"Периодични доставки на медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки по 53 обособени позиции за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната "
Предмет на поръчката е периодичната доставка на медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки по 53 обособени позиции за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната.Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Пластмасови сакове за вземане на кръв, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси,Тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи и D антиген, Тест-реагенти за фенотипизиране (Rh фенотип), Анти-глобулинови серуми, Микроплаки и Тест-реагенти за наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика. Количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението. За обособените позиции в обема на които има по-вече от една номенклатурна единица Възложителят изисква съвкупното изпълнение на всички номенклатурни единици. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) медицински изделия, вкл.ин-витро диагностични изделия по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ, Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30"а" от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, на приложимата за медицинските изделия Директива - Директива 93/42/ЕЕС или Директива 98/79/ЕЕС.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2015-06-26.
Обществената поръчка беше публикувана на 2015-05-15.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обявление за поръчка (2015-05-15) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Банки тип торбичка за кръв
Количество или обем:
Обществената поръчка се състои от 53 самостоятелно обособени позиции, в които са посочени медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната.Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Пластмасови сакове за вземане на кръв, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси,Тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи и D антиген, Тест-реагенти за фенотипизиране (Rh фенотип), Анти-глобулинови серуми, Микроплаки и Тест-реагенти за наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика. Вида и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението.4 624 667
Обществената поръчка се състои от 53 самостоятелно обособени позиции, в които са посочени медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната.Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Пластмасови сакове за вземане на кръв, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси,Тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи и D антиген, Тест-реагенти за фенотипизиране (Rh фенотип), Анти-глобулинови серуми, Микроплаки и Тест-реагенти за наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика. Вида и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението.4 624 667
Обща стойност на поръчката: 586 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Банки тип торбичка за кръв📦
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център за трансфузионна хематология (НЦТХ)
Пощенски адрес: Район „Сердика“; ул. „Братя Миладинови“ № 112
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg. 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg📧
Телефон: +359 29210417📞
Факс: +359 29210419 📠
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2015-05-15 📅
Краен срок за подаване: 2015-06-26 📅
Дата на публикуване: 2015-05-20 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 096-173599
Препратка към обявление: 2014/S 45-074858
Брой на ОВ-S: 96
Допълнителна информация
Не може да участва в процедурата и ще бъде отстранен участник,за който са налице обстоятелства по чл.47,ал.1,т.1 букви „а” до „д”, т. 2, 3 и 4, и ал. 5 от ЗОП. Срок на доставка – всяка доставка се извършва в срок до 30 календарни дни от получаване на заявка – разпределение от НЦТХ.При доставка, всички медицински изделия следва да бъдат придружени от сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида;Срокът на годност на всички медицински изделия към датата на доставката до НЦТХ и ЦТХ да не е по-малък от 70 % от обявения от производителя. В случай на доставка на мед.изделия и консумативи с по-кратък от договорения срок на годност,се дължи неустойка в размер както следва:69,99 % - 60 % срок на годност – неустойка 5 % върху стойността на доставката; 59,99 % - 50 % срок на годност – неустойка 10 % върху стойността на доставката; При остатъчен срок на годност 49,99 % - 40 % се дължи неустойка 15 % върху стойността на доставката. При остатъчен срок на годност под 40 % Възложителят връща изд. и не ги заплаща. Настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл.6,ал.1т.5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата, като я публикува своя профил на купувача,посочен в I.1)от настоящото обявление. На основание чл. 64,ал.3 от ЗОП възложителят съкращава минималният 52-дневен срок за подаване на оферти, чрез използване на предвидените в закона способи, в резултат на което срокът за подаване на оферти ще бъде 41 дни от денят, следващ датата на вписване на обявлението в Регистъра на обществените поръчки. Чрез профила си на купувача възложителят ще обяви дадените от него писмени разяснения по документацията за участие (ако има такива); датата, мястото и часа на отваряне на ценовите оферти (Плик № 3), както и на тегленето на жребий по чл. 71, ал. 5 от ЗОП (при възникване на основание за това). Разяснения по документацията могат да се искат до 10 дни преди изтичане на крайния срок за подаване на оферти.
Не може да участва в процедурата и ще бъде отстранен участник,за който са налице обстоятелства по чл.47,ал.1,т.1 букви „а” до „д”, т. 2, 3 и 4, и ал. 5 от ЗОП. Срок на доставка – всяка доставка се извършва в срок до 30 календарни дни от получаване на заявка – разпределение от НЦТХ.При доставка, всички медицински изделия следва да бъдат придружени от сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида;Срокът на годност на всички медицински изделия към датата на доставката до НЦТХ и ЦТХ да не е по-малък от 70 % от обявения от производителя. В случай на доставка на мед.изделия и консумативи с по-кратък от договорения срок на годност,се дължи неустойка в размер както следва:69,99 % - 60 % срок на годност – неустойка 5 % върху стойността на доставката; 59,99 % - 50 % срок на годност – неустойка 10 % върху стойността на доставката; При остатъчен срок на годност 49,99 % - 40 % се дължи неустойка 15 % върху стойността на доставката. При остатъчен срок на годност под 40 % Възложителят връща изд. и не ги заплаща. Настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл.6,ал.1т.5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата, като я публикува своя профил на купувача,посочен в I.1)от настоящото обявление. На основание чл. 64,ал.3 от ЗОП възложителят съкращава минималният 52-дневен срок за подаване на оферти, чрез използване на предвидените в закона способи, в резултат на което срокът за подаване на оферти ще бъде 41 дни от денят, следващ датата на вписване на обявлението в Регистъра на обществените поръчки. Чрез профила си на купувача възложителят ще обяви дадените от него писмени разяснения по документацията за участие (ако има такива); датата, мястото и часа на отваряне на ценовите оферти (Плик № 3), както и на тегленето на жребий по чл. 71, ал. 5 от ЗОП (при възникване на основание за това). Разяснения по документацията могат да се искат до 10 дни преди изтичане на крайния срок за подаване на оферти.
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Предмет на поръчката е периодичната доставка на медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки по 53 обособени позиции за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната.Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Пластмасови сакове за вземане на кръв, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси,Тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи и D антиген, Тест-реагенти за фенотипизиране (Rh фенотип), Анти-глобулинови серуми, Микроплаки и Тест-реагенти за наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика. Количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението. За обособените позиции в обема на които има по-вече от една номенклатурна единица Възложителят изисква съвкупното изпълнение на всички номенклатурни единици. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) медицински изделия, вкл.ин-витро диагностични изделия по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ, Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30"а" от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, на приложимата за медицинските изделия Директива - Директива 93/42/ЕЕС или Директива 98/79/ЕЕС.
Предмет на поръчката е периодичната доставка на медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки по 53 обособени позиции за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната.Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Пластмасови сакове за вземане на кръв, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси,Тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи и D антиген, Тест-реагенти за фенотипизиране (Rh фенотип), Анти-глобулинови серуми, Микроплаки и Тест-реагенти за наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика. Количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението. За обособените позиции в обема на които има по-вече от една номенклатурна единица Възложителят изисква съвкупното изпълнение на всички номенклатурни единици. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) медицински изделия, вкл.ин-витро диагностични изделия по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ, Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30"а" от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, на приложимата за медицинските изделия Директива - Директива 93/42/ЕЕС или Директива 98/79/ЕЕС.
Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Единични пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:
Единичните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500мл., да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Единичните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички оферирани пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.Пластмасовите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Върху етикета на пластмасовите сакове следва да се съдържа информация и данни посочени от производителя в съответствие с изискванията на чл.54 и 55 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ, включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на сака, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер.
Единичните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500мл., да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Единичните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички оферирани пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.Пластмасовите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Върху етикета на пластмасовите сакове следва да се съдържа информация и данни посочени от производителя в съответствие с изискванията на чл.54 и 55 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ, включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на сака, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер.
Количество или обем: Количество до 100 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:
Двойните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1, следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Двойните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Сателитния сак за отделената кръвна съставка да бъде с обем не по-малко от 300мл. Пластмасовите сакове за кръвовземане посочени в позиция № 2 да имат срок на годност 3 (три) години. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми,на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Етикета на производителя на основния сак от конфигурацията следва да съдържа информация и данни в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ, включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива за медицинските изделия 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Двойните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1, следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Двойните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Сателитния сак за отделената кръвна съставка да бъде с обем не по-малко от 300мл. Пластмасовите сакове за кръвовземане посочени в позиция № 2 да имат срок на годност 3 (три) години. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми,на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Етикета на производителя на основния сак от конфигурацията следва да съдържа информация и данни в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ, включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива за медицинските изделия 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 44 900 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:
Двойните пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл.Сателитните сакове за отделените кръвни съставки да бъдат с обем не по-малко от 300мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията, трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.чл. 54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие,наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Двойните пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл.Сателитните сакове за отделените кръвни съставки да бъдат с обем не по-малко от 300мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията, трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.чл. 54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие,наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 2000 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:
Тройните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка.Тройните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Пластмасовите сакове за кръвовземане посочени в позиция № 4 следва да имат срок на годност 3 (три) години. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл.Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ,включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (МDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Тройните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка.Тройните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Пластмасовите сакове за кръвовземане посочени в позиция № 4 следва да имат срок на годност 3 (три) години. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл.Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ,включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (МDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 38 730 броя.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:
Тройните пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+SAGM да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Саковете да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Тройните пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+SAGM да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Саковете да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително да са посочени датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 51 380 броя.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:
Четворните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Четворните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл.Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Четворните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Четворните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл.Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 11 530 броя.
