“Доставка на медицински изделия по прекратени и нови обособени позиции за тазобедрено и коленно ендопротезиране за УМБАЛ „Царица Йоанна - ИСУЛ“ ЕАД”

УМБАЛ „Царица Йоанна - ИСУЛ“ ЕАД

“Доставка на медицински изделия по прекратени и нови обособени позиции за тазобедрено и коленно ендопротезиране за УМБАЛ ”Царица Йоанна - ИСУЛ” ЕАД", съгласно спецификацията.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2013-12-16. Обществената поръчка беше публикувана на 2013-11-20.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• УМБАЛ „Царица Йоанна - ИСУЛ“ ЕАД

Какво?

• Ортопедично подпомагане › Ортопедични протези

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2013-11-20	Обявление за поръчка
2013-11-27	Допълнителна информация
2014-03-11	Обявление за възлагане на поръчка
2014-03-21	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2013-11-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедични протези
Количество или обем: съгласно спецификацията198 750
Обща стойност на поръчката: 70 000 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Не е уточнено
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедични протези 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: УМБАЛ „Царица Йоанна - ИСУЛ“ ЕАД
Пощенски адрес: ул. „Бяло море“ № 8
Пощенски код: 1527
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.isul.eu 🌏
Електронна поща: dogovori@isul.eu 📧
Телефон: +359 29432106 📞
Факс: +359 29432279 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-11-20 📅
Краен срок за подаване: 2013-12-16 📅
Дата на публикуване: 2013-11-21 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 226-393131
Препратка към обявление: 2013/S 36-056828
Брой на ОВ-S: 226

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Система за ендопротезиране на тазобедрената става със стъбло за безциментна фиксация с хидроксиапатитно покритие и безциментна капсула с втулка от crosslinked полиетилен, керамика и UHMWPE с метална или керамична глава
Кратко описание:

1. Бедрена компонента с безциментна фиксация с покритие от…

… хидроксапатит.Технически характеристики: Тазобедрено стъбло за безциментно закрепване от Ti6Al4V за безциментно закрепване. 130-градусов ъгъл на шийката. Стандартно безциментно извито стебло с цялостно покрито с хидроксиапатит. Конус на шийката 12/14. Вертикални бразди и хидроксиапатитно покритие на стеблото за по-добра стабилизация и избягване на дистална тазова следоперативна болка. Размери : 10 размера, от 9 до 18. Материал: Ti-6Al-4V сплав . Прав профил и правоъгълното сечение на импланта за по- висока проксимална стабилност. Хидроксиапатитното покритие за бърза интеграция в костта.Материал: сплав от Ti-6Al-4V.Размери: стандартни стъбла с дължини от 115 mm до 170 mm.2. Ацетабуларна компонента с безциментна фиксация с покритие от титаниева нишка.Технически характеристики: Титаниева ацетабуларна чашка с форма на пълна полусфера, с TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP) покритие за по- бързо костно врастване. Да има възможност за пресфит закрепване. Да е с минимум три вида инсърт: керамичен, crosslinked полиетилен и обикновен полиетилен UHMWPE за избор интраоперативно. Защитена фиксация на инсърта със специфични анти-ротационни стабилизации. Външен диаметър от 46 до 68 мм през 2 мм , 12 размера. Подходяща за глави с размери от 28 до 40 мм.Материал: Капсулата да бъде изработена от Ti-6Al-4V сплав, с TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP) покритие. Втулките трябва да бъде изработена от crosslinked полиетилен, керамичен и обикновен полиетилен UHMWPEРазмери: Минималният външен диаметър на капсулата да бъде 46 mm, всеки следващ размер да бъде с 2 mm по-голям, най-големият размер да бъде не по-малък от 68 mm.3. Феморална глава с конус за закрепване 12/14Технически характеристики: Феморални глави съвместими с конус 12/14Материал: сплав CoCrMo или керамикаРазмери: диаметри на керамичната глава: 28 мм, 32 мм, 36 мм и 40мм, с шийка:- 3.5 мм, 0 мм, + 3.5 мм, - 4 мм, + 4, + 7 мм, + 8 ммДиаметър на CoCrMo глава : 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм с шийка: - 3.5 мм, 0 мм, + 3.5 мм, + 8 мм, + 8.5 мм и + 10.5 мм.

