Доставка лекарствени продукти за нуждите на „Пета Многопрофилна Болница за Активно Лечение — София“ ЕАД | „Пета МБАЛ — София“ ЕАД

Дата	Документ
2014-09-02	Обявление за поръчка
2014-09-05	Допълнителна информация
2014-12-12	Допълнителна информация

Лекарствените продукти (лекарства) са описани в Техническа специфиация по генерични наименования (международни непатентни наименования), лекарствени форми както и мярка и количество активно вещество и са с общ брой 481. Участникът може да оферира едно, няколко или всички лекарствени продукти. Варианти не се приемат.2 768 074

„Пета МБАЛ — София“ ЕАД предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата, която може да бъде намерена на интернет адреса на възложителя: http://www.5mbal-sofia.com в раздел Профил на купувача. Основание за отстраняване на участник от процедурата е наличието на някое от обстоятелствата, посочени в чл. 69, ал. 1 от ЗОП. Комисията за провеждане на процедурата отстранява участник при следите условия: — Не е представил някой от необходимите документи, съобразно чл. 56 от ЗОП, а ако участникът е обединение и по отношение на лицата, включени в обединението; — Налице са обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, 2 и 5 от ЗОП, а ако участникът е обединение — и по отношение на лицата, включени в обединението; — Представената оферта не отговаря на предварително обявените условия на възложителя; — Офертата не отговаря на изискванията на чл. 57, ал. 2 от ЗОП. Например, ако участник е приложил към офертата си и предложения от възложителя проект на договор, в който е посочена цената за изпълнение на поръчката и този проект на договор не е в плика с предлаганата цена, то това ще е основание за отстраняването му. — За когото по реда на чл. 68 ал. 11 от ЗОП е установено, че е представил на невярна информация за доказване на съответствието му с обявените от Възложителя критерии за подбор. — Не могат да участват в процедура за възлагане на обществена поръчка участниците, за които са налице някое от обстоятелствата по смисъла на чл. 47, ал. 1, ал. 2 и ал. 5 от ЗОП. В случай на участие — тези участници ще бъдат отстранени.

Предмет на настоящата обществена поръчка е „Доставка на лекарствени продукти“ по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нуждите на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД. Лекарствените продукти (лекарства) са описани в Техническа спецификация по генерични наименования (международни непатентни наименования), лекарствени форми както и мярка и количество активно вещество. Представят се в табличен вид, изготвен във формат „Excel“ и приложен на хартиен и на магнитен носител. Лекарствените продукти следа да отговарят на изискванията на Закона на лекарствените продукти в хуманната медицина и подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане, като за всяко едно лекарство следва да има издадено разрешение за употреба, вписано в регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителната агенция по лекарствата. За предлаганите лекарствени продукти следва да има утвърдени и регистрирани пределни/крайни цени. Цената не може да бъде по-висока от пределната цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисия по цените към Министерство на здравеопазването. Лекарствените продукти, които ще се доставят в Болничната аптека на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД не могат да бъдат с остатъчен срок на годност не по-малък от 50 % от обявения от производителя върху опаковката към датата на доставка, като това обстоятелство задължително се заявява в офертите на кандидатите за изпълнение на обществената поръчка. Доставките на лекарствени продукти се договарят и извършват в рамките на прогнозните годишни количества по техническата спецификация. Посочените количества по техническата спецификация са ориентировъчни и не пораждат задължения за „Пета МБАЛ — София“ ЕАД да ги закупи в пълен обем. Фактическото изпълнение на обществената поръчка се определя на база реални потребности и финансова обезпеченост на изпълнението на поръчката.

