Периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на Отделение по Ортопедия и травматология в МБАЛ “Света Марина” ЕАД, след заявка от страна на възложителя

МБАЛ "Света Марина" ЕАД - гр. Варна

Периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на Отделение по Ортопедия и травматология в МБАЛ “Света Марина” ЕАД, след заявка от страна на възложителя, съгласно Приложение 1 от Документацията.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2011-08-15. Обществената поръчка беше публикувана на 2011-07-01.

Кой?

• МБАЛ "Света Марина" ЕАД - гр. Варна

Какво?

• Медицинско оборудване › Медицински консумативи

Къде?

• България

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2011-07-01	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2011-07-01)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи
Количество или обем: Съгласно Приложение 1 от Документацията.2 292 000,00
Обща стойност на поръчката: 2 292 000,00 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Пощенски адрес: бул. "Христо Смирненски" 1
Пощенски код: 9000
Пощенски град: Варна
Контакт
Интернет адрес: http://www.svetamarina.com 🌏
Електронна поща: officeub@mail.bg 📧
Телефон: +359 52302932 📞
Факс: +359 52302932 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2011-07-01 📅
Краен срок за подаване: 2011-08-15 📅
Дата на публикуване: 2011-07-05 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2011/S 126-209124
Брой на ОВ-S: 126

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става с безциментно стебло, модулна шийка, полиетиленова вложка, кобалт-хромова глава и безциментен ацетабуларен компонент.
Кратко описание:

Тазобедрена става с безциментно стебло, модулна шийка, полиетиленова вложка, кобалт-хромова глава и безциментен ацетабуларен компонент. Материал: Титан и Кобалт-Хромова Сплав. Възможност за преминаване от първично към ревизионно стебло интраоперативно. Размери стебло: 1-9. Размери шийка: Права дълга, права къса, Варус дълга, Варус къса, Валгус дълга, Валгус къса, A/R 8, A/R 15, ARVV1, ARVV2, Extra Long, Extra Short. Размери глава: 28 мм, 32 мм, 36 мм. Размери вложка: Вътрешен диаметър: 28 мм, 32 мм, 36 мм. Размери Ацетабулум: 46 мм - 68 мм.

Количество или обем: 30 броя.
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става с безциментно стебло, модулна шийка, керамична вложка, керамична глава и безциментен ацетабуларен компонент
Кратко описание:

Тазобедрена става с безциментно стебло, модулна шийка, керамична вложка, керамична глава и безциментен ацетабуларен компонент. Материал: Титан, Кобалт-Хромова Сплав, Керамика. Възможност за преминаване от първично към ревизионно стебло интраоперативно. Размери стебло: 1-9. Размери шийка: Права дълга, права къса, Варус дълга, Варус къса, Валгус дълга, Валгус къса, A/R 8, A/R 15, ARVV1, ARVV2, Extra Long, Extra Short. Размери глава: 28 мм, 32 мм, 36 мм. Размери вложка: Вътрешен диаметър: 28 мм, 32 мм, 36 мм. Размери Ацетабулум: 46 мм - 68 мм.

Количество или обем: 20 броя.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става с безциментно стебло, модулна шийка, кобалт-хромова глава, изработена по технология голяма метална бедрена глава и безциментен ацетабуларен компонент
Кратко описание:

Тазобедрена става с безциментно стебло, модулна шийка, кобалт-хромова глава, изработена по технология голяма метална бедрена глава и безциментен ацетабуларен компонент. Материал: Титан и Кобалт-Хромова Сплав. Възможност за преминаване от първично към ревизионно стебло интраоперативно. Размери стебло: 1-9. Размери шийка: Права дълга, права къса, Варус дълга, Варус къса, Валгус дълга, Валгус къса, A/R 8, A/R 15, ARVV1, ARVV2, Extra Long, Extra Short. Размери глава: 36 мм – 56 мм. Размери Ацетабулум: 42 мм – 64 мм.

Количество или обем: 40 броя
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Модулна система за корекция на дължината и офсета на шийката на стъблото, състояща се от стандартен и/или офсет адаптор и глава, съвместима с адаптора.
Кратко описание:

Модулна система за корекция на дължината и офсета на шийката на стъблото, състояща се от стандартен и/или офсет адаптор и глава, съвместима с…

… адаптора.1. Адаптори: съвместими със стандарт 12/14 на шийката на стъблото, материal TiAl6V4:1.1. Адаптор за корекция на дължината на шийката – най-малко осем размера, с възможност за корекция на дължината от - 3,0 мм до + 21 мм;1.2. Адаптор за корекция на дължината и офсета на шийката – най-малко седем размера, с възможност за едновременна корекция на дължината на шийката от 0 мм до +21 мм и корекция на CCD-ъгъла до 7,5 градуса;2. Глава: съвместима с адапторите за корекция на офсета и/или дължината на шийката на стъблото – най-малко два размера на външния диаметър: 28 мм и 32 мм.

… адаптора.

1. Адаптори: съвместими със стандарт 12/14 на шийката на стъблото, материal TiAl6V4:

1.1. Адаптор за корекция на дължината на шийката – най-малко осем размера, с възможност за корекция на дължината от - 3,0 мм до + 21 мм;

1.2. Адаптор за корекция на дължината и офсета на шийката – най-малко седем размера, с възможност за едновременна корекция на дължината на шийката от 0 мм до +21 мм и корекция на CCD-ъгъла до 7,5 градуса;

2. Глава: съвместима с адапторите за корекция на офсета и/или дължината на шийката на стъблото – най-малко два размера на външния диаметър: 28 мм и 32 мм.

Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Тотална ендопротеза за тазобедрена става с двустранна циментна фиксация
Кратко описание:

Тотална ендопротеза за тазобедрена става с двустранна циментна…

… фиксация:1. Стъбло: бедрено стъбло за циментна фиксация: полирано стъбло, минимум 7 размера; конус на шийката 12/14 мм със стандартен или латерален офсет; материал СrNiMo; отвори за инсерция и екстракция в областта на шийката;2. Ацетабуларна капсула за циментна фиксация: материал UHMWPE; минимум 10 размера на външния диаметър /от 44 мм до 62 мм, с нарастваща големина през 2 мм/ и минимум 2 размера на вътрешния диаметър – 28 мм и 32 мм; оребряване по външната повърхност, подпомагащо захващането в ацетабулума и разпределението на костния цимент; рентгеновопозитивни пръстени по външната повърхност, изработени от CrNiMo;3. Глава: минимум 4 размера на дължината на шийката на главата (от S до XL); минимум два размера за външния диаметър на главата – 28мм и 32 мм; съвместими със стандарт 12/14мм на шийката на стъблото; материал СоСrMo;4. Костен цимент:4.1. Цимент за стъблото – с нисък вискозитет, предназначен за употреба с циментен пистолет, с антибиотик /гентамицин/, 60 гр;4.2. Цимент за ацетабуларна капсула – изопластичен, за ръчно приложение, 40 гр.

