„Периодични доставки на медицински изделия за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции — СПИН, вирусни хепатити В и С и сифилис по 4 обособени позиции за нуждите на НЦТХ-гр. София и ЦТХ в страната за 2016 г.“

Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)

Предмет на поръчката е периодичната доставка на медицински изделия за диагностика на всяка единица дарена кръв за трансмисивни инфекции — СПИН, вирусни хепатити В и С и сифилис по 4 обособени позиции за нуждите на НЦТХ-гр. София и ЦТХ — гр. Плевен, гр. Пловдив, гр. Стара Загора и гр. Варна, както следва: обособена позиция № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА“; обособена позиция № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот“; обособена позиция № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника“ и обособена позиция № 4 „Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)“. Количествата и минималните задължителни специфични изисквания, на които трябва да отговарят оферираните за изпълнение на поръчката медицински изделия, включени в обема на отделните обособени позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и в Приложения Б на обявлението на обществена поръчка.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2016-03-23. Обществената поръчка беше публикувана на 2016-02-11.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой? Какво? Къде?
История на обществените поръчки
Дата Документ
2016-02-11 Обявление за поръчка
2016-04-22 Обявление за възлагане на поръчка
Обявление за поръчка (2016-02-11)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Диагностични реактиви
Количество или обем:
Настоящата обществена поръчка се състои от 4 обособени позиции, както следва: № 1 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА"; обособена позиция № 2 "Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот"; обособена позиция №3 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника" и обособена позиция № 4 "Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)“. В обема на всяка от посочените IV обособени позиции са включени различни по вид, количество и минимални задължителни технически характеристики и специфични изисквания медицински изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите .Посоченото количество е „количество до”, т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. Възложителят изисква в съвкупност изпълнението на обособени позиции № 1, № 3 и № 4, т.е. задължително да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните едници включени в обема на обособените позиции.1. Обособена позиция № 1 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА" — в обема на позицията са включени 6 медицински изделия посочени в номенклатурните единици, както следва:1.1. "Тестове за първична диагностика за СПИН EЛИЗА / HIV — 1 + HIV — 2 - Аг/Ат" — количество до 175 000 броя теста.1.2. "Тестове за първична диагностика на Хепатит С (HCV) Аг/Ат" — количество до 175 000 броя теста.1.3." Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/" — количество до 180 000 броя теста.1.4. "Тестове за потвърдителна диагностика на Хепатит В /HBsAg/" — количество до 1 000 броя теста.1.5. "Специфични тестове за диагностика на Сифилис — EЛИЗА IgM/IgG" — количество до 175 000 броя теста.1.6. "Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА)" — количество до 1 200 броя теста.2. Обособена позиция № 2 "Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот" — количество до 1 200 броя теста.3. Обособена позиция № 3 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника" — в обема на обособената позиция са включени 5 медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, както следва:3.1. Тестове за първична диагностика за СПИН HIV-1+ HIV-2 Аг/Ат — количество до 20 000 броя теста.3.2. Тестове за първична диагностика на Хепатит С антитяло (HCV Ат) — количество до 20 000 броя теста.3.3. Тестове за първична диагностика на Хепатит С антиген (HCV) Аг — количество до 20 000 броя теста.3.4. Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/ — количество до 22 000 броя теста.3.5. Специфични тестове за диагностика на Сифилис — IgM/ IgG — количество до 20 000 броя теста.4. Обособена позиция № 4 "Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)" — в обема на обособената позиция са включени 2 медицински изделия посочени в номенклатурните единици, както следва:4.1. Полиетиленови плаки с капак 96 гнезда с вместимост 1 мл. — количество до 1 700 брой плаки.4.2. Електромагнитни връхчета,съвместими с наличната апаратура, с вместимост 1 мл. — количество до 170 000 броя връхчета.2 106 885
Покажи повече
Обща стойност на поръчката: 1 134 190 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Диагностични реактиви 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология (НЦТХ)
Пощенски адрес: Район Сердика; ул. „Братя Миладинови“ № 112
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 / +359 29210462 📞
Факс: +359 29210419 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-02-11 📅
Краен срок за подаване: 2016-03-23 📅
Дата на публикуване: 2016-02-13 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 031-049706
Препратка към обявление: 2015/S 042-071329
Брой на ОВ-S: 31
Допълнителна информация
