Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” А

Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД

Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД — гр. Велико Търново” за срок от 24 месеца. В предмета на обществената поръчка са включени следните лекарствени продукти и медицински изделия: Лекарствени продукти:Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари;Торби х 2 литра глюкозен полимер с необходимите аксесоари;Торби х 5 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари.
Медицински изделия: APD система/касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД; APD система/ дренажен сет Х 15 литра съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД; Трансфер сет; Клампи; Титаниев адаптор; Перитонеални катетри с два дакронови маншона: дължина 57 см.; дължина 62 см; Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2017-08-04. Обществената поръчка беше публикувана на 2017-06-30.

Кой?

• Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД

Какво?

• Услуги, предоставяни от медицински сестри › Осигуряване на медицински грижи в домовете на пациентите › Осигуряване на диализа по домовете на пациентите

Къде?

• Северен централен › Велико Търново

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2017-06-30	Обявление за поръчка
2017-09-05	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2017-06-30)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Осигуряване на диализа по домовете на пациентите
Кратко описание:

Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД — гр. Велико Търново” за срок от 24 месеца. В предмета на обществената поръчка са включени следните лекарствени продукти и медицински изделия: Лекарствени продукти:Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари;Торби х 2 литра глюкозен полимер с необходимите аксесоари;Торби х 5 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари. Медицински изделия: APD система/касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД; APD система/ дренажен сет Х 15 литра съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД; Трансфер сет; Клампи; Титаниев адаптор; Перитонеални катетри с два дакронови маншона: дължина 57 см.; дължина 62 см; Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Осигуряване на диализа по домовете на пациентите 📦
Допълнителен CPV код: Осигуряване на диализа по домовете на пациентите 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Велико Търново 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД
Пощенски адрес: ул. „Ниш“ № 1
Пощенски код: 5000
Пощенски град: Велико Търново
Контакт
Интернет адрес: http://mobaltarnovo.nit.bg 🌏
Електронна поща: mobal_sch@yahoo.com 📧
Телефон: +359 62-640922 📞
Факс: +359 62-640829 📠
URL за документи: https://mobaltarnovo.nit.bg/proczeduri-po-zop/peritorialna-dializa/ 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-06-30 📅
Краен срок за подаване: 2017-08-04 📅
Дата на публикуване: 2017-07-05 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 126-256052
Брой на ОВ-S: 126
Допълнителна информация

Участниците следва да подават оферта за всички продукти включени в предмета на обществената поръчка. Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Медицински изделия: APD система/касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД; APD система/ дренажен сет Х 15 литра съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД; Трансфер сет; Клампи; Титаниев адаптор; Перитонеални катетри с два дакронови маншона: дължина 57 см.; дължина 62 см; Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон.

Очаквана обща стойност: 182551.40 BGN 💰
Кратко описание:

В предмета на обществената поръчка са включени следните лекарствени продукти и медицински изделия:

а). Лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение:

— Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари - 7 000 бр.;

— Торби х 2 литра глюкозен полимер с необходимите аксесоари - 3 000 бр. ;

— Торби х 5 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари - 2 000 бр.

б). Медицински изделия за перитонеално диализно лечение:

— APD система /касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД- 72 бр.;

— APD система/ дренажен сет Х 15 литра съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД - 720 бр.;

— Трансфер сет - 72 бр.;

— Клампи 80 бр.;

— Титаниев адаптор - 10 бр.;

— Перитонеални катетри с два дакронови маншона и дължина…

… 57 см - 10;

… 62 см - 10;

— Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон - 8 500 бр.
Очаквана стойност без ДДС: 182551.40 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Описание на опциите:

Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

Допълнителна информация:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Болнична аптека при МОБАЛ „Д-р Ст. Черкезов“ АД, ул. „Ниш“ № 1.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.

2. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти,издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти на ЗЛПХМ.

Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с лекарствени продукти и медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълвача част ІV, Буква А т. 1 от ЕЕДОП.

Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите по т. 1 и т. 2., чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.

*На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи съответните документи.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1 /една/ доставка с предмет и обем идентичен или сходен с тази на предмета на поръчката.

* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на лекарствени продукти и медицински изделия с технически характеристики, подобни на изискванията на възложителя в настоящата поръчка.

