„Доставка на лекарствени продукти за диализно лечение за нуждите на „МБАЛ — Бургас“ АД, гр. Бургас по обособени позици, посочени в конкурсната документация“

„Многопрофилна болница за активно лечение — Бургас“ АД

1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23. ал. 1 на ЗЛПХМ) и сертификат за освобождаване на всяка партида, издаден от квалифицирано лице по ЗЛПХМ, удостоверяващ че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година/години за които се провежда обществената поръчка, участникът декларира, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствения продукт са налични за срока на действие на договора.
2. Да бъдат с утвърдена цена, съгласно чл. 261a, ал. 1 на ЗЛПХМ.
3. Всички предложени лекарствени продукти да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) — Приложение 2, актуален към датата на подаване на офертата.
4. Да са в срок на годност, като остатъчния срок на годност следва да се съгласува с Възложителя преди всяка доставка.
5. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава шеста „Опаковки и листовки на лекарствени продукти“ от ЗЛПХМ.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2015-02-26. Обществената поръчка беше публикувана на 2015-01-12.

Кой?

• „Многопрофилна болница за активно лечение — Бургас“ АД

Какво?

Къде?

• Югоизточен › Бургас

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2015-01-12	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2015-01-12)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Разтвори за диализа
Количество или обем: Съгласно техническа спецификация.2 501 824,91
Обща стойност на поръчката: 93 963,33 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Разтвори за диализа 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Многопрофилна болница за активно лечение — Бургас“ АД
Пощенски адрес: бул. „Стефан Стамболов“ № 73
Пощенски код: 8000
Пощенски град: Бургас
Контакт
Електронна поща: mbalburgas@abv.bg 📧
Телефон: +359 879358008 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2015-01-12 📅
Краен срок за подаване: 2015-02-26 📅
Дата на публикуване: 2015-01-16 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 011-014256
Брой на ОВ-S: 11
Допълнителна информация

Сроковете по настоящата процедура са съкратени на основание чл. 64, ал. 3 от ЗОП, поради факта на изпращане на обявлението по електронен път, както и предоставяне на пълен достъп до документацията по електронен път, считано от датата на публикуване на обявлението. Същата може на бъде намерена на електронен адрес: http://www.mbalburgas.com/bg/news/index/58/

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

2. Да бъдат с утвърдена цена, съгласно чл. 261a, ал. 1 на ЗЛПХМ.

3. Всички предложени лекарствени продукти да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС) — Приложение 2, актуален към датата на подаване на офертата.

4. Да са в срок на годност, като остатъчния срок на годност следва да се съгласува с Възложителя преди всяка доставка.

5. Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава шеста „Опаковки и листовки на лекарствени продукти“ от ЗЛПХМ.

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Heparin
Кратко описание: Sol. Inj., с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.
Количество или обем: 35 000 брой DDD/Терапевтичен курс.
Продължителност: 12 месеца
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Saccharated Iron Oxid
Кратко описание:

Solution for injection, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.

Количество или обем: 10 000 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Iron (III) — hydroxide dextran complex
Количество или обем: 5 000 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Epoetin alfa
Кратко описание:

Sol. Inj. in pre-filled syr., с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.

Количество или обем: 58 800 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Epoetin beta
Кратко описание:

Solution for injection, pre-filled syringe, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.

Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Epoetin theta
Кратко описание:

Solution for injection, pre-filled syringe with safety device, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.

Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Epoetin zeta
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Darbepoetin alfa
Количество или обем: 6 000 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Количество или обем: 7 500 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Anhydrous glucose, Sodium Chloride, Sodium Lactate, Calcium Chloride, Magnesium Chloride
Кратко описание:

Solution for peritoneal dialysis, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.

Количество или обем: 47 500 000 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Icodextrin, Sodium chloride, Calcium chloride, Magnesium chloride, Sodium lactate solution
Количество или обем: 6 000 000 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Cinacalcet
Кратко описание: Tablets, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.
Количество или обем: 2 800 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Paricalcitol
Кратко описание: Capsules soft, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.
Количество или обем: 4 200 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Sevelamer
Кратко описание:

Film-coated tablets, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.