Кратко описание

Предмет на настоящата обществена поръчка е „Доставка на лекарствени продукти“ по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нуждите на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД. Лекарствените продукти (лекарства) са описани в Техническа спецификация по генерични наименования (международни непатентни наименования), лекарствени форми както и мярка и количество активно вещество. Представят се в табличен вид, изготвен във формат „Excel“ и приложен на хартиен и на магнитен носител. Лекарствените продукти следа да отговарят на изискванията на Закона на лекарствените продукти в хуманната медицина и подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане, като за всяко едно лекарство следва да има издадено разрешение за употреба, вписано в регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителната агенция по лекарствата. За предлаганите лекарствени продукти следва да има утвърдени и регистрирани пределни/крайни цени. Цената не може да бъде по-висока от пределната цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисия по цените към Министерство на здравеопазването. Лекарствените продукти, които ще се доставят в Болничната аптека на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД не могат да бъдат с остатъчен срок на годност не по-малък от 50 % от обявения от производителя върху опаковката към датата на доставка, като това обстоятелство задължително се заявява в офертите на кандидатите за изпълнение на обществената поръчка. Доставките на лекарствени продукти се договарят и извършват в рамките на прогнозните годишни количества по техническата спецификация. Посочените количества по техническата спецификация са ориентировъчни и не пораждат задължения за „Пета МБАЛ — София“ ЕАД да ги закупи в пълен обем. Фактическото изпълнение на обществената поръчка се определя на база реални потребности и финансова обезпеченост на изпълнението на поръчката.

Забележка: Изисквания към участник кандидатствал за позиция № 351, с АТC код — N01AB08 — Севофлуран: да предлага безвъзмездно на възложителя затворена система (изпарители) съсвместима със съответния предлаган лекарствен продукт за срока на договора и/или до изчерпване на количеството на възложителя.

Лекарствените продукти (лекарства) са описани в Техническа специфиация по генерични наименования (международни непатентни наименования), лекарствени форми както и мярка и количество активно вещество и са с общ брой 481. Участникът може да оферира едно, няколко или всички лекарствени продукти. Варианти не се приемат.

Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника — (Образец № 1). Административни сведения (Образец № 2). Оригинален документ за внесена гаранция за участие (сумата на гаранцията по списъка приложен към документацията, трябва да отговаря на гаранцията по платежния документ);

— Договор за обединение (в случай, че участника е обединение);

— Копие от документа за регистрация или единен идентификационен код съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е юридическо лице или едноличен търговец;

— Копие от документа за самоличност, когато участникът е физическо лице...;

— Декларация за липса на обстоятелства по чл. 47, ал. 9 от ЗОП, удостоверяваща липсата на обстоятелства по ал. 1, ал. 2 и ал. 5 с една декларация. (Образец № 3).

— Доказателства за икономическото и финансово състояние на участника, посочени и в публикуваното обявление (представят се документи описани в т. 6 в настоящата документация).

— Доказателства за техническите възможности и квалификацията на участника (представят се документите описани в т. 7 от настоящата документация);

— Декларация за използването или не използването на подизпълнител по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП (Образец № 4);

— Декларация по чл. 47, ал. 8 от ЗОП за липса на обстоятелства по чл. 47, ал. 1 (с изключение на б. „е“ от т. 1) и ал. 5 от ЗОП за лицата, посочени като подизпълнители. (Образец № 5).

— Декларация за съгласие за участие като подизпълнител в обществена поръчка по чл. 55, ал. 5 от ЗОП. (Образец № 6);

— Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 12 от ЗОП за приемаме всички условия в проекта на договора (Образец № 7);

— Декларация за запознаване с условията на поръчката (Образец № 8);

— Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 6 от ЗОП за липса на обстоятелства по чл. 55, ал. 7, и чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП. (Образец № 9);

— Декларация от лице, което участва в обединение, за обстоятелства по чл. 55, ал 5 и ал. 6 и ал. 6 от ЗОП. (Образец № 10);

— Справка-декларация за договори сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за подаване на офертите. (Образец № 12);

— Доказателства за икономическо и финансово състояние — справка-декларация (Образец № 11);

— Подписан и подпечатан образец на договор, без същия да бъде попълван — (Образец № 13);

— Декларация, че предложените единични цени…

… не превишават пределната цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисията по цените към Министерство на здравеопазването — (Образец № 14);

… на лекарствените продукти отговарят на лекарствената форма в спецификацията на Възложителя и лекарствените продукти ще бъдат доставени, съгласно лекарствените форми, заложени в спецификацията на Възложителя — (Образец № 15);

— Декларация запознаване с етичните клаузи на Договора — (Образец № 16).