… фиксация:

1. Стъбло: бедрено стъбло за циментна фиксация: полирано стъбло, минимум 7 размера; конус на шийката 12/14 мм със стандартен или латерален офсет; материал СrNiMo; отвори за инсерция и екстракция в областта на шийката;

2. Ацетабуларна капсула за циментна фиксация: материал UHMWPE; минимум 10 размера на външния диаметър /от 44 мм до 62 мм, с нарастваща големина през 2 мм/ и минимум 2 размера на вътрешния диаметър – 28 мм и 32 мм; оребряване по външната повърхност, подпомагащо захващането в ацетабулума и разпределението на костния цимент; рентгеновопозитивни пръстени по външната повърхност, изработени от CrNiMo;

3. Глава: минимум 4 размера на дължината на шийката на главата (от S до XL); минимум два размера за външния диаметър на главата – 28мм и 32 мм; съвместими със стандарт 12/14мм на шийката на стъблото; материал СоСrMo;

4. Костен цимент:

4.1. Цимент за стъблото – с нисък вискозитет, предназначен за употреба с циментен пистолет, с антибиотик /гентамицин/, 60 гр;

4.2. Цимент за ацетабуларна капсула – изопластичен, за ръчно приложение, 40 гр.

Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване
Кратко описание:

Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване, включващ: Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: Ti6Al4V - кована сплав, съгласно ISO 5832-3 със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,5; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм); латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл - 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 μm ± 50 μm; HA дебелина на слоя 90 μm ± 30 μm), дистално корундиран; проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 μm ± 50 μm), дистално…

… матов.Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип - „прес фит”; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел; Вложката да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2, антилуксационна с 0 градусова и 10 градусова инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Капсулата (чашката) да е покрита с грубо покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката, с цел подобряване на остеоинтеграцията; специален заключващ механизъм; имплантите да имат отвор в центъра в основата на ацетабулума. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 градуса; чашката да има възможност да бъде с и без три допълнителни отвора.Спонгиозни винтове (в цената да е включен комплект от 3 винта) с плоска глава и диаметър 6,5 мм, материал: Ti6Al4V по DIN ISO 5832-3. Размери на винтовете: 15, 20, 25, 30, 35, 40 и 45 мм. Полиетиленовата вложка да е 0 и 10°, материал: UHMW-PE по DIN ISO 5834-2. Размери за гарнитурата за капсулата (вложката): 28 мм/39 мм (46-48 мм), 32 мм/44 мм (50-54 мм), 32 мм/48 мм (56-58 мм), 36 мм/48 мм (56-58 мм), гарнитура 32 мм/52 мм (60-68), 36 мм/52 мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или чист титан с титаниум нитридно покритие по DIN ISO 5832-4. Всички гарнитури да са 100 % без никел. Феморална хром-кобалтова глава: материал - CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12); Размер: външен диаметър - 22 мм, 28 мм и 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.

… матов.

Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип - „прес фит”; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел; Вложката да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2, антилуксационна с 0 градусова и 10 градусова инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Капсулата (чашката) да е покрита с грубо покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката, с цел подобряване на остеоинтеграцията; специален заключващ механизъм; имплантите да имат отвор в центъра в основата на ацетабулума. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 градуса; чашката да има възможност да бъде с и без три допълнителни отвора.

Спонгиозни винтове (в цената да е включен комплект от 3 винта) с плоска глава и диаметър 6,5 мм, материал: Ti6Al4V по DIN ISO 5832-3. Размери на винтовете: 15, 20, 25, 30, 35, 40 и 45 мм. Полиетиленовата вложка да е 0 и 10°, материал: UHMW-PE по DIN ISO 5834-2. Размери за гарнитурата за капсулата (вложката): 28 мм/39 мм (46-48 мм), 32 мм/44 мм (50-54 мм), 32 мм/48 мм (56-58 мм), 36 мм/48 мм (56-58 мм), гарнитура 32 мм/52 мм (60-68), 36 мм/52 мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или чист титан с титаниум нитридно покритие по DIN ISO 5832-4. Всички гарнитури да са 100 % без никел. Феморална хром-кобалтова глава: материал - CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12); Размер: външен диаметър - 22 мм, 28 мм и 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.

Количество или обем: 20 броя
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Комплект за първично тазобедрено протезиране с циментно закрепване
Кратко описание:

Комплект за първично тазобедрено протезиране с циментно закрепване, включващ: Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130; 132; 137; 142 и 147 мм; офсет 34,5; 35,2; 36,5; 37,7 и 39 мм; плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл…

… 138°.Покритие: матирани или гланцово полирани или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя = 4±1 μm; също и шийката на стебло, конусът е без покритие), по избор на хирурга. Цимент - със висок вискозитет, без антибиотик, в опаковка от 40 гр. Капсула за циментно закрепване тип РЕ-Капсула на тип Мюлер; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2; размери: 32/44 мм, 32/46 мм, 32/48 мм, 32/50 мм, 32/52 мм, 32/54 мм, 32/56 мм, 32/58 мм; съвместимост с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие; да бъдат стерилизарани с газообразен етиленов окис за предотвратяване на предварително влошаване на качеството на материала в резултат на окисляване; антилуксационна с 0 градусова и 10 градусова инклинация. Феморални хром-кобалтови глави: материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12); Размер: външен диаметър - 22 мм, 28 мм и 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.

… 138°.

Покритие: матирани или гланцово полирани или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя = 4±1 μm; също и шийката на стебло, конусът е без покритие), по избор на хирурга. Цимент - със висок вискозитет, без антибиотик, в опаковка от 40 гр. Капсула за циментно закрепване тип РЕ-Капсула на тип Мюлер; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2; размери: 32/44 мм, 32/46 мм, 32/48 мм, 32/50 мм, 32/52 мм, 32/54 мм, 32/56 мм, 32/58 мм; съвместимост с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие; да бъдат стерилизарани с газообразен етиленов окис за предотвратяване на предварително влошаване на качеството на материала в резултат на окисляване; антилуксационна с 0 градусова и 10 градусова инклинация. Феморални хром-кобалтови глави: материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12); Размер: външен диаметър - 22 мм, 28 мм и 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.