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:
Четворните пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включит. за датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие,наименование,състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Четворните пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включит. за датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие,наименование,състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива MDD 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 5 580 броя.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове с вграден филтър за обезлевкоцитяване и добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:
Четворните пластмасови сакове с вграден филтър за обезлевкоцитяване и добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма. Саковете да са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване, който да осигурява остатъчен брой левкоцити по-малко от 1х10 (6). Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Сателитните сакове за съхранение на кръвни сьставки да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията да съдържа информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Четворните пластмасови сакове с вграден филтър за обезлевкоцитяване и добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма. Саковете да са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване, който да осигурява остатъчен брой левкоцити по-малко от 1х10 (6). Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Сателитните сакове за съхранение на кръвни сьставки да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията да съдържа информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 17 480 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове с 2 (два) вградени филтъра за обезлевкоцитяване и добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:
Четворните пластмасови сакове с 2 (два) вградени филтъра за обезлевкоцитяване и добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за получаване от една единица кръв на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма. Саковете да са снабдени с филтри за обезлевкоцитяване, които да отговарят на стандарта EN ISO 13485. Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в центровете по трансфузионна хематология в страната; Саковете да осигуряват брой на остатъчни левкоцити по-малко от1 х 10(6) за единица. Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове за съхранение на кръвни съставки да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Четворните пластмасови сакове с 2 (два) вградени филтъра за обезлевкоцитяване и добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за получаване от една единица кръв на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма. Саковете да са снабдени с филтри за обезлевкоцитяване, които да отговарят на стандарта EN ISO 13485. Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в центровете по трансфузионна хематология в страната; Саковете да осигуряват брой на остатъчни левкоцити по-малко от1 х 10(6) за единица. Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Сателитните сакове за съхранение на кръвни съставки да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 12 720 броя.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове с вграден филтър за обезлевкоцитяване за микропедиатричната практика CPD A1
Кратко описание:
Четворните пластмасови сакове с вграден филтър за обезлевкоцитяване за микропедиатричната практика CPDA1 следва да са предназначени за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитни концентрати и плазма за микропедиатричната практика. Саковете да са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване, който да отговаря на стандарта EN ISO 13485. Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Четворните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива(MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Четворните пластмасови сакове с вграден филтър за обезлевкоцитяване за микропедиатричната практика CPDA1 следва да са предназначени за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитни концентрати и плазма за микропедиатричната практика. Саковете да са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване, който да отговаря на стандарта EN ISO 13485. Саковете следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 – 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Четворните сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на основния сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикета на сака да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива(MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 2 200 броя.
Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл)
Кратко описание:
Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл) да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната – автоматизирана система за кръвовземане TRIMA ACCEL version 6; да позволяват получаването на три единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 17 G. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Етикетите от производителя на всеки сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и/или добавения разтвор (когато има такъв).Върху етикетите на всеки отделен сак да има баркод,който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер.Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива MDD 93/42 EEC.Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл) да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната – автоматизирана система за кръвовземане TRIMA ACCEL version 6; да позволяват получаването на три единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 17 G. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.Етикетите от производителя на всеки сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и/или добавения разтвор (когато има такъв).Върху етикетите на всеки отделен сак да има баркод,който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер.Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива MDD 93/42 EEC.Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 200 броя.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл)
Кратко описание:
Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл) да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната – система за кръвовземане тип "HAEMONETICS MCS+"; Да позволяват получаването на две единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 16 G. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Етикетите от производителя на всеки сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл. 54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и/или добавения разтвор (когато има такъв).Върху етикетите на всеки отделен сак да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл) да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната – система за кръвовземане тип "HAEMONETICS MCS+"; Да позволяват получаването на две единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 16 G. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Етикетите от производителя на всеки сак от конфигурацията трябва да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл. 54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и/или добавения разтвор (когато има такъв).Върху етикетите на всеки отделен сак да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 1 200 броя.
Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна плазмафереза и компенсаторни разтвори
Кратко описание:
Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна плазмафереза и компенсаторни разтвори следва да бъдат съвместими с наличната апаратура във всички центрове по трансфузионна хематология в страната - система за кръвовземане тип "HAEMONETICS MCS+"; компенсаторните разтвори да бъдат в обем най-малко от 250 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на всеки сак да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54 и 55 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор. Върху етикетите на всеки отделен сак да има баркод,който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна плазмафереза и компенсаторни разтвори следва да бъдат съвместими с наличната апаратура във всички центрове по трансфузионна хематология в страната - система за кръвовземане тип "HAEMONETICS MCS+"; компенсаторните разтвори да бъдат в обем най-малко от 250 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя на всеки сак да съдържат информация в съответствие с изискванията на чл.54 и 55 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2.ал.1 т.3 от ЗМИ, включително датата на изтичане на срока на годност на медицинското изделие, наименование, състав и обем на консервиращия разтвор. Върху етикетите на всеки отделен сак да има баркод,който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на Добрата производствена практика (GMP) и Директива (MDD) 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.
Количество или обем: Количество до 60 броя.
Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6-10 мл. и диаметър 10-15 мм
Кратко описание:
Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6-10 мл. и диаметър 10-15 мм. Оферираните вакуум епруветките да бъдат с антикоагулант К EDTA и с посочените технически параметри: обем от 6 до 10мл. и диаметър от 10 до 15мм.
Количество или обем: Количество до 366 800 броя.
Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 3-5 мл.
Кратко описание: Вакуум епруветки с калиево EDTA и с обем от 3 до 5 мл.
Количество или обем: Количество до147 000 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Оставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Оставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта
Кратко описание:
Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта - предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната - модел HemoCue Hb301.
Количество или обем: Количество до 105 000 броя.
Номер на обособената позиция: 17
Наименование на обособената позиция: Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата)
Кратко описание:
Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата). Предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната модел - HemoCue Plasma/Low HB Photometer.
Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата). Предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната модел - HemoCue Plasma/Low HB Photometer.
Количество или обем: Количество до 1000 броя.
Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: Алуминиеви клипси
Кратко описание:
Алуминиеви клипси за клампиране на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане.
Количество или обем: Количество до 164 000 броя.
Номер на обособената позиция: 19
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи чрез колоноаглутинационна техника
Кратко описание:
Тест реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи чрез колоноаглутинационна техника следва да бъдат с предварително накапани тест серуми. Да са съвместими с наличната в ЦТХ автоматизирана система за имунохематологична диагностика тип "Митис II"- Ortho Clinical Diagnostics и да бъдат от един производител. В обема на обособената позиция са включени 2 номенклатурни единици: № 19.1.Тест-реагенти за определяне на еритроцитни кръвни групи ABO и D чрез колонаглутинационна техника и № 19.2. Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
Тест реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи чрез колоноаглутинационна техника следва да бъдат с предварително накапани тест серуми. Да са съвместими с наличната в ЦТХ автоматизирана система за имунохематологична диагностика тип "Митис II"- Ortho Clinical Diagnostics и да бъдат от един производител. В обема на обособената позиция са включени 2 номенклатурни единици: № 19.1.Тест-реагенти за определяне на еритроцитни кръвни групи ABO и D чрез колонаглутинационна техника и № 19.2. Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени 2 номенклатурни единици:— № 19.1.Тест-реагенти за определяне на еритроцитни кръвни групи ABO и D чрез колонаглутинационна техника - количество до 300 броя.— № 19.2. Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника - количество до 300 бр.
В обема на обособената позиция са включени 2 номенклатурни единици:
— № 19.1.Тест-реагенти за определяне на еритроцитни кръвни групи ABO и D чрез колонаглутинационна техника - количество до 300 броя.
— № 19.2. Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи ABO чрез колонаглутинационна техника - количество до 300 бр.
Номер на обособената позиция: 20
Наименование на обособената позиция: Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 20 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици, както следва: № 20.1."Моноклонален анти-А реагент", № 20.2."Моноклонален анти-B реагент" и № 20.3."Моноклонален анти A+B реагент".Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 20 (№ 20.1; 20.2. и 20.3) трябва да бъдат от един производител. Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 20.1. и № 20.2. да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Всички тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 20 да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест - реагентите включени в обема на обособени позиции № 20 и № 21 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена група № 20.
В обема на обособена позиция № 20 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици, както следва: № 20.1."Моноклонален анти-А реагент", № 20.2."Моноклонален анти-B реагент" и № 20.3."Моноклонален анти A+B реагент".Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 20 (№ 20.1; 20.2. и 20.3) трябва да бъдат от един производител. Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 20.1. и № 20.2. да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Всички тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 20 да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест - реагентите включени в обема на обособени позиции № 20 и № 21 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена група № 20.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 20 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици и количествата за тях са както следва:— № 20.1."Моноклонален анти-А реагент" - количество до 6300 мл.— № 20.2."Моноклонален анти-B реагент" - количество до 6300 мл.— № 20.3."Моноклонален анти A+B реагент" - количество до 6300 мл.
В обема на обособена позиция № 20 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - I хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици и количествата за тях са както следва:
— № 20.1."Моноклонален анти-А реагент" - количество до 6300 мл.
— № 20.2."Моноклонален анти-B реагент" - количество до 6300 мл.
— № 20.3."Моноклонален анти A+B реагент" - количество до 6300 мл.
Номер на обособената позиция: 21
Наименование на обособената позиция: Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 21 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици:№ 21.1."Моноклонален анти-А реагент",№21.2."Моноклонален анти-B реагент" и № 21.3."Моноклонален анти A+B реагент". Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 21 (№21.1; №21.2 и № 21.3) трябва да бъдат от един производител. Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 21.1 и № 21.2 от обема на обособена позиция № 21 да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Всички тест реагенти посочени в обема на позиция № 21, да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест - реагентите включени в обема на обособени позиции № 21 и № 20 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена група № 21.
В обема на обособена позиция № 21 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици:№ 21.1."Моноклонален анти-А реагент",№21.2."Моноклонален анти-B реагент" и № 21.3."Моноклонален анти A+B реагент". Количествата тест реагенти от една хибридомна линия включени в обема на обособена позиция № 21 (№21.1; №21.2 и № 21.3) трябва да бъдат от един производител. Интензитетът на стандартното оцветяване на реагентите посочени в номенклатурни единици № 21.1 и № 21.2 от обема на обособена позиция № 21 да позволява спектрофотометричното отчитане на реакцията. Всички тест реагенти посочени в обема на позиция № 21, да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест - реагентите включени в обема на обособени позиции № 21 и № 20 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена група № 21.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 21 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици в количество,както следва:— № 21.1."Моноклонален анти-А реагент" - количество до 6300мл.— № 21.2."Моноклонален анти-B реагент" - количество до 6300мл.— № 21.3."Моноклонален анти A+B реагент" - количество до 6300мл.
В обема на обособена позиция № 21 "Моноклонални тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи - II хибридомна линия" са включени три номенклатурни единици в количество,както следва:
— № 21.1."Моноклонален анти-А реагент" - количество до 6300мл.
— № 21.2."Моноклонален анти-B реагент" - количество до 6300мл.
— № 21.3."Моноклонален анти A+B реагент" - количество до 6300мл.