Не може да участва в процедурата участник,за когото е приложима забраната по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, т.е. дружество регистрирано в юрисдикции с преференциален данъчен режим или свързано с него лице. Лице, участващо в обединение или дало съгласие и фигуриращо като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да подава самостоятелна оферта. 1 лице може да участва само в 1 обединение. Не могат да бъдат самостоятелни участници в процедурата свързани лица по смисъла на § 1,т. 23„а“ или свързани предприятия по смисъла на § 1,т. 24 от Допълнит. разпоредби на ЗОП. Външни експерти, участвали в разработване на техн. спецификация от настоящата документация за участие не могат да участват в процедурата самостоятелно или в обединение с други лица като участници, членове на обединения-участници, подизпълнители, или чрез свързани лица, освен ако документите, в чието изработване са участвали са променени така,че да не им предоставят информация, която им дава предимство. Не може да участва в процедурата и ще бъде отстранен участник,за който са налице обстоятелства по чл. 47, ал. 1, т. 1 букви „а“ до „д“, т. 2, 3 и 4, и ал. 5 от ЗОП. Не може да участва в процедурата и ще бъде отстранено чуждестранно ЮЛ или ФЛ, за което в държавата, в която е установено е налице някое от обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1 букви „а“ до „д“, т. 2, 3 и 4 от ЗОП. При подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1 (б.„а“до „д“), т. 2, 3 и 4 и ал. 5, т. 1 и 2 от закона с една декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец. Срок на доставка — първата доставка се извършва в срок до 7 работни дни от получаване на заявка-разпределение, а следващите доставки са до 14 работни дни от получаване на заявка — разпределение от НЦТХ. При доставка, всички медицински изделия следва да бъдат придружени от сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида; Срокът на годност на всички медицински изделия към датата на доставката до НЦТХ и ЦТХ да не е по-малък от 70 % от обявения от производителя. В случай на доставка на мед. изделия с по-кратък от договорения срок на годност, се дължи неустойка в размер както следва: 69,99 % — 60 % срок на годност — неустойка 5 % върху стойността на доставката; 59,99 % — 50 % срок на годност — неустойка 10 % върху стойността на доставката; При остатъчен срок на годност 49,99 % — 40 % се дължи неустойка 15 % върху стойността на доставката. За настоящата обществена поръчка на основание чл. 64, ал. 3 от ЗОП възложителят съкращава минималният 52-дневен срок за подаване на оферти, чрез използване на предвидените в закона способи. Настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл. 6, ал. 1, т. 5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата, като я публикува своя профил на купувача,посочен в I.1) от настоящото обявление. Чрез профила си на купувача възложителят ще обяви дадените от него писмени разяснения по документацията за участие (ако има такива); датата, мястото и часа на отваряне на ценовите оферти (Плик № 3), както и на тегленето на жребий по чл. 71, ал. 5 от ЗОП (при възникване на основание за това). Разяснения по документацията могат да се искат до 10 дни преди изтичане на крайния срок за подаване на оферти.
Покажи повече

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Предмет на поръчката е периодичната доставка на медицински изделия за диагностика на всяка единица дарена кръв за трансмисивни инфекции — СПИН, вирусни хепатити В и С и сифилис по 4 обособени позиции за нуждите на НЦТХ-гр. София и ЦТХ — гр. Плевен, гр. Пловдив, гр. Стара Загора и гр. Варна, както следва: обособена позиция № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА“; обособена позиция № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот“; обособена позиция № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника“ и обособена позиция № 4 „Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)“. Количествата и минималните задължителни специфични изисквания, на които трябва да отговарят оферираните за изпълнение на поръчката медицински изделия, включени в обема на отделните обособени позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и в Приложения Б на обявлението на обществена поръчка.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА
Кратко описание:
В обема на обособената позиция са включени 6 номенклатурни единици,съдържащи различни по вид,предназначение и количество тестове за диагностика на взетата кръв за трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА, както следва: 1.1. „Тестове за първична диагностика за СПИН- EЛИЗА/HIV — 1 + HIV — 2 - Аг/Ат“; 1.2. „Тестове за първична диагностика на HCV Аг/Ат(ХепатитС)“; 1.3. „Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/“; 1.4. „Тестове за потвърдителна диагностика на HBsAg“; 1.5. „Специфични тестове за диагностика на Сифилис-EЛИЗА IgM/IgG“ и 1.6 Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА). За тестовете за първична диагностика на СПИН-EЛИЗА (подпозиция № 1.1), тестовете за първична диагностика на хепатит В (подпозиция № 1.3), тестовете за първична диагностика на HCV Аг/Ат (хепатит С) (подпозиция № 1.2) и специфичните тестове за диагностика на Сифилис-EЛИЗА (подпозиция № 1.5) е задължително: да бъдат в съотношение 80 % големи към 20 % малки опаковки и оферираните реагенти от диагностичните набори да бъдат маркирани с баркод. При провеждането на процедурата това обстоятелство (маркирането с баркод) се удостоверява с документ от производителя и представяне на мостри. За тестовете за първична диагностика на взетата кръв за СПИН-ЕЛИЗА (подпозиция 1.1.) се изисква чувствителност 100 % и специфичност не по-малко от 99 %; Тестовете да бъдат тип антиген — антитяло. За тестовете за първична диагностика на взетата кръв за Хепатит С-ЕЛИЗА (подпозиция 1.2.) се изисква чувствителност 100 % и специфичност не по-малко от 99 %.Тестовете да бъдат тип антиген-антитяло. За тестовете за първична диагностика на хепатит В (HbsAg) се изисква чувствителност равна на или под 0,130 IU/ml. повърхностен антиген на хепатит В и специфичност не по-малка от 99 %. За тестовете за диагностика на Сифилис (ТПХА) посочени в номенклатурна единициа № 1.6. се изисква да бъдат окомплектовани със съответния брой плаки и връхчета. Предложените за изпълнение на поръчката опаковки на тестовете за диагностика на Сифилис (ТПХА) да дават възможност да се осигури доставката до всички ЦТХ в страната в рамките на посоченото крайно количество. За доказване съответствието на оферираните тестове с тези задължителни изисквания на Възложителя се представя Инструкция за употреба на всеки от тестовете, включени в обема на 1-ва обособена позиция.
