„Периодични доставки на медицински изделия за нуждите на СБАЛК кардио център „Понтика“ ООД“

Специализирана болница за активно лечение по кардиохирургия кардио център „Понтика“ ООД

Предлаганите медицински изделия трябва:
— да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация,
— да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия,
— да имат нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ и във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон,
— да имат инструкция за употреба на български език, за които се изисква такава,
— да имат нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо,
— да имат нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му,
— да отговарят на БДС и на международните стандарти за качество, приложими към всеки един от тях,
— да имат сертификати за качество в съответствие с приложимите стандарти (съгласно Директива 93/42/ЕС, Директива 98/79/ЕС, ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 и/или други еквивалентни стандарти),
— да бъдат със срок на годност не по-малък от 60 (шестдесет) на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2015-01-21. Обществената поръчка беше публикувана на 2014-12-10.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Специализирана болница за активно лечение по кардиохирургия кардио център „Понтика“ ООД

Какво?

Къде?

• Югоизточен › Бургас

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2014-12-10	Обявление за поръчка
2015-04-22	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2014-12-10)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Количество или обем: 15 бр. обособени позиции, съгласно техническа спецификация.493 015
Обща стойност на поръчката: 210 000 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Не е уточнено
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Специализирана болница за активно лечение по кардиохирургия кардио център „Понтика“ ООД
Пощенски адрес: бул. „Стефан Стамболов“ № 73
Пощенски код: 8000
Пощенски град: Бургас
Контакт
Електронна поща: pontica_zop@abv.bg 📧
Телефон: +359 979358008 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-12-10 📅
Краен срок за подаване: 2015-01-21 📅
Дата на публикуване: 2014-12-13 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 241-423624
Брой на ОВ-S: 241
Допълнителна информация

Сроковете по настоящата процедура са съкратени на основание чл. 64, ал. 3 от ЗОП, поради факта на изпращане на обявлението по електронен път, както и предоставяне на пълен достъп до документацията по електронен път, считано от датата на публикуване на обявлението. Същата може на бъде намерена на електронен адрес: http://www.pontica.eu/BG/mm-news/zop/zop-obyavi

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Предлаганите медицински изделия трябва:

— да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация,

— да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия,

— да имат нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ и във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон,

— да имат инструкция за употреба на български език, за които се изисква такава,

— да имат нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо,

— да имат нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му,

— да отговарят на БДС и на международните стандарти за качество, приложими към всеки един от тях,

— да имат сертификати за качество в съответствие с приложимите стандарти (съгласно Директива 93/42/ЕС, Директива 98/79/ЕС, ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 и/или други еквивалентни стандарти),

— да бъдат със срок на годност не по-малък от 60 (шестдесет) на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Биологична аортна клапна протеза
Кратко описание:

„Митрална свинска клапна протеза монтирана на интегрирана система за имплантиране в тесен клапен пръстен и полимеров стент с памет за позиция,подходяща за минимално инвазивна или изцяло торакоскопска имплантация и антиминерализационна обработка от 2-3 то поколение в условия на „физиологична фиксация“ за предпазване от ранна тъканна…

… дегенерация.Размери — 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм“.

… дегенерация.

Размери — 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 и 33 мм“.
Количество или обем: 70 бр.
Продължителност: 20 месеца
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 120 BGN.
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Механична аортна/митрална двупластинчата ротираща се клапа
Кратко описание:

„Механична аортна/митрална двупластинчата ротираща се клапа с премонтиран холдер и отворено безкухинно закрепване на пластините за постоянно пасивно измиване на елементите на клапата за намаление на тромбоемболични усложнения и хемолизата. Масивен пиролитичен карбонов отвор с усилващ тънкостенен банд за постигане максимално широк вътрешен…

… отвор.Възможност за ануларно и супраануларно позициониране и имплантиране в тесен аортен пръстен и размери:— 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 и 31 мм при аортна протеза,— 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31 и 33 мм при митрална протеза.Пълно завъртане (360 гр) при напълно фиксирана в пръстена клапа.Ъгъл на отваряне не по-малък от 85 о“.

… отвор.

Възможност за ануларно и супраануларно позициониране и имплантиране в тесен аортен пръстен и размери:

— 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28,…

… 29 и 31 мм при аортна протеза,

… 29, 31 и 33 мм при митрална протеза.

Пълно завъртане (360 гр) при напълно фиксирана в пръстена клапа.

