„Доставка на хибридна SPECT/CT система Комбинираща гама камера с 2 детектора и компютърен томограф с минимум 2 среза за 1 ротация в интегрирано гентри, съгласно техническа спецификация“ | „Комплексен онкологичен център-Шумен“ ЕООД

Дата	Документ
2016-12-16	Обявление за поръчка
2017-03-10	Обявление за възлагане на поръчка

Поръчката е за закупуване на хибридна SPECT/CT система комбинираща Гама камера с 2 детектора и диагностичен спирален компютърен томограф с минимум 2 среза за 1 ротация в интегрирано гентри, включващо: доставка, монтаж, инсталация, пускане в експлоатация, обучение за работа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура.

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците, техни упълномощени представители и средствата за масово осведомяване.

Място и срок за изпълнение на поръчката: Сградата на „КОЦ-Шумен“ ЕООД — Отделение по нуклеарна медицина — гр. Шумен, ул. „Васил Априлов“ № 63.

Участникът трябва да притежава лицензия от „Агенцията за ядрено регулиране“ за поддръжка на апарати с източници на йонизиращи лъчения;

Забележка: Участниците декларират съответствието си с поставените от възложителя критерии за подбор отнасящи се до техническите и професионални способности чрез попълване на част IV, буква А от ЕЕДОП — образец № 1 от документацията за участие.

2.2. Участника следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Участникът трябва да осигури най-малко 1 сервизен инженер и най-малко 1 сервизен техник, притежаващи техническо образование.

За доказване на изискването по т. 2.2. участникът представя:

Списък на персонала с определена професионална компетентност.

Списъкът се попълва в приложения към документацията за обществената поръчка образец № 1 — ЕЕДОП.

Забележка: Участниците декларират съответствието си с поставените от възложителя критерии за подбор отнасящи се до техническите и професионални способности чрез попълване на част IV, буква В от ЕЕДОП — образец № 1 от документацията за участие. Участниците посочват доказателство за всеки посочен член на персонала, описан от тях в ЕЕДОП.

Предложената апаратура трябва да бъде нова, неупотребявана, да отговаря на минималните задължителни технически изисквания посочени в Техническата спецификация към документацията и да бъде съвместима с наличните в болницата инсталации. Предлаганата апаратура да притежава СЕ-mark (Директива 93/42/ЕИО), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентификационен номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато такъв орган е участвал в оценяване на съответствието. Минимален гаранционен срок на апаратурата — минимум 12 /дванадесет/ месеца от датата на въвеждане в експлоатация. Производителите на предлаганата апаратура трябва да притежават сертификат ISO 9001:2000 (9001:2008). Производителите на предлаганата апаратура, трябва да осигурят оторизиран сервиз за следгаранционна поддръжка и оригинални резервни части. Кандидатът трябва да е оторизиран представител на производителя за доставка и сервиз на предлаганата апаратура за участие в настоящата открита процедура. Кандидатът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Кандидатът следва да осигури гаранционно обслужване на съответния модел апаратура (където е приложимо) от оторизиран сервиз на производителя при максимално време за реакция до 24 часа. Участникът, определен за изпълнител, трябва да извърши обучение на лица от персонала на съответния център за работа с апаратурата и издаде документ за извършеното обучение. Участникът, определен за изпълнител при въвеждане в експлоатация на съответния апарат трябва да предостави Ръководства за експлоатация на апаратурата на български език. Нотариално заверено копие от лиценз за сервиз на медицинска апаратура, работеща с източници на йонизиращи лъчения на участника, в случаите когато е приложимо. Списък-декларация от участника на специалистите, ангажирани с изпълнението на поръчката, с приложени копия на квалификационни сертификати издадени от производителя на съответния тип апарат, заверени от участника.

Технически и професионални способности

Предложената апаратура трябва да бъде нова, неупотребявана, да отговаря на минималните задължителни технически изисквания посочени в Техническата спецификация към документацията и да бъде съвместима с наличните в болницата инсталации. Предлаганата апаратура да притежава СЕ-mark (Директива 93/42/ЕИО), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентификационен номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато такъв орган е участвал в оценяване на съответствието. Минимален гаранционен срок на апаратурата — минимум 12 /дванадесет/ месеца от датата на въвеждане в експлоатация. Производителите на предлаганата апаратура трябва да притежават сертификат ISO 9001:2000 (9001:2008). Производителите на предлаганата апаратура, трябва да осигурят оторизиран сервиз за следгаранционна поддръжка и оригинални резервни части. Кандидатът трябва да е оторизиран представител на производителя за доставка и сервиз на предлаганата апаратура за участие в настоящата открита процедура. Кандидатът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Кандидатът следва да осигури гаранционно обслужване на съответния модел апаратура (където е приложимо) от оторизиран сервиз на производителя при максимално време за реакция до 24 часа. Участникът, определен за изпълнител, трябва да извърши обучение на лица от персонала на съответния център за работа с апаратурата и издаде документ за извършеното обучение. Участникът, определен за изпълнител при въвеждане в експлоатация на съответния апарат трябва да предостави Ръководства за експлоатация на апаратурата на български език. Нотариално заверено копие от лиценз за сервиз на медицинска апаратура, работеща с източници на йонизиращи лъчения на участника, в случаите когато е приложимо. Списък-декларация от участника на специалистите, ангажирани с изпълнението на поръчката, с приложени копия на квалификационни сертификати издадени от производителя на съответния тип апарат, заверени от участника.

