„Доставка на диагностикуми и консумативи за СПИН, вирусни хепатити В и С, сифилис и други сексуално предавани инфекции по Националната програма за превенция и контрол на ХИВ и сексуално предавани инфекции в Република България 2008—2015 г. за нуждите на страната през 2015 г.“, включваща 48 самостоятелно обособени позиции“

Министерство на здравеопазването

Предмет на възлагане на настоящата обществена поръчка е: „Доставка на диагностикуми и консумативи за СПИН, вирусни хепатити В и С, сифилис и други сексуално предавани инфекции по Националната програма за превенция и контрол на ХИВ и сексуално предавани инфекции в Република България 2008—2015 г. за нуждите на страната през 2015 г.“, включваща 48 самостоятелно обособени позиции“, при технически спецификации и количества определени в документацията за участие.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2015-05-12. Обществената поръчка беше публикувана на 2015-03-27.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Министерство на здравеопазването

Какво?

• Фармацевтични продукти › Разни медикаменти

Къде?

• България

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2015-03-27	Обявление за поръчка
2015-09-25	Обявление за възлагане на поръчка
2015-09-28	Обявление за възлагане на поръчка
2015-10-09	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2015-03-27)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Разни медикаменти
Количество или обем:

Обща стойност на поръчката: 58 800 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Разни медикаменти 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган
Име на възложителя: Министерство на здравеопазването
Пощенски адрес: пл. „Св. Неделя“ № 5
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.mh.government.bg/ 🌏
Електронна поща: rstavreva@mh.government.bg 📧
Телефон: +359 29301314 📞
Факс: +359 29301451 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2015-03-27 📅
Краен срок за подаване: 2015-05-12 📅
Дата на публикуване: 2015-04-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 064-112428
Препратка към обявление: 2014/S 45-074840
Брой на ОВ-S: 64
Допълнителна информация

1. Не може да участва във възлагането на обществената поръчка лице, съответно Възложителят ще отстрани от участие в процедурата всеки участник, при който е налице някое от следните обстоятелства: а) осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран за: — престъпление против финансовата, данъчната или осигурителната система, включително изпиране на пари, по чл. 253—260 от Наказателния кодекс; — подкуп по чл. 301—307 от Наказателния кодекс; — участие в организирана престъпна група по чл. 321 и 321а от Наказателния кодекс; — престъпление против собствеността по чл. 194—217 от Наказателния кодекс; — престъпление против стопанството по чл. 219—252 от Наказателния кодекс; б) обявен в несъстоятелност; в) е в производство по ликвидация или се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове; г) има задължения по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от ДОПК към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, освен ако е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията, или има задължения за данъци или вноски за социалното осигуряване съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен; д) е в открито производство по несъстоятелност, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, а в случай че участникът е чуждестранно лице — се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове, включително когато неговата дейност е под разпореждане на съда, или участникът е преустановил дейността си; е) е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 313 от Наказателния кодекс във връзка с провеждане на процедури за възлагане на обществени поръчки; ж) при които лицата, посочени в чл. 47, ал. 4 от ЗОП, са свързани лица по смисъла на § 1, т. 23а от допълнителните разпоредби на Закона за обществените поръчки с Възложителя или със служители, на ръководна длъжност в неговата организация; з) които са сключили договор с лице по чл. 21 или чл. 22 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси. (С оглед спазването на изискванията на Закона за обществените поръчки (чл. 47, ал. 9), при подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1 (без б. „е“), т. 2, 3 и 4, ал. 2, т. 1 и 5 и ал. 5, т. 1 и 2 от закона с една декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец). и) които са свързани лица с друг участник или кандидат в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП или са налице обстоятелствата по чл. 8, ал. 8, т. 2 ЗОП по отношение на настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка; (С оглед спазването на изискванията на Закона за обществените поръчки, при подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липса на свързаност с друг участник по чл. 55, ал. 7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл. 8, л. 8, т. 2 от ЗОП. С декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец). й) За който са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, участниците представят декларация по образец от настоящата документация. 2. Сроковете в настоящата процедура са намелени при спазване на чл. 64, ал. 3 от ЗОП.