Покажи повече
Количество или обем: В обема на обособената позиция са включени 6 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид,предназначение и количество тестове за диагностика на трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА, както следва:1.1. „Тестове за първична диагностика за СПИН EЛИЗА / HIV — 1 + HIV — 2 - Аг/Ат“ — Количество до 175 000 броя теста. 1.2.„Тестове за първична диагностика на HCV Аг/Ат“ — количество до 175 000 броя теста.1.3. „Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/“ — количество до 180 000 броя теста.1.4. „Тестове за потвърдителна диагностика на HBsAg“ — количество до 1 000 броя теста.1.5. „Специфични тестове за диагностика на Сифилис — EЛИЗА IgM/IgG“ — количество до 175 000 броя теста.1.6. „Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА)“ — количество до 1 200 броя теста.Възложителят изисква изпълнение в съвкупност на обособената позиция.
В обема на обособената позиция са включени 6 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид,предназначение и количество тестове за диагностика на трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА, както следва:
1.1. „Тестове за първична диагностика за СПИН EЛИЗА / HIV — 1 + HIV — 2 - Аг/Ат“ — Количество до 175 000 броя теста. 1.2.„Тестове за първична диагностика на HCV Аг/Ат“ — количество до 175 000 броя теста.
1.3. „Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/“ — количество до 180 000 броя теста.
1.4. „Тестове за потвърдителна диагностика на HBsAg“ — количество до 1 000 броя теста.
1.5. „Специфични тестове за диагностика на Сифилис — EЛИЗА IgM/IgG“ — количество до 175 000 броя теста.
1.6. „Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА)“ — количество до 1 200 броя теста.
Възложителят изисква изпълнение в съвкупност на обособената позиция.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Всички оферирани тестове трябва да отговарят на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в Приложение Б за всяка позиция и в Техническата спецификация. Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ“ маркировка,съгласно чл. 15 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за ин-витро мед. изд. Всички медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Диагностикумите трябва да бъдат последно поколение по отношение на показателите за чувствителност, специфичност, надеждност и възпроизводимост към датата на офериране. За доказване на това обстоятелство се представя декларация от участника. За тестовете включени в обема на първа обособена позиция (подпозиции 1.1., 1.2, 1.3., 1.4., 1.5 и 1.6.) се изисква да бъдат оферирани комплексно и да могат да се изработват на наличната в НЦТХ и РЦТХ апаратура.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот
Кратко описание:
В обособената позиция е включена 1 номенклатурна единица — Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот. За тестовете се изисква чувствителност равна или по-висока от 98 %, специфичност не по-малка от 96 %. Реагентите в кита да са готови за употреба без предварително разреждане. За доказване на тези обстоятелства следва да се представи Инструкция за употреба на тест-реагентите. Процедурата за изпълнение да е автоматизирана. Резултатите да се отчитат чрез сканиране и компютърна програма и да се документират на хартиен носител. За доказване на това обстоятелство участникът следва да докаже в своята оферта с подходящи средства, които удовлетворяват възложителя, че предложеното от него решение отговаря по еквивалентен начин на тези изисквания /резултатите да се отчитат чрез сканиране и компютърна програма и да се документират на хартиен носител/ — да се представи Инструкция за употреба на тест-реагентите или друг документ съгл. чл. 33, ал. 3 от ЗОП. На основание чл. 33, ал. 3 от ЗОП Възложителят приема за подходящи средства за доказване на постигната еквивалентност с изискванията, посочени в техническата спецификация, представянето на някой от следните документи: техническо досие на производител или протоколи от изпитване или сертификати, издадени от признат орган. Диагностикумите трябва да бъдат последно поколение по отношение на показателите за чувствителност, специфичност, надеждност и възпроизводимост към датата на офериране. За доказване на това обстоятелство следва да се представи Декларация от законния представител на участника.
Покажи повече
Количество или обем: Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот — количество до 1 200 броя теста.
Допълнителна информация за обособените позиции:
Всички медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минимални задължителни технически изисквания, посочени в Приложение Б за всяка позиция и в Техническата спецификация. Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ“ маркировка, cъгласно чл. 15 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за ин-витро мед. изделия. Всички медицински изделия и принадлежности по смисъла на ЗМИ да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Предложените за изпълнение на поръчката медицински изделия да отговарят на или да имат по-добри показатели от минималните технически изисквания, посочени в спецификацията. Участникът следва да представи техническото си предложение, така че да е видно дали предлаганите стоки отговарят или са с по-добри показатели от минималните технически изисквания на възложителя. Единичните цени следва да бъдат в български лв. и да включват всички разходи до краен получател с ДДС, мита,такси, стойност на стоката, опаковката, транспорт (стойност на доставката).Оферираните цени следва да бъдат посочени с точност до втори знак след десетичната запетая. Предлаганата цена следва да бъде формирана за срок на годност на медицинските изделия не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Предложените цени да са фиксирани до края на договора и да не подлежат на промяна.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на кръвта с хемилуминисцентна техника
Кратко описание:
В обособената позиция са включени пет номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, предназначение и количество тестове за диагностика с хемилуминисцентна техника, както следва: 3.1. „Тестове за първична диагностика за СПИН HIV-1+ HIV-2 Аг/Ат“, 3.2. „Тестове за първична диагностика на HCV Ат“, 3.3. „Тестове за първична диагностика на HCV Аг“; 3.4. „Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/“; 3.5. „Специфични тестове за диагностика на Сифилис — IgM/ IgG“. Предложените за изпълнение на поръчката тестове включени в обема на 3-та обособена позиция следва да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура, да бъдат на принципа хемилуминисценция и резултатите да бъдат готови до 30-та минута от началото на зареждането на пробите. За доказване на това обстоятелство участникът следва да докаже в своята оферта с подходящи средства, които удовлетворяват възложителя, че предложеното от него решение отговаря по еквивалентен начин на тези изисквания /резултатите да бъдат готови до 30-та минута от началото на зареждането на пробите/. На основание чл. 33, ал. 3 от ЗОП Възложителят приема за подходящи средства за доказване на постигната еквивалентност с изискванията, посочени в техническата спецификация, представянето на някой от следните документи: техническо досие на производител или протоколи от изпитване или сертификати, издадени от признат орган. Задължително е тестовете включени в обема на III-та позиция да се оферират комплексно- Възложителят изисква изпълнение в съвкупност за всички номенклатурни единици (подпозиции) включени в обособената група. Ин-витро медицинските изделия трябва да бъдат последно поколение по отношение на показателите за чувствителност, специфичност, надеждност и възпроизводимост към датата на офериране. За доказване на това обстоятелство следва да се представи Декларация от законния представител на участника. Представят се инструкции за употреба издадени от производителя за всяко от изделията включени в обема на позицията.
