Периодични доставки на медицински изделия групирани по 5 обособени позиции за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ

Национален център по трансфузионна хематология

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия групирани по 5 обособени позиции за извършване на имунохематологична диагностика на пациенти в НЦТХ, както следва: Тест-реагенти за определяне на кръвни групи на пациенти, Анти-Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs), Албумини и ензими, Реагенти за диференциран директен Кумбс (Coombs) и Реагенти за имунохематологична диагностика, чрез колоноаглутинационна техника. Вида и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. В обема на всяка от обособените позиции са включени различни по вид, количество и задължителни специфични изисквания и характеристики мед. изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите. Изисква се съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2016-09-07. Обществената поръчка беше публикувана на 2016-08-19.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Национален център по трансфузионна хематология

Какво?

• Реактиви и контрастни вещества › Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2016-08-19	Обявление за поръчка
2016-10-07	Обявление за възлагане на поръчка
2016-12-02	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2016-08-19)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група
Референтен номер: 01016-2016-0005
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Допълнителен CPV код: Реактиви, предназначени за определяне на кръвната група 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: Район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/365-01016-2016-0005 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-08-19 📅
Краен срок за подаване: 2016-09-07 📅
Дата на публикуване: 2016-08-23 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 161-290801
Брой на ОВ-S: 161
Допълнителна информация

За всички оферирани мед. изд. се изисква: да имат нанесена „СЕ“ маркировка; Да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и изискванията на възложителя.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 263 038 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тест-реагенти за определяне на кръвни групи на пациенти
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 1 са включени 10 медицински изделия посочени в следните номенклатурни единици, както следва:

1.1. Anti-A IgM — Iва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания;

1.2. Anti-B IgM-Iва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания;

1.3. Anti-АB IgM -Iва хибридомна линия -количество за до 25 000 броя изследвания;

1.4. Anti-A IgM — ІIра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания;

1.5. Anti-B IgM-IІра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания;

1.6. Anti-АB IgM- ІІра хибридомна линия -количество за до 2 500 броя изследвания;

1.7. Анти-А1 — І-ви източник — количество за до 10 000 броя изследвания;

1.8. Анти А1-ІІ-ри източник — количество за до 1 000 броя изследвания;

1.9. Анти-D — Iва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания;

1.10. Анти-D — IІ ра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания;

Всички тест-реагенти оферирани за изпълнение на обособена позиция № 1 да са за работа на плочка, в епруветка и микроплака. Тест-реагентите следва да бъдат от 2 (две) хибридомни линии от 2 източника. Посоченото количество е „количество до“, т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага,но не повече от договореното. За всяко от медицинските изделия включени в обема на обособена позиция № 1 (посочени в номенклатурни единици от № 1.1 до № 1.10.) се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10,ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Всички оферирани мед. изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Участникът определен за изпълнител за обособена позиция № 1 следва при сключване на договора за обществена поръчка, да предостави на НЦТХ за безвъзмездно ползване 1 брой автоматизирана апаратура за изработване на изследванията с реагентите включени в обема на обособена позиция № 1. Автоматизираната апаратура да включва всички необходими консумативи за извършване на изследванията. Същият следва да поддържа апаратурата за своя сметка за времето, в което ще се работи с реагентите и да осигури за своя сметка програмирането на апаратурата, обучение на персонала за работа с апаратурата и реагентите.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 91 000 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на подновяванията: М.04.2017 г.
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Анти Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs тест)
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

В обема на обособената позиция е включена 1 номенклатурна единица, както следва Анти Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs тест) — до 50 мл. Посоченото количество е „количество до“, т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага,но не повече от договореното. Представят се задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10,ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 50 BGN 💰
Описание на подновяванията: М. 04.2017 г.
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Албумини и ензими
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени 2 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, специфични изисквания и количество изделия, както следва: 3.1. Bovine Serum Albumin 22 % във флакони х 5 или 10 мл. — до 60 мл. и 3.2. Папаин (Papain) готов за употреба във флакон х 2 или 5 мл. Посоченото количество е „количество до“, т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага,но не повече от договореното. За всяко от медицинските изделия посочени в номенклатурни единици № 3.1 и 3.2 от обема на обособена позиция № 3 се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Реагенти за диференциран директен Кумбс (Coombs)
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени 3 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, специфични изисквания и количество реагенти, както следва: № 4.1. Реагенти за диференциран директен антиглобулинов тест — ДАГТ за Анти — IgG,- IgA,-IgM,-C3,-C3b,-C3c,-C3d и -C4 — количество реагенти за до 100 броя изследвания;

— № 4.2. Реагенти за аглутинационен тест — NaCl тест за улавяне на антитела — количество реагенти за до 10 000 броя изследвания.

