2.3. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство - заверено копие на документът за писмено упълномощаване на свой представител, наричан УП (упълномощен прeдставител) на територията на ЕС, съгласно чл.10, ал.2 от ЗМИ - заверено от учасника копие от оригинала и оригинал на легализирания привод на български език.