Периодични доставки на медицински изделия групирани по 4 обособени позиции за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ

Национален център по трансфузионна хематология

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия групирани по 4 обособени позиции за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ, както следва: Тест-реагенти за определяне на кръвни групи на пациенти, Анти-Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs), Албумини и ензими и Реагенти за имунохематологична диагностика, чрез колоноаглутинационна техника. Видът и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. В обема на всяка от обособените позиции са включени различни по вид, количество и задължителни специфични изисквания и характеристики мед. изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите. Изисква се съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2016-07-18. Обществената поръчка беше публикувана на 2016-06-29.

Кой?

• Национален център по трансфузионна хематология

Какво?

• Реактиви и контрастни вещества › Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2016-06-29	Обявление за поръчка
2016-07-08	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2016-06-29)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Референтен номер: 01016-2016-0003
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Допълнителен CPV код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: Район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/357-01016-2016-0003 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-06-29 📅
Краен срок за подаване: 2016-07-18 📅
Дата на публикуване: 2016-07-02 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 126-224906
Брой на ОВ-S: 126
Допълнителна информация

За всички оферирани мед. изд. се изисква: да имат нанесена „СЕ“ маркировка; да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и изискванията на възложителя.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 263 038 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за определяне на кръвни групи на пациенти
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 1 са включени 10 медицински изделия посочени в следните номенклатурни единици, както следва:

1.1. Anti-A IgM — I-ва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания;

1.2. Anti-B IgM — I-ва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания;

1.3. Anti-АB IgM — I-ва хибридомна линия -количество за до 25 000 броя изследвания;

1.4. Anti-A IgM — ІI-ра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания;

1.5. Anti-B IgM — IІ-ра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания;

1.6. Anti-АB IgM — ІІ-ра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания;

1.7. Анти-А1 — І-ви източник — количество за до 10 000 броя изследвания;

1.8. Анти А1 — ІІ-ри източник — количество за до 1 000 броя изследвания;

1.9. Анти-D — I-ва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания;

1.10. Анти-D — IІ-ра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания.

Всички тест-реагенти оферирани за изпълнение на обособена позиция № 1 да са за работа на плочка, в епруветка и микроплака. Тест-реагентите следва да бъдат от 2 (две) хибридомни линии от 1 и същи производител. Посоченото количество е „количество до“, т.е. възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. За всяко от медицинските изделия включени в обема на обособена позиция № 1 (посочени в номенклатурни единици от № 1.1. до № 1.10.) се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Всички оферирани мед. изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Участникът определен за изпълнител за обособена позиция № 1 следва при сключване на договора за обществена поръчка, да предостави на НЦТХ за безвъзмездно ползване 1 брой автоматизирана апаратура за изработване на изследванията с реагентите включени в обема на обособена позиция № 1. Автоматизираната апаратура да включва всички необходими консумативи за извършване на изследванията. Същият следва да поддържа апаратурата за своя сметка за времето, в което ще се работи с реагентите и да осигури за своя сметка програмирането на апаратурата, обучение на персонала за работа с апаратурата и реагентите.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 91 000 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на подновяванията: М. 04.2017 г.
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Анти Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs тест)
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

В обема на обособената позиция е включена 1 номенклатурна единица, както следва Анти Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs тест) — до 50 мл. Посоченото количество е „количество до“, т.е. възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. Представят се задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността,до която те се заплащат.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 50 BGN 💰
Описание на подновяванията: М.04.2017 г.
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Албумини и ензими
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени 2 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, специфични изисквания и количество изделия, както следва:

3.1. Bovine Serum Albumin 22 % във флакони х 5 или 10 мл — до 60 мл; и

3.2. Папаин (Papain) готов за употреба във флакон х 2 или 5 мл.

Посоченото количество е „количество до“, т.е. възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. За всяко от медицинските изделия посочени в номенклатурни единици № 3.1. и 3.2. от обема на обособена позиция № 3 се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.