Ъгъл на отваряне не по-малък от 85 о“.

Количество или обем: 60 бр.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 180 BGN.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Специални катетри
Кратко описание:

РТСА катетър, двоен лумен, хидрофилно покритие; материал на балона „Hydroflow“ с уникална „mirror polished“ повърхност; подсигуряваща „kissing technique“.

Количество или обем: 25 бр.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 29 BGN.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Водачи
Кратко описание:

Водач за PTCA 195 cm 0.014, J и прав връх, хидрофилно покритие, 3 см рентгенпозитивна намотка, различни степени на гъвкавост на върха, CTO разновидности (3, 6, 9, 12 гр.).

Количество или обем: 50 бр.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 7 BGN.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Инфлационно устройство
Кратко описание:

Инфлационно устройство Angioflux до 30 atm напомпващо устройство с 180 мм съединителна линия и три-пътен спирателен кран, бързо изпускане на всеки балон, независимо от размера му.

Количество или обем: 200 бр.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 20 BGN.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Спринцовка
Кратко описание: Празни спринцовки за контраст 150 мл 150 ml x 50.
Количество или обем: 30 бр.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 1 BGN.
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Пункционни игли
Кратко описание:

„Пункционна игла за феморален достъп по Селдингер, 18 G, диаметър 1.3 мм, дължина 7 см. Intradyn Arterial Puncture needle“.

Количество или обем: 100 бр.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Инфлационна манометър спринцовка
Кратко описание:

„Инфлационна манометър спринцовка за PTCA;— обем 25 мл;— до 30 атмосфери;— с 30 см линия за високо налягане с три-пътно спирателно кранче;— лесно заключващ се механизъм с крилца Inflation device“.

„Инфлационна манометър спринцовка за PTCA;

— обем 25 мл;

— до 30 атмосфери;

— с 30 см линия за високо налягане с три-пътно спирателно кранче;

— лесно заключващ се механизъм с крилца Inflation device“.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 10 BGN.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Двупътно кранче (Многопътник)
Кратко описание:

„Двупътно кранче за високо налягане (до 70 bar), с ротиращ адаптор разположен от дясната страна, ON и OFF версия Angiodyn manifold — 2-port“.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 1,20 BGN.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Y-конектор
Кратко описание:

„Y-конектор — двоен,Y-конектор, двоен, лумен 9.5F, с ротиращ адаптор Y-connector double“.

„Y-конектор — двоен,

Y-конектор, двоен, лумен 9.5F, с ротиращ адаптор Y-connector double“.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 1,80 BGN.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Торкер
Кратко описание:

„Торкер, Ротатор за PTCA, луминисцентен, за водачи с диаметри до 0.022“ „Torquer“.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 0,50 BGN.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: А-2000 Спринцовка за многократна употреба
Кратко описание:

„Запазва контраста за последваща употреба:— 100 ml спринцовка за контраст,— Острие за пробиване на флакона и тръба,— Клампа,— Използва се до 5 пъти,— Лесно еднократно поставяне,— 100 ml обем,— Системата сама се изпразва и автоматично се пълни отново с контраст,— Прозрачният цилиндър дава ясна гледка върху контраста и спринцовката по време на процедура“.

„Запазва контраста за последваща употреба:

— 100 ml спринцовка за контраст,

— Острие за пробиване на флакона и тръба,

— Клампа,

— Използва се до 5 пъти,

— Лесно еднократно поставяне,

— 100 ml обем,

— Системата сама се изпразва и автоматично се пълни отново с контраст,

— Прозрачният цилиндър дава ясна гледка върху контраста и спринцовката по време на процедура“.

Количество или обем: 300 бр.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 12 BGN.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: ВТ — 2000 Автоматичен манифолд
Кратко описание:

„За бърза и лесна употреба.— Притежава интегриран трансдусер за въвеждане,— Изолиран манифолд с входове за контраста и физиологичния разтвор,— Светлият прозорец отзад и конфигурацията на тръбата дават възможност за по-добро наблюдение от клинициста,— Изолиран манифолд с входове за контраста и физиологичният разтвор,— Трансдусер под налягане,— Тръба за физиологичния разтвор,— Острие за пробиване на физиологичният разтвор,— Спринцовка“.

„За бърза и лесна употреба.