Количество или обем: 10 броя
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване, с носещи повърхности керамика/керамика, включващ: Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: Ti6Al4V - кована сплав, съгласно ISO 5832-3 със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,5; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм); латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл - 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 μm ± 50 μm; HA дебелина на слоя 90 μm ± 30 μm), дистално корундиран; проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 μm ± 50 μm), дистално матов. Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип - „прес фит”; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева с вложки с керамично покритие. Произведени без никел; Вложката да е от материал Al2O3 и ZrO3 по DIN ISO 6474 с 0 градусова инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на капсулата; капсулата да е покрита с грубо покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката, с цел подобряване на остеоинтеграцията; специален заключващ механизъм; имплантите да имат отвор в центъра в основата на ацетабулума. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 градуса; Капсулата да има възможност да бъде с и без три допълнителни отвора.Спонгиозни винтове (в цената да е включен комплект от 3 винта) с плоска глава и диаметър 6,5 мм, материал: TiAl6V4 по DIN ISO 5832-3. Размери на винтовете: 15, 20, 25, 30, 35, 40 и 45 мм. Материал на керамичната вложка - керамика по DIN ISO 6474. Размери на керамичната вложка: 32/39 (46-48мм), 32/44 (50-54 мм), 36/44 (50-54 мм), 32/48 (56-58 мм), 36/48 (56-58 мм), 32/52 (60-68 мм), 36/52 (60-68 мм). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832/4 или чист титан с титаниум нитридно покритие по DIN ISO 5832/4. Всички гарнитури да са 100 % без никел. Феморалнa керамичнa главa: материал - Al2O3 и ZrO3 по DIN ISO 6474; размер - външен диаметър - 28 мм, 32 мм, 36 мм. Три размера дължина на шийката - S, M, L. Главите да са произведени без никел.

Кратко описание

Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване, с носещи повърхности PE/керамика
Кратко описание:

Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване, с носещи повърхности PE/керамика, включващ: Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: Ti6Al4V - кована сплав, съгласно ISO 5832-3 със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,5; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм); латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл - 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 μm ± 50 μm; HA дебелина на слоя 90 μm ± 30 μm), дистално корундиран; проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 μm ± 50 μm), дистално матов. Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип - „прес фит”; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел; Вложката да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2, антилуксационна с 0 градусова и 10 градусова инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Капсулата (чашката) да е покрита с грубо покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката, с цел подобряване на остеоинтеграцията; специален заключващ механизъм; имплантите да имат отвор в центъра в основата на ацетабулума. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 градуса; чашката да има възможност да бъде с и без три допълнителни отвора. Спонгиозни винтове (в цената да е включен комплект от 3 винта) с плоска глава и диаметър 6,5 мм, материал: Ti6Al4V по DIN ISO 5832-3. Размери на винтовете: 15, 20, 25, 30, 35, 40 и 45 мм. Полиетиленовата вложка да е 0 и 10°, материал: UHMW-PE по DIN ISO 5834-2. Размери за гарнитурата за капсулата (вложката): 28 мм/39 мм (46-48 мм), 32 мм/44 мм (50-54 мм), 32 мм/48 мм (56-58 мм), 36 мм/48 мм (56-58 мм), гарнитура 32 мм/52 мм (60-68), 36 мм/52 мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или чист титан с титаниум нитридно покритие по DIN ISO 5832-4. Всички гарнитури да са 100 % без никел. Титаниеви глави с керамично покритие: материал: TiAl6V4 по DIN/ISO 5832/3 с TiN (титаниум нитрит) покритие; Размер: външен диаметър - 28 мм, 32 мм и 36 мм. Четири размера дължина на шийката S, M, L, XL; Дебелина на керамичното покритие: 4,0 +/- 1,0 μm, твърдост на керамичното покритие: 2 200 до 2 600 HV. Главите да са произведени без никел.

Кратко описание

Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става с бедрено стебло за циментна фиксация, иноксова глава и ацетабулна капсула за циментно закрепване
Кратко описание:

Тазобедрена става с бедрено стебло за циментна фиксация, иноксова глава и ацетабулна капсула за циментно закрепване - пълна хемисфера – тип Muller II. Материал: стеблото и главата да са изработени от неръждаема стомана (М30NW – ISO 5832-9). Ацетабулната капсула да е изработена от полиетилен (UHMWPE - ISO 5834-2), гарантиращ минимално износване. Размери на стеблото: A-115 мм; B-121 мм; C-127 мм; D-133 мм, E-140 мм; F-146 мм; G-153 мм; H-161 мм; I-169 мм. Размери на главата: 28 мм, 32 мм; размери на Ацетабулума: 44 мм-60 мм. Цимент: Cemex RX, Cemex Izoplastic, Cemex Genta Hight Viscozity.

Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става с безциментно анатомично немодуларно стебло или анатомично стебло с модулна шийка, полиетиленова вложка, кобалт-хромова глава и безциментен ацетабуларен компонент, с двойно подвижна втулка
Кратко описание:

Тазобедрена става с безциментно анатомично немодуларно стебло или анатомично стебло с модулна шийка, полиетиленова вложка, кобалт-хромова глава и безциментен ацетабуларен компонент, с двойно подвижна втулка. Стеблото да е изработено от титанова сплав - тип TI6AL4V - ISO 5832-3 и покрито с хидроксиапатит. Главата да е изработена от кобалт-хромова сплав, а ацетабулната капсула да е изработена от неръждаема стомана с покритие от пориозен титан и хидроксиапатит. Възмозност за преминаване от първично към ревизионно стебло интраоперативно. Размери на стеблото: анатомично немодуларно - 7 размера: B-112 мм; C-120 мм; D-128 мм; E-133 мм; F-139 мм; G-147 мм; H-159 мм; стебло анатомично модуларно - 6 размера: от C до…

… H.Дванадесет модела модулни шийки 12/14, включващи следните видове: Normal S; Normal L; Varus Valgus S 8°; Varus Valgus L 8°; Ante Retro S 15°; Ante Retro L 15°; Varus Valgus S 16°; Varus Valgus L 16°; Varus Retro Right S; Varus Retro Right L; Varus Retro Left S; Varus Retro Left. Размери на главата: 28 мм; размери на вложката: вътрешен диаметър - 28 мм, външен размер: 48 мм-64 мм; размери на ацетабулума: 48 мм-64 мм.

… H.

Дванадесет модела модулни шийки 12/14, включващи следните видове: Normal S; Normal L; Varus Valgus S 8°; Varus Valgus L 8°; Ante Retro S 15°; Ante Retro L 15°; Varus Valgus S 16°; Varus Valgus L 16°; Varus Retro Right S; Varus Retro Right L; Varus Retro Left S; Varus Retro Left. Размери на главата: 28 мм; размери на вложката: вътрешен диаметър - 28 мм, външен размер: 48 мм-64 мм; размери на ацетабулума: 48 мм-64 мм.

Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става – “Custom stem”. Индивидуално бедрено стебло за безциментна фиксация
Кратко описание:

Тазобедрена става – “Custom stem”. Индивидуално бедрено стебло за безциментна фиксация. Да се изработва с компютърна програма по поръчка за конкретен пациент. Болницата предоставя само неоходимите ядрено-магнитни срезове на съответния долен крайник. Материалът да бъде титанова сплав (TI6Al4V - ISO 5832-3). Стеблото да бъде покрито с пориозен титан и хидроксиапатит. Kобалт-хром-молибден глава, изработена по технология голяма метална бедрена глава и безциментен ацетабуларен компонент. Материал: стеблото да бъде изработено от титанова сплав тип TI6Al4V - ISO 5832-3 и покрито с хидроксиапатит. Главата да бъде изработена от кобалт-хром-молибденова сплав, ацетабулната капсула да е от същата сплав, но да бъде покрита с пориозен титан и хидроксиапатит. Размери на втулката: 4 вида: s - (-4); m - (0); l - (+4); xl - (+8), размери глава: 40мм-56мм, размери ацетабулум: 48мм-64мм.

Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става с бедрено стебло за циментна фиксация, иноксова глава, полиетиленова вложка, кобалт-хромова глава и безциментен ацетабуларен компонент, с двойно подвижна втулка
Кратко описание:

Тазобедрена става с бедрено стебло за циментна фиксация, иноксова глава, полиетиленова вложка, кобалт-хромова глава и безциментен ацетабуларен компонент, с двойно подвижна втулка. Материал: стеблото да бъдe изработенo от неръждаема стомана (М30NW - ISO 5832-9). Главата да бъде изработена от кобалт-хромова сплав, а ацетабулната капсула от неръждаема стомана с покритие от пориозен титан и хидроксиапатит. Размери на стеблото: A–115 мм; B-121 мм; C-127 мм; D-133 мм, E-140 мм; F-146 мм; G-153 мм; H-161 мм; I-169 мм. Размери на главата: 28мм, размери на вложката: вътрешен диаметър - 28 мм, външен размер - 48 мм-64 мм, размери на ацетабулума - 48 мм-64 мм.

Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена става с безциментно анатомично немодуларно стебло или анатомично стебло с модулна шийка, втулка, кобалт-хром-молибден глава, изработена по технология голяма метална бедрена глава и безциментен ацетабуларен компонент
Кратко описание:

Тазобедрена става с безциментно анатомично немодуларно стебло или анатомично стебло с модулна шийка, втулка, кобалт-хром-молибден глава, изработена по технология голяма метална бедрена глава и безциментен ацетабуларен компонент. Материал на стеблото - да бъде изработено от титанова сплав тип (TI6Al4V - ISO 5832-3) и покрито с хидроксиапатит. Главата да бъде изработена от кобалт-хром-молибденова сплав, а ацетабулната капсула да е от същата сплав, но да е покрита с пориозен титан и хидроксиапатит. Възмозност за преминаване от първично към ревизионно стебло интраоперативно. Размери на стеблото: анатомично немодуларно - 7 размера: B-112 мм; C-120 мм; D-128 мм; E-133 мм; F-139 мм; G-147 мм; H-159 мм; стебло анатомично модуларно - 6 размера: от C до H. Дванадесет модела модулни шийки 12/14, включваши следните видове: Normal S; Normal L; Varus Valgus S 8°; Varus Valgus L 8°; Ante Retro S 15°; Ante Retro L 15°; Varus Valgus S 16°; Varus Valgus L 16°; Varus Retro Right S; Varus Retro Right L; Varus Retro Left S; Varus Retro Left. Размери на втулката: 4 вида: s - (-4); m - (0); l - (+4); xl - (+8), размери глава: 40мм-56мм, размери цетабулум: 48мм–64мм.

Количество или обем: 50 броя
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Комплект за първично колянно протезиране
Кратко описание:

Комплект за първично колянно протезиране, включващ: Феморален компонент: Инсал/Бурщайн дизайн модел без запазване на задна кръстна връзка, материал - CoCrMo сплав; дясна и лява конфигурация; по 5 размера всеки; Тибиален компонент: материал - Ti6Al4V сплав, 6 размера; опция за прави и ексцентрични удължени стъбла; възможност за прикрепяне на тибиални елементи - блокчета и клинове и тапа; покритие от полиметил метакрилат PMMA; Менискален компонент: материал - UHMWPE; 6 групи с 6 размера във всяка за съвместимост между тибиалните и феморалните размери по зададена от производителя схема; обхванат от непрекъснат жлеб на тибиалната плочка; подсилен в задната част; механизъм “палец-пръчка”; Цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване - 2 опаковки х 40грама.

Количество или обем: 100 броя
Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: Комплект за ревизионно колянно протезиране
Кратко описание:

Комплект за ревизионно колянно протезиране, включващ: Ревизионен феморален компонент: модел за ревизионно ендопротезиране, 5 размера, дясна и лява конфигурация, с възможност за прикрепяне на стъбла и феморални елементи, материал - CoCrMo сплав и Ti6Al4V сплав - 1…

… брой.Ревизионен менискален компонент: модел за ревизионно ендопротезиране, материал – UHMWPE и Ti6Al4V сплав; 7 групи с 7 размера във всяка за съвместимост между тибиалните и феморалните размери по зададена от производителя схема; обхванат от непрекъснат жлеб на тибиалната плочка; подсилен с титаниева сплав; използване в комбинация със заключващ винт; механизъм “палец-пръчка” - 1 брой; Феморален елемент за всички размери феморални компоненти: постериорни с височина 5 и 10 мм; дистални с височина 5 и 10 мм; само дистални с височина 10, 15 и 20 мм; антериорни; материал - Ti6Al4V сплав/PMMA - 1 брой; Феморален елемент - само дистални с височина 15 и 20 мм, материал - Ti6Al4V сплав/PMMA; - 1 бр.Тибиален елемент за всички размери тибиални компоненти: тибиален половин клин 16 и 26 градуса; тибиален клин 7 градуса; тибиална плочка с височина 5 и 10 мм; тибиална; материал - Ti6Al4V сплав/PMMA; - 1 бр.Тибиален елемент за всички размери тибиални компоненти: тибиален блок с височина 10 мм; тибиална половин плочка дясна латерална/лява медиална и лява латерална/дясна медиална с височини 15 и 20 мм; материал - Ti6Al4V сплав/PMMA; - 1 бр.Патела: материал - UHMWPE; 3 размера; анатомично разположение и движение; по-ниско дистално и назад разположение - 1 брой.Втулка/тапа за тибиален компонент - 1 брой.Стъбло: право с дължина 30 мм и диаметър 15 мм, дължина 100 мм и диаметри от 10 до 18 мм, дължина 155 мм с диаметри от 12 до 18 мм; стъбло офсет с дължина 100 мм и диаметри от 11 до 18 мм, стъбло офсет с дължина 155 мм и диаметри от 12 до 18 мм; материал - Ti6Al4V сплав; - 1 брой.Тибиален компонент: материал - Ti6Al4V сплав, 6 размера; опция за прави и ексцентрични удължени стъбла; възможност за прикрепяне на тибиални елементи - блокчета и клинове и тапа -1 бр.; костен цимент с антибиотик 2 опаковки x 40г в комплекта.