Допълнителна информация

1. Не може да участва във възлагането на обществената поръчка лице, съответно Възложителят ще отстрани от участие в процедурата всеки участник, при който е налице някое от следните обстоятелства:

а) осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран за:

— престъпление против финансовата, данъчната или осигурителната система, включително изпиране на пари, по чл. 253—260 от Наказателния кодекс;

— подкуп по чл. 301—307 от Наказателния кодекс;

— участие в организирана престъпна група по чл. 321 и 321а от Наказателния кодекс;

— престъпление против собствеността по чл. 194—217 от Наказателния кодекс;

— престъпление против стопанството по чл. 219—252 от Наказателния кодекс;

б) обявен в несъстоятелност;

в) е в производство по ликвидация или се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове;

г) има задължения по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от ДОПК към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, освен ако е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията, или има задължения за данъци или вноски за социалното осигуряване съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен;

д) е в открито производство по несъстоятелност, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, а в случай че участникът е чуждестранно лице — се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове, включително когато неговата дейност е под разпореждане на съда, или участникът е преустановил дейността си;

е) е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 313 от Наказателния кодекс във връзка с провеждане на процедури за възлагане на обществени поръчки;

ж) при които лицата, посочени в чл. 47, ал. 4 от ЗОП, са свързани лица по смисъла на § 1, т. 23а от допълнителните разпоредби на Закона за обществените поръчки с Възложителя или със служители, на ръководна длъжност в неговата организация;

з) които са сключили договор с лице по чл. 21 или чл. 22 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси.

(С оглед спазването на изискванията на Закона за обществените поръчки (чл. 47, ал. 9), при подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1 (без б. „е“), т. 2, 3 и 4, ал. 2, т. 1 и 5 и ал. 5, т. 1 и 2 от закона с една декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец).

и) които са свързани лица с друг участник или кандидат в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП или са налице обстоятелствата по чл. 8, ал. 8, т. 2 ЗОП по отношение на настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка;

(С оглед спазването на изискванията на Закона за обществените поръчки, при подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липса на свързаност с друг участник по чл. 55, ал. 7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл. 8, л. 8, т. 2 от ЗОП. С декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец).

й) За който са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, участниците представят декларация по образец от настоящата документация.

2. Сроковете в настоящата процедура са намелени при спазване на чл. 64, ал. 3 от ЗОП.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Тестове за първична диагностика на СПИН ЕЛИЗА / HIV-1 + HIV-2 - Аг/Ат
Кратко описание: Тестове за първична диагностика на СПИН ЕЛИЗА / HIV-1 + HIV-2 - Аг/Ат.
Количество или обем: До 70 000.
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Тестове за експресна диагностика на HIV -1/HIV-2 Aт
Кратко описание: Тестове за експресна диагностика на HIV-1/HIV-2 Aт.
Количество или обем: До 60 000.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Тестове за първична диагностика на хепатит С — ЕЛИЗА Ат
Кратко описание: Тестове за първична диагностика на хепатит С — ЕЛИЗА Ат.
Количество или обем: До 28 000.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот
Кратко описание: Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот.
Количество или обем: До 72.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HCV
Кратко описание: Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HCV.
Количество или обем: До 144.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Консумативи за работа по позиция 5
Кратко описание: Консумативи за работа по позиция 5.
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Тестове за първична диагностика на хепатит В (HBsAg) — ЕЛИЗА
Кратко описание: Тестове за първична диагностика на хепатит В (HBsAg) — ЕЛИЗА.
Количество или обем: До 35 000.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Тестове за потвърдителна диагностика на HBsAg
Кратко описание: Тестове за потвърдителна диагностика на HBsAg.
Количество или обем: До 150.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HBV
Кратко описание: Тестове за количествено определяне на вирусен товар за HBV.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Консумативи за работа по позиция 9
Кратко описание: Консумативи за работа по позиция 9.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Токсоплазмоза IgM
Кратко описание: Токсоплазмоза IgM.
Количество или обем: До 288.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Токсоплазмоза IgG
Кратко описание: Токсоплазмоза IgG.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Токсоплазмоза IgA
Кратко описание: Токсоплазмоза IgA.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА)
Кратко описание: Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА).
Количество или обем: До 32 000.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на Сифилис ЕЛИЗА IgM / IgG
Кратко описание: Тестове за диагностика на Сифилис ЕЛИЗА IgM / IgG.
Количество или обем: До 30 000.
Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: Тестове за определяне на ДНК при гонококови и хламидийни полово предавани инфекции
Кратко описание:

Тестове за определяне на ДНК при гонококови и хламидийни полово предавани инфекции.

Количество или обем: До 96.
Номер на обособената позиция: 17
Наименование на обособената позиция: Хламидия трахоматис IgM по 96т
Кратко описание: Хламидия трахоматис IgM по 96т.
Количество или обем: До 2 400.
Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: Хламидия трахоматис IgA по 96т
Кратко описание: Хламидия трахоматис IgA по 96т.
Количество или обем: До 1 248.
Номер на обособената позиция: 19
Наименование на обособената позиция: Хламидия трахоматис IgG по 96т
Кратко описание: Хламидия трахоматис IgG по 96т.
Номер на обособената позиция: 20
Наименование на обособената позиция: Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на абсолютния брой на СD4 + CD3+ и СD8 + CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD4/CD8/CD3/CD45
Кратко описание:

Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на абсолютния брой на СD4 + CD3+ и СD8 + CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD4/CD8/CD3/CD45.

Количество или обем: До 2 800.
Номер на обособената позиция: 21
Наименование на обособената позиция: Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на абсолютния брой на СD4 + CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD4/CD3/CD45
Кратко описание:

Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на абсолютния брой на СD4 + CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD4/CD3/CD45.

Количество или обем: До 550.
Номер на обособената позиция: 22
Наименование на обособената позиция: Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на абсолютния брой на СD8 + CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD8/CD3/CD45
Кратко описание:

Тест за автоматично флоуцитометрично определяне на абсолютния брой на СD8 + CD3+ лимфоцити в една епруветка с цяла кръв по комбинацията от маркерите CD8/CD3/CD45.

Номер на обособената позиция: 23
Наименование на обособената позиция: Лизиращ и фиксиращ разтвор за проби от цяла кръв без промиване в милилитри;
Кратко описание: Лизиращ и фиксиращ разтвор за проби от цяла кръв без промиване в милилитри.
Количество или обем: До 1 000.
Номер на обособената позиция: 24
Наименование на обособената позиция: Епруветки за флоуцитометър 12 x 75 в милиметра
Кратко описание: Епруветки за флоуцитометър 12 x 75 в милиметра.
Количество или обем: До 9 000.
Номер на обособената позиция: 25
Наименование на обособената позиция: Работен разтвор за флоуцитометри в литри
Кратко описание: Работен разтвор за флоуцитометри в литри.
Количество или обем: До 560.
Номер на обособената позиция: 26
Наименование на обособената позиция: Почистващ разтвор за флоуцитометър, съдържащ натриев хипохлорит и натриева основа в литри
Кратко описание:

Почистващ разтвор за флоуцитометър, съдържащ натриев хипохлорит и натриева основа в литри.

Количество или обем: До 50.
Номер на обособената позиция: 27
Наименование на обособената позиция: Почистващ разтвор за флоуцитометър, съдържащ калиев хлорид, дибазичен калиев фосфат и натриев азид в литри
Кратко описание:

Почистващ разтвор за флоуцитометър, съдържащ калиев хлорид, дибазичен калиев фосфат и натриев азид в литри.