— Притежава интегриран трансдусер за въвеждане,

— Изолиран манифолд с входове за контраста и физиологичния разтвор,

— Светлият прозорец отзад и конфигурацията на тръбата дават възможност за по-добро наблюдение от клинициста,

— Изолиран манифолд с входове за контраста и физиологичният разтвор,

— Трансдусер под налягане,

— Тръба за физиологичния разтвор,

— Острие за пробиване на физиологичният разтвор,

— Спринцовка“.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 16 BGN.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Камера
Кратко описание: Blood pressure transduser — камера за инвазивно налягане.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 2 лв.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Игла
Кратко описание: Ангиографски игли с размери 18 G x 7 cm, 21 G x 4 cm.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие — 0,80 BGN.
Количество или обем: 15 бр. обособени позиции, съгласно техническа спецификация.
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Болнична аптека на СБАЛК кардио център „Понтика“ ООД.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Документи относно търговско правния статут на участника:

1.1. ЕИК, а когато участникът е физическо лице — документ за самоличност.

При участници обединения се представя копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият;

1.2. Копия на документи за регистрация по реда на Закона за данък върху добавената стойност — заверени от участника с подпис и печат.

2. Декларация за липсата на обстоятелствата по чл. чл. 47, ал. 9 от ЗОП — попълва се Образец № 5. За подизпълнителите се прилагат само изискванията по ал. 1 и 5.

3. Заверено от участника копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено съгласно ЗМИ, със съответните приложения; В представеното от всеки от участниците разрешение за търговия на едро, следва да е предвидено, че има възможност да търгува със съответната група медицински изделия, за която внася предложение.

4. Декларация от участника за осигуряване на необходимите количества изделия, за целия срок на действие на договора.

5. Декларация от участника, че поддържа документирана система за проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара, и за блокиране и изтегляне от пазара на медицинските изделия, показали несъответствие с изискванията за безопасност по смисъла на глава седма от ЗМИ.

6. Декларация за минимален остатъчен срок на годност на съответния консуматив, като същият не следва да е по-малко от 60 % към датата на доставка — в свободен текст;

7. Декларация за запознаване с документацията — Образец № 3;

8. Декларация, че участникът ще спазва всички условия необходими за изпълнение на поръчката — Образец № 4;

9. Декларация за наличие/липса на подизпълнители — Образец № 7;

10. Декларация за участие като подизпълнител — Образец № 8 (представя се при наличието на такива);

11. Декларация за приемане на условията в проекта на договор — Образец № 9;

12. Декларация по чл. 55, ал. 7 от ЗОП, и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП — Образец № 6;

13. Заявление за участие — Образец № 1;

14. Административни сведения — Образец № 2;

15. Документ за внесена гаранция за участие — оригинала на вносната бележка или оригинал на банковата гаранция за участие, придружена от съпроводително писмо, в което са посочени обособените позиции, за които е внесена гаранцията;

17. Декларация за участие по обособени позиции — Образец № 14.

18. Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника.

Икономическо и финансово състояние: Не се предвиждат.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Не се предвиждат.
Технически и професионални способности:

а) Списък на основните договори за доставки на стоки предмет на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от крайната дата за представяне на предложенията, включително стойностите, датите и получателите;

б) Доказателства за собствени, наети, на лизинг или предоставени от трети лица транспортни средства, необходими за обезпечаване на доставките франко склада на Възложителя. Представят се талони на МПС и доказателства, че декларираните транспортни средства са на разположение на кандидата за срока на изпълнение на поръчката или копие на договор със съответната куриерска фирма;

в) Списък на технически лица, включително на тези, отговарящи за доставките;

г) Оторизационно писмо или друг еквивалентен документ, за изключително представителство на фирмата производител, издадено на името на съответния участник и касаещо групи медиински изделия, за които същият внася предложение — заверено от участника копие;

д) Копие на оригинала и превод на сертификат за качество ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя на предлаганите от участника медицински изделия. На всеки от документите следва да е обозначено за коя конкретна обособена позиция и номенклатурна единица се отнася;

е) Заверено от участника копие на оригинала и превод на български език на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО. На всеки от документите следва да е обозначено за коя конкретна обособена позиция и номенклатурна единица се отнася.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранция за участие в процедурата — гаранцията за участие в процедурата е определена за всяка обособена позиция в следните размери:

ОП № Наименование на медицинските изделия Гаранция

1. Биологична аортна клапна протеза 210 BGN.

2. Механична аортна/митрална двупластинчата ротираща се клапа 180 BGN.

3. Специални катетри 29 BGN.