Очаквана стойност без ДДС: 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Реагенти за имунохематологична диагностика, чрез колоноаглутинационна техника
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени 10 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, специфични изисквания и количество реагенти, както следва:

— № 4.1. Реагенти за антиглобулинов тест, чрез колоноаглутинационна методика/техника (тестове за съвместимост, индиректен и директен Кумбс /ДАГТ и ИАГТ/ — да се оферат реагенти за до 12 000 броя изследвания;

— № 4.2. Реагенти за диференциран директен антиглобулинов тест, чрез колоноаглутинационна техника — ДАГТ за Анти — IgG, - IgA, -IgM, -C3, -C3b, -C3c, -C3d и -C4 — количество реагенти за до 100 броя изследвания;

— № 4.3. Реагенти за ензимен тест, чрез колоноаглутинационна техника — ензимен тест за улавяне на антитела — количество реагенти за до 10 000 броя изследвания;

— № 4.4. Реагенти за аглутинационен тест, чрез колоноаглутинационна техника — NaCl тест за улавяне на антитела — количество реагенти за до 10 000 броя изследвания;

— № 4.5. Реагенти за определяне на Rh фенотип (тест за антитела C, c, D, E, e и Kell) и Kell антиген, чрез колоноаглутинационна техника — количество реагенти за до 200 броя изследвания;

— № 4.6. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез антиглобулинов тест — тест еритроцити в ЛИСС разтвор, готови за употреба — количество за до 2 500 броя изследвания;

— № 4.7. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез ензимен тест — тест еритроцити папаинизирани, в разтвор, готови за употреба — количество за до 2 500 броя изследвания;

— № 4.8. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез аглутинационен тест — тест еритроцити във физиологичен разтвор, готови за употреба — количество за до 2 500 броя изследвания;

— № 4.9. ЛИСС разтвор за еритроцитни суспенсии за работа с колоноаглутинационна техника — ниско йонен модифициран ЛИСС разтвор — количество за до 35 000 броя изследвания;

— № 4.10. Модифициран ензимен разтвор за работа с колоноаглутинационна техника (модифициран разтвор със стандартизирана ензимна активност, готов за работа и със срок на годност минимум 120 дни) — количество за до 300 броя изследвания.

Възложителят изисква реагентите включени в обема на обособената позиция да са от 1 производител. Задължително е изпълнението в съвкупност на позицията. За всеки от реагентите и разтворите посочени в номенклатурни единици № 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 4.6., 4.7., 4.8., 4.9. и 4.10. се изискват Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ. За реагента посочен в номенклатурна единица № 4.5. се изискват Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) Сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. За всички реактиви и разтвори включени в обема на обособената позиция се изискват инструкции за употреба и образци на партидни сертификати или анализни сертификати. Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ.

Да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Участникът определен за изпълнител за обособена позиция № 4 следва при сключване на договора за обществена поръчка, да предостави на НЦТХ за безвъзмездно ползване 2 комплекта апаратура за мануално изработване на изследванията с реагентите. Комплектите апаратура да включват всички необходими устройства за извършване на изследването и да са съвместими с оферираните реагенти. Същият следва да поддържа апаратурата за своя сметка за времето, в което ще се работи с реагентите и да осигури за своя сметка обучение на персонала за работа с апаратурата и реагентите.

Очаквана стойност без ДДС: 171 488 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Гр. София 1202, ул. „Братя Миладинови“ № 112…

… — сградата на НЦТХ (склад).

… - сградата на НЦТХ (склад).

… — сградата на НЦТХ (склад НЦТХ).

Гр. София, ул. „Блатя Миладинови“ № 112 — сградата на НЦТХ (склад на НЦТХ).

