„Периодични доставки на изделия за нуждите на отделение по съдова хирургия в МБАЛ „Дева Мария“ ЕООД“

Многопрофилна болница за активно лечение „Дева Мария“ ЕООД

„Периодични доставки на изделия за нуждите на отделение по съдова хирургия в МБАЛ „Дева Мария“ ЕООД“. Предмет на доставка са имплантируеми изделия, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето. Посочените количества са прогнозни и не задължават възложителят да ги закупи в пълния им обем. Конкретните доставки се определят от потребностите на лечебното заведение със заявки до изпълнителя. Пълното описание на предмета на поръчката и съответно медицинските изделия, включени в обособените позиции на обявлението за откриване на процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, са подробно описани по вид, количество и единица мярка в приложения към документацията образец на техническа спецификация — Приложение № 1. Предлаганите медицински изделия трябва:
— да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация;
— да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
— да имат нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ и във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон;
— да имат инструкция за употреба на български език, за които се изисква такава;
— да имат нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
— да имат нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
— да отговарят на БДС и на международните стандарти за качество, приложими към всеки един от тях;
— да имат сертификати за качество в съответствие с приложимите стандарти (съгласно Директива 93/42/ЕС, Директива 98/79/ЕС, ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 и/или други еквивалентни стандарти);
— да бъдат със срок на годност не по-малък от 60 на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
В случай на доставка на медицински консумативи с по–кратък от договорения срок на годност, изпълнителят дължи неустойка, както следва:
— 59,99 % — 50 % срок на годност — 20 % върху стойността на доставката;
— 49,99 % — 40 % срок на годност — 30 % върху стойността на доставката;
— 39,99 % — 30 % срок на годност — 60 % върху стойността на доставката;
— 29,99 % — 20 % срок на годност — 75 % върху стойността на доставката;
— под 20 % срок на годност — 90 % върху стойността на доставката.
Изпълнителят по време на изпълнение на договора, поддържа пълна гама от размери на консуматива и ги възстановява след поставянето на пациент.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2014-10-07. Обществената поръчка беше публикувана на 2014-09-08.

Кой?

• Многопрофилна болница за активно лечение „Дева Мария“ ЕООД

Какво?

Къде?

• Югоизточен › Бургас

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2014-09-08	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2014-09-08)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Количество или обем:

Количеството за всяка обособена позиция е посочено в документацията за участие. Количествата са прогнозни, като възложителя си запазва правото да не поръчва в целия обем, а според броя на преминалите пациенти.879 395,77

Обща стойност на поръчката: 90 000 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Многопрофилна болница за активно лечение „Дева Мария“ ЕООД
Пощенски адрес: кв. „Ветрен“
Пощенски код: 8000
Пощенски град: Бургас
Контакт
Интернет адрес: http://www.devamaria.com 🌏
Електронна поща: eproekti@saintsofia.com 📧
Телефон: +359 56896266 📞
Факс: +359 56896282 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-09-08 📅
Краен срок за подаване: 2014-10-07 📅
Дата на публикуване: 2014-09-12 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 175-308573
Брой на ОВ-S: 175

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

— да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация;

— да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

— да имат нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ и във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон;

— да имат инструкция за употреба на български език, за които се изисква такава;

— да имат нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

— да имат нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;

— да отговарят на БДС и на международните стандарти за качество, приложими към всеки един от тях;

— да имат сертификати за качество в съответствие с приложимите стандарти (съгласно Директива 93/42/ЕС, Директива 98/79/ЕС, ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 и/или други еквивалентни стандарти);

— да бъдат със срок на годност не по-малък от 60 на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

В случай на доставка на медицински консумативи с по–кратък от договорения срок на годност, изпълнителят дължи неустойка, както следва:

— 59,99 % — 50 % срок на годност — 20 % върху стойността на доставката;

— 49,99 % — 40 % срок на годност — 30 % върху стойността на доставката;

— 39,99 % — 30 % срок на годност — 60 % върху стойността на доставката;

— 29,99 % — 20 % срок на годност — 75 % върху стойността на доставката;

— под 20 % срок на годност — 90 % върху стойността на доставката.

Изпълнителят по време на изпълнение на договора, поддържа пълна гама от размери на консуматива и ги възстановява след поставянето на пациент.

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Сребърни протези
Кратко описание:

Доставка на сребърни протези, съгласно техническата спецификация приложена към документацията за участие включваща от № 1 до № 19, като се участва за всички артикули от обособената позиция.