Количество или обем: До 10.
Номер на обособената позиция: 28
Наименование на обособената позиция: Разтвор за спиране на флоуцитометър в литри
Кратко описание: Разтвор за спиране на флоуцитометър в литри.
Количество или обем: До 90.
Номер на обособената позиция: 29
Наименование на обособената позиция: Стандарт за качествен контрол на измерването на нисък, среден и висок абсолютен брой клетки
Кратко описание:

Стандарт за качествен контрол на измерването на нисък, среден и висок абсолютен брой клетки.

Количество или обем: До 30.
Номер на обособената позиция: 30
Наименование на обособената позиция: Калибратор за автоматично калибриране на флоуцитометър — 7 флуоресценции
Кратко описание: Калибратор за автоматично калибриране на флоуцитометър — 7 флуоресценции.
Количество или обем: До 175.
Номер на обособената позиция: 31
Наименование на обособената позиция: Калибратор за автоматично калибриране на флоуцитометър — 3 флуоресценции
Кратко описание: Калибратор за автоматично калибриране на флоуцитометър — 3 флуоресценции.
Номер на обособената позиция: 32
Наименование на обособената позиция: Скриниращ амплификационен тест за установяване на HLA-B 5701 алел (при лечение с Абакавир)
Кратко описание:

Скриниращ амплификационен тест за установяване на HLA-B 5701 алел (при лечение с Абакавир).

Количество или обем: До 60.
Номер на обособената позиция: 33
Наименование на обособената позиция: Консумативи за работа по позиция 32
Кратко описание: Консумативи за работа по позиция 32.
Номер на обособената позиция: 34
Наименование на обособената позиция: Тестове за определяне на вирусен товар на HIV
Кратко описание: Тестове за определяне на вирусен товар на HIV.
Количество или обем: До 2 784.
Номер на обособената позиция: 35
Наименование на обособената позиция: Консумативи за работа по позиция 34
Кратко описание: Консумативи за работа по позиция 34.
Номер на обособената позиция: 36
Наименование на обособената позиция: Епруветки за замразяване с винт — 2 мл за работа по позиция 34
Кратко описание: Епруветки за замразяване с винт — 2 мл за работа по позиция 34.
Количество или обем: До 6 000.
Номер на обособената позиция: 37
Наименование на обособената позиция: Тестове за потвърдителна диагностика на ХИВ — Имуноблот
Кратко описание: Тестове за потвърдителна диагностика на ХИВ — Имуноблот.
Количество или обем: До 2 200.
Номер на обособената позиция: 38
Наименование на обособената позиция: Тестове за определяне на р-24 антиген — ЕЛИЗА
Кратко описание: Тестове за определяне на р-24 антиген — ЕЛИЗА.
Количество или обем: До 384.
Номер на обособената позиция: 39
Наименование на обособената позиция: Набор за потвърждение на положителни за р-24 Aг
Кратко описание: Набор за потвърждение на положителни за р-24 Aг.
Количество или обем: До 100.
Номер на обособената позиция: 40
Наименование на обособената позиция: Тестове за определяне на ранна ХИВ инфекция ЕЛИЗА
Кратко описание: Тестове за определяне на ранна ХИВ инфекция ЕЛИЗА.
Количество или обем: До 960.
Номер на обособената позиция: 41
Наименование на обособената позиция: Консумативи за работа по обособена позиция 40
Кратко описание: Консумативи за работа по обособена позиция 40.
Номер на обособената позиция: 42
Наименование на обособената позиция: Тестове за HIV генотипиране за определяне на резистентост към антиретрувирусни препарати
Кратко описание:

Тестове за HIV генотипиране за определяне на резистентост към антиретрувирусни препарати.