2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

3. Производителите на предлаганите продукти трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх /ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката.

4. За продуктите, представляващи медицински изделия, участникът следва да притежава Декларация за съответствие издадена от производителя и/или „СЕ“ сертификат, според изискванията на Директива 93/42/EC на Европейския парламент и на Съвета и ЗМИ, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в ЗМИ.

5. Участниците следва да разполагат със складова база на територията на Република България и транспортни средства, позволяващи своевременното изпълнение на доставките при заявка от възложителя.

6. Участникът в процедурата следва да притежава права за внос и продажба на предлаганите лекарствени продукти и медицински изделия.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците).

2. За удостоверяване на възможностите по т. 2 се попълва Част ІV, Буква „Г“ от ЕЕДОП.

Документите за горното обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата- случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са:

— БДС ENISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия.

3.За удостоверяване на възможностите по т. 3 се попълва Част ІV, Буква „В“ т. 12 от ЕЕДОП.

— стандарт БДС EN ISO 13485:20хх /ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват, съгласно предмета на поръчката.

4. За медицинските продукти, представляващи медицински изделия, участникът следва да представи Декларация за съответствие издадена от производителя и/или „СЕ“ сертификат, според изискванията на Директива 93/42/EC на Европейския парламент и на Съвета и ЗМИ и да са придружени с инструкция за употреба на български език, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в ЗМИ.

5. Участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „В“, т. 9 от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 5. за складова база и транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на продуктите при разпространението и транспортирането им.

6. За удостоверяване на обстоятелство по т. 6, участникът представя оторизационно писмо издадено на негово име в оригинал или нотариално заверено копие от производителя на оферираните лекарствени продукти и медицинско изделие, в случай, че е на чужд език следва да се представи в превод.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Възложителят изисква комплексно изпълнение на поръчката. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на ЗЛПХМ. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ и да имат подадено заявление за регистрация до ИАЛ. Доставените лекарствени продукти и медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 60% към датата на всяка доставка. Срок на доставка — съгласно предложението на участника, но не по-дълъг от 48 часа от дата на подаване на заявката. Специфични технически изисквания към медицинските изделия за APD: Системата да е разработена от материали с висока биосъвместимост и да е сигурна и лесна за работа от пациенти; към перитонеалните катетри: да са изработени от материал с висока степен на биосъвместимост, да бъдат рентгенопозитивни, да бъдат с охлювообразен връх,да имат два дакронови маншона с различно разстояние между тях съобразно с дебелината на коремната стена, да бъдат с различна дължина, да са с дълъг срок за лечение.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2017-08-07 📅
Час на отваряне на офертите: 11:00
Място: Заседателната зала на МОБАЛ „Д-р Ст. Черкезов“ АД, гр. Велико Търново, ул. „Ниш“ № 1.
Допълнителна информация:

Отварянето на офертата е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 104510514
Контакт
Звено за контакт: Здравка Михайлова
Адрес на профила на купувача: https://mobaltarnovo.nit.bg/proczeduri-po-zop/peritorialna-dializa/ 🌏
URL на документите: https://mobaltarnovo.nit.bg/proczeduri-po-zop/peritorialna-dializa/ 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Специфични технически изисквания към лекарствените продукти: Системата да е с 2 торби, сигурна и лесна за работа от пациента,да е изработена от материали с висока биосъвместимост, Разтворът да позволява достигане на необходимата ултрафилтрация при различни болни. Участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки съгласно законодателството на държавата, в което е установено, които отговарят на изискванията посочени в Закона за обществените поръчки /ЗОП/ и на изискванията на Възложителя, посочени в документацията за участие. Всеки от участниците се представлява от управляващия или от специално упълномощени с нотариално заверено пълномощно лица. Възложителят отстранява от участие в процедура участник,за когото са налице основания по чл. 54, ал. 1 от ЗОП. Други основания за отстраняване от участие на основание чл. 107 от ЗОП и участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 3, т. 8 от Закона за иконочмическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици. Съгласно чл. 67, ал. 1 от ЗОП при подаване на оферта участникът декларира липса на основание за отстраняване от процедурата и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП. Документите,чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, могат да бъдат изискани при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП. Съгласно чл. 67, ал. 6 от ЗОП преди сключване на договор за обществена поръчка участникът,определен за изпълнител, представя актуални документи,удостоверяващи липсата на основание за отстраняване, както и съответствието с критериите за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и трети лица, ако има такива. Участник за когото са налице основанията по чл. 54, ал. 1 от ЗОП има право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност,въпреки наличието на съответното основание за отстраняване. В случай, че предприетите мерки от участника са достатъчни, за да се гарантира неговата надежност, възложителят не го отстранява. Като доказателства за надеждността на участника се представят документи по чл. 58 от ЗОП.