Количество или обем: Количествата са заявени в техническата спецификация приложение към документацията за участие. Количествата са прогнозни, като възложителя може да не поръчва същия обем по време на срока на договора.
Продължителност: 12 месеца
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: PTFE протези
Кратко описание:

Доставката на PTFE протези са съгласно техническата спецификация от документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до пореден номер 13, като се участва за всички артикули от обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Полиестерни протези
Кратко описание:

Доставката на полиестерни протези са съгласно техническата спецификация от документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до пореден номер 20, като се участва за всички артикули от позицията.

Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Консуматив за съдова хирургия-протези, заплатки за съдова стена и кава филтър
Кратко описание:

Доставката на Консуматив за съдова хирургия-протези, заплатки за съдова стена и кава филтър са съгласно техническата спецификация от документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до пореден номер 14, като се участва за всички артикули от обособената позиция.

Количество или обем: Количествата са заявени в техническата спецификация приложение към документацията за участие. Количествата са прогнозни като възложителя може да не поръчва същия обем по време на срока на договора.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Съдови протези, импрегнирана с желатин
Кратко описание:

Доставката на Съдови протези, импрегнирана с желатин са съгласно техническата спецификация от документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до пореден номер 14, като може да се участва за всички артикули от обособената позиция.

Количество или обем: Количествата са заявени в техническата спецификация приложение към документацията за участие. Количествата са прогнозни като възложителя си запазва правото да не поръчва същия обем по време на срока на договора, а според преминалите пациенти.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Полиестерна права съдова протеза, плетена, импрегнирана с желатин
Кратко описание:

Доставката на Полиестерна права съдова протеза, плетена, импрегнирана с желатин са съгласно техническата спецификация от документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до пореден номер 6, като се участва за всички артикули от обособената позиция.

Количество или обем: Количествата са заявени в техническата спецификация приложение към документацията за участие. Количествата са прогнозни, като възложителя си запазва правото да не поръча същия обем по време на договора.
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: e PTFE права съдова протеза
Кратко описание:

Доставката на e PTFE права съдова протеза е съгласно техническата спецификация приложение от документацията за участие. Обособената позиция обхваща от пореден номер 1 до номер 4, като може да се участва за всички номера от обособената позиция.

Количество или обем: Количествата на заявените консумативи са прогнозни, като възложителя си запазва правото да не поръча същия обем по време на срока на договора.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Импрегниран с желатин флуорополимерен макропорест пач
Кратко описание:

Доставката на импрегниран с желатин флуорополимерен макропорест пач е съгласно техническата спецификация приложение към документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до номер 1, като трябва да се участва за цялата позиция.

Количество или обем: Количествата на заявените консумативи са прогнозни като възложителя си запазва правото да не поръча същия обем по време на срока на договора.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Периферни стентове
Кратко описание:

Доставката на периферни стентове е съгласно техническата спецификация към документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до пореден номер 4, като се участва за цялата обособена позиция.

Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Други стентове
Кратко описание:

Доставката на други стентове е съгласно техническата спецификация към документацията за участие. Обособената позиция включва от пореден номер 1 до номер 6, като може да се участва за цялата обособена позиция.

Количество или обем: Количествата са прогнозни като възложителя си запазва правото да не поръча същия обем по време на срока на договора.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Катетри
Кратко описание:

Доставката на катетри е съгласно техническата спецификация към документацията за участие. Обособената позиция обхваща от пореден номер 1 до 10, като трябва да се участва за цялата обособена позиция.

Количество или обем: Количествата посочени в документацията за участие са прогнозни, като възложителя си запазва правото да не поръча същия обем по време на срока на договора.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Конци
Кратко описание:

Доставка на конци е съгласно техническата спецификация към документацията за участие и обхваща от поред номер 1 до 7, като трябва да се участва за цялата обособена позиция.

Количество или обем: Количествата са прогнозни, като възложителя си запазва правото да не поръча същия обем по време на срока на договора.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Периферен консуматив
Кратко описание:

Доставката на периферен консуматив за съдова хирургия обхваща от номер по ред от 1 до 16, като се участва за цялата обособена позиция.

Количество или обем: Количествата са прогнозни, като възложителя си запазва правото да не поръчва цялото количество, а според броя на преминалите пациенти.
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:

Доставката на периферни стентове за съдова хирургия обхваща от пореден номер 1 до 4, като всеки участник трябва да участва за цялата позиция.