— № 4.3. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез аглутинационен тест — тест еритроцити във физиологичен разтвор, готови за употреба -количество за до 2 500 броя изследвания.

Възложителят изисква реагентите включени в обема на обособената позиция да са от 1 производител. Задължително е изпълнението в съвкупност на позицията. За всяко от ин-витро изделията посочени в номенклатурни единици № № 4.1.,4.2.и 4.3. се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителя на изделията и инструкции за употреба на български език. Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Всички оферирани мед. изд. включени в обема на обособена позиция № 4 да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1"б" от Наредба за усл. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за опр. на стойността, до която те се заплащат". Оферираните медицински изделия да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Да имат нанесена „СЕ” маркировка, съгласно чл. 15 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 28 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Реагенти за имунохематологична диагностика, чрез колонаглутинационна техника
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

В обема на обособената позиция са включени 7 номенклатурни единици,съдържащи различни по вид,специфични изисквания и количество реагенти, както следва: № 5.1. Реагенти за антиглобулинов тест, чрез колоноаглутинационна техника — да се оферат реагенти за до 15 000 броя изследвания: в това количество влизат: тест-реагенти за скрининг на антиеритроцитни антитела, чрез ИАГТ за до 3 500 броя изследвания,с най-малко 2 вида тест еритроцити, ДАГТ за до 3 500 броя изследвания и тестове за съвместимост за до 8 000 броя изследвания; № 5.2. Реагенти за ензимен тест, чрез колоноаглутинационна техника — ензимен тест за улавяне на антитела с най-малко 2 вида тест еритроцити — количество реагенти за до 10 000 броя изследвания; № 5.3. Реагенти за определяне на Rh фенотип (тест за антитела C, c, D, E, e и Kell) и Kell антиген,чрез колоноаглутинационна техника -количество реагенти за до 200 броя изследвания; № 5.4. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела,чрез антиглобулинов тест — тест еритроцити в ЛИСС разтвор, готови за употреба — количество за до 2 500 броя изследвания; № 5.5. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела,чрез ензимен тест — тест еритроцити папаинизирани, в разтвор, готови за употреба- количество за до 2 500 броя изследвания; № 5.6. ЛИСС разтвор за еритроцитни суспенсии за работа с колоноаглутинационна техника — ниско йонен модифициран ЛИСС разтвор — количество за до 35 000 броя изследвания; № 5.7. Модифициран ензимен разтвор за работа с колоноаглутинационна техника (модифициран разтвор със стандартизирана ензимна активност, готов за работа и със срок на годност минимум 120 дни) — количество за до 300 броя изследвания. Възложителят изисква реагентите включени в обема на обособената позиция да са от 1 производител. Задължително е изпълнението в съвкупност на позицията. За всяко от ин-витро изделията посочени в номенклатурни единици № № 5.1., 5.2., 5.4., 5.5., 5.6. и 5.7. се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ. За ин-витро изделието посочено в номенклатурна единица № 5.3. се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификати за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. За всички изделия от обема на обособена позиция № 5 се представят образци на партидни сертификати издадени от производителя на оферираните изделия и инструкции за употреба на български език. Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Всички оферирани мед. изделия да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1,т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 142 688 BGN 💰
Допълнителна информация:

Участникът определен за изпълнител за позиция № 5 следва при сключване на договора за общ. поръчка, да предостави на НЦТХ за безвъзмездно ползване 1 бр. автоматизирана апаратура от най-ново поколение, нова и неупотребявана и 1 комплект апаратура за мануално изработване на изследванията с реагентите (центрофуга и инкубатор).Комплектите да вкл. всички необх. устройства за извършване на изследванията.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Гр. София 1202, ул. „Братя Миладинови“ №…

… 112 — сградата на НЦТХ (склад).