Покажи повече
Количество или обем: В обособената позиция са включени 5 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, предназначение и количество тестове:3.1. „Тестове за първична диагностика за СПИН HIV-1+ HIV-2 Аг/Ат“ — количество до 20 000 броя теста.3.2. „Тестове за първична диагностика на HCV Ат“ — количество до 20 000 броя теста.3.3. „Тестове за първична диагностика на HCV Аг“ — количество до 20 000 броя теста.3.4. „Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/“ — количество до 22 000 броя теста.3.5. „Специфични тестове за диагностика на Сифилис — IgM/ IgG“ — количество до 20 000 броя теста.Задължително е да бъдат оферирани в съвкупност всички медицински изделия включени в обема на обособената позиция (от № 3.1. до № 3.5. включително).
В обособената позиция са включени 5 номенклатурни единици, съдържащи различни по вид, предназначение и количество тестове:
3.1. „Тестове за първична диагностика за СПИН HIV-1+ HIV-2 Аг/Ат“ — количество до 20 000 броя теста.
3.2. „Тестове за първична диагностика на HCV Ат“ — количество до 20 000 броя теста.
3.3. „Тестове за първична диагностика на HCV Аг“ — количество до 20 000 броя теста.
3.4. „Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/“ — количество до 22 000 броя теста.
3.5. „Специфични тестове за диагностика на Сифилис — IgM/ IgG“ — количество до 20 000 броя теста.
Задължително е да бъдат оферирани в съвкупност всички медицински изделия включени в обема на обособената позиция (от № 3.1. до № 3.5. включително).
Допълнителна информация за обособените позиции:
Всички медицински изделия по смисъла на ЗМИ да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието,върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ. Доставените диагностикуми от всяка партида да са придружени със Сертификат за качество издаден от производителя. Да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от производствения срок към датата на доставка в НЦТХ и ЦТХ. Медицинските изделия да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за ин-витро медицински изделия.
Покажи повече
Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)
Кратко описание:
В обема на обособена позиция № 4 „Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)“ са включени 2 медицински изделия посочени в номенклатурните единици, както
следва:4.1. Полиетиленови плаки с капак 96 гнезда с вместимост 1 мл. — количество до 1 700 брой плаки.4.2. Електромагнитни връхчета,съвместими с наличната апаратура, с вместимост 1 мл. — количество до 170 000 броя връхчета.
следва:
4.1. Полиетиленови плаки с капак 96 гнезда с вместимост 1 мл. — количество до 1 700 брой плаки.
4.2. Електромагнитни връхчета,съвместими с наличната апаратура, с вместимост 1 мл. — количество до 170 000 броя връхчета.
Количество или обем: В обема на обособена позиция № 4 „Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)“ — в обема на обособената позиция са включени 2 медицински изделия посочени в номенклатурните единици, както следва:4.1. Полиетиленови плаки с капак 96 гнезда с вместимост 1 мл. — количество до 1 700 брой плаки.4.2. Електромагнитни връхчета,съвместими с наличната апаратура, с вместимост 1 мл. — количество до 170 000 броя връхчета.Възложителя изисква да се оферират в съвкупност медицинските изделия включени в обема на обособената позиция.
В обема на обособена позиция № 4 „Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)“ — в обема на обособената позиция са включени 2 медицински изделия посочени в номенклатурните единици, както следва:
4.1. Полиетиленови плаки с капак 96 гнезда с вместимост 1 мл. — количество до 1 700 брой плаки.
4.2. Електромагнитни връхчета,съвместими с наличната апаратура, с вместимост 1 мл. — количество до 170 000 броя връхчета.
Възложителя изисква да се оферират в съвкупност медицинските изделия включени в обема на обособената позиция.
Настоящата обществена поръчка се състои от 4 обособени позиции, както следва: № 1 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА"; обособена позиция № 2 "Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот"; обособена позиция №3 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника" и обособена позиция № 4 "Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)“. В обема на всяка от посочените IV обособени позиции са включени различни по вид, количество и минимални задължителни технически характеристики и специфични изисквания медицински изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите .Посоченото количество е „количество до”, т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. Възложителят изисква в съвкупност изпълнението на обособени позиции № 1, № 3 и № 4, т.е. задължително да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните едници включени в обема на обособените позиции.