Номер на обособената позиция: 43
Наименование на обособената позиция: Консумативи и допълнителни реактиви по позиция 42
Кратко описание: Консумативи и допълнителни реактиви по позиция 42.
Номер на обособената позиция: 44
Наименование на обособената позиция: Обособена позиция № 44 — Епруветки за замразяване с винт — 2 мл за работа по позиция 42
Кратко описание:

Обособена позиция № 44 – Епруветки за замразяване с винт — 2 мл за работа по позиция 42.

Номер на обособената позиция: 45
Наименование на обособената позиция: Тестове за тропизъм чрез генотипиране при терапия с Маравирок
Кратко описание: Тестове за тропизъм чрез генотипиране при терапия с Маравирок.
Количество или обем: До 48.
Номер на обособената позиция: 46
Наименование на обособената позиция: Консумативи и допълнителни реактиви по позиция 45
Кратко описание: Консумативи и допълнителни реактиви по позиция 45.
Номер на обособената позиция: 47
Наименование на обособената позиция: Тестове за генотипиране (установяване на резистентност към интегразни антиретровирусни препарати)
Кратко описание:

Тестове за генотипиране (установяване на резистентност към интегразни антиретровирусни препарати).

Номер на обособената позиция: 48
Наименование на обособената позиция: Консумативи и допълнителни реактиви по позиция 47
Кратко описание: Консумативи и допълнителни реактиви по позиция 47.
Количество или обем:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Националните референтни лаборатории към Националния център по заразни и паразитни болести, Лечебни заведения, Регионалните здравни инспекции и Центрове за кожно-венерически заболявания на терията на РБ.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Списък на документите и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника.

2. Представяне на участника — по образец, в което задължително трябва да се съдържа единен идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър, Булстат и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен и следва да бъде придружено с:

3.Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП, попълнена по Образец (оригинал).

4. Нотариално заверено пълномощно на лицето, упълномощено да представлява участника в процедурата (когато участникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгласно документите му за регистрация).

5. Копие на документ - договор или споразумение (в случай, че участникът е обединение, което не е юридическо лице), подписан от лицата, включени в обединението, в който се посочва представляващият Документът се представя в случай, че участникът е неперсонифицирано обединение. Същият следва да бъде копие и от него следва да бъде видно/видни лицето/лицата, които го представляват. В случай, че в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението – се представя и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият.

Чуждестранни обединения представят копие на документ за създаване на обединение.

6. Декларация за участието или неучастието на подизпълнители по чл. 56, ал. 1, т. 8 от Закона за обществените поръчки;

7. Декларация за съгласие за участие от подизпълнител.

8. Декларация за липса на свързаност с друг участник в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП, както и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП, попълнена по Образец (оригинал);

9. Декларация по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните деиствителни собственици, попълнена по Образец (оригинал).

10. Документ за внесена гаранция за участие – копие на вносната бележка или оригинал на банковата гаранция за участие.

11. Декларация за приемане на условията в проекта на договора (оригинал) по Образец.

Икономическо и финансово състояние: Няма.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Няма.
Технически и професионални способности:

1. Копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

2.Копие на валиден сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008, или еквивалентен с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която участника участва в процедурата издаден на името на участника.

3. Копие на валиден сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентни с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която е подадена офертата, издаден на името на производителя.

4. Декларация на производителя, че предлаганите медицински изделия ще притежават СЕ-mark.

5. Брошури, каталози и/или фотографски снимки на стоките, които ще се доставят, чиято автентичност Възложителят си запазва правото да проверява. Участниците в процедурата по обособена позиция 2 да предоставят мостра на предлагания диагностикум за оценка на съответствието.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.

2. Участниците в процедурата трябва да притежават сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентен с с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която се участва.

3. Производителите на медицинските изделия трябва да притежават сертификат ISO 13485:2003 за управление на качеството на медицински изделия, за които участват в процедурата или сертификат за управление на качеството ISO 9001:2008 с обхват съгласно предмета на обособената позиция, или еквивалентен сертификат с обхват съгласно предмета на обособената позиция.

4. Предлаганите медицински изделия трябва да притежават СЕ-mark.