Номер на обособената позиция: 22
Наименование на обособената позиция: Моноклонален анти-D реагент I хибридомна линия
Кратко описание:
Моноклонален анти-D реагент I хибридомна линия. Тест- реагентите следва да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло. Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 22 и № 23 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).
Моноклонален анти-D реагент I хибридомна линия. Тест- реагентите следва да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло. Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 22 и № 23 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).
Количество или обем: Моноклонален анти-D реагент I хибридомна линия - количество до 7000 мл.
Номер на обособената позиция: 23
Наименование на обособената позиция: Моноклонален анти-D реагент II хибридомна линия
Кратко описание:
Моноклонален анти-D реагент II хибридомна линия.Тест-реагентите да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 23 и № 22 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).
Моноклонален анти-D реагент II хибридомна линия.Тест-реагентите да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 23 и № 22 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).
Количество или обем: Моноклонален анти-D реагент II хибридомна линия - количество до 7000 мл.
Номер на обособената позиция: 24
Наименование на обособената позиция: Aнти-D за ИАГТ (Coombs test)
Кратко описание: Aнти-D за ИАГТ (Coombs test).
Количество или обем: Aнти-D за ИАГТ (Coombs test)-количество до 2900 мл.
Номер на обособената позиция: 25
Наименование на обособената позиция: Aнти-CDE реагент - I хибридомна линия
Кратко описание:
Aнти-CDE реагент - I хибридомна линия да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 25 и № 26 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).
Количество или обем: Aнти-CDE реагент - I хибридомна линия: количество до1660 мл.
Номер на обособената позиция: 26
Наименование на обособената позиция: Анти-CDE реагент II хибридомна линия
Кратко описание:
Анти-CDE реагент II хибридомна линия да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло. Тест-реагентите включени в обема на обособени позиции № 26 и № 25 задължително трябва да бъдат от различни източници (хибридомни линии).
Количество или обем: Анти -CDE реагент II хибридомна линия: количество до 1660 мл.
Номер на обособената позиция: 27
Наименование на обособената позиция: 96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба
Кратко описание:
96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба.Тест реагентите посочени в позиция № 27 да позволяват изследването на кръстосана кръвна група с тест еритроцити A1, A2, B и О и да са съвместими със софтуера на следната автоматизирана диагностична апаратура налична в Центровете за трансфузионна хематология (модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics; модел QAZAR IV на Hook & TUCKER Zenyx).
96 ямкови микроплаки с предварително накапани лиофилизирани антисеруми за определяне на кръвни групи ABO+D и кръстосана проба.Тест реагентите посочени в позиция № 27 да позволяват изследването на кръстосана кръвна група с тест еритроцити A1, A2, B и О и да са съвместими със софтуера на следната автоматизирана диагностична апаратура налична в Центровете за трансфузионна хематология (модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics; модел QAZAR IV на Hook & TUCKER Zenyx).
Количество или обем: Количество до 5300 броя.
Номер на обособената позиция: 28
Наименование на обособената позиция: Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 28 "Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип" са включени четири номенклатурни единици:№ 28.1."Моноклонален анти - C реагент",№ 28.2."Моноклонален анти - c реагент",№ 28.3."Моноклонален анти - E реагент" и № 28.4."Моноклонален анти - e реагент". Всички оферирани Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 28 (№ 28.1,№ 28.2 ,№ 28.3 и № 28.4) трябва да бъдат от един производител и да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
В обема на обособена позиция № 28 "Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип" са включени четири номенклатурни единици:№ 28.1."Моноклонален анти - C реагент",№ 28.2."Моноклонален анти - c реагент",№ 28.3."Моноклонален анти - E реагент" и № 28.4."Моноклонален анти - e реагент". Всички оферирани Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 28 (№ 28.1,№ 28.2 ,№ 28.3 и № 28.4) трябва да бъдат от един производител и да са предназначени за работа на микроплака и предметно стъкло.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 28 "Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип" са включени четири номенклатурни единици в количество, както следва:— за № 28.1."Моноклонален анти - C реагент" количество до 560 мл.— за № 28.2."Моноклонален анти - c реагент" - количество до 550 мл.— за № 28.3."Моноклонален анти - E реагент" - количество до 560 мл.— за № 28.4."Моноклонален анти - e реагент" - количество до 550 мл.
В обема на обособена позиция № 28 "Тест - реагенти за определяне на Rh фенотип" са включени четири номенклатурни единици в количество, както следва:
— за № 28.1."Моноклонален анти - C реагент" количество до 560 мл.
— за № 28.2."Моноклонален анти - c реагент" - количество до 550 мл.
— за № 28.3."Моноклонален анти - E реагент" - количество до 560 мл.
— за № 28.4."Моноклонален анти - e реагент" - количество до 550 мл.
Номер на обособената позиция: 29
Наименование на обособената позиция: Моноклонален анти-Kell реагент
Кратко описание:
Моноклонален анти-Kell реагент.Тест реагентът посочен в позиция № 29 да бъде предназначен за работа на предметно стъкло и микроплака.
Количество или обем: Количество до 680 мл.
Номер на обособената позиция: 30
Наименование на обособената позиция: Aнти-Celano реагент
Кратко описание: Aнти-Celano реагент.
Количество или обем: Aнти-Celano реагент количество до:21 мл.
Номер на обособената позиция: 31
Наименование на обособената позиция: Тест - реагенти за определяне на MN антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 31 "Тест - реагенти за определяне на MN антигени" са включени две номенклатурни единици: № 31.1."Анти-M реагент" и № 31.2."Анти -N реагент". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 31 трябва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
В обема на обособена позиция № 31 "Тест - реагенти за определяне на MN антигени" са включени две номенклатурни единици: № 31.1."Анти-M реагент" и № 31.2."Анти -N реагент". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 31 трябва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 31 "Тест - реагенти за определяне на MN антигени" са включени две номенклатурни единици в количество, както следва:— за № 31.1."Анти-M реагент" количество до 21 мл.— за № 31.2."Анти -N реагент" количество со 21 мл.
В обема на обособена позиция № 31 "Тест - реагенти за определяне на MN антигени" са включени две номенклатурни единици в количество, както следва:
— за № 31.1."Анти-M реагент" количество до 21 мл.
— за № 31.2."Анти -N реагент" количество со 21 мл.
Номер на обособената позиция: 32
Наименование на обособената позиция: Анти - P1 реагент
Кратко описание: Анти - P1 реагент.
Количество или обем: Анти -P1 реагент количество до 21 мл.
Номер на обособената позиция: 33
Наименование на обособената позиция: Тест - реагенти за определяне на антигени Ss
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 33 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени две номенклатурни единици: № 33.1."Анти-S реагент" и № 33.2."Анти-s реагент". Всички Тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 33 трябва да бъдат от един производител (33.1. и 33.2.). Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
В обема на обособена позиция № 33 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени две номенклатурни единици: № 33.1."Анти-S реагент" и № 33.2."Анти-s реагент". Всички Тест реагенти включени в обема на обособена позиция № 33 трябва да бъдат от един производител (33.1. и 33.2.). Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 33 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени две номенклатурни единици в следното количество:— за № 33.1."Анти-S реагент" количество до 21 мл.— за № 33.2."Анти-s реагент" количество до 21 мл.
В обема на обособена позиция № 33 "Тест - реагенти за определяне на антигени Ss" са включени две номенклатурни единици в следното количество:
— за № 33.1."Анти-S реагент" количество до 21 мл.
— за № 33.2."Анти-s реагент" количество до 21 мл.
Номер на обособената позиция: 34
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 34 "Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени" има включени две номенклатурни единици: № 34.1."Aнти-Jk(a) реагент" и № 34.2."Aнти-Jk(b) реагент". Тест реагентите посочени в номенклатурни единици №34.1. и 34.2. следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
В обема на обособена позиция № 34 "Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени" има включени две номенклатурни единици: № 34.1."Aнти-Jk(a) реагент" и № 34.2."Aнти-Jk(b) реагент". Тест реагентите посочени в номенклатурни единици №34.1. и 34.2. следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособената група.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 34 "Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени" има включени две номенклатурни единици в следното количество:— за № 34.1."Aнти-Jk(a) реагент" количество до 21 мл.— за № 34.2."Aнти-Jk(b) реагент" количество до 21 мл.
В обема на обособена позиция № 34 "Тест реагенти за опредеяне на Jk антигени" има включени две номенклатурни единици в следното количество:
— за № 34.1."Aнти-Jk(a) реагент" количество до 21 мл.
— за № 34.2."Aнти-Jk(b) реагент" количество до 21 мл.
Номер на обособената позиция: 35
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Lu антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 35 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва: № 35.1."Aнти-Lu(a) реагент" и № 35.2."Aнти-Lu(b) реагент".Тест реагентите посочени в позиции 35.1. и 35.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е да се оферират всички включени в обема на позиция № 35 тест реагенти.
В обема на обособена позиция № 35 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, както следва: № 35.1."Aнти-Lu(a) реагент" и № 35.2."Aнти-Lu(b) реагент".Тест реагентите посочени в позиции 35.1. и 35.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е да се оферират всички включени в обема на позиция № 35 тест реагенти.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 35 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, в количество както следва: - за № 35.1."Aнти-Lu(a) реагент" количество до 21 мл.— за № 35.2."Aнти-Lu(b) реагент" количество до 21 мл.
В обема на обособена позиция № 35 са включени два тест реагенти за определяне на Lu антигени, в количество както следва: - за № 35.1."Aнти-Lu(a) реагент" количество до 21 мл.
— за № 35.2."Aнти-Lu(b) реагент" количество до 21 мл.
Номер на обособената позиция: 36
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Fy антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 36 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва:№ 36.1."Aнти-Fy(a) реагент" и 36.2."Aнти - Fy(b) реагент".Тест реагентите посочени в номенклатурни единици№ 36.1 и № 36.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е да се оферират всички тест реагенти включени в обема на обособената група.
В обема на обособена позиция № 36 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, както следва:№ 36.1."Aнти-Fy(a) реагент" и 36.2."Aнти - Fy(b) реагент".Тест реагентите посочени в номенклатурни единици№ 36.1 и № 36.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е да се оферират всички тест реагенти включени в обема на обособената група.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 36 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, в количество както следва:— за № 36.1."Aнти-Fy(a) реагент" количество до 21 мл.— за № 36.2."Aнти - Fy(b) реагент" количество до 21 мл.
