„Периодични доставки на медицински изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки по 18 обособени позиции за 2016 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната“

Национален център за трансфузионна хематология (НЦТХ)

Предмет на поръчката е периодичната доставка на медицински изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки по 18 обособени позиции за 2016 година за нуждите на Центровете за трансфузионна хематология в страната. Медицинските изделия предмет на обществената поръчка са групирани в обособени позиции на база следните характеристики: Единични / Двойни /Тройни / Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни / Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър / вградени филтри / за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма за неонатологичната практика CPD A1; Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза за апарати с непрекъснат цикъл и с прекъснат цикъл, Вакуум епруветки с калиево ЕDTA, Микрокювети, Алуминиеви клипси, Ножчета за апарат за стерилно свързване TERUMO TSCD. Оферираните за изпълнение на обособените позиции и / или за номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции (когато има такива) медицински изделия трябва да отговарят на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ, Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30„а“ от ЗМИ и за определяне на стойността до която те се заплащат, и на приложимата Директива 93/42/ЕЕС или Директива 98/79/ЕЕС.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2016-05-27. Обществената поръчка беше публикувана на 2016-04-14.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Национален център за трансфузионна хематология (НЦТХ)

Какво?

Къде?

• България

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2016-04-14	Обявление за поръчка
2016-09-10	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2016-04-14)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Банки тип торбичка за кръв
Количество или обем:

Обществената поръчка се състои от 18 обособени позиции, както следва: обособена позиция № 1"Единични пластмасови сакове за везмане на кръв CPD A1", обособена позиция № 2 "Двойни и тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1"; обособена позиция № 3 "Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1", обособена позиция № 4 "Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1", обособена позиция № 5 "Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM", обособена позиция № 6 "Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1", обособена позиция № 7 "Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+ SAGM", обособена позиция № 8 "Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM"; обособена позиция № 9 " Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър / вградени филтри / за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; обособена позиция № 10 "Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма за неонатологичната практика CPD A1"; обособена позиция № 11 "Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл)", обособена позиция № 12 "Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл)", обособ. позиция № 13 "Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6-10 мл. и диаметър 10-15 мм.", обособена позиция № 14 "Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 3-5 мл."; обособ. позиция № 15 "Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта"; обособена позиция № 16 "Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата)"; обособена позиция № 17 "Алуминиеви клипси"; обособена позиция № 18 "Ножчета за Апарат за стерилно свързване TERUMO TSCD или еквивалент". Вида и количествата за всяко медицинско изделие от обособените позиции са посочени в количествената и техническа спецификация и приложение Б от обявлението.В обема на всяка от посочените обособени позиции са включени различни по вид, количество и минимални задължителни технически характеристики и специфични изисквания медицински изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите. Посоченото количество е „количество до”,т.е. Възложителят не е длъжен да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди и финансовия ресурс с който разполага, но не повече от договореното. Възложителят изисква в съвкупност изпълнението на обособена позиция № 2, т.е. задължително да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните едници включени в обема на обособената позиция.3 185 845

Количество или обем

Обща стойност на поръчката: 585 💰
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Банки тип торбичка за кръв 📦

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за един или повече лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Национален център за трансфузионна хематология (НЦТХ)
Пощенски адрес: Район Сердика; ул. „Братя Миладинови“ № 112
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg. 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-04-14 📅
Краен срок за подаване: 2016-05-27 📅
Дата на публикуване: 2016-04-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 076-133605
Препратка към обявление: 2015/S 042-071329
Брой на ОВ-S: 76
Допълнителна информация

Документи и изисквания за изпълнение на поръчката: за обособени позиции в обема на които има включени две или по-вече номенклатурни единици, възложителят изисква изпълнението им в съвкупност.Всички оферирани мед.изделия:да бъдат включени в списъка по чл.1,т.1, буква „б“ от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед.изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността,до която те се заплащат;за тях да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти и за блокирани или изтеглени партиди през последните 2г.и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС — посочва се общественият фонд на съотв.държава членка на ЕС,от който се заплащат.В Плик2 се прилагат: Техническо предложение за изпълнение на поръчката с посочен срок на изпълнение и ако е приложимо декларация по чл.33,ал.4 отЗОП,Инструкции за употреба на бълг.ез; легенди на използваните пиктограми; Информация от ИАЛ за регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти с оферираните мед.изд.,както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди през последните 2год.Документ от производителя или технич.досие на оферираното изд.,удостоверяващи,че саковете са снабдени с филтър за обезлевкоцитяване и осигуряват остатъчен брой левкоцити по-малък от1 х10(6) за единица-за саковете в обособ. поз.№ № 8,9 и10; За саковете посочени в обособ.поз.№2 се представя Документ от производителя с посочен кат.№ и търг.наименование на изд.или техн.досие на изд.,удостов.,че оферираните сакове имат срок на годност 3г. За саковете в номенклат.ед № 2.2. и обособ.позиции № 4,5,6,7 и 9 се представя документ от произв.,че сателитните сакове за съхранение на тромбоц.концентр.позволяват съхранение на тромбоц. концентр.не по-малко от5 дни и са с обем не по малък от300мл. Оторизационно писмо изд.на името на участника от производителя на предлаганите изделия или от упълномощеният му представител (по см.на чл.10,ал.2 от ЗМИ) за право на представителство и/или търговия на територията на България,удостов.изпълнение на количествата в договорените срокове.Срок на доставка — всяка доставка се извършва в срок до 15 работни дни от получаване на заявка — разпределение от НЦТХ.Срокът на годност на всички медицински изделия към датата на доставката до НЦТХ и ЦТХ да не е по-малък от 70 % от обявения от производителя. В случай на доставка на мед.изделия и консумативи с по-кратък от договорения срок на годност,се дължи неустойка в размер както следва:69,99 % — 60 % срок на годност — неустойка 5 % върху стойността на доставката; 59,99 % — 50 % срок на годност — неустойка 10 % върху стойността на доставката; При остатъчен срок на годност 49,99 % — 40 % се дължи неустойка 15 % върху стойността на доставката. При остатъчен срок на годност под 40 % Възложителят връща изд. и не ги заплаща. Настоящото обявление е изпратено по електронен път за вписване в Регистъра на обществените поръчки по реда на чл.6,ал.1т.5 от ППЗОП и от датата на публикуване на обявлението в електронен вид Възложителят предоставя пълен достъп по електронен път до документацията за участие в процедурата, като я публикува своя профил на купувача,посочен в I.1)от настоящото обявление. На основание чл. 64,ал.3 от ЗОП възложителят съкращава минималният 52-дневен срок за подаване на оферти, чрез използване на предвидените в закона способи, в резултат на което срокът за подаване на оферти ще бъде 42 дни от денят, следващ датата на вписване на обявлението в Регистъра на обществените поръчки.Чрез профила си на купувача- публикуване по самостоятелно обособеният раздел на обществената поръчка възложителят ще обяви дадените от него писмени разяснения по документацията за участие (ако има такива); датата, мястото