"Периодични доставки на консумативи за серотека за НЦТХ и ин-витро диагностични изделия за диагностициране на кръв и кръвни съставки за нуждите на НЦТХ-гр.София и четирите ЦТХ в страната (РЦТХ-гр.Пловдив, РЦТХ-гр.Стара Загора, РЦТХ- гр. Варна и РЦТХ- гр. Плевен) групирани в 4 обособени позиции"

Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)

Предмет на поръчката са периодични доставки на ин-витро диагностични изделия за диагностициране на кръв и кръвни съставки за нуждите на НЦТХ-гр.София и четирите ЦТХ в страната, групирани в 3 обособени позиции и периодичните доставки на консумативи за серотека за нуждите на НЦТХ (позиция № 1). Количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б за всяка позиция. За обособените позиции в обема на които има по-вече от една номенклатурна единица Възложителят изисква съвкупното изпълнение на всички подпозиции (номенклатурни единици) от съответната обособена позиция. За всички обособени позиции е задължително участниците да спазват задължителните минимални изисквания посочени от Възложителя в обявлението и документацията. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) ин-витро диагностични изделия по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, на съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ и на Директива 98/79/ЕЕС.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2013-08-19. Обществената поръчка беше публикувана на 2013-07-10.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)

Какво?

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2013-07-10	Обявление за поръчка
2013-10-14	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2013-07-10)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Количество или обем:

Ин-витро диагностични изделия за диагностициране на кръв и кръвни съставки за нуждите на ЦТХ в странат са групирани в 3 (три) обособени позиции, които са подробно посочени в Приложение Б от настоящото обявление и в спецификацията. Консумативите за серотека за нуждите на НЦТХ са посочени в обособена позиция № 1 от спецификацията и приложение Б от обявлението.23 937

Обща стойност на поръчката: 21 420 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)
Пощенски адрес: гр. София 1202; Район Сердика; ул. „Братя Миладинови" № 112
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-07-10 📅
Краен срок за подаване: 2013-08-19 📅
Дата на публикуване: 2013-07-13 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 135-233959
Брой на ОВ-S: 135
Допълнителна информация

За позиции № 2, 3 и 4 срок за изпълнение на поръчката -до 31.12.2013г. Срок на доставка – всяка доставка се извършва в срок до 15 работни дни от получаване на заявка – разпределение от НЦТХ.При доставка, всички медицински изделия следва да бъдат придружени от сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида; Всички количества, посочени в спецификацията и приложение Б за отделните позиции са „количества до”,т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага,но не повече от договореното.Срокът на годност на всички медицински изделия към датата на доставката до НЦТХ и ЦТХ да не е по-малък от 70 % от обявения от производителя. В случай на доставка на мед.изделия и консумативи с по-кратък от договорения срок на годност,се дължи неустойка в размер както следва:69,99 % - 60 % срок на годност – неустойка 5 % върху стойността на доставката; 59,99 % - 50 % срок на годност – неустойка 10 % върху стойността на доставката; При остатъчен срок на годност 49,99 % - 40% се дължи неустойка 15 % върху стойността на доставката.Доставка на мед.изделие с остатъчен срок на годност по-малък от 40 % от обявения от производителя се извършва само с писмено съгласие на Възложителя за конкретно посочено от него количество,като Изпълнителя дължи неустойка в размер на 20 % върху стойността на доставката.Без изрично писмено съгласие на Възложителя стоките няма да бъдат заплатени. За консумативите за серотека - позиция № 1 срок на доставка е една година считано от датата на сключване на договора и се доставят само до НЦТХ (по-горе посочените неустойки не се отнасят за тях). Участниците ще бъдат отстранени от процедурата при наличие на някоя от хипотезите на чл.69,ал.1 от ЗОП. Ще бъдат отстранени и участници,които не са представили мостри,за позициите,за които е задължително.С цел ползване на съкратените срокове по чл.64,ал.3 от ЗОП настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл.6,ал.1т.5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата на посочения в обявлението интернет адрес -http://ncth.bg/procurements/proceduri (официален сайт на НЦТХ, адрес на Профил на купувача,сектор "Обществени поръчки") .Документацията ще бъде достъпна по електронен път безплатно. След изтичане на срока посочен в раздел IV.3.3) достъпа по електронен път (на сайта на НЦТХ) до документацията ще бъде блокиран. При проблем с изтеглянето на документацията от сайта на НЦТХ, заинтересованите лица изпращат искане за получаването й на e-mail: ncth_bg@abv.bg , като задължително посочват предмета на поръчката, наименованието на ЮЛ и координати за контакт (адрес, тел, факс, електронна поща),име и длъжност на лицето отправило искането за документация. Документацията може да се получи и на посочения адрес в раздел II) от обявлението. Лицата могат да поискат писмено от възложителя разяснения по документацията за участие до изтичането на срока за нейното закупуване или получаване. Възложителят изпраща разясненията в 4-дневен срок от постъпване на искането на всички лица, които са получили документация за участие и са посочили адрес за кореспонденция, без да отбелязва в отговора лицето, направило запитването. Разяснението се прилага и към документацията, която предстои да се предоставя на другите участници - тъй като до документацията е предоставен пълен достъп по електронен път, всички разяснения на постъпили запитвания ще бъдат качвани на сайта на НЦТХ в раздел обществени поръчки, на посочения в I.1) адрес на профил на купувача, като разяснения (приложени) към публикуваната документация.