За физическите лица — официални докуманти (в оригинал или заверени нотариално копия), удостоверяващи дохода им.

— Справка-декларация (свободен текст) от Участника за наличие на складова база и МПС, създаващи възможност при необходимост съответните лекарствени продукти да бъдат доставени до „Пета МБАЛ — София“ ЕАД в срок. Обединението следва да представи нотариално заверен договор за учредяването си, както и документ, от който е видно кой от участниците в него ще го представлява и ще осъществява връзката с Възложителя;

— „Предложение за изпълнение на поръчката“ трябва да има следното съдържание: Оферта — (Образец № 17) — относно общите условия и техническите изисквания за изпълнение на поръчката в документацията, съобразно избрания критерий „икономически най-изгодна оферта“, съдържа: Срок на изпълнение след получаване на заявката от Възложителя. Срок на отложено пращане; Срокът на валидност на офертата; Срокът на годност на продуктите, както и всяка друга информация, която участника счете за необходима във връзка с изпълнението на поръчката. Ценовата оферта се изготвя в съответствие с предложения образец Приложение № 2 и задължително се представя на хартиен и магнитен носител.

Доказателства за икономическото и финансово състояние на участниците,съгласно чл. 50, ал. 1, т. 2 и т. 3 от ЗОП, които са, както следва: Копие от отчет за приходите и разходите за последните 3 години в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е учреден или започнал дейността си, заверени от участника с „Вярно с оригинала“, или еквивалентен документ — за участници, които не са регистрирани съгласно българското законодателство. В случай, че участникът е регистриран по Закона за търговския регистър и посочените документи са оповестени в търговския регистър към датата на кандидатстване, това обстоятелство ще се проверява по служебен път съгласно чл. 23, ал. 4 от Закона за Търговския регистър. Декларация — справка за общия оборот и за оборота на доставки, сходни с предмета на поръчката за последните три години в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, горните документи се представят за всеки от тях. Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, горните документи се представят за всяко физическо или юридическо лице, чрез което участникът ще доказва съответствието си с критериите за подбор по чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП.

Общият оборот на участника за последните три години в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си трябва да бъде не по-малко от 1 200 000 BGN.

Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.

Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, горните изисквания се прилагат към обединението като цяло.

Всеки участник следва да представи копие от сертификат за въведена система за управление на качеството по ISO 9001:2008 за дейността си (или еквивалент) и СЕ сертификат на оферираните от него продукти;

— Участниците в обществената поръчка трябва да притежават…

… лиценз, издаден по реда на ЗКНВП, когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение 2 и 3 на ЗКНВП;

… и представят валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос — издадени по реда на ЗЛПХМ;

— Документите, удостоверяващи правото на участника да извършва търговска дейност на едро на оферираните продукти — валидно разрешение за търговия на едро (удостоверение за регистрация на търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за производство, или за внос съгласно ЗЛПХМ, или на съответен регламент на Европейския парламент и Съвета и одобрена кратка характеристика на продукта);

— Оторизационни документи, удостоверяващи валидни права за представителство и продажба на оферираните лекарства за периода на действие на договора на обществената поръчка — оторизационно писмо от производител и/или договор за дистрибуция. От Представилствата Участници, тези документи не се изискват;

— Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на ЗЛПХМ — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ) и сертификат удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ.

В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт е през 2014 г., участникът декларира, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични за срока на договора. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ. Те следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 от процедурата. Офертната цена на предлаганите лекарствени продукти не може да бъде по-висока от предлаганата цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисията по цените към Министерството на здравеопазването. Лекарствата следва да бъдат доставяни опаковани в оригинална опаковка на производитиля, като тя не трябва да бъде с нарушена цялост или мокра. Лекарствата следва да са опаковани по начин, който да ги запазва от всякакви повреди, дължащи се на атмосферни, условия и транспорт.

— Към датата на доставката, остатъчният срок на годност на доставените стоки следва да бъде не по-малък от от 50 % от обявения от производителя върху опаковката към датата на доставката. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и възложителите, заедно с доказателства за ивършена доставка. Доказателствата за извършена доставка се представя под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетeнтен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.

