Оферираните и впоследствие доставяни медицински изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка,съгласно чл.15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностикумите. Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Тест-реагентите да са в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя или на упълномощения представител/или вносителя, наименование на тест реагента, срок на годност, СЕ маркировка.При доставка франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца и придружени със сертификат за качество за всяка продуктова партида и документи,доказващи съответствието им със ЗМИ и Наредбите по чл.18 отЗМИ.В ценовата оферта задължително са включени всички разходи за РЗ, осигуровки,застраховки,стойност на стоката,транспорт, такси и др. разходи на фирмата по извършване на доставките. Предложената цена е окончателна и не търпи промени за целия срок на договора, включително и при промяна на минималният размер на РЗ за страната; Единствено участниците носят отговорност за допуснати от тях грешки или пропуски при изчислението на предлаганите от тях цени. Участниците, определени за изпълнители се задължават да поддържат същата цена за същите изделия/вещества/ хранителни среди/дезинфектанти/буфери, които е оферирал в процедурата през целия период на изпълнение на договора за възлагане на обществена поръчка.Участниците ще бъдат отстранени от процедурата при наличие на някоя от хипотезите на чл.69,ал.1 от ЗОП. Ще бъдат отстранени и участници, които не са представили мостри,за позициите,за които е задължително.С цел ползване и на съкратените срокове по чл.64,ал.3 от ЗОП настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл.6,ал.1т.5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата на посочения в обявлението интернет адрес -http://ncth.bg/procurements/proceduri (официален сайт на НЦТХ, адрес на Профил на купувача,сектор "Обществени поръчки") .Документацията ще бъде достъпна по електронен път безплатно. След изтичане на срока посочен в раздел IV.3.3) достъпа по електронен път (на сайта на НЦТХ) до документацията ще бъде блокиран. При проблем с изтеглянето на документацията от сайта на НЦТХ, заинтересованите лица изпращат искане за получаването й на e-mail:
ncth_bg@abv.bg , като задължително посочват предмета на поръчката, наименованието на ЮЛ и координати за контакт (адрес, тел, факс, електронна поща),име и длъжност на лицето отправило искането за документация. Документацията може да се получи и на посочения адрес в раздел II) от обявлението. Лицата могат да поискат писмено от възложителя разяснения по документацията за участие до изтичането на срока за нейното закупуване или получаване. Възложителят изпраща разясненията в 4-дневен срок от постъпване на искането на всички лица, които са получили документация за участие и са посочили адрес за кореспонденция, без да отбелязва в отговора лицето, направило запитването. Разяснението се прилага и към документацията, която предстои да се предоставя на другите участници - тъй като до документацията е предоставен пълен достъп по електронен път, всички разяснения на постъпили запитвания ще бъдат качвани на сайта на НЦТХ в раздел обществени поръчки, на посочения в I.1) адрес на профил на купувача, като разяснения(приложения) към публикуваната документация.