Допълнителна информация

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Консумативи за серотека за нуждите на НЦТХ
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени две подпозиции, които съдържат различни по вид, количество и технически параметри консумативи, както следва: полиетиленови плаки с капак, 96 гнезда, вместимост 1 мл. и електромагнитни връхчета, съвместими с наличната апаратура, вместимост 1 мл. Плаките да съвпадат с конфигурацията на секциите/модулите на апаратурата в НЦТХ.

Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени две подпозиции, както следва: Полиетиленови плаки с капак, 96 гнезда, вместимост 1 мл. - количество до 900 броя. Електромагнитни връхчета, съвместими с наличната апаратура, вместимост 1 мл. - количество до 92 000 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Задължително е да се спазват минималните задължителни технически изисквания.Специфичните технически характеристики са задължителни за участниците.Възложителят изисква изпълнението на обособената позиция в съвкупност/ в комплектност. Ще се отстраняват оферти, в които не е предложено съвкупно изпълнение за всички консумативи включени в обема на I -ва позиция или оферираните не съответстват на предварително обявените задължителни изисквания по отношение на вид, количество и технически параметри и харктеристики.Несъответствието на един от консумативите включени в обособената група води до нарушаване на съвкупността / целостта на позицията и съответно е основание за отстраняване на офертата. Представят се задължително мостри и/или каталози или ксерокопия на отделни страници от каталози с подробно описание на оферираните консумативи. Ако е представен каталог от участника се отбелязва страницата, каталожния номер или модела на оферирания консуматив.

Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Тест - реагенти за определяне на антигени Ss
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 2 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени два тест-реагента, както следва: 2.1. "Anti-S" и 2.2. "Anti-s".Тест реагентите посочени в под позиции 2.1. и 2.2. следва да бъдат от един производител. Възложителят изисква съвкупно изпълнение - да се оферират всички тест реагенти включени в обема на обособената позиция.

Количество или обем: В обема на обособена позиция № 2 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени два тест-реагента, както следва:2.1. "Anti-S" - количество до 14 мл.2.2. "Anti-S" - количество до 14 мл.

В обема на обособена позиция № 2 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени два тест-реагента, както следва:

2.1. "Anti-S" - количество до 14 мл.

2.2. "Anti-S" - количество до 14 мл.

