"Периодични доставки на реагенти,химикали,хранителни среди, буфери,активни и помощни вещества и дезинфектанти по ХХIV обособени позиции за нуждите на НЦТХ"

Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)

Предмет на поръчката е периодичната доставка на реагенти,химикали,хранителни среди, буфери,активни и помощни вещества и дезинфектанти по ХХIV обособени позиции за нуждите на НЦТХ, както следва: ОП № 1"Тест реагенти за определяне на кръвни групи АВО - I-ва хибридомна линия", ОП № 2 "Тест реагенти за определяне на кръвни групи АВО - II-ра хибридомна линия", ОП № 3 "Тест реагенти за определяне на антигени от Rh система", ОП № 4 "Aнти-Kell тест реагенти", ОП № 5 "Антиглобулинови серуми, албумини и ензими", ОП № 6 "Реагенти за работа с автоматизирана система за имунохематологична диагностика", ОП № 7 "Реагент за контрол на съдържанието на хемоглобин в еритроцитите", ОП № 8 "Буферни разтвори за рН метри и Буфер за съхранение на pH електроди", ОП № 9 "Реагенти за контролни изследвания на белтък в плазмата", ОП № 10 "Реагенти за контрол на коагулационни фактори в плазмата", ОП № 11 "Сухи и течни хранителни среди за микробиологична диагностика", ОП № 12 "Контролни и стандартни реагенти за анализатор Swelab 18 показатели", ОП № 13 "Тестове за контрол на урина", ОП № 14 "Химикали", ОП № 15 "Активни и помощни вещества", ОП №16 "Тест-реагенти за диагностика на трансмисивни инфекции чрез Елайза техника", ОП № 17 "Натриев хлорид 0.9% стерилен - във флакони х 500 мл.", ОП № 18 "Дезинфектанти за лабораторна стъклария", ОП № 19 "Дезинфектант за повърхности", ОП № 20 "Дезинфектант за центрофуги", ОП № 21 "Дезинфектанти за почистване на автоматизирана апаратура", ОП № 22 "Дезинфектант за почистване на инвентар за имунохематологична диагностика",ОП № 23 "Дезинфектанти за ръце" и ОП № 24 "Дезинфектанти за обработка на кожа преди манипулация". Количествата за всеки отделен реактив, буфер, химикал, хранителна среда, дезинфектант или други включени в обема на обособените групи са посочени в количествената и техническа спецификация. Възложителят изисква изпълнение в съвкупност на всички подпозиции (номенклатурни единици) от съответната обособена позиция и при спазване на задължителните минималните изисквания посочени от Възложителя в обявлението и cпецификацията. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) медицински изделия, които са медицински изделия и/или принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ и съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2013-03-20. Обществената поръчка беше публикувана на 2013-02-06.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)

Какво?

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2013-02-06	Обявление за поръчка
2013-09-27	Обявление за възлагане на поръчка
2013-10-03	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2013-02-06)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Количество или обем:

Реагентите,химикалите,хранителните среди, буферите,активните и помощни вещества и дезинфектантите за нуждите на НЦТХ са групирани по ХХIV обособени позиции, както следва: ОП № 1"Тест реагенти за определяне на кръвни групи АВО - I-ва хибридомна линия", ОП № 2 "Тест реагенти за определяне на кръвни групи АВО - II-ра хибридомна линия", ОП № 3 "Тест реагенти за определяне на антигени от Rh система", ОП № 4 "Aнти-Kell тест реагенти", ОП № 5 "Антиглобулинови серуми, албумини и ензими", ОП № 6 "Реагенти за работа с автоматизирана система за имунохематологична диагностика", ОП № 7 "Реагент за контрол на съдържанието на хемоглобин в еритроцитите", ОП № 8 "Буферни разтвори за рН метри и Буфер за съхранение на pH електроди", ОП № 9 "Реагенти за контролни изследвания на белтък в плазмата", ОП № 10 "Реагенти за контрол на коагулационни фактори в плазмата", ОП № 11 "Сухи и течни хранителни среди за микробиологична диагностика", ОП № 12 "Контролни и стандартни реагенти за анализатор Swelab 18 показатели", ОП № 13 "Тестове за контрол на урина", ОП № 14 "Химикали", ОП № 15 "Активни и помощни вещества", ОП №16 "Тест-реагенти за диагностика на трансмисивни инфекции чрез Елайза техника", ОП № 17 "Натриев хлорид 0.9% стерилен - във флакони х 500 мл.", ОП № 18 "Дезинфектанти за лабораторна стъклария", ОП № 19 "Дезинфектант за повърхности", ОП № 20 "Дезинфектант за центрофуги", ОП № 21 "Дезинфектанти за почистване на автоматизирана апаратура", ОП № 22 "Дезинфектант за почистване на инвентар за имунохематологична диагностика", ОП № 23 "Дезинфектанти за ръце" и ОП № 24 "Дезинфектанти за обработка на кожа преди манипулация". Количествата за всеки отделен реактив, буфер, химикал, хранителна среда, дезинфектант или други включени в обема на обособените групи са посочени в количествената и техническа спецификация.Количествата са "до" ( прогнозни) в зависимост от обема на дейността и финансовите възможности на НЦТХ и Възложителят не се задължава да ги изпълни в пълен обем и стойност.110 748

Количество или обем

Обща стойност на поръчката: 2 050 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)
Пощенски адрес: гр. София 1202; Район Сердика; ул. "Братя Миладинови" № 112
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-02-06 📅
Краен срок за подаване: 2013-03-20 📅
Дата на публикуване: 2013-02-08 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 028-043491
Брой на ОВ-S: 28
Допълнителна информация

Оферираните и впоследствие доставяни медицински изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка,съгласно чл.15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностикумите. Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Тест-реагентите да са в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя или на упълномощения представител/или вносителя, наименование на тест реагента, срок на годност, СЕ маркировка.При доставка франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца и придружени със сертификат за качество за всяка продуктова партида и документи,доказващи съответствието им със ЗМИ и Наредбите по чл.18 отЗМИ.В ценовата оферта задължително са включени всички разходи за РЗ, осигуровки,застраховки,стойност на стоката,транспорт, такси и др. разходи на фирмата по извършване на доставките. Предложената цена е окончателна и не търпи промени за целия срок на договора, включително и при промяна на минималният размер на РЗ за страната; Единствено участниците носят отговорност за допуснати от тях грешки или пропуски при изчислението на предлаганите от тях цени. Участниците, определени за изпълнители се задължават да поддържат същата цена за същите изделия/вещества/ хранителни среди/дезинфектанти/буфери, които е оферирал в процедурата през целия период на изпълнение на договора за възлагане на обществена поръчка.Участниците ще бъдат отстранени от процедурата при наличие на някоя от хипотезите на чл.69,ал.1 от ЗОП. Ще бъдат отстранени и участници, които не са представили мостри,за позициите,за които е задължително.С цел ползване и на съкратените срокове по чл.64,ал.3 от ЗОП настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл.6,ал.1т.5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата на посочения в обявлението интернет адрес -http://ncth.bg/procurements/proceduri (официален сайт на НЦТХ, адрес на Профил на купувача,сектор "Обществени поръчки") .Документацията ще бъде достъпна по електронен път безплатно. След изтичане на срока посочен в раздел IV.3.3) достъпа по електронен път (на сайта на НЦТХ) до документацията ще бъде блокиран. При проблем с изтеглянето на документацията от сайта на НЦТХ, заинтересованите лица изпращат искане за получаването й на e-mail: ncth_bg@abv.bg , като задължително посочват предмета на поръчката, наименованието на ЮЛ и координати за контакт (адрес, тел, факс, електронна поща),име и длъжност на лицето отправило искането за документация. Документацията може да се получи и на посочения адрес в раздел II) от обявлението. Лицата могат да поискат писмено от възложителя разяснения по документацията за участие до изтичането на срока за нейното закупуване или получаване. Възложителят изпраща разясненията в 4-дневен срок от постъпване на искането на всички лица, които са получили документация за участие и са посочили адрес за кореспонденция, без да отбелязва в отговора лицето, направило запитването. Разяснението се прилага и към документацията, която предстои да се предоставя на другите участници - тъй като до документацията е предоставен пълен достъп по електронен път, всички разяснения на постъпили запитвания ще бъдат качвани на сайта на НЦТХ в раздел обществени поръчки, на посочения в I.1) адрес на профил на купувача, като разяснения(приложения) към публикуваната документация.