5. Предложените диагностикуми, реактиви и консумативи трябва да отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в документацията.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие в процедурата е разпределена по обособени позиции, както следва:

Обособена позиция № 1 — 588 BGN;

Обособена позиция № 2 — 870 BGN;

Обособена позиция № 3 — 220 BGN;

Обособена позиция № 4 — 52 BGN;

Обособена позиция № 5 — 200 BGN;

Обособена позиция № 6 — 29 BGN;

Обособена позиция № 7 — 175 BGN;

Обособена позиция № 8 — 3 BGN;

Обособена позиция № 9 — 389 BGN;

Обособена позиция № 10 — 45 BGN;

Обособена позиция № 11 — 5 BGN;

Обособена позиция № 12 — 5 BGN;

Обособена позиция № 13 — 5 BGN;

Обособена позиция № 14 — 106 BGN;

Обособена позиция № 15 — 189 BGN;

Обособена позиция № 16 — 143 BGN;

Обособена позиция № 17 — 37 BGN;

Обособена позиция № 18 — 19 BGN;

Обособена позиция № 19 — 37 BGN;

Обособена позиция № 20 — 789 BGN;

Обособена позиция № 21 — 106 BGN;

Обособена позиция № 22 — 106 BGN;

Обособена позиция № 23 — 40 BGN;

Обособена позиция № 24 — 18 BGN;

Обособена позиция № 25 — 20;

Обособена позиция № 26 — 7;

Обособена позиция № 27 — 1;

Обособена позиция № 28 — 13 BGN;

Обособена позиция № 29 — 4 BGN;

Обособена позиция № 30 — 56 BGN;

Обособена позиция № 31 — 23 BGN;

Обособена позиция № 32 — 14 BGN;

Обособена позиция № 33 — 4 BGN;

Обособена позиция № 34 — 1 390 BGN;

Обособена позиция № 35 — 251 BGN;

Обособена позиция № 36 — 36 BGN;

Обособена позиция № 37 — 1 922 BGN;

Обособена позиция № 38 — 33 BGN;

Обособена позиция № 39 — 18 BGN;

Обособена позиция № 40 — 130 BGN;

Обособена позиция № 41 — 22 BGN;

Обособена позиция № 42 — 1 996 BGN;

Обособена позиция № 43 — 1 542 BGN;

Обособена позиция № 44 — 6 BGN;

Обособена позиция № 45 — 333 BGN;

Обособена позиция № 46 — 257 BGN;

Обособена позиция № 47 — 333 BGN;

Обособена позиция № 48 — 257 BGN.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % от стойността на договора за изпълнение на обществената поръчка, без ДДС.

Гаранциите се представят в една от формите, съгласно чл. 60 от Закона за обществените поръчки:

— оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на Министерство на здравеопазването. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението;

— парична сума, преведена по банкова сметка на Министерство на здравеопазването — БНБ Централно управление IBAN: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01, BIC код на БНБ — BNBG BGSD — платежно нареждане в оригинал или копие.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Заплащането на стоките по договора се извършва в български лева, по банкова сметка на изпълнителя, като стойността на всяка доставка се заплаща в срок до 30 календарни дни след представяне на следните документи:

— доставна фактура;

— приемателно-предавателни протоколи;

— опис на протоколите;

— сертификат за качество от производителя за всяка отделна партида;

— писмени заявки-разпределения.

Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката: Възложителя не поставя условие за създаване на юридическо лице.
Други особени условия:

Изисквания към медицинските изделия:

1. Предлаганите медицински изделия за диагностика трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ДВ, бр. 46/2007г.). Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти с изключение на тестовете по позиция 40 и 41, 45 и 46 47 и 48, които не са за ин-витро диагностични цели. Позиции от 24 до 28 са консумативи за работа с апаратите и не са за ин-витро диагностични цели.