Количество или обем: 4 500 брой DDD/Терапевтичен курс.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Calcitriol
Кратко описание: Capsules, soft, с количество активно вещество, съгласно Техническа спецификация.
Количество или обем: 6 750 брой DDD/Терапевтичен курс.
Съгласно техническа спецификация.
Срок за последващите поръчки: 12 месеца
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Болнична аптека на „Мбал — Бургас“ АД.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1. Документи относно търговско правния статут на участника:

1.1. ЕИК, а когато участникът е физическо лице — документ за самоличност.

При участници обединения се представя копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият;

1.2. Копия на документи за регистрация по реда на Закона за данък върху добавената стойност — заверени от участника с подпис и печат;

2. Декларация за липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 9 от ЗОП, — попълва се Образец № 5, за липса на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, ал. 2, т. 1, 4 и 5 и ал. 5 от ЗОП. За подизпълнителите се прилагат само изискванията по ал. 1 и 5;

3. Копие на валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено по реда на ЗЛПХМ или разрешение за производство/внос в случаите по чл. 196 от ЗЛПХМ;

4. Заверено от участника копие от валидно разрешение за употреба в страната на съответния лекарствен продукт. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година, за която се провежда обществената поръчка (2015 г.—2017 г.), участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични, за срока на действие на договора;

5. Декларация за запознаване с документацията — Образец № 3;

6. Декларация, че участникът ще спазва всички условия необходими за изпълнение на поръчката — Образец № 4;

7. Декларация за участие по обособени позиции — Образец № 12;

8. Декларация за наличие/липса на подизпълнители — Образец № 7;

Забележка: Когато офертата предвижда участие на подизпълнители, в нея се посочват:

• имената на подизпълнителите и

• процентът от общата стойност на поръчката или конкретната част от предмета на обществената поръчка и стойността й, която ще се изпълнява от подизпълнител;

10. Декларация за участие като подизпълнител- Образец № 8 (представя се при наличието на такива);

Забележка: Декларацията се попълва от всеки подизпълнител;

10. Декларация за приемане на условията в проекта на договор — Образец № 9;

11. Декларация по чл. 55, ал. 7 от ЗОП, и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП — Образец № 6;

12. Заявление за участие — Образец № 1;

13. Административни сведения — Образец № 2;

14. Документ за внесена гаранция за участие — оригинала на вносната бележка или оригинал на банковата гаранция за участие, придружена от съпроводително писмо, в което са посочени обособените позиции, за които е внесена гаранцията;

15.Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника.

Икономическо и финансово състояние: Не се предвиждат.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Не се предвиждат.
Технически и професионални способности:

а) Списък на договорите сключени през последните три години, считано от крайната дата на подаване на предложенията, с предмет извършване на доставки, сходни с предмета на поръчката, на територията на Република България, с посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за услугата или с представянето на заверени копия (извадки) от същите.

б) Доказателства за собствени, наети, на лизинг или предоставени от трети лица транспортни средства. Представят се талони на МПС и доказателства, че декларираните транспортни средства са на разположение на кандидата за срока на изпълнение на поръчката. а при условие на участие по обособени позиции № 10 и № 11, следва да се представят и декларации, относно обстоятелството, че транспортните средства разполагат с падащ борд и възможност за механизирано разтоварване на стоката.

в) Декларация, съдържаща списък на техническите лица (с посочване на имената и заеманата длъжност), които ще бъдат пряко ангажирани с изпълнението на обществената поръчка, както и списък на лицата (с посочване на имената и заеманата длъжност) отговарящи за контрола на качеството при изпълнение на доставките и декларация, че за срока на изпълнение на поръчката, ще поддържа същия брой лица.

г) Декларация за количества — Образец № 15.

д) Декларация за количества от притежател на разрешението за употреба – Образец № 16.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

— Да имат сключени минимум 5 (пет) договора за предходната година за доставка на лекарствени продукти в болнични заведения — доказва се с посочване на публичен регистър, в който се съдържа съответната информация или с представянето на заверени копия (извадки) от същите;

— Да имат възможност да извършват доставките за целия срок на действие на договора;

— Участникът да притежава собствени, наети, на лизинг или предоставени от трети лица транспортни средства, които да бъдат на негово разположение за целия срок на действие на договора, като при условия на участие за обособени позиции № 10 и № 11, автомобилите следва да са с падащ борд и възможност за автоматизирано разтоварване;

— Участникът може да представи и други документи, доказващи, техническите и професионалните му възможности, както и съответствието и качеството на предлаганите лекарствени продукти с изискванията и условията на възложителя.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Гаранцията за участие в процедурата е определена за всяка обособена позиция поотделно в следните размери:

№ на позиция Анатомо-терапевтичен код (АТС-код) Международно непатентно наименование (INN) Лекарствена форма Гаранция за участие в лв.