… хидроксапатит.

Технически характеристики: Тазобедрено стъбло за безциментно закрепване от Ti6Al4V за безциментно закрепване. 130-градусов ъгъл на шийката. Стандартно безциментно извито стебло с цялостно покрито с хидроксиапатит. Конус на шийката 12/14. Вертикални бразди и хидроксиапатитно покритие на стеблото за по-добра стабилизация и избягване на дистална тазова следоперативна болка. Размери : 10 размера, от 9 до 18. Материал: Ti-6Al-4V сплав . Прав профил и правоъгълното сечение на импланта за по- висока проксимална стабилност. Хидроксиапатитното покритие за бърза интеграция в костта.

Материал: сплав от Ti-6Al-4V.

Размери: стандартни стъбла с дължини от 115 mm до 170 mm.

2. Ацетабуларна компонента с безциментна фиксация с покритие от титаниева нишка.

Технически характеристики: Титаниева ацетабуларна чашка с форма на пълна полусфера, с TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP) покритие за по- бързо костно врастване. Да има възможност за пресфит закрепване. Да е с минимум три вида инсърт: керамичен, crosslinked полиетилен и обикновен полиетилен UHMWPE за избор интраоперативно. Защитена фиксация на инсърта със специфични анти-ротационни стабилизации. Външен диаметър от 46 до 68 мм през 2 мм , 12 размера. Подходяща за глави с размери от 28 до 40 мм.

Материал: Капсулата да бъде изработена от Ti-6Al-4V сплав, с TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP) покритие. Втулките трябва да бъде изработена от crosslinked полиетилен, керамичен и обикновен полиетилен UHMWPE

Размери: Минималният външен диаметър на капсулата да бъде 46 mm, всеки следващ размер да бъде с 2 mm по-голям, най-големият размер да бъде не по-малък от 68 mm.

3. Феморална глава с конус за закрепване 12/14

Технически характеристики: Феморални глави съвместими с конус 12/14

Материал: сплав CoCrMo или керамика

Размери: диаметри на керамичната глава: 28 мм, 32 мм, 36 мм и 40мм, с шийка:

- 3.5 мм, 0 мм, + 3.5 мм, - 4 мм, + 4, + 7 мм, + 8 мм

Диаметър на CoCrMo глава : 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм с шийка: - 3.5 мм, 0 мм, + 3.5 мм, + 8 мм, + 8.5 мм и + 10.5 мм.

Количество или обем: 20 броя.
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Система за ендопротезиране на тазобедрената става с хибридна фиксация с възможност за интраоперативна комбинация на вложки (керамика/метал/полиетилен) в същия ацетабулум.
Кратко описание:

1. Стъбло с циментна фиксация.Технически характеристики: Вертикални бразди предоставящи по-голяма площ на контакт между стеблото и цемента и в същото време да не затрудняват екстракцията на стеблото в случай на ревизия. Конус на шийката на протезата: 12/14. Полирана шийка за намаляване на износването на феморалната глава.Материал: Стоманена сплав.Размери: 9 стандартни размера на стеблото; 9 латерализирани размера на стеблото2. Ацетабуларна компонента с безциментна фиксация с възможност за интраоперативна комбинация на вложки (керамика/метал/полиетилен) в същия метален ацетабулум.Технически характеристики:Керамична ацетабуларна вложка: най-малко 10 размера в серията, възможност за комбинация на метална глава и керамична вложка, вътрешен диаметър от 28 до 36mm.Метална ацетабуларна вложка: най-малко 12 размера в серията, вътрешен диаметър от 28 до 36mm.Полиетиленова cross-linked ацетабуларна вложка: най-малко 4 възможности за неутрална вложка, 10° , 20°, +4 mm латерализация.Материал: Сплав от Ti6Al4V, Co-Cr, керамика, полиетилен.Размери: Вътрешен диаметър от 26 до 36mm, най-малко 15 размера в цялата серия.3. Феморална глава.Диаметър 28 и 32 mm с възможност за Co-Cr и керамична глава и с конус 12/14. Къса, средна и дълга шийка.