Допълнителна информация за обособените позиции:

За предлаганите медицински изделия за вземане, съхранение и диагностика на дарената кръв да не са депозирани рекламации от потребители в Изпълнителната агенция по лекарствата през последните три години.Оферираните и в последствие доставяни медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ и наредбите по чл.18 от ЗМИ.Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Всички доставени медицински изделия за кръвовземане и диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди и с указание за употреба на български език. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Да се представят мостри.

Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Lu антигени
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 3 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва: 3.1."Anti-Lu(a)" и 36.2."Anti-Lu(b)".Тест реагентите посочени в позиции 3.1. и 3.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е да се оферират всички включени в обема на позиция № 3 тест реагенти (3.1 и 3.2.).

Количество или обем: В обема на обособена позиция № 3 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва:3.1."Anti-Lu(a)" -количество до 14 мл.3.2."Anti-Lu(b)"- количество до 14 мл.

В обема на обособена позиция № 3 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва:

3.1."Anti-Lu(a)" -количество до 14 мл.

3.2."Anti-Lu(b)"- количество до 14 мл.

Допълнителна информация за обособените позиции:

За предлаганите медицински изделия за вземане, съхранение и диагностика на дарената кръв да не са депозирани рекламации от потребители в Изпълнителната агенция по лекарствата през последните три години.Оферираните и в последствие доставяни медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ и наредбите по чл.18 от ЗМИ.Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка.Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70% (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Всички доставени медицински изделия за кръвовземане и диагностика да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди и с указание за употреба на български език. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Да се представят мостри.

Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Fy антигени
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 4 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва: 4.1."Anti-Fy(a)" и 4.2."Anti-Fy(b)".Тест реагентите посочени в позиции 4.1 и 4.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е да се оферират всички тест реагенти (4.1 и 4.2) включени в обема на обособената група.

Количество или обем: В обема на обособена позиция № 4 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва: 4.1."Anti-Fy(a)" -количество до 14 мл.4.2."Anti-Fy(b)" - количество до 14мл.

В обема на обособена позиция № 4 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва: 4.1."Anti-Fy(a)" -количество до 14 мл.

4.2."Anti-Fy(b)" - количество до 14мл.

Допълнителна информация за обособените позиции:

Количество или обем:

Продължителност: 12 месеца
Референтен номер: 01016-2013-0005
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Краен получател на консумативите за серотека е НЦТХ-гр.София. За ин-витро диагностикумите крайни получатели са ЦТХ в страната.

- за НЦТХ - място на доставка гр. София, ул."Братя Миладинови" № 112- франко склад на НЦТХ;

За РЦТХ - гр.Пловдив място на доставка е:гр.Пловдив, бул."България" №234 Б ;

За РЦТХ - гр. Стара Загора - място на доставка е гр.Стара Загора, ул ."Генерал Столетов" № 2;

За РЦТХ-гр.Плевен място на доставка е гр.Плевен, ул. "Русе" № 36;

