„Доставка на медицински изделия – кардиостимулатори за УМБАЛ „Царица Йоанна-ИСУЛ" ЕАД"

УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ" ЕАД

„Доставка на медицински изделия – кардиостимулатори за УМБАЛ „Царица Йоанна-ИСУЛ" ЕАД", съгласно техническата спецификация.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2013-01-08. Обществената поръчка беше публикувана на 2012-12-07.

Кой?

• УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ" ЕАД

Какво?

• Система за стимулиране на сърдечна дейност › Пейсмейкъри

Къде?

• България

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2012-12-07	Обявление за поръчка
2012-12-20	Допълнителна информация

Обявление за поръчка (2012-12-07)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Пейсмейкъри
Количество или обем: съгласно техническата спецификация.1 500 560
Обща стойност на поръчката: 112 800 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Пейсмейкъри 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ" ЕАД
Пощенски адрес: ул. „Бяло море“ № 8
Пощенски код: 1527
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://isul.eu 🌏
Електронна поща: dogovori@isul.eu 📧
Телефон: +359 29432106 📞
Факс: +359 29432279 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2012-12-07 📅
Краен срок за подаване: 2013-01-08 📅
Дата на публикуване: 2012-12-11 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2012/S 238-392316
Препратка към обявление: 2012/S 40-064571
Брой на ОВ-S: 238

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Еднокухинен пейсмейкър VVIR без електроди.
Кратко описание:

Еднокухинен пейсмейкър – VVI-R пейсинг. Пейсираща система, която осигурава адаптивност при промяна в прага на стимулация с камерен Beat-by-Beat. Програмируемо превключване на поляризацията. Мултифункционален сензор на акселерометъра. Автоматична мярка за почивка. С удължена хистереза; да избягва смущенията от мобилните телефони. Пълно, автоматично замерване на P/R вълновата амплитуда по време на режима.; показване интракардиалните сигнали по време на режима. Капацитет на ЕКГ записи над 120 сек. Максимален живот на батерията – над 16 години.

Количество или обем: 60 бр.
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Еднокухинен пейсмейкър VVIR с електроди.
Кратко описание:

Eднокухинен кардиостимулатор с честотна адаптация (акселерометър); нощна честота; Честотни хистерези за намаляване на дяснокамерната стимулация; автоматична настройка на прага на сензиране с всеки удар на сърцето; автоматично измерване на прага на стимулация през определен интервал; с възможност за препрограмиране на амплитудата на стимулация; автоматична проверка на електродите с възможност за автоматично програмиране на поляритета; меню с необходими данни и тестове за извършване на бърз и ефективен преглед; записи на интракардиални сигнали; живот на батерията над 15 год.

Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Двукухинен пейсмейкър DDD с електроди.
Кратко описание:

Двукухинен пейсмейкър с честотна адаптация; автоматична проверка на електродите; автоматична проверка на прага на захващане, честотна и АV хистереза, които могат да бъдат включени в общ алгоритъм; памет за записи, максимална сензорна честота 180/мин; повишаване и намаляване на сензорната честота; механизъм за избягване на пейсмейкър медиирана тахикардия; отговори при предсърдна тахикардия с: Mode switch и Wenckebach 2:1; живот на батерията над 11 год. Биполярни електроди с фрактална структура, пасивна фиксация, силиконова изолация.

Количество или обем: 30 бр.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Двукухинен пейсмейкър DDD без електроди.
Кратко описание:

Двукухинен кардиостимулатор без честотна адаптация; нощта честота; автоматична проверка на електродите с възможност за препрограмиране на поляритета; автоматична промяна на прага на сензиране с всеки сърдечен удар; измерване и възможност за автоматично програмиране на прага на стимулация в предсърдие и камера; честотни и AV хистерези, които могат да бъдат включени в общ алгоритъм за намаляване на излишно пейсиране на дясна камера; погасяване на предсъдни аритмии със супра-стимулация или преминаване в режим 2:1 или WKB; избягване на пейсмейкър медиирана тахикардия; меню с всички необходими данни и тестове за извършване на бърз и ефективен преглед; живот на батерията над 12 год.

Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Двукухинен пейсмейкър DDDR без електроди.
Кратко описание:

Двукухинен пейсмейкър, които дава възможност за диагностика на предсърдните аритмии, включително отчитане на тенденцията за предсърдни тахиаритмии/ предсърдно мъждене и изброяване на събитията, хистограма за подтискане на предсърдното мъждене. Мултифункционален сензор на акселерометъра. Oптимизация на AV интервала в минута. Система, която осигурява адаптивност при промяна в прага на стимулация. Алгоритъм за подтискане на симптоматични епизоди на пароксимални предсърдни фибрилации. Рефрактерни периоди, които се настройват автоматично. Предсърден защитен интервал. Алгоритъм за автоматично превключване на режима. Капацитет на записи над 120 сек. Максимален живот на батерията над 12 год.

Количество или обем: 70 бр.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Двукухинен пейсмейкър DDDR с електроди.
Кратко описание:

Двукухинен кардиостимулатор с честотна адаптация; нощтна честота; автоматична проверка на електродите с възможност за препрограмиране на поляритета; автоматична промяна на прага на сензиране с всеки сърдечен удар; измерване на прага на стимулация през определен интервал; възможност за автоматично програмиране на прага на стимулация в предсърдие и камера; Честотни и AV хистерези, които могат да бъдат включени в общ алгоритъм за намаляване на излишно пейсиране на дясна камера; максимална сензорна честота 180 уд/мин. с плавно повишаване и намаляване на честотата; погасяване на предсъдни аритмии със свръх-стимулация или преминаване в режим 2:1 или WKB; избягване на пейсмейкър медиирана тахикардия; меню с всички необходими данни и тестове за извършване на бърз и ефективен преглед; живот на батерията над 12 год. Биполярни електроди с фрактална структура, пасивна фиксация, силиконова изолация.

Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Устройство за ресинхронизираща терапия без електроди.
Кратко описание:

Пейсмейкър за бивентрикуларна сърдечна ресинхронизация с един пресърден и два предсърдно-камерни порта. Многокухинен режим. Програма за подтискане на предсърдното мъждене. Рефрактерни периоди настройващи се автоматично в съответствие с подаваната честота. Wireless телеметрия. Аудио аларма за пациента. Автоматично регулиране на чувствителността. Хемодинамична оптимизация на AV и VV интервали. Автоматично управление спрямо промяна прага на стимулация в предсърдието и камерите. Възможност за програмиране на пейсинг и сензинг вектори. Телеметрия. Памет за електрограми. Автоматично запазване на данните при контролен преглед. Максимален живот на батерията – над 8 год.

Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Кардиовертер дефибрилатори.
Кратко описание:

Eднокухинен кардиовертердефибрилатор; разпознаващ VТ въз основа на брой интервали, начало, стабилност, персистиране на VТ; VF детекция и редетекция. Алгоритъм за различаване на камерни от надкамерни тахиаритмии и класифицирането им; Алгоритми за избягване на излишното стимулиране на дясната камера; Честотна адаптация; Алгоритъм за безболково погасяване на тахикардиите с бърст и Ramp; възможност за избор на поляритета и формата на вълната при шок; Програмируема енергия на първите два шока, макс.енергия 30 джаула; живот на батерията над 5 години.

Количество или обем: 10 бр.
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

Двукухинен кардиовертердефибрилатор; разпознаващ VТ въз основа на брой интервали, начало, стабилност, персистиране на VТ; VF детекция и редетекция; алгоритъм за различаване на камерни от надкамерни тахиаритмии и класифицирането им; алгоритми за избягване на излишното стимулиране на дясната камера; честотна адаптация; алгоритъм за безболково погасяване на тахикардиите с бърст и Ramp; възможност за избор на поляритета и формата на вълната при шок;програмируема енергия на първите два шока, макс.енергия 30 джаула; живот на батерията над 5 год.

