„Периодични доставки на медицински изделия за нуждите на СБАЛК Кардио център „Понтика” ООД”

Специализирана болница за активно лечение по кардиохирургия Кардио център „Понтика” ООД

Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето.
Посочените количества са прогнозни и не задължават възложителят да ги закупи в пълния им обем. Конкретните доставки се определят от потребностите на лечебното заведение със заявки до изпълнителя.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2014-05-19. Обществената поръчка беше публикувана на 2014-04-03.

Кой?

• Специализирана болница за активно лечение по кардиохирургия Кардио център „Понтика” ООД

Какво?

Къде?

• Югоизточен › Бургас

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2014-04-03	Обявление за поръчка
2014-05-07	Допълнителна информация

Обявление за поръчка (2014-04-03)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Количество или обем:

Съгласно техническата спецификация, в предмета на процедурата са включени 28 бр. обособени позиции, включващи съответните номенклатурни единици, съгласно приложените спецификации.В предмета на поръчката са включени следните обособени групи:I. Биологични клапни протези;II. Механични клапни протези;III. Рингове;IV. Съдови протези за гръдна аорта;V. Стентове - периферни и коронорни;VI. Комплект с електрод за временна кардиостимулация.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Не е уточнено
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Специализирана болница за активно лечение по кардиохирургия Кардио център „Понтика” ООД
Пощенски адрес: бул. „Стефан Стамболов“ № 73
Пощенски код: 8000
Пощенски град: Бургас
Контакт
Електронна поща: pontica_zop@abv.bg 📧
Телефон: +359 888763095 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-04-03 📅
Краен срок за подаване: 2014-05-19 📅
Дата на публикуване: 2014-04-08 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 069-118344
Брой на ОВ-S: 69
Допълнителна информация

Сроковете по настоящата процедура са съкратени на основание чл. 64, ал.3 от ЗОП, поради факта на изпращане на обявлението по електронен път, както и предоставяне на пълен достъп до документацията по електронен път, считано от датат на публекуване на обявлението. Същата може на бъде намерена на електронен адрес: http://www.pontica.eu/BG/mm-news/zop/zop-obyavi.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Посочените количества са прогнозни и не задължават възложителят да ги закупи в пълния им обем. Конкретните доставки се определят от потребностите на лечебното заведение със заявки до изпълнителя.

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Биологични клапни протези
Кратко описание:

Биологична аортна клапа от един пласт телешки перикард. Шевен ринг от мека силиконова лента, обвита в плетен полиестер. Ацетал-хомополимерен стент. Възможност за интра и супра-ануларно поставяне. Размери - 19, 21, 23, 25, 27,…

… 29.Биологична митрална клапа от два слоя телешки перикард за предотвратяване контакта между платната и полиестерната тъкан на шевния ринг, осигурявайки по този начин структурална стабилност клапата. Карбофилм покритие. Интра-ануларно поставяне. Детоксификация. Готова за имплантиране- без нужда от изплакване. Размери от 19 до 33.

… 29.

Биологична митрална клапа от два слоя телешки перикард за предотвратяване контакта между платната и полиестерната тъкан на шевния ринг, осигурявайки по този начин структурална стабилност клапата. Карбофилм покритие. Интра-ануларно поставяне. Детоксификация. Готова за имплантиране- без нужда от изплакване. Размери от 19 до 33.

Количество или обем: Съгласно спецификация
Продължителност: 24 месеца
Допълнителна информация за обособените позиции: гаранция за участие - 660 лв.
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Биологична свинска аортна клапа, обработена с глутаралдехид и L - хидро технология; комбинира техника за намаляване на тъканната липидизация; запазва естественото нагъване в трикомпозитния нископрофилен дизайн на стента. Размери от № 21 до №…

… 27.Биологична свинска митрална клапа, обработена с глутаралдехид и L - хидро технология; комбинира техника за намаляване на тъканната липидизация; запазва естественото нагъване в трикомпозитния нископрофилен дизайн на стента. Размери от № 27 до № 33.

… 27.

Биологична свинска митрална клапа, обработена с глутаралдехид и L - хидро технология; комбинира техника за намаляване на тъканната липидизация; запазва естественото нагъване в трикомпозитния нископрофилен дизайн на стента. Размери от № 27 до № 33.

Количество или обем: съгласно спецификация
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 210 лв.
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Трикомпонентна аортна биопротезна сърдечна клапа, произведена от свинска септалната мускулна преграда. Да бъде обвита с волска перикардиална обвивка, която да бъде прикрепена директно към изходния край на клапата и защитава платната при отваряне и затваряне. Перикардиалната обвивка и свинските клапни платна да са консервирани и кръстосано свързани в разтвор на глутаралдехид. Тъканта да е фиксирана върху покрит с полиестер гъвкав ацетален кополимерен стент. Стентът да бъде с ниско профилен дизайн с форма на раковина, позволяваща супраануларно поставяне на маншет за шев и интраануларно поставяне на вливащия край на клапата. Височината на имплантируемите елементи да бъде 9-11 мм, в зависимост от вида и диаметъра на клапата. Да съдържа маркер в маншета за радиологична визуализация. Клапата да е обработена по Linx антикалцификационна технология. Размери аорни – 21, 23, 25, 27, 29…

… мм.Трикомпонентна митрална биопротезна сърдечна клапа, произведена от свинска септалната мускулна преграда. Да бъде обвита с волска перикардиална обвивка, която да бъде прикрепена директно към изходния край на клапата и защитава платната при отваряне и затваряне. Перикардиалната обвивка и свинските клапни платна да са консервирани и кръстосано свързани в разтвор на глутаралдехид. Тъканта да е фиксирана върху покрит с полиестер гъвкав ацетален кополимерен стент. Стентът да бъде с ниско профилен дизайн с форма на раковина, позволяваща супраануларно поставяне на маншет за шев и интраануларно поставяне на вливащия край на клапата. Височината на имплантируемите елементи да бъде 9-11 мм, в зависимост от вида и диаметъра на клапата. Да съдържа маркер в маншета за радиологична визуализация. Клапата да е обработена по Linx антикалцификационна технология. Размери митрални - 25, 27, 29, 31, 33 мм.Трикомпонентна супра-ануларна аортна биологична сърдечна клапа, произведена от свинска септалната мускулна преграда. Да бъде обвита с волска перикардиална обвивка, която да бъде прикрепена директно към изходния край на клапата и защитава платната при отваряне и затваряне. Перикардиалната обвивка и свинските клапни платна да са консервирани и кръстосано свързани в разтвор на глутаралдехид. Тъканта да е фиксирана върху покрит с полиестер гъвкав ацетален кополимерен стент. Стентът да бъде с ниско профилен дизайн с форма на раковина, позволяваща супраануларно поставяне на маншет за шев и интраануларно поставяне на вливащия край на клапата. Височината на имплантируемите елементи да бъде 11-15 мм, в зависимост от вида и диаметъра на клапата. Да съдържа маркер в маншета за радиологична визуализация. Клапата да е обработена по Linx антикалцификационна технология. Размери аорни – 19, 21, 23, 25, 27, 29 мм.Трикомпонентна супра-ануларна митрална биологична сърдечна клапа, произведена от свинска септалната мускулна преграда. Да бъде обвита с волска перикардиална обвивка, която да бъде прикрепена директно към изходния край на клапата и защитава платната при отваряне и затваряне. Перикардиалната обвивка и свинските клапни платна да са консервирани и кръстосано свързани в разтвор на глутаралдехид. Тъканта да е фиксирана върху покрит с полиестер гъвкав ацетален кополимерен стент. Стентът да бъде с ниско профилен дизайн с форма на раковина, позволяваща супраануларно поставяне на маншет за шев и интраануларно поставяне на вливащия край на клапата. Височината на имплантируемите елементи да бъде 11-15 мм, в зависимост от вида и диаметъра на клапата. Да съдържа маркер в маншета за радиологична визуализация. Клапата да е обработена по Linx антикалцификационна технология. Размери митрални - 25, 27, 29, 31, 33 мм.Биологична аортна клапа от телешки перикард -Телешка биопростетична клапна протеза с три платна.Тъканта е фиксирана върху полиестерно-покрит, ацетил-кополимерен Flex Fit стент; Височината на имплантируемите елементи е 9-12 мм различна в зависимост от вида и диаметъра на клапата.Тъканта е обработена с глутаралдехид под минимално налягане. Размери аортни – 21, 23, 25, 27, 29.