В обема на обособена позиция № 36 са включени два тест реагента за определяне на Fy антигени, в количество както следва:
— за № 36.1."Aнти-Fy(a) реагент" количество до 21 мл.
— за № 36.2."Aнти - Fy(b) реагент" количество до 21 мл.
Номер на обособената позиция: 37
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за определяне на Le антигени
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 37 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени,посочени в следните номенклатурни единици № 37.1 "Aнти - Le(a) реагент" и № 37.2."Aнти-Le(b) реагент".Тест реагентите посочени в номенклатурни единици № 37.1. и 37.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е. да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена позиция № 37.
В обема на обособена позиция № 37 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени,посочени в следните номенклатурни единици № 37.1 "Aнти - Le(a) реагент" и № 37.2."Aнти-Le(b) реагент".Тест реагентите посочени в номенклатурни единици № 37.1. и 37.2 следва да бъдат от един производител.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност, т.е. да се оферират всички тест-реагенти включени в обема на обособена позиция № 37.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 37 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени, в следните количества:— за № 37.1 "Aнти - Le(a) реагент" количество до 21 мл.— за № 37.2."Aнти-Le(b) реагент" количество до 21 мл.
В обема на обособена позиция № 37 са включени два тест реагента за определяне на Le антигени, в следните количества:
— за № 37.1 "Aнти - Le(a) реагент" количество до 21 мл.
— за № 37.2."Aнти-Le(b) реагент" количество до 21 мл.
Номер на обособената позиция: 38
Наименование на обособената позиция: Полиспецифичен антиглобулинов серум
Кратко описание: Полиспецифичен антиглобулинов серум.
Количество или обем: Количество до 1420 мл.
Номер на обособената позиция: 39
Наименование на обособената позиция: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-комплемент
Кратко описание: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-комплемент.
Количество или обем: Количество до 35 мл.
Номер на обособената позиция: 40
Наименование на обособената позиция: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-IGG
Кратко описание: Моноспецифичен антиглобулинов серум анти-IGG.
Количество или обем: Количество до 75 мл.
Номер на обособената позиция: 41
Наименование на обособената позиция: Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум
Кратко описание: Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум.
Количество или обем: Количество до 300 мл.
Номер на обособената позиция: 42
Наименование на обособената позиция: Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника
Кратко описание:
Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника - всички оферирани тест реагенти трябва да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics.
Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника - всички оферирани тест реагенти трябва да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics.
Количество или обем: Количество до 37 500 броя.
Номер на обособената позиция: 43
Наименование на обособената позиция: Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване.
Кратко описание:
Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване.Тест реагентите посочени в позиция № 43 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана диагностична апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната - модел QAZAR IV – Hook & TUCKER Zenyx.
Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване.Тест реагентите посочени в позиция № 43 да бъдат съвместими с наличната автоматизирана диагностична апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната - модел QAZAR IV – Hook & TUCKER Zenyx.
Количество или обем: Количество до 52 368 броя.
Номер на обособената позиция: 44
Наименование на обособената позиция: Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела - панел от 2 вида клетки.
Кратко описание:
Тест – реагентите посочени в позиция № 44 "Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела - панел от 2 вида клетки" да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 42 " Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника" или № 43 "Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване".
Тест – реагентите посочени в позиция № 44 "Тест-еритроцити за скрининг на антиеритроцитни антитела - панел от 2 вида клетки" да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 42 " Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника" или № 43 "Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване".
Количество или обем: Количество до 84 опаковки.
Номер на обособената позиция: 45
Наименование на обособената позиция: Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела - панел
Кратко описание:
Тест – реагентите посочени в позиция № 45 "Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела - панел" да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 42" Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника" или № 43 "Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване".
Тест – реагентите посочени в позиция № 45 "Тест-еритроцити за идентификация на антиеритроцитни антитела - панел" да бъдат съвместими с тест-реагентите посочени в позиции № 42" Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника" или № 43 "Protein G. Anti IgM, anti C3d за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез афинитетно свързване".
Количество или обем: Количество до 30 опаковки.
Номер на обособената позиция: 46
Наименование на обособената позиция: Среда с ниска йонна сила (LISS)
Кратко описание: Среда с ниска йонна сила (LISS).
Количество или обем: Количество до 7200 мл.
Номер на обособената позиция: 47
Наименование на обособената позиция: 96 гнездни микроплаки с плоско дъно
Кратко описание:
Консумативите посочени в позиция № 47 "96 гнездни микроплаки с плоско дъно" следва да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната.
Количество или обем: Количество до 8400 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Номер на обособената позиция: 48
Наименование на обособената позиция: 96- гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно
Кратко описание:
Консумативите посочени в позиция № 48 "96- гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно" да нямат артефакти на дъното и да бъдат произведени от пластмаса, която да позволява спектрофотометрично отчитане на резултатите.Оферираните консумативи да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната.
Консумативите посочени в позиция № 48 "96- гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно" да нямат артефакти на дъното и да бъдат произведени от пластмаса, която да позволява спектрофотометрично отчитане на резултатите.Оферираните консумативи да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната.
Количество или обем: Количество до 20 500 броя.
Номер на обособената позиция: 49
Наименование на обособената позиция: Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм и височина 4.5 см
Кратко описание:
Консумативите посочени в позиция № 49 " Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм и височина 4.5 см." да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел QAZAR IV - Hook & TUCKER Zenyx.
Консумативите посочени в позиция № 49 " Еднократни конични епруветки за разреждане с диаметър 4.8 мм и височина 4.5 см." да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел QAZAR IV - Hook & TUCKER Zenyx.
Количество или обем: Количество до 75 000 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага.
Номер на обособената позиция: 50
Наименование на обособената позиция: Магнитни пръчки за електромагнитна бъркалка
Кратко описание:
Консумативите посочени в позиция № 50 " Магнитни пръчки за електомагнитна бъркалка" да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел QAZAR IV - Hook & TUCKER Zenyx.
Консумативите посочени в позиция № 50 " Магнитни пръчки за електомагнитна бъркалка" да бъдат съвместими с наличната автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната – модел QAZAR IV - Hook & TUCKER Zenyx.
Количество или обем: Количество до 1700 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага..
Номер на обособената позиция: 51
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Neo
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 51 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Neo" са включени 10 номенклатурни единици: № 51.1."Микроплаки с бар код - оп. х 100 броя", № 51.2. "Разредител за проби - оп. х 500 мл.", № 51.3."Тест реагент анти-А IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.4. "Тест реагент анти-В IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.5."Тест реагент анти-АВ IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.6."Тест реагент анти-D IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.7. "Тест реагент анти-D IgM +IgG оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.8."Rh контрол оп.х10 фл х10 мл.", № 51.9."Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО", № 51.10."Промивен разтвор за автоматизирана система". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 51 да са съвместими с наличната в Центровете по трансфузионна хематология автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика тип Neo – Immucor. Възложителят изисква оферти да се подават за съвкупно изпълнение на всички тест-реагенти включени в обема на обособената позиция (от 51.1. до 51.10.).
В обема на обособена позиция № 51 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Neo" са включени 10 номенклатурни единици: № 51.1."Микроплаки с бар код - оп. х 100 броя", № 51.2. "Разредител за проби - оп. х 500 мл.", № 51.3."Тест реагент анти-А IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.4. "Тест реагент анти-В IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.5."Тест реагент анти-АВ IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.6."Тест реагент анти-D IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.7. "Тест реагент анти-D IgM +IgG оп. х 10 фл.х 10 мл.", № 51.8."Rh контрол оп.х10 фл х10 мл.", № 51.9."Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО", № 51.10."Промивен разтвор за автоматизирана система". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 51 да са съвместими с наличната в Центровете по трансфузионна хематология автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика тип Neo – Immucor. Възложителят изисква оферти да се подават за съвкупно изпълнение на всички тест-реагенти включени в обема на обособената позиция (от 51.1. до 51.10.).
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 51 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Neo" са включени 10 номенклатурни единици в следното количество:— за № 51.1."Микроплаки с бар код - оп. х 100 броя" количество до 54 опаковки.— за № 51.2. "Разредител за проби - оп. х 500 мл." количество до 5 опаковки.— за № 51.3."Тест реагент анти-А IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.— за № 51.4. "Тест реагент анти-В IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.— за № 51.5."Тест реагент анти-АВ IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.— за № 51.6."Тест реагент анти-D IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.— за № 51.7. "Тест реагент анти-D IgM +IgG оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.— за № 51.8."Rh контрол оп.х10 фл х10 мл." количество до 6 опаковки.— за № 51.9."Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО" количество до 57 опаковки.— за № 51.10."Промивен разтвор за автоматизирана система" количество до 45 опаковки.
В обема на обособена позиция № 51 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Neo" са включени 10 номенклатурни единици в следното количество:
— за № 51.1."Микроплаки с бар код - оп. х 100 броя" количество до 54 опаковки.
— за № 51.2. "Разредител за проби - оп. х 500 мл." количество до 5 опаковки.
— за № 51.3."Тест реагент анти-А IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.
— за № 51.4. "Тест реагент анти-В IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.
— за № 51.5."Тест реагент анти-АВ IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.
— за № 51.6."Тест реагент анти-D IgM - оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.
— за № 51.7. "Тест реагент анти-D IgM +IgG оп. х 10 фл.х 10 мл." количество до 6 опаковки.
— за № 51.8."Rh контрол оп.х10 фл х10 мл." количество до 6 опаковки.
— за № 51.9."Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО" количество до 57 опаковки.
— за № 51.10."Промивен разтвор за автоматизирана система" количество до 45 опаковки.
Номер на обособената позиция: 52
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Magister
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 52 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Magister" са включени девет номенклатурни единици: № 52.1."Protein аnti -IgM за определяне на кръвни групи АВО и D чрез афинитетно свързване",№ 52.2."Тест реагент анти -А - оп.10 фл х10мл.",№ 52.3."Тест реагент анти -В - оп.10 фл х10мл.",№ 52.4."Тест реагент анти -АВ - оп.10 фл х10мл.", № 52.5."Тест реагент анти -D IgM моноклонален - оп.10 фл х10мл.",№ 52.6."Тест реагент анти -D IgM+IgG поликлонален- оп.10 фл х10мл.",№ 52.7."Тест реагент анти D с повишена активност - фл.х10мл.", № 52.8." Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО", № 52.9."Повърхностно активен почистващ разтвор с бактерицидно действие без съдържание на фосфати и ензими оп. х 1л.". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 52 (от № 52.1 до № 52.9.) да са съвместими с наличната в центровете по трансфузионна хематология автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика тип Magister – Sanquin. Възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на всички тест реагенти включени в обема на обособената позиция.
