„Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати /клинична лаборатория, микробиологична лаборатория, лаборатория по трансфузионна хематология и клинична патология/” за нуждите на “Първа МБАЛ - София” EАД | „Първа МБАЛ - София" ЕАД

Прогнозното годишно количество е посочено в спецификацията към документацията.818 030

Дата	Документ
2013-06-24	Обявление за поръчка

Предмет на настоящата обществена поръчка е „Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати /клинична лаборатория, микробиологична лаборатория, лаборатория по трансфузионна хематология и клинична патология/” за нуждите на “Първа МБАЛ - София” EАД.

Доставките на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати се договарят и извършват в рамките на прогнозните годишни количества по техническата спецификация по посочените номенклатури. Посочените количества по техническата спецификация са ориентировъчни и не пораждат задължения за “Първа МБАЛ - София” EАД да ги закупи в пълен обем. Фактическото изпълнение на обществената поръчка се определя на база реални потребности и финансова обезпеченост на изпълнението на поръчката.

Всяки реактив/комсуматив е обозначен със собствен пореден номер в техническата спецификация.

Участник в настоящата процедура може да бъде всяко българско и чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения, отговарящи на изискванията на Закона за обществени поръчки и настоящата документация. Когато определеният за изпълнител на обществената поръчка е обединение на физически и/или юридически лица то следва да се създаде юридическо лице към момента на подписване на договора за възлагане на обществена поръчка. До участие в процедурата се допускат само кандидати отговарящи на Закона за обществени поръчки (ЗОП), Правилника за прилагане на Закона за обществените поръчки (ППЗОП) и на изискванията на настоящата документация. В случай, че Участника участва като обединение, изброените изисквания за Участниците, трябва да се покриват общо от обединението като цяло, а не за всеки член на обединението поотделно. В случай, че Участника участва като обединение, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице документите по чл.56 ал.1 т.1 и т.6 от ЗОП се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението.; Документите по чл.56 ал1 т.4 и т.5 от ЗОП се представят само за участниците , чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.; Участниците в обединението трябва да определят едно лице, което да представлява обединението за целите на поръчката. Договорът за създаване на обединението се прилага към офертата на Участника, както и регистрацията на обединението. Когато Участник предвижда участие на подизпълнители, посочените изисквания към Участниците се прилагат и за подизпълнителите, съобразно вида и дела на тяхното участие.

Годност за упражняване на професионалната дейност

Участник в настоящата процедура може да бъде всяко българско и чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения, отговарящи на изискванията на Закона за обществени поръчки и настоящата документация. Когато определеният за изпълнител на обществената поръчка е обединение на физически и/или юридически лица то следва да се създаде юридическо лице към момента на подписване на договора за възлагане на обществена поръчка. До участие в процедурата се допускат само кандидати отговарящи на Закона за обществени поръчки (ЗОП), Правилника за прилагане на Закона за обществените поръчки (ППЗОП) и на изискванията на настоящата документация. В случай, че Участника участва като обединение, изброените изисквания за Участниците, трябва да се покриват общо от обединението като цяло, а не за всеки член на обединението поотделно. В случай, че Участника участва като обединение, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице документите по чл.56 ал.1 т.1 и т.6 от ЗОП се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението.; Документите по чл.56 ал1 т.4 и т.5 от ЗОП се представят само за участниците , чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.; Участниците в обединението трябва да определят едно лице, което да представлява обединението за целите на поръчката. Договорът за създаване на обединението се прилага към офертата на Участника, както и регистрацията на обединението. Когато Участник предвижда участие на подизпълнители, посочените изисквания към Участниците се прилагат и за подизпълнителите, съобразно вида и дела на тяхното участие.