Допълнителна информация

Гаранция за изпълнение съгласно чл. 111, ал. 2 от ЗОП е определена в размер на 5 /пет/ % от стойността на договора за обществена поръчка. Гаранциите се предоставят в една от следните форми: 1. парична сума; 2. банкова гаранция; 3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Документите, свързани с участието в процедурата, се представят от участника, или от упълномощен от него представител — лично или чрез пощенска или друга куриерска услуга с препоръчана пратка с обратна разписка, на адреса, посочен от възложителя. Документите се представят в запечатана непрозрачна опаковка. Представената оферта трябва да има срок на валидност минимум 180 /сто и осемдесет/ дни, считано от датата на изтичане на срока за подаване на предложенията.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — в 10 — дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Източник: OJS 2017/S 126-256052 (2017-06-30)

Обявление за възлагане на поръчка (2017-09-05)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД — гр. Велико Търново” за срок от 24 месеца. В предмета на обществената поръчка са включени следните лекарствени продукти и медицински изделия: Лекарствени продукти: Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари;Торби х 2 литра глюкозен полимер с необходимите аксесоари;Торби х 5 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари. Медицински изделия: APD система/касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж съвместима с апарати „Ноme Choice" на Бакстер за АПД; APD система/ дренажен сет Х 15 литра съвместима с апарати „Ноme Choice" на Бакстер за АПД; Трансфер сет; Клампи; Титаниев адаптор; Перитонеални катетри с 2 дакронови маншона: дължина 57 см; дължина 62 см; Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон.

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-09-05 📅
Дата на публикуване: 2017-09-07 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 171-350287
Препратка към обявление: 2017/S 126-256052
Брой на ОВ-S: 171
Допълнителна информация

Откритата с решение № 212 от 30.6.2017 г. (Обявление с ID 793915), обществена поръчка с предмет: Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за перитонеално диализно лечение, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение и нефрология (ОДЛН) при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД е прекратена с решение № 278/25.08.2017 г. на основание чл. 22, ал. 1, т. 8 и чл. 108, т. 4, във връзка с и чл. 110, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Медицински изделия: APD система/касета с органайзер/ за машини с активна инфузия и дренаж съвместима с апарати „Ноme Choice" на Бакстер за АПД; APD система/ дренажен сет Х 15 литра съвместима с апарати „Ноme Choice" на Бакстер за АПД; Трансфер сет; Клампи; Титаниев адаптор; Перитонеални катетри с 2 дакронови маншона: дължина 57 см; дължина 62 см; Предпазни кaпачки ПД с йод-повидон.

В предмета на обществената поръчка са включени следните лекарствени продукти и медицински изделия:а).Лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение: Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари - 7 000 бр.; Торби х 2 литра глюкозен полимер с необходимите аксесоари - 3 000 бр.; Торби х 5 литра с глюкозни разтвори с различни концентрации и необходимите аксесоари - 2 000 бр. б). Медицински изделия за перитонеално диализно лечение: APD система/касета с органайзер/за машини с активна инфузия и дренаж съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД - 72 бр.; APD система/ дренажен сет Х 15 литра съвместима с апарати „Ноme Choice“ на Бакстер за АПД - 720 бр.; Трансфер сет - 72 бр.; Клампи 80 бр.; Титаниев адаптор - 10; Перитонеални катетри.

Описание на опциите:

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 7 от ЗОП.
Източник: OJS 2017/S 171-350287 (2017-09-05)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Услуги на здравеопазването и социалните дейности (4 нови обществени поръчки)

Услуги на здравеопазването (4)

Разнообразни услуги на здравеопазването (3)

Услуги, предоставяни от медицински персонал (1)

Услуги, предоставяни от медицински сестри

Осигуряване на медицински грижи в домовете на пациентите

Осигуряване на диализа по домовете на пациентите