Допълнителна информация

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Кратко описание

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: "Тест реагенти за определяне на кръвни групи АВО - I-ва хибридомна линия"
Кратко описание:

В обема на I обособена позиция са включени четири номенклатурни единици (подпозиции) за определяне на кръвни групи АВО - Iва хибридомна линия, както следва: 1.1."Aнти-A IgM- I-ва хибридомна линия", 1.2."Анти-В IgM - I -ва хибридомна линия", 1.3. "Анти-АВ IgM - I-ва хибридомна линия"; 1.4."Анти-А1 I -ва хибридомна линия". Възложителят изисква да се оферират Моноклонални тест реагенти за подпозиции 1.1.,1.2.,1.3. Различните специфичности от една хибридомна линия задължително да бъдат от един и същи производител. Представят се СЕ сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ и Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя (представя се копие на оригинала заверено от участника придружено с копие на български) за всички реагенти посочени в подпозиции от 1.1. до 1.3. включително. За реагента посочен в подпозиция 1.4. Анти-А1 I -ва хибридомна линия / източник се изисква Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя (копие на оригинила заверено от участника придружено с превод на български). Оферираните реагенти задължително да са подходящи за работа на плочка, в епруветка и микроплака. Искана разфасовка - във флакони х 10 мл./ или х 5 мл. Представят се мостри за всяка единица от обема на позицията или декларация от участника, че оферираните от него тестове са доставяни през 2012г. в НЦТХ по договор за обществена поръчка сключен в резултат на проведена процедура. При необходимост комисията може да изиска допълнително мостри.

Кратко описание

Количество или обем: В обема на I обособена позиция са включени четири номенклатурни единици (подпозиции) за определяне на кръвни групи АВО - Iва хибридомна линия, както следва:1.1."Aнти-A IgM- I-ва хибридомна линия" - количество до 1100мл.1.2."Анти-В IgM - I -ва хибридомна линия"-количество до 1100мл.1.3. "Анти-АВ IgM - I-ва хибридомна линия" - количество до 1100мл.1.4."Анти-А1 I -ва хибридомна линия"-количество до 430мл.

В обема на I обособена позиция са включени четири номенклатурни единици (подпозиции) за определяне на кръвни групи АВО - Iва хибридомна линия, както следва:

1.1."Aнти-A IgM- I-ва хибридомна линия" - количество до 1100мл.

1.2."Анти-В IgM - I -ва хибридомна линия"-количество до 1100мл.

1.3. "Анти-АВ IgM - I-ва хибридомна линия" - количество до 1100мл.

1.4."Анти-А1 I -ва хибридомна линия"-количество до 430мл.

Продължителност: 12 месеца
Допълнителна информация за обособените позиции:

Възложителят задължително изисква съвкупно изпълнение на позицията и при спазване на минималните задължителни технически изисквания. За всички реактиви включени в обособената позиция се представя инструкция за употреба на български език. Доставяните тестове да са с остатъчен срок на годност при доставката им в НЦТХ не по-малко от 6 месеца и да отговарят на изискванията на ЗМИ и наредбите по чл.18 от ЗМИ.Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка.

Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: "Тест реагенти за определяне на кръвни групи АВО - II-ра хибридомна линия"
Кратко описание:

В обема на II обособена позиция са включени четири номенклатурни единици (подпозиции) за определяне на кръвни групи АВО - II-ра хибридомна линия, както следва: 2.1."Анти-А IgM - II-ра хибридомна линия", 2.2."Anti-B IgM- II-ра хибридомна линия", 2.3."Anti-AB IgM- II-ра хибридомна линия", 2.4."Анти-А1 -II-ра хибридомна линия"/източник. Възложителят изисква задължително да се оферират моноклонални тест реагенти за позиции 2.1.,2.2.,2.3. Различните специфичности от една хибридомна линия да бъдат от един и същи производител. Всички реагенти посочени в позиции 2.1,2.2. и 2.3 следва да са придружени със СЕ сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ и Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя (копия на оригиналите заверени от участника придружени с превод на български). За тест реагента посочен в позиция 2.4."Анти-А1 -II-ра хибридомна линия"/източник се изисква Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя (копие на оригинала заверено от участника придружено с превод на български). Задължително е оферираните реагенти да са за работа на плочка, в епруветка и микроплака.Възложителят изисква разфасовка / оаковка - Флакони х 10/ или х 5 мл. Представят се мостри за всяка единица от обема на позицията.Ако участникът оферира тест реагенти, които е доставял в НЦТХ през 2012г. по договор за обществена поръчка сключен в резултат на проведена процедура може да не представя мостри, а да декларира, че оферира същите реагенти които е доставял в НЦТХ през 2012г. Комисията си запазва при необходимост да изиска допълнително мостри.

Кратко описание

Количество или обем: В обема на II обособена позиция са включени четири номенклатурни единци (подпозиции) за определяне на кръвни групи АВО - II-ра хибридомна линия, както следва: 2.1."Анти-А IgM - II-ра хибридомна линия" - количество до 200мл.2.2."Anti-B IgM- II-ра хибридомна линия" - количество до 200мл.2.3."Anti-AB IgM- II-ра хибридомна линия" - количество до 200мл.2.4."Анти-А1 -II-ра хибридомна линия"/източник - количество до 110 мл.

В обема на II обособена позиция са включени четири номенклатурни единци (подпозиции) за определяне на кръвни групи АВО - II-ра хибридомна линия, както следва: 2.1."Анти-А IgM - II-ра хибридомна линия" - количество до 200мл.

2.2."Anti-B IgM- II-ра хибридомна линия" - количество до 200мл.

2.3."Anti-AB IgM- II-ра хибридомна линия" - количество до 200мл.

2.4."Анти-А1 -II-ра хибридомна линия"/източник - количество до 110 мл.

Допълнителна информация за обособените позиции:

Възложителят задължително изисква съвкупно изпълнение на позицията и при спазване на минималните задължителни технически изисквания.За всички реактиви включени в обособената позиция се представя инструкция за употреба на български език. Да са с остатъчен срок на годност при доставка франко склада на НЦТХ не по-малко от 6 месеца и да отговарят на всички изисквания на ЗМИ и Наредбите по чл.18 ат ЗМИ. Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка

Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: "Тест реагенти за определяне на антигени от Rh система"
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени осем номенклатурни единици - реагенти за определяне на антигени от Rh система, както следва: 3.1.Анти-D I хибридомна линия, 3.2. Анти-D II хибридомна линия; 3.3.Анти-D за Coombs тест; 3.4.Анти-С; 3.5.Анти-с; 3.6.Анти-Е; 3.7.Анти-е; 3.8.Анти-DCE. Възложителят изисква задължително да се оферират за изпълнение моноклонални тест реагенти за позиции 3.1., 3.2., 3.4.,3.5.,3.6.,3.7.,3.8. Задължително е оферираните реагенти за изпълнение на позиции 3.4.,3.5.,3.6. и 3.7. да бъдат от един и същи производител. Възложителят изисква да се оферират реагенти за работа на предметно стъкло, в епруветка и микроплака. Искана разфасовка - Флакони х5 мл./ или х 10 мл. За всички реагенти посочени в позиции от № 3.1. до 3.8. включително се представят Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя и ЕCсертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на…

… ЗМИ.Задължително е представянето на мостри за всеки от реагентите включени в обособената група. Ако участникът оферира тестове,които е доставял в НЦТХ през 2012г. по договор за обществена поръчка сключен в резултат на проведена процедура през 2011г.може да не представя мостри,а да представи декларация, че предложените реагенти са доставяни в НЦТХ.

… ЗМИ.

Задължително е представянето на мостри за всеки от реагентите включени в обособената група. Ако участникът оферира тестове,които е доставял в НЦТХ през 2012г. по договор за обществена поръчка сключен в резултат на проведена процедура през 2011г.може да не представя мостри,а да представи декларация, че предложените реагенти са доставяни в НЦТХ.

Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени осем номенклатурни единици - реагенти за определяне на антигени от Rh система, за всеки от които възложителя е изискал различно количество, което е посочено в техническата и количествена спецификация.Количествата са ориентировъчни и Възложителят не се задължава да ги изпълни в пълен обем и стойност.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Възложителят задължително изисква съвкупно изпълнение на позицията и при спазване на минималните задължителни технически изисквания. За всички реактиви включени в обособената група се представя инструкция за употреба на български език. При доставка франко склада на НЦТХ всички реагенти да са с остътъчен срок на годност не по-малко от 6 месеца и да отговарят на изискванията на ЗМИ и Наредбите по чл.18 от ЗМИ.Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка

Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Aнти-Kell тест реагенти
Кратко описание:

В обособената позиция е включен един реагент - Анти- Kell моноклонал. Възложителят изисква да се оферират реагенти за работа на предметно стъкло, в епруветка и микроплака. Исканата разфасовка е Флакони х5мл. / или х 10 мл. Задължително се представят мостри. Ако участникът оферира тест реагенти, които е доставял в НЦТХ през 2012г. по договор за обществена поръчка сключен в резултат на проведена процедура може да не представя мостри, а да декларира, че оферира същите реагенти които е доставял в НЦТХ през 2012г. Представят се СЕ сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ и Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя - копия на оригинала заверени от участника придружени с превод на български език.

Количество или обем: В обособената позиция е вклячен един реагент - Анти- Kell моноклонал - количество 250 мл.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Доставяните реактиви да отговарят на изискванията на ЗМИ и съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ и към момента на доставка франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност ве по малко от 6 месеца. Представя се инструкция за употреба на български език. Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка.

Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Антиглобулинови серуми, албумини и ензими
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени шест номенклатурни единици (подпозиции), както следва: 5.1.AHG polyspecific; 5.2.AHG monospecific anti-IgG; 5.3.AHG monospecific anti-IgM; 5.4.AHG monospecific anti-C3d; 5.5.Bovine Serum Albumin 22%; 5.6.Papain - готов за употреба във флакони х 2 или 5 мл. За позиции от 5.1. до 5.5. включително, възложителят изисква да се оферират реагенти във Флакони х5 мл./ или х 10мл. Всички реагенти задължително да са придружени с Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя (копие на оригиналите заверено от участника придружено с превод на български).

Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени шест номенклатурни единици (подпозиции),количеството за всеки от които е различно. Количествата са посочени в количествената и техническа спецификация. Количествата са ориентировъчни и Възложителят не се задължава да ги изпълни в пълен обем и стойност.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Задължително е съвкупното изпълнение на всички реактиви вкпючени в обособената група.За всички реактиви от позицията се представя инструкция за употреба на български език.При доставка франко склада на НЦТХ реактивите да бъдат с остатъчен срок на годност не по -малко от 6 месеца.

Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Реагенти за работа с автоматизирана система за имунохематологична диагностика
Кратко описание:

В обособената позиция са включени шест номенклатурни единици (подпозиции) за различни по вид и количество реагенти, както следва: 6.1.Erytype S ABO - искана разфасовка: оп.х10 плаки; 6.2.Erytype S (RhD) - искана опаковка: оп.х10 плаки; 6.3.Bromelin br. Erytype - искана разфасовка: оп.10фл. Х 50мл; 6.4.Solidscreen II strips - искана разфасовка:оп.х10 плаки; 6.5. Solidscreen AHG Modified - искана разфасовка: фл.х 55мл.; 6.6.MLB 2 - искана разфасовка:фл.х 50мл. Представят се СЕ сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ и Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя (копие на оригиналите заверени от участника придружени с превод на български) за всеки един от реагентите посочени в позиции 6.1.и 6.2. За всеки от реагентите посочени в позиции 6.3.,6.4., 6.5. и 6.6. се изискват Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС, издадени от производителя (копия на оригиналите заверени от участника придружени с превод на български).

Количество или обем: В обособената позиция са включени шест номенклатурни единици (подпозиции) за различни по вид и количество реагенти. Количествата и разфасовките искани от възложителя за всеки от реагентите включени в обособената позиция са посочени в количествената и техническа спецификация. Количествата са ориентировъчни и Възложителят не се задължава да ги изпълни в пълен обем и стойност
Допълнителна информация за обособените позиции:

Задължително е съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е. на всички реактиви включени в обема на обособената група. За всички реактиви се представя инструкция за употреба на български език.При доставка франко склада на НЦТХ реактивите да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 6 месеца.Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка и да отговарят на ЗМИ и съответната наредба по чл.18 от ЗМИ.

Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Реагент за контрол на съдържанието на хемоглобин в еритроцитите
Кратко описание:

В обособената позиция е включен един реагент "Hemoglobin (Hb) Colorimetric Method Manual". Представя се Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя – заверено от участника копие на оригинала и превод на български.

Количество или обем: В обособената позиция е включен един реагент "Hemoglobin (Hb) Colorimetric Method Manual"-количество до 500мл.
Допълнителна информация за обособените позиции:

При доставка франко склада на НЦТХ реагента да е с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца и да отговаря на изискванията на ЗМИ и съответната наредба по чл.18 от ЗМИ.

Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Буферни разтвори за рН метри и Буфер за съхранение на pH електроди
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени четири номенклатурни единици (подпозиции), съдържащи различни по вид,специфика и количество буфери, както следва:8.1."pH 7.0 buffer"; 8.2."pH 4.0 buffer"; 8.3."pH 10.0 buffer"; 8.4."pH electrode storage solution". За всички исканата разфасовка е опаковка до 500мл.Да се представят анализни сертификати(продуктови спецификации) и/или указания за употреба.

Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени четири номенклатурни единици (подпозиции), съдържащи различни по вид,специфика и количество буфери, както следва:8.1."pH 7.0 buffer" - количество 500мл.;8.2."pH 4.0 buffer" - количество 500мл.;8.3."pH 10.0 buffer" - количество 500мл.;8.4."pH electrode storage solution"-количество 500мл.

8.2."pH 4.0 buffer" - количество 500мл.;

8.3."pH 10.0 buffer" - количество 500мл.;

8.4."pH electrode storage solution"-количество 500мл.

Допълнителна информация за обособените позиции:

Всички буфери да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца при доставката в НЦТХ и да са в оригинални опаковки на производителя с посочени име и адрес на производителя, наименование на продукта и срок нагодност.

Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Реагенти за контролни изследвания на белтък в плазмата
Кратко описание:

В обособената позиция са включени два реагента,както следва: 9.1."Total protein standart" - с лимитирани стойности за общ белтък от 60гр./литър до 80гр./литър и 9.2. "Total protein test". Ако участника оферира тотал протеин, в опаковката на който е включен стандарта и теста, следва да се оферира опаковка която съдържа необходимото количество искано от възложителя за теста и стандарта. В този случай в ценовата оферта се посочва цената за предлаганата опаковка,съдържаща стандарата и теста. Участника следва да посочи това обстоятелство в техническата си оферта и да го докаже чрез представените мостри или документи от производителя. Представя се Декларация за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя.

Количество или обем: В обособената позиция са включени два реагента,както следва:9.1."Total protein standart" - количество 20мл.9.2."Total protein test" - количество 5 000мл.

В обособената позиция са включени два реагента,както следва:9.1."Total protein standart" - количество 20мл.

9.2."Total protein test" - количество 5 000мл.

Допълнителна информация за обособените позиции:

При доствака франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 6 месеца и да отговарят на изискванията на ЗМИ и съответната наредба по чл.18 от ЗМИ.

Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Реагенти за контрол на коагулационни фактори в плазмата
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени шест номенклатурни единици (подпозиции), съдържащи различни по вид, количество и състав реагенти, както следва: 10.1."Hemostasis reference plasma -normal"- задължително оферираният реагент да съдържа стойности за фактор VIII; 10.2."Hemostasis reference plasma - abnormal" - задължително оферираният реагент да съдържа стойности за фактор VIII; 10.3."АPTT reagent"; 10.4."CaCl2"; 10.5."Deficient plasma FVIII"; 10.6.Factor Diluent; Възложителя задължително изисква всички реагенти (от 10.1. до 10.6.включително) от обособената позиция да са от един производител.Задължително е изпълнението в съвкупност на обособената позиция.Представят се Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадени от производителя за всеки от реагентите включени в обема на обособената позиция.

Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени шест номенклатурни единици (подпозиции), съдържащи различни по вид, количество и състав реагенти, както следва:10.1."Hemostasis reference plasma -normal"- количество 10мл.;10.2."Hemostasis reference plasma - abnormal" - количество 10мл;10.3."АPTT reagent" - количество 80мл;10.4."CaCl2" - количество 100мл.;10.5."Deficient plasma FVIII" - количество 20 мл.;10.6.Factor Diluent - количество 250мл.;

10.2."Hemostasis reference plasma - abnormal" - количество 10мл;

10.3."АPTT reagent" - количество 80мл;

10.4."CaCl2" - количество 100мл.;

10.5."Deficient plasma FVIII" - количество 20 мл.;

10.6.Factor Diluent - количество 250мл.;

Допълнителна информация за обособените позиции:

При доствака франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца и да отговарят на изискванията на ЗМИ и съответните Наредби по чл.18 от ЗМИ.

Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Сухи и течни хранителни среди за микробиологична диагностика
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени пет номенклатурни единици (подпозиции),съдържащи различни по вид, състави количество течни и сухи хранителни среди, както следва: 11.1. "Agar dextrosa Sabouraud"; 11.2. "Тиоглоколатна реда"; 11.3."Соево-казеинов бульон"; 11.4. "База за крьвен агар"; 11.5." Mac Conkeyn Agar".Задължително е изпълнението в съвкупност на всички хранителни среди включени в обособената позиция. Представят се указания / инструкция за употреба на български език и/или аналитични протоколи (продуктови сертификати) за вички хранителни среди от групата.

Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени пет номенклатурни единици (подпозиции),съдържащи различни по вид, състав и количество течни и сухи хранителни среди, както следва: 11.1. "Agar dextrosa Sabouraud" - количество до 12 банки х 500 мл.11.2. "Тиоглоколатна реда" - количество до 70 опаковки х 80 мл.11.3."Соево-казеинов бульон" - количество до 70 опаковки х 80мл.11.4. "База за крьвен агар"- количество до 10 опаковки х 100гр.11.5." Mac Conkeyn Agar" - количество до 10 опаковки х 100гр.Количествата са прогнозни и възложителят не се задължама да ги изпълни в пълен обем.