Покажи повече
1. Обособена позиция № 1 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА" — в обема на позицията са включени 6 медицински изделия посочени в номенклатурните единици, както следва:
1.1. "Тестове за първична диагностика за СПИН EЛИЗА / HIV — 1 + HIV — 2 - Аг/Ат" — количество до 175 000 броя теста.
1.2. "Тестове за първична диагностика на Хепатит С (HCV) Аг/Ат" — количество до 175 000 броя теста.
1.3." Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/" — количество до 180 000 броя теста.
1.4. "Тестове за потвърдителна диагностика на Хепатит В /HBsAg/" — количество до 1 000 броя теста.
1.5. "Специфични тестове за диагностика на Сифилис — EЛИЗА IgM/IgG" — количество до 175 000 броя теста.
1.6. "Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА)" — количество до 1 200 броя теста.
2. Обособена позиция № 2 "Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот" — количество до 1 200 броя теста.
3. Обособена позиция № 3 "Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника" — в обема на обособената позиция са включени 5 медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, както следва:
3.1. Тестове за първична диагностика за СПИН HIV-1+ HIV-2 Аг/Ат — количество до 20 000 броя теста.
3.2. Тестове за първична диагностика на Хепатит С антитяло (HCV Ат) — количество до 20 000 броя теста.
3.3. Тестове за първична диагностика на Хепатит С антиген (HCV) Аг — количество до 20 000 броя теста.
3.4. Тестове за първична диагностика на хепатит В /HBsAg/ — количество до 22 000 броя теста.
3.5. Специфични тестове за диагностика на Сифилис — IgM/ IgG — количество до 20 000 броя теста.
4. Обособена позиция № 4 "Консумативи за серотека (електромагнитни връхчета и полиетиленови плаки с капак)" — в обема на обособената позиция са включени 2 медицински изделия посочени в номенклатурните единици, както следва:
Референтен номер: 01016-2016-0001
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на диагностикумите са НЦТХ-гр. София и четирите ЦТХ в страната. За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул.„Братя Миладинови“ № 112- франко склад на НЦТХ.
За РЦТХ — гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б.
За РЦТХ — гр. Стара Загора — място на доставка е гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2.
За РЦТХ-гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36.
За РЦТХ — гр. Варна — място на доставка е гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Участник може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения,представило следните документи: Плик №1: Представяне на участника: посочване на ЕИК по чл. 23 от Закона за търговския регистър, Булстат и/или др. идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата,в която участникът е установен, както и адрес, включително електронен за кореспонденция при провеждане на процедурата. Когато не е представен ЕИК, участникът- ЮЛ или ЕТ, прилага удостоверение за актуално състояние и/или друга идентифицираща информация в съотв. със законодателството на държавата, в която е установен. Когато участникът в процедурата е обединение, за всяко ФЛ или ЮЛ включено в обединението се прилага ЕИК и др. идентифицираща информация по т. 1 и копие от договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението и документ, подписан от лицата в обединението, в който задължит. се посочва представляващият. 2. Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето, от което е предложението, ако това не е законния представител на участника. 3. Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП, удостоверяваща липса на обстоятелства по чл. 47, ал. 1, т. 1,букви от „а“ до „д“, т. 2, т. 3 и т. 4 и ал. 5 от ЗОП. 4. Декларация за липса на свързаност с друг участник в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП. Ако участника е обединение декларациите по чл. 47, ал. 9, по чл. 55, ал. 7 и чл. 8, ал. 8, т. 2 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ, включено в обединението. 5. Декларация относно ползването на подизпълнители с посочени видовете работи от предмета на поръчката, които ще им се предложат, съответстващият на тези работи дял в проценти от стойността на поръчката и предвидените подизпълнители. 6.При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива. При участие на подизпълнители, за тях се прилагат изискванията по чл. 47, ал. 1 и ал. 5 от ЗОП, но в хода на процедурата не се представя декларация. 7. Срок на валидност на офертата. 8. Декларация за приемане условията на проекто-договора. 9. Оригинал на банкова гаранция за участие или копие от документ за внесена гаранция за участие под формата на парична сума. 10. Доказателства за техн. възможности съгл. раздел III.2.3) от Обявлението. 11. Разрешение за търговия на едро с мед. изделия издаден от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с мед. изделия, издаден от компетентен орган на др. държава-членка или на др. държава-страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария или участниците следва да са производители, установени на територията на България. 12. Декларация по чл. 3,т. 8 от З-на за иконом. и финансовите отношения с дружества,регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици. 13. Списък на документите и информацията съдържаща се в офертата. Плик 2: Техническо предложение за изпълнение на поръчката с посочен срок на изпълнение и ако е приложимо декларация по чл. 33, ал. 4отЗОП. Оторизационно писмо издадено на името на участника от производителя на предлаганите изделия или от упълномощеният му представител (по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ) за право на представителство и/или търговия на територията на България. Представя се в случай, че участникът не е производител на оферираните изделия. Прилагат се инструкции за употреба на бълг. език за всяко от оферираните мед. изделия включени в обема на обособената позиция и информация от ИАЛ за регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти с оферираните мед. изд., както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди през последните 2 год. Плик №3: Ценова оферта.