Участникът трябва да притежава лиценз, издаден по реда на ЗКНВП, когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение 2 и 3 на ЗКНВП;

— Участниците в обществената поръчка трябва да притежават и представят валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос — издадени по реда на ЗЛПХМ;

— Документите, удостоверяващи правото на участника да извършва търговска дейност на едро на оферираните продукти — валидно разрешение за търговия на едро (удостоверение за регистрация на търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за производство, или за внос съгласно ЗЛПХМ, или на съответен регламент на Европейския парламент и Съвета и одобрена кратка характеристика на продукта);

— Оторизационни документи, удостоверяващи валидни права за представителство и продажба на оферираните лекарства за периода на действие на договора на обществената поръчка — оторизационно писмо от производител и/или договор за дистрибуция. От Представителствата Участници, тези документи не се изискват;

— Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на ЗЛПХМ — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ) и сертификат удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт е през 2014 г., участникът декларира, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични за срока на договора. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ. Те следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 от процедурата. Офертната цена на предлаганите лекарствени продукти не може да бъде по-висока от предлаганата цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисията по цените към Министерството на здравеопазването. Лекарствата следва да бъдат доставяни опаковани в оригинална опаковка на производитиля, като тя не трябва да бъде с нарушена цялост или мокра. Лекарствата следва да са опаковани по начин, който да ги запазва от всякакви повреди, дължащи се на атмосферни, условия и транспорт;

Минимално(и) ниво(а) на стандарти

— Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на ЗЛПХМ — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ) и сертификат удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт е през 2014 г., участникът декларира, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични за срока на договора. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ. Те следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 от процедурата. Офертната цена на предлаганите лекарствени продукти не може да бъде по-висока от предлаганата цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисията по цените към Министерството на здравеопазването. Лекарствата следва да бъдат доставяни опаковани в оригинална опаковка на производитиля, като тя не трябва да бъде с нарушена цялост или мокра. Лекарствата следва да са опаковани по начин, който да ги запазва от всякакви повреди, дължащи се на атмосферни, условия и транспорт;

— Към датата на доставката, остатъчният срок на годност на доставените стоки следва да бъде не по-малък от от 50 % от обявения от производителя върху опаковката към датата на доставката. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и възложителите, заедно с доказателства за извършена доставка. Доказателствата за извършена доставка се представя под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.

Гаранция за участие в процедурата е в полза на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД, гарантираща изпълнението на задълженията, произтичащи от участие в процедурата. Размера на гаранцията за всеки лекарствен продукт от Техническата спецификация е определен в таблица от документацията за участие. Общата стойност на гаранцията за участие е в размер на 24 913 BGN. Гаранцията за участие в процедурата се представя заедно с предложението и се придружава със Списък на лекарствените продукти (в списъка се описва поредния номер и генеричното наименование на лекарствения продукт), за които е внесена гаранцията. Срокът на валидност на гаранцията за участие в процедурата е срокът на валидност на офертите. Гаранциите се представят в една от следните форми:

— оригинал на безусловна банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД;

— парична сума, преведена по банкова сметка — Банка — Общинска Банка — клон „Мария-Луиза“ № 88, IBAN: BG11 SOMB 9130 1027 5230 02, BIC: SOMB BGSF, платежно нареждане оригинал или заверено копие в полза на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД.

Участник, представил оферта, в която не е приложена гаранция за участие, се отстранява, съгласно чл. 69, ал. 1, т. 1 от ЗОП.

— Задържането и освобождаване на гаранцията за участие става по условията и реда на чл. 61 и чл. 62 от ЗОП.

Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка, е длъжен при подписването на договора да представи в оригинал гаранция за изпълнение на договора в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС.

Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена по желание на участника в една от следните форми:

— Гаранция за изпълнение на договора под формата на парична сума, преведена по банкова сметка на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД платежно нареждане в оригинал; Оригинал на безусловна и неотменима банкова гаранция за изпълнение на договора, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД.

Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението. Гаранцията за изпълнението на договора се задържа, освобождава и/или усвоява в съответствие с условията на проекто-договора, съгласно ЗОП. Банковите разходи по откриването на гаранцията за изпълнение на договора са за сметка на определения за изпълнител участник. Участникът, определен за изпълнител трябва да предвиди и заплати необходимите такси по откриване и обслужване на гаранциите, така че размерът на гаранцията да не бъде по-малък от определения размер в договора. Възложителят освобождава гаранцията за изпълнение на договора без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.

Възложителят заплаща по банкова сметка на изпълнителя цената на доставеното количество в срок на отложено плащане (не по-малко от 30 дни и не повече от 60 дни) въз основа на издадена на фактура. Изпълнителят предава заявените количества лекарства на Възложителя в болничната аптека на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД, находяща се в гр. София, бул. „Ген. Н. Столетов“ № 67А. За приемането и предаването на лекарствата се съставя двустранен протокол, който отразява действително доставеното количество и евентуалните възражения за липси или други видими недостатъци. Цената, която възложителят следва да заплати, включва всички разходи, направени от изпълнителя до предаване на лекарствените продукти.

В процедурата за възлагане на обществена поръчка могат да участват всяко българско и чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения, отговарящи на изискванията на Закона за обществени поръчки и обявените изисквания от Възложителя в настоящата документация за участие в обществената поръчка. В случай, че участникът е обединение (или консорциум), което не е регистрирано, като самостоятелно юридическо лице, тогава участниците в него сключват споразумение, което трябва да съдържа клаузи, които гарантират, че:

— всички членове на обединението/консорциума са…

… отговорни, заедно и поотделно по закон за изпълнението на договора;

… задължени да останат в него за целия период на изпълнение на договора, както и клауза относно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите. Участниците в обединението/консорциума трябва да определят едно лице, което да представлява обединението/консорциума за целите на поръчката. Те трябва да определят и наименованието на участника; Договорът за създаване на обединението се прилага към офертата на Участника.

Когато не е приложен договор за създаване на обединение или в приложения договор липсват клаузи, гарантиращи изпълнението на горепосочените условия или състава на обединението се е променил след подаване на офертата, Участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата. Когато участникът в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, декларацията по чл. 47, ал. 9 от ЗОП се представя за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението.

За участниците обединения, които не са юридически лица следва да бъдат спазени изискванията съгласно чл. 56, ал. 3 на ЗОП. Лице, което участва в обединение или е дало съгласие и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелна оферта. Свързани лица или свързани предприятия не може да бъдат самостоятелни участници в настоящата процедура. С офертата си участниците може без ограничения да предлагат ползването на подизпълнители. Участникът е длъжен да заяви дали за изпълнение на поръчката ще ползва подизпълнители.

Всеки участник следва да представи копие от сертификат за въведена система за управление на качеството по ISO 9001:2008 за дейността си (или еквивалент) и СЕ сертификат на оферираните от него продукти; Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лиценз, издаден по реда на ЗКНВП, когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение 2 и 3 на ЗКНВП; Участниците в обществената поръчка трябва да притежават и представят валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос — издадени по реда на ЗЛПХМ; Документите, удостоверяващи правото на участника да извършва търговска дейност на едро на оферираните продукти — валидно разрешение за търговия на едро (удостоверение за регистрация на търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за производство, или за внос съгласно ЗЛПХМ, или на съответен регламент на Европейския парламент и Съвета и одобрена кратка характеристика на продукта). Оторизационни документи, удостоверяващи валидни права за представителство и продажба на оферираните лекарства за периода на действие на договора на обществената поръчка — оторизационно писмо от производител и/или договор за дистрибуция. От Представителствата Участници, тези документи не се изискват. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на ЗЛПХМ — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ) и сертификат удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт е през 2014 г., участникът декларира, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични за срока на договора. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ. Те следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 от процедурата. Офертната цена на предлаганите лекарствени продукти не може да бъде по-висока от предлаганата цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисията по цените към Министерството на здравеопазването.