… 112- сградата на НЦТХ (склад).

… 112 — сградата на НЦТХ (склад НЦТХ).

Гр. София, ул. „Блатя Миладинови“ № 112 — сградата на НЦТХ (склад на НЦТХ).

НЦТХ — гр. София 1202, район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 франко склад мед. изделия на НЦТХ.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците да отговарят на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ)-да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на др. държава-членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария. Участникът следва да декларира в част IV, буква „А“ от ЕЕДОП дали отговаря на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (или на чл. 78а от ЗМИ) и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) да посочи точен уеб адрес, орган или служба, издаващи съответният документ. Участникът посочва в ЕЕДОП точно документа: № и дата на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.

Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него мед. изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с мед. изделия. Участникът следва да декларира в част IV, буква „А“ от ЕЕДОП това обстоятелство.

Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на др. държава-членка или на др. държава — страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария и има документ, удостоверяващ правото му да търгува с мед. изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на мед. изделия на територията на България, същият декларира в част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, че е извършил действията по чл. 78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл. 81 от ЗМИ, и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) посочва точен уеб адрес, орган или служба.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1. Участниците в процедурата трябва да притежават валидeн Сертификат удостоверяващ, че имат въведена система за управление на качеството в съответствие с изискванията на EN ISO 13485 или еквивалентно или ISO 9001:2008 или еквивалентно. Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на информация в част ІV, буква „Г“ от ЕЕДОП, където участникът следва да декларира дали може да представи изискваните от възложителя документи и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) посочва точен уеб адрес, орган или служба, издаващи съответният документ, както и конкретният документ, който е на разположение в електронен формат и чрез който доказва съответствието си с изискванията на възложителя. В ЕЕДОП се посочва № и дата на издаване на сертификата и сертифициращ орган.

2. Производителите на всяко от медицинските изделия посочени в обема на обособени позиции от № 1 до № 5 и оферирани за изпълнение на поръчката, следва да притежават Сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен, или ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството при производството на медицински изделия издаден на името на производителя на оферираните изделия. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверява наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството при производството на медицински изделия, сертифицирана съгласно изискванията на EN ISO13485 или еквивалент, или ISO 9001:2008 или други еквивалентни (или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството). В част ІV, буква В, т. 12 на ЕЕДОП участникът следва да декларира дали може да представи изискваните от възложителя документи и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) посочва точен уеб адрес, орган или служба, издаващи съответният документ, както и конкретният документ, който е на разположение в електронен формат и чрез който доказва съответствието с изискванията на възложителя. В ЕЕДОП се посочва информация за валидният Сертификат/валидните Сертификати за въведена система за управление на качеството в съответствие с EN ISO 13485 или еквивалентен, или Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството при производството на медицински изделия издаден на името на производителя на оферираните изделия (посочва се №, дата на издаване и сертифициращ орган).

Технически и професионални способности

3. Участниците, които подават оферти за обособени позиции № 1 и № 5 да имат на разположение минимум един сервизен инженер обучен от производителя за сервиз и поддръжка на предоставената апаратура. За доказване съответствието на участника с изискванията на възложителя, същият следва да може да представи документ (сертификат) издаден от производителя на предоставената апаратура, доказващ че посоченият сервизен инженер или инженери, с които разполага участника са преминали обучение са сервиз и поддръжка на апаратурата. В част ІV, буква В,т. 2 на ЕЕДОП участникът следва да декларира дали има на разположение минимум 1 сервизен инженер обучен от производителя на предложената апаратура за сервиз и поддръжка на същата и посочва следните данни: име и фамилия на сервизният инженер, дали е на трудов или граждански договор (включен или не в структурата на участника) и посочва информация за изискваният от възложителя документ,чрез който доказва съответствието си с изискванията на възложителя (посочва се периода на преминатото обучение от сервизния инженер, производителят, който е обучил инженера и обхвата на преминатото обучение; ако е приложимо се посочва номер и дата на издаване на документа за преминато обучение).

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участниците в процедурата трябва да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството в съответствие с изискванията на EN ISO 13485 или еквивалентно или ISO 9001:2008 или еквивалентно.