В обема на обособена позиция № 52 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Magister" са включени девет номенклатурни единици: № 52.1."Protein аnti -IgM за определяне на кръвни групи АВО и D чрез афинитетно свързване",№ 52.2."Тест реагент анти -А - оп.10 фл х10мл.",№ 52.3."Тест реагент анти -В - оп.10 фл х10мл.",№ 52.4."Тест реагент анти -АВ - оп.10 фл х10мл.", № 52.5."Тест реагент анти -D IgM моноклонален - оп.10 фл х10мл.",№ 52.6."Тест реагент анти -D IgM+IgG поликлонален- оп.10 фл х10мл.",№ 52.7."Тест реагент анти D с повишена активност - фл.х10мл.", № 52.8." Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО", № 52.9."Повърхностно активен почистващ разтвор с бактерицидно действие без съдържание на фосфати и ензими оп. х 1л.". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 52 (от № 52.1 до № 52.9.) да са съвместими с наличната в центровете по трансфузионна хематология автоматизирана апаратура за имунохематологична диагностика тип Magister – Sanquin. Възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на всички тест реагенти включени в обема на обособената позиция.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 52 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Magister" са включени девет номенклатурни единици в следните количества:— за № 52.1."Protein аnti -IgM за определяне на кръвни групи АВО и D чрез афинитетно свързване" количество до 960 броя;— за № 52.2."Тест реагент анти -А - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.— за №52.3."Тест реагент анти -В - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.— за № 52.4."Тест реагент анти -АВ - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.— за № 52.5."Тест реагент анти -D IgM моноклонален - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.— за № 52.6."Тест реагент анти -D IgM+IgG поликлонален- оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.— за № 52.7."Тест реагент анти D с повишена активност - фл.х10мл." количество до 28 броя флакони;— за №52.8." Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО" количесство до 12 опаковки.— за № 52.9."Повърхностно активен почистващ разтвор с бактерицидно действие без съдържание на фосфати и ензими оп. х 1л." количество до 4 опаковки.
В обема на обособена позиция № 52 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип Magister" са включени девет номенклатурни единици в следните количества:
— за № 52.1."Protein аnti -IgM за определяне на кръвни групи АВО и D чрез афинитетно свързване" количество до 960 броя;
— за № 52.2."Тест реагент анти -А - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.
— за №52.3."Тест реагент анти -В - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.
— за № 52.4."Тест реагент анти -АВ - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.
— за № 52.5."Тест реагент анти -D IgM моноклонален - оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.
— за № 52.6."Тест реагент анти -D IgM+IgG поликлонален- оп.10 фл х10мл." количество до 10 опаковки.
— за № 52.7."Тест реагент анти D с повишена активност - фл.х10мл." количество до 28 броя флакони;
— за №52.8." Панел тест еритроцити А1, А2, В и О за определяне на кръвни групи АВО" количесство до 12 опаковки.
— за № 52.9."Повърхностно активен почистващ разтвор с бактерицидно действие без съдържание на фосфати и ензими оп. х 1л." количество до 4 опаковки.
Номер на обособената позиция: 53
Наименование на обособената позиция: Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип WADIANA
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 53 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип WADIANA" са включени 5 номенклатурни единици: № 53.1."Гел карти за Coombs тест", № 53.2."Панел от два вида тест еритроцити за скрининг на еритроантитела",№ 53.3."Разтвор за еритроцитни суспенсии",№ 53.4."Промивен разтвор А" и № 53.5."Промивен разтвор В". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 53 (от № 53.1 до № 53.5) да бъдат съвместими с автоматизирана система за имунохематологична диагностика тип WADIANA - Grifols. възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е. да се оферират всечки тест - реагенти включени в обема на позиция № 53.
В обема на обособена позиция № 53 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип WADIANA" са включени 5 номенклатурни единици: № 53.1."Гел карти за Coombs тест", № 53.2."Панел от два вида тест еритроцити за скрининг на еритроантитела",№ 53.3."Разтвор за еритроцитни суспенсии",№ 53.4."Промивен разтвор А" и № 53.5."Промивен разтвор В". Тест реагентите включени в обема на обособена позиция № 53 (от № 53.1 до № 53.5) да бъдат съвместими с автоматизирана система за имунохематологична диагностика тип WADIANA - Grifols. възложителят изисква да се подават оферти за съвкупно изпълнение на обособената позиция, т.е. да се оферират всечки тест - реагенти включени в обема на позиция № 53.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 53 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип WADIANA" са включени 5 номенклатурни единици в следното количество:— за № 53.1."Гел карти за Coombs тест" количество до 10 300 броя.— за № 53.2."Панел от два вида тест еритроцити за скрининг на еритроантитела" количество до 266 опаковки.— за № 53.3."Разтвор за еритроцитни суспенсии" количество до 21 200 мл.— за № 53.4."Промивен разтвор А" количество до 15 500мл.— за № 53.5."Промивен разтвор В" количество до 31 000мл.
В обема на обособена позиция № 53 "Тест реагенти за работа с наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика тип WADIANA" са включени 5 номенклатурни единици в следното количество:
— за № 53.1."Гел карти за Coombs тест" количество до 10 300 броя.
— за № 53.2."Панел от два вида тест еритроцити за скрининг на еритроантитела" количество до 266 опаковки.
— за № 53.3."Разтвор за еритроцитни суспенсии" количество до 21 200 мл.
— за № 53.4."Промивен разтвор А" количество до 15 500мл.
— за № 53.5."Промивен разтвор В" количество до 31 000мл.
Обществената поръчка се състои от 53 самостоятелно обособени позиции, в които са посочени медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната.Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Пластмасови сакове за вземане на кръв, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси,Тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи и D антиген, Тест-реагенти за фенотипизиране (Rh фенотип), Анти-глобулинови серуми, Микроплаки и Тест-реагенти за наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика. Вида и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението.
Обществената поръчка се състои от 53 самостоятелно обособени позиции, в които са посочени медицинските изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за 2015 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната.Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Пластмасови сакове за вземане на кръв, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси,Тест-реагенти за определяне на АВО кръвни групи и D антиген, Тест-реагенти за фенотипизиране (Rh фенотип), Анти-глобулинови серуми, Микроплаки и Тест-реагенти за наличните в ЦТХ автоматизирани системи за имунохематологична диагностика. Вида и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението.
Референтен номер: 01016-2015-0003
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на медицинските изделия за вземане,диагностика, съхраняване и прерабтка на кръв и кръвни съставки са НЦТХ-гр.София и четирите ЦТХ в страната. За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул."Братя Миладинови" № 112- франко склад на НЦТХ;
За РЦТХ - гр.Пловдив място на доставка е:гр.Пловдив, бул."България" №234 Б;
За РЦТХ - гр. Стара Загора - място на доставка е гр.Стара Загора, ул ."Генерал Столетов" № 2;
За РЦТХ-гр.Плевен място на доставка е гр.Плевен, ул. "Русе" № 36;
За РЦТХ - гр.Варна - място на доставка е гр.Варна, ул."Цар Освободител" № 100.
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участник може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения,представило следните документи: Плик №1: Представяне на участника:посочване на ЕИК по чл.23 от ЗТР,БУЛСТАТ и/или др. идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата,в която участникът е установен, както и адрес,включително електронен за кореспонденция при провеждане на процедурата.Когато не е представен ЕИК, участникът- ЮЛ или ЕТ, прилага удостоверение за актуално състояние и/или друга идентифицираща информация в съотв. със законодателството на държавата, в която е установен.Когато участникът в процедурата е обединение,което не е ЮЛ, за всяко ФЛ или ЮЛ включено в обединението се прилага ЕИК и др.идентифицираща информация по т.1 и копие от договора за обединение,а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението и документ, подписан от лицата в обединението,в който задължит.се посочва представляващият.2.Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето,от което е предложението,ако това не е законния представител на участника.3.Образец на оферта.4.Декларация по чл.47, ал. 9 от ЗОП,удостоверяваща липса на обстоятелства по чл.47, ал.1,т.1,букви от"а"до"д",т.2, т.3 и т.4 и ал.5 от ЗОП. 5.Декларация за липса на свързаност с друг участник в съответствие с чл.55,ал.7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл.8,ал.8,т.2 от ЗОП.Ако участника е обединение декларациите по чл.47,ал.9, по чл.55,ал.7 и чл.8,ал.8,т.2 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ,включено в обединението.6.Декларация относно ползването на подизпълнители с посочени видовете работи от предмета на поръчката,които ще им се предложат,съответстващият на тези работи дял в проценти от стойността на поръчката и предвидените подизпълнители. 7.При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива.8.Декларация по чл.47, ал. 9 от ЗОП,удостоверяваща липса на обстоятелства по чл.47, ал.1,т.1, букви от"а" до"д",т.2,т.3 и т.4 и ал.5 от ЗОП за всеки от подизпълнителите.9.Срок на валидност на оферта.10.Декларация за приемане условията на проекто договора.11.Документ за внесена гаранция за участие.12.Документи за техн. възможности съгл.III.2.3.отОбявлението.13.Мостри и приемо-предавателен протокол на мострите.14.Разрешение за търговия на едро с мед.изделия издаден от ИАЛ или др.документ,удостоверяващ правото на участника да търгува с мед.изделия,издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария или участниците следва да са производители,установени на територията на България.15.Декларация по чл.3,т.8 от З-на за иконом.и финансовите отношения с дружества,регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици.17.Списък на документите и информацията съдържаща се в офертата.Плик2:Техническо предложение за изпълнение на поръчката с посочен срок на изпълнение и ако е приложимо декларация по чл.33,ал.4 отЗОП.Прилагат се инструкции за употреба на бълг.ез; легенди на използваните пиктограми;Информация от ИАЛ за регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти с оферираните мед.изд.,както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди през последните 2 год.;Декларация от производителя или технич. досие на изделието,удостоверяващи,че оферираните сакове са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване и осигуряват остатъчен брой левкоцити по-малък от 1 х 10(6) за единица-за поз.8,9 и 10. За саковете от поз. № 2 и4 се представят Декларация от производител с посочено търговско наименование на изд.или технич. му досие, удостоверяващи,че оферираните сакове имат производстен срок на годност 3г. За саковете от поз.№ 2 до № 10 се представят референции за употреба минимум от3 страни членки на ЕС и 1 от България.Плик №3: Ценова оферта и разпечатка от списъка по чл.1,т.1 от Наредбата по чл.30а от ЗМИ с видима продажната цена.