1 2 3 4 5

1 B01AB01 Heparin sol. Inj. — 90 BGN;

2 B03AC02 Saccharated Iron Oxid solution for injection — 100 BGN;

3 B03AC06 Iron (III) - hydroxide dextran complex solution for injection — 50 BGN;

4 B03XA01 Epoetin alfa sol. Inj. in pre-filled syr. — 430 BGN;

5 B03XA01 Epoetin beta solution for injection, pre-filled syringe — 430 BGN;

6 B03XA01 Epoetin theta solution for injection, pre-filled syringe with safety device — 430 BGN;

7 B03XA01 Epoetin zeta solution for injection, pre-filled syringe — 430 BGN;

8 B03XA02 Darbepoetin alfa solution for injection, pre-filled syringe — 60 BGN;

9 B03XA03 Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta solution for injection, pre-filled syringe — 80 BGN;

10 B05DA00 Anhydrous glucose, Sodium Chloride, Sodium Lactate, Calcium Chloride, Magnesium Chloride solution for peritoneal dialysis — 190 BGN;

11 B05DA00 Icodextrin, Sodium chloride, Calcium chloride, Magnesium chloride, Sodium lactate solution solution for peritoneal dialysis — 40 BGN;

12 H05BX01 Cinacalcet tablets — 50 BGN;

13 H05BX02 Paricalcitol capsules soft — 30 BGN;

14 V03AE02 Sevelamer film-coated tablets — 45 BGN;

15 А11СС04 Calcitriol capsules, soft — 5 BGN.

Към документа за внесена гаранция се прилага списък на обособените позиции, за които същата е представена.

Кандидатът или участникът избира сам формата на гаранцията за участие.

Когато участникът избере гаранцията за участие да бъде банкова гаранция, тогава това трябва да бъде безусловна и неотменима банкова гаранция със срок на валидност 180 календарни дни от датата на представяне на офертата. Гаранцията следва да бъде внесена по банкова сметка IBAN BG25SOMB91301010002901, BIC SOMBBGSF — „Общинска банка“ АД, гр. Бургас.

Кандидатът или участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, ако…

… не представи платежно нареждане или банкова гаранция.

… в представената банкова гаранция не е изрично посочено, че тя е безусловна и неотменима, че е в полза на Възложителя, че е със срок на валидност 180 календарни дни от датата на представяне на офертата, и че е за настоящата обществена поръчка.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 1 % от стойността на поръчката.

Гаранцията за изпълнение може да се внесе по банкова сметка „МБАЛ — Бургас“ АД: IBAN BG25SOMB91301010002901, BIC SOMBBGSF — „Общинска банка“ АД, гр. Бургас, или може да се представи под формата на банкова гаранция.

Съответният изпълнител избира сам формата на гаранцията за изпълнение.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Плащането се извършва отсрочено, чрез банков превод в левове, в срок от 60 дни след представяне на доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС, оригинал и едно заверено копие и складова разписка, изготвена от упълномощено от Възложителя лице, удостоверяваща заскладяването на стоките в болничната аптека и спазването на изискванията по изпълнението на доставката, определени в договора.

Дължимата сума ще се заплаща по банков път по сметката, посочена от Изпълнителя в офертата му.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 180 дни
Дата на отваряне на офертите: 2015-02-27 📅
Място на отваряне:

Аула на „МБАЛ — Бургас“ АД, адрес: гр. Бургас, бул. „Стефан Стамболов“, № 73, административен корпус, ет. 1.

Място: Аула на „МБАЛ — Бургас“ АД, адрес: гр. Бургас, бул. „Стефан Стамболов“, № 73, административен корпус, ет. 1.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 102274111
Контакт
Звено за контакт: Ирена Петкова
Адрес на профила на купувача: http://www.mbalburgas.com/bg/news/index/58/ 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 120 от ЗОП.
Източник: OJS 2015/S 011-014256 (2015-01-12)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (16)

Медикаментозни разтвори