… мм.

Трикомпонентна митрална биопротезна сърдечна клапа, произведена от свинска септалната мускулна преграда. Да бъде обвита с волска перикардиална обвивка, която да бъде прикрепена директно към изходния край на клапата и защитава платната при отваряне и затваряне. Перикардиалната обвивка и свинските клапни платна да са консервирани и кръстосано свързани в разтвор на глутаралдехид. Тъканта да е фиксирана върху покрит с полиестер гъвкав ацетален кополимерен стент. Стентът да бъде с ниско профилен дизайн с форма на раковина, позволяваща супраануларно поставяне на маншет за шев и интраануларно поставяне на вливащия край на клапата. Височината на имплантируемите елементи да бъде 9-11 мм, в зависимост от вида и диаметъра на клапата. Да съдържа маркер в маншета за радиологична визуализация. Клапата да е обработена по Linx антикалцификационна технология. Размери митрални - 25, 27, 29, 31, 33 мм.

Трикомпонентна супра-ануларна аортна биологична сърдечна клапа, произведена от свинска септалната мускулна преграда. Да бъде обвита с волска перикардиална обвивка, която да бъде прикрепена директно към изходния край на клапата и защитава платната при отваряне и затваряне. Перикардиалната обвивка и свинските клапни платна да са консервирани и кръстосано свързани в разтвор на глутаралдехид. Тъканта да е фиксирана върху покрит с полиестер гъвкав ацетален кополимерен стент. Стентът да бъде с ниско профилен дизайн с форма на раковина, позволяваща супраануларно поставяне на маншет за шев и интраануларно поставяне на вливащия край на клапата. Височината на имплантируемите елементи да бъде 11-15 мм, в зависимост от вида и диаметъра на клапата. Да съдържа маркер в маншета за радиологична визуализация. Клапата да е обработена по Linx антикалцификационна технология. Размери аорни – 19, 21, 23, 25, 27, 29 мм.

Трикомпонентна супра-ануларна митрална биологична сърдечна клапа, произведена от свинска септалната мускулна преграда. Да бъде обвита с волска перикардиална обвивка, която да бъде прикрепена директно към изходния край на клапата и защитава платната при отваряне и затваряне. Перикардиалната обвивка и свинските клапни платна да са консервирани и кръстосано свързани в разтвор на глутаралдехид. Тъканта да е фиксирана върху покрит с полиестер гъвкав ацетален кополимерен стент. Стентът да бъде с ниско профилен дизайн с форма на раковина, позволяваща супраануларно поставяне на маншет за шев и интраануларно поставяне на вливащия край на клапата. Височината на имплантируемите елементи да бъде 11-15 мм, в зависимост от вида и диаметъра на клапата. Да съдържа маркер в маншета за радиологична визуализация. Клапата да е обработена по Linx антикалцификационна технология. Размери митрални - 25, 27, 29, 31, 33 мм.

Биологична аортна клапа от телешки перикард -Телешка биопростетична клапна протеза с три платна.Тъканта е фиксирана върху полиестерно-покрит, ацетил-кополимерен Flex Fit стент; Височината на имплантируемите елементи е 9-12 мм различна в зависимост от вида и диаметъра на клапата.Тъканта е обработена с глутаралдехид под минимално налягане. Размери аортни – 21, 23, 25, 27, 29.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 720 лв.
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Перикардна аортна биопротеза от изработена от три симетрични платна от телешки перикард. Стент изработен от кобалт-хром-никелова сплав за интраануларно и супраануларно имплантиране, фиксираща технология с ниско налягане /~ 2мм Hg/,защитен перикарден пръстен на изхода. Отлични хемодинамични показатели - ЕОА 2 кв. см. при размер 23 мм. Нисък профил - при размер 19 мм не по голям от 14 мм. Процес на антикалцификация необратимо премахващ едновременно нестабилните глутаралдехиди и фосфолипиди. Размери 19 мм., 21 мм., 23 мм., 25 мм., 27 мм., 29…

… мм.,Перикардна Аортна биопротеза от телешки перикард еднокомпонентен кобалт-хром-никелов стент за по-добра флексибилност. Подобрен шевен ринг за супра-ануларно имплантиране и нисък профил при размер 21 - 15 мм.,позволяващ 23 % > ЕОА. Отлични хемодинамични показатели при размери 21-23 мм. - среден градиент на налягането 8.2±4.7 (mm Hg), ЕОА - 2.09±0.55 мм. Размери 19 мм., 21 мм., 23 мм., 25 мм., 27 мм., 29 мм.,Перикардна Аортна Биопротеза от Телешки перикард с еднокомпонентен кобалт-хром-никелов стент за по-добра флексибилност . Супра-ануларно имплантиране и намален шевен ринг с 1,5 мм. Ултранисък профил при размер 19 мм. - 13 мм. за отлични хемодинамични показатели. Процес на антикалцификация необратимо премахващ едновременно нестабилните глутаралдехиди и фосфолипиди. Размери 19 мм., 21 мм., 23 мм., 25 мм., 27 мм., 29 мм.,Перикардна аортна биопротеза от изработена от три симетрични платна от телешки перикард,стент изработен от кобалт-хром-никелова сплав със система за поставяне с ултранисък профил на държача позволяваща лесно имплантиране ,фиксираща технология с ниско налягане /~ 2мм Hg//, защитен перикарден пръстен на изхода, отлични хемодинамични показатели, доказана стабилност – 15год. проучване.Размери: 25 мм., 27 мм., 29 мм., 31 мм., 33 мм.,Перикардна Митрална Биопротеза от телешки перикард с еднокомпонентен кобалт-хром-никелов стент за по-добра флексибилност система за поставяне с ултранисък профил на държача позволяваща лесно имплантиране.Нисък профил при размер 25 мм. - 16 мм. анатомична седловидна форма позволяващ оптимално позициониране. Антериорна вентрикуларна проекция за размер 25 мм. - 7 мм. Размери от 25 мм, 27 мм, 29 мм,31 мм, 33 ммПерикардна Митрална Биопротеза от Телешки перикард с Асиметрична форма .Ситема за поставяне с нисък профил на и удължен гъвкав държач. Супра-ануларно имплантиране ,ултра нисък профил при размер 27 мм - 16 мм за отлични хемодинамични показатели. Процес на антикалцификация необратимо премахващ едновременно нестабилните глутаралдехиди и фосфолипиди. Размери: 25 мм., 27 мм., 29 мм., 31 мм., 33 мм.