Участник може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения,представило следните документи: Плик №1: Представяне на участника:посочване на ЕИК по чл.23 от ЗТР,БУЛСТАТ и/или др. идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата,в която участникът е установен, както и адрес,включително електронен за кореспонденция при провеждане на процедурата.Когато не е представен ЕИК, участникът- ЮЛ или ЕТ, прилага удостоверение за актуално състояние и/или друга идентифицираща информация в съотв. със законодателството на държавата, в която е установен.Когато участникът в процедурата е обединение,което не е ЮЛ, за всяко ФЛ или ЮЛ включено в обединението се прилага ЕИК и др.идентифицираща информация по т.1 и копие от договора за обединение,а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението и документ, подписан от лицата в обединението,в който задължит.се посочва представляващият.2.Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето,от което е предложението,ако това не е законния представител на участника.3.Образец на оферта.4.Декларация по чл.47, ал. 9 от ЗОП,удостоверяваща липса на обстоятелства по чл.47, ал.1,т.1,букви от"а"до"д",т.2, т.3 и т.4 и ал.5 от ЗОП. 5.Декларация за липса на свързаност с друг участник в съответствие с чл.55,ал.7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл.8,ал.8,т.2 от ЗОП.Ако участника е обединение декларациите по чл.47,ал.9, по чл.55,ал.7 и чл.8,ал.8,т.2 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ,включено в обединението.6.Декларация относно ползването на подизпълнители с посочени видовете работи от предмета на поръчката,които ще им се предложат,съответстващият на тези работи дял в проценти от стойността на поръчката и предвидените подизпълнители. 7.При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива.8.Декларация по чл.47, ал. 9 от ЗОП,удостоверяваща липса на обстоятелства по чл.47, ал.1,т.1, букви от"а" до"д",т.2,т.3 и т.4 и ал.5 от ЗОП за всеки от подизпълнителите.9.Срок на валидност на оферта.10.Декларация за приемане условията на проекто договора.11.Документ за внесена гаранция за участие.12.Документи за техн. възможности съгл.III.2.3.отОбявлението.13.Мостри и приемо-предавателен протокол на мострите.14.Разрешение за търговия на едро с мед.изделия издаден от ИАЛ или др.документ,удостоверяващ правото на участника да търгува с мед.изделия,издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария или участниците следва да са производители,установени на територията на България.15.Декларация по чл.3,т.8 от З-на за иконом.и финансовите отношения с дружества,регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици.17.Списък на документите и информацията съдържаща се в офертата.Плик2:Техническо предложение за изпълнение на поръчката с посочен срок на изпълнение и ако е приложимо декларация по чл.33,ал.4 отЗОП.Прилагат се инструкции за употреба на бълг.ез; легенди на използваните пиктограми;Информация от ИАЛ за регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти с оферираните мед.изд.,както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди през последните 2 год.;Декларация от производителя или технич. досие на изделието,удостоверяващи,че оферираните сакове са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване и осигуряват остатъчен брой левкоцити по-малък от 1 х 10(6) за единица-за поз.8,9 и 10. За саковете от поз. № 2 и4 се представят Декларация от производител с посочено търговско наименование на изд.или технич. му досие, удостоверяващи,че оферираните сакове имат производстен срок на годност 3г. За саковете от поз.№ 2 до № 10 се представят референции за употреба минимум от3 страни членки на ЕС и 1 от България.Плик №3: Ценова оферта и разпечатка от списъка по чл.1,т.1 от Наредбата по чл.30а от ЗМИ с видима продажната цена.
Икономическо и финансово състояние:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Възложителят няма изисквания за минимално ниво за доказване на икономическо и финансово състояние на участниците.
Технически и професионални способности:
1.Сертификат EN ISO13485 или ISO 9001:2008 или друг еквивалентен за управление на качеството на мед.изделия издаден на името на производителя на оферираните изделия.
1.1. В случаите, когато производителят на филтрите за обезлевкоцитяване е различен от производителя на пластмасовите сакове, следва да бъде представен Сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия издаден и на името на производителя на филтрите. Това изискване се отнася само за пластмасовите сакове с вградени филтри за обезлевкоцитяване посочени в позиции № 8,9 и 10 и само когато производителят на филтрите е различен от производителя на саковете.
1.1. В случаите, когато производителят на филтрите за обезлевкоцитяване е различен от производителя на пластмасовите сакове, следва да бъде представен Сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия издаден и на името на производителя на филтрите. Това изискване се отнася само за пластмасовите сакове с вградени филтри за обезлевкоцитяване посочени в позиции № 8,9 и 10 и само когато производителят на филтрите е различен от производителя на саковете.
Сертификатите да са издадени от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверяват наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството на мед. изделия.
2. Списък на МПС (с посочен модел,марка и регистрационен номер) с които разполага участника (собствени,наети или които има право да ползва) подходящи за превоз на медицински изделия.
3. Декларации за съответствие с изискванията на Директива 93/42/ЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10 от ЗМИ - представят се за пластмасовите сакове за кръвовземане и за сетовете за апаратна тромбофереза или плазмафереза посочени в обособени позиции от №1 до № 13 (включит.).
3. Декларации за съответствие с изискванията на Директива 93/42/ЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10 от ЗМИ - представят се за пластмасовите сакове за кръвовземане и за сетовете за апаратна тромбофереза или плазмафереза посочени в обособени позиции от №1 до № 13 (включит.).
3.1. Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10 от ЗМИ и ЕС /ЕО/ сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС издаден от нотифициран орган по см. на ЗМИ - представят се за ин-витро диагностикумите посочени в обособени позиции № 19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29 и за ин-витро изделията посочени в номенклатурни единици от № 51.3.до 51.9.(включително) от обема на позиция № 51 и в номенклатурни единци от № 52.2 до № 52.8.(вкл.) от обема на обособена позиция № 52.
3.1. Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10 от ЗМИ и ЕС /ЕО/ сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС издаден от нотифициран орган по см. на ЗМИ - представят се за ин-витро диагностикумите посочени в обособени позиции № 19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29 и за ин-витро изделията посочени в номенклатурни единици от № 51.3.до 51.9.(включително) от обема на позиция № 51 и в номенклатурни единци от № 52.2 до № 52.8.(вкл.) от обема на обособена позиция № 52.
3.2. Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10 от ЗМИ - представят се за ин-витро изделията посочени в обособени позиции № 14,15,16,17,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46 и 53, и за ин-витро диагностикумите посочени в номенклатурни единици № 51.1, 51.2. и 51.10.(от обема на обособ.поз.№ 51) и в номенклатурни единици № 52.1.и 52.9.от обема на позиция № 52.
3.2. Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10 от ЗМИ - представят се за ин-витро изделията посочени в обособени позиции № 14,15,16,17,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46 и 53, и за ин-витро диагностикумите посочени в номенклатурни единици № 51.1, 51.2. и 51.10.(от обема на обособ.поз.№ 51) и в номенклатурни единици № 52.1.и 52.9.от обема на позиция № 52.
4.Декларации за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ – представят се за компенсаторните цитратни разтвори посочени в обособени позиции № 11,12 и 13.
5. Списък на техническите лица, включително и на тези които ще отговарят за контрола на качеството с посочени, трите имена, образование, професионален опит и квалификация.
5. Образец на партиден сертификат издаден от производителя - за всяко медицинско изделие и ин-витро изделие включено в обема на съответната обособена позиция.
За всички посочени по-горе сертификати и документи, издадени от други органи или лица, различни от участника, се представя копие на оригинала заверено „вярно с оригинала” с поставен собственоръчно подпис със син химикал от законния представител на участника, придружени с превод на български.
За всички посочени по-горе сертификати и документи, издадени от други органи или лица, различни от участника, се представя копие на оригинала заверено „вярно с оригинала” с поставен собственоръчно подпис със син химикал от законния представител на участника, придружени с превод на български.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1.Производителите на всички предлагани медицински изделия (и на филтрите за обезлевкоцитяване) да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството на медицински изделия в съответствие с изискванията на EN ISO13485 или ISO 9001:2008 или друг еквивалентен.
1.Производителите на всички предлагани медицински изделия (и на филтрите за обезлевкоцитяване) да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството на медицински изделия в съответствие с изискванията на EN ISO13485 или ISO 9001:2008 или друг еквивалентен.
2.Участниците да имат на разположение или да имат право да ползват(собствени, наети или ползвано на др.основание) минимум 1 МПС което осигурява правилното съхранение и транспортиране на мед.изделия при доставката им до НЦТХ и ЦТХ в страната.
3.Оферираните медицински изделия да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл.18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕЕС или Директива 93/42/ЕЕС. Да имат нанесена „СЕ” маркировка, съгласно чл.15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро изделията или Директива 93 /42/ЕЕС за мед.изделията.
3.Оферираните медицински изделия да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл.18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕЕС или Директива 93/42/ЕЕС. Да имат нанесена „СЕ” маркировка, съгласно чл.15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро изделията или Директива 93 /42/ЕЕС за мед.изделията.
4. Участниците да разполагат с компетентни технически лица за изпълнение на поръчката, включително и такива които ще отговарят за контрола на качеството.
5. Предлаганите изделия следва да притежават сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида.