Покажи повече
Икономическо и финансово състояние:
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Възложителят няма изисквания за минимално ниво за доказване на икономическо и финансово състояние на участниците.
Технически и професионални способности:
1. Представя се сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен, или ISO 9001:2008 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия издаден на името на производителя. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверява наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството на медицински изделия, сертифицирана съгласно изискванията на EN ISO13485 или ISO 9001:2008 или други еквивалентни (или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството).
Покажи повече
2.1. Представят се образци /мостри на всички оферирани медицински изделия в количество по 1 фабрична опаковка и подписан от законният представляващ участника (или упълномощеното лице) протокол на представените мостри.
2.2. За всяко от ин-витро медицинските изделия посочени в номенклатурни единици № 1.1, № 1.2., № 1.3 и № 1.4 от обема на обособена позиция № 1,за ин-витро изделията посочени в обособена позиция № 2 и за всяко от ин-витро мед. изделия посочени в номенклатурни единици № 3.1., № 3.2., № 3.3. и № 3.4. от обема на обособена позиция № 3 се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. За ин-витро изделията посочени в номенклатурни единици № 1.5. и № 1.6. (от обема на позиция № 1), № 3.5. от обема на обособена позиция № 3 и за изделията включени в обема на обособена позиция № 4 (№ 4.1 и № 4.2) се представя Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ.
Покажи повече
3. Списък на техническите лица, включително и на тези които ще отговарят за контрола на качеството с посочени трите имена и заемана длъжност.
За всички посочени по-горе сертификати и документи, издадени от други органи или лица, различни от участника, се представя копие на оригинала заверено „вярно с оригинала“ с поставен собственоръчно подпис със син химикал от законния представител на участника, придружени с превод на български език.
Покажи повече
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
1. Производителите на всички предлагани медицински изделия да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството на медицински изделия в съответствие с изискванията на EN ISO13485 или ISO 9001:2008 или други еквивалентни.
2. Оферираните медицински изделия да отговарят на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгласно чл. 15 от ЗМИ и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за ин-витро изделията.
Покажи повече
3. Участниците да разполагат с технически лица за изпълнение на поръчката, включително и такива които ще отговарят за контрола на качеството.
Забележка: Ако участника е обединение, което не е ЮЛ, критериите за подбор се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него — документите за доказване на технически възможности за изпълнение на поръчката се представят само за участниците в него, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.
Покажи повече
Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:
Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата, която е до 1 % от максималния финансов ресурс на всяка обособена позиция, без ДДС. За отделните обособени позиции гаранцията за участие е както следва: за обособена позиция № 1 е 11 341 BGN; за обособена позиция № 2 е 954 BGN; за обособена позиция № 3 гаранцията за участие е 8 365 BGN и за обособена позиция № 4 е 407 BGN. Гаранцията за участие се представя в 1 от формите: 1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция издадена в полза на НЦТХ, със срок на валидност 150 календарни дни считано от крайния срок за получаване на офертите. 2. като парична сума преведена по следната банкова сметка на НЦТХ: Обслужваща банка: БНБ-ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC:BNBGBGSD — заверено копие на платежно нареждане за бюджетен превод (платежното нареждане да е с подпис на длъжн. лице от банката и печат на банката). Ако участникът е превел парите по електронен път (електронно /онлайн банкиране) документа се представя подписан от законния представляващ участника и с печат на дружеството. Гаранциите за участие се освобождават или задържат при условията на чл. 61 и чл. 62 от ЗОП. Определеният за изпълнител участник, преди сключване на договора представя гаранция за изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора, без ДДС. Гаранцията се представя в 1 от следните форми по избор на участника: оригинал на банкова гаранция в полза на НЦТХ или парична сума, вносима по следната сметка на НЦТХ: Обслужваща банка: БНБ-ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC:BNBGBGSD — платежно нареждане за бюджетен превод в оригинал или подписан от законния представляващ на участника документ при онлайн банкиране. Когато гаранцията за изпълнение се представя като парична сума в нареждането за плащане се посочва „Гаранция за изпълнение по договор за обществена поръчка с предмет ...“. Когато гаранцията за изпълнение се представя като банкова гаранция, тя трябва да е безусловна, неотменима, в полза на възложителя и да е със срок на валидност 60 дни след изтичане на крайния срок за изпълнение дейностите по договора, който е до 31.12.2016 г. Условията и сроковете за задържане, усвояване и освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора за възлагане на обществена поръчка. В банковите гаранции за участие и за изпълнение изрично да се посочат условията и реда за частичното или пълно усвояване на гаранциите при поискване от Възложителя поради наличие на някоя от хипотезите на чл. 61 от ЗОП за гаранциите за участие и при недобросъвестно изпълнение на договора или неизпълнение на определени клаузи от договора и друго посочено в проекта на договора -при гаранциите за изпълнение. Банковите разходи по откриването на банкови гаранции са за сметка на участника (при гаранциите за участие), съответно за сметка на изпълнителя (при гаранциите за изпълнение), които трябва да предвидят и заплатят таксите по откриване и обслужване на гаранциите така, че размерът на получената от Възложителя гаранция да не бъде по-малък от определения в настоящата процедура.