… мм.,

Перикардна Аортна биопротеза от телешки перикард еднокомпонентен кобалт-хром-никелов стент за по-добра флексибилност. Подобрен шевен ринг за супра-ануларно имплантиране и нисък профил при размер 21 - 15 мм.,позволяващ 23 % > ЕОА. Отлични хемодинамични показатели при размери 21-23 мм. - среден градиент на налягането 8.2±4.7 (mm Hg), ЕОА - 2.09±0.55 мм. Размери 19 мм., 21 мм., 23 мм., 25 мм., 27 мм., 29 мм.,

Перикардна Аортна Биопротеза от Телешки перикард с еднокомпонентен кобалт-хром-никелов стент за по-добра флексибилност . Супра-ануларно имплантиране и намален шевен ринг с 1,5 мм. Ултранисък профил при размер 19 мм. - 13 мм. за отлични хемодинамични показатели. Процес на антикалцификация необратимо премахващ едновременно нестабилните глутаралдехиди и фосфолипиди. Размери 19 мм., 21 мм., 23 мм., 25 мм., 27 мм., 29 мм.,

Перикардна аортна биопротеза от изработена от три симетрични платна от телешки перикард,стент изработен от кобалт-хром-никелова сплав със система за поставяне с ултранисък профил на държача позволяваща лесно имплантиране ,фиксираща технология с ниско налягане /~ 2мм Hg//, защитен перикарден пръстен на изхода, отлични хемодинамични показатели, доказана стабилност – 15год. проучване.Размери: 25 мм., 27 мм., 29 мм., 31 мм., 33 мм.,

Перикардна Митрална Биопротеза от телешки перикард с еднокомпонентен кобалт-хром-никелов стент за по-добра флексибилност система за поставяне с ултранисък профил на държача позволяваща лесно имплантиране.Нисък профил при размер 25 мм. - 16 мм. анатомична седловидна форма позволяващ оптимално позициониране. Антериорна вентрикуларна проекция за размер 25 мм. - 7 мм. Размери от 25 мм, 27 мм, 29 мм,31 мм, 33 мм

Перикардна Митрална Биопротеза от Телешки перикард с Асиметрична форма .Ситема за поставяне с нисък профил на и удължен гъвкав държач. Супра-ануларно имплантиране ,ултра нисък профил при размер 27 мм - 16 мм за отлични хемодинамични показатели. Процес на антикалцификация необратимо премахващ едновременно нестабилните глутаралдехиди и фосфолипиди. Размери: 25 мм., 27 мм., 29 мм., 31 мм., 33 мм.

Количество или обем: съгласно техническа спецификация
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 615 лв.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Механични клапни протези
Кратко описание:

Механична билифлетна аортна и митрална клапа, изключително мек дакронов шевен ринг с биолитно покритие за повишена хемосъвместимост и с форма на тапа за оптимално интра-ануларно позициониране и избягване на паравалвуларни течове, подходяща при нормален анулус и при ниски коронарни остии. Титаниев стягащ ринг за предотвратяване на деформация. Орифис- 100 % пиролитичен карбон с възможност за завъртане на място, дори след имплантиране с помощта на ротатор. Разтваряне на платната до 78 за ниски нива на регургитация и загуба на енергийна ефективност. Размери-от 19 до 29.

Количество или обем: съгласно спецификация.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 240 лв.
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Механична Клапа аортна,самопозиционираща се на 360° съобразно с кръвотока през нея за намаляване на работният градиент; оклудер използващ се при отворена и затворена ос на клапата; платна и конструкция от монолитик-изотропик-пиролитик карбон; шевна линия - плетен полиестер; конструкция подсилена с ринг от титаниева сплав; с бариера предпазваща от разрастване на панус/съединителна тъкан/;ъгъл на отваряне на платната 85° от 21 mm до 27…

… mm.Механична Клапа митрална,самопозиционираща се на 360° съобразно с кръвотока през нея за намаляване на работният градиент; оклудер използващ се при отворена и затворена ос на клапата ;платна и конструкция от монолитик-изотропик-пиролитик карбон;шевна линия - плетен полиестер; конструкция подсилена с ринг от титаниева сплав; с бариера предпазваща от разрастване на панус/съединителна тъкан/;ъгъл на отваряне на платната 85°; от 29 mm до 33 mm

… mm.

Механична Клапа митрална,самопозиционираща се на 360° съобразно с кръвотока през нея за намаляване на работният градиент; оклудер използващ се при отворена и затворена ос на клапата ;платна и конструкция от монолитик-изотропик-пиролитик карбон;шевна линия - плетен полиестер; конструкция подсилена с ринг от титаниева сплав; с бариера предпазваща от разрастване на панус/съединителна тъкан/;ъгъл на отваряне на платната 85°; от 29 mm до 33 mm

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 180 лв.
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Механична ротираща аортна клапна протеза, двупластинкова. Платната на клапата да са от графит. Графитния слой на платната да е импрегниран с волфрам, за да бъдат ренгеноконтрастни.Платната и орифициалния пръстен да са покрити с пиролитичен нискотемпературен изотропен въглерод (LTI). Всяко платно да се отваря на 85° с траектория на отваряне от 55°(17-23 мм) и от 60° (25-29 мм).Отклонението на платната да се контролира от влъбнатини, намиращи се в предпазителите на осите. Платната да се движат в тези вдлъбнатини, които се мият от кръвта и намаляват образуването на тромби. Съшиващия маншет да е от двойно изплетена велурена полиестерна нишка. Съшиващия маншет да е прикрепен за орифициума чрез ренгенопозитивна, ЯМР-съвместима метална лента, която да позволява ротирането на орифициалния пръстен. Размери – 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29…

… мм.Механична митрална клапа - Ротиращи клапи.; платната на клапата са от графит. Графитния слой на платната е импрегниран с волфрам, за да бъдат ренгеноконтрастни. Имат орифициален пръстен, който може да бъде ротиран в рамките на маншета за зашиване след като клапата се зашие на място;Платната и орифициалния пръстен са покрити с пиролитичен нискотемпературен изотропен въглерод (LTI); платната се отварят на 85°; маншет за зашиване – само от полиестер и има маркери за зашиване; маркери за зашиване – 4. Маркерите осигуряват референтни точки за ориентация на клапата или за поставяне на шевовете. Размери- 19, 21, 23,25, 27, 29, 31, 33, 35, 37.Механична аортна клапа - Ротиращи клапи; платната на клапата са от графит. Графитния слой на платната е импрегниран с волфрам, за да бъдат ренгеноконтрастни. Имат орифициален пръстен, който може да бъде ротиран в рамките на маншета за зашиване след като клапата се зашие на място;Платната и орифициалния пръстен са покрити с пиролитичен нискотемпературен изотропен въглерод (LTI). ;Платната се отварят на 85°; маншет за зашиване – само от полиестер и има маркери за зашиване; маркери за зашиване – 4. Маркерите осигуряват референтни точки за ориентация на клапата или за поставяне на шевовете. Размери - 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31.стойност.Клапоукрепващи рингове за митрална реконструкция. Единна конструкция от силикон и полиестерна тъкан за осигуряване на компактност при шиене. За по-добра рентгенова видимост силиконът е импрегниран с Барий. Карбофилм покритие върху полиестер, осигуряващо повишена степен на хемо- и био-съвместимост. Бели маркировки за улесняване на позиционирането. Предварително окачени на холдер. Размери- от 26 до 40.Клапоукрепващи рингове за митрална реконструкция, отворен. Единна конструкция от силикон и полиестерна тъкан за осигуряване на компактност при шиене. Карбофилм покритие върху полиестер, осигуряващо повишена степен на хемо- и био-съвместимост. Бели маркировки за улесняване на позиционирането. Размери- от 26 до 40.

… мм.

Механична митрална клапа - Ротиращи клапи.; платната на клапата са от графит. Графитния слой на платната е импрегниран с волфрам, за да бъдат ренгеноконтрастни. Имат орифициален пръстен, който може да бъде ротиран в рамките на маншета за зашиване след като клапата се зашие на място;Платната и орифициалния пръстен са покрити с пиролитичен нискотемпературен изотропен въглерод (LTI); платната се отварят на 85°; маншет за зашиване – само от полиестер и има маркери за зашиване; маркери за зашиване – 4. Маркерите осигуряват референтни точки за ориентация на клапата или за поставяне на шевовете. Размери- 19, 21, 23,25, 27, 29, 31, 33, 35, 37.

Механична аортна клапа - Ротиращи клапи; платната на клапата са от графит. Графитния слой на платната е импрегниран с волфрам, за да бъдат ренгеноконтрастни. Имат орифициален пръстен, който може да бъде ротиран в рамките на маншета за зашиване след като клапата се зашие на място;Платната и орифициалния пръстен са покрити с пиролитичен нискотемпературен изотропен въглерод (LTI). ;Платната се отварят на 85°; маншет за зашиване – само от полиестер и има маркери за зашиване; маркери за зашиване – 4. Маркерите осигуряват референтни точки за ориентация на клапата или за поставяне на шевовете. Размери - 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31.

стойност.