2. Производителите на всички предлагани медицински изделия включени в обема на обособени позиции от № 1 до № 5 да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството при производството на медицински изделия в съответствие с изискванията на EN ISO13485 или еквивалент или ISO 9001:2008 или други еквивалентни.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Оферираните мед. изд. да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгл. чл. 15 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Участниците определени за изпълнители за обособ. поз. № 1 и 5 следва при сключване на договора за общ. поръчка да предоставят на НЦТХ апаратура за безвъзмездно ползване,да я поддържат за своя сметка за времето, в което ще се работи с реагентите и да осигурят за своя сметка обучение на персонала: за позиция № 1 да предоставят 1 бр. автоматизирана апаратура за изработване на изследв. с реагентите. Апаратурата да включва включва всички необходими консумативи за извършване на изследванията. За поз. № 4 — 1 бр. автоматиз. апаратура и 1 комплект апаратура за мануално изработване на изследванията с реагентите (центрофуга и инкубатор). Комплектите да включват всички необходими устройства за извършване на изследването и да са съвместими с оферираните реагенти. Участниците декларират това в Техн. предложение за изпълнение на поръчката.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 4 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2016-09-08 📅
Час на отваряне на офертите: 09:30
Място: Гр. София 1202, ул. „Братя Миладинови“ № 112 сградата на НЦТХ -библиотеката на НЦТХ.
Допълнителна информация:

Отварянето на офертите е публично и могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Андреев — Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/ 🌏
URL на документите: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/365-01016-2016-0005 🌏

Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: М. 04.2017 г.

Изисквания към личното състояние: Не се допуска до участие в процедурата и ще бъде отстранен участник, за когото е налице, някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, възникнали преди подаване на офертата или по време на процедурата. Когато участникът е обединение от ФЛ и/или ЮЛ, посочените основания за отстраняване се прилагат и за всеки член на обединението. Основанията за отстраняване се прилагат до изтичане на сроковете по чл. 57, ал. 3 от ЗОП. Когато участникът предвижда използването на подизпълнител или се позовава на капацитета на трети лица следва да се има предвид, че основанията за отстраняване се прилагат и за тях. Участник, за когото са налице основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 има право да представи доказателства, че е предприел мерки за доказване на надеждност съгласно чл. 56, ал. 1 от ЗОП. Като доказателства за надеждността се представят документите по чл. 45, ал. 2 от ППЗОП. Не могат да участват пряко или косвено в процедурата дружества регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и свързаните с тях лица, както и граждански дружества (консорциуми), в които участва дружество регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим. Не могат да бъдат самостоятелни участници свързани лица по смисъла на дефиницията посочена в § 2, т. 45 от ДР на ЗОП.

Допълнителна информация

На основание чл. 74, ал. 4 от ЗОП Възложителят определя 17-дневен срок за получаване на оферти за участие в откритата процедура, поради възникване на следните обстоятелства, които налагат спешно възлагане на поръчката: недостиг на персонал в отд. Диагностика на кръвта в НЦТХ и изключително забавяне по досегашният метод на диагностика на имунохематологичните изследвания на пациенти на лечебните заведения, с които НЦТХ има сключени договори. За да се осигури извършването на имунохемат. изследв. се налага спешно въвеждане на нова техника на диагностика, като се премине от досегашният (ръчен) епруветъчен метод към нова техника на изследване (колоноаглутинационна техника). Въвеждането на новият метод ще скъси времето на имунохемат. диагностика и същата дейност ще може да бъде извършвана от наличния персонал. В настоящата процедура Възложителят е посочил еднакви критерии за подбор по отделните обособени позиции и на основание чл. 47, ал. 10 от ППЗОП се допуска представяне на един комплект от документите посочени в чл. 39, ал. 2 от ППЗОП, съдържащи информация относно личното състояние на участника и доказателства за съответствието му с поставените критерии за подбор (ЕЕДОП, документи за доказване на предприети мерки за надеждност, когато са приложими; приложени доказателства за технически възможности). Когато участник подава оферта за повече от 1 обособена позиция в опаковката за всяка от позициите се представят поотделно комплектувани и подвързани в папка документите по чл. 39, ал. 3, т. 1 от ППЗОП (съгласно изисканите от възложителя и посочени в документацията) и отделни непрозрачни пликове с надпис „Предлагани ценови параметри“, с посочване на позицията, за която се отнасят. За настоящата обществена поръчка Възложителят изисква от определеният за изпълнител, гаранция за изпълнение на договора по всяка обособена позиция в размер на 3 % от стойността на договора в лв. без ДДС.