11.2. "Тиоглоколатна реда" - количество до 70 опаковки х 80 мл.

11.3."Соево-казеинов бульон" - количество до 70 опаковки х 80мл.

11.4. "База за крьвен агар"- количество до 10 опаковки х 100гр.

11.5." Mac Conkeyn Agar" - количество до 10 опаковки х 100гр.

Количествата са прогнозни и възложителят не се задължама да ги изпълни в пълен обем.

Допълнителна информация за обособените позиции:

При доставка франко склада на НЦТХ хранителните среди да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца и да са в оригинални опаковки на производителя с посочени данни и адрес на производителя, наименование на продукта и срок на годност.

Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Контролни и стандартни реагенти за анализатор Swelab 18 показатели
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени пет различни по вид, предназначение и количество реагенти за автоматичен хематологичен анализатор Swelab 18 показатели, както следва: 12.1."Контролна кръв (Control blood) за клетъчен анализатор Swelab -18 показателя" (3 нива - ниско, високо и нормал); 12.2."Изотоничен разтвор за клетъчен анализатор Swelab -18 показателя"; 12.3."Лизиращ разтвор за клетъчен анализатор Swelab -18 показателя"; 12.4."Ензимен почистващ разтвор за клетъчен анализатор Swelab - 18 показатели"; 12.5."Почистващ разтвор за клетъчен анализатор Swelab- 18 показателя". За всеки реактив от обособената позиция се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя.

Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени пет различни по вид и количество реагенти за хематологичен анализатор "Swelab 18 показатели". Количествата за всеки от петте реагента са посочени в техническата и количествена спецификация.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Представят се указания /инструкции за употреба на български език издадени от производителя за всеки от реагентите в обособената група.Към момента на доставка франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца.

Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Тестове за контрол на урина
Кратко описание:

В обособената позиция е включена една номенклатурна единица 13.1. "Test strips urine - 11 SL"- тест ленти за урина за 11 параметъра /Bilirubin, Urobilinogen, Keton(s), Ascorbic Acide, Glucose, Protein, Blood, Ph, Nitriti, Leuc, Specific Graviti/.Задължително е предложените тест ленти да съдържат /отчитат всички искани 11 параметъра. Представя се Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя.

Количество или обем: Количество до 3600 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Представя се указание/ инструкция за употреба издадено от производителя на български език.При доставка франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца.

Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Химикали
Кратко описание:

В обема на обособената група са включени осем подпозиции, съдържащи различни по вид, химичен състав и количество химикали и един лекарствен продукт, както следва: 14.1."Glycin (C2H5NO2 - Reag. Ph Eur.)"; 14.2. "Papain"; 14.3."Sodium Hydroxyde- NAOH,CAS (64-19-7)"; 14.4."Натриев фосфат с една молекула вода (Na H2PO4.H2OReag. Ph.Eur.)", 14.5."Динатриев фосфат (Na2HPO4Reag.Ph.Eur.)",14.6. "Динатриев фосфат с две молекули вода (Na2HPO4.2H2O Reag.Ph.Eur.)"; 14.7."Натриев фосфат с две молекули вода (NaH2PO4.2H2O Reag. Ph.Eur)"; 14.8.Натриев хлорид (Na Cl Reag. Ph.Eur); Изисква се изпълнение в съвкупност за всички химикали включени в обема на обособената група.Задължително за всички химикали посочени в позиции от 14.1. до 14.8 включително се представят анализни (продуктови) сертфикати и /или аналитичен протокол. Да отговарят на изискванията на Европейската фармакопея.

Количество или обем: В обема на обособената група са включени осем подпозиции, съдържащи различни по вид, химичен състав и количество химикали. Количеството за всеки от тях е посочено в количествената и техническа спецификация.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Задължително е съвкупното изпълнение на всички номенклатурни единици включени в обема на обособената група. При доставка франко склада на НЦТХ да са с остатъчен срок на годност не по малко от 6 месеца и да са в оригинални опаковки на производителя с посочени наименование и адрес на производителя, име на продукта, срок на годност.

Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Активни и помощни вещества
Кратко описание:

В обема на обособената позиция се съдържат три различни по вид, количество и състав продукти, както следва: 15.1.Етанол 70% (Reag. Ph. Eur.); 15.2. Етанол 95% (Reag. Ph. Eur.) и 15.3.Глицерин. За лекарствените продукти посочени в позиции 15.1. и 15.2. се изискват задължително кратка характеристика на продукта и Разрешение /Указание за употреба съгл.ЗЛПХМ.Да се оферират продукти в опаковки до 1л. За глицерин (позиция 15.3) Възложителят изисква опаковка до 1.5 литра и сертификати за качество и/или аналитичен протокол (продуктов сертификат).

Количество или обем: В обема на обособената позиция се съдържат три различни по вид, количество и състав номенклатурни единици, както следва:15.1.Етанол 70% (Reag. Ph. Eur.) - количество до 92литра;15.2. Етанол 95% (Reag. Ph. Eur.) - количество до 520 литра;15.3.Глицерин - количество до 12 литра.

В обема на обособената позиция се съдържат три различни по вид, количество и състав номенклатурни единици, както следва:

15.1.Етанол 70% (Reag. Ph. Eur.) - количество до 92литра;

15.2. Етанол 95% (Reag. Ph. Eur.) - количество до 520 литра;

15.3.Глицерин - количество до 12 литра.

Допълнителна информация за обособените позиции:

Задължително е изпълнението в съвкупност на обособената група.За всички продукти и вещества включени в обема на обособената позиция се изисква да отговарят на изискванията на Европейската фармакопея.

Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за диагностика на трансмисивни инфекции чрез Елайза техника
Кратко описание:

В обособената позиция се съдържат 4 различни по вид и количество тест-реагенти - № 16.1.Тестове за диагностика на повърхностен антиген на хепатит В вирус; № 16.2.Тестове за диагностика на хепатит С вирус - антиген-антитяло тест; № 16.3.Тестове за диагностика на сифилис- IgM+IgG антитела; № 16.4.Тестове за диагностика на ХИВ вирус - антиген-антитяло тест. За всички тест-реагенти е задължително да отговарят на ЗМИ и съответната наредба по чл.18 от ЗМИ; да са съвместими с наличната апаратура в лабораторията; реагентите от диагностичния набор да са с бар-код номера; плаките да са на вертикални стрипове; Реагентите да са с остатъчен срок на годност 70% от производствения срок. За всички се изисква разфасовка в опаковка х 96 теста.

Количество или обем: В обособената група се съдържат четири различни по вид,специфични характеристики и предназначение подпозиции (номенклатурни единици),както следва: № 16.1."Тестове за диагностика на повърхностен антиген на хепатит В вирус"-количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);№16.2. "Тестове за диагностика на хепатит С вирус - антиген-антитяло тест" - количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);№ 16.3."Тестове за диагностика на сифилис- IgM+IgG антитела" - количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);№16.4."Тестове за диагностика на ХИВ вирус - антиген-антитяло тест" - количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);

В обособената група се съдържат четири различни по вид,специфични характеристики и предназначение подпозиции (номенклатурни единици),както следва: № 16.1."Тестове за диагностика на повърхностен антиген на хепатит В вирус"-количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);

№16.2. "Тестове за диагностика на хепатит С вирус - антиген-антитяло тест" - количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);

№ 16.3."Тестове за диагностика на сифилис- IgM+IgG антитела" - количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);

№16.4."Тестове за диагностика на ХИВ вирус - антиген-антитяло тест" - количество от 1 опаковка х 96 теста (съдържаща 96 теста);

Допълнителна информация за обособените позиции:

Тест-реагентите да са в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя или на упълномощения представител/или вносителя, наименование на тест реагента, срок на годност, СЕ маркировка. Да са с остатъчен срок на годност най-малко 70%, считано от датата на доставката франко склада на НЦТХ. Всички тест-реагенти да са съвместими с наличната апаратура в лабораторията, реагентите от диагностичния набор да са с бар-код номера, плаките да са на вертикални стрипове. За всички тест реагенти включени в обема на обособената група се представя инструкция за употреба на български език. Задължително се изисква изпълнение в съвкупност на обособената позиция. Представят се Декларация от производителя за съответствие с Директива 98/79 ЕЕС и СЕ сертификат (Декларация) за съответствие с Директива 98/79 ЕЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ за всеки от тест-реагентите посочени в позиции № 16.1.,16.2,16.4 - копие на оригинала заверено от законния представител на участника, придружено с превод на български език. За теста в позиция № 16.3.се представя Деклапация за съответствие с Директива 98/79/ЕЕС издадена от произоводителя.За всички тестове от обема на 16-та обособена позиция в офертата се представя Декларация от производителя, че оферираните регенти в наборите са маркирани с баркод.