… брой.

Ревизионен менискален компонент: модел за ревизионно ендопротезиране, материал – UHMWPE и Ti6Al4V сплав; 7 групи с 7 размера във всяка за съвместимост между тибиалните и феморалните размери по зададена от производителя схема; обхванат от непрекъснат жлеб на тибиалната плочка; подсилен с титаниева сплав; използване в комбинация със заключващ винт; механизъм “палец-пръчка” - 1 брой; Феморален елемент за всички размери феморални компоненти: постериорни с височина 5 и 10 мм; дистални с височина 5 и 10 мм; само дистални с височина 10, 15 и 20 мм; антериорни; материал - Ti6Al4V сплав/PMMA - 1 брой; Феморален елемент - само дистални с височина 15 и 20 мм, материал - Ti6Al4V сплав/PMMA; - 1 бр.

Тибиален елемент за всички размери тибиални компоненти: тибиален…

… половин клин 16 и 26 градуса; тибиален клин 7 градуса; тибиална плочка с височина 5 и 10 мм; тибиална; материал - Ti6Al4V сплав/PMMA; - 1 бр.

… блок с височина 10 мм; тибиална половин плочка дясна латерална/лява медиална и лява латерална/дясна медиална с височини 15 и 20 мм; материал - Ti6Al4V сплав/PMMA; - 1 бр.

Патела: материал - UHMWPE; 3 размера; анатомично разположение и движение; по-ниско дистално и назад разположение - 1 брой.

Втулка/тапа за тибиален компонент - 1 брой.

Стъбло: право с дължина 30 мм и диаметър 15 мм, дължина 100 мм и диаметри от 10 до 18 мм, дължина 155 мм с диаметри от 12 до 18 мм; стъбло офсет с дължина 100 мм и диаметри от 11 до 18 мм, стъбло офсет с дължина 155 мм и диаметри от 12 до 18 мм; материал - Ti6Al4V сплав; - 1 брой.

Тибиален компонент: материал - Ti6Al4V сплав, 6 размера; опция за прави и ексцентрични удължени стъбла; възможност за прикрепяне на тибиални елементи - блокчета и клинове и тапа -1 бр.; костен цимент с антибиотик 2 опаковки x 40г в комплекта.

Количество или обем: 5 броя
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:

Комплект за първично тазобедрено протезиране с циментно закрепване, включващ: Тазобедрено стъбло за циментно закрепване. Технически характеристики: бедреното стебло трябва да бъде без яка, с овално сечение, двойно заострено и полирано, с конус 6 градуса, и да се придружава от дистален централизатор с 3 крила; материал: неръждаема стомана; размери: пет размера с дължина 130 мм със стандартен офсет, едно стебло с дължина 110 мм със стандартен офсет, три стебла с дължина 130 мм с латерален офсет; Ацетабуларна капсула за циментно закрепване. Технически характеристики: пълна хемисфера с 1,5 мм ръб от двете страни на капсулата за притискане на цимента, над който по диаметъра да има метална нишка от неръждаема стомана за рентгенографско проследяване на капсулата, подобна метална нишка да съществува и на полюса на капсулата с цел улесняване позиционирането на капсулата; четири пъпчици с височина 3 мм, разположени върху носещата натоварването повърхност, които да улесняват позиционирането на капсулата и да подпомагат равномерното разпределение на циментната мантия, набраздени периферни канали за улесняване на интеграцията на цимента, минимална дебелина на капсулата от 6 мм за осигуряване на качество, гарантиращо минимално износване; материал: UHMWPE/S/PMMA; разновидностите на моделите трябва да предлагат възможнст за интраоперативен избор с оглед конкретните нужди на пациента; трябва да съществува възможност за избор между капсули с неутрална основа или с 10° инклинация на основата, капсулите трябва да могат да се използват с феморални глави с диаметър 22, 28 или 32 мм; размери: минималният външен диаметър трябва да бъде 43 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, максималният да бъде не повече от 61 мм. Дистален централизатор с 3 крила, материал PMMA (полиметилметакрилат). Костен цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване - по 2 броя в комплект; Спринцовка за цимент.Феморална глава, съвместима с конус 6 градуса. Материал: неръждаема стомана; размери: с диаметри 22, 28 и 32; с къса, средна и дълга шийка.

Кратко описание

Количество или обем: 60 броя
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:

Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване, включващ: Тазобедрено стъбло за безциментно закрепване без яка, заострено, с проксимално титаново порьозно покритие за срастване с костта, с корандова повърхност в средната част за прорастване на костта, полиран заострен дистален край; 135-градусов ъгъл на шийката; морзов конус 12/14; материал: Ti6Al4V сплав. Размери: 12 стандартни стъбла с дължини 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм; 10 стъбла с латерален офсет и дължини 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм; Ацетабуларна капсула за безциментно закрепване: металната ацетабуларна чашка трябва да бъде с формата на пълна полусфера като не позволява образуването и миграцията на полиетиленови частици от вложката при износването й, трябва да има две антиротационни зъбчета, които да не позволяват движение на втулката, намаляването на напречните сили и предотвратяването на микродвиженията да се постига чрез допълнителна стабилизираща вдлъбнатина в центъра на капсулата, да съществува пълна конгруентност между капсулата и втулката, за да бъде запазен интегритетът на втулката при натоварване и напрежение, да има възможност за отстраняване на втулката чрез подходящ заключващ-отключващ механизъм, повърхността на капсулата да бъде покрита с метална нишка от чист титан и/или като опция с трабекуларен метал, за осъществяване на вторична фиксация чрез врастване на костта. Прес фит закрепване с допълнително подсилване на фиксацията чрез три винта - (кластер закрепване), втулки с 10° инклинация, вътрешният диаметър на втулката трябва да позволява работа с феморални глави с диаметър 22 и 28 мм.Материал: капсулата трябва да бъде изработена от Ti6Al4V сплав, върху която чрез дифузия да е закрепена нишка от чист титан, образуваща порьозна повърхност за врастване на костта и/или да има опция за капсула с повърхност от трабекурарен метал; втулката трябва да бъде изработена от UHMWPE и/или да има опция и за втулка от crosslinked полиетилен. Размери: минималният външен диаметър на капсулата трябва да бъде 40 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер да бъде не по-малък от 70 мм; Феморални глави съвместими с конус 12/14. Материал: CoCrMo; размери: с диаметри 28 и 32 мм с - 3,5 мм, 0 мм, +3,5 мм, +7 мм и +10,5 мм шийка.