Други особени условия

Всеки участник следва да представи копие от сертификат за въведена система за управление на качеството по ISO 9001:2008 за дейността си (или еквивалент) и СЕ сертификат на оферираните от него продукти; Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лиценз, издаден по реда на ЗКНВП, когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение 2 и 3 на ЗКНВП; Участниците в обществената поръчка трябва да притежават и представят валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос — издадени по реда на ЗЛПХМ; Документите, удостоверяващи правото на участника да извършва търговска дейност на едро на оферираните продукти — валидно разрешение за търговия на едро (удостоверение за регистрация на търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за производство, или за внос съгласно ЗЛПХМ, или на съответен регламент на Европейския парламент и Съвета и одобрена кратка характеристика на продукта). Оторизационни документи, удостоверяващи валидни права за представителство и продажба на оферираните лекарства за периода на действие на договора на обществената поръчка — оторизационно писмо от производител и/или договор за дистрибуция. От Представителствата Участници, тези документи не се изискват. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на ЗЛПХМ — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ) и сертификат удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт е през 2014 г., участникът декларира, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични за срока на договора. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ. Те следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 от процедурата. Офертната цена на предлаганите лекарствени продукти не може да бъде по-висока от предлаганата цена на съответното лекарство, утвърдена от Комисията по цените към Министерството на здравеопазването.

— Продуктите, показали отклонения от стандартите и дефекти по време на приложението им в рамките на годността им, се подменят от Участниците с редовни такива, като за целта се изготвя двустранен протокол. Доставените лекарства следва да отговарят на нормативно установените изисквания за качество и европейски стандарти, опаковани със съответната маркировка за производител и партидни номера. Маркировката следва да бъде поставяна на всеки кашон, съответно на всяка опаковка.

Лекарствата следва да бъдат доставяни опаковани в оригинална опаковка на производитиля, като тя не трябва да бъде с нарушена цялост или мокра. Лекарствата следва да са опаковани по начин, който да ги запазва от всякакви повреди, дължащи се на атмосферни, условия и транспорт. Към датата на доставката, остатъчният срок на годност на доставените стоки следва да бъде не по-малък от от 50 % от обявения от производителя върху опаковката към датата на доставката.

Забележка: Изисквания към участник кандидаствал за позиция № 351, с АТC код — N01AB08 — Севофлуран: да предлага безвъзмездно на възложителя затворена система за пълнене на изпарители, съвместима със съответния предлаган лекарствен продукт и съвместима с наличната медицинска апаратура за веднезия, за срока на договора и/или до изчерпване на количеството.

В сградата на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД, 1-ви етаж, Административен блок, малка зала.

На основание чл. 68, ал. 3 от Закона за обществени поръчки на отварянето на офертите могат да присъстват участниците, упълномощените им представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето.

„Пета МБАЛ — София“ ЕАД предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата, която може да бъде намерена на интернет адреса на възложителя: http://www.5mbal-sofia.com в раздел Профил на купувача.

Основание за отстраняване на участник от процедурата е наличието на някое от обстоятелствата, посочени в чл. 69, ал. 1 от ЗОП. Комисията за провеждане на процедурата отстранява участник при следите условия:

— Не е представил някой от необходимите документи, съобразно чл. 56 от ЗОП, а ако участникът е обединение и по отношение на лицата, включени в обединението;

— Налице са обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, 2 и 5 от ЗОП, а ако участникът е обединение — и по отношение на лицата, включени в обединението;

— Представената оферта не отговаря на предварително обявените условия на възложителя;

— Офертата не отговаря на изискванията на чл. 57, ал. 2 от ЗОП. Например, ако участник е приложил към офертата си и предложения от възложителя проект на договор, в който е посочена цената за изпълнение на поръчката и този проект на договор не е в плика с предлаганата цена, то това ще е основание за отстраняването му.

— За когото по реда на чл. 68 ал. 11 от ЗОП е установено, че е представил на невярна информация за доказване на съответствието му с обявените от Възложителя критерии за подбор.

— Не могат да участват в процедура за възлагане на обществена поръчка участниците, за които са налице някое от обстоятелствата по смисъла на чл. 47, ал. 1, ал. 2 и ал. 5 от ЗОП. В случай на участие — тези участници ще бъдат отстранени.