Периодични доставки на медицински изделия за вземане,преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за нуждите на НЦТХ - гр. София и четирите ЦТХ в страната, групирани в 19 обособени позиции на база следните характеристики: пластмасови сакове за вземане на кръв, епруветки, кювети, клипси. Количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената спецификация. За всички обособени позиции е задължително участниците да спазват задължителните минималните изисквания посочени от Възложителя в обявлението и документацията. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) медицински изделия, по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, на съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ, на Директива 98/79/ЕЕС, Директива 93/42/ЕЕС

Национален център по трансфузионна хематология

Предмет на поръчката е „Периодични доставки на медицински изделия, за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2014 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология (пластмасови сакове за вземане и преливане на кръв, епруветки, микрокювети, алуминиеви клипси) по обособени позиции”. Медицинските изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки са групирани в 19 обособени позиции, посочени подробно по-долу. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на посочените минимални задължителни изисквания на ЗМИ, на наредбите по чл. 18 от ЗМИ и на Директива 98/79/ЕЕС, Директива 93/42/ЕЕС. Посочените в спецификацията количества са ориентировъчни /прогнозни/ и Възложителят не се задължава да ги заяви в пълен обем и стойност.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2014-04-16. Обществената поръчка беше публикувана на 2014-03-07.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой? Какво? Къде?
История на обществените поръчки
Дата Документ
2014-03-07 Обявление за поръчка
2014-08-11 Обявление за възлагане на поръчка
Обявление за поръчка (2014-03-07)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Банки тип торбичка за кръв
Количество или обем:
Медицинските изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки са групирани в 19 обособени позиции, които са подробно посочени в Приложение Б от настоящото обявление и в спецификацията.2 639 784,55
Обща стойност на поръчката: 533 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Банки тип торбичка за кръв 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: ул. „Братя Миладинови“ № 112
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-03-07 📅
Краен срок за подаване: 2014-04-16 📅
Дата на публикуване: 2014-03-11 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 049-081203
Препратка към обявление: 2013/S 46-073904
Брой на ОВ-S: 49
Допълнителна информация
Срок за изпълнение на поръчката е до 31.12.2014 г. (финансово изпълнение и доставка). Посочените количества за всяка една отделна обособена позиция, ведно с прогнозната стойност е публикувана на официалния сайт на НЦТХ: www.ncth.bg в раздел „Обществени поръчки” с адрес на Профил на купувача: http://ncth.bg/procurements/proceduri
Покажи повече

