Избор на изпълнител за сервизна поддръжка на 2 броя мултимодални линейни ускорители собственост на УМБАЛ „Света Марина“ ЕАД, за период от една година

Кратко описание

В предмета на поръчката се включва пълно абон. сервизно обслужване на извънгаранционна апаратура — два бр. мултимодални линейни ускорители, с многолистен колиматор CLINAC IX, производство на „Вариан Медикал Системс“, САЩ, ведно с Локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация модел ARIA и Система за планиране на лъчелечението модел ECLIPSE. Дейностите по сервизно обслужване са, както следва:
1. Профилактика, съобразена с изискванията на производителя на притежаваните от възложителя линейни ускорители, включ. предписанията на производителя, при спазване на разпоредбите на норм. уредба за работа с източници на йонизиращи лъчения. Профилактиката следва да се извършва най-малко веднъж на 3 мес.
2. Диагностика и отстраняване на повреди, възникнали в хода на експлоатация на апаратурата;
3. Актуализация на софтуера и на необходимите лицензии на ускорителя и на системата за планиране.
Доставката на резервни части не е предмет на обществената поръчка и не е включена в прогнозната стойност на поръчката.

Описание на обществената поръчка

Изисквания свър. с серв. поддръжка на лин. ускорител.
1. Проверовъчен модул'
1.1. Преглед на log файл. за съст. на ускор. и получ. на инф. за проблеми с блокировките;
1.2. Пров. на backup на MU брояча на конзолата;
1.3. Подг. на PMI;
1.4. Пров. на действ.на авар.бутони;
1.5. Пров. на авар. дистан. управление;
1.6. Почист. на възд. филтри;
1.7. Инсп. и почистн на ускорителя;
1.8. Инсп. и поч. на модула;
1.9. Инсп. и поч. на гентрито.
2. Stand модул проверка на:
2.1. Охлажд. вентил.;
2.2. Възд. с-ма;
2.3. Парам. на вод. охлажд. с-ма;
2.4. Стойнос. на измерв. уреди;
2.5. Вакуумната помпа.
3. Гентри модул — проверка на:
3.1. Кабели и връзки;
3.2. BMAG.
4. Модул на електр. пушка — проверка на:
4.1. Контр. светл. сигнализация;
4.2. Пров. и поч. на задвиж. м-зъм на електр. пушка.
5. Модулаторен модул — проверка на:
5.1. Действ. на охлаж. вентилатори;
6. Аксесоари — проверка на:
6.1. Електр.апликатори;
6.2. Мех. клинове;
7. Колиматор и модул на блокировка на лъч.сноп-проверка на:
7.1. Гор. и дол. колим.;
7.2. Задв. на колим. и бутоните за управл.;
7.3. Сензорите за блокир. на лъчите;
8. Модул пац. маса — проверка на:
8.1. Поч. и Пров. на верт. движ.;
8.2. Надл. и напреч. движ. на масата;
8.3. Вертиф. на крайните изключв. движение;
8.4. Дистан. управ. странични панели и локално осветл.;
9. Конзолен модул — проверка на:
9.1. Действ. на охлаж. вентилатор;
9.2. Осн. настройки на лъч. сноп.
10. Модул wrar-up — проверка на:
10.1. Backup на конзолната програма;
10.2. Начална проверка;
10.3. Изпълнение на препоръките за Follow-up;
11. Модул wrar-up-проверка на:
11.1. Пров. на софтуера;
11.2. Отстран. на серв. Пробл. — при нужда;
11.3. Ъпргрейд на софт. на планиращата с-ма-по заявка от произв.
2. Доп.изискв.
2.1. За изп. на дейност.по поръч. е необх. участ. да разп. с поне 2 лица, вкл. или не в струк. му, с опр. Проф. комп. — тех. мед. апар. или подобна, притеж.:
а) вал. за ср. на действ. на дог. удост. за изв. на дейн. с изт. на йон. лъч., изд. от ком. орган;
б) сертиф. за прем. курс на обуч. или др. екв. док., доказващ проф. им умен. за поддръжка на прит. от Възл. мултим. лин. ускор. Обуч. може да е прем., както при фирм. — произ. на Мед. апар.,така и при отор. от нея орг-я. След скл. на дог. за възл. на ОП възл. следва да бъде увед. писм. в ср. до 24 ч.,ако серв. тех. бъде сменен с др. лице, което също следва да притежава гореоп. док-и.
2.2. Възл. изпр. писм. заявка за рем. на мед. апар.;
2.3. Макс. ср. за диаг. и отстр. на възн. повр., следва да е до 3 раб. дни, считано от дат. на явяване на сер.спец. на място при възл.,осв. в случ., което е небх. подм. на рез. част;
2.4. Дейностите по предм. на ОП се извършват на място при възл., с изкл. на тези, които позв. дистанц. им осъщ. К. е необх. серв. тех. е длъжен в ср. до 24ч. от прием.на заявката да се яви на място при апар.;
2.5. В случ., при к. се налага да се подм. рез. части, изп. следва да изготви подр. писм. оферта с точ. опис., парам., цени и ср. за дост. на необх. рез. части и да я представи на възл. Дост. на рез. части и необх. рем. д-сти се изв. единствено след одобр. от възл. на предл. оферта;
2.6. При скл. на дог.,изпъл. следва да представи цен. листа на най-често замен. резерв.части. Срокът ѝ на валидност е най-малко 6 мес. Ако с/д изт. на този период, изп. не е пред.нова цен. листа, в сила остава старата;
2.7. Повр. се счита за отстр. при постиг. на указ.от произв. апар. параметри;
2.8. След всяка изпълнена заявка за проф. или рем. се съставя сервизен протокол, в който се описва:
а) дата и час на започ. на проф./рем.;
б) дата и час на прикл. на проф./рем.;
в) име на серв. спец., изв. Проф./рем.;
г) подр. опис. на изв. д-ти;
д) под. опис. на влож. м-ли и рез. части по вид и к-во;
2.9. Гар.ср.на изв. проф./рем. не може да бъде по-кр.от 3 м., сч. от дат. на прот. на изв. Проф./рем;
2.10. В тех. си предл. участ. следва да пред.док. за отор-я/отор.писмо/дог. за дистрибуция или друг еквивалентен документ по прец. на участ., доказ. че участ. прит. прав. да сервизира и да дистрибутира резерв.части за мед. апар., произ. на „Вариан Медикъл Системс“ — САЩ.