Функционално офертата се разделя в три плика, както следва: 1. Плик № 1 - „Документи за подбор” съдържа: Списък на документите в офертата; Административни сведения; Документ за внесена гаранция за участие; Договор или споразумение за учредяване на обединение/консорциум, подписан от лицата в обединението (оригинал или нотариално заверено копие), когато участникът е обединение/консорциум, което не е юридическо лице; Удостоверение от ТР с единен идентификационен код съгласно чл.23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е юридическо лице или едноличен търговец; Копие от документа за самоличност, когато участникът е физическо лице (заверени от участника копия); Декларация, че количествата реактиви/консумативи са налични за срока на договора.Нотариално заверено пълномощно на лицето, подписало офертата (оригинал) – представя се, когато офертата или някой от документите, съдържащи се в нея не е подписана от управляващия и представляващ участника, съгласно търговската му регистрация, а от изрично упълномощен негов представител. Пълномощното следва да съдържа всички данни на лицата (упълномощен и упълномощител), както и изрично изявление, че упълномощеното лице има право да подпише офертата и да представлява участника в процедурата. Декларациите по чл. 47, ал. 1, 2 и 5 от ЗОП не могат да бъдат подписвани от пълномощник; Документ, удостоверяващ закупуването на документацията за участие в обществената поръчка (заверено от участника копие); Декларация по чл. 47, ал. 1, т. 1, ал. 2, т. 2 и т.5 и ал. 5, т. 1 от ЗОП (оригинал); декларация за съгласие за участие като подизпълнител; Доказателства за икономическото и финансовото състояние; Доказателства за техническите възможности и квалификация; ПЛИК № 2 - „Предложение за изпълнение на поръчката” съдържа: Оферта /Образец/; Техническа оферта - таблица на техническа оферта (ТО) по Образец, на хартиен и магнитен носител - задължително трябва да съдържа данни за производител на предлаганите продукти. ПЛИК №3 - “Предлагана цена”- Ценовата оферта се изготвя в съответствие с приложения образец и задължително се представя на хартиен и магнитен носител - пълният текст виж Документацията за участие.

Годност за упражняване на професионалната дейност

Функционално офертата се разделя в три плика, както следва: 1. Плик № 1 - „Документи за подбор” съдържа: Списък на документите в офертата; Административни сведения; Документ за внесена гаранция за участие; Договор или споразумение за учредяване на обединение/консорциум, подписан от лицата в обединението (оригинал или нотариално заверено копие), когато участникът е обединение/консорциум, което не е юридическо лице; Удостоверение от ТР с единен идентификационен код съгласно чл.23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е юридическо лице или едноличен търговец; Копие от документа за самоличност, когато участникът е физическо лице (заверени от участника копия); Декларация, че количествата реактиви/консумативи са налични за срока на договора.Нотариално заверено пълномощно на лицето, подписало офертата (оригинал) – представя се, когато офертата или някой от документите, съдържащи се в нея не е подписана от управляващия и представляващ участника, съгласно търговската му регистрация, а от изрично упълномощен негов представител. Пълномощното следва да съдържа всички данни на лицата (упълномощен и упълномощител), както и изрично изявление, че упълномощеното лице има право да подпише офертата и да представлява участника в процедурата. Декларациите по чл. 47, ал. 1, 2 и 5 от ЗОП не могат да бъдат подписвани от пълномощник; Документ, удостоверяващ закупуването на документацията за участие в обществената поръчка (заверено от участника копие); Декларация по чл. 47, ал. 1, т. 1, ал. 2, т. 2 и т.5 и ал. 5, т. 1 от ЗОП (оригинал); декларация за съгласие за участие като подизпълнител; Доказателства за икономическото и финансовото състояние; Доказателства за техническите възможности и квалификация; ПЛИК № 2 - „Предложение за изпълнение на поръчката” съдържа: Оферта /Образец/; Техническа оферта - таблица на техническа оферта (ТО) по Образец, на хартиен и магнитен носител - задължително трябва да съдържа данни за производител на предлаганите продукти. ПЛИК №3 - “Предлагана цена”- Ценовата оферта се изготвя в съответствие с приложения образец и задължително се представя на хартиен и магнитен носител - пълният текст виж Документацията за участие.