1. Стъбло с циментна фиксация.

Технически характеристики: Вертикални бразди предоставящи по-голяма площ на контакт между стеблото и цемента и в същото време да не затрудняват екстракцията на стеблото в случай на ревизия. Конус на шийката на протезата: 12/14. Полирана шийка за намаляване на износването на феморалната глава.

Материал: Стоманена сплав.

Размери: 9 стандартни размера на стеблото; 9 латерализирани размера на стеблото

2. Ацетабуларна компонента с безциментна фиксация с възможност за интраоперативна комбинация на вложки (керамика/метал/полиетилен) в същия метален ацетабулум.

Технически характеристики:

Керамична ацетабуларна вложка: най-малко 10 размера в серията, възможност за комбинация на метална глава и керамична вложка, вътрешен диаметър от 28 до 36mm.

Метална ацетабуларна вложка: най-малко 12 размера в серията, вътрешен диаметър от 28 до 36mm.

Полиетиленова cross-linked ацетабуларна вложка: най-малко 4 възможности за неутрална вложка, 10° , 20°, +4 mm латерализация.

Материал: Сплав от Ti6Al4V, Co-Cr, керамика, полиетилен.

Размери: Вътрешен диаметър от 26 до 36mm, най-малко 15 размера в цялата серия.

3. Феморална глава.

Диаметър 28 и 32 mm с възможност за Co-Cr и керамична глава и с конус 12/14. Къса, средна и дълга шийка.

Количество или обем: 10 броя.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране с овална феморална глава, която позволява с един и същи инструментариум да се премине към биполярна феморална глава или тотално ендопротезиране.
Кратко описание:

1. Тазобедрено стебло за циментно закрепване с възможност за преминаване към система за тотално ендопротезиране използвайки същият…

… инструментариум.Технически характеристики: Право, с правоъгълно сечение със заоблени ръбове, с 2 надлъжни латерални антиротационни канала,с полиран заострен дистален край, пригоден за използване на тапа/ централизатор, 135° ъгъл на шийката , с морзов конус 12/14 , с дължини повърхностна обработка с грапавина.Материал: Сплав от СoCrMo.Размери: от 120, 130, 140 и 145 мм.2. Ацетабуларна система за циментна фиксация с нисък и нормален профил.Технически характеристики:А) Хемисфера с нормален профил с пръстен от неръждаема стомана за рентгенографско наблюдение на позицията на капсулата, 11 размера външен диаметър – от 38 до 58 мм., с периферни канали на външната повърхност и сферички за центриране на капсулата и равномерно разпределение на цимента , с вътрешен диаметър за феморална глава с диаметър 22 мм, 28 мм, 32 мм и 36 мм, радиопозитивен пръстенВ) Хемисфера с нисък профил, с пръстен от неръждаема стомана за рентгенографско наблюдение на позицията на капсулата , с периферни канали на външната повърхност за равномерно разпределение на цимента, 10 pазмера с външен диаметър от 40 до 58 мм и вътрешен диаметър за феморална глава 28 мм.С) Хемисфера с 20 ° инклинация за антилуксация , с пръстен от неръждаема стомана за рентгенографско наблюдение на позицията на капсулата, с периферни канали на външната повърхност и сферички за центриране на капсулата и равномерно разпределение на цимента, 9 pазмера с външен диаметър от 42 до 58 мм. и вътрешен диаметър за феморална глава 28 мм.Материал: UHMWPE.3. Феморална глава.3.1 Овална феморална глава.Технически характеристики: Елипсовидна (овална) форма, с постоянно съответствие на глава – ацетабулум, вътрешен конусовиден отвор, пригоден за морзов конус 12/14; олекотена, куха отвътре.Материал: сплав от CoCrMo.Размери: 23, с увеличаващ се с 1 mm диаметър, от 48 до 60 mm.3.2 Биполярна феморална глава.Технически характеристики: Биполярна глава (двоен център на ротация), съвместима с глави с диаметър 28 mm.Материал: Сплав от Co-Cr-Mo.Размери: Диаметър от 48 mm до 66 mm и съответстваща втулка материал UHMWPE и вътрешен диаметър 28 mm.