Количество или обем: 3 бр.
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

Двукухинен кардиовертердефибрилатор с ресинхронизиращо устройство; разпознаващ VТ въз основа на брой интервали, начало, стабилност, персистиране на VТ; VF детекция и редетекция; алгоритъм за различаване на камерни от надкамерни тахиаритмии и класифицирането им; алгоритми за избягване на излишното стимулиране на дясната камера; честотна адаптация; алгоритъм за безболково погасяване на тахикардиите с бърст и Ramp; възможност за избор на поляритета и формата на вълната при шок; 4 различни варианта за програмиране на ЛК поляритет на пейсиране – електронно позициониране; програмируема енергия на първите 2 шока, макс.енергия 30 джаула; живот на батерията над 5 години.

Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Електроди с пасивна фиксация.
Кратко описание:

Електрод с пасивна фиксация, силиконова изолация, IS-1 съвместим, ендокардиален, биполярен електрод. Обща характеристика: Стероид-елуиран – предвиден да стимулира прагова, ниска хронична стимулация чрез иницииране на локално възпаление в чуждото тяло. Прав.

Количество или обем: 170 бр.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Електроди предсърдни с пасивна фиксация и J форма.
Кратко описание:

Електрод с пасивна фиксация, силиконова изолация, IS-1 съвместим, ендокардиален, биполярен електрод. Стероид-елуиран -предвиден да стимулира прагова, ниска хронична стимулация чрез иницииране на локално възпаление в чуждото тяло. J - кривка.

Количество или обем: 100.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Електроди с активна фиксация.
Кратко описание:

Камерни и предсърдни електроди с активна фиксация; прави с 60 см. дължина; фрактална структура на електродите за по-добър сензинг и по-нисък хроничен праг на стимулация; диаметър до 8 F; резервоари с кортикостероид; малко разстояние между електродите 10 мм за избягване на far field sensisng. Силиконово покритие.

Количество или обем: 150 бр.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Ляв биполярен сърдечен електрод при имплантация на CRT-пейсмейкър.
Кратко описание:

Ляв биполярен електрод с титаниева обвивка, изолация. Фиксиране чрез дисталния край, сигуряващо по-добра стабилност когато електрода се позиционира през синус-коронарус. Външен диаметър на електрода под 6 F. Обвивка осигуряваща по-добро боравене с електрода. Резервоар с кортикостероид. Подходящи за достъп в малки съдове. Възможност за използване през субселекторен катетър.

Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Електроди за имплантируем кардиовертер дефибрилатор.
Кратко описание:

Триполярен шоков електрод, силиконова изолация, изометричен диаметър до 8 F; флексибилен връх, кортикостероидни резервоари за намаляване на вързпал, фрактална повърхност, бърз пост-шок сензинг, дължини до 75 см.

Количество или обем: 14.
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:

Квадриполярен шоков електрод, силиконова изолация, изометричен диаметър до 8 F; флексибилен връх, кортикостероидни резервоари за намаляване на вързпал, фрактална повърхност, бърз пост-шок сензинг, дължини до 75 см.

Количество или обем: 2 бр.
Номер на обособената позиция: 17
Наименование на обособената позиция: Електроди за временна трансвенозна стимулация.
Кратко описание: Електроди за временна трансвенозна стимулация.
Количество или обем: 5 бр.
Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: Интродюсери, водачи, катетри.
Кратко описание:

Интродюсер с обелваща се обвивка. Атравматичен; размери – 7-11 Fr; дължина мин. 14 см; максимален р-р на водача 0.38".

Количество или обем: 300 бр.
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:

Интродюсери за коронарен синус - Отделящ се катетър с външно насочване, улесняващ поставянето на електрод в лявото сърце по време на сърдечна ресинхронизираща терапевтична процедура. Служи за достъп до коронарната венозна система . Различни кривки (прав, 115, 135, MP) и е с дължина 47 см.

Номер на обособената позиция: 20
Наименование на обособената позиция: Коронарен водач 0.014', с различна гъвкавост и съпорт, хидрофилно покритие, прав.
Кратко описание:

Коронарен водач 0.014', с различна гъвкавост и съпорт, хидрофилно покритие, прав.