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците да отговарят на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ). За доказване на това обстоятелство участниците представят Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария. Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него мед. изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с мед. изделия. Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на др. държава членка или на др. държава — страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария и има документ, удостоверяващ правото му да търгува с мед. изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на мед. изделия на територията на България представя декларация, че е извършил действията по чл. 78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл. 81 от ЗМИ.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1. За всяко от медицинските изделия посочени в обема на обособени позиции от № 1 до № 4 участниците следва да представят Сертификати издадени от акредитирани лица, за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието на оферираните за изпълнение на поръчката медицински изделия с посочените от възложителя спецификации и стандарти, както следва:

1.1. Сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен, или ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството при производството на медицински изделия издаден на името на производителя на оферираните изделия. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверява наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството при производството на медицински изделия, сертифицирана съгласно изискванията на EN ISO13485 или еквивалент, или ISO 9001:2008 или други еквивалентни (или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството).

Посочва се информация в ЕЕДОП - част ІV, буква В, т. 12.

1.2. За всяко от ин-витро медицинските изделия включени в обема на обособени позиции № № 1, 2 и номенклатурна единица № 4.5. от обема на обособена позиция № 4 задължително се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ.

1.3. За всяко от ин-витро изделията посочени в обособена позиция № 3 и в номенклатурни единици № № 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 4.6., 4.7., 4.8., 4.9. и 4.10. се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ.

1.4. За всички оферирани мед. изделия включени в обема на обособени позиции № № 1, 2, 3 и 4 се представят образци на партидни сертификати издадени от производителя на изделията. За изисканите сертификати и документи се попълва информация в ЕЕДОП -част ІV, буква В, т. 12. За всички посочени по-горе сертификати и документи, издадени от други органи или лица, различни от участника, се представя копие на оригинала заверено „вярно с оригинала“ с поставен собственоръчно подпис със син химикал от законния представител на участника, придружени с превод на български език.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Оферираните за изпълнение на поръчката стоки да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените от възложителя спецификации или стандарти, както следва:

1.1. Производителите на всички предлагани медицински изделия да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството при производството на медицински изделия в съответствие с изискванията на EN ISO13485 или еквивалент или ISO 9001:2008 или други еквивалентни.

1.2. Оферираните медицински изделия да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгласно чл. 15 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27.10.1998 година относно диагностичните медицински изделия in vitro.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Всички оферирани мед. изд. по обособ. поз. № 1, 2, 3 и 4 да бъдат включени от участника в списъка по чл. 1, т. 1 „б" от Наредба за усл. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за опр. на стойността, до която те се заплащат". Участниците определени за изпълнители за обособ. поз. № 1 и 4 следва при сключване на договора за обществена поръчка да предоставят на НЦТХ апаратура за безвъзмездно ползване, да я поддържат за своя сметка за времето, в което ще се работи с реагентите и да осигурят за своя сметка обучение на персонала:

— за позиция № 1 — 1 бр. автоматизирана апаратура за изработване на изследв. с реагентите. Апаратурата да включва включва всички необходими консумативи за извършване на изследванията.

— за поз. № 4 — 2 комплекта апаратура за мануално изработване на изследванията с реагентите. Комплектите да включват всички необходими устройства за извършване на изследването и да са съвместими с оферираните реагенти. Участниците декларират това в Техн. предложение за изпълнение на поръчката.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 2016-11-30 📅
Дата на отваряне на офертите: 2016-07-25 📅
Час на отваряне на офертите: 09:30
Място: Гр. София 1202, ул. „Братя Миладинови“ № 112, сградата на НЦТХ – библиотеката на НЦТХ.
Допълнителна информация:

Отварянето на офертите е публично и могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Андреев — Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/ 🌏
URL на документите: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/357-01016-2016-0003 🌏

Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: М. 04.2017 г.

Изисквания към личното състояние: Не се допуска до участие в процедурата и ще бъде отстранен участник, за когото е налице, някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, възникнали преди подаване на офертата или по време на процедурата. Когато участникът е обединение от ФЛ и/или ЮЛ, посочените основания за отстраняване се прилагат и за всеки член на обединението. Основанията за отстраняване се прилагат до изтичане на сроковете по чл. 57, ал. 3 от ЗОП. Когато участникът предвижда използването на подизпълнител или се позовава на капацитета на трети лица следва да се има предвид, че основанията за отстраняване се прилагат и за тях. Участник, за когото са налице основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 има право да представи доказателства, че е предприел мерки за доказване на надеждност съгласно чл. 56, ал. 1 от ЗОП. Като доказателства за надеждността се представят документите по чл. 45, ал. 2 от ППЗОП. Не могат да участват пряко или косвено в процедурата дружества регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и свързаните с тях лица, както и граждански дружества (консорциуми), в които участва дружество регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим. Не могат да бъдат самостоятелни участници свързани лица по смисъла на дефиницията посочена в § 2, т. 45 от ДР на ЗОП.