Клапоукрепващи рингове за митрална реконструкция, отворен. Единна конструкция от силикон и полиестерна тъкан за осигуряване на компактност при шиене. Карбофилм покритие върху полиестер, осигуряващо повишена степен на хемо- и био-съвместимост. Бели маркировки за улесняване на позиционирането. Размери- от 26 до 40.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 450 лв.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Рингове за реконструкция на митрална клапа
Кратко описание:

Клапоукрепващи рингове за митрална реконструкция. Единна конструкция от силикон и полиестерна тъкан за осигуряване на компактност при шиене. За по-добра рентгенова видимост силиконът е импрегниран с Барий. Карбофилм покритие върху полиестер, осигуряващо повишена степен на хемо- и био-съвместимост. Бели маркировки за улесняване на позиционирането. Предварително окачени на холдер. Размери- от 26 до 40.Клапоукрепващи рингове за митрална реконструкция, отворен. Единна конструкция от силикон и полиестерна тъкан за осигуряване на компактност при шиене. Карбофилм покритие върху полиестер, осигуряващо повишена степен на хемо- и био-съвместимост. Бели маркировки за улесняване на позиционирането. Размери- от 26 до 40.

Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

Анулопластен пръстен за поправяне на митрална клапа.;твърд антериор за ануларно ремодулиране и триизмерен, гъвкав постериор, който имитира физиологичните движения на анулуса.Създаден като помощно средство на изхода на сърцето и на лявовентрикуларната функция. Размери -24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38,…

… 40.Твърд седловиден пръсрен Предназначен да замести формата на здрав митрален тороид .Титаниевото ядро поддържа анатомичната форма и осигурява пръстеновидно ремоделиране. Седловидната форма допринася за ефективното разпределение на стреса в крилцата и напрежението в хордата, което може да увеливи трайността на подмяната. ЕZ маншета е подкрепен от уникално триъгълна ядро с по-голямо поле за съшиване на рани. Размери - 24, 26, 28, 30, 32, 34.

… 40.

Твърд седловиден пръсрен Предназначен да замести формата на здрав митрален тороид .Титаниевото ядро поддържа анатомичната форма и осигурява пръстеновидно ремоделиране. Седловидната форма допринася за ефективното разпределение на стреса в крилцата и напрежението в хордата, което може да увеливи трайността на подмяната. ЕZ маншета е подкрепен от уникално триъгълна ядро с по-голямо поле за съшиване на рани. Размери - 24, 26, 28, 30, 32, 34.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 150 лв.
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

Ринг с титаниева сърцевина покрит с плетен полиестер, отворен, твърд, митрален с форма на бъбрек, трикуспидален с овална форма съотношение 3:4 антеропостериорен и…

… трансверсален.Полутвърд, затворен, с форма на седло ринг за митрална позиция, при исхемична регургитация.Клапоукрепващи рингове за пластика на митрална клапа без карбоново покритие на ринга, ригидни, твърди от № 28 до № 40.Твърд асиметричен титаниев ринг покрит със силикон и полиестер за корекция при Мi инсуфициенция тип IIIb.Флексибилен ринг изработен от силикон импрегниран с бариев сулфат и покрит с полиестер велур.Полутвърд ринг – Еlgiloy стент със прогресивна флексибилност, 3D анатомична форма, за трикуспидална позиция.

… трансверсален.

Полутвърд, затворен, с форма на седло ринг за митрална позиция, при исхемична регургитация.

Клапоукрепващи рингове за пластика на митрална клапа без карбоново покритие на ринга, ригидни, твърди от № 28 до № 40.

Твърд асиметричен титаниев ринг покрит със силикон и полиестер за корекция при Мi инсуфициенция тип IIIb.

Флексибилен ринг изработен от силикон импрегниран с бариев сулфат и покрит с полиестер велур.

Полутвърд ринг – Еlgiloy стент със прогресивна флексибилност, 3D анатомична форма, за трикуспидална позиция.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 247,50 лв.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Съдови протези за гръдна аорта
Кратко описание:

Полиестерна, права, тъкана съдова протеза, покрита с колаген,…

… импрегнирана със сребърен ацетат, само външен велур, дебелина на стената 0,38 мм, пермеабилитет 5мл/см/мин/120ммHg; с диаметри от 12 мм до 32 мм и дължина 15 см или 30 смПолиестерна, права, тъкана съдова протеза, покрита с колаген, само външен велур, дебелина на стената 0,38 мм, пермеабилитет 5 мл/см/мин/120ммHg; с диаметър от 12мм до 36 мм и дължина 15 см, 30 см или 60 см.Полиестерна, права, плетена съдова протеза, покрита с колаген, само външен велур, "Reverse Locknit" оплетка, дебелина на стената 0,49 мм, пермеабилитет 5мл/см/мин/120ммHg, с диаметър от 6 мм до 10 мм и дължина 20 см.

… импрегнирана със сребърен ацетат, само външен велур, дебелина на стената 0,38 мм, пермеабилитет 5мл/см/мин/120ммHg; с диаметри от 12 мм до 32 мм и дължина 15 см или 30 см

… само външен велур, дебелина на стената 0,38 мм, пермеабилитет 5 мл/см/мин/120ммHg; с диаметър от 12мм до 36 мм и дължина 15 см, 30 см или 60 см.

Полиестерна, права, плетена съдова протеза, покрита с колаген, само външен велур, "Reverse Locknit" оплетка, дебелина на стената 0,49 мм, пермеабилитет 5мл/см/мин/120ммHg, с диаметър от 6 мм до 10 мм и дължина 20 см.

Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:

Полиестерна права съдова протеза, импрегнирана с желатин. Kper оплетка. Различни…

… размери.Полиестерна бифуркационна съдова протеза, импрегнирана с желатин. Kper оплетка. Различни размери.Полиестерна права съдова протеза, плетена, импрегнирана с желатин. Нулева порьозност. Инкорпориран допълнителен сет от фибри. Различни размери.Неимпрегнирана ePTFE права съдова протеза, оплетена по цялата дължина с ePTFE ринг.Неимпрегнирана ePTFE права съдова протеза, оплетена по цялата дължина с ePTFE ринг, тънкостенна.Ипрегнирана с желатин ePTFE права съдова протеза с ePTFE wrap, тънкостенна.Импрегнирана с желатин ePTFE права съдова протеза с ePTFE wrap, оплетена по цялата дължина с ePTFE ринг.

… размери.

Полиестерна бифуркационна съдова протеза, импрегнирана с желатин. Kper оплетка. Различни размери.

Полиестерна права съдова протеза, плетена, импрегнирана с желатин. Нулева порьозност. Инкорпориран допълнителен сет от фибри. Различни размери.

Неимпрегнирана ePTFE права съдова протеза, оплетена по цялата дължина с ePTFE…

… ринг.

… ринг, тънкостенна.

Ипрегнирана с желатин ePTFE права съдова протеза с ePTFE wrap, тънкостенна.

Импрегнирана с желатин ePTFE права съдова протеза с ePTFE wrap, оплетена по цялата дължина с ePTFE ринг.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 120 лв.
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:

Полиестерни, прави, съдови протези импрегнирани с колаген,…

… без метилен хлорид и формалдехиди, тънкостенни, с диаметър от 6 до 10 мм. и дължина 40 см.Полиестерни, прави, съдови протези импрегнирани с колаген, с диаметър от 18 до 24 мм. и дължина 30 см.

… без метилен хлорид и формалдехиди, тънкостенни, с диаметър от 6 до 10 мм. и дължина 40 см.