… инструментариум.

Технически характеристики: Право, с правоъгълно сечение със заоблени ръбове, с 2 надлъжни латерални антиротационни канала,с полиран заострен дистален край, пригоден за използване на тапа/ централизатор, 135° ъгъл на шийката , с морзов конус 12/14 , с дължини повърхностна обработка с грапавина.

Материал: Сплав от СoCrMo.

Размери: от 120, 130, 140 и 145 мм.

2. Ацетабуларна система за циментна фиксация с нисък и нормален профил.

А) Хемисфера с нормален профил с пръстен от неръждаема стомана за рентгенографско наблюдение на позицията на капсулата, 11 размера външен диаметър – от 38 до 58 мм., с периферни канали на външната повърхност и сферички за центриране на капсулата и равномерно разпределение на цимента , с вътрешен диаметър за феморална глава с диаметър 22 мм, 28 мм, 32 мм и 36 мм, радиопозитивен пръстен

В) Хемисфера с нисък профил, с пръстен от неръждаема стомана за рентгенографско наблюдение на позицията на капсулата , с периферни канали на външната повърхност за равномерно разпределение на цимента, 10 pазмера с външен диаметър от 40 до 58 мм и вътрешен диаметър за феморална глава 28 мм.

С) Хемисфера с 20 ° инклинация за антилуксация , с пръстен от неръждаема стомана за рентгенографско наблюдение на позицията на капсулата, с периферни канали на външната повърхност и сферички за центриране на капсулата и равномерно разпределение на цимента, 9 pазмера с външен диаметър от 42 до 58 мм. и вътрешен диаметър за феморална глава 28 мм.

Материал: UHMWPE.

3.1 Овална феморална глава.

Технически характеристики: Елипсовидна (овална) форма, с постоянно съответствие на глава – ацетабулум, вътрешен конусовиден отвор, пригоден за морзов конус 12/14; олекотена, куха отвътре.

Материал: сплав от CoCrMo.

Размери: 23, с увеличаващ се с 1 mm диаметър, от 48 до 60 mm.

3.2 Биполярна феморална глава.

Технически характеристики: Биполярна глава (двоен център на ротация), съвместима с глави с диаметър 28 mm.

Материал: Сплав от Co-Cr-Mo.

Размери: Диаметър от 48 mm до 66 mm и съответстваща втулка материал UHMWPE и вътрешен диаметър 28 mm.

Количество или обем: 15 броя.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Първична колянна ендопротеза без запазване на задна кръстна връзка и с мобилна тибиална вложка
Кратко описание:

1. Феморален компонент.Tехнически характеристики: без запазване на задна кръстна връзка, анатомичен, със заоблен профил както на сагиталната, така и на фронталната плоскост . Трохлеарен канал наклонен на 6° спрямо сагиталната плоскост, с дълбочина и профил аналогични на естествените. На вътрешната повърхност има джобове, дълбоки 1мм. които поемат и задържат тънък слой от цимент . Предния страничен ръб на пателарната бразда е по-висок от медиалната, за подобряване на устойчивоста към странична дислокация на пателата.Материал: CoCrMo.Размери: по 5 размера за лява и дясна конфигурация.2. Тибиална вложка мобилна.Технически характеристики: Симетрична, горните повърхности за контакт са съответстващи на кондилните повърхности за голяма част от дъгата на движение . Минималната дебелина на вложките от полиетилен е 6 mm, в съосветствие с норматива EN 12564. Задната част на тибиалната вложка има един завъртащ кил в съответстващ обем на отвора на тибиалият компонент.Материал: UHMWPE.Размери: 5 размера, като всеки размер има 4 дебелини.3. Тибиален компонент.Технически характеристики: Симетричен, с горна повърхност идеално излъскана . Вътрешният отвор с форма на пресечен конус , приема стабилизиращият кил , намиращ се на външната повърхност на вложката , ограничавайки частично движението и. Външната част представлява издаден стабилизиращи кил, скосен в зависимост от размера.Материал: сплав от CoCrMo.Размери: 5 размера.

Кратко описание

1. Феморален компонент.

Tехнически характеристики: без запазване на задна кръстна връзка, анатомичен, със заоблен профил както на сагиталната, така и на фронталната плоскост . Трохлеарен канал наклонен на 6° спрямо сагиталната плоскост, с дълбочина и профил аналогични на естествените. На вътрешната повърхност има джобове, дълбоки 1мм. които поемат и задържат тънък слой от цимент . Предния страничен ръб на пателарната бразда е по-висок от медиалната, за подобряване на устойчивоста към странична дислокация на пателата.

Материал: CoCrMo.

Размери: по 5 размера за лява и дясна конфигурация.

2. Тибиална вложка мобилна.

Технически характеристики: Симетрична, горните повърхности за контакт са съответстващи на кондилните повърхности за голяма част от дъгата на движение . Минималната дебелина на вложките от полиетилен е 6 mm, в съосветствие с норматива EN 12564. Задната част на тибиалната вложка има един завъртащ кил в съответстващ обем на отвора на тибиалият компонент.

Размери: 5 размера, като всеки размер има 4 дебелини.

3. Тибиален компонент.

Технически характеристики: Симетричен, с горна повърхност идеално излъскана . Вътрешният отвор с форма на пресечен конус , приема стабилизиращият кил , намиращ се на външната повърхност на вложката , ограничавайки частично движението и. Външната част представлява издаден стабилизиращи кил, скосен в зависимост от размера.

Размери: 5 размера.

Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Система за тотално ендопротезиране на колянна става с циментна и безциментна фиксация и възможност за запазване и жертване на кръстни връзки
Кратко описание:

1. Феморална компонента.Технически характеристики: Обособено за дясно и обособено за ляво коляно. с външна форма според анатомията на коляното. Циментно закрепващи се от CoCrMo, дясна и лява конфигурация в 7 размера. Феморален компонент в два дизайна със запазване и жертване на задните кръстни връзки. Безциментно закрепващи се покрити с високо пориозен слой от титан CoCrMo/TiCaP, дясна и лява конфигурация. Възможност за избор феморален компонент за циментна и безциментена фиксация.Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP.Размери: 7.2. Тибиален имплант - неподвижен.Технически характеристики: Моделиран спрямо анатомията на главата на тибията Изработен от CoCrMo, с повърхност наподобяваща пчелни клетки макроструктура и допълнителна микроструктура за циментово закрепване и за безциментово закрепване с покритие TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP), в 5 размера. Възможност за комбинация на различни размери на фемуралните и тибиалните компоненти. Възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсерти. Тибиален имплант в два дизайна за запазване и за жертване на задните кръстни връзки в 5 размера, с възможност за прикрепване на прави удължени стъбла. С винт за закрепяне на полиетиленовия менискален компонент.Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP).Размери: 5.3. Инсърт.Технически характеристики: Полиетиленово покритие на повърхността на компонента с вдлъбнатини, които да осигурят достатъчно място на движение на ставата 7 размера. Минимум 3 вида с възможност за запазване, жертване на кръстни връзки и дълбока флексия.Размери: 74. Патела.Технически характеристики: Дизайн сферично изпъкнал с жлеб и пъпки за добълнителна стабилизация. Материал UHMWPE в 4 размера.Материал: Полиетилен UHMWPE.Размери: 4.