Допълнителна информация за обособените позиции

Номер на обособената позиция: 17
Наименование на обособената позиция: Натриев хлорид 0.9% стерилен - във флакони х 500 мл.
Кратко описание:

В обособената позиция се съдържа една номенклатурна единица под №17.1."Натриев хлорид 0.9% стерилен". Задължително в офертата се представя разрешение / указание за употреба и кратка характеристика на продукта издадени по реда и при условията на ЗЛПХМ.

Количество или обем: В обособената позиция се съдържа една номенклатурна единица - 17.1." Натриев хлорид 0.9% стерилен - във флакони х 500мл. - количество до 100 флакона.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Оферираният и впоследствие доставян Натриев хлорид 0.9 % стерилен да отговаря на изискванията на ЗЛПХМ и съответните наредби и да се доставя в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя, наименование на продукта, срок на годност.Лекарственият продукт да е с остатъчен срок на годност най-малко 6 (шест) месеца, считано от датата на доставката франко склада на НЦТХ.

Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: Дезинфектанти за лабораторна стъклария
Кратко описание:

В обособената позиция се съдържа една номенклатурна единица:18.1.Дезинфектант за лабораторна стъклария на основата на повърхностно активни вещества, фосфати. Задължително се изисква дезинфектант, който да е подходящ за обработка на лабораторна стъклария и пластмасови плочки за определяне на кръвни групи в имунохематологична лаборатория и при който след обработката на лабораторната стъклария (епруветки, петриеви панички, предметни стъкла и плочки и други) да няма растеж на апатогенни бактерии и/или други микроорганизми.

Количество или обем: В обособената позиция се съдържа една номенклатурна единица:18.1.Дезинфектант за лабораторна стъклария на основата на повърхностно активни вещества, фосфати - количество до 70 литра в опаковка до 10 литра.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Задължително се представят указания / инструкции за употреба на български език издадени от прозводителя и информационен лист за безопасност, съдържащи подробна информация за вид на препарата – гранулат, течност, прахообразен; данни за активното вещество / вещества в състава на препарата; данни за химичното вещество /вещества; други характеристики и микробиологични свойства и информация за производител, търговско наименование на препарата, разфасовка;При доставка до НЦТХ дезинфектанта да е в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя, наименование на дезинфектанта, срок на годност. Да са с остатъчен срок на годност най-малко 6 (шест) месеца, считано от датата на доставка франко склада на НЦТХ.

Номер на обособената позиция: 19
Наименование на обособената позиция: Дезинфектант за повърхности
Кратко описание:

В обособената позиция се съдържа една номенклатурна единица:19.1.Дезинфектант за повърхности на основата на Глутаралдехид, етандиол и четвъртични амониеви соли. Концентрат. Задължително се изисква дезинфектант, който да е подходящ за обработка на повърхности в различни работни помещения на лечебно заведение (включително имунохематологична лаборатория) и при който след обработката на повърхностите да няма растеж на апатогенни бактерии / коки и/или други микроорганизми. Да е с бързо действие.

Количество или обем: В обособената позиция се съдържа една номенклатурна единица:19.1.Дезинфектант за повърхности на основата на Глутаралдехид, етандиол и четвъртични амониеви соли. Концентрат - количество до 300 литра в опаковки до 10 литра.
Допълнителна информация за обособените позиции:

При доставка до НЦТХ дезинфектанта да е в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя, наименование на дезинфектанта, срок на годност. Да е с остатъчен срок на годност най-малко 6 (шест) месеца, считано от датата на доставка франко склада на НЦТХ. Задължително се представят инструкции / указания за употреба на български език и информационен лист за безопасност, съдържащи подробна информация за вид на препарата – гранулат, течност, прахообразен; данни за активното вещество / вещества в състава на препарата; данни за химичното вещество /вещества; други характеристики и микробиологични свойства и данни за производител, търговско наименование на препарата, разфасовка.

Номер на обособената позиция: 20
Наименование на обособената позиция: Дезинфектант за центрофуги
Кратко описание:

В обособената позиция е включен един вид дезинфектант за центрофуги с рН=7.0 и на основата на Алдехидна основа.Да съдържа формалдехид глиоксал и да е готов за употреба. Изисква се дезинфектант, който напълно (без остатъчни следи) да почиства замърсените с кръв повърхности и да не фиксира кръвта. Да е подходящ за трудно достъпни повърхности по центрофугите в лабораториите на НЦТХ.

Количество или обем: В обособената позиция е включен един вид дезинфектант за центрофуги с рН=7.0 и на основата на Алдехидна основа. Съдържа формалдехид глиоксал. Готов за употреба - количество до 127 литра.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Номер на обособената позиция: 21
Наименование на обособената позиция: Дезинфектанти за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика
Кратко описание:

В обособената позиция са включени 2 вида дезинфектанти за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика: 21.1.Дезинфектант за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика с pH =3 - Концентрат; 21.2. Дезинфектант за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика с рН>12 -Концентрат. Изисква се дезинфектант, който напълно (без остатъчни следи) да почиства замърсените с кръв повърхности на апаратурата и да не фиксира кръвта. Да е подходящ за трудно достъпни повърхности на медицинската апаратура и за апаратура, която има оптична система.

Количество или обем: В обособената позиция са включени 2 вида дезинфектанти за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика: 21.1.Дезинфектант за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика с pH =3 - Концентрат - количество до 6000 мл.21.2. Дезинфектант за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика с рН>12 -Концентрат - количество до 3000 мл.

21.2. Дезинфектант за почистване на автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика с рН>12 -Концентрат - количество до 3000 мл.

Допълнителна информация за обособените позиции:

При доставка всички дезинфектанти да са в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя, наименование на препарата, срок на годност, СЕ маркировка. Да са с остатъчен срок на годност най-малко 6 (шест) месеца, считано от датата на доставката франко склада на НЦТХ. Представят се указания за употреба на български език и информационен лист за безопасност, съдържащи подробна информация за вид на препарата – гранулат, течност, прахообразен; данни за активното вещество / вещества в състава на препарата; данни за химичното вещество /вещества; други характеристики и микробиологични свойства и данни за производител, търговско наименование на препарата, разфасовка;

Номер на обособената позиция: 22
Наименование на обособената позиция: Дезинфектант за почистване на инвентар за имунохематологична диагностика
Кратко описание:

В обособената позиция е включен един вид дезинфектант: 22.1.Дезинфетант за почистване на инвентар за имунохематологична диагностика - на основата на активен хлор, без съдържание на повърхностно активни вещества (сапуни), метални йони. Подходящ за мануално миене. Концентрат. Задължително изискване е в работен разтвор да не позволява фиксиране на кръвта върху повърхността на инвентара.

Количество или обем: В обособената позиция е включен един вид дезинфектант: 22.1.Дезинфетант за почистване на инвентар за имунохематологична диагностика - количество до 250 литра в опаковки до 10 литра.
Допълнителна информация за обособените позиции:

При доставка дезинфектанта да е в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя, наименование на дезинфектанта, срок на годност. Да е с остатъчен срок на годност най-малко 6 (шест) месеца, считано от датата на доставката франко склада на НЦТХ. Представят се инструкции/указания за употреба на български език и информационен лист за безопасност издадени от производителя или официалния представител/упълномощено лице и съдържащи подробна информация за вид на препарата – гранулат, течност, прахообразен; да се съдържат данни за активното вещество / вещества в състава на препарата; данни за химичното вещество /вещества; други характеристики и микробиологични свойства и информация за производител, търговско наименование на препарата, разфасовка; Разрешение от МЗ за регистриране на дезинфектанта и пускане на пазара.

Номер на обособената позиция: 23
Наименование на обособената позиция: Дезинфектанти за ръце
Кратко описание:

В обособената позиция са включени две номенклатурни единици, съдържащи два различни по вид, химичен състав и количество дезинфектанта за ръце, както следва: 23.1.Дезинфектант за ръце На основата на алкохол. Готов за употреба. 23.2.Дезинфектант за ръце. На основата на хлорхексидин. Готов за употреба. Задължително изискване за двата дезинфектанта: Дезинфектантите следва да осигуряват и гарантират хигиенна дезинфекция на ръцете и след обработка на ръцете с дезинфектантите да няма растеж на апатогенни и / или други микроорганизми. Да не съдържат вещества, които предизвикват алергични реакции. Да са с бързо действие.

Количество или обем: В обособената позиция са включени две номенклатурни единици, съдържащи два различни по вид, химичен състав и количество дезинфектанта за ръце, както следва: № 23.1.Дезинфектант за ръце. На основата на алкохол. Готов за употреба - количество до 455 литра в опаковки до 5 литра.№ 23.2.Дезинфектант за ръце. На основата на хлорхексидин. Готов за употреба - количество до 40 литра в опаковки до 5 литра.

В обособената позиция са включени две номенклатурни единици, съдържащи два различни по вид, химичен състав и количество дезинфектанта за ръце, както следва: № 23.1.Дезинфектант за ръце. На основата на алкохол. Готов за употреба - количество до 455 литра в опаковки до 5 литра.