Допълнителна информация

Друга информация: С оглед на предоставената му правна възможност в чл. 21, ал. 6 от ЗОП възложителят е възложил по реда и условията валидни за стойността на обособените позиции обществена поръчка с предмет „Периодични доставки на буфери, етилови алкохоли, сухи и течни хранителни среди за микробиологична диагностика, химикали и други консумативи за лабораторна употреба групирани по 13 (тринадесет) обособени позиции за нуждите на НЦТХ за период от 1 година, считано от сключване на договор“ на обща стойност от 19 000 BGN без ДДС, публикувана на Профила на купувача на НЦТХ на електронен адрес: http://ncth.bg/obyavi-po-zop/367-pp-006-16. Настоящата открита процедура за възлагане на обществена поръчка представлява основната част на поръчката и е с остатъчна прогнозна стойност от 263 038 BGN без ДДС.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Срокът за подаване на жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация е 10-дневен и започва да тече след изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП, т.е. след изтичане на 14 дни от датата на публикуване на обявлението, с което се оповестява откриването на процедурата.

Източник: OJS 2016/S 161-290801 (2016-08-19)

Обявление за възлагане на поръчка (2016-10-07)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Място на изпълнение
NUTS-регион: България 🏙️

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-10-07 📅
Дата на публикуване: 2016-10-12 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 197-354968
Препратка към обявление: 2016/S 161-290801
Брой на ОВ-S: 197

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В обема на позицията е включена 1 номенклатурна единица: Анти Д за Кумбс тест (Anti-D за Coombs тест) до 50 мл. Посоченото количество е „количество до“, т.е. възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. Представят се задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички мед. изд. да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информ. по чл. 16 от ЗМИ.

В обема на позицията са вкл. 2 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, специфични изисквания и количество изделия, както следва: 3.1. Bovine Serum Albumin 22 % във флакони х 5 или 10 мл — до 60 мл и 3.2. Папаин (Papain) готов за употреба във флакон х 2 или 5 мл. Посоченото количество е „количество до“, т.е. възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. За всяко от мед. изд. посочени в номенклатурни единици № 3.1. и 3.2. от обема на обособена позиция № 3 се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български ез.).

В обема на об. поз. са вкл. 3 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, специфични изисквания и количество реагенти: № 4.1. Реагенти за диференциран директен антиглобулинов тест — ДАГТ за Анти — IgG, - IgA, -IgM, -C3, -C3b, -C3c, -C3d и -C4 — количество реагенти за до 100 броя изследвания; № 4.2. Реагенти за аглутинационен тест — NaCl тест за улавяне на антитела — количество реагенти за до 10 000 броя изследвания. № 4.3. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела,чрез аглутинационен тест — тест еритроцити във физиологичен разтвор, готови за употреба - количество за до 2 500 броя изследвания.

Възложителят изисква реагентите включени в обема на обособената позиция да са от 1 производител. Задължително е изпълнението в съвкупност на позицията. За всяко от изд. посочени в номенклатурни единици № № 4.1., 4.2. и 4.3. се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или упълномощеният му представител по см. чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, образци на партидни сертиф.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Гр. София 1202, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - сградата на НЦТХ (склад).

Гр. София, 1202, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — сградата на НЦТХ (склад НЦТХ).

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Срокът за подаване на жалби е 10-дневен от уведомяване за съответното действие, а ако лицето не е уведомено — от датата, на която е изтекъл срокът за извършване на съответното действие.