Забележка: Ако участника е обединение, което не е ЮЛ, критериите за подбор се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него - документите за доказване на технически възможности за изпълнение на поръчката се представят само за участниците в него, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
Забележка: Ако участника е обединение, което не е ЮЛ, критериите за подбор се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него - документите за доказване на технически възможности за изпълнение на поръчката се представят само за участниците в него, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:
Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата.Гаранциите се представят в една от следните форми: а) депозит на парична сума по сметка на Възложителя: при избор на гаранция за участие-парична сума, то тя следва да се внесе по банков път по следната сметка на НЦТХ: БНБ-ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC:BNBGBGSD – копие на платежно нареждане за бюджетен превод с подпис на длъжн.лице от банката и печат на банката. Ако участникът е превел парите по електронен път (електронно банкиране),той следва да завери съответния документ с неговия подпис и печат или б) банкова гаранция за участие-представя се оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция,издадена от българска или чуждестранна банка,в полза на НЦТХ със срок на валидност 150дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език.При представяне на банкова гаранция за участие, изрично да се посочат условията и реда за задържане и/или усвояване на гаранцията при поискване от Възложителя-чл.61 от ЗОП.Участникът сам избира формата на гаранцията за участие. Когато участник в процедурата е обединение,което не е ЮЛ, всеки от участниците в обединението може да бъде наредител по банковата гаранция,съответно вносител на сумата по гаранцията.В гаранцията за участие се посочва УИН на поръчката и обособената позиция/и.Гаранцията за участие е в размер до 1 %: за поз.1 е 5лв.;за поз.2 е 3 681 лв.,за поз.3 е 367лв.,за поз.4 е 3 396лв.,за поз.5 е 3529лв.,за поз.6 е 764лв.,за поз.7 е 427лв.,за поз.8 е 6460лв.,за поз.9 е 6440лв.,за поз.10 е 1426лв.,за поз.11 е 919лв.,за поз.12 е 4536лв.,за поз.13 е 48лв., за поз.14 е 403 лв., за поз.15 е 132лв., за поз.16 е 777лв.,за поз.17 е 61 лв.,за поз.18 е 90лв.,за поз.19 е 54лв.,за поз.20 е 102лв., за поз.21 е 101 лв.,за поз.22 е 58лв.,за поз.23 е 60лв.,за поз.24 е 27лв.,за поз.25 е 133лв.,за поз.26 е 128лв., за поз.27 е 823лв., за поз.28 е 189лв.,за поз.29 е 46лв., за поз.30 е 6лв.,за поз.31 е 6 лв.,за поз.32 е 4лв.,за поз.33 е 10лв. за поз.34 е 11лв.,за поз.35 е 12лв,за поз.36 е 8лв., за поз.37 е 11 лв.,за поз.38 е16лв.,за поз.39 е 4лв.,за поз.40 е 2лв.,за поз.41 е12лв.,за поз.42 е 3440лв.,за поз.43 е 4190лв.,за поз.44 е 76лв.,за поз.45 е 83лв.,за поз.46 е 2 лв., за поз.47 е 60лв., за поз.48 е 141лв.,за поз.49 е 255лв.,за поз.50 е 17лв.,за поз.51 е 1621лв.,за поз.52 е 167лв., за поз.53 е 889лв. Втория вид гаранция, която Възложителят изисква е гаранцията за изпълнение.Гаранция за изпълнение на договора се представя от участника определен за изпълнител на поръчката. За тази поръчка гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от стойността на договора в лева без ДДС и се внася от определеният за изпълнител преди подписване на договора.Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по избор на изпълнителя:1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ със срок на валидност 60 дни след изтичане на крайния срок за изпълнение дейностите по договора, който е 31.12.2015г. или 2. като парична сума, преведена по следната банкова сметка на НЦТХ:
Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата.Гаранциите се представят в една от следните форми: а) депозит на парична сума по сметка на Възложителя: при избор на гаранция за участие-парична сума, то тя следва да се внесе по банков път по следната сметка на НЦТХ: БНБ-ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC:BNBGBGSD – копие на платежно нареждане за бюджетен превод с подпис на длъжн.лице от банката и печат на банката. Ако участникът е превел парите по електронен път (електронно банкиране),той следва да завери съответния документ с неговия подпис и печат или б) банкова гаранция за участие-представя се оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция,издадена от българска или чуждестранна банка,в полза на НЦТХ със срок на валидност 150дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език.При представяне на банкова гаранция за участие, изрично да се посочат условията и реда за задържане и/или усвояване на гаранцията при поискване от Възложителя-чл.61 от ЗОП.Участникът сам избира формата на гаранцията за участие. Когато участник в процедурата е обединение,което не е ЮЛ, всеки от участниците в обединението може да бъде наредител по банковата гаранция,съответно вносител на сумата по гаранцията.В гаранцията за участие се посочва УИН на поръчката и обособената позиция/и.Гаранцията за участие е в размер до 1 %: за поз.1 е 5лв.;за поз.2 е 3 681 лв.,за поз.3 е 367лв.,за поз.4 е 3 396лв.,за поз.5 е 3529лв.,за поз.6 е 764лв.,за поз.7 е 427лв.,за поз.8 е 6460лв.,за поз.9 е 6440лв.,за поз.10 е 1426лв.,за поз.11 е 919лв.,за поз.12 е 4536лв.,за поз.13 е 48лв., за поз.14 е 403 лв., за поз.15 е 132лв., за поз.16 е 777лв.,за поз.17 е 61 лв.,за поз.18 е 90лв.,за поз.19 е 54лв.,за поз.20 е 102лв., за поз.21 е 101 лв.,за поз.22 е 58лв.,за поз.23 е 60лв.,за поз.24 е 27лв.,за поз.25 е 133лв.,за поз.26 е 128лв., за поз.27 е 823лв., за поз.28 е 189лв.,за поз.29 е 46лв., за поз.30 е 6лв.,за поз.31 е 6 лв.,за поз.32 е 4лв.,за поз.33 е 10лв. за поз.34 е 11лв.,за поз.35 е 12лв,за поз.36 е 8лв., за поз.37 е 11 лв.,за поз.38 е16лв.,за поз.39 е 4лв.,за поз.40 е 2лв.,за поз.41 е12лв.,за поз.42 е 3440лв.,за поз.43 е 4190лв.,за поз.44 е 76лв.,за поз.45 е 83лв.,за поз.46 е 2 лв., за поз.47 е 60лв., за поз.48 е 141лв.,за поз.49 е 255лв.,за поз.50 е 17лв.,за поз.51 е 1621лв.,за поз.52 е 167лв., за поз.53 е 889лв. Втория вид гаранция, която Възложителят изисква е гаранцията за изпълнение.Гаранция за изпълнение на договора се представя от участника определен за изпълнител на поръчката. За тази поръчка гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от стойността на договора в лева без ДДС и се внася от определеният за изпълнител преди подписване на договора.Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по избор на изпълнителя:1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ със срок на валидност 60 дни след изтичане на крайния срок за изпълнение дейностите по договора, който е 31.12.2015г. или 2. като парична сума, преведена по следната банкова сметка на НЦТХ:
Обслужваща банка – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03; BIC: BNBGBGSD – копие на платежно нареждане за бюджетен превод. В случай че участникът е превел парите по електронен път (електронно банкиране), той следва да завери съответния документ с подпис и печат.
Обслужваща банка – БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03; BIC: BNBGBGSD – копие на платежно нареждане за бюджетен превод. В случай че участникът е превел парите по електронен път (електронно банкиране), той следва да завери съответния документ с подпис и печат.
Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:
Начин на плащане: след извършена доставка и представени посочените по-долу документи. Плащането се извършва по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на Изпълнителя и при условия на отложено плащане до 60 календарни дни след представяне в НЦТХ на фактура-оригинал съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 2 броя заверени копия,придружена с приемо-предавателни протоколи за извършената доставка по образец на НЦТХ; обобщен опис на протоколите; писмени заявки – разпределения изготвени от Национален център по трансфузионна хематология и подписани от Възложителя; За всяко от доставените медицински изделия се прилагат Декларации за съответствие с изискванията на приложимата Директива 98/79/ЕЕС или 93/42/ЕЕС издадена от производителя или неговия упълномощен представител по чл.10 от ЗМИ,Декларации за съответствие с изискванията на директива 98/79/ЕЕС или 93/42/ЕЕС издадена от нотифицаран орган по смисъла на ЗМИ и партиден сертификат за качество.В партидния сертификат или друг официален документ от производителя следва да са отбелязани датата на производство и срока на годност на партидата. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към Министъра на здравеопазването и разплащанията се извършват през СЕБРА. НЦТХ е лечебно заведение по чл.5,ал.1 от ЗЛЗ и посоченият срок за отложено плащане до 60 дни е на основание чл.3,ал.5 от Закона за лечебните заведения.Единичните цени следва да бъдат в български лв.и да включват всички разходи до краен получател с ДДС,мита,такси, стойност на стоката, опаковката, транспорт (стойност на доставката). Предлаганата цена следва да бъде формирана за срок на годност на медицинските изделия не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат
Начин на плащане: след извършена доставка и представени посочените по-долу документи. Плащането се извършва по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на Изпълнителя и при условия на отложено плащане до 60 календарни дни след представяне в НЦТХ на фактура-оригинал съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал и 2 броя заверени копия,придружена с приемо-предавателни протоколи за извършената доставка по образец на НЦТХ; обобщен опис на протоколите; писмени заявки – разпределения изготвени от Национален център по трансфузионна хематология и подписани от Възложителя; За всяко от доставените медицински изделия се прилагат Декларации за съответствие с изискванията на приложимата Директива 98/79/ЕЕС или 93/42/ЕЕС издадена от производителя или неговия упълномощен представител по чл.10 от ЗМИ,Декларации за съответствие с изискванията на директива 98/79/ЕЕС или 93/42/ЕЕС издадена от нотифицаран орган по смисъла на ЗМИ и партиден сертификат за качество.В партидния сертификат или друг официален документ от производителя следва да са отбелязани датата на производство и срока на годност на партидата. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към Министъра на здравеопазването и разплащанията се извършват през СЕБРА. НЦТХ е лечебно заведение по чл.5,ал.1 от ЗЛЗ и посоченият срок за отложено плащане до 60 дни е на основание чл.3,ал.5 от Закона за лечебните заведения.Единичните цени следва да бъдат в български лв.и да включват всички разходи до краен получател с ДДС,мита,такси, стойност на стоката, опаковката, транспорт (стойност на доставката). Предлаганата цена следва да бъде формирана за срок на годност на медицинските изделия не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката:
Възложителят не поставя изискване за създаване на юридическо лице, в случай, че избраният за Изпълнител участник е обединение от физически и/или юридически лица.