… с диаметър от 18 до 24 мм. и дължина 30 см.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 90 лв.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Периферни и коронарни стентове
Кратко описание:

"Флексибилен, разгъващ се от балон стент от L605 кобалт-хром, предварително монтиран върху носеща система. Системата за доставяне да е съвместима с 0.035"" (0.89 mm) кабелни водачи и дължина 80 cm и 135…

… cm.Два непрозрачни за рентгеново лъчение маркери, локализирани под балона, които идентифицират позицията на стента и флуороскопски да маркират работната дължина на балона.Тънки стратове на стента и флексибилен дизайн подобряват доставянето му., съвместим с 6F sheath за всички размери.два пласта на балона / по-здрав външен и мек вътрешен/ високо RBP /14 Aтмосфери / за лечение на лезии в широк диапазон. Размери: от 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм. диаметър и дължина на стента - 12, 16, 19, 29, 39, 59 мм. Дължина на шафта - 80 и 135см.""Self Expandable стент с офсетов вълнообразен дизайн според диаметъра за оптимизиране на хемодинамиката и покритието, за малки съдове.Триаксиален дизайн на шафта, материал на шафта - PTFE, Jet покритие , съвместим с 4; 5 F. Metal to artery ratio - 11.8 mm— Радиална сила 5,8 N/sm, скъсяване < 2.72 %;— 4F съвместимост с водещ катетър;— .014, .018'' водач, дебелина на стратовете 0.14 мм;— Дължина на катетъра –80, 90;120, 135 см";"Саморазгъващ се стент от нитинол, с триаксиална технология;системата е съвместима с 6 и 8 F въвеждащ катетър;V-образен дизайн на оплетката, електрополиране, външен слой от TiO;Минимално скъсяване /1,9 %/ ,Радиална сила 3 Нютона, доставяща система, състояща се от три слоя-стабилизиращ, ретрактиращ се и оплетен вътрешен слой.Дължина на стента -120-150 мм.и диаметър от 5мм до 8 мм.Размери: от 5,6,7,8,мм. диаметър и дължина на стента -120 и 150мм. Дължина на шафта - 80,135см.""Саморазгъващ се стент от нитинол,ОТW система съвместима с 0.035"" водач и 6 и 8 F въвеждащ катетър,V-образен дизайн на оплетката, електрополиране на повърхноста за предпазване на дефекти, подобрена система предпазваща от прегъване и счупване на стента, външен слой от TiO,Минимално скъсяване /1,9%/ ,Радиална сила 3 Нютона, доставяща система, състояща се от три слоя-стабилизиращ,ретрактиращ и оплетен вътрешен слой.Изцяло нова ергономична дръжка. Увеличение на 27% от пациентите със стеснени и извити съдове.""-Нитинолов селф експандабъл стент,затворен тип клетки, технология доставяща система /Free style technology/, прав и конусовиден вариант - Вариабилна радиална сила и твърдост в различните части - в проксималния и дисталния край с по-голяма флексибилност, а в средата с по-голяма радиална сила.— минимално скъсяване - 4,5-7,5 %,— 8F водещ катетър; 5,4 F въвеждащ профил-Метално покритие на 14-25%.Прав и скосен вариант";"Саморъзгъващ се стент за каротидна ангиопластика,— изработен от нитинол,— три надлъжни колони от конектори намалява скъсяването на стента <1 %,— полиране на повърхността,— прав и конусовиден вариант,— приложим с 0,014” водач и 8F въвеждащ катетър или 6F водещ интрадюсер.""Филтър за тромби, с диаметър 5,0-7,2 мм., диаметър на съдовете 2,5-4,8 мм и 4,0-7,0 мм., дължина на филтъра 19-23 мм., големина на порите на филтъра - 120µМ;— 2,8 - 3.2F crossing профил;— 0.014” - избор на 3 вида водачи, които са независими от филтъра;— Рентгенопозитивна рамка на филтъра, мембрана от найлон и хидрофилно покритие;— дължина 190 см или 315 см."Премонтиран коронарен стент съвместим с 0.014' водач; с 5F водещ катетър неръждаема стомана мулти-линк дизайн; тип отворени клетки; връзки тип 3-3-3 дебелина на стратовете - 0.0036' хидрофилно дистално покритие рекой.

… cm.

Два непрозрачни за рентгеново лъчение маркери, локализирани под балона, които идентифицират позицията на стента и флуороскопски да маркират работната дължина на балона.

Тънки стратове на стента и флексибилен дизайн подобряват доставянето му., съвместим с 6F sheath за всички размери.

два пласта на балона / по-здрав външен и мек вътрешен/ високо RBP /14 Aтмосфери / за лечение на лезии в широк диапазон. Размери: от 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм. диаметър и дължина на стента - 12, 16, 19, 29, 39, 59 мм. Дължина на шафта - 80 и 135см."

"Self Expandable стент с офсетов вълнообразен дизайн според диаметъра за оптимизиране на хемодинамиката и покритието, за малки съдове.Триаксиален дизайн на шафта, материал на шафта - PTFE, Jet покритие , съвместим с 4; 5 F. Metal to artery ratio - 11.8 mm

— Радиална сила 5,8 N/sm, скъсяване < 2.72 %;

— 4F съвместимост с водещ катетър;

— .014, .018'' водач, дебелина на стратовете 0.14 мм;

— Дължина на катетъра –80, 90;120, 135 см";

"Саморазгъващ се стент от нитинол, с триаксиална технология;

системата е съвместима с 6 и 8 F въвеждащ катетър;

V-образен дизайн на оплетката, електрополиране, външен слой от TiO;

Минимално скъсяване /1,9 %/ ,

Радиална сила 3 Нютона, доставяща система, състояща се от три слоя-стабилизиращ, ретрактиращ се и оплетен вътрешен слой.Дължина на стента -120-150 мм.и диаметър от 5мм до 8 мм.Размери: от 5,6,7,8,мм. диаметър и дължина на стента -120 и 150мм. Дължина на шафта - 80,135см."

"Саморазгъващ се стент от нитинол,

ОТW система съвместима с 0.035"" водач и 6 и 8 F въвеждащ катетър,

V-образен дизайн на оплетката, електрополиране на повърхноста за предпазване на дефекти, подобрена система предпазваща от прегъване и счупване на стента, външен слой от TiO,

Минимално скъсяване /1,9%/ ,

Радиална сила 3 Нютона, доставяща система, състояща се от три слоя-стабилизиращ,ретрактиращ и оплетен вътрешен слой.Изцяло нова ергономична дръжка. Увеличение на 27% от пациентите със стеснени и извити съдове."

"-Нитинолов селф експандабъл стент,

затворен тип клетки, технология доставяща система /Free style technology/, прав и конусовиден вариант - Вариабилна радиална сила и твърдост в различните части - в проксималния и дисталния край с по-голяма флексибилност, а в средата с по-голяма радиална сила.

— минимално скъсяване - 4,5-7,5 %,

— 8F водещ катетър; 5,4 F въвеждащ профил

-Метално покритие на 14-25%.Прав и скосен вариант";

"Саморъзгъващ се стент за каротидна ангиопластика,

— изработен от нитинол,

— три надлъжни колони от конектори намалява скъсяването на стента <1 %,

— полиране на повърхността,

— прав и конусовиден вариант,

— приложим с 0,014” водач и 8F въвеждащ катетър или 6F водещ интрадюсер."

"Филтър за тромби, с диаметър 5,0-7,2 мм., диаметър на съдовете 2,5-4,8 мм и 4,0-7,0 мм., дължина на филтъра 19-23 мм., големина на порите на филтъра - 120µМ;

— 2,8 - 3.2F crossing профил;

— 0.014” - избор на 3 вида водачи, които са независими от филтъра;

— Рентгенопозитивна рамка на филтъра, мембрана от найлон и хидрофилно покритие;

— дължина 190 см или 315 см."