Покажи повече
Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:
Обществената поръчка се финансира с бюджетни средства, които се осигуряват целево на НЦТХ, чрез бюджета на Министерство на здравеопазването. Начин на плащане: след извършена доставка и представена фактура оригинал и приемо-предавателен протокол за доставката. Плащането се извършва по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на Изпълнителя. При условия на отложено плащане до 60 календарни дни от получаване на фактура-оригинал съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС — оригинал и 2 броя заверени копия,придружена с приемо-предавателни протоколи за извършената доставка по образец на НЦТХ; обобщен опис на протоколите; писмени заявки — разпределения, изготвени от Национален център по трансфузионна хематология; За всяко от доставените медицински изделия се прилагат Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или неговия упълномощен представител по чл. 10 от ЗМИ, Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от нотифицаран орган по смисъла на ЗМИ и партиден сертификат за качество. В партидния сертификат или друг официален документ от производителя следва да са отбелязани датата на производство и срока на годност на партидата. Отложеното плащане е на основание чл. 3, ал. 5 от Закона за лечебните заведения.
Покажи повече
Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката:
Възложителят не поставя изискване за създаване на юридическо лице, в случай, че избраният за Изпълнител участник е обединение от физически и/или юридически лица.
Други особени условия:
I. Участниците да отговарят на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ). За доказване на това обстоятелство участниците представят Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед. изделия, издаден от компетентен орган на др. държава-членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария. Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него мед. изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с мед.изделия. Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на др. държава-членка или на др. държава — страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария и има документ, удостоверяващ правото му да търгува с мед. изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на мед. изделия на територията на България представя декларация, че е извършил действията по чл. 78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл. 81 от ЗМИ. II. Всички оферирани медицински изделия да отговарят на изискванията на ЗМИ, на съответната наредба по чл. 18 от ЗМИ и минималните задължителни технически изисквания, посочени в Приложение Б за всяка позиция и в спецификацията или да притежават по-добри параметри. Предлаганите медицински изделия да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгласно чл. 8 и15 от ЗМИ, приложимата Директива (Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета или Директива 93/42/ЕИО на Съвета) и да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Оферираните мед. изделия да бъдат последно поколение по отношение на показателите за чувствителност, специфичност, надеждност и възпроизводимост към датата на офериране. При доставка да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от производствения срок към датата на доставка в ЦТХ. За тестовете от всички 4 позиции се изисква да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура. Ако предложените медицински изделия не са съвместими с наличната апаратура в ЦТХ определеният за изпълнител следва да предостави и поддържа за своя сметка апаратура, с технически параметри не по-ниски от тези на съществуващата за срока,в който ще се работи с неговите тестове. Ако за изработване на някои тестове в ЦТХ няма налична апаратура, доставчикът следва да предостави и да поддържа такава за времето, в което ще се изработват неговите тестове. Доставчика следва да осигури: програмирането на наличната апаратура за изработването и синхронизирането на доставените тестове, обучение на персонала за работа с доставяните тестове,да осигури необходимия брой връхчета в съответствие с броя на доставените тестове, съвместими с апаратурата която ще се използва. Ако оферираните тестове съответстват на наличната в ЦТХ апаратура, за доказване на това обстоятелство законните представители на участниците представят декларация. В случай, че оферираните тестове не съответстват на наличната в ЦТХ апаратура участниците представят декларация,че: ще представят съответната апаратура и ще поддържат такава за времето, в което ще се изработват предложените от тях за изпълнение на поръчката тестове,ще осигурят програмирането на апаратурата за изработването на доставените тестове, ще осигурят обучение на персонала за работа със същите. За всички оферирани мед. изделия се изисква: 1. да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по смисъла на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1,т. 1, буква „б“ от „Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изделия по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат“, 2. за тях да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 2 години, и за блокирани или изтеглени партиди и 3. да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС. Продължава в VI.3).
Покажи повече

Процедура
Срок на валидност на офертата: 150 дни
Дата на отваряне на офертите: 2016-03-24 📅
Място на отваряне:
Гр. София 1202; район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112, ет. 2 — Библиотеката на НЦТХ.
Място: Гр. София 1202; район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112, ет. 2 — Библиотеката на НЦТХ.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:
Право да присъстват при първоначално отваряне на офертите, както и при отваряне на ценовите оферти (Плик № 3) и при теглене на жребий в случай на еднакви най-ниски ценови оферти, имат участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето на офертите, а именно: сградата на НЦТХ на посочения по-горе адрес. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица — неправителствени организации, представители на медиите се легитимират и представят документ, доказващ коя неправителствена организация или медия представляват. Присъстващите попълват името, длъжността си и името на участника,който представляват в процедурата в предварително подготвен за целта формуляр.