2. Производителите на тестовете за СПИН, хепатит В, хепатит С, хламидия и токсоплазмоза следва да бъдат регистрирани от регулаторни институции в Европейския съюз, съгласно Директива 98/79/ЕС за ин- витро диагностичните медицински продукти.

Обстоятелствата по т. 1. и т. 2. се доказват с представяне на придружено с превод на български език и заверено от участника:

а) копие на Декларацията за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издадена от производителя;

б) копие на ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ.

Забележка: Тестовете по позиция 40 и 41, 45 и 46, 47 и 48 не са за ин-витро диагностични цели. Същите се използват за скрининг на ранна ХИВ инфекция и за тропизъм и установяване на резистентност. Позиции от 24 до 28 са консумативи за работа с апаратите и не се изисква Декларация за съответствие и ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС.

3. Производителите на тестове по позиция 14 и 15, позиция 20, 21, 22, 23, 29, 30 и 31, следва да представят Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издадена от производителя — заверено от участника копие.

4. Медицинските изделия, следва да са включени в списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и за определяне на стойността, до която те се заплащат;

Доказва се с декларация, с приложено извлечение от Списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат /Наредбата/, от което извлечение да е видна продажната цена по смисъла на § 1, т. 29а от ЗМИ, във връзка с § 1, т. 4 от Допълнителните разпоредби на Наредбата, от участника за всяка позиция, за която той кандидатства;

5. За медицивските изделия, следва да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години съгласно предоставена от ИАЛ информация;

Доказва се с официален документ, издаден от Изпълнителната Агенция по лекарствата от който да е видно, че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните две години

6.Медицинските изделия, следва да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните - членки на Европейския съюз;

Представя се декларация от участника, че медицинските изделия се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на Европейския съюз. В декларацията следва да се посочи конкретният обществен фонд на съответната държава.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 90 дни
Дата на отваряне на офертите: 2015-05-13 📅
Място на отваряне: Министерство на здравеопазването.
Място: Министерство на здравеопазването.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

На основание чл. 68, ал. 3 от ЗОП на отварянето на офертите могат да присъстват участниците, упълномощените им представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето.

Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000695317
Контакт
Звено за контакт: Дирекция „Обществени поръчки“
Румяна Ставрева
Адрес на профила на купувача: http://www.mh.government.bg/Articles.aspx?lang=bg-BG&pageid=432&home=true 🌏
URL за документи: http://www.mh.government.bg/Articles.aspx?lang=bg-BG&pageid=432&home=true&categoryid=1004&articleid=7669 🌏

Препратка
Дати
Крайна дата: 2015-12-31 📅
Дата на публикуване: 2014-03-05 📅
Идентификатори
Номер на известието в ОВ Д: 2014/S 45-074840
Допълнителна информация

а) осъден с влязла в сила присъда, освен ако е реабилитиран за:

— престъпление против финансовата, данъчната или осигурителната система, включително изпиране на пари, по чл. 253—260 от Наказателния кодекс;

— подкуп по чл. 301—307 от Наказателния кодекс;

— участие в организирана престъпна група по чл. 321 и 321а от Наказателния кодекс;

— престъпление против собствеността по чл. 194—217 от Наказателния кодекс;

— престъпление против стопанството по чл. 219—252 от Наказателния кодекс;

б) обявен в несъстоятелност;

в) е в производство по ликвидация или се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове;

г) има задължения по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от ДОПК към държавата и към община, установени с влязъл в сила акт на компетентен орган, освен ако е допуснато разсрочване или отсрочване на задълженията, или има задължения за данъци или вноски за социалното осигуряване съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен;

д) е в открито производство по несъстоятелност, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, а в случай че участникът е чуждестранно лице — се намира в подобна процедура съгласно националните закони и подзаконови актове, включително когато неговата дейност е под разпореждане на съда, или участникът е преустановил дейността си;

е) е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 313 от Наказателния кодекс във връзка с провеждане на процедури за възлагане на обществени поръчки;

ж) при които лицата, посочени в чл. 47, ал. 4 от ЗОП, са свързани лица по смисъла на § 1, т. 23а от допълнителните разпоредби на Закона за обществените поръчки с Възложителя или със служители, на ръководна длъжност в неговата организация;

з) които са сключили договор с лице по чл. 21 или чл. 22 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси.