Премонтиран коронарен стент съвместим с 0.014' водач; с 5F водещ катетър неръждаема стомана мулти-линк дизайн; тип отворени клетки; връзки тип 3-3-3 дебелина на стратовете - 0.0036' хидрофилно дистално покритие рекой.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 1205 лв.
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:

"RX-саморазгъващ се нитинолов стент-нова генерация,за стентиране на илиачна,феморална,поплитеална артерии,съвместим с 0,035"" водач,дебелина на стратовете-0,185мм,2 х 3 златни маркера с големина 0,70мм, диаметри-6-7-8-9-10мм, дължини-20-40-60-80-100-120-150мм.Уникална структура на стента – клетъчеч „зиг-заг” строеж, в благодарение на, който стента се адаптира към съда и запазва вътрешния диаметър дори и при подлагане на…

… напрежение.нископрофилен RX-стоманен стент за стентиране на периферни артерии,съвместим с 0,018" водач,дебелина на стратовете-0,180мм,, диаметри-5-6-7мм, дължини-12-18 мм.Дължини на дръжката - 90 и 150 см,М-хидрофилно покритие на дисталната част."Компресирани микросфери за периферна емболизация на хипервазкуларни тумори и AVM's , спринцовките са със цветни кодове със съдържание на емболо агента в 2 мл; изпитан материал : хидросферите са базирани на PVA* макромер /*поливинил алкохол/; предпочитан дизайн: идеално калибрирани микросфери за повече цели при емболизацията, ефективност при дистално запушване /оклузия/; не животински произход и напълно синтетични сфери; свиваеми са и временно деформиращи се за лесно доставяне (усвояване); сферите са оцветени в синьо за идеално визуализация по време на подготовката и инжектирането; цветни кодове на спринцовката за директен избор на правилния размер - 100-300 микрона /0.010""вътр.диаметер катетър/- в жълт цвят; 300-500 микрона/0.014""вътр.диаметер катетър/ - син цвят; 500-700 микрона/0.021""вътр.диаметер катетър/ - червен цвят; 700-900 микрона /0.023""вътр.диаметер катетър/ - зелен цвят; 900-1200 /0.035""вътр.диаметер катетър/- пурпурен цвят."Иринотекан или Доксорубицин се доставят по време на транс-артериална хемо-емболизация (Trans-Arterial Chemo-Embolization-(TACE))на съдовите злокачествени хипервазкуларни/хиповаскуларни тумори.Микросферите контролират,поддържат дозата на лекарството подадено към тумора/метастазите; Хидрогел микросферите са направени от PVA макромер , специално разработен да може да поемат и транспортират Доксорубицин/Иринотекан; перфектна калибрирация , за достигане повече цели при емболизацията и ефективност при дистална оклузия. Без материали от животински произход и напълно синтетични сфери; Компресивни и временно деформиращи се при зареждане с 25% от размера за по лесна доставка на лекарството до целта. Флакони със цветен код за директна селекция. Липса на системна интоксикация-по-висока доза на лекарството в тумора за по-дълго време; Съдържание на микросферите във флакона е 2 мл; Флакона съдържа 10 мл, 8 от които са стерилен физиологичен разтвор. Размери на микросферите 2 мл.с цветна кодировка:75- 150 микрона, 100-300 микрона - жълт цвят;300-500 микрона - син цвят;500-700 микрона - червен цвят;700-900 микрона - зелен цвят".Емболизационна система за периферни съдове с изключение на мозъчните, състояща се от платинена спирала комбиниранс с увеличаващ обема си хидрогел, запълващ пространството по най-малкото съпротивление.Предизвиканата съдова оклузия е трайна и качествена и не разчита на образуването на тромб-формация. Придвижването им в съда се извършва с помощта на обикновен водач.Два вида системи - 0.018" и 0.035" с дъжини и диаметри както следва: за 0.018" дължини - 2-4-6-10-14 и диаметър на примката - 2-3-4-5-6-8-10. За 0.035":дължини - 4-6-10-14 и диаметър на примката -4-5-6-8-10-15. Приложими с микрокатетър с вътрешен диаметър 0.53-0.58 мм за система 0.018" и 1.04-1.19 мм за система 0.035".Емболизационни системи с контролирано електрическо освобождаване за периферни съдове с изключение на мозъчните, състояща се от платинена спирала комбинирана с увеличаващ обема си хидрогел,както и само платинена нишка с възможност да заеме 3 измерен обем за запълване аневризми и артериален съдов лумен . Два вида системи за хидрогел спирали - 0.018" и 0.035" с дъжини и диаметри както следва: за 0.018" дължини - 5-10-15-20-30 и диаметър на примката -3-4-5-6-8-10-12-15-20. За 0.035": дължини - 5-10-12-15-20-30

… напрежение.

нископрофилен RX-стоманен стент за стентиране на периферни артерии,съвместим с 0,018" водач,дебелина на стратовете-0,180мм,, диаметри-5-6-7мм, дължини-12-18 мм.Дължини на дръжката - 90 и 150 см,М-хидрофилно покритие на дисталната част.

"Компресирани микросфери за периферна емболизация на хипервазкуларни тумори и AVM's , спринцовките са със цветни кодове със съдържание на емболо агента в 2 мл; изпитан материал : хидросферите са базирани на PVA* макромер /*поливинил алкохол/; предпочитан дизайн: идеално калибрирани микросфери за повече цели при емболизацията, ефективност при дистално запушване /оклузия/; не животински произход и напълно синтетични сфери; свиваеми са и временно деформиращи се за лесно доставяне (усвояване); сферите са оцветени в синьо за идеално визуализация по време на подготовката и инжектирането; цветни кодове на спринцовката за директен избор на правилния размер - 100-300 микрона /0.010""вътр.диаметер катетър/- в жълт цвят; 300-500 микрона/0.014""вътр.диаметер катетър/ - син цвят; 500-700 микрона/0.021""вътр.диаметер катетър/ - червен цвят; 700-900 микрона /0.023""вътр.диаметер катетър/ - зелен цвят; 900-1200 /0.035""вътр.диаметер катетър/- пурпурен цвят.

"Иринотекан или Доксорубицин се доставят по време на транс-артериална хемо-емболизация (Trans-Arterial Chemo-Embolization-(TACE))на съдовите злокачествени хипервазкуларни/хиповаскуларни тумори.Микросферите контролират,поддържат дозата на лекарството подадено към тумора/метастазите; Хидрогел микросферите са направени от PVA макромер , специално разработен да може да поемат и транспортират Доксорубицин/Иринотекан; перфектна калибрирация , за достигане повече цели при емболизацията и ефективност при дистална оклузия. Без материали от животински произход и напълно синтетични сфери; Компресивни и временно деформиращи се при зареждане с 25% от размера за по лесна доставка на лекарството до целта. Флакони със цветен код за директна селекция. Липса на системна интоксикация-по-висока доза на лекарството в тумора за по-дълго време; Съдържание на микросферите във флакона е 2 мл; Флакона съдържа 10 мл, 8 от които са стерилен физиологичен разтвор. Размери на микросферите 2 мл.с цветна кодировка:

75- 150 микрона, 100-300 микрона - жълт цвят;

300-500 микрона - син цвят;

500-700 микрона - червен цвят;

700-900 микрона - зелен цвят".

Емболизационна система за периферни съдове с изключение на мозъчните, състояща се от платинена спирала комбиниранс с увеличаващ обема си хидрогел, запълващ пространството по най-малкото съпротивление.Предизвиканата съдова оклузия е трайна и качествена и не разчита на образуването на тромб-формация. Придвижването им в съда се извършва с помощта на обикновен водач.Два вида системи - 0.018" и 0.035" с дъжини и диаметри както следва: за 0.018" дължини - 2-4-6-10-14 и диаметър на примката - 2-3-4-5-6-8-10. За 0.035":дължини - 4-6-10-14 и диаметър на примката -4-5-6-8-10-15. Приложими с микрокатетър с вътрешен диаметър 0.53-0.58 мм за система 0.018" и 1.04-1.19 мм за система 0.035".