Изисквано/и минимално/и ниво/а: Попълнена, подписана и подпечатана таблица за съответствие с минималните задължителни технически изисквания. Оригинал на декларация от производителя, че предложената апаратура ще бъде нова, неупотребявана. Документи от които да е видно съответствието на предлаганата апаратура с изискванията на техническата спецификация (проспекти, каталози и други с отбелязани конкретните параметри от офертата).

2.1. Участникът трябва да притежава лицензия от „Агенцията за ядрено регулиране“ за поддръжка на апарати с източници на йонизиращи лъчения;

Забележка: Участниците декларират съответствието си с поставените от възложителя критерии за подбор отнасящи се до техническите и професионални способности чрез попълване на част IV, буква А от ЕЕДОП — образец № 1 от документацията за участие.

2.2. Участника следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Участникът трябва да осигури най-малко 1 сервизен инженер и най-малко 1 сервизен техник, притежаващи техническо образование.

За доказване на изискването по т. 2.2 участникът представя:

Списък на персонала с определена професионална компетентност.

Списъкът се попълва в приложения към документацията за обществената поръчка образец № 1 — ЕЕДОП.

Забележка: Участниците декларират съответствието си с поставените от възложителя критерии за подбор отнасящи се до техническите и професионални способности чрез попълване на част IV, буква В от ЕЕДОП — образец № 1 от документацията за участие. Участниците посочват доказателство за всеки посочен член на персонала, описан от тях в ЕЕДОП.

Предложената апаратура трябва да бъде нова, неупотребявана, да отговаря на минималните задължителни технически изисквания посочени в Техническата спецификация към документацията и да бъде съвместима с наличните в болницата инсталации. Предлаганата апаратура да притежава СЕ-mark (Директива 93/42/ЕИО), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентификационен номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато такъв орган е участвал в оценяване на съответствието. Минимален гаранционен срок на апаратурата — минимум 12 /дванадесет/ месеца от датата на въвеждане в експлоатация. Производителите на предлаганата апаратура трябва да притежават сертификат ISO 9001:2000 (9001:2008). Производителите на предлаганата апаратура, трябва да осигурят оторизиран сервиз за следгаранционна поддръжка и оригинални резервни части. Кандидатът трябва да е оторизиран представител на производителя за доставка и сервиз на предлаганата апаратура за участие в настоящата открита процедура. Кандидатът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Кандидатът следва да осигури гаранционно обслужване на съответния модел апаратура (където е приложимо) от оторизиран сервиз на производителя при максимално време за реакция до 24 часа. Участникът, определен за изпълнител, трябва да извърши обучение на лица от персонала на съответния център за работа с апаратурата и издаде документ за извършеното обучение. Участникът, определен за изпълнител при въвеждане в експлоатация на съответния апарат трябва да предостави Ръководства за експлоатация на апаратурата на български език. Нотариално заверено копие от лиценз за сервиз на медицинска апаратура, работеща с източници на йонизиращи лъчения на участника, в случаите когато е приложимо. Списък-декларация от участника на специалистите, ангажирани с изпълнението на поръчката, с приложени копия на квалификационни сертификати издадени от производителя на съответния тип апарат, заверени от участника.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти

Предложената апаратура трябва да бъде нова, неупотребявана, да отговаря на минималните задължителни технически изисквания посочени в Техническата спецификация към документацията и да бъде съвместима с наличните в болницата инсталации. Предлаганата апаратура да притежава СЕ-mark (Директива 93/42/ЕИО), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентификационен номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато такъв орган е участвал в оценяване на съответствието. Минимален гаранционен срок на апаратурата — минимум 12 /дванадесет/ месеца от датата на въвеждане в експлоатация. Производителите на предлаганата апаратура трябва да притежават сертификат ISO 9001:2000 (9001:2008). Производителите на предлаганата апаратура, трябва да осигурят оторизиран сервиз за следгаранционна поддръжка и оригинални резервни части. Кандидатът трябва да е оторизиран представител на производителя за доставка и сервиз на предлаганата апаратура за участие в настоящата открита процедура. Кандидатът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Кандидатът следва да осигури гаранционно обслужване на съответния модел апаратура (където е приложимо) от оторизиран сервиз на производителя при максимално време за реакция до 24 часа. Участникът, определен за изпълнител, трябва да извърши обучение на лица от персонала на съответния център за работа с апаратурата и издаде документ за извършеното обучение. Участникът, определен за изпълнител при въвеждане в експлоатация на съответния апарат трябва да предостави Ръководства за експлоатация на апаратурата на български език. Нотариално заверено копие от лиценз за сервиз на медицинска апаратура, работеща с източници на йонизиращи лъчения на участника, в случаите когато е приложимо. Списък-декларация от участника на специалистите, ангажирани с изпълнението на поръчката, с приложени копия на квалификационни сертификати издадени от производителя на съответния тип апарат, заверени от участника.