Други особени условия:
I.Участниците да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ (или чл.78а и 81 от ЗМИ). II. Всички оферирани мед.изд.да отговарят на изискванията на ЗМИ,на съответната наредба по чл.18 от ЗМИ,"Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30"а" от ЗМИ и за определяне на стойността,до която те се заплащат" и минимални задължителни технически изисквания,посочени в Приложение Б за всяка позиция и в спецификацията.Предлаганите мед.изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя и да имат нанесена „СЕ” маркировка,съгласно чл.8 и15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностикумите или Директива 93/42/ЕЕС за мед.изделия. Върху изделието,опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.При доставка да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от производствения срок към датата на доставка в ЦТХ.За обособени позиции в обема на които има включени две или по-вече номенклатурни единици, възложителят изисква изпълнението им в съвкупност.Всички оферирани мед.изделия:да бъдат включени в списъка по чл.1,т.1, буква "б" от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността,до която те се заплащат;за тях да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти и за блокирани или изтеглени партиди през последните 2г. (представя се информация от ИАЛ относно регистрирани данни за всяко изделие) и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните - членки на ЕС (представя се декларация с посочен кат.№ и производител на изделието,конкретният обществен фонд на съотв. държава от който се заплащат). Не може да участва в процедурата участник,за когото е приложима забраната по чл.3,т.8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, т.е. дружество регистрирано в юрисдикции с преференциален данъчен режим или свързано с него лице.Лице, участващо в обединение или дало съгласие и фигуриращо като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да подава самостоятелна оферта. Едно лице може да участва само в едно обединение.Не могат да бъдат самостоятелни участници в процедурата свързани лица по смисъла на § 1,т.23"а" или свързани предприятия по смисъла на § 1,т.24 от Допълнит.разпоредби на ЗОП. Външни експерти,участвали в разработване на техн.спецификация от настоящата документация за участие не могат да участват в процедурата самостоятелно или в обединение с други лица като участници, членове на обединения-участници, подизпълнители, или чрез свързани лица, освен ако документите, в чието изработване са участвали са променени така,че да не им предоставят информация,която им дава предимство.За саковете посочени в поз.№ 8,9 и 10 се представя Декларация от производителя,че оферираните сакове осигуряват остатъчен брой левкоцити по-малък от 1х10(6)за единица .За саковете посочени в позиции от № 2 до № 9 вкл.се представят Декларации от производителя или техническо досие от произв.,удостоверяващи обема на сателитните сакове за съхранение на кръвни съставки (обема им да не е по-малък от 300мл.).За саковете посочени в поз.№ 2 и 4 се представя декларация от производителя,че оферираните сакове имат срок на годност 3г.За всички сакове се представят референции за употреба най-малко от 3 страни-членки на ЕС и една от България – посочва се изделието,производителя и лице и координати за контакт.За саковете посочени в поз.№ 4,5,6,7 и 9 се представя документ от произв.удостоверяващ,че сателитните сакове за съхранение на тромбоцитни концентрати позволяват съхраняване на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни и са с обем не по-малък от 300мл.В ценовата оферта се прилага извлечение от Списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредбата, от което извлечение да е видна продажната цена.
I.Участниците да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ (или чл.78а и 81 от ЗМИ). II. Всички оферирани мед.изд.да отговарят на изискванията на ЗМИ,на съответната наредба по чл.18 от ЗМИ,"Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30"а" от ЗМИ и за определяне на стойността,до която те се заплащат" и минимални задължителни технически изисквания,посочени в Приложение Б за всяка позиция и в спецификацията.Предлаганите мед.изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя и да имат нанесена „СЕ” маркировка,съгласно чл.8 и15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностикумите или Директива 93/42/ЕЕС за мед.изделия. Върху изделието,опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.При доставка да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от производствения срок към датата на доставка в ЦТХ.За обособени позиции в обема на които има включени две или по-вече номенклатурни единици, възложителят изисква изпълнението им в съвкупност.Всички оферирани мед.изделия:да бъдат включени в списъка по чл.1,т.1, буква "б" от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността,до която те се заплащат;за тях да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти и за блокирани или изтеглени партиди през последните 2г. (представя се информация от ИАЛ относно регистрирани данни за всяко изделие) и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните - членки на ЕС (представя се декларация с посочен кат.№ и производител на изделието,конкретният обществен фонд на съотв. държава от който се заплащат). Не може да участва в процедурата участник,за когото е приложима забраната по чл.3,т.8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, т.е. дружество регистрирано в юрисдикции с преференциален данъчен режим или свързано с него лице.Лице, участващо в обединение или дало съгласие и фигуриращо като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да подава самостоятелна оферта. Едно лице може да участва само в едно обединение.Не могат да бъдат самостоятелни участници в процедурата свързани лица по смисъла на § 1,т.23"а" или свързани предприятия по смисъла на § 1,т.24 от Допълнит.разпоредби на ЗОП. Външни експерти,участвали в разработване на техн.спецификация от настоящата документация за участие не могат да участват в процедурата самостоятелно или в обединение с други лица като участници, членове на обединения-участници, подизпълнители, или чрез свързани лица, освен ако документите, в чието изработване са участвали са променени така,че да не им предоставят информация,която им дава предимство.За саковете посочени в поз.№ 8,9 и 10 се представя Декларация от производителя,че оферираните сакове осигуряват остатъчен брой левкоцити по-малък от 1х10(6)за единица .За саковете посочени в позиции от № 2 до № 9 вкл.се представят Декларации от производителя или техническо досие от произв.,удостоверяващи обема на сателитните сакове за съхранение на кръвни съставки (обема им да не е по-малък от 300мл.).За саковете посочени в поз.№ 2 и 4 се представя декларация от производителя,че оферираните сакове имат срок на годност 3г.За всички сакове се представят референции за употреба най-малко от 3 страни-членки на ЕС и една от България – посочва се изделието,производителя и лице и координати за контакт.За саковете посочени в поз.№ 4,5,6,7 и 9 се представя документ от произв.удостоверяващ,че сателитните сакове за съхранение на тромбоцитни концентрати позволяват съхраняване на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни и са с обем не по-малък от 300мл.В ценовата оферта се прилага извлечение от Списъка по чл. 1, т. 1, буква „б“ от Наредбата, от което извлечение да е видна продажната цена.
Процедура
Срок на валидност на офертата: 150 дни
Дата на отваряне на офертите: 2015-06-29 📅
Място на отваряне:
гр.София 1202; район Сердика, ул."Братя миладинови" № 112, ет.2 - Библиотеката на НЦТХ
Място: гр.София 1202; район Сердика, ул."Братя миладинови" № 112, ет.2 - Библиотеката на НЦТХ
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:
Право да присъстват при първоначално отваряне на офертите, както и при отваряне на ценовите оферти (Плик № 3) и при теглене на жребий в случай на еднакви най-ниски ценови оферти, имат участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето на офертите, а именно: сградата на НЦТХ на посочения по-горе адрес. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица - неправителствени организации, представители на медиите се легитимират и представят документ, доказващ коя неправителствена организация или медия представляват. Присъстващите попълват името, длъжността си и името на участника,който представляват в процедурата в предварително подготвен за целта формуляр.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне
Право да присъстват при първоначално отваряне на офертите, както и при отваряне на ценовите оферти (Плик № 3) и при теглене на жребий в случай на еднакви най-ниски ценови оферти, имат участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето на офертите, а именно: сградата на НЦТХ на посочения по-горе адрес. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица - неправителствени организации, представители на медиите се легитимират и представят документ, доказващ коя неправителствена организация или медия представляват. Присъстващите попълват името, длъжността си и името на участника,който представляват в процедурата в предварително подготвен за целта формуляр.
Езици
Език: български 🗣️
Възлагащ орган Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: гр. София 1202; ул. „Братя Миладинови“ № 112 — НЦТХ
д-р Николай Людмилов Андреев — Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg. 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg//proceduri🌏
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri/332-01016-2015-0003🌏
Препратка Дати
Крайна дата: 2015-12-31 📅
Дата на публикуване: 2014-03-05 📅
Идентификатори
Референтен номер, определен от възлагащия орган: 01016-2015-0003
Номер на известието в ОВ Д: 2014/S 45-074858
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg📧
Телефон: +359 29884070📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна, вкл. относно условия, съдържащи се в документацията за участие може да се подава в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл.27а, ал.3 от ЗОП (чл. 120, ал. 5, т. 1 от ЗОП). Жалби срещу действия или бездействия на възложителя, които възпрепятстват достъпа или участието на лица в процедурата се подават в срока, определен в чл. 120, ал. 7 от ЗОП. Жалба срещу решението за определяне на изпълнител или за прекратяване на процедурата може да се подава в 10-дневен срок от получаването на съответното решение.
Жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна, вкл. относно условия, съдържащи се в документацията за участие може да се подава в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл.27а, ал.3 от ЗОП (чл. 120, ал. 5, т. 1 от ЗОП). Жалби срещу действия или бездействия на възложителя, които възпрепятстват достъпа или участието на лица в процедурата се подават в срока, определен в чл. 120, ал. 7 от ЗОП. Жалба срещу решението за определяне на изпълнител или за прекратяване на процедурата може да се подава в 10-дневен срок от получаването на съответното решение.
Повтаряща се обществена поръчка
01.2016г.
Източник: OJS 2015/S 096-173599 (2015-05-15)
Допълнителна информация (2015-08-28) Обект Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2015-08-28 📅
Краен срок за подаване: 2015-09-15 📅
Дата на публикуване: 2015-09-02 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 169-307661
Препратка към обявление: 2015/S 96-173599
Брой на ОВ-S: 169
Източник: OJS 2015/S 169-307661 (2015-08-28)
Обявление за възлагане на поръчка (2015-10-13) Обект Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 3 794 303 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Възлагащ орган Идентичност
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Контакт
Интернет адрес: http://ncth.bg🌏
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2015-10-13 📅
Дата на публикуване: 2015-10-16 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2015/S 201-363946
Брой на ОВ-S: 201
Обект Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на медицинските изделия за вземане, диагностика, съхраняване и преработка на кръв и кръвни съставки са НЦТХ — гр. София и 4-те ЦТХ в страната.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — франко склад на НЦТХ.
За РЦТХ — гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б.
За РЦТХ — гр. Стара Загора — място на доставка е гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2.
За РЦТХ — гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36.
За РЦТХ — гр. Варна — място на доставка е гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Възлагане на договор
1️⃣
Дата на сключване на договора: 2015-08-24 📅
Име: „ЛК Сърджикъл“ ООД с ЕИК: 121525671
Пощенски адрес: община „Красно село“, кв. „Борово“, ул. „Ген. Стефан Тошев“ № 8А, ет. 2, ап. 3
Пощенски град: София
Пощенски код: 1680
Държава: България 🇧🇬