4. Водачи 7 BGN.

5. Инфлационно устройство 20 BGN.

6. Спринцовка 1 BGN.

7. Пункционни игли 1 BGN.

8. Инфлационна манометър спринцовка 10 BGN.

9. Двупътно кранче (Многопътник) 1,20 BGN.

10. Y-конектор 1,80 BGN.

11. Торкер 0,50 BGN.

12. А-2000 Спринцовка за многократна употреба 12 BGN.

13. АТ-Р54 Дистанционен контролер AngioTouch®: 16 BGN.

14. Камера 2 BGN.

15. Игла 0,80 BGN.

Към документа за внесена гаранция се прилага списък на обособените позиции, за които същата е представена.

Кандидатът или участникът избира сам формата на гаранцията за участие.

Когато участникът избере гаранцията за участие да бъде банкова гаранция, тогава това трябва да бъде безусловна и неотменима банкова гаранция със срок на валидност 180 календарни дни от датата на представяне на офертата. Когато гаранцията се представя под формата на парична, същата следва да бъде внесена по банкова сметка BG30UNCR70001515850346, BIC UNCRBGSF — „УниКредит Булбанк“ АД.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 1 % от стойността на поръчката.

Гаранцията за изпълнение може да се внесе по банкова сметка на СБАЛК кардио център „Понтика“ ООД: BG30UNCR70001515850346, BIC UNCRBGSF — „УниКредит Булбанк“ АД, или може да се представи под формата на банкова гаранция.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Възложителят ще заплаща стойността на извършената доставка в срока до 60 дни, след представяне на фактурата, приемно-предавателен протокол, заявка и сертификат за качество и разрешение за продажба на съответната партида, при условие че няма забележки по изпълнението на договора, което се удостоверява с протокол. Стойността на доставките Възложителят ще заплаща по банков път по сметката, посочена от Изпълнителя в офертата му.

Посочените от участника единични цени на медицинските изделия са окончателни и валидни до приключване на договора. Тези от тях, които подлежат на пълно или частично заплащане от НЗОК, и чиито цени са регулирани по силата на Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинсите изделия по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която се заплащат подлежат на промяна при условията на промяна на пределните цени на съответните медицински изделя, съгласно чл. 5, ал. 2, т. 24 от горната наредба.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 180 дни
Дата на отваряне на офертите: 2015-01-22 📅
Място на отваряне:

Сградата на СБАЛК кардио център „Понтика“ ООД, на адрес: гр. Бургас, бул. „Стефан Стамболов“ № 73.

Място: Сградата на СБАЛК кардио център „Понтика“ ООД, на адрес: гр. Бургас, бул. „Стефан Стамболов“ № 73.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 200496519
Контакт
Звено за контакт: Ирена Петкова
Адрес на профила на купувача: http://www.pontica.eu/BG/mm-news/zop/zop-obyavi 🌏
URL за документи: http://www.pontica.eu/BG/mm-news/zop/zop-obyavi 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 120 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Пощенски адрес: бел. „Витоша“, №18
Източник: OJS 2014/S 241-423624 (2014-12-10)

Обявление за възлагане на поръчка (2015-04-22)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи
Обща стойност на поръчката: 401 070 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи 📦

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Контакт
Телефон: +359 879358008 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2015-04-22 📅
Дата на публикуване: 2015-04-24 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 080-141288
Препратка към обявление: 2014/S 241-423624
Брой на ОВ-S: 80

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Складова база на СБАЛК Кардио Център „Понтика“ ООД.

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2015-03-16 📅
Име: „Интерагро — 90“ ЕООД, ЕИК 175265750
Пощенски адрес: район „Красна поляна“, ж.к. „Илинден“, бул. „Ал. Стамболийски“ № 190, бл. 55, вх. Б, ап. 34
Пощенски град: София
Пощенски код: 1309
Държава: България 🇧🇬

2️⃣

3️⃣
Име: „РСР“ ЕООД, ЕИК 121706547
Пощенски адрес: район „Красно село“, ул. „Виктор Григоров“ № 3, партер
Пощенски код: 1606

4️⃣

5️⃣

6️⃣
Име: „Медимаг МС“ ООД, ЕИК 130871925
Пощенски адрес: район „Триадица“, ж.к. „Манастирски ливади“, Сграда Евроцентър, № 114, ет. 3
Пощенски код: 1404
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
Източник: OJS 2015/S 080-141288 (2015-04-22)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (6)