Кратко описание

Номер на обособената позиция: 19
Наименование на обособената позиция: Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване по технологията голяма метална бедрена глава
Кратко описание:

Комплект за първично тазобедрено протезиране с безциментно закрепване по технологията голяма метална бедрена глава, включващ: Тазобедрено стъбло за безциментно закрепване без яка, заострено, с проксимално титаново порьозно покритие за срастване с костта, с корандова повърхност в средната част за прорастване на костта, полиран заострен дистален край, 135-градусов ъгъл на шийката, морзов конус 12/14; материал: Ti6Al4V сплав. Размери: 12 стандартни стъбла с дължини 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм; 10 стъбла с латерален офсет и дължини 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм. Ацетабуларната капсула за безциментно закрепване трябва да бъде с форма, по-малка от полусфера, сплескан полюс и централен ъгъл от 165°, с дебелина от 4 мм и допълнително оребряване по екватора, осигуряващи първичната стабилност чрез прес фит или с форма на пълна 180 градусова полусфера и ребра по двойки, покритието да е нанесено чрез вакуумно-плазмено разпръскване за вторична стабилизация чрез врастване на костта, съвместима с феморални глави с голям диаметър. Материал: кована CoCrMo сплав с високо съдържание на въглерод /0,20-0,25…

… %/.Размери: външен диаметър от 46 до 68 мм през 2 мм, вътрешен диаметър от 38 до 60 мм през 2 мм. Феморална глава, с голям диаметър, състояща се от глава и адаптор за шийката, за конус 12/14; Материал: кована CoCrMo сплав с високо съдържание на въглерод /0,20-0,25 %/. Размери: на главата – диаметър от 38 до 60 мм през 2 мм, на адаптора - 4 мм, 0 мм, +4 мм, + 8 мм.

… %/.

Размери: външен диаметър от 46 до 68 мм през 2 мм, вътрешен диаметър от 38 до 60 мм през 2 мм. Феморална глава, с голям диаметър, състояща се от глава и адаптор за шийката, за конус 12/14; Материал: кована CoCrMo сплав с високо съдържание на въглерод /0,20-0,25 %/. Размери: на главата – диаметър от 38 до 60 мм през 2 мм, на адаптора - 4 мм, 0 мм, +4 мм, + 8 мм.

Количество или обем: 30 броя
Номер на обособената позиция: 20
Наименование на обособената позиция: Комплект за ревизионно тазобедрено протезиране с циментно закрепване
Кратко описание:

Комплект за ревизионно тазобедрено протезиране с циментно закрепване, включващ: Ревизионно циментно бедрено стебло без яка, с овално сечение, двойно заострено и полирано, с конус 6 градуса, придружавано от дистален централизатор с 3 крила и тапи за цимент 9, 11, 13, 15, 17, 19 мм. Материал: неръждаема стомана, размери: две дълги ревизионни стъбла с дължина 180 мм със стандартен офсет.Ацетабуларна капсула за циментно закрепване - пълна хемисфера с 1,5 мм ръб от двете страни на капсулата за притискане на цимента, над който по диаметъра има метална нишка от неръждаема стомана за рентгенографско проследяване на капсулата, подобна метална нишка да съществува и на полюса на капсулата с цел улесняване позиционирането на капсулата; четири пъпчици с височина 3 мм, разположени върху носещата натоварването повърхност, които да улесняват позиционирането на капсулата и да подпомагат равномерното разпределение на циментната мантия, набраздени периферни канали за улесняване на интеграцията на цимента, минимална дебелина на капсулата от 6 мм за осигуряване на качество, гарантиращо минимално износване. Материал: UHMWPE/S/PMMA. Разновидностите на моделите трябва да предлагат възможнст за интраоперативен избор с оглед конкретните нужди на пациента; трябва да съществува възможност за избор между капсули с неутрална основа или с 10° инклинация на основата, капсулите трябва да могат да се използват с феморални глави с диаметър 22, 28 или 32 мм. Размери: минималният външен диаметър трябва да бъде 43 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, максималният да бъде не повече от 61 мм. Дистален централизатор с 3 крила, материал PMMA (полиметил метакрилат). Костен цимент с двоен вискозитет с възможност за рентгенографско проследяване, 40 грама в опаковка - по 2 опаковки в комплект. Спринцовка за цимент. Феморална глава, съвместима с конус 6 градуса. Материал: неръждаема стомана; размери: с диаметри 22, 28 и 32; с къса, средна и дълга шийка. Подсилваща ацетабуларна мрежа: Burch-Schneider дизайн или аналогичен; фиксацията на горния фланг да бъде върху ilium, а на долния фланг – в tuber ischii; относителната позиция и ориентация на фланговете да отговарят анатомично на пелвиса; позицията и ориентацията на дупките за винтовете да осигуряват насочването на винтовете по посока на силите на натоварване така, че да се гарантира първоначална и последваща стабилност; голям брой отвори за винтове за избор на най-добра фиксация; долният фланг да бъде тънък, заострен и изкривен нагоре за безвинтово импактиране в tuber ischii; задният ръб на мрежата да бъде изтънен в долната си част с цел запазване на интактната задна стена на ацетабулума; повърхността изцяло да е грапава - възможност за вторична костна фиксация (интеграция) посредством увеличената повърхнина за закрепване материал: титан, размери: външен диаметър на мрежата от 46, 50, 56, 62 и 68 мм със съответните вътрешни диаметри от 42, 46, 52, 58 и 64 мм, леви и десни. Винтове за подсилваща мрежа - закрепващи конусни спонгиозни винтове с диаметър 6.5 и дължина от 15 до 60 мм през 5мм от сплав TiAlNb - 3 бр в комплект.