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Предмет на поръчката е „Периодични доставки на медицински изделия, за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2014 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология (пластмасови сакове за вземане и преливане на кръв, епруветки, микрокювети, алуминиеви клипси) по обособени позиции”. Медицинските изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки са групирани в 19 обособени позиции, посочени подробно по-долу. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на посочените минимални задължителни изисквания на ЗМИ, на наредбите по чл. 18 от ЗМИ и на Директива 98/79/ЕЕС, Директива 93/42/ЕЕС. Посочените в спецификацията количества са ориентировъчни /прогнозни/ и Възложителят не се задължава да ги заяви в пълен обем и стойност.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: „Единични пластмасови сакове за кръвовземане с CPD A1”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Единичните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Пластмасовите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 100 броя.
Продължителност: 12 месеца
Допълнителна информация за обособените позиции:
От датата на публикуване на обявлението в електронен вид възложителят предостави пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата на официалния сайт на НЦТХ: www.ncth.bg в раздел „Обществени поръчки” с адрес на Профил на купувача: http://ncth.bg/procurements/proceduri
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: „Двойни пласмасови сакове за кръвовземане с CPD A1”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Двойните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1.Пластмасовите сакове за кръвовземане по позиция 2 да имат срок на годност 3 (три) години. За пластмасовите сакове за кръвовземане по позиция 2 да бъдат представени референции с легализиран превод на български език за употреба минимум в 3 (три ) страни от ЕС и Република България. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака ,както и баркод,който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача. годност 3 (три) години. За пластмасовите сакове за кръвовземане по позиция 2 да бъдат представени референции с легализиран превод на български език за употреба минимум в 3 (три ) страни от ЕС и Република България. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака ,както и баркод,който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 40 000 броя.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: „Двойни пластмасови сакове за кръвовземане с CPD + SAGM”
Кратко описание:
Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM". Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 1 500 бр.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: „Тройни пластмасови сакове за кръвовземане с CPD A1”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Тройните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Пластмасовите сакове за кръвовземане по позиция 4 да имат срок на годност 3 (три) години. За пластмасовите сакове за кръвовземане по позиция 4 да бъдат представени референции с легализиран превод на български език за употреба минимум в 3 (три ) страни от ЕС и Република България. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл.Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 40 000 бр.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: „Тройни пластмасови сакове за кръвовземане с CPD + SAGM”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака,както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 45 000.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с CPD A1”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Четворните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 12 730 бр.
Допълнителна информация за обособените позиции:
От датата на публикуване на обявлението в електронен вид възложителят предостави пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата на официалния сайт на НЦТХ: www.ncth.bg, в раздел „Обществени поръчки” с адрес на Профил на купувача: http://ncth.bg/procurements/proceduri.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: „Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с CPD + SAGM”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и/или добавения разтвор (когато има такъв), както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 8 640 бр.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитен еритроцитен концентрат и плазма с CPD + SAGM”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове са предназначени за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма. Саковете да са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване, който да отговаря на стандарта EN ISO 13485. Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 11 000 бр.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: „Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с 2 вградени филтъра с CPD + SAGM”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове са предназначени за получаване от една единица кръв на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма. Саковете да са снабдени с филтри за обезлевкоцитяване, които да отговарят на стандарта EN ISO 13485 или еквивален. Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в центровете по трансфузионна хематология в страната; да осигуряват брой на остатъчни левкоцити по-малко от 2х105 за единица; Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор , както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 11 555 бр.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: „Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитен еритроцитен концентрат и плазма за микропедиатричната практика с CPD A1”
Кратко описание:
Пластмасовите сакове са предназначени за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитни концентрати и плазма за микропедиатричната практика. Саковете да са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване, който да отговаря на стандарта EN ISO 13485 или еквивалент. Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Четворните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 1 200 бр.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: „Пластмасови сакове /сетове/ за апаратна тромбофереза и компесаторни разтвори – непрекъснат цикъл”
Кратко описание:
Да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната – автоматизирана система за кръвовземане TRIMA ACCEL version 6; да позволяват получаването на две единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 17 G. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и/или добавения разтвор (когато има такъв), както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака / сета/ ,както и баркод,който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC.Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 400 бр.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: „Пластмасови сакове /сетове/ за апаратна тромбофереза и компесаторни разтвори – прекъснат цикъл”
Кратко описание:
Да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната – система за кръвовземане тип "HAEMONETICS MCS+"; да позволяват получаването на две единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 16…
… G.Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака / сета/, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
… G.
Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака / сета/, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 1 000 бр.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: „Пластмасови сакове /сетове/ за апаратна плазмафереза и компесаторни разтвори”
Кратко описание:
Да бъдат съвместими с наличната апаратура във всички центрове по трансфузионна хематология в страната; компенсаторните разтвори да бъдат в обем най-малко от 250 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор , както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака / сета/, както и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати . Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 60 бр.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: „Сетове за мануална плазмафереза”
Кратко описание:
Комплекти от сакове (сетовете) в четворна конфигурация, придружени от Y - образни системи. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя, най-малко трябва да съдържат наименование, състав и обем на консервиращия разтвор , както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака / сетаДкакто и баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер, каталожен номер. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитата. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарата с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на GMP и MDD 93/42 EEC. Да притежават ЕС сертификат за съответствие с Директива 93/42 EEC издадена от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Покажи повече
Количество или обем: 200 бр.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: „Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 5 – 10 мл и диаметър 10 - 15 мм”
Кратко описание:
вакуум епруветките да бъдат с антикоагулант К EDTA. Да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, на съответната Наредба по чл. 18 от ЗМИ, на Директива 98/79/ЕЕС.
Количество или обем: 374 200 бр.
Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: „Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 3 – 5 мл”
Количество или обем: 101 200 бр.
Номер на обособената позиция: 17
Наименование на обособената позиция: „Микрокювети за фотометрично изследване на хемоглобин”
Кратко описание:
предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната - модел HemoCue Hb301.
Количество или обем: 77 500 бр.
Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: „Микрокювети за фотометрично изследване на ниски стойности хемоглобин в плазма”
Кратко описание:
предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната модел - HemoCue Plasma/Low HB Photometer.
Количество или обем: 2 400 бр.
Номер на обособената позиция: 19
Наименование на обособената позиция: „Алуминиеви клипси за еднократна употреба
Кратко описание:
Алуминиевите клипси са за еднократна употреба предназначение: за клампиране на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане
Количество или обем: 140 000 бр.
Медицинските изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки са групирани в 19 обособени позиции, които са подробно посочени в Приложение Б от настоящото обявление и в спецификацията.
Референтен номер: 01016-2013-0004
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на „Периодични доставки на медицински изделия, за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2014 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология (пластмасови сакове за вземане и преливане на кръв, епруветки, микрокювети, алуминиеви клипси) по обособени позиции” са НЦТХ - гр. София и четирите ЦТХ в страната. За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. "Братя Миладинови" № 112 - франко склад на НЦТХ; за РЦТХ - гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. "България" № 234 Б; за РЦТХ - гр. Стара Загора - място на доставка е гр. Стара Загора, ул. "Генерал Столетов" № 2; за РЦТХ - гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. "Русе" № 36; за РЦТХ - гр.Варна - място на доставка е гр. Варна, ул. "Цар Освободител" № 100.
Покажи повече