(С оглед спазването на изискванията на Закона за обществените поръчки (чл. 47, ал. 9), при подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1 (без б. „е“), т. 2, 3 и 4, ал. 2, т. 1 и 5 и ал. 5, т. 1 и 2 от закона с една декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец).

и) които са свързани лица с друг участник или кандидат в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП или са налице обстоятелствата по чл. 8, ал. 8, т. 2 ЗОП по отношение на настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка;

(С оглед спазването на изискванията на Закона за обществените поръчки, при подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липса на свързаност с друг участник по чл. 55, ал. 7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл. 8, л. 8, т. 2 от ЗОП. С декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец).

й) За който са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, участниците представят декларация по образец от настоящата документация.

2. Сроковете в настоящата процедура са намелени при спазване на чл. 64, ал. 3 от ЗОП.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 120, ал. 5, т. 1 от ЗОП.
Източник: OJS 2015/S 064-112428 (2015-03-27)

Обявление за възлагане на поръчка (2015-09-25)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 17 670 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: пл. „Света Неделя“ № 5
Контакт
Интернет адрес: http://www.mh.government.bg/bg 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2015-09-25 📅
Дата на публикуване: 2015-09-30 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 189-342648
Препратка към обявление: 2015/S 64-112428
Брой на ОВ-S: 189

Обект
Обхват на обществената поръчка
Референтен номер: 00080-2015-0012

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2015-08-14 📅
Име: „Арко Компани“ ЕООД, ЕИК 121323463
Пощенски адрес: ж. к. „Овча Купел“, бл. 408
Пощенски град: София
Пощенски код: 1632
Държава: България 🇧🇬
Информация за търгове
Брой получени оферти: 4

Възлагащ орган
Контакт
URL за документи: http://www.mh.government.bg/bg/profil-na-kupuvacha/protseduri-po-zop/protseduri-po-reda-na-zop/dostavka-diagnostikumi-i-konsumativi-30-03-2015/ 🌏
Източник: OJS 2015/S 189-342648 (2015-09-25)

Обявление за възлагане на поръчка (2015-09-28)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 1 081 818,4 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2015-09-28 📅
Дата на публикуване: 2015-10-02 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 191-345411
Брой на ОВ-S: 191

Възлагане на договор

1️⃣
Име: „Диамед“ ООД, ЕИК 121062052
Пощенски адрес: СО — р-н „Изгрев“, „Жолио Кюри“ № 48
Пощенски код: 1113

2️⃣
Име: „Eлта 90М“ ООД, ЕИК 130469816
Пощенски адрес: СО — р-н „Оборище“, ул. „Дунав“ № 19, вх. А, ет. 1, ап. 2
Пощенски код: 1000

3️⃣
Име: „Антисел България“ ООД, ЕИК 121152973
Пощенски адрес: СО — р-н „Сердика“; ул. „Индустриална“ № 11, Бизнес сити Василев Плаза, ет. 8
Пощенски код: 1202
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1
6
Източник: OJS 2015/S 191-345411 (2015-09-28)

Обявление за възлагане на поръчка (2015-10-09)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 12 096 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2015-10-09 📅
Дата на публикуване: 2015-10-14 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 199-361142
Брой на ОВ-S: 199

Възлагане на договор
Име: „Лаб Диагностика“ ООД, ЕИК 831308324
Пощенски адрес: СО, р-н „Красно село“, ж. к. „Лагера“, бл. 39, ет. 1, ап. 1
Пощенски код: 1612
Информация за търгове
Брой получени оферти: 3
Източник: OJS 2015/S 199-361142 (2015-10-09)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (>20)