Кратко описание

1. Феморална компонента.

Технически характеристики: Обособено за дясно и обособено за ляво коляно. с външна форма според анатомията на коляното. Циментно закрепващи се от CoCrMo, дясна и лява конфигурация в 7 размера. Феморален компонент в два дизайна със запазване и жертване на задните кръстни връзки. Безциментно закрепващи се покрити с високо пориозен слой от титан CoCrMo/TiCaP, дясна и лява конфигурация. Възможност за избор феморален компонент за циментна и безциментена фиксация.

Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP.

Размери: 7.

2. Тибиален имплант - неподвижен.

Технически характеристики: Моделиран спрямо анатомията на главата на тибията Изработен от CoCrMo, с повърхност наподобяваща пчелни клетки макроструктура и допълнителна микроструктура за циментово закрепване и за безциментово закрепване с покритие TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP), в 5 размера. Възможност за комбинация на различни размери на фемуралните и тибиалните компоненти. Възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсерти. Тибиален имплант в два дизайна за запазване и за жертване на задните кръстни връзки в 5 размера, с възможност за прикрепване на прави удължени стъбла. С винт за закрепяне на полиетиленовия менискален компонент.

Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP).

Размери: 5.

3. Инсърт.

Технически характеристики: Полиетиленово покритие на повърхността на компонента с вдлъбнатини, които да осигурят достатъчно място на движение на ставата 7 размера. Минимум 3 вида с възможност за запазване, жертване на кръстни връзки и дълбока флексия.

Размери: 7

4. Патела.

Технически характеристики: Дизайн сферично изпъкнал с жлеб и пъпки за добълнителна стабилизация. Материал UHMWPE в 4 размера.

Материал: Полиетилен UHMWPE.

Размери: 4.

Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Система за тотално ендопротезиране на колянна става с циментна и безциментна фиксация и възможност за запазване и жертване на кръстни връзки и възможност за ротация
Кратко описание:

1. Феморална компонента.Технически характеристики: Обособено за дясно и обособено за ляво коляно. с външна форма според анатомията на коляното. Циментно закрепващи се от CoCrMo, дясна и лява конфигурация в 7 размера. Феморален компонент в два дизайна със запазване и жертване на задните кръстни връзки. Безциментно закрепващи се покрити с високо порозен слой от титан CoCrMo/TiCaP, дясна и лява конфигурация. Възможност за избор феморален компонент за циментна и безциментена фиксация.Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP.Размери: 7.2. Тибиален имплант - подвижен.Технически характеристики: CoCrMo, с повърхност за циментово закрепване и за безциментово закрепване с покритие TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP) тибиално плато за въртящите се компоненти, в 5 размера на тибиалното плато. Възможност за комбиниране на подвижните тибиални компоненти /импланти със стандартните феморални компоненти интраоперативно. Възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсерти. Тибиален имплант в два дизайна за запазване и за жертване на задните кръстни връзки в 5 размера.Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP).Размери: 5.3. Инсърт.Технически характеристики: Полиетиленово покритие на повърхността на компонента с вдлъбнатини, които да осигурят достатъчно място на движение на ставата 7 размера. Минимум 3 вида с възможност за запазване, жертване на кръстни връзки и дълбока флексия.Размери: 7.4. Патела.Технически характеристики: Дизайн сферично изпъкнал с жлеб и пъпки за добълнителна стабилизация. Материал UHMWPE в 4 размера.Материал: Полиетилен UHMWPE.Размери: 4.