Допълнителна информация

На основание чл. 74, ал. 4 от ЗОП възложителят определя 17-дневен срок за получаване на оферти за участие в откритата процедура, поради възникване на следните обстоятелства, които налагат спешно възлагане на поръчката: недостиг на персонал в отд. Диагностика на кръвта в НЦТХ и изключително забавяне по досегашният метод на диагностика на имунохематологичните изследвания на пациенти на лечебните заведения, с които НЦТХ има сключени договори. За да се осигури извършването на имунохематологичните изследвания се налага спешно въвеждане на нова техника на диагностика, като се премине от досегашният (ръчен) епруветъчен метод към нова техника на изследване (колоноаглутинационна техника). Въвеждането на новият метод ще скъси времето на имунохематологичната диагностика и същата дейност ще може да бъде извършвана от наличния персонал. В настоящата процедура възложителят е посочил еднакви критерии за подбор по отделните обособени позиции и на основание чл. 47, ал. 10 от ППЗОП се допуска представяне на 1 комплект от документите посочени в чл. 39, ал. 2 от ППЗОП, съдържащи информация относно личното състояние на участника и доказателства за съответствието му с поставените критерии за подбор (ЕЕДОП, документи за доказване на предприети мерки за надеждност, когато са приложими; приложени доказателства за технически възможности). Когато участник подава оферта за повече от 1 обособена позиция в опаковката за всяка от позициите се представят поотделно комплектувани и подвързани в папка документите по чл. 39, ал. 3, т. 1 от ППЗОП (съгласно изисканите от възложителя и посочени в документацията) и отделни непрозрачни пликове с надпис „Предлагани ценови параметри“, с посочване на позицията, за която се отнасят. За настоящата обществена поръчка възложителят изисква от определеният за изпълнител, гаранция за изпълнение на договора по всяка обособена позиция в размер на 3 % от стойността на договора в BGN без ДДС.

Допълнителна информация

Друга информация: С оглед на предоставената му правна възможност в чл. 21, ал. 6 от ЗОП възложителят е възложил по реда и условията валидни за стойността на обособените позиции обществена поръчка с предмет „Периодични доставки на буфери, етилови алкохоли, сухи и течни хранителни среди за микробиологична диагностика, химикали и други консумативи за лабораторна употреба групирани по 13 (тринадесет) обособени позиции за нуждите на НЦТХ за период от 1 година, считано от сключване на договор“ на обща стойност от 19 000 BGN без ДДС, публикувана на Профила на купувача на НЦТХ на електронен адрес: http://ncth.bg/obyavi-po-zop/367-pp-006-16 Настоящата открита процедура за възлагане на обществена поръчка представлява основната част на поръчката и е с остатъчна прогнозна стойност от 263 038 BGN без ДДС.

I.1) Наименование и адреси:

Официално наименование: Директорът на Национален център по трансфузионна хематология.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Срокът за подаване на жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация е 10-дневен и започва да тече след изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП, т.е. след изтичане на 14 дни от датата на публикуване на обявлението, с което се оповестява откриването на процедурата.