Количество или обем: Количествата са прогнозни като възложителя си запазва правото да да не поръча целия обем на позицията, а според броя на преминалите пациенти.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Съдови протези
Кратко описание:

Доставката на съдови протези за съдова хирургия включва от поред номер 1 до номер 8, като всеки участник трябва да участва за цялата обособена позиция.

Количество или обем: Количествата са прогнозни като възложителя си запазва правото да не поръча целия обем а според броя на преминалите пациенти.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Кв. „Ветрен“, гр. Бургас.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

В плик № 1 — „Документи за подбор“ се поставят следните документи:

1. Документи относно търговско правния статут на участника:

1.1. ЕИК, а когато участникът е физическо лице — документ за самоличност. При участници обединения се представя копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият;

1.2. Копия на документи за регистрация по реда на Закона за данък върху добавената стойност — заверени от участника с подпис и печат.

2. Декларация за липсата на обстоятелствата по чл. чл. 47, ал. 9 от ЗОП — попълва се Образец № 5. За подизпълнителите се прилагат само изискванията по ал. 1 и 5. 3. Декларация за запознаване с документацията — Образец № 3;

4. Декларация, че участникът ще спазва всички условия необходими за изпълнение на поръчката — Образец № 4;

5. Декларация за наличие/липса на подизпълнители — Образец № 8;

6. Декларация за участие като подизпълнител — Образец № 9;

7. Декларация за приемане на условията в проекта на договор — Образец № 10;

8. Декларация за участие по обособени позиции — попълва се Образец № 14;

9. Заявление за участие — Образец № 1;

10. Административни сведения — Образец № 2;

11. Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, документите по т. 1, 3, 4, 5 и 6 се представят за всеки от тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.

Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице:

1. документите по т. 1, 5, 6 и 10 се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението;

2. документите по т. 3 и т.4 се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор по чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП.

Когато участникът в процедура е чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, офертата се подава на български език, документът по т. 1 се представя в официален превод, а документите по т. 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10, които са на чужд език, се представят и в превод.

Лице, което участва в обединение или е дало съгласие и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелна оферта.

В процедура за възлагане на обществена поръчка едно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение.

При условие, че участникът е обединение, освен всички горепосочени документи се представят и:

1. Споразумение за създаване на обединение за участие в обществената поръчка (когато участникът е обединение, което не е юридическо лице);

2. Нотариално заверени пълномощни от всички участници в обединението, с които упълномощават едно лице, което да подаде офертата и да попълни и подпише документите, които са общи за обединението (когато участникът е обединение, което не е юридическо лице и лицето подаващо офертата, не е изрично вписано в споразумението, с което се създава обединението);

3. Декларация от членовете на обединението/консорциума — попълва се Образец № 12.

При участие на обединения, които не са юридически лица, критериите за подбор се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

Икономическо и финансово състояние: Няма изискване на финансови възможности на кандидатите.
Технически и професионални способности:

а) Списък на основните договори за доставки на стоки предмет на поръчката, изпълнени през последните 3 години, включително стойностите, датите и получателите;

б) Доказателства за собствени, наети, на лизинг или предоставени от трети лица транспортни средства, необходими за обезпечаване на доставките франко склада на Възложителя. Представят се талони на МПС и доказателства, че декларираните транспортни средства са на разположение на кандидата за срока на изпълнение на поръчката или копие на договор със съответната куриерска фирма;

в) Списък на технически лица, включително на тези, отговарящи за доставките;

г) Оторизационно писмо или друг еквивалентен документ, за изключително представителство на фирмата производител, издадено на името на съответния участник и касаещо групи медиински изделия, за които същият внася предложение;

д) Заверено от участника копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено съгласно ЗМИ, със съответните приложения; В представеното от всеки от участниците разрешение за търговия на едро, следва да е предвидено, че има възможност да търгува със съответната група медицински изделия, за която внася предложение;

е) Копие на оригинала и превод на сертификат за качество ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя на предлаганите от участника медицински изделия;

ж) Заверено от участника копие на оригинала и превод на български език на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО. На всеки от документите следва да е обозначено за коя конкретна обособена позиция и номенклатурна единица се отнася;

з) Заверени от участника копия на оригинални и преведени на български проспекти, каталози, спецификации от производителя и/или други документи, от които да са видни характеристиките на всяко изделие, вида на опаковката, каталожния номер и техническите параметри, за доказване съответствието на медицинските изделия с техническата спецификация на възложителя. На всеки от каталозите или съответните документи следва да е обозначено за коя конкретна обособена позиция и номенклатурна единица се отнася (представят се с Плик № 2);