Емболизационни системи с контролирано електрическо освобождаване за периферни съдове с изключение на мозъчните, състояща се от платинена спирала комбинирана с увеличаващ обема си хидрогел,както и само платинена нишка с възможност да заеме 3 измерен обем за запълване аневризми и артериален съдов лумен . Два вида системи за хидрогел спирали - 0.018" и 0.035" с дъжини и диаметри както следва: за 0.018" дължини - 5-10-15-20-30 и диаметър на примката -3-4-5-6-8-10-12-15-20. За 0.035": дължини - 5-10-12-15-20-30

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 1 200 лв.
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:

Материал: NiTi; .018”Дебелина на стратовете :140/85µm; Скъсяване: <2 % Работна дължина: 90-135cm; Маркери: по 6 златни във всеки крайПокритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафта (3.6F) Release handle- система за освобождаване на стента 4F съвместимост с интродюсерРазмери: d:4,0-7,0мм; l:20-200…

… мм;Материал: NiTi; .035”Дебелина на стратовете :140/85µm; Скъсяване: <2 % Работна дължина: 90-135cm; Маркери: по 6 златни във всеки крайПокритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафта Release handle - система за освобождаване на стента 6F съвместимост с интродюсерРазмери: d:5,0-7,0мм; l:30-200 мм;Материал: CoCr сплав; Дизайн на стента: tubular helix; Дебелина на стратовете: 0.0024” (2-3mm); 0.0031” (3,5-4,0mm); 0.0047 (4,5-5,0mm) Скъсяване: <1,3 % Scaffolding: 11 % (4,0-5,0mm);13 %(3,0-3,5mm); 16 % (2,5mm); 19 % (2,0mm); Дължина на шафта: 140sm; Технология на термично закрепване на стента; Покритие: PROBIO (silicon-carbid) Размери: 9-40mm/2,0-5,0mm4F съвместимост с интродюсера;Материал: NiTi; .035”Дизайн на стента: 12 венеца; 3S връзки между сегментите; Дебелина на стратовете: 225µm; Скъсяване: <2 %; Дължина на шафта: 70 и 120cm; Маркери: по 4 златни във всеки край; Покритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафтаEasy release system - система за лесно освобождаване на стента 6F съвместимост с интродюсерanti jump mechanism- специално удебеление на шафта, което предпазва стента по време на разгъване от изплъзване напредРазмери: d:7,0-12,0; l:30-80;Материал: NiTi; .018”Дизайн на стента:12 венеца; 3 S връзки между сегментите; Дебелина на стратовете: 155/80µm; Скъсяване: <2 %; Работна дължина: 70-135cm; Маркери: по 6 златни във всеки край; Покритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафта; Easy release system - система за лесно освобождаване на стента 4F съвместимост с интродюсерanti jump mechanism - специално удебеление на шафта, което предпазва стента по време на разгъване от изплъзване напред Размери: d:4,0-7,0; l:20-80;Материал: Cobalt Chromium(L-605) Водач: .014”Дизайн на стента: двойна спирала; Дизайн на шафта: Hypotube EFT (Enhanced Force Transmission) Работна дължина: 80-140cm; Дебелина на стратовете: 155 µmМаркери: 1 златен проксимален (на стента) Профил на преминаване: 1.35-1.70mmRBP: 15atmРазмери: d:4,5-7,0; l:12-15-19; Покритие: ProBioТехнология на термично закрепване на стента;материал: кобалт-хром дизайн: двоен хелиокоидален съотношение метал:свободно пространство 16/13 % и 12/11 % дебелина на стратовете: 0,0024”преминаващ профил 0,037”, дължина на шафта 140см. маркери: platinum iridium, набити покритие: PROBIO /силиконов карбид/диаметри: 2.0-5.0дължини: 9-13-15-18-20-22-26-30-35-40;Медикамент: Sirolimus материал: кобалт-хром, L-605 дизайн: двоен хелиокоидален пасивно покритие: PROBIO /силиконов карбид/активно покритие: BIOlute - биорезурбируем полимер дебелина на стратовете: 0,0024”доза: 50-250µg в зависимост от размера дължина на шафта: 140cm маркери: platinum iridium, набити диаметри: 2.25-2.5-2.75-3.0-3.5-4.0 дължини: 9-13-15-18-22-26-30-35-40.

… мм;

Материал: NiTi; .035”Дебелина на стратовете :140/85µm; Скъсяване: <2 % Работна дължина: 90-135cm; Маркери: по 6 златни във всеки крайПокритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафта Release handle - система за освобождаване на стента 6F съвместимост с интродюсерРазмери: d:5,0-7,0мм; l:30-200 мм;

Материал: CoCr сплав; Дизайн на стента: tubular helix; Дебелина на стратовете: 0.0024” (2-3mm); 0.0031” (3,5-4,0mm); 0.0047 (4,5-5,0mm) Скъсяване: <1,3 % Scaffolding: 11 % (4,0-5,0mm);13 %(3,0-3,5mm); 16 % (2,5mm); 19 % (2,0mm); Дължина на шафта: 140sm; Технология на термично закрепване на стента; Покритие: PROBIO (silicon-carbid) Размери: 9-40mm/2,0-5,0mm4F съвместимост с интродюсера;

Материал: NiTi; .035”Дизайн на стента: 12 венеца; 3S връзки между сегментите; Дебелина на стратовете: 225µm; Скъсяване: <2 %; Дължина на шафта: 70 и 120cm; Маркери: по 4 златни във всеки край; Покритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафтаEasy release system - система за лесно освобождаване на стента 6F съвместимост с интродюсерanti jump mechanism- специално удебеление на шафта, което предпазва стента по време на разгъване от изплъзване напредРазмери: d:7,0-12,0; l:30-80;

Материал: NiTi; .018”Дизайн на стента:12 венеца; 3 S връзки между сегментите; Дебелина на стратовете: 155/80µm; Скъсяване: <2 %; Работна дължина: 70-135cm; Маркери: по 6 златни във всеки край; Покритие: ProBio на стента; хидрофобно на шафта; Easy release system - система за лесно освобождаване на стента 4F съвместимост с интродюсерanti jump mechanism - специално удебеление на шафта, което предпазва стента по време на разгъване от изплъзване напред Размери: d:4,0-7,0; l:20-80;

Материал: Cobalt Chromium(L-605) Водач: .014”Дизайн на стента: двойна спирала; Дизайн на шафта: Hypotube EFT (Enhanced Force Transmission) Работна дължина: 80-140cm; Дебелина на стратовете: 155 µmМаркери: 1 златен проксимален (на стента) Профил на преминаване: 1.35-1.70mmRBP: 15atmРазмери: d:4,5-7,0; l:12-15-19; Покритие: ProBioТехнология на термично закрепване на стента;

материал: кобалт-хром дизайн: двоен хелиокоидален съотношение метал:свободно пространство 16/13 % и 12/11 % дебелина на стратовете: 0,0024”преминаващ профил 0,037”, дължина на шафта 140см. маркери: platinum iridium, набити покритие: PROBIO /силиконов карбид/диаметри: 2.0-5.0дължини: 9-13-15-18-20-22-26-30-35-40;

Медикамент: Sirolimus материал: кобалт-хром, L-605 дизайн: двоен хелиокоидален пасивно покритие: PROBIO /силиконов карбид/активно покритие: BIOlute - биорезурбируем полимер дебелина на стратовете: 0,0024”доза: 50-250µg в зависимост от размера дължина на шафта: 140cm маркери: platinum iridium, набити диаметри: 2.25-2.5-2.75-3.0-3.5-4.0 дължини: 9-13-15-18-22-26-30-35-40.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 1 280 лв.
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание: съгласно техническа спецификация.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 1 050 лв.
Номер на обособената позиция: 18
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 960 лв.
Номер на обособената позиция: 19
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 1 340 лв.
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание: Съгласно техническа спецификация.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 410 лв.
Номер на обособената позиция: 21
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 600 лв.
Номер на обособената позиция: 22
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 1 210 лв.
Номер на обособената позиция: 23
Допълнителна информация за обособените позиции: гаранция за участие - 930 лв.
Номер на обособената позиция: 24
Допълнителна информация за обособените позиции: гаранция за участие - 350 лв.
Номер на обособената позиция: 25
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 260 лв.
Номер на обособената позиция: 26
Количество или обем: съгласно спецификация.
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 620 лв.
Номер на обособената позиция: 27
Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 1 430 лв.
Номер на обособената позиция: 28
Наименование на обособената позиция: Комплект с електрод за временна кардиостимулация
Кратко описание:

Биполярен електрод за временна трансвенозна кардиостимулация - с балон. Материална електродите - неръждаема стомана. Дължина на електрода 5 мм. Разтояние на електродите - 10 мм. Дължина - 110 см. Материал на катетъра - антимикробен полиуретан. Маркер на всеки 100 мм. от върха на катетъра. Да не съдържа PVC. С включена еднократна спринцовка със стопер за прецизно раздуване на балона - размер - 5F.