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участник в процедурата може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения, което представи следните документи: I. Плик № 1: 1. ЕИК съгласно чл. 23 от ЗТР или оригинал или заверено от участника копие от УАС и документ за регистрация,когато участникът е ЮЛ или ЕТ;За ФЛ се представя копие от документ за самоличност.Чуждестранни ЮЛ, прилагат еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която са установени -документът за регистрация следва да е представен в официален превод на български език. В случай,че участникът е обединение, което не е ЮЛ, документите за регистрация или ЕИК съгласно чл. 23 от ЗТР се представят за всяко ФЛ или ЮЛ, включено в обединението. Представя се нотариално заверено копие на документа, с който е създадено обединението и документ,подписан от лицата в обединението с посочен представляващият обединението, с който ще се провежда кореспонденцията, ще подписва всички документи и получава всички плащания по изпълнението на договора. Упълномощаването да се представлява обединението може да се осъществи и чрез изрично нотариално заверено пълномощно издадено от участниците в обединението.2.Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето,от което е предложението,ако това не е законния представител на участника. 3. Административни данни за участника. Декларация от участника, че е запознат с всички обстоятелства, свързани с провеждането и изпълнението на обществената поръчка. 4. Декларация за отсъствието на обстоятелства по чл. 47, ал. 1, т. 1 и ал. 5, т. 1 от ЗОП - подава се от всяко от лицата по чл. 47, ал. 4 от ЗОП. 5. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 2 и 3, ал. 2, т. 3 и ал. 5, т. 2 от ЗОП, когато участникът е ЮЛ, е достатъчно подаване на декларация от едно от лицата, които могат самостоятелно да го представляват. Ако участника е обединение декларациите за отсъствие на обстоятелства по чл. 47 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ, включено в обединението. 6. Декларация относно ползването на подизпълнители. Ако участника предвижда използването на подизпълнители се посочват задължително подизпълнителите, дела на тяхното участие (% от общата стойност) и вида на работите, които ще бъдат изпълнени от тях. Документите по чл. 56, ал. 1, т. 1, 4, 5 и 6 от ЗОП се представят за всеки от подизпълнителите, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. 7. При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива. 8. Срок на валидност на оферта. 9. Декларация за приемане условията на проекто-договора. 10. Документ за внесена гаранция за участие. 11. Документи за икономически и технически възможности съгл. III.2.2) и III.2.3) от обявлението. 12. Оторизационно писмо или др. аналогичен документ на името на участника издадено: А/ от производителят на мед. изделие по смисъла на ЗМИ или Б/ от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, валидно за срока за изпълнение на поръчката, от което да е видно, че участникът е упълномощен да продава/дистрибутира/ (или да участва в процедури за възлагане на обществени поръчки и да сключва договори за доставка) изделията на производителя - копие на оригинала заверено от участника и официален превод на български език. Представя се документ за писмено упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на мед. изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП - копие на оригинала заверено от участника и официален превод. Представя се декларация от участника, че оторизациите се отнасят за мед. изделия включени в позицията и че ще бъдат осигурени необходимите количества и вид тестове, ако бъде определен за изпълнител. 13. Списък по чл. 56, ал. 1, т. 14 от ЗОП. Плик № 2 - Предложение за изпълнение на поръчката с приложени инструкции за употреба за за всяка обособ. позиция, вкл. в обема на позициите и/или др. документи, съгл. чл. 33, ал. 3 от ЗОП. Декларация със срок за изпълнение. Проекто договор. Плик № 3 - Ценова оферта.
Покажи повече
Икономическо и финансово състояние:
1. Заверени от участника копия на баланс и отчет за приходите и разходите за последните три финансови години, изготвени в съответствие с изискванията на чл.3 4 от З-на за счетоводството. Когато е представен ЕИК и към датата на подаване на офертата финансовите документи са публикувани в партидата на участника и са видими чрез Търговския регистър, участника може да декларира /да се позове на тези обстоятелства вместо да представя исканите финансови документи. В случай, че участникът е физическо лице, същият представя официален документ, доказващ доходите му за последните три финансови години. Ако са копия се представят заверени с гриф "вярно с оригинала" и подпис на ФЛ.
Покажи повече
2. Информация за общия оборот и за оборота на стоките, които са предмет на поръчката, за последните три финансови години в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е учреден или е започнал дейността си. За тази поръчка, под "оборот реализиран от стоки, които са предмет на поръчката" възложителят има предвид специализирания оборот реализиран от участника от доставка на медицински изделия в зависимост от обособената позиция, за която участва в процедурата. Когато по обективни причини участникът не може да представи исканите от възложителя документи, той може да докаже икономическото и финансово състояние с всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Покажи повече