Допълнителна информация

С оглед предмета,обема и сложността на настоящата общ.поръчка и съгласно разпоредбата на чл. 39, ал. 2, буква „ж“ от ППЗОП, възложителят изисква описаните в т. 2.10 документи с цел постигане на сигурност в обезпечаването правилното функциониране на извънгаранционната мед.апаратура, производство на „Вариан Медикал Системс“ — САЩ, посредством осигуряването на адекватно сервизно обслужване.

Списък и кратко описание на условията

1. Съгласно чл. 77 от ЗМИ участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено от ИАЛ или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадени от компетентен орган на съответната държава;
2. Съгласно чл. 56 и сл. от Закон за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ), участникът следва да притежава валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва горепосочените дейности.
Доказване: информацията по т. 1. и т. 2. се посочва в еЕЕДОП, Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел А: „Годност“. В случай че участникът, определен за изпълнител, е български икономически оператор, възложителят не изисква представянето на хартиен носител на документите, посочени в т.1 и т.2., с оглед факта, че регистрите са публични.
Чуждестранно лице доказва изпълнението на изискванията в случаите по чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП, като представя копия на притежаваните от него документи.
3. В същия Раздел от еЕЕДОП следва да се посочи също дали участникът е вписан в търговски регистър в държавата членка, в която е установен.
*Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република БЪЛГАРИЯ регистърът е „Търговски регистър“.
Доказване: в случай че участникът, определен за изпълнител, е български икономически оператор, възложителят не изисква представянето на хартиен носител на документите, посочени в т. 3, с оглед факта, че регистърът е публичен.
Чуждестранно лице доказва изпълнението на изискванията в случаите по чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП, като представя копия на притежаваните от него документи.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

На основание чл. 63, ал. 1, т. 5 от ЗОП възложителят поставя изискване участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката - техник медицинска апаратура или лице, притежаващо професионална компетентност, относима към предмета на поръчката, а именно:
1.Съгласно чл. 64 от ЗБИЯЕ дейностите с източници на йонизиращи лъчения могат да се извършват само от професионално квалифициран персонал, притежаващ удостоверение за правоспособност.
2. Участникът следва да разполага с технически лица, притежаващи сертификат за преминат курс на обучение или друг еквивалентен документ, доказващ професионалните им умения за поддръжка на притежаваните от възложителя Мултимодални линейни ускорители, Модел Clinac iX, производство на „Вариан Медикал Системс“ — САЩ.
За обстоятелствата, посочени в т. 1. и т. 2. участникът представя списък на лицата, които ще бъдат ангажирани с изпълнението на поръчката, с посочване на три имена и данни за притежаваните от тях документи. Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел В: „Технически и професионални способности“. В случай че някой от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Участниците доказват декларираните обстоятелства при условията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП, като представят копия на документите по т. 1. и. т. 2, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.

Условия за участие (технически и професионални способности)

1. Минималното изискване, поставено от възложителя, е участникът да разполага с поне две технически лица, притежаващи валидни за срока на действие на договора удостоверения за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадени от компетентен орган.
2. Минималното изискване, поставено от възложителя, е участникът да разполага с поне две технически лица, притежаващи сертификат за преминат курс на обучение или друг еквивалентен документ, доказващ професионалните им умения за поддръжка на притежаваните от възложителя Мултимодални линейни ускорители, Модел Clinac iX, производство на „Вариан Медикал Системс“ — САЩ.