№ 23.2.Дезинфектант за ръце. На основата на хлорхексидин. Готов за употреба - количество до 40 литра в опаковки до 5 литра.

Допълнителна информация за обособените позиции:

При доставка дезинфектантите да са в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя, наименование на дезинфектанта, срок на годност, СЕ маркировка. Да са с остатъчен срок на годност най-малко 6 (шест) месеца, считано от датата на доставката франко склада на НЦТХ. Представят се Сертификати за съответствие с Директива 98 /8/ЕО относно търговия с биоцидни продукти и / или Сертификати за качество за всеки дезинфектант и /или копия от Разрешения за пускане на пазара от МЗ за биоцидни продукти. За всички дезинфектанти се представят указания за употреба на български език и информационен лист за безопасност.

Номер на обособената позиция: 24
Наименование на обособената позиция: Дезинфектанти за обработка на кожа преди манипулация
Кратко описание:

В обособената позиция се съдържа Дезинфектант за обработка на кожа преди манипулация - На основата на алкохол. Готов за употреба. Задължително се изисква дезинфектант за обработка на кожа преди манипулации (венепункции), при който след 30 секунди от обработката на кожата или 30 секунди след изсъхване на препарата да няма растеж на апатогенни и/или други микроорганизми. Да не съдържат вещества, които предизвикват алергични реакции.

Количество или обем: В обособената позиция се съдържа една номенклатурна единица - 24.1. Дезинфектант за обработка на кожа преди манипулация - На основата на алкохол. Готов за употреба - количество до 360 литра в опаковки до 5 литра.
Допълнителна информация за обособените позиции:

При доставка дезинфектантите да са в оригинални опаковки на производителя с посочени името, седалището и адреса на управление на производителя, наименование на дезинфектанта, срок на годност,СЕ маркировка. Да са с остатъчен срок на годност най-малко 6 (шест) месеца, считано от датата на доставката франко склада на НЦТХ. Задължително участниците представят копие от Разрешения за пускане на пазара на биоцидни продукти от МЗ и/или Сертификати за съответствие с Директива 98/8/ЕО относно търговия с биоцидни продукти и/или Сертификати за качество. Задължително за всеки дезинфектант се представя инструкция/указания за употреба издадено от производителя на български език и информационен лист за безопасност.

Количество или обем:

Количество или обем

Референтен номер: 01016-2013-0001
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. София, ул."Братя Миладинови" № 112- франко склад на НЦТХ

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участник може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения,представило следните документи: I.Плик №1:1ЕИК съгласно чл.23 от ЗТР или оригинал или заверено от участника копие от документа за регистрация или УАС за ЮЛ или ЕТ;За ФЛ се представя копие от документ за самоличност.Чуждестранни ЮЛ прилагат еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която са установени -документът за регистрация да е в официален превод на български език.Ако участникът е обединение, което не е ЮЛ,документите за регистрация или ЕИК съгласно чл.23 от ЗТР се представят за всяко ФЛ или ЮЛ, включено в обединението.Представя се нотариално заверено копие на документа, с който е създадено обединението и документ,подписан от лицата в обединението с посочен представляващият обединението,с който ще се провежда кореспонденцията, ще подписва всички документи и получава всички плащания по изпълнението на договора. Упълномощаването да се представлява обединението може да се осъществи и чрез изрично нотариално заверено пълномощно издадено от участниците в обединението.2.Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето,от което е предложението,ако това не е законния представител на участника. 3.Административни данни за участника.4.Декларация от участника,че е запознат с всички обстоятелства, свързани с провеждането и изпълнението на обществената поръчка.5.Декларация за отсъствието на обстоятелства по чл.47, ал.1,т.1 и ал.5,т.1 от ЗОП.6.Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл.47,ал.1,т.2 и 3, ал.2,т.3 и ал.5,т.2 от ЗОП. Ако участника е обединение декларациите по чл.47 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ,включено в обединението.7.Декларация относно ползването на подизпълнители.Ако се предвижда използването на подизпълнители,същите се посочват задължително,както и дела на тяхното участие (% от общата стойност) и вида на работите, които ще бъдат изпълнени от тях.Документите по чл.56, ал.1,т.1,4, 5 и 6 от ЗОП се представят за всеки от подизпълнителите, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.8.При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива.9.Срок на валидност на оферта.10.Декларация за приемане условията на проекто договора.11.Документ за внесена гаранция за участие.12.Документи за икономически и техн. възможности съгл.III.2.2 и II.2.3.от Обявлението.13.Оторизационни писма или друг аналогичен документ на името на участника издадено:А/от производителят на мед.изделие и принадлежност по смисъла на ЗМИ или Б/от упълномощен представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ,В/за химикали, буфери,хранителни среди,активни вещества и дезинфектанти от производителя или негов официален дистрибутор /представител валидни за срока за изпълнение на поръчката-представя се копие на оригинала заверено от участника,ако не е на български и в превод.От същите да е видно,че участникът е упълномощен да продава /дистрибутира/или да участва в процедури за обществени поръчки и да сключва договори за доставка на продуктите напроизводителя.14.Прилага се декларация от участника,че оторизациите се отнасят за оферираните позиции и ако бъде определен за изпълнител през целия период на договора ще осигури необходимите реагенти/буфери/хранителни среди/химикали/активни вещества /дезинфектанти в количествата искани от Възложителя.15.Приемо-предавателен протокол на мострите.16.Списък по 56,ал.1,т.14 от ЗОП.В Плик № 2:предложение за изпълнение на поръчката.Декларация с посочен срок на изпълнение.Проект на договор; В Плик № 3 -ценова оферта.

Годност за упражняване на професионалната дейност

Икономическо и финансово състояние:

1.Заверени от участника копия на отчет за приходите и разходите за последните три години, изготвени в съответствие с изискванията на чл.34 от З-на за счетоводството. Когато е представен ЕИК и финансовите документи са публикувани в партидата и са видими чрез търговския регистър, участника може да декларира /да се позове на тези обстоятелства вместо да представя исканите финансови документи. В случай, че участникът е физическо лице, същият представя официален документ, доказващ доходите му за последните три години. Ако са копия се представят заверени с гриф "вярно с оригинала" и подпис на ФЛ.

2. Информация за общия оборот и за оборота на стоките, които са обект на поръчката (в зависимост от обособената позиция) за последните 3 финансови години в зависимост от датата на която участника е учреден или е започнал дейността си. Когато по обективни причини участникът не може да представи исканите от възложителя документи, той може да докаже икономическото и финансово състояние с всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Участникът следва да има минимален оборот реализиран общо (сумарно) от последните три финансови години от доставката на медицински изделия/ хранителни среди /химикали/буфери/дезинфектанти/активни вещества в зависимост от обособената позиция, за която участва, както следва: за I позиция - специализиран оборот равен или по-голям от1000лв.; за II позиция равен или по-голям от 400лв.; за III позиция специализиран оборот равен или по-голям от 4000лв.; за IV позиция специализиран оборот равен или по-голям от 200лв.; за V позиция специализиран оборот равен или по-голям от 2000лв.; за VI позиция специализиран оборот равен или по-голям от 8 000лв.; за VII позиция специализиран оборот равен или по-голям от 50лв.; за VIII позиция специализиран оборот равен или по-голям от 50 лв.; За IХ позиция специализиран оборот равен или по-голям от 100лв.; за Х специализиран оборот равен или по-голям от 500лв.; за ХI специализиран оборот равен или по-голям от 500лв.; за ХII специализиран оборот равен или по-голям от 800лв.; за ХIII специализиран оборот равен или по-голям от 200лв.; за ХIV специализиран оборот равен или по голям от 400лв.; За ХV специализиран оборот равен или по-голям от 800лв. За ХVI специализиран оборот равен или по-голям от 1500лв; За ХVII специализиран оборот равен или по-голям от150лв.; За ХVIII специализиран оборот равен или по-голям от 500лв.; За ХIХ специализиран оборот равен или по-голям от 500лв.; За ХХ специализиран оборот равен или по-голям от 100лв. За ХХI специализиран оборот равен или по-голям от 3000лв. За ХХII специализиран оборот равен или по-голям от1300лв.За ХХIII специализиран оборот равен или по-голям от1000лв.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти

За ХХIV позиция специализиран оборот равен или по-голям от 1000лв.

Забележка: Когато участникът е обединение, се приема сумарно реализирания оборот на всички лица, включени в обединението.Документите за доказване на икономическо и финансово състояние за изпълнение на поръчката се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.

Технически и професионални способности:

1.Списък на изпълнените през последните три финансови години договори с посочен предмет на договора, стойност, дати на започване и приключване и контрагенти /получателите, придружен от препоръки за добро изпълнение. Препоръките да кореспондират с посочените в списъка договори -да са датирани, с подпис, име и длъжност на лицето, което ги издава.

2.Списък на техническите лица, включително и на тези които ще отговарят за контрола на качеството;

3.Участниците,които оферират мед.изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ, или на чл.78а от ЗМИ.