За РЦТХ - гр.Варна - място на доставка е гр.Варна, ул."Цар Освободител" № 100

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участник може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения,представило следните документи: I.Плик №1:ЕИК съгласно чл.23 от ЗТР или оригинал или заверено от участника копие от документа за регистрация или УАС за ЮЛ или ЕТ;За ФЛ се представя копие от документ за самоличност.ДДС идентификационен номер.Чуждестранни ЮЛ прилагат еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която са установени -документът за регистрация да е в официален превод на български език.Ако участникът е обединение, което не е ЮЛ,документите за регистрация или ЕИК съгласно чл.23 от ЗТР се представят за всяко ФЛ или ЮЛ, включено в обединението.Представя се нотариално заверено копие на документа, с който е създадено обединението и документ,подписан от лицата в обединението с посочен представляващият обединението,с който ще се провежда кореспонденцията, ще подписва всички документи и получава всички плащания по изпълнението на договора. Упълномощаването да се представлява обединението може да се осъществи и чрез изрично нотариално заверено пълномощно издадено от участниците в обединението.2.Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето,от което е предложението,ако това не е законния представител на участника. 3.Административни данни за участника.4.Декларация от участника,че е запознат с всички обстоятелства, свързани с провеждането и изпълнението на обществената поръчка.5.Декларация за отсъствието на обстоятелства по чл.47, ал.1,т.1 и ал.5,т.1 от ЗОП.6.Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл.47,ал.1,т.2 и 3, ал.2,т.3 и ал.5,т.2 от ЗОП. Ако участника е обединение декларациите по чл.47 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ,включено в обединението.7.Декларация относно ползването на подизпълнители.Ако се предвижда използването на подизпълнители, същите се посочват задължително,както и дела на тяхното участие (% от общата стойност) и вида на работите, които ще бъдат изпълнени от тях.Документите по чл.56, ал.1,т.1,4, 5 и 6 от ЗОП се представят за всеки от подизпълнителите, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.8.При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива.9.Срок на валидност на оферта.10.Декларация за приемане условията на проекто договора.11.Документ за внесена гаранция за участие.12.Документи за икономически и техн. възможности съгл.III.2.2 и III.2.3.от Обявлението.13.Оторизационни писма или друг аналогичен документ на името на участника издадено:А/от производителят на мед.изделие по смисъла на ЗМИ или Б/от упълномощен представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ валидни за срока за изпълнение на поръчката -представя се копие на оригинала заверено от участника,ако не е на български и в превод.Представя се документ за писмено упълномощаване на представител,по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ,когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство - представя се копие на оригинала заверено от участника,ако не е на български и в превод.От оторизациите да е видно,че участникът е упълномощен да продава /дистрибутира/или да участва в процедури за обществени поръчки и да сключва договори за доставка на продуктите на производителя.14.Прилага се декларация от участника,че оторизациите се отнасят за оферираните позиции или изделия и ако бъде определен за изпълнител до края на договора ще осигури посочените в спецификацията количества и вид медицински изделия искани от Възложителя. 15.Приемо-предавателен протокол на мострите.16.Списък по 56,ал.1,т.14 от ЗОП.В Плик № 2:предложение за изпълнение на поръчката.Декларация с посочен срок на изпълнение.Проект на договор; В Плик № 3 -ценова оферта.

Годност за упражняване на професионалната дейност

Икономическо и финансово състояние:

1.Заверени от участника копия на баланс и отчет за приходите и разходите за последните 3 финансови години, изготвени в съответствие с изискванията на чл.34 от З-на за счетоводството. Когато е представен ЕИК и към датата на подаване на офертата финансовите документи са оповестени / публикувани в търговския регистър, участника може да посочи в офертата, че баланса и отчета за приходите и разходите за последните 3 финансови години са публикувани в Търговския регистър и да не представя копие на исканите финансови документи. В случай, че участникът е физическо лице, същият представя официален документ,доказващ доходите му за последните 3 години. Ако са копия се представят заверени с гриф "вярно с оригинала" и подпис на законния представител на участника.

2. Информация за общия оборот и за оборота реализиран от доставка на стоки (ин-витро диагностикуми и консумативи за серотека), които са обект на поръчката за последните 3 финансови години в зависимост от датата на която участника е учреден или е започнал дейността си. Когато по обективни причини участникът не може да представи исканите от възложителя документи, той може да докаже икономическото и финансово състояние с всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участниците следва да имат минимален специализиран оборот,както следва:

- за обособена позиция № 1- специализиран оборот равен или по-голям от 3 000 BGN с ДДС реализиран общо (сумарно) от последните 3 финансови години от доставки на консумативи сходни с включените в обема на обособената позиция.

- за обособена позиция № 2 - специализиран оборот равен или по-голям от 300 BGN с ДДС реализиран общо (сумарно) от последните 3 финансови години от доставки на ин-витро медицински изделия за диагностициране на кръв и кръвни съставки.

- за обособена позиция № 3 - специализиран оборот равен или по-голям от 400 BGN с ДДС реализиран общо (сумарно) от последните 3 финансови години от доставки на ин-витро медицински изделия за диагностициране на кръв и кръвни съставки.