Кратко описание

1. Феморална компонента.Технически характеристики: Обособено за дясно и обособено за ляво коляно. с външна форма според анатомията на коляното. Циментно закрепващи се от CoCrMo, дясна и лява конфигурация в 7 размера. Феморален компонент в два дизайна със запазване и жертване на задните кръстни връзки. Безциментно закрепващи се покрити с високо порозен слой от титан CoCrMo/TiCaP, дясна и лява конфигурация. Възможност за избор феморален компонент за циментна и безциментена фиксация.Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP.Размери: 7.2. Тибиален имплант - подвижен.Технически характеристики: CoCrMo, с повърхност за циментово закрепване и за безциментово закрепване с покритие TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP) тибиално плато за въртящите се компоненти, в 5 размера на тибиалното плато. Възможност за комбиниране на подвижните тибиални компоненти /импланти със стандартните феморални компоненти интраоперативно. Възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсерти. Тибиален имплант в два дизайна за запазване и за жертване на задните кръстни връзки в 5 размера.Материал: Сплав от Co-Cr-Mo/ TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP).Размери: 5.3. Инсърт.Технически характеристики: Полиетиленово покритие на повърхността на компонента с вдлъбнатини, които да осигурят достатъчно място на движение на ставата 7 размера. Минимум 3 вида с възможност за запазване, жертване на кръстни връзки и дълбока флексия.Размери: 7.4. Патела.Технически характеристики: Дизайн сферично изпъкнал с жлеб и пъпки за добълнителна стабилизация. Материал UHMWPE в 4 размера.Материал: Полиетилен UHMWPE.Размери: 4.

Технически характеристики: Обособено за дясно и обособено за ляво коляно. с външна форма според анатомията на коляното. Циментно закрепващи се от CoCrMo, дясна и лява конфигурация в 7 размера. Феморален компонент в два дизайна със запазване и жертване на задните кръстни връзки. Безциментно закрепващи се покрити с високо порозен слой от титан CoCrMo/TiCaP, дясна и лява конфигурация. Възможност за избор феморален компонент за циментна и безциментена фиксация.

2. Тибиален имплант - подвижен.

Технически характеристики: CoCrMo, с повърхност за циментово закрепване и за безциментово закрепване с покритие TiCaP - TItan (Ti)/ Calcium Phosphate (CaP) тибиално плато за въртящите се компоненти, в 5 размера на тибиалното плато. Възможност за комбиниране на подвижните тибиални компоненти /импланти със стандартните феморални компоненти интраоперативно. Възможност за гама вакуум стерилизирани тибиални инсерти. Тибиален имплант в два дизайна за запазване и за жертване на задните кръстни връзки в 5 размера.

Количество или обем: съгласно спецификацията
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. София, ул. "Бяло море" № 8 - УМБАЛ ”Царица Йоанна - ИСУЛ” ЕАД.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Копие от документа за регистрация или ЕИК.

2. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, ал. 2 и ал. 5 от ЗОП /Приложения № 1, 2 и 3/.

Икономическо и финансово състояние: Баланс и отчет за приходите и разходите за предходната финансова година.
Технически и професионални способности:

1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки със същия предмет, и асортимент, като обществената поръчка, изпълнени през последните 3 (три) години, включително стойностите, датите и възложителите, придружени от препоръки за добро изпълнение – оригинали или нотариално заверени, подписани от представляващите лица на Възложителите. /Приложение № 5/.

2. Декларация, че участникът е запознат с условията, предмет на обществената поръчка, приема условията в проекта на договора и валидност на офертата - /Приложение № 6/.

3. Оригинален документ или нотариално заверено копие за удостоверяване на оторизацията на участника от производителя да го представлява и да оферира произвежданите от него медицински изделия за тазобедрено и коленно ендопротезиране за всяка обособена позиция по отделно, в откритата от УМБАЛ ”Царица Йоанна - ИСУЛ” ЕАД процедура и да гарантира изпълнението на доставките на заложените в спецификацията количества на оферираните от участника медицински изделия за тазобедрено и коленно ендопротезиране за срока на договора - 1.8.2014 г.

4. Разрешение за търговия на едро с медицински изделия – нотариално заверено копие.

5. Копия на сертификати на производителите на медицински изделия.