4. За всички медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ включени в обема на обособените позиции задължително се изисква да се представят документи (декларации за съответствие,СЕ сертификати, СЕ маркировка), доказващи че оферираните медицински изделия отговарят на ЗМИ и Наредбите по чл.18 от ЗМИ. Всички медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка.

5.За ОП №17 и № 15 участниците трябва да отговарят на изискванията на чл.195,ал.1и ал.2 от ЗЛПХМ или чл.196,ал.1 или ал.2 от ЗЛПХМ.

6.За лекарствените продукти посочени в ОП №17 и № 15.1 и 15.2 се представят Разрешение/Указание за употреба издадени по реда и условията на ЗЛПХМ и кратка характеристика на продукта.

7. Участници,които оферират дезинфектанти, които са биоцидни продукти в офертата представят копия от Разрешения за пускане на пазара на биоцидни продукти издадено от МЗ и/или Сертификати за съответствие с Директива 98 /8/ЕО относно търговия с биоцидни продукти.

8.За всички химикали и активни вещества се изисква да отговарят на изискванията на Европейската фармакопея.

9. В зависимост от оферираната обособена позиция се прилагат: инструкции за употреба на бълг.език за всички мед.изделия включени в обема на обособената позиция;за всички химикали,буфери,хранителни среди включени в обособената позиция се прилага инструкция за употреба на бълг.език,кратка характеристика или аналитичен протокол или анализен сертификат,за активните вещества - аналитичен протокол и за всеки от дезинфектантите включени в обособената група инструкции за употреба и/или информационен лист за безопасност.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1.Общо от последните 3 финансови години участниците да имат минимум един изпълнен договор с предмет сходен с предмета на обособените позиции за които подават оферти. Под сходен предмет Възложителят има предвид доставка на мед.изделия /буфери/хранителни среди/химикали/активни вещества / дезинфектанти сходни с включените в обема на позицията, за която участват.Представя се референция с посочен предмета на договора или вида на продуктите, които са били доставяни.Препоръката да е датирана,с подпис,име и длъжност на лицето,което я издава и да съответства на посоченото в списъка.Изискването е за всички обособени позиции. В зависимост от датата на учредяване или започване на дейност на участника, под изпълнени договори се има предвид приключили към крайния срок за подаване на оферти.

3.Участниците които оферират мед.изделия (оп №1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,13,16) представят разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или др.документ,удостоверяващ правото им да търгуват с мед.изделия,издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария или следва да са производители,установени на територията наБългария.Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него мед. изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с мед.изделия. (чл.77,ал.2 от ЗМИ). Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на др. държава членка или на др. държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария и има документ, удостоверяващ правото му да търгува с мед.изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на мед.изделия на територията на България представя декларация, че е извършил действията по чл.78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл. 81 от ЗМИ.

4а)Представят се задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя и ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ (заверени от участника копия на оригинала и превод на български език) – за следните позиции:за всеки от тестовете посочени в подпозиции №1.1.,1.2.,1.3,№ 2.1., 2.2., 2.3, за тестовете от № 3.1.до 3.8.включително; за тестовете посочени в № 4.1.,№ 6.1.,6.2.,№16.1.,16.2.и 16.4 (номерата са съгласно техническата спецификация и Приложения Б)

4.б) За тестовете посочени в подпозиции №1.4.,№ 2.4.,от № 5.1. до 5.6.вкл.,за № 6.3.,6.4.,6.5.,6.6.,за всички подпозиции включени в обема на ОП № 7, 9,10,12 и 13, и за тестовете посочени в №16.3.се представя Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя – заверено от участника копие на оригинала и превод на български.

4в) За ОП № 16 Декларация от производителя,че оферираните реагенти в наборите са маркирани с баркод

За всички мед. изделия се прилага декларация,че оферираните изделия имат нанесена СЕ маркировка.

5.За ОП №17 и ОП №15 се представя разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за производство на лекарствени продукти или разрешение за внос на лекарствени продукти по ЗЛПХМ. Разрешение за употреба и кратка характеристика на лекарствения продукт. Участниците които оферират ОП № 15-за № 15.3."Глицерин"-активно вещество по см. на ЗЛПХМ представят декларация,че са подали заявление и документи по реда на чл.167б от ЗЛПХМ до ИАЛ за вписване в публичния регистър по чл.167г от ЗЛПХМ.

8.За всички химикали и активни вещества се представя декларация че отговарят на изискванията на Европейската фармакопея.

Ако участника е обединение, което не е ЮЛ, критериите за подбор се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него-документите за доказване на технически възможности за изпълнение на поръчката се представят само за участниците в него, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата,която е 1% от прогнозната стойност на поръчката / съответната обособена позиция, както следва: за I е 20лв.;за II позиция е 5лв.;за III е 150лв.; За IV позиция е 25лв.; за V позиция е 60лв.; за VI позиция е 473лв.; за VII позиция е 1лв.; за VIII позиция е 1лв.; за IХ позиция е 2лв. За Х позиция е 16лв.; за ХI позиция е 11 лв. За ХII позиция е 42лв.;За ХIII позиция е 7лв.;За ХIV е 8лв. За ХV е 33лв. За ХVI е 14лв. За ХVII е 2 лв.;За ХVIII е 20лв. За ХIХ е 24лв. За ХХ позиция е 5лв.За ХХI позиция е 93лв. За ХХII позиция е 37лв. За ХХIII е 35лв. За ХХIV позиция е 23лв. Гаранцията за участие се представя в една от формите: 1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 120 календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език. 2. като парична сума, преведена по банкова сметка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC:BNBGBGSD – платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал. Възложителят има право да задържи гаранцията за участие до решаване на спора, когато участникът в процедурата за възлагане на обществена поръчка обжалва решението, с което се обявяват резултатите от решението за определяне на изпълнител. Възложителят има право да усвои гаранцията за участие независимо от нейната форма, когато кандидат или участник оттегли заявлението си след изтичането на срока за получаване на заявления или оттегли офертата си след изтичането на срока за получаване на офертите; Възложителят има право да усвои гаранцията за участие независимо от нейната форма, когато кандидат или участник е определен за изпълнител, но не изпълни задължението си да сключи договор за обществената поръчка. Гаранциите за участие на отстранените участници се освобождават от възложителя в срок 5 работни дни след изтичане на срока за обжалване на решението на възложителя за определяне на изпълнител.Гаранциите за участие на класираните на първо и второ място участници се освобождават след сключване на договора за обществената поръчка, а на останалите класирани участници - в срок 5 работни дни след изтичане на срока за обжалване на решението на възложителя за определяне на изпълнител. При прекратяване на процедурата за възлагане на обществена поръчка гаранциите на всички участници се освобождават в срок 5 работни дни след изтичане на срока за обжалване на решението за прекратяване. Втория вид гаранция, която Възложителят изисква е гаранцията за изпълнение. Гаранция за изпълнение на договора се представя от участника определен за изпълнител на поръчката. За тази поръчка гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от прогнозната стойност на договора и се внася от определеният за изпълнител преди подписване на договора. Гаранцията за изпълнение следва да бъде със срок на валидност 20 работни дни след изтичане срока на действие на договора. Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по избор на изпълнителя: 1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 10 работни дни, считано от изтичане срока на действие на договора. 2. като парична сума, преведена по банкова сметка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC: BNBGBGSD – платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал. В банковите гаранции за изпълнение изрично да се посочат исловията и реда за частичното или пълно усвовяване на гаранцията при поискване от Възложителя поради недобросъвестно изпълнение на договора или неизпьлнение на определени клаузи от договора.

Изисквани депозити и гаранции

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Начин на плащане: по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на Изпълнителя. При условия на отложено плащане до 60 календарни дни след представяне на фактура-оригинал придружена с приемо-предавателен протокол за извършената доставка и приемане на стоката в склада на НЦТХ. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към Министъра на здравеопазването и разплащанията се извършват през СРЕБРА.