Изисквано/и минимално/и ниво/а: Попълнена, подписана и подпечатана таблица за съответствие с минималните задължителни технически изисквания. Оригинал на декларация от производителя, че предложената апаратура ще бъде нова, неупотребявана. Документи от които да е видно съответствието на предлаганата апаратура с изискванията на техническата спецификация (проспекти, каталози и други с отбелязани конкретните параметри от офертата).

2.1. Участникът трябва да притежава лицензия от „Агенцията за ядрено регулиране“ за поддръжка на апарати с източници на йонизиращи лъчения;

Забележка: Участниците декларират съответствието си с поставените от възложителя критерии за подбор отнасящи се до техническите и професионални способности чрез попълване на част IV, буква А от ЕЕДОП — образец № 1 от документацията за участие.

2.2. Участника следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Участникът трябва да осигури най-малко 1 сервизен инженер и най-малко 1 сервизен техник, притежаващи техническо образование.

За доказване на изискването по т. 2.2 участникът представя:

Списък на персонала с определена професионална компетентност.

Списъкът се попълва в приложения към документацията за обществената поръчка образец № 1 — ЕЕДОП.

Забележка: Участниците декларират съответствието си с поставените от възложителя критерии за подбор отнасящи се до техническите и професионални способности чрез попълване на част IV, буква В от ЕЕДОП — образец № 1 от документацията за участие. Участниците посочват доказателство за всеки посочен член на персонала, описан от тях в ЕЕДОП.

IV. Указания за подготовка и представяне на офертите:

1. За участие в процедурата участникът подготвя и представя оферта, която трябва да съответства напълно на условията, съдържащи се в обявлението и в документацията за участие. Не се допускат варианти на офертата. Срокът на валидност на офертите е времето, през което участниците са обвързани с представените от тях оферти, който срок е посочен в обявлението и се счита от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата. Участник предложил по-кратък срок на валидност на офертата си ще бъде отстранен от процедурата на основание чл. 107, т. 2а от ЗОП. Възложителят писмено ще отправи покана до участник да удължи срока на валидност на офертата, когато той е изтекъл, до сключване на договора за обществена поръчка.

2. Всички разходи по подготовката и представянето на офертата са за сметка на всеки участник в процедурата. Възложителят не носи отговорност за извършените от участника разходи по подготовка на офертата, в случ.

Мотиви по чл. 74, ал. 5 във връзка с ал. 4 от ЗОП.

Налице са обстоятелства, които изискват спешно възлагане на поръчката:

1/ Съгласно протокол за периодично изпитване на СПЕКТ гама камера Siemens Diacam HD 59, на 12.10.2016 г. е дадено заключение гама камерата да бъде изведена от експлоатация, с подробни аргументи за техническа негодност на системи.

2/ На практика Лечебното заведение не отговаря на медицински стандарта „Нуклеарна медицина“, ако липсва работеща гама камера.

3/ Лечебното заведение няма да е в състояние да осигури комплексност на предоставените медицински услуги, което е задължително изискване за лечебното заведение за болнична помощ по ЗЛЗ.

4/ Наред с горното: „КОЦ-Шумен“ ЕООД има сключени договори за предоставяне на същата услуга с около 80 % с лечебни заведения от Североизточна България.

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците, техни упълномощени представители и средствата за масово осведомяване.

1. Офертите трябва да се изготвят и представят в съответствие с изискванията на чл. 101 от ЗОП и чл. 47 от ППЗОП, в кабинет „Счетоводство“ на „КОЦ-Шумен“ ЕООД, в срока посочен в обявлението.

2. Подадените оферти се вписват във входящ регистър по реда на тяхното постъпване като върху плика се отбелязват поредният номер, датата и часът на получаването им в деловодството на възложителя. Възложителят няма да приема за участие в откритата процедури и ще връща незабавно на участниците оферти, които са представени след изтичане на крайния срок за получаване, или в незапечатана опаковка или опаковка с нарушена цялост.

3. Всички действия на възложителя и на участниците, свързани с настоящата процедура следва да бъдат обективирани в писмен вид и се публикуват в профила на купувача и тези които са посочени в ЗОП и ППЗОП и в РОП.

4. Обменът и съхраняването на информацията при провеждане на откритата процедура за възлагане на обществената поръчка ще се извършват по начин, който гарантира целостта, достоверността и поверителността на офертите на участниците.

5. Решенията на възложителя, за които той е длъжен да уведоми участниците съгласно нормите на ЗОП, ще се публикуват в профила на купувача на възложителя, също така може да се изпращат по електронен път при посочен електронен адрес, при необходимост и ще се връчват или ще се изпращат с препоръчано писмо с обратна разписка или по факс.