и) Декларация от участника за осигуряване на необходимите количества изделия, за целия срок на действие на договора;

к) Декларация от участника, че поддържа документирана система за проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара, и за блокиране и изтегляне от пазара на медицинските изделия, показали несъответствие с изискванията за безопасност по смисъла на глава седма от ЗМИ;

л) Декларация за минимален остатъчен срок на годност на съответния консуматив, като същият не следва да е по-малко от 60 % към датата на доставка — в свободен тест.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

а) Списък на основните договори за доставки на стоки предмет на поръчката, изпълнени през последните три години, включително стойностите, датите и получателите;

в) Списък на технически лица, включително на тези, отговарящи за доставките;

г) Оторизационно писмо или друг еквивалентен документ, за изключително представителство на фирмата производител, издадено на името на съответния участник и касаещо групи медицински изделия, за които същият внася предложение;

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % от стойността на поръчката. Гаранцията за изпълнение може да се внесе по банков път или може да се представи под формата на банкова гаранция. Съответният изпълнител избира сам формата на гаранцията за изпълнение. Изпълнителят на обществената поръчка, представя банкова гаранция или платежния документ за внесената по банков път гаранция за изпълнение на договора при неговото сключване. Когато определеният изпълнител избере гаранцията за изпълнение да бъде банкова гаранция, тогава в нея трябва да бъде изрично записано, че тя е безусловна и неотменима, че е в полза на Възложителя и че е със срок на валидност — най-малко за срока на изпълнение на договора.

При представяне на гаранция в платежното нареждане или в банковата гаранция изрично се посочва договора, за който се представя гаранцията. Гаранцията следва да бъде внесена преди подписване на договора по банкова сметка BG28TTBB94001524213165, BIC TTBBBG22 — „SG Експресбанк“. При представяне на гаранция в платежното нареждане или в банковата гаранция изрично се посочва договора, за който се представя гаранцията. Гаранцията следва да бъде внесена преди подписване на договора по посочената банкова сметка, като към нея се прилага Съпроводително писмо, в което са посочени позициите за които участникът е класиран на първо място.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Възложителят ще заплаща стойността на извършената доставка в срока до 60 дни,и в процентно съотношение съгласно плащанията от НЗОК след представяне на фактурата, приемно-предавателен протокол, заявка и сертификат за качество и разрешение за продажба на съответната партида, при условие че няма забележки по изпълнението на договора, което се удостоверява с протокол. Стойността на доставките Възложителят ще заплаща по банков път по сметката, посочена от Изпълнителя в офертата му.

Други особени условия:

Възложителят предоставя пълен достъп до документацията по електронен път. Същата е публикувана на интернет адрес: www.devamaria.com. Документацията за участие се публикува в профила на купувача в първия работен ден, следващ деня на публикуването на обявлението. Възложителят предоставя документацията на всяко лице, поискало това, включително като му я изпрати за негова сметка. В тези случаи за документацията се заплаща такса в размер на 5 BGN без вкл. ДДС.

Всички кандидати изтеглили документацията от посочения от Възложителя интернет адрес, следва да заявят това обстоятелство на email: eproekti@saintsofia.com, като за целта посочат адрес за кореспонденция, електронна поща и факс. Горното изискване се налага с цел изпращане на разяснения по смисъла на чл. 29 от ЗОП.

В случаите на промени в обявлението и/или документацията на обществена поръчка, свързани с осигуряване законосъобразност на процедурата, отстраняване на пропуски или явна фактическа грешка, възложителят предоставя променената документация на лицата, заявили че са изтеглили същата от сайта на Възложителя.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 180 дни
Дата на отваряне на офертите: 2014-10-08 📅
Място на отваряне: Заседателната зала на МБАЛ „Дева Мария“ ЕООД.
Място: Заседателната зала на МБАЛ „Дева Мария“ ЕООД.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средства за масово осведомяване и на други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето.

Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 200800019
Контакт
Звено за контакт: експерт обществени поръчки
Тодорка Тодорова
Интернет адрес: www.devamaria.com 🌏
Адрес на профила на купувача: www.devamaria.com 🌏
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
URL за документи: www.devamaria.com 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Чл. 120 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ №18
Източник: OJS 2014/S 175-308573 (2014-09-08)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (6)