- за обособена позиция № 4 - специализиран оборот равен или по-голям от 300 BGN с ДДС реализиран общо (сумарно) от последните 3 финансови години от доставки на ин-витро медицински изделия за диагностициране на кръв и кръвни съставки.

Последните 3 финансови години са в зависимост от датата на която участника е учреден или е започнал дейността си. За новоучредени ЮЛ минималния специализиран оборот следва да е реализиран от датата на регистрация на ЮЛ или от датата на започване на дейността до датата на подаване на офертата.

Забележка: Когато участникът е обединение, документите за доказване на икономическо и финансово състояние за изпълнение на поръчката се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.

Технически и професионални способности:

1.Списък на изпълнените през последните три финансови години договори с посочен предмет на договора, стойност, дати на започване и приключване и контрагенти /получателите, придружен от препоръки за добро изпълнение. Препоръките да кореспондират с посочените в списъка договори -да са датирани, с подпис, име и длъжност на лицето, което ги издава.

2.Списък на техническите лица, включително и на тези които ще отговарят за контрола на качеството;

3.Участниците да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ, или на чл.78а от ЗМИ.

4. За всички медицински изделия,вкл.ин-витро диагностикуми по смисъла на ЗМИ включени в обема на обособените позиции задължително се изисква да се представят документи (декларации за съответствие,СЕ сертификати, СЕ маркировка), доказващи че оферираните медицински изделия отговарят на ЗМИ, Наредбите по чл.18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕЕС. Всички медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка.

5.Доставените медицински изделия да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70% от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

6.Задължително се изисква всички ин-витро медицински изделия (позиции № 2,3 и 4)включени в обема на обособената позиция да притежават сертификат за качество или анализен сертификат издаден от производителя и инструкции за употреба на български език;

7.За предлаганите ин-витро медицински изделия за диагностика на дарената кръв (позиции № 2, 3 и 4) да не са депозирани рекламации от потребители в Изпълнителна агенция по лекарствата през последните три години.

8. Производителите на всички предлагани медицински изделия трябва да притежават сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1.Общо от последните 3 финансови години участниците да имат минимум един изпълнен договор с предмет сходен с предмета на обособените позиции, които оферират.Под сходен предмет в зависимост от позицията, която оферират Възложителят има предвид доставка на ин-витро диагностикуми за диагностициране на кръв и кръвни съставки или консумативи за серотека. Представя се мин. 1 референция с посочен предмета на договора или вида на изделията /консумативите, които са били доставяни.Препоръката да е датирана, /с подпис,име и длъжност на лицето,което я издава и да съответства на посоченото в списъка.

В зависимост от датата на учредяване или започване на дейност на участника, под изпълнени договори се има предвид приключили към крайния срок за подаване на оферти.

3.Участниците представят разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или др.документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария. Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на др. държава членка или на др. държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария и има документ, удостоверяващ правото му да търгува с мед.изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на мед.изделия на територията на България представя декларация, че е извършил действията по чл.78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл. 81 от ЗМИ.

5. За консумативите включени в обема на обособена позиция № 1-консумативи за серотека се представя задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя.

6. За ин-витро диагностикумите включени в обема на позиции № 2,3 и 4 се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя и/или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ (заверени от участника копия на оригинала и превод на български език) в зависимост от вида на мед.изделия, а когато в обема на обособената позиция има включени няколко подпозиции се представят за всяка от тях.

6. Декларация от участника,че оферираните от него мед.изделия имат нанесена СЕ маркировка.

7.Декларация от участника,че ще доставя медицински изделия,които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70% от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

6.За позиции № 2,3 и 4 се представят анализни сертификати или сертификати за качество и инструкции за употреба на български език - копия на оригинала на производителя заверено от участника и в превод на български (представят се за всички изделия включени в обема на обособената позиция).

7.За позиции № 2,3 и 4 се представя Декларация от участника,придружена с документ от ИАЛ,че за предлаганите ин-витро мед.изделия за диагностика на дарената кръв не са депозирани рекламации от потребители в ИАЛ през последните три години.