Условия за изпълнение на договора

Финансовият ресурс, определен от възложителя за настоящата поръчка, е до нейната прогнозна стойност. В случай че участник оферира по-висока стойност от прогнозната, той ще бъде отстранен от процедурата на основание чл. 107, т. 2, буква „а“ ЗОП, тъй като не отговаря на предварително обявените условия на поръчката.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Получените оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване (чл. 54, ал. 2 от ППЗОП).

1. Възл. отстранява от участие в процедурата участник:
1.1. за к. са налице основ. по чл. 54, ал. 1 и чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, възн.п/и или по време на проц.;
1.2. к.не отговаря на постав.критерии за подбор или не изпълни др.условие, посоч. в обявл. за ОП или в документ.;
1.3. к.е предст.оферта, к.не отговаря на предв.обяв.условия на поръчката;
1.4.к.не е предст.в срок обосн. по чл.72, ал. 1 от ЗОП или ч.оферта не е приета, съгл. чл. 72, ал. 3-5 от ЗОП;
1.5. к не отг.на прав./изиск-я, св.с опазване на окол. среда, соц. и труд. право, прил.колект. споразум.и/или разпоредби на м/унар. екол.соц. и труд.право от Прил. 10 от ЗОП;
1.6. участн., к.са свързани лица.
2. Специф.нац.осн-я за отстран.на участник са наличие на обс-та по:
2.1. осъжд.за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252 и чл. 254а—255а и чл. 256-260 от НК;
2.2. нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228,ал.3 от КТ;
2.3. наруш.по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ;
2.4. чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРС;
2.5.налич.на обст.по чл. 69 от ЗПКОНПИ.
3.Док.на липсата на основ.за отстраняване:
3.1.за обст.по чл. 54, ал.1, т. 1-свидет.за съдимост;
3.2.за обст.по чл. 54, ал. 1,т.3-удостов.от органите по прих.и удостов.от общината по седалището на възложителя и на участника;
3.3.за обст.по чл. 54, ал. 1,т.6 - удостов.ГИТ.
3.4.за обст.по чл. 55, ал. 1, т. 1 удост., изд.от АВ. Когато участникът,избран за изпълнител е чужд.лице,той представя съответния документ,издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която е установен.
4. При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствието с критериите за подбор чрез представяне на електронен Единен европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП).
5. Когато за участник е налице някое от основанията по чл. 54, ал. 1 ЗОП и преди подаването на офертата той е предприел мерки за доказване на надеждност по чл. 56 от ЗОП, тези мерки се описват в еЕЕДОП.
6. За конкретната поръчка участниците могат да се позоват на капацитета на трети лица,независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите, свързани с тех.им способности и проф.компетентност.
7. Участниците посочват в офертата си подизпълнителите и дела от поръчката, който ще им възложат,ако възнамеряват да използват такива.
8. Когато участн. е посочил,че ще използва капацитета на 3 л. и/или подизпълнители,за всяко от тези лица се представя отделен еЕЕДОП, който съдържа инфо. съгласно раздели А и Б от Част II и Част III.
8. Когато изискванията по чл. 54, ал. 1, т. 1,т.2 и т.7 от ЗОП се отнасят за повече от едно лице, вс.лица подписват един и същ еЕЕДОП.
9. В случаите, когато се подава повече от един еЕЕДОП,обстоятелствата, свързани с критериите за подбор, се съдържат само в еЕЕДОП, подписан от лице, което може самостоятелно да представлява участника.
10. Участникът следва да декларира приложението на специф.нац.основания за отстраняване, както и липсата/наличието на свързаност с друг участник (чл. 107,т.4 от ЗОП), в Част III,Буква „Г“ от еЕЕДОП.
11. В част II, Раздел А от ЕЕДОП, участникът следва да посочи единен идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър, Булстат и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен, както и адрес, включ.електронен,за кореспонденция при провеждането на процедурата.
12. Когато участник в обществена поръчка е обединение, което не е юридическо лице, се подава отделен ЕЕДОП за всеки един участник в обединението, като в част II,Раздел А се посочва съответната информация за останалите участници в обединението.
13. В част II,Раздел Б от ЕЕДОП се посочва/т името/ната и адреса/ите на лицето/ата,упълномощено/и да представляват участника за целите на настоящата поръчка.
14. За док.липс.на осн.за отстр.по чл. 107,т.2,б.„б“ от ЗОП учас.мог.да получат необ.инф-я от документацията по ОП
15. Възложителят изисква от определения изпълнител да предостави гаранция в размер на 5 % от стойността на договора, без ДДС.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 — срещу решението за откриване на процедурата.