Допълнителна информация за обособените позиции: Гаранция за участие - 8,33 лв.
Количество или обем:

В предмета на поръчката са включени следните обособени групи:

I. Биологични клапни протези;

II. Механични клапни протези;

III. Рингове;

IV. Съдови протези за гръдна аорта;

V. Стентове - периферни и коронорни;

VI. Комплект с електрод за временна кардиостимулация.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: СБАЛК Кардио център "Понтика" ООД, гр. Бургас, бул. "Стефан Стамболов" № 73.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Копие от документа за регистрация или единен идентификационен код съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е юридическо лице или едноличен търговец, копие от документа за самоличност, когато участникът е физическо лице;

Забележка: Когато не е представен ЕИК съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър, участниците - юридически лица или еднолични търговци, прилагат към своите оферти и удостоверения за актуално състояние издадено не по-рано от 3 месеца от крайния срок за подаване на оферти.

Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, документът се представя от всяко юридическо или физическо лице, включено в обединението. Когато се предвижда участие на подизпълнители, то този документ задължително се представя и за всеки от тях;

2. Копия на документи за регистрация, заверени от участника с подпис и печат – регистрация по реда на Закона за данък върху добавената стойност.

3. Декларация за липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, без б.”Е” от т. 1, ал. 2, т. 1, 2, 3, 4, 5 и ал. 5 ЗОП – попълва се Образец № 5, Образец № 6 и Образец № 7 от документацията за участие.

4. Документ за внесена гаранция за участие.

5. Декларация за запознаване с документацията – Образец № 3 от документацията за участие.;

6. Декларация, че участникът ще спазва всички условия необходими за изпълнение на поръчката – Образец № 4 от документацията за участие.;

7. Декларация за наличие/липса на подизпълнители – Образец № 8 от документацията за участие.;

8. Декларация за участие като подизпълнител- при наличието на такива се попълва Образец № 9 от документацията за участие;

9. Декларация за приемане на условията в проекта на договор- Образец № 10;

10. Декларация за участие по обособени позиции – попълва се Образец № 14;

11. Заявление за участие – Образец № 1;

12. Административни сведения – Образец № 2;

13.Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника.

Икономическо и финансово състояние:

а) Копие от ОПР и баланс за 2013 г., заверени съгласно изискванията на Закона за счетоводството, освен ако фирмата е новорегистрирана /чл. 50, ал. 1, т. 2 от ЗОП/.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Технически и професионални способности:

а) Списък на основните договори за доставки на стоки предмет на поръчката, изпълнени през последните три години, включително стойностите, датите и получателите;

б) Доказателства за собствени, наети, на лизинг или предоставени от трети лица транспортни средства, необходими за обезпечаване на доставките франко склада на Възложителя. Представят се талони на МПС и доказателства, че декларираните транспортни средства са на разположение на кандидата за срока на изпълнение на поръчката или копие на договор със съответната куриерска фирма;

в) Списък на технически лица, включително на тези, отговарящи за доставките;

г) Заверено от участника копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено съгласно ЗМИ, със съответните приложения; В представеното от всеки от участниците разрешение за търговия на едро, следва да е предвидено, че има възможност да търгува със съответната група медицински изделия, за която внася предложение.

д) Копие на оригинала и превод на сертификат за качество ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя на предлаганите от участника медицински изделия (копия с превод на сертификатите). На всеки от документите следва да е обозначено за коя конкретна обособена позиция и номенклатурна единица се отнася.

е) Заверено от участника копие на оригинала и превод на български език на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО. На всеки от документите следва да е обозначено за коя конкретна обособена позиция и номенклатурна единица се отнася.

ж) Оригинали проведени на български проспекти, каталози, спецификации от производителя и / или други документи, от които да са видни характеристиките на всяко изделие, вида на опаковката, каталожния номер и техническите параметри, за доказване съответствието на медицинските изделия с техническата спецификация на възложителя. На всеки от каталозите или съответните документи следва да е обозначено за коя конкретна обособена позиция и номенклатурна единица се отнася.

з) Декларация от участника за осигуряване на необходимите количества изделия, за целия срок на действие на договора.

и) Декларация от участника, че поддържа документирана система за проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара, и за блокиране и изтегляне от пазара на медицинските изделия, показали несъответствие с изискванията за безопасност по смисъла на глава седма от ЗМИ.

к) Декларация за минимален остатъчен срок на годност на съответния консуматив, като същият не следва да е по-малко от 60 % към датата на доставка – в свободен тест.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

в) Списък на технически лица, включително на тези, отговарящи за доставките;

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

3.1. Условия и размер на гаранцията за участие и начин на плащането ѝ.

Гаранцията за участие в процедурата е определена за всяка позиция поотделно, като размера на всяко конкретна е посочен в техническата спецификация, както и приложенията по обособени позиции в публикуваното обявление.

Кандидатът или участникът избира сам формата на гаранцията за участие.

Когато участникът избере гаранцията за участие да бъде банкова гаранция, тогава това трябва да бъде безусловна и неотменима банкова гаранция със срок на валидност 180 (сто и осемдесет) календарни дни от датата на представяне на офертата. Гаранцията следва да бъде внесена по банкова сметка: BG30UNCR70001515850346, BIC: UNCRBGSF – „УниКредит Булбан” АД.

При представяне на гаранция в платежното нареждане или в банковата гаранция изрично се посочва процедурата, както към същата се прилага списък на обособените позиции със съответните стойности, за които тя е внесена.

Кандидатът или участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, ако…

… не представи платежно нареждане или банкова гаранция.

… в представената банкова гаранция не е изрично посочено, че тя е безусловна и неотменима, че е в полза на Възложителя, че е със срок на валидност 180 (сто и осемдесет) календарни дни от датата на представяне на офертата, и че е за настоящата обществена поръчка.

3.2. Условия и размер на гаранцията за изпълнение на договора и условия и начин на плащането ѝ.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 0,01 % от стойността на поръчката.

Гаранцията за изпълнение може да се внесе по банков път или може да се представи под формата на банкова гаранция.

Съответният изпълнител избира сам формата на гаранцията за изпълнение.

Изпълнителят на обществената поръчка, представя банкова гаранция или платежния документ за внесената по банков път гаранция за изпълнение на договора при неговото сключване.

Когато определеният изпълнител избере гаранцията за изпълнение да бъде банкова гаранция, тогава в нея трябва да бъде изрично записано, че тя е безусловна и неотменима, че е в полза на Възложителя и че е със срок на валидност – най – малко за срока на изпълнение на договора.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Възложителят ще заплаща стойността на извършената доставка в срока до 30 дни, след представяне на фактурата, приемно-предавателен протокол, заявка и сертификат за качество и разрешение за продажба на съответната партида, при условие че няма забележки по изпълнението на договора, което се удостоверява с протокол. Стойността на доставките Възложителят ще заплаща по банков път по сметката, посочена от Изпълнителя в офертата му.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 180 дни
Дата на отваряне на офертите: 2014-05-21 📅
Място на отваряне: СБАЛК Кардио Център "Понтика" ООД, гр. Бургас, бул. "Стефан Стамболов" № 73.
Място: СБАЛК Кардио Център "Понтика" ООД, гр. Бургас, бул. "Стефан Стамболов" № 73.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и на юридическите лица с нестопанска цел.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 200496519
Контакт
Звено за контакт: Ирена Петкова
URL за документи: http://www.pontica.eu/BG/mm-news/zop/zop-obyavi. 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: съгласно чл.120 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Източник: OJS 2014/S 069-118344 (2014-04-03)

Допълнителна информация (2014-05-07)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-05-07 📅
Дата на публикуване: 2014-05-10 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 090-156612
Препратка към обявление: 2014/S 69-118344
Брой на ОВ-S: 90
Източник: OJS 2014/S 090-156612 (2014-05-07)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (6)