Източник: OJS 2016/S 126-224906 (2016-06-29)

Обявление за възлагане на поръчка (2016-07-08)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия групирани по 4 обособени позиции за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ, както следва: Тест-реагенти за определяне на кръвни групи на пациенти, Анти-Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs), Албумини и ензими и Реагенти за имунохематологична диагностика, чрез колоноаглутинационна техника. Вида и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. В обема на всяка от обособените позиции са включени различни по вид, количество и задължителни специфични изисквания и характеристики мед. изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите. Изисква се съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-07-08 📅
Дата на публикуване: 2016-07-13 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 133-239280
Препратка към обявление: 2016/S 126-224906
Брой на ОВ-S: 133
Допълнителна информация

Процедурата за възлагане на обществената поръчка е прекратена с решение на възложителя на основание чл. 110 ал. 1, т. 8 от ЗОП - поради невъзможност да се осигури финансиране за изпълнението на поръчката по причини, които възложителят не е могъл да предвиди.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

1.3. Anti-АB IgM — I-ва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания;

Допълнителна информация:

Кратко описание:

В обема на обособената позиция е включена 1 номенклатурна единица, както следва Анти Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs тест) — до 50 мл. Посоченото количество е „количество до“, т.е. възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. Представят се задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят и инструкции за употреба на бълг. език. Всички мед. изд. да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информ. по чл. 16 от ЗМИ.

Допълнителна информация:

Процедурата за възлагане на обществената поръчка е прекратена с решение на възложителя на основание чл. 110, ал. 1, т. 8 от ЗОП - поради невъзможност да се осигури финансиране за изпълнението на поръчката по причини, които възложителят не е могъл да предвиди.

Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени 10 номенклатурни единици, както следва:

№ 4.1. Реагенти за антиглобулинов тест, чрез колоноаглутинационна методика/техника — да се оферат реагенти за до 12 000 броя изследвания;

№ 4.2. Реагенти за диференциран директен антиглобулинов тест, чрез колоноаглутинационна техника — ДАГТ за Анти -IgG, -IgA, -IgM, -C3, -C3b, -C3c, -C3d и -C4 — количество реагенти за до 100 броя изследвания;

№ 4.3. Реагенти за ензимен тест, чрез колоноаглутинационна техника - ензимен тест за улавяне на антитела - количество реагенти за до 10 000 броя изследвания;

№ 4.4. Реагенти за аглутинационен тест, чрез колоноаглутинационна техника — NaCl тест за улавяне на антитела — количество реагенти за до 10 000 броя изследвания;

№ 4.5. Реагенти за определяне на Rh фенотип (тест за антитела C, c, D, E, e и Kell) и Kell антиген, чрез колоноаглутинационна техн;

№ 4.6. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела - до 2 500 изследв. Продължава в допълнит. инф.

Допълнителна информация:

№ 4.7. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез ензимен тест — тест еритроцити папаинизирани, в разтвор, готови за употреба — количество за до 2 500 броя изследвания;

№ 4.8. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез аглутинационен тест — тест еритроцити във физиологичен разтвор, готови за употреба — количество за до 2 500 броя изследвания;

№ 4.9. ЛИСС разтвор за еритр.

Препратка
Допълнителна информация

Откритата по вид процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет „Периодични доставки на медицински изделия групирани по 4 обособени позиции за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ“ е прекратена на основание чл. 110, ал. 1, т. 8 от ЗОП - поради невъзможност да се осигури финансиране за изпълнението на поръчката по причини, които възложителят не е могъл да предвиди. Към настоящият момент и във връзка с финансовия анализ на НЦТХ към 30.6.2016 г. възложителя има обективни данни, че няма да може да се осигури финансиране на изпълнението на поръчката, а именно: към полугодието са се увеличили кръводарителите на НЦТХ и съответно количествата и стойността на подкрепително-тонизиращите храни и напитки за тях (166 000 BGN). Увеличили са се плащанията на НЦТХ към МБАЛ, които са в размер на 224 000 BGN към момента, а в сравнение с предходния период от 2015 г. същите са били на стойност 194 000 BGN. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към МЗ.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Срокът за подаване на жалби е 10-дневен от уведомяване за съответното действие, а ако лицето не е уведомено — от датата, на която е изтекъл срокът за извършване на съответното действие.

Източник: OJS 2016/S 133-239280 (2016-07-08)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (>20)

Реактиви и контрастни вещества (17)