Други особени условия:

Оферти ще се приемат за една или по-вече обособени позиции изпълнени в цялост (за всички подпозиции включени в обособените групи).Посочените в обявлението и спецификацията минимални технически изисквания са задължителни.Оферти, които не отговарят на тези изисквания или не са за комплексно изпълнение ще бъдат отстранявани.Мострите се представят с приемо-предавателен протокол с посочено името на участника.Върху опаковката на мострите трябва да е обозначена позицията за която е,каталожния номер(ако е приложимо),производителя и участника.Мострите ще бъдат тествани.Ако участникът оферира стоки,които са доставяни през 2012г. в НЦТХ по договор сключен след провеждане на процедура не е задължително да предоставя мостра за оферираните реагенти/химикали/буфери/вещества/хранителни среди или дезинфектанти, а представя декларация. В тези случаи, Комисията си запазва правото да изиска от участника мостра, при появила се обективна необходимост.Предлаганите от участниците опаковки трябва да позволяват изпълнение на цялото посочено от Възложителя количество. Участниците които оферират мед.изделия да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ (или чл.78а от ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или др.документ,удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия,издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава страна по Споразумението за Европейско икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да са производители, установени на територията на Република България. Всички медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл.18 от ЗМИ.Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка,съгласно чл.15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностикумите.Всички мед.изделия и принадлежности да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Оферираните мед.изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ да отговарят на изискванията на ЗМИ,на съответната наредба по чл.18 отЗМИ. Участниците следва да спазват минималните задължителни технически изисквания, посочени в Техническата спецификация за всички позиции.Изрично е посочено,кои специфичности включени в обособените позиции да бъдат от един и същ производител. Всички изисквания на Възложителя по отношение на разфасовка/опаковка,мярка,химичен състав, предназначение, свойства и технически характеристики са задължителни и предлаганите химикали, реагенти,активни вещества,буфери,хранителни среди и дезинфектанти трябва да са съобразени с тях и да им съответстват.Участниците които оферират обособена позиция № 15- за подпозиция № 15.3."Глицерин"- активно вещество по смисъла на ЗЛПХМ представят декларация,че са подали заявление и документи по реда на чл.167б от ЗЛПХМ до ИАЛ за вписване в публичния регистър по чл.167г от ЗЛПХМ.Участници,които оферират позиция № 17 "Натриев хлорид 0.9% стерилен" и обособена група № 15 (за под позиция №15.1."Етанол 70%" и № 15.2. "Етанол 95 %")трябва да отговарят на изискванията на чл.195,ал.1и ал.2 от ЗЛПХМ или чл.196,ал.1 или ал.2 от ЗЛПХМ и да притежават съответно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за производство на лекарствени продукти или разрешение за внос на лекарствени продукти.За лекарствените продукти посочени в позиция №17 "Натриев хлорид 0.9% стерилен", под позиция №15.1."Етанол 70%" и № 15.2. "Етанол 95 %" от обособена група № 15 участниците представят Кратка характеристика на продукта и Разрешение/Указание за употреба издадени по реда и условията на ЗЛПХМ.За всички дезинфектанти се представят мостри,инструкции за употреба и информационни листи за безопасност.За всички сухи и течни хранителни среди се представят анализни сертификати или указания за употреба.

Други особени условия

Процедура
Срок на валидност на офертата: 120 дни
Дата на отваряне на офертите: 2013-03-21 📅
Място на отваряне: гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - ет.2 - Библиотеката на НЦТХ
Място: гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - ет.2 - Библиотеката на НЦТХ
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Законните представители на участниците или изрично писмено упълномощени от тях лица, представители на неправителствени организации и на медии. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица се легитимират и представят документ, доказващ коя неправителствена организация или медия представляват. Присъстващите попълват името, длъжността си и името на участника,който представляват в процедурата в предварително подготвен за целта формуляр.

Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: гр. София 1202; Район Сердика; ул. "Братя Миладинови" № 112 - НЦТХ
доц. д-р А. Андреев - Директор
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/procurements/proceduri 🌏
URL за документи: http://ncth.bg/procurements/proceduri 🌏

Препратка
Идентификатори
Референтен номер, определен от възлагащия орган: 01016-2013-0001

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно чл.120, ал.5 от ЗОП жалба може се подава в 10-дневен срок от: 1. изтичането на срока по чл.27а, ал.3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна; 2.публикуването на решението за откриване на процедура по чл.76, ал.3 или чл.86, ал.3, или на договаряне без обявление; 3. получаване на решението по чл.79,ал.12, чл.3г, ал.11, чл.83ж, ал.1, чл.88, ал.11, чл.93ж, ал.4, чл.106, ал.4 и чл.119м, ал.2; т.4. получаване на решението за избор на изпълнител или за прекратяване на процедурата; 5. публикуване на обявлението за доброволна прозрачност в Регистъра на обществените поръчки или в "Официален вестник" на Европейския съюз. ал.6) Срокът за обжалване на решението по ал.5,т.1тече от получаването на документацията, ако са изпълнени едновременно следните условия:1. жалбата е срещу изисквания, които не са посочени в обявлението; 2. документацията не е публикувана едновременно с обявлението; 3. документацията е получена след срока по чл. 27а, ал. 3.

Повтаряща се обществена поръчка
ноември 2013
Източник: OJS 2013/S 028-043491 (2013-02-06)

Обявление за възлагане на поръчка (2013-09-27)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви и контрастни вещества
Обща стойност на поръчката: 104 042 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви и контрастни вещества 📦

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: гр. София 1202, Район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-09-27 📅
Дата на публикуване: 2013-09-28 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 189-326000
Препратка към обявление: 2013/S 28-043491
Брой на ОВ-S: 189

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - франко склад на НЦТХ.

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2013-08-16 📅
Име: „Хигиенно-медицинска индустрия” (ХМИ), ЕИК 814181757
Пощенски адрес: гр. Велико Търново 5000, ул. „Никола Габровски” № 81А
Пощенски град: Велико Търново
Пощенски код: 5000
Държава: България 🇧🇬

2️⃣
Име: „Химтекс” ООД, ЕИК 836149057
Пощенски адрес: гр. Димитровград 6400; ул. „Бузлуджа” № 33; п.к. 56
Пощенски град: Димитровград
Пощенски код: 6400

3️⃣

4️⃣
Пощенски адрес: гр.Димитровград 6400; ул. „Бузлуджа” № 33; п.к. 56

5️⃣
Име: „Елпак Лизинг”ЕООД, ЕИК 103506445
Пощенски адрес: гр. Варна 9002; ул. „Д-р Иван Богоров” № 12
Пощенски град: Варна
Пощенски код: 9002

6️⃣
Име: „Елпак Лизинг”ЕООД с ЕИК: 103506445
Пощенски адрес: гр. Варна 9002; ул. „Д-р Иван Богоров” № 12,

7️⃣
Име: Елпак Лизинг”ЕООД с ЕИК: 103506445

8️⃣

9️⃣
Пощенски град: варна

1️⃣0️⃣
Име: „Елпак Лизинг” ЕООД, ЕИК 103506445

1️⃣1️⃣
Име: „Медицинска техника инженеринг” ООД (МТИ), ЕИК 831641528
Пощенски адрес: гр. София 1750; ж.к.”Младост 1", бл. 28 Б, ул. "Димитър Моллов"
Пощенски град: София
Пощенски код: 1750

1️⃣2️⃣
Име: „Медицинска техника инженеринг”ООД (МТИ), ЕИК 831641528

1️⃣3️⃣
Пощенски адрес: гр. София 1750; ж.к. ”Младост 1", бл. 28 Б, ул. "Димитър Моллов"

1️⃣4️⃣

1️⃣5️⃣
Име: „Химакс Фарма” ЕООД, ЕИК 131212027
Пощенски адрес: адрес на управление: гр. София 1756; ж.к. "Дървеница", бл. 43 В, ет. 5, ап. 25 и адрес за кореспонденция: гр. София 1618; ул. „Горица” № 8А
Пощенски код: 1756

1️⃣6️⃣
Име: „А&А Медикъл България”ООД, ЕИК 175155243
Пощенски адрес: адрес на управление: гр. София, бул. „България” № 52К; вх. А, ет. 4, ап. 10; Адрес за кореспонденция:гр.София 1407; ул. ”Голо Бърдо” № 8, ет. 4, ап. 11
Пощенски код: 1407

1️⃣7️⃣
Пощенски адрес: адрес за кореспонденция: гр. София 1407; ул. ”Голо Бърдо” № 8, ет. 4, ап. 11

1️⃣8️⃣
Име: „А&А Медикъл България” ООД, ЕИК 175155243

1️⃣9️⃣
Име: „Арко Компани” ЕООД, ЕИК 12132463
Пощенски адрес: адрес на управление: гр. София 1632; ул. ж.к. "Овча Купел", бл. 408; и адрес за кореспонденция: гр. София 1606, п.к. 19
Пощенски код: 1606
Информация за търгове
Брой получени оферти: 2
1
3
5

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Маргарита Вълкова Велкова - Директор на НЦТХ
URL за документи: http://ncth.bg/procurements/proceduri. 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Източник: OJS 2013/S 189-326000 (2013-09-27)

Обявление за възлагане на поръчка (2013-10-03)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 3 750 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2013-10-03 📅
Дата на публикуване: 2013-10-05 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2013/S 194-334141
Брой на ОВ-S: 194

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112- франко склад на НЦТХ.

Възлагане на договор
Име: „Пачико Дарра” ЕООД, ЕИК 130461207
Пощенски адрес: адрес на управление: гр. София, ул. ”Г. Вашингтон” № 40; адрес за кореспонденция: гр. София, ул. „Атанас Узунов” № 41
Пощенски код: 1000
Електронна поща: prometeus_darra@abv.bg 📧
Източник: OJS 2013/S 194-334141 (2013-10-03)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (12)

Реактиви и контрастни вещества (9)