Кратко описание

Номер на обособената позиция: 21
Наименование на обособената позиция: Комплект за ревизионно тазобедрено протезиране с безциментно закрепване
Кратко описание:

Комплект за ревизионно тазобедрено протезиране с безциментно закрепване, включващ: Модулно ревизионно стъбло за безциментно закрепване: проксималната компонента да бъде без яка; да осигурява офсет от 44 мм и CCD ъгъл от 135°; латералната страна да бъде с ребра и канали; с цилиндрична форма; дистална компонента: права – кръгло напречно сечение с 8 надлъжни ребра, 2-градусов коничен дизайн, височината на коничната зона да бъде 100 мм за стебла с дължина 140 мм и 120 мм за стебла с дължина 200 и 260 мм; диафизарна прес фит фиксация и диафизарна-метафизарна фиксация за стебло с дължина 120 мм; системата на свързване на двата компонента трябва да бъде от „Морзов” тип, позволяващ ±40° ротационно-анте или ретроверзия позициониране, с резба за коничната гайка, с цилиндрична част за центриране на двата компонента, с конична част за механично свързване на двата компонента, с намалено Х-образно сечение за редуциране на микродвиженията и увеличаване на проксималната еластичност. Материал: Ti6Al7Nb за проксималната и дисталната компонента и кован CoCrMo за свързващата част. Размери: проксимална част: дължина от 55 до 105 мм през 10 мм; дистална права част: едно стебло с дължина 120 и диаметър 14 мм; 6 стебла с дължина 140 мм и диаметър от 14 до 24 мм през 2 мм; 8 стебла с дължина 200 мм и диаметър от 14 до 28 мм през 2 мм; 7 стебла с дължина от 260 мм и диаметър от 16 до 28 мм през 2 мм; Феморална глава съвместима с конус 12/14, материал FeCrNiMnMoNbN, размери: с диаметри 28 и 32 с къса -4мм, средна 0мм и дълга шийка +4мм и диаметър 22 с къса -3.5мм, средна 0мм и дълга шийка +3.5мм. Ацетабуларна капсула за безциментно закрепване: металната ацетабуларна чашка трябва да бъде с формата на пълна полусфера като не позволява образуването и миграцията на полиетиленови частици от вложката при износването й, трябва да има две антиротационни зъбчета, които да не позволяват движение на втулката, намаляването на напречните сили и предотвратяването на микродвиженията да се постига чрез допълнителна стабилизираща вдлъбнатина в центъра на капсулата, да съществува пълна конгруентност между капсулата ивтулката, за да бъде запазен интегритетът на втулкатапри натоварване и напрежение, да има възможност за отстраняване на втулката чрез подходящ заключващ-отключващ механизъм, повърхността на капсулата да бъде покрита с метална нишка от чист титан и/или като опция с трабекуларен метал, за осъществяване на вторична фиксация чрез врастване на костта. Прес фит закрепване с допълнително подсилване на фиксацията чрез три винта - (кластер закрепване), втулки с 10° инклинация, вътрешният диаметър на втулката трябва да позволява работа с феморални глави с диаметър 22 и 28 мм. Материал: капсулата трябва да бъде изработена от Ti6Al4V сплав, върху която чрез дифузия да е закрепена нишка от чист титан, образуваща порьозна повърхност за врастване на костта и/или да има опция за капсула с повърхност от трабекурарен метал; втулката трябва да бъде изработена от UHMWPE и/или да има опция и за втулка от crosslinked полиетилен. Размери: минималният външен диаметър на капсулата трябва да бъде 40 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер да бъде не по-малък от 70 мм; Подсилваща ацетабуларна мрежа: Burch-Schneider дизайн или аналогичен; фиксацията на горния фланг да бъде върху ilium, а на долния фланг – в tuber ischii; относителната позиция и ориентация на фланговете да отговарят анатомично на пелвиса; позицията и ориентацията на дупките за винтовете да осигуряват насочването на винтовете по посока на силите на натоварване така, че да се гарантира първоначална и последваща стабилност; голям брой отвори за винтове за избор на най-добра фиксация; долният фланг да бъде тънък, заострен и изкривен нагоре за безвинтово импактиране в tuber ischii; задният ръб на мрежата да бъде изтънен в долната си част с цел запазване на интактната задна стена на ацетабулума; повърхността изцяло да е грапава - възможност за вторична костна фиксация (интеграция) посредством.

Кратко описание

Количество или обем: Съгласно Приложение 1 от Документацията.
Продължителност: 12 месеца

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Всяка оферта трябва да съдържа всички необходими документи по чл. 56 от ЗОП и конкурсната документация на възложителя, съгласно императивите на чл. 57 от ЗОП.

Плик 1 “Документи за подбор”:

1. Списък на документите, подписан от участника, съдържащ вида, броя и формата на документите в офертата.

Сведения за участника:

2. Копие на документ за регистрация или ЕИК или копие от документ за самоличност (заверени от участника копия);

3. Удостоверение за актуално състояние на участника (оригинал или заверено от участника копие), ако участниците са юридически лица или еднолични търговци. Чуждестранните юридически лица представят съответен еквивалентен документ, издаден от компетентен орган в държавата, в която са установени и в легализиран превод;

4. Пълномощно на лицето подписващо офертата – представя се, когато офертата (или някой документ от нея) не е подписана от управляващия и представляващ участника съгласно актуалната му регистрация, а от изрично упълномощен негов представител. Пълномощното следва да съдържа всички данни на лицата (упълномощен и упълномощител), както и изрично изявление, че упълномощеното лице има право да подпише офертата и да представлява участника в процедурата;

5. Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ на името на участника - нотариално заверено копие;

6. Оригинална оторизация /пълномощно/ за продажба на името на кандидата или участника за територията на Република България от производителя, придружена с официален превод на български език, от която да е видно, че участникът е упълномощен да участва в конкретната обществена поръчка на МБАЛ “Света Марина” ЕАД – гр. Варна;

7. Декларация за липса на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, 2 и 5 от ЗОП – по образец;

8. Декларация за съгласие с условията на поръчката и клаузите на проекта на договора – свободен текст;

9. Оригинал на документ за гаранция за участие в процедурата в една от формите по чл. 60 от ЗОП;

10. Пълномощно на лицето, присъстващо при отваряне на офертите, ако това не е законния представител на участника – представя се пред членовете на комисията в случаите по чл. 68, ал. 3 от ЗОП;

11. Минимални изисквания за икономическото и финансовото състояние съгласно чл. 50 от ЗОП;

12. Минимални изисквания за техническите и квалификационни възможности на кандидатите съгласно чл. 51 от ЗОП;

