„Доставка на медицински изделия и лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение за нуждите на „УМБАЛ д-р Георги Странски” ЕАД – Плевен”

„Университетска многопрофилна болница за активно лечение д-р Георги Странски“ ЕАД

Доставка на медицински изделия и лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение и разтвори за хемодиализа по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в „УМБАЛ – д-р Георги Странски” ЕАД – Плевен, обособени в 3 позиции, съдържащи в себе си номенклатурни единици.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2013-10-24. Обществената поръчка беше публикувана на 2013-09-30.

Кой?

• „Университетска многопрофилна болница за активно лечение д-р Георги Странски“ ЕАД

Какво?

• Фармацевтични продукти › Фармацевтични изделия

Къде?

• Северозападен › Плевен

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2013-09-30	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2013-09-30)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Фармацевтични продукти
Количество или обем: Видно в приложение Б и техническата/ценова оферта от документацията за участие.
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Фармацевтични продукти 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение д-р Георги Странски“ ЕАД
Пощенски адрес: бул. „Георги Кочев“ № 8а
Пощенски код: 5800
Пощенски град: Плевен
Контакт
Електронна поща: genova_umbalpln@abv.bg 📧
Телефон: +359 64886279 📞
Факс: +359 64804212 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-09-30 📅
Краен срок за подаване: 2013-10-24 📅
Дата на публикуване: 2013-10-02 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 191-329226
Препратка към обявление: 2013/S 20-030637
Брой на ОВ-S: 191

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Лекарствени продукти за перитонеална диализа
Кратко описание:

Обособената позиция включва следните номенклатурни…

… единици:1. CAPD за възрастни:1.1. Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с необходимите аксесоари:— Торби х 2 литра с глюкозни разтвори 1,36-1,5 % с необходимите аксесоари 16 000 бр.— Торби х 2 литра с глюкозни разтвори 2,0-2,5 % с необходимите аксесоари 10 000 бр.— Торби х 2 литра с глюкозни разтвори 3,86-4,25 % с необходимите аксесоари 3 600 бр.1.2. Торби х 2 литра с глюкозни полимери с необходимите аксесоари - 7 200 бр.1.3. Торби х 2 литра с бикарбонат – лактат буфериран разтвор с необходимите аксесоари - 2 000 бр.2. APD за възрастни:2.1. Торби х 5 литра с глюкозни разтвори с необходимите аксесоари - 3 650 бр.2.2. Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с необходимите аксесоари - 1 825 бр.

… единици:

1. CAPD за възрастни:

1.1. Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с необходимите аксесоари:

— Торби х 2 литра с глюкозни разтвори 1,36-1,5 % с необходимите аксесоари 16 000 бр.

— Торби х 2 литра с глюкозни разтвори 2,0-2,5 % с необходимите аксесоари 10 000 бр.

— Торби х 2 литра с глюкозни разтвори 3,86-4,25 % с необходимите аксесоари 3 600 бр.

1.2. Торби х 2 литра с глюкозни полимери с необходимите аксесоари - 7 200 бр.

1.3. Торби х 2 литра с бикарбонат – лактат буфериран разтвор с необходимите аксесоари - 2 000 бр.

2. APD за възрастни:

2.1. Торби х 5 литра с глюкозни разтвори с необходимите аксесоари - 3 650 бр.

2.2. Торби х 2 литра с глюкозни разтвори с необходимите аксесоари - 1 825 бр.

Количество или обем: за 20 месеца, съгласно краткото описание.
Продължителност: 20 месеца
Допълнителна информация за обособените позиции:

Всички номенклатурни единици, изброени в краткото описание по т. 1 по-горе, следва да се оферират заедно.

Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за перитонеална диализа
Кратко описание:

Обособената позиция включва следните номенклатурни единици:1. APD за възрастни:1.1. APD система (касета с органайзер) за машини с активна инфузия и дренаж - 1 825 бр.1.2. APD система - дренажен сет х 15 литра - 1 825 бр.2. Трансферен сет - 50 бр.3. Клампи - 100 бр.4. Титаниеви адаптори - 50 бр.5. Перитонеални катетри:5.1. С два маншона и дължина 57 см. - 40 бр.5.2. С два маншона и дължина 62 см. - 5 бр.6. Тапи - 36 000 бр.