Количество или обем: 20 бр.
Номер на обособената позиция: 21
Наименование на обособената позиция: Балонен катетър за венография на коронарен синус, 5-7F, дължина мин. 110 см.
Кратко описание: Балонен катетър за венография на коронарен синус, 5-7F, дължина мин. 110 см.
Номер на обособената позиция: 22
Наименование на обособената позиция: Интродюсер с хемостатична клапа, и странично рамо, р-ри 6-10 F, дължина минимална дължина 14 см.
Кратко описание:

Интродюсер с хемостатична клапа, и странично рамо, р-ри 6-10 F, дължина минимална дължина 14 см.

Количество или обем: съгласно техническата спецификация.
Продължителност: 12 месеца
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: ул. „Бяло море" № 8.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Копие от документа за регистрация или ЕИК.

2. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, ал. 2 и ал. 5 от ЗОП /Приложения №№ 1, 2 и 3/.

Икономическо и финансово състояние:

Доказателства за икономическото и финансовото състояние на кандидата – копия от годишния баланс и отчета за приходите и разходите за предходната финансова година.

Технически и професионални способности:

1. Декларации за съответствие. СЕ маркировка.

2. Разрешение за търговия на едро с медицински изделия – нотариално заверено копие;

3. Оригинален документ или нотариално заверено копие за удостоверяване на оторизацията на участника от производителя да го представлява и да оферира произвежданите от него медицински изделия – кардиостимулатори в откритата от УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ” ЕАД процедура и да гарантира изпълнението на доставките на заложените в Спецификацията количества на оферираните от участника кардиостимулатори за срок от 1 /една/ година от подписване на договора.

4. Нотариално заверени копия на сертификата по ISO 9001:2008 на участника и копия на сертификатите по ISO на производителя.

5. Подробни проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите специфични медицински изделия и указания за употреба.

6. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки със същия предмет и асортимент, като обществената поръчка, изпълнени през последните 3 години, включително стойностите, датите и възложителите, придружени от препоръки за добро изпълнение – оригинали или нотариално заверени, подписани от представляващите лица на Възложителите.

7. Други документи посочени в указанието.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие е 1 % от прогнозната стойност на всяка обособена позиция. Общата гаранция за участие е сумата от гаранциите за участие за всички обособени позиции, които са оферирани.

Гаранциите се представят в една от следните форми:

а) депозит на парична сума в касата на Възложителя;

б) депозит на парична сума по следната банкова сметка на Възложителя, IBAN: BG15 BUIB 9888 1012 7409 00, BIC: BUIB BGSF в „Стопанска и Инвестиционна банка“.

в) оригинална, безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка в полза на УМБАЛ „Царица Йоанна-ИСУЛ" ЕАД. Валидността на гаранцията за участие e 120 дни след крайния срок за подаване на офертите. Задържането и усвояването на гаранциите за участие са по реда на чл. 61 от ЗОП.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат: Средствата ще се осигурят от изпълнение на договори с НЗОК.

Процедура
Начин на плащане за документите:

Таксата е без ДДС и се заплаща по банков път или в брой на касата на болницата. Документите се получават от 10,00 ч. до 12,00 ч. в сектор ДДП всеки работен ден.

Срок на валидност на офертата: 120 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2013-01-09 📅
Място на отваряне: заседателната зала на изпълнителния директор.
Място: заседателната зала на изпълнителния директор.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Лица, представляващи кандидата или упълномощени лица; представители на средствата за масова информация и на юридически лица с нестопанска цел.

Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 831605806
Контакт
Звено за контакт: сектор ДДП
Румяна Доганова
Интернет адрес: isul.eu 🌏
Адрес на профила на купувача: isul.eu 🌏

Препратка
Дати
Дата на публикуване: 2012-02-28 📅
Идентификатори
Номер на известието в ОВ Д: 2012/S 40-064571

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: по чл. 120 от ЗОП.
Източник: OJS 2012/S 238-392316 (2012-12-07)

Допълнителна информация (2012-12-20)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2012-12-20 📅
Дата на публикуване: 2012-12-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2012/S 248-408412
Препратка към обявление: 2012/S 238-392316
Брой на ОВ-S: 248
Източник: OJS 2012/S 248-408412 (2012-12-20)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (3)

Уреди за подпомагане на сърдечната дейност

Система за стимулиране на сърдечна дейност