13. Копие на документ удостоверяващ закупуването на тръжната документация;

14. Списък с данни за подизпълнители (ако ще се ползват такива), както и декларация, подписана от управителя или изпълнителния директор, съответно от членовете на управителния орган на подизпълнителя за съгласие за участие при изпълнение на поръчката по образец към документацията. Към списъка за подизпълнителя се прилагат документите по чл. 56, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, надписани с думата "подизпълнител";

15. Декларация за регистрация по ДДС (свободен текст) и документи, удостоверяващи наличната регистрация;

16. Банкова референция;

17. Копие от последния годишен счетоводен отчет и баланс на кандидата, представен пред данъчните власти и заверен от експерт-счетоводител, в случаите предвидени от Закона за счетоводството. В случаите на новорегистрирани търговски дружества такива документи не се изискват;

18. Всички останали изискуеми документи, посочени в Обявлението и настоящата документация;

Плик № 2 с надпис "Предложение за изпълнение на поръчката";

Плик № 3 с надпис "Предлагана цена", който съдържа ценовото предложение на участника.

Икономическо и финансово състояние:

1. Отчет за приходи и разходи и годишен баланс за 2010 г., оформени съгласно Закона за счетоводството, или годишния финансов отчет или някоя от съставните му части, в зависимост от законодателството на държавата, в която участникът е установен, в зависимост от датата, на която участникът е учреден и е започнал дейността си;

2. Информация (счетоводна справка) по чл. 50, ал. 1, т. 3 от ЗОП за общия оборот и оборота от доставки, сходни с предмета на поръчката.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Съгласно Чл. 50 от ЗОП доуточнени в тръжната документация.
Технически и професионални способности:

1. Представят се минимум три броя референции от предходната година по предмета на поръчката - оригинал;

2. Представя се копие /в превод/ на сертификат ISO 9001:2000 или еквивалентно на името на участника;

3. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ;

4. За медицинските изделия предназначени за изследователски и специфични аналитични цели (for research use only) е необходимо да бъде представена декларация от производителя, че изделието се отнася към тези медицински изделия и не попада в обсега на разпоредбите на Закона за медицинските изделия;

5. Декларация за срока на годност на предлаганите медицински изделия към датата на доставка.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Съгласно Чл. 51 от ЗОП доуточнени в тръжната документация.
Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

1. Гаранция за участие в процедурата - по обособени позиции, съгласно Приложение 2, преведена по банкова сметка на МБАЛ "Света Марина" ЕАД или платена в главна каса на болницата към момента на подаване на офертата за участие в процедурата, или безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от банка в полза на Възложителя, съгласно чл. 61 от ЗОП. Банковата гаранция се представя в оригинал. Гаранцията за участие в процедурата се задържа по реда на чл.61 от ЗОП и се освобождава, съгласно изискванията на чл.62 от ЗОП;

2. Гаранция за изпълнение на договора в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС - парична сума, преведена по банкова сметка на МБАЛ "Света Марина" ЕАД или безусловна и неотменяема банкова гаранция за изпълнение на договора в оригинал, издадена от банка в полза на възложителя. Гаранцията трябва да е представена в оригинал към момента на сключване на договора за възлагане на обществената поръчка. При внасяне на гаранция, в платежното нареждане изрично се посочва процедурата, за която се внася. Гаранцията за изпълнение се задържа в случаите, предвидени в договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят освобождава гаранциите по Раздел ІІІ, т.1 и т.2, без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него. Банковите разходи по откриването на гаранцията са за сметка на участника. Той трябва да предвиди и заплати своите такси по откриване и обслужване на гаранцията така, че размерът на получената от Възложителя гаранция да не бъде по-малък от определения в настоящата процедура;

3. Сметка за закупуване на документация и постъпване на гaранция за участие под форма на парична сума: МБАЛ "Света Марина" ЕАД, гр. Варна, Банка: ТБ "Корпоративна" АД, IBAN: BG61 KORP 9220 1000 2157 01, BIC: KORPBGSF. 4. Сметка за постъпване на гaранция за изпълнение под форма на парична сума: МБАЛ "Света Марина" ЕАД, гр. Варна, Банка: ТБ "Корпоративна" АД, IBAN: BG16 KORP 9220 2000 2157 01, BIC: KORPBGSF. Представя се при подписване на договор за възлагане на обществена поръчка и е условие за сключването му.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Плащането се извършва по банков път, в български лева, по сметката на продавача в срок не по-малък от 90 дни след доставка и представяне на:

1. Доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС;

2. 2 броя приемно-предавателни протоколи, подписани от възложителя и изпълнителя;

3. Писмена заявка от страна на възложителя /или негов представител/;

4. Документ, от който да е видна датата на производство и срока на годност на медицинското изделие. При първа доставка от съответната партида /при периодични доставки/ следва да се представят: декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител; ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. Финансиране - от собствени средства по договори с МЗ и НЗОК.

Процедура
Начин на плащане за документите:

Документация за участие в процедурата може да бъде закупена всеки работен ден от 8:00 часа до 12:00 часа и от 12:30 часа до 16:00 часа в срок до 16:00 часа на 5.8.2011 г на стойност 6 (шест) BGN с включен ДДС. Сумата се заплаща в касата на МБАЛ „Светa Марина” ЕАД – гр. Варна срещу редовно издаден платежен документ или се превежда по банкова сметка на МБАЛ „Света Марина” ЕАД – гр. Варна.

Срок на валидност на офертата: 90 дни
Дата на отваряне на офертите: 2011-08-16 📅
Място на отваряне: Пресцентър на първи етаж във високото тяло на МБАЛ "Света Марина" ЕАД - Варна.
Място: Пресцентър на първи етаж във високото тяло на МБАЛ "Света Марина" ЕАД - Варна.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Действията на комисията са публични. При отварянето на офертите /действията по чл.68, ал.4 от ЗОП/ могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масова информация и на юридически лица с нестопанска цел. Представителите на горепосочените лица, желаещи да присъстват при отварянето на предложенията е необходимо да представят следните документи: За участници в процедурата – представляващ/и участника представят документ за самоличност. За упълномощените представители на участниците - документ за самоличност и нотариално заверено пълномощно. Мястото, деня и часа за отваряне и оповестяване на ценовите предложения ще бъде съобщено на участниците с писма при условията на чл. 58а от ЗОП.

Езици
Други езици: Български.

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: МБАЛ "Света Марина" ЕАД - гр. Варна
Контакт
Звено за контакт: отдел "Маркетинг и договори"
Интернет адрес: www.svetamarina.com 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Източник: OJS 2011/S 126-209124 (2011-07-01)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (5)