6. Декларация за съответствие; СЕ марка.

7. Нотариално заверено копие на сертификата ISO 9001:2008 на участника.

8. Подробни проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите специфични системи за тазобедрено и коленно ендопротезиране и указания за употреба.

9. Други документи, посочени в документацията.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие е 1 % от прогнозната стойност на всяка обособена позиция. Общата гаранция за участие е сумата от гаранциите за участие за всички обособени позиции, които са оферирани, със срок на валидност 120 дни от крайния срок за подаване на офертите, представена в една от следните форми:

Банкова гаранция или парична сума, платима в касата или по банковата сметка на Възложителя, IBAN" BG15 BUIB 9888 1012 7409 00, BIC: BUIB BGSF в "Стопанска и инвестиционна банка".

В банковата гаранция изрично се записват основанията за нейното задържане и усвояване от Възложителя при условията на чл. 61 от ЗОП.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 1 % от стойността на договора без ДДС. Условията и срока за задържане и освобождаването и се уреждат в договора за възлагане на обществената поръчка.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат: Средствата ще се осигурят от изпълнение на договори с НЗОК.

Процедура
Начин на плащане за документите:

Таксата е без ДДС и се заплаща по банков път или в брой на касата на болницата. Документи се получават от 10,00 ч. до 12,00 ч. в Сектор ДДП всеки работен ден.

Срок на валидност на офертата: 90 дни
Дата на отваряне на офертите: 2013-12-17 📅
Място на отваряне: заседателната зала на изпълнителния директор
Място: заседателната зала на изпълнителния директор
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Лица, представляващи кандидата или упълномощени лица; представители на средствата за масова информация и на юридически лица с нестопанска цел.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 831605806
Контакт
Звено за контакт: сектор ДДП
Румяна Доганова
Интернет адрес: www.isul.eu 🌏
Адрес на профила на купувача: www.isul.eu 🌏
URL за документи: www.isul.eu 🌏

Препратка
Дати
Крайна дата: 2014-08-16 📅
Дата на публикуване: 2013-02-20 📅
Идентификатори
Номер на известието в ОВ Д: 2013/S 36-056828

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: чл. 120 от ЗОП.
Източник: OJS 2013/S 226-393131 (2013-11-20)

Допълнителна информация (2013-11-27)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-11-27 📅
Дата на публикуване: 2013-11-29 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 232-402143
Препратка към обявление: 2013/S 226-393131
Брой на ОВ-S: 232
Източник: OJS 2013/S 232-402143 (2013-11-27)

Обявление за възлагане на поръчка (2014-03-11)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Изкуствени стави
Обща стойност на поръчката: 30 000 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Изкуствени стави 📦

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-03-11 📅
Дата на публикуване: 2014-03-14 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 052-086690
Брой на ОВ-S: 52

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: ул. “Бяло море” № 8.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2014-02-17 📅
Име: „Фаркол”АД, ЕИК 102227154
Пощенски адрес: ул. „Сан Стефано” № 28
Пощенски град: Бургас
Пощенски код: 8000
Държава: България 🇧🇬
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Източник: OJS 2014/S 052-086690 (2014-03-11)

Обявление за възлагане на поръчка (2014-03-21)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 278 833,2 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-03-21 📅
Дата на публикуване: 2014-03-25 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 059-099094
Брой на ОВ-S: 59

Възлагане на договор

1️⃣
Име: „Топ хоспитал сървис”АД, ЕИК 202161036
Пощенски адрес: бул. „Черни връх” № 47
Пощенски град: София
Пощенски код: 1407

2️⃣
Име: "Тотал мед" ООД, ЕИК 200350134
Пощенски адрес: ул. "Капитан Райчо" № 56, ТАЦ "Гранд", ет. 3, офис 3-18
Пощенски град: Пловдив
Пощенски код: 4000
Източник: OJS 2014/S 059-099094 (2014-03-21)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (3)

Ортопедично подпомагане