1. APD за възрастни:

1.1. APD система (касета с органайзер) за машини с активна инфузия и дренаж - 1 825 бр.

1.2. APD система - дренажен сет х 15 литра - 1 825 бр.

2. Трансферен сет - 50 бр.

3. Клампи - 100 бр.

4. Титаниеви адаптори - 50 бр.

5. Перитонеални катетри:

5.1. С два маншона и дължина 57 см. - 40 бр.

5.2. С два маншона и дължина 62 см. - 5 бр.

6. Тапи - 36 000 бр.

Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Разтвори за хемодиализа
Кратко описание:

Обособената позиция включва следните номенклатурни единици:1. А 13.3 - 20 000 литра.2. А 11.2 - 20 000 литра.3. Основен разтвор с натриев тиосулфат - 12 000 литра.

1. А 13.3 - 20 000 литра.

2. А 11.2 - 20 000 литра.

3. Основен разтвор с натриев тиосулфат - 12 000 литра.

Срок за последващите поръчки: 20 месеца
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Франко в Болнична аптека при „УМБАЛ д-р Георги Странски” ЕАД Плевен, гр. Плевен, бул. „Георги Кочев” № 8А.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 14 от ЗОП.

2. Оферта - по приложения образец-представя се на хартиен носител..

3. Техническа оферта по приложения образец-представя се на хартиен и електронен носител..

4. Административни сведения.

5. Документ за регистрация или единен идентификационен код /ЕИК/ съгласно чл.23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е юридическо лице или едноличен търговец; копие от документа за самоличност, когато участникът е физическо лице.

6. Документ, удостоверяващ регистрацията по ЗДДС, ако участникът е регистриран - заверено от участника копие, или декларация, че не е регистриран по ЗДДС.

7. Документ, удостоверяващ представителната власт на лицето, от което изхожда офертата, в случай, че това не е законния представител на участника - оригинал или нотариално заверено копие.

8. Документ, удостоверяващ закупуването на документация за участие в обществената поръчка (заверено от кандидата копие).

9. Документ за внесена гаранция за участие. Гаранцията за участие се представя в една от формите съгласно чл. 60 от ЗОП, придружена със списък на обособените позиции, за които е внесена/учредена.

10. Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС, издадена от производителя, съгласно Закона за медицинските изделия.

11. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец.

12. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 2, т.т. 1 и 3 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец.

13. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 5 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец – с подпис и мокър печат.

14. Декларация за използване на подизпълнители в обществената поръчка, ако участникът предвижда такива, както и вида на работите, които ще се извършват, и дела на тяхното участие. Декларация от подизпълнителя (в случай на използване на такъв в обществената поръчка), че е съгласен да участва в процедурата като такъв по чл.56, ал.1, т.8 от ЗОП.

15. Декларация относно срока на валидност на офертата, съгласно приложения към документацията образец - поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор”.

16. Декларация относно срока за изпълнение на поръчката, съгласно приложения към документацията образец - поставя се в плик №2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката”.

17.Валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (EO) № 726/ 2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗЛПХМ/.

18. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба /РУ/ на ЛП през 2013/2014г., участникът представя декларация, че количествата от ЛП ще бъдат доставяни в болницата до изтичане срока на договора, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ.

19. Декларация, за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти/медицински изделия за целия срок на договора.

20. Декларация за остатъчния срок на годност на лекарствата/медицински изделия, които ще се доставят – поне 60 % от срока на годност да е остатъчен спрямо датата на доставката.

21. Декларация за приемане на условията в проекта на договора.

22. Ценова оферта .