Декларация съдържаща информация по чл. 50, ал. 1, т. 3 от ЗОП за…

… общия оборот за последните три години (2012, 2011 и 2010 г.), в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си, придружен от копие на баланси и отчети за приходи и разходи за съответните години. Прилагането на баланси и отчети за приходи и разходи не се изисква, когато същите са вписани в Търговския регистър;

… оборот от доставки, сходни с предмета на поръчката за последните три години (2012, 2011 и 2010 г.), в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си.

Участникът следва да има общ оборот от дейността си за посочените по горе години не по-малко от 2 000 000.00 лв.

Участникът следва да има оборот от доставки сходни с предмета на поръчката не по- малък от 800 000.00 лв. за трите години.

Срок на отложено плащане 60 дни от датата на получаване на фактурата.

ертификати ISO 9001-2008 и GMP сертификат или еквиваленти от настоящата документация.

— разрешение за търговия, за оферираните продукти, за които се изисква такова, издадено от ИАЛ и валидно за периода но договора.

— Оферираните продукти трябва да са оригинални за съответните апарати, което се удостоверява с документ от производителя на апаратурата. В случай, че няма предложени оригинални консумативи и реактиви се допускат оферти за други съвместими с апаратите консумативи и реактиви, като съвместимостта им с посочения в техническата спецификация апарат се удостоверя с писмо-декларация от производителя на реактивите/консумативите.

— Документи, удостоверяващи правото на УЧАСТНИКА да извършва търговия на едро на оферираните продукти – пълномощно от производител, договор за дистрибуция или други документи.

— Разрешение за търговия на едро, издадени по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /за реактивите/консумативите, за които се изисква/.

— Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството ISO 9001-2008 или друга еквивалентна система в съответствие с международните норми и стандарти. Това се доказва със Сертификат за управление на качеството ISO 9001-2008 или еквивалентен с обхват какъвто е предмета на на поръчката, издаден на името на участника от акредитирани лица.

— Предлаганите продукти да притежават разрешение за употреба, за които това се изисква, съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и СЕ марка. Тогава, когато няма СЕ марка УЧАСТНИКЪТ да представи сертификат от нотифициран орган за съответствие.

Участникът да е изпълнил минимум три броя договори за доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати през последните три години.

Участникът следва да представи минимум 3 референции от лечебни заведения, с които е имал сключени договори със същия предмет.

Гаранцията за участие в процедурата е разпределена за всеки реактив/консуматив от спецификацията съгласно приложената Справка. Гаранцията за участие в процедурата се представя заедно с предложението. Срокът на валидност на гаранцията за участие в процедурата е срокът на валидност на офертите. Гаранциите се представят в една от следните форми:

— оригинал на безусловна банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на “Първа МБАЛ - София” EАД;

— парична сума, преведена по банкова сметка – Банка - Общинска банка, ФЦ Мария Луиза

IBAN:BG22SOMB91301027529303

ВIС:SOMBBGSF;., платежно нареждане оригинал или заверено копие в полза на “Първа МБАЛ - София” EАД

Задържането и освобождаване на гаранцията за участие става по условията и реда на чл. 61 и чл. 62 от ЗОП.

Размера на гаранцията за изпълнение е 3% от стойността на договора без ДДС.

Участниците следва да представят фирмени каталози, проспекти, съдържащи данни за производител, търговско наименование, опаковка и други съществени данни на български език, както и писмени оценки /референции/ от други лаборатории за предлаганите изделия, с оглед преценката по допускане за разглеждане и класиране на оферираните продукти.Участникът следва:

- да е внедрил система за управление на качеството ISO 9001-2008 или друга еквивалентна система в съответствие с международните норми и стандарти. Това се доказва със сертификат за управление на качеството ISO 9001-2008 или еквивалентен с обхват какъвто е предмета на поръчката, издаден на името на участника от акредитирани лица.

- да предложи продукти, чиито производител е внедрил система за управление на качеството ISO 9001-2008 и GMP сертификат(добра производствена практика) или друга еквивалентна система. Доказва се със Сертификат за управление на качеството ISO 9001-2008 и GMP сертификат(добра производствена практика) или еквивалентен издаден от акредитирани лица на името на производителя на предлаганите от участника продукти.