8.За всички обособени позиции се представя сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия издаден на името на производителя - копие на оригинала заверено от участника и превод на български.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата,която е 1% от прогнозната стойност на поръчката / съответната обособена позиция, както следва: за I е 214 BGN; за II позиция е 8.00 BGN; за III е 10.00 BGN; За IV позиция е 7.00 BGN; Гаранцията за участие се представя в една от формите: 1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 120 календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език. 2. като парична сума, преведена по банкова сметка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC:BNBGBGSD – платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал. Гаранциите за участие се освобождават или задържат при условията на чл.61 и чл.62 от ЗОП. Гаранция за изпълнение на договора се представя от участника определен за изпълнител на поръчката. За тази поръчка гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от стойността на договора и се внася от определеният за изпълнител преди подписване на договора. Гаранцията за изпълнение за ин-витро медицинските изделия за диагностика на кръвта (позиции № 2, 3 и 4) следва да бъде със срок на валидност 60 работни дни след изтичане срока на действие на договора. Гаранцията за изпълнение на обособена позиция № 1 (консумативи за серотека) следва да е със срок на валидност 15 работни дни след изтичане срока на действие на договора. Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по избор на изпълнителя: 1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 60 работни дни, считано от изтичане срока на действие на договора. 2. като парична сума, преведена по банкова сметка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC: BNBGBGSD – платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал. В банковите гаранции за изпълнение изрично да се посочат условията и реда за частичното или пълно усвовяване на гаранцията при поискване от Възложителя поради недобросъвестно изпълнение на договора или неизпьлнение на определени клаузи от договора.

Изисквани депозити и гаранции

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Единичните цени следва да бъдат в български лв.и да включват всички разходи до краен получател с ДДС,мита,такси, стойност на стоката, опаковката, транспорт (стойност на доставката).Оферираните цени следва да бъдат посочени с точност до втори знак след десетичната запетая. Предлаганата цена следва да бъде формирана за срок на годност на медицинските изделия не по-малък от 70% (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Предложените цени да са фиксирани до края на договора и да не подлежат на промяна. Начин на плащане: по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на Изпълнителя. При условия на отложено плащане до 60 календарни дни след представяне на фактура-оригинал. За обособени позиции № 2, 3 и 4 в НЦТХ се представя фактура-оригинал съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 2 броя заверени копия,придружена с приемо-предавателни протоколи по образец на НЦТХ за извършената доставка до ЦТХ; обобщен опис на протоколите; писмени заявки – разпределения, изготвени от Национален център по трансфузионна хематология; декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител и/или сертификат за качество – СЕ маркировка. За консумативите за серотека плащането се извършва след представяне на фактура-оригинал и приемо-предавателен протокол за извършена доставка до НЦТХ. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към Министъра на здравеопазването и разплащанията се извършват през СЕБРА.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Други особени условия:

Оферти ще се приемат за една или по-вече обособени позиции изпълнени в цялост(за всички подпозиции включени в обособените групи).Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника и позицията, за която е мострата.Мострите ще бъдат тествани. Участниците да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ (или чл.78а от ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или др.документ,удостоверяващ правото им да търгуват с мед.изделия,издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да са производители, установени на територията на Република България. Всички медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на наредбите по чл.18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕС. Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка,съгласно чл.15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностикумите.Всички мед.изделия и принадлежности да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ. Участниците следва да спазват минималните задължителни технически изисквания, посочени в Техническата спецификация и Обявлението за всички позиции.Изрично е посочено кои обособени позиции да бъдат от един и същ производител. За всички оферирани ин-витро медицински изделия за диагностика на дарената кръв (позиции № 2,3 и 4) да не са депозирани рекламации от потребители в Изпълнителната агенция по лекарствата през последните три години.Оферти, които не отговарят на тези изисквания или не са за комплексно изпълнение ще бъдат отстранявани.