Икономическо и финансово състояние:

1. Счетоводен баланс и Отчет за приходите и разходите за предходната година - копия, подписани и подпечатани на всяка страница от участника;

Счетоводните документи следва да съдържат данни за общия оборот на участника за последната година, в зависимост от датата на която е учреден или е започнал дейността си копия, заверения от участника с гриф „Вярно с оригинала” - поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор”;

2. Референция от обслужваща банка, адресирана до възложителя и издадена във връзка с участието в настоящата процедура (оригинал) - в случаите, когато участникът е новоучреден или по други обективни причини не може да представи исканите по предходната точка документи за икономическото и финансовото си състояние - поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор”.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Съгласно документацията за участие.
Технически и професионални способности:

1. Списък на основните договори за доставка на медицински изделия, изпълнени през последните 3 (три) години: 2012, 2011, 2010 година - или от датата на учредяването, включително стойности, дати и получатели, придружени с препоръки за добро изпълнение - поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор”;

2. За лекарствените продукти - сертификат за управление на качеството ISO 9001:2008 на участника, а за медицинските изделия - сертификат за управление на качеството ISO 13485:2003 на участника - заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала”.

3. Доказателство за съответствие на медицински изделия (по чл. 14 ал. 2 от ЗМИ) с СЕ марка съгласно Закона за медицинските изделия – валидна декларация за съответствие с СЕ марка, /издаден от производителя, или упълномощен представител/ валиден сертификат за СЕ марка, издаден от нотифициран орган, нанесена „СЕ” маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ, инструкция за употреба на български език – в оригинал или копие заверено от участника с гриф „Вярно с оригинала”.

4. Фирмени каталози, проспекти или други документи, съдържащи данни за производител, търговско наименование, опаковка и други съществени идентифициращи данни, от които да се установява по безспорен начин съответствието на оферирания продукт с изискванията на възложителя.

5. Оторизационни писма от производителите на лекарствените продукти/медицинските изделия, като оторизационният документ трябва да бъде в оригинал или нотариално заверено копие с дата, последваща публикацията на обявлението на настоящата обществена поръчка в АОП и да бъде конкретно за участие в процедурата, обявена от „УМБАЛ д-р Георги Странски” ЕАД Плевен. Необходимо е производителите да укажат за кои лекарства/медицински изделия от тяхната производствена листа оторизират съответния участник в процедурата - поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор”;

В случай, че участникът представи оторизационно писмо от представителя на лицето по чл. 26, ал. 2 от ЗЛПХМ, е необходимо да представи и документ за определянето му като представител – нотариално заверено копие, придружено с официален превод на български език (при необходимост).

6. Разрешение за производство на лекарствени продукти/медицински изделия, в случаите когато участникът е производител – заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала”.

7. Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти/медицински изделия, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти/медицински изделия от ЗЛПХМ/ЗМИ – заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала”.

8. Мостри за всички оферирани обособени позиции по опис, съдържащ пореден номер и наименование, съгласно техническата и ценова оферта на Възложителя.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

1. Гаранцията за участие се представя в една от формите, посочени в чл. 60 от ЗОП със срок на валидност 200 дни от крайния срок за получаване на офертите.

Паричната гаранция може да се внесе по банкова сметка на „УМБАЛ д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен в банка: „Алианц Банк България” АД, клон Плевен, сметка: BG15 BUIN 7015 1035 2501 14, BIC: BUIN BGSF, или в касата на Финансовата служба на болницата.

Гаранцията за участие в процедурата се задържа или освобождава при условията и сроковете, записани в чл. 61 и чл. 62 от ЗОП.

Размерът на гаранцията за участие в обществената поръчка е определен, съгласно чл. 59, ал. 2 от ЗОП и е видна за всяка отделна обособена позиция в Техническата и Ценова оферта, неразделна част от настоящата документация.

Към документа за внесена гаранция за участие, е необходимо всеки участник да приложи списък с изброяване на обособените позиции, за които е подал офертно предложение и съответната стойност на гаранцията за участие за всяка една от тях.

2. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС. Представя се при подписване на договора в една от предвидените в чл. 60 от ЗОП форми и следва да е със срок на валидност не по-малко от 30 дни след изтичане срока на договора. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора.