Източник: OJS 2016/S 197-354968 (2016-10-07)

Обявление за възлагане на поръчка (2016-12-02)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 207 281 BGN 💰

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)
Пощенски адрес: Район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-12-02 📅
Дата на публикуване: 2016-12-07 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 236-429731
Брой на ОВ-S: 236
Допълнителна информация

Всички оферирани мед. изд. да имат нанесена „СЕ“ маркировка; Да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и изискванията на възложителя. Участникът определен за изпълнител за обособена позиция № 1 следва при сключване на договора за общ. поръчка, да предостави на НЦТХ за безвъзмездно ползване 1 бр. автомат. апаратура за изработване на изследв. с оферираните реагенти.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В обема на позиция № 1 са вкл. 10 мед. изд. посочени в следните номенклатурни единици, както следва: 1.1. Anti-A IgM — Iва хибридомна линия — количество за до 25 000 бр. изследвания; 1.2. Anti-B IgM-Iва хибридомна линия — количество за до 25 000 бр. изследвания; 1.3. Anti-АB IgM -Iва хибридомна линия -количество за до 25 000 броя изследвания; 1.4. Anti-A IgM — ІIра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания; 1.5. Anti-B IgM-IІра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания; 1.6. Anti-АB IgM- ІІра хибридомна линия -количество за до 2 500 броя изследвания; 1.7. Анти-А1 — І-ви източник — количество за до 10 000 броя изследвания; 1.8. Анти А1-ІІ-ри източник — количество за до 1 000 броя изследвания; 1.9. Анти-D — Iва хибридомна линия — количество за до 25 000 броя изследвания; 1.10. Анти-D — IІ ра хибридомна линия — количество за до 2 500 броя изследвания;

Тест-реагентите следва да бъдат от 2 (две) хибридомни линии от 2 източника.

Допълнителна информация:

Кратко описание:

В поз. са вкл. 7 ном. ед., съдържащи разл. реагенти: № 5.1. Реагенти за антиглобулинов тест, чрезолоноаглут. техника-кл.во за до 15 000 бр. изследв.: в това кол-во влизат: тест-реагенти за скрининг на антиеритроцитни антитела, чрез ИАГТ за до 3 500 бр. изследв., с най-малко 2 вида тест еритроцити, ДАГТ за до 3 500 броя изследв. и тестове за съвместимост за до 8 000 бр. изследв.; № 5.2. Реагенти за ензимен тест, чрез колоноаглутинационна техника — ензимен тест за улавяне на антитела с най-малко 2 вида тест еритроцити-к-во реагенти за до 10 000 бр. изследв.; № 5.3. Реагенти за опр. на Rh фенотип (тест за антитела C,c,D,E, e и Kell) и Kell антиген, чрез колоноаглутинационна техн.-кол-во за до 200 бр. изследв.; № 5.4. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез антиглобулинов тест-кол-во за до 2 500 бр. изследв. № 5.5. Панел тест еритроцити за скрининг на алоеритроантитела, чрез ензимен тест-кол-во за до 2 500 бр. изследв. № 5.6. ЛИСС р-ор за еритроцитни суспенсии -кол. за до 35 000 бр. изследв. № 5.7. Модифициран енз. р-ор.

Допълнителна информация:

Участникът определен за изпълнител за позиция № 5 следва при сключване на договора за общ. поръчка, да предостави на НЦТХ за безвъзмездно ползване 1 бр. автоматизирана апаратура от най-ново поколение,нова и неупотребявана и 1 комплект апаратура за мануално изработване на изследванията с реагентите (центрофуга и инкубатор). Комплектите да вкл. всички необх. устройства за извършване на изследванията.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

НЦТХ — гр. София 1202, район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 склад мед. изделия на НЦТХ.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2016-11-18 📅
2016-11-02 📅

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Андреев
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/profil-na-kupuvacha 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Друга информация: С оглед на предоставената му правна възможност в чл. 21, ал. 6 от ЗОП възложителят е възложил по реда и условията валидни за стойността на обособените позиции обществена поръчка с предмет „Периодични доставки на буфери, етилови алкохоли, сухи и течни хранителни среди за микробиологична диагностика, химикали и други консумативи за лабораторна употреба групирани по 13 (тринадесет) обособени позиции за нуждите на НЦТХ за период от една година, считано от сключване на договор“ на обща стойност от 19 000 BGN без ДДС, публикувана на Профила на купувача на НЦТХ на електронен адрес: http://ncth.bg/obyavi-po-zop/367-pp-006-16 Настоящата открита процедура за възлагане на обществена поръчка представлява основната част на поръчката и е с остатъчна прогнозна стойност от 263 038 BGN без ДДС.

Източник: OJS 2016/S 236-429731 (2016-12-02)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (>20)

Реактиви и контрастни вещества (17)