Покажи повече
Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: гр. София 1202; ул. „Братя Миладинови“ № 112 -Деловодство на НЦТХ
д-р Николай Людмилов Андреев — Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg//proceduri 🌏
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri/355-01016-2016-0001 🌏

Препратка
Дати
Крайна дата: 2016-12-30 📅
Дата на публикуване: 2015-02-28 📅
Идентификатори
Референтен номер, определен от възлагащия орган: 01016-2016-0001
Номер на известието в ОВ Д: 2015/S 042-071329
Допълнителна информация
Не може да участва в процедурата участник,за когото е приложима забраната по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, т.е. дружество регистрирано в юрисдикции с преференциален данъчен режим или свързано с него лице. Лице, участващо в обединение или дало съгласие и фигуриращо като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да подава самостоятелна оферта. 1 лице може да участва само в 1 обединение. Не могат да бъдат самостоятелни участници в процедурата свързани лица по смисъла на § 1,т. 23„а“ или свързани предприятия по смисъла на § 1,т. 24 от Допълнит. разпоредби на ЗОП. Външни експерти, участвали в разработване на техн. спецификация от настоящата документация за участие не могат да участват в процедурата самостоятелно или в обединение с други лица като участници, членове на обединения-участници, подизпълнители, или чрез свързани лица, освен ако документите, в чието изработване са участвали са променени така,че да не им предоставят информация, която им дава предимство. Не може да участва в процедурата и ще бъде отстранен участник,за който са налице обстоятелства по чл. 47, ал. 1, т. 1 букви „а“ до „д“, т. 2, 3 и 4, и ал. 5 от ЗОП. Не може да участва в процедурата и ще бъде отстранено чуждестранно ЮЛ или ФЛ, за което в държавата, в която е установено е налице някое от обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1 букви „а“ до „д“, т. 2, 3 и 4 от ЗОП. При подаване на офертата за участие, участниците удостоверяват липсата на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1 (б.„а“до „д“), т. 2, 3 и 4 и ал. 5, т. 1 и 2 от закона с една декларация, която се попълва, подписва и подпечатва, съгласно приложения образец. Срок на доставка — първата доставка се извършва в срок до 7 работни дни от получаване на заявка-разпределение, а следващите доставки са до 14 работни дни от получаване на заявка — разпределение от НЦТХ. При доставка, всички медицински изделия следва да бъдат придружени от сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида; Срокът на годност на всички медицински изделия към датата на доставката до НЦТХ и ЦТХ да не е по-малък от 70 % от обявения от производителя. В случай на доставка на мед. изделия с по-кратък от договорения срок на годност, се дължи неустойка в размер както следва: 69,99 % — 60 % срок на годност — неустойка 5 % върху стойността на доставката; 59,99 % — 50 % срок на годност — неустойка 10 % върху стойността на доставката; При остатъчен срок на годност 49,99 % — 40 % се дължи неустойка 15 % върху стойността на доставката.
Покажи повече
За настоящата обществена поръчка на основание чл. 64, ал. 3 от ЗОП възложителят съкращава минималният 52-дневен срок за подаване на оферти, чрез използване на предвидените в закона способи. Настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл. 6, ал. 1, т. 5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата, като я публикува своя профил на купувача,посочен в I.1) от настоящото обявление. Чрез профила си на купувача възложителят ще обяви дадените от него писмени разяснения по документацията за участие (ако има такива); датата, мястото и часа на отваряне на ценовите оферти (Плик № 3), както и на тегленето на жребий по чл. 71, ал. 5 от ЗОП (при възникване на основание за това). Разяснения по документацията могат да се искат до 10 дни преди изтичане на крайния срок за подаване на оферти.
Покажи повече

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби:
Срокът за подаване на жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна, вкл. относно условия, съдържащи се в документацията за участие, е 10 дневен и започва да тече след изтичане на 14 дни от датата на публикуване на решението и обявлението за процедурата. (чл. 120, ал. 5, т. 1 от ЗОП). Жалби срещу действия или бездействия на възложителя, които възпрепятстват достъпа или участието на лица в процедурата се подават в срока, определен в чл. 120, ал. 7 от ЗОП.
Покажи повече
Повтаряща се обществена поръчка
02.2017.
Източник: OJS 2016/S 031-049706 (2016-02-11)
Обявление за възлагане на поръчка (2016-04-22)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 2 106 323 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: Район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112
Контакт
Телефон: +359 29210417 📞

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-04-22 📅
Дата на публикуване: 2016-04-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 082-145720
Препратка към обявление: 2016/S 031-049706
Брой на ОВ-S: 82

Обект
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Крайни получатели на диагностикумите са НЦТХ-гр. София и четирите ЦТХ в страната. За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112- франко склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив място на доставка е: гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — място на доставка е гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен място на доставка е гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36; За РЦТХ — гр. Варна — място на доставка е гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Покажи повече

Възлагане на договор

1️⃣
Дата на сключване на договора: 2016-04-04 📅
Име: „АА Медикъл България“ ООД с ЕИК: 175155243
Пощенски адрес: ул. „Голо бърдо“ № 8, ет. 4, ап. 11
Пощенски град: София
Пощенски код: 1407
Държава: България 🇧🇬

2️⃣
Име: „Елта 90М“ ООД с ЕИК: 130469816
Пощенски адрес: кв. Банишора, ул. „Враня“ № 82
Пощенски код: 1233
Електронна поща: office@elta90.eu 📧

3️⃣
Име: „Булмар МЛ“ ООД с ЕИК: 131148628
Пощенски адрес: община Столична; район Витоша; кв. „Манастирски ливади“; ул. „Пирин“ № 32
Пощенски код: 1618
Електронна поща: office@bulmarml.bg 📧

4️⃣
Име: „Ай Ви Ди България“ ООД с ЕИК: 200123131
Пощенски адрес: ж.к. Дървеница, бл. 48, вх. В
Пощенски код: 1756
Електронна поща: ivd@ivd.bg 📧
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Людмилов Андреев
Източник: OJS 2016/S 082-145720 (2016-04-22)