Когато участникът или избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Плащането се извършва с платежно нареждане по банковата сметка на Изпълнителя, отложено в срок от 60 (шестдесет) дни, след извършена доставка и след представяне на следните документи:

— Доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 2 /два/ броя заверени копия;

— Приемо-предавателен протокол;

— Писмена заявка, заверена от крайния получател;

А при първа доставка от съответната партида на медицински изделия се представят и следните документи:

— Декларация за съответствие от производителя или негов упълномощен представител;

— ЕС Сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициращ орган по смисъла на ЗМИ;

— Сертификат за качество – CE маркировка.

Изброените документи, класирани и прикачени в папка, се представят в Болнична аптека/Склад консумативи, от където служебно се придвижват към Финансова служба на „УМБАЛ д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен. В папката се прилага писмо с опис на съдържащите се в нея документи, като задължително се посочват номерата, датите и броя на приложените документи от всеки вид.

Други особени условия:

Когато участникът в процедурата е чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения документът по т. 5 от Списъка със задължителни документи за участие, неразделна част от документацията за участие на Възложителя, се представя - еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която са установени – в легализиран превод на български език;

При участници обединения се представя документ, подписан от лицата в обединението, в който задължително се посочва представляващият.

Мострите следва да съдържат и данни за производителя и характеристиките на самия лекарствен продукт/медицинско изделие. Мострите следва да бъдат придружени с приемно - предавателен протокол в 2 екземпляра.

За лекарствени продукти/медицински изделия, с които лечебното заведение е работило и е натрупало опит през предходните години,представянето на мостри не е задължително. В тези случаи, участникът подробно описва съответното обстоятелство в офертата си, като конкретизира периодите на доставка и доставените от него видове медицински изделия/лекарствени продукти.

Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице:

— документите по т.т. 5, 11, 12, 13 от списъка със задължителни документи за участие на Възложителя - се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението;

— документите по т.т. 17, 18, 19, 20 от списъка със задължителни документи за участие на Възложителя се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор по чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП.

Процедура
Начин на плащане за документите:

Посочената сума се внася в касата на „Университетска многопрофилна болница за активно лечение д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен, или по банков път, по сметката на „Университетска многопрофилна болница за активно лечение д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен в „Алианц Банк България” АД, клон Плевен, адрес на банката, гр. Плевен, п.к. 5800, ул. „Цанко Церковски” № 16, BIC: BUIN BGSF, IBAN: BG15BUIN 7015 1035 2501 14 – сметка в лева, след което документацията се получава от деловодството на болницата.

В случай, че документацията се заявява чрез куриер, последната се изпраща с обратна разписка за сметка на кандидата като е необходимо е да се изпрати писмено заявление, в което да се посочат данни за фактура, адрес, на който да се изпрати документацията, телефон за контакти, както и да се приложи копие от платежно нареждане за заплатена сума на документацията за участие.

Достъп до настоящата документация е предоставен и на официалната интернет страница на „УМБАЛ – д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен – www.umbalpleven.com ведно с публикуването на обявлението в Регистър на обществените поръчки и в „Официален вестник” на Европейския съюз.

Срок на валидност на офертата: 200 дни
Дата на отваряне на офертите: 2013-10-25 📅
Място на отваряне: зала № 6 на "УМБАЛ д-р Георги Странски" ЕАД.
Място: зала № 6 на "УМБАЛ д-р Георги Странски" ЕАД.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне: съгласно чл. 68, ал. 3 от ЗОП.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 114532352
Контакт
Звено за контакт: Йорданка Генова
Адрес на профила на купувача: www.umbalpleven.com 🌏
Звено за контакт: Здравка Лазарова
Телефон: +359 64886228 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
URL за документи: www.umbalpleven.com 🌏

Препратка
Дати
Дата на публикуване: 2013-01-29 📅
Идентификатори
Номер на известието в ОВ Д: 2013/S 20-030637

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: съгласно чл. 120 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Повтаряща се обществена поръчка

След изтичане срока на сключените договори в резултат на възлагане на обществената поръчка.

Източник: OJS 2013/S 191-329226 (2013-09-30)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)