Оферираните продукти да притежават разрешение за търговия, за които се изисква такова, издадено от ИАЛ и валидно за периода но договора.

Анализни сертификати, сертификати за проследимост, описание на предлаганите продукти, в съответствие с Директива 98/79 ЕО. Оферираните продукти трябва да са оригинални за съответните апарати, което се удостоверява с документ /писмо/ от производителя на апаратурата. В случай, че няма предложени оригинални консумативи и реактиви се допускат оферти за други съвместими с апаратите консумативи и реактиви, като съвместимостта им с посочения в техническата спецификация апарат се удостоверя с писмо-декларация от производителя на реактивите/консумативите. За апаратите с бар кодова идентификация да се предлагат реактиви със съответния бар код. Реактивите без бар кодова идентификация няма да се класират. Документи, удостоверяващи правото на УЧАСТНИКА да извършва търговия на едро на оферираните продукти – пълномощно от производител, договор за дистрибуция или други документи. Разрешение за търговия на едро, издадени по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /за реактивите/консумативите, за които се изисква/. Предлаганите продукти да притежават разрешение за употреба, за които това се изисква, съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и СЕ марка с приложението. Тогава, когато няма СЕ марка УЧАСТНИКЪТ да представи сертификат от нотифициран орган за съответствие. Участниците следва да представят фирмени каталози, проспекти, съдържащи данни за производител, търговско наименование, опаковка и други съществени данни на български език, както и писмени оценки /референции/ от други лаборатории за предлаганите изделия, с оглед преценката по допускане за разглеждане и класиране на оферираните продукти.

Други особени условия

Анализни сертификати, сертификати за проследимост, описание на предлаганите продукти, в съответствие с Директива 98/79 ЕО. Оферираните продукти трябва да са оригинални за съответните апарати, което се удостоверява с документ /писмо/ от производителя на апаратурата. В случай, че няма предложени оригинални консумативи и реактиви се допускат оферти за други съвместими с апаратите консумативи и реактиви, като съвместимостта им с посочения в техническата спецификация апарат се удостоверя с писмо-декларация от производителя на реактивите/консумативите. За апаратите с бар кодова идентификация да се предлагат реактиви със съответния бар код. Реактивите без бар кодова идентификация няма да се класират. Документи, удостоверяващи правото на УЧАСТНИКА да извършва търговия на едро на оферираните продукти – пълномощно от производител, договор за дистрибуция или други документи. Разрешение за търговия на едро, издадени по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /за реактивите/консумативите, за които се изисква/. Предлаганите продукти да притежават разрешение за употреба, за които това се изисква, съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и СЕ марка с приложението. Тогава, когато няма СЕ марка УЧАСТНИКЪТ да представи сертификат от нотифициран орган за съответствие. Участниците следва да представят фирмени каталози, проспекти, съдържащи данни за производител, търговско наименование, опаковка и други съществени данни на български език, както и писмени оценки /референции/ от други лаборатории за предлаганите изделия, с оглед преценката по допускане за разглеждане и класиране на оферираните продукти.

Цената на документацията за участие е 20.00 лв. без ДДС. Получаването на документацията за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка за доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати става в отдел „Обществени поръчки”, стая № 6 на „Първа МБАЛ София” ЕАД всеки работен ден срещу издадена фактура. Заплащането на документацията става на регистратурата на „Първа МБАЛ София” ЕАД – централен вход след издадена фактура от счетоводството ст. № 5 Административен блок на „Първа МБАЛ София” ЕАД. Документацията за участие може да се закупува до 10 дни преди изтичане на срока за получаване на офертите. Лицата имат право да разгледат документацията преди да я закупят.

Участниците в конкурса или техни упълномощени представители могат да присъстват при действията на комисията по т. 18.5 и 18.6 от Документацията, както и при отваряне на ценовите оферти.