Други особени условия

Процедура
Срок на валидност на офертата: 120 дни
Дата на отваряне на офертите: 2013-08-20 📅
Място на отваряне: гр. София, ул. „Братя Миладинови" № 112 - ет. 2 - Библиотеката на НЦТХ
Място: гр. София, ул. „Братя Миладинови" № 112 - ет. 2 - Библиотеката на НЦТХ
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Законните представители на участниците или изрично писмено упълномощени от тях лица, представители на неправителствени организации и на медии. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица се легитимират и представят документ, доказващ коя неправителствена организация или медия представляват. Присъстващите попълват името, длъжността си и името на участника,който представляват в процедурата в предварително подготвен за целта формуляр.

Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: гр. София 1202; Район Сердика; ул. „Братя Миладинови" № 112 - НЦТХ
проф. д-р Фани Мартинова, д.м.н. - Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/procurements/proceduri 🌏
URL за документи: http://ncth.bg/procurements/proceduri 🌏

Препратка
Идентификатори
Референтен номер, определен от възлагащия орган: 01016-2013-0005

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно чл.120, ал.5 от ЗОП жалба може се подава в 10-дневен срок от: 1. изтичането на срока по чл.27а, ал.3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна; 2.публикуването на решението за откриване на процедура по чл.76, ал.3 или чл.86, ал.3, или на договаряне без обявление; 3. получаване на решението по чл.79,ал.12, чл.3г, ал.11, чл.83ж, ал.1, чл.88, ал.11, чл.93ж, ал.4, чл.106, ал.4 и чл.119м, ал.2; т.4. получаване на решението за избор на изпълнител или за прекратяване на процедурата; 5. публикуване на обявлението за доброволна прозрачност в Регистъра на обществените поръчки или в "Официален вестник" на Европейския съюз. ал.6) Срокът за обжалване на решението по ал.5,т.1 тече от получаването на документацията, ако са изпълнени едновременно следните условия:1. жалбата е срещу изисквания, които не са посочени в обявлението; 2. документацията не е публикувана едновременно с обявлението; 3. документацията е получена след срока по чл. 27а, ал. 3.

Повтаряща се обществена поръчка
ноември 2013
Източник: OJS 2013/S 135-233959 (2013-07-10)

Обявление за възлагане на поръчка (2013-10-14)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 23 718 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: гр. София 1202; Район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg. 🌏
Факс: +359 29210417 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-10-14 📅
Дата на публикуване: 2013-10-16 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 201-347725
Препратка към обявление: 2013/S 135-233959
Брой на ОВ-S: 201

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Краен получател на консумативите за серотека е НЦТХ - гр. София. За ин-витро диагностикумите крайни получатели са ЦТХ в страната. - за НЦТХ - място на доставка гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - франко склад на НЦТХ; За РЦТХ - гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. "България" № 234 Б ; За РЦТХ - гр. Стара Загора - място на доставка е гр. Стара Загора, ул. "Генерал Столетов" № 2; За РЦТХ - гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. "Русе" № 36; За РЦТХ - гр. Варна - място на доставка е гр. Варна, ул. "Цар Освободител" № 100.

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2013-09-24 📅
Име: "Ай Ви Ди България" ООД, ЕИК 200123131
Пощенски адрес: гр. София 1756, ж.к. "Дървеница", бл. 48, вх. В
Пощенски град: София
Пощенски код: 1756
Държава: България 🇧🇬

2️⃣
Име: "Елпак-лизинг" ЕООД, ЕИК 103506445
Пощенски адрес: гр. Варна п.к. 9002, ул. „Иван Богоров” № 12
Пощенски град: Варна
Пощенски код: 9002

3️⃣
Име: “Елпак-лизинг” ЕООД, ЕИК 103506445

4️⃣
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
3

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Маргарита Вълкова Велкова - Директор на НЦТХ
URL за документи: http://ncth.bg/procurements/proceduri. 🌏
Източник: OJS 2013/S 201-347725 (2013-10-14)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (12)

Реактиви и контрастни вещества (9)