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1.Участникът следва да има минимален оборот реализиран общо (сумарно) от последните три финансови години от доставката на медицински изделия, които са предмет на поръчката (в зависимост от обособената позиция, за която участва). Забележка: Когато участникът е обединение, се приема сумарно реализирания оборот на всички лица, включени в обединението. Документите за доказване на икономическо и финансово състояние за изпълнение на поръчката се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
Покажи повече
Технически и професионални способности:
1. Списък на изпълнените през последните три финансови години договори с посочен предмет на договора, стойност, дати на започване и приключване и контрагенти /получатели, придружен от препоръки за добро изпълнение. Препоръките да кореспондират с посочените в списъка договори – да са датирани, с подпис, име и длъжност на лицето, което ги издава.
Покажи повече
2. Списък на техническите лица, включително и на тези които ще отговарят за контрола на качеството.
3. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия, Наредбите по чл. 18 от ЗМИ, Директива 98/79/ЕЕС, Директива 93/42/ЕЕС.
4. Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ” маркировка.
5. Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
6. Всички доставени медицински изделия за кръвовземане да бъдат предадени на крайния потребител със сертификати за качество на производствените партиди.
7. Всички доставени медицински изделия за кръвовземане да бъдат доставени на крайния потребител с указание за употреба на български език.
8. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.
Покажи повече
9. Производителите на всички предлагани медицински изделия трябва да притежават сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия (прилага се за обособената позиция, за която се изисква, съгласно приложение № 2 и № 2.1.)
Покажи повече
10. Производителите на всички предлагани медицински изделия трябва да притежават сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен (прилага се за обособената позиция, за която се изисква, съгласно приложение № 2 и № 2.1.)
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1. Общо от последните 3 фин. години участниците да имат минимум един изпълнен договор с предмет сходен с предмета на обособените позиции, които оферират. .
2. Участниците представят разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария или следва да са производители, установени на територията на България.
Покажи повече
3. Представят се задължително декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС , Директива 93/42/ЕЕС издадена от производителя и/или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС , Директива 93/42/ЕЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ (заверени от участника копия на оригинала и превод на български език) в зависимост от вида на мед. изделия – представят се за всички позиции, а когато в обема на обособената позиция има включени няколко подпозиции се представят за всяка от тях.
Покажи повече
4. Представят се задължително декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя и/или ЕС сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ (заверени от участника копия на оригинала и превод на български език) в зависимост от вида на мед.изделия – представят се за всички позиции, а когато в обема на обособената позиция има включени няколко подпозиции се представят за всяка от тях.
Покажи повече
5. Декларация от участника,че оферираните от него мед. изделия имат нанесена СЕ маркировка.
6. Декларация от участника, че ще доставя медицински изделия, които имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
7. Представят се Сертификати за качество издадени от производителя на оферираните мед. изделия и инструкции за употреба на български език (представят се за всички изделия включени в обема на обособената позиция) - копия на оригинала на производителя заверено от участника придружено с превод на български.
Покажи повече
8. Легенда на пиктограмите, ако такива са използвани върху етикетите и опаковките на медицинските изделия - копие на оригинала на производителя и превод на български език.
9. Декларация от участника, придружена с документ от ИАЛ, че за предлаганите от него мед. изделия за вземане, съхранение и диагностика на дарената кръв не са депозирани рекламации от потребители в ИАЛ през последните три години.
10. Участници които оферират ОП № 2 и 4 представят Декларация от производителя, че пластмасовите сакове за кръвовземане по позиции 2 и 4 имат срокна годност 3 години – копие на оригинала заверено от участника и превод на български.
11. Декларация от производителя, че саковете, съгласно Приложение № 2.1. отговарят на специфичните характеристики за съхранение– копие на оригинала заверено от участника и превод на български.
12. Представя се сертификат ЕN ISO 13485 или еквивалентен, издаден на името на производителя - копие на оригинала заверено от участника и превод на български.
13. Представя се сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия издаден на името на производителя - копие на оригинала заверено от участника и превод на български.
17. Оторизационно писмо или друг аналогичен документ на името на участника.
Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:
Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата, която е 1 % от прогнозната стойност на всяка обособена позиция (ОП). За отделните ОП гаранцията за участие без ДДС е както следва: ОП № 1 - 5 лв, ОП № 2 - 2 668 лв, ОП № 3 - 250 лв, ОП № 4 - 3 188 лв, ОП № 5 - 2 502 лв, ОП № 6 - 733 лв, ОП № 7 - 575 лв, ОП № 8 - 1 473 лв, ОП № 9 - 7 392 лв, ОП № 10 - 708 лв, ОП № 11 - 1 720 лв, ОП № 12 - 3 780 лв, ОП № 13 - 48 лв, ОП № 14 - 100 лв, ОП № 15 - 412 лв, ОП № 16 - 101 лв, ОП № 17- 535 лв, ОП № 18 - 135 лв, ОП № 19 - 73 лв. Гаранцията за участие се представя в една от формите: 1. Като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 180 календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език. 2. Като парична сума, преведена по банкова сметка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC: BNBGBGSD – платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал. В случай че участникът е превел парите по електронен път (електронно банкиране), той следва да завери съответния документ с подпис и печат. В гаранцията за участие следва да бъде посочен предметът на поръчката и обособената/ите позиция/и, за която/ито участникът кандидатства. При представяне на банкова гаранция за участие, изрично да се посочат условията и реда за задържане и/или усвояване на гаранцията при поискване от Възложителя. Възложителят има право да задържи гаранцията за участие до решаване на спора, когато кандидатът или участникът в процедура за възлагане на обществена поръчка обжалва решението, с което се обявяват резултатите от предварителния подбор, или решението за определяне на изпълнител. Възложителят има право да усвои гаранцията за участие независимо от нейната форма, когато кандидат или участник оттегли заявлението си след изтичането на срока за получаване на заявления или оттегли офертата си след изтичането на срока за получаване на офертите; Възложителят има право да усвои гаранцията за участие независимо от нейната форма, когато кандидат или участник е определен за изпълнител, но не изпълни задължението си да сключи договор за обществената поръчка. Гаранциите за участие на отстранените участници се освобождават от възложителя в срок 5 работни дни след изтичане на срока за обжалване на решението на възложителя за определяне на изпълнител. Гаранциите за участие на класираните на първо и второ място участници се освобождават след сключване на договора за обществената поръчка, а на останалите класирани участници - в срок 5 работни дни след изтичане на срока за обжалване на решението на възложителя за определяне на изпълнител. При прекратяване на процедурата за възлагане на общ. поръчка гаранциите на всички участници се освобождават в срок 5 работни дни след изтичане на срока за обжалване на решението за прекратяване. Втория вид гаранция, която Възложителят изисква е гаранцията за изпълнение (ГИ). ГИ на договора се представя от участника определен за изпълнител на поръчката. За тази поръчка ГИ е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС и се внася от определеният за изпълнител преди подписване на договора. ГИ следва да бъде със срок на валидност 60 дни след изтичане срока на действие на договора. ГИ се представя в една от формите по избор на изпълнителя: 1. Като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ, със срок на валидност 60 дни, считано от изтичане срока на действие на договора. 2. Като парична сума, преведена по банк. с-ка на НЦТХ – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC: BNBGBGSD – плат. нареждане за бюджетен превод в оригинал. В банковите ГИ изрично да се посочат условията и реда за частич. или пълно усвовяване на ГИ при поискване от Възложителя поради недобросъвестно изпълнение на опр. клаузи от договора.
Покажи повече
Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:
Заплащането на стоките по договорите за възлагане на обществена поръчка се извършва в български лева, по банков път,по посочената от изпълнителите банкова сметка. Плащането се извършва, както следва: 1. След извършване на доставката по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на изпълнителя. При условия на отложено плащане до 60 календарни дни след представяне на доставната фактура-оригинал съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 2 броя заверени копия,придружена с приемо-предавателни протоколи за извършената доставка по образец на НЦТХ; обобщен опис на протоколите; писмени заявки – разпределения, изготвени от Национален център по трансфузионна хематология; при доставка стоките се придружават с партиден сертификат от производителя за всяка доставена партида, декларация за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС, Директива 93/42/ЕЕС издадена от производителя или неговия упълномощен представител и/или СЕ сертификат да съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС, Директива 93/42/ЕЕС. В партидния сертификат или друг официален документ от производителя следва да са отбелязани датата на производство и срока на годност на партидата. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към Министъра на здравеопазването, лечебно заведение по чл. 5, ал. 1 от ЗЛЗ и разплащанията се извършват през СЕБРА. Посоченият срок до 60 дни за плащане е на основание чл. 3, ал. 5 от Закона за лечебните заведения.
Покажи повече
Други особени условия:
Изпълнението на поръчката засяга и други особени условия, които са изрично и изчерпателно изброени в документацията към откритата процедура и същите могат да бъдат намерени на официалния сайт на НЦТХ: www.ncth.bg в раздел „Обществени поръчки” с адрес на Профил на купувача: http://ncth.bg/procurements/proceduri
Покажи повече

Процедура
Срок на валидност на офертата: 120 дни
Дата на отваряне на офертите: 2014-04-17 📅
Място на отваряне: в библиотеката на НЦТХ – ул. „Братя Миладинови” № 112, 2-ри ет.
Място: в библиотеката на НЦТХ – ул. „Братя Миладинови” № 112, 2-ри ет.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:
Законните представители на участниците или изрично писмено упълномощени от тях лица, представители на неправителствени организации, ЮЛ с нестопанска цел и на медии. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица - неправителствени организации, представители на медиите се легитимират и представят документ, доказващ коя неправителствена организация или медия представляват. Присъстващите попълват името, длъжността си и името на участника,който представляват в процедурата в предварително подготвен за целта формуляр.
Покажи повече
Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: Национален център по трансфузионна хематология
д-р Маргарита Велкова - директор
Адрес на профила на купувача: http://www.ncth.bg/procurements/proceduri 🌏
Звено за контакт: д-р Маргарита Вълкова Велкова - директор
URL за допълнителна информация: http://ncth.bg/procurements/proceduri 🌏
URL за документи: http://ncth.bg/procurements/proceduri 🌏
URL за участие: http://ncth.bg/procurements/proceduri 🌏
URL за документи: http://www.ncth.bg 🌏

Препратка
Дати
Дата на публикуване: 2013-03-06 📅
Идентификатори
Референтен номер, определен от възлагащия орган: 01016-2013-0004
Номер на известието в ОВ Д: 2013/S 46-073904

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
съгласно чл. 120, ал. 5 от ЗОП жалба може се подава в 10-дневен срок от: 1. Изтичането на срока по чл. 27а, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна; 2. Публикуването на решението за откриване на процедура по чл. 76, ал. 3 или чл. 86, ал. 3, или на договаряне без обявление; 3. Получаване на решението по чл. 79, ал. 12, чл. 3 г., ал. 11, чл. 83ж, ал. 1, чл. 88, ал. 11, чл. 93ж, ал. 4, чл. 106, ал. 4 и чл. 119м, ал. 2; т. 4. Получаване на решението за избор на изпълнител или за прекратяване на процедурата; 5. Публикуване на обявлението за доброволна прозрачност в Регистъра на обществените поръчки или в "Официален вестник" на Европейския съюз. ал. 6) Срокът за обжалване на решението по ал. 5, т. 1 тече от получаването на документацията, ако са изпълнени едновременно следните условия: 1. Жалбата е срещу изисквания, които не са посочени в обявлението; 2. Документацията не е публикувана едновременно с обявлението; 3. Документацията е получена след срока по чл. 27а, ал. 3.
Покажи повече
Повтаряща се обществена поръчка
01.2015г.
Източник: OJS 2014/S 049-081203 (2014-03-07)
Обявление за възлагане на поръчка (2014-08-11)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 2 746 536 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2014-08-11 📅
Дата на публикуване: 2014-08-14 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2014/S 155-278447
Препратка към обявление: 2014/S 49-081203
Брой на ОВ-S: 155
Допълнителна информация
Финансовото изпълнение на договорите и доставките на медицинските изделия за вземане, съхраняване и преработка на кръв и кръвни съставки е със срок на изпълнение до 31.12.2014 г. Количествата посочени в договорите (и съответно крайните стойности) са планирани в съответствие с реалните нужди на ЦТХ в страната и на МБАЛ, в чиято структура има ОТХ за период от 1 година, считано от датата на сключване на договор. Договорените количества и крайни стойности са „до“ и Възложителят не се задължава да ги изпълни в пълен обем и стойности. Същите са формирани на база прогнозен брой дарители и изследвания и реалното им изпълнение е в зависимост от дейността и финансовите възможности на възложителя.
Покажи повече

Обект
Обхват на обществената поръчка
Референтен номер: 01016-2014-0004
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на „Периодични доставки на медицински изделия, за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2014 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология ( пластмасови сакове за вземане и преливане на кръв, епруветки, микрокювети, алуминиеви клипси) по обособени позиции“ са НЦТХ — гр. София и четирите ЦТХ в страната.
Покажи повече
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — франко склад на НЦТХ;
За РЦТХ — гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б;
За РЦТХ — гр. Стара Загора — място на доставка е гр. Стара Загора, ул . „Генерал Столетов“ № 2;
За РЦТХ — гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36;
За РЦТХ — гр. Варна — място на доставка е гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2014-07-15 📅
Име: „Булмар МЛ“ ООД с ЕИК 131148628; ЕИ № ДДС: BG131148628
Пощенски адрес: ж.к. „Манастирски ливади“, ул. „Пирин“ № 32
Пощенски град: София
Пощенски код: 1618
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: office@bulmarml.bg 📧

2️⃣

3️⃣
Име: „Пи Кей Сайънтифик“ ЕООД с ЕИК 200638154; ЕИ № ДДС: BG 200638154
Пощенски адрес: бул. „Ломско шосе“ № 228 А, ет. 3
Пощенски код: 1231
Електронна поща: pk_scientific@abv.bg 📧

4️⃣

5️⃣

6️⃣

7️⃣
Име: „Антисел България“ ООД с ЕИК 121152973; ЕИ № ДДС: BG 121152973
Пощенски адрес: ул. „Индустриална“ № 11, ет. 8
Пощенски код: 1202
Електронна поща: ssapunarova@antisel.gr 📧

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣
Пощенски адрес: бул. „Ломско шосе“ № 228 А; ет. 3

1️⃣1️⃣
Име: „ЛК Сърджикъл“ ООД с ЕИК 121525671; ЕИ № ДДС: BG 121525671
Пощенски адрес: община Красно село, кв. „Борово“, ул. „Ген. Стефан Тошев“ № 8А, ет. 2, ап. 3
Пощенски код: 1680
Електронна поща: lksurgical@lks-bg.com 📧

1️⃣2️⃣

1️⃣3️⃣
Име: „Диамед“ ООД с ЕИК 121062052; ЕИ № ДДС: BG 121062052
Пощенски адрес: Седалище и адрес на управление: гр. София п.к. 1113; Район „Изгрев“; ул. „Жолио Кюри“ № 48 и адрес за кореспонденция: гр. София 1407; ул. „Христо Ценов“ № 4
Пощенски код: 1113
Електронна поща: office@diamed.bg 📧

1️⃣4️⃣

1️⃣5️⃣

1️⃣6️⃣

1️⃣7️⃣
Име: „Епсилон Медикал България“ EООД с ЕИК 131346819 с ЕИН по ДДС: BG 131346819
Пощенски адрес: район „Оборище“, бул. „Княз Александър Дондуков“ № 5, вход 3; ап. 3
Пощенски код: 1000
Електронна поща: sales@eemb.bg 📧
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
2
3
6

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Маргарита Вълкова Велкова — Директор на НЦТХ
URL за документи: http://www.ncth.bg//proceduri 🌏
Източник: OJS 2014/S 155-278447 (2014-08-11)
Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕
Свързани търсения 🔍
Регион:
България  Югозападна и Южна централна България Югозападен София (столица)
Доставчици:
„Антисел България“ ООД с ЕИК 121152973;... „Булмар МЛ“ ООД с ЕИК 131148628; ЕИ №... „Диамед“ ООД с ЕИК 121062052; ЕИ № ДДС:... „Епсилон Медикал България“ EООД с ЕИК... „ЛК Сърджикъл“ ООД с ЕИК 121525671; ЕИ №... „Пи Кей Сайънтифик“ ЕООД с ЕИК 200638154;...
Продукти/услуги:
Медицинско оборудване, фармацевтични... Медицинско оборудване Медицински консумативи Медицински консумативи, с изключение на... Контейнер и банки тип торбичка, дренаж и комплекти Банки тип торбичка Банки тип торбичка за кръв Различни медицински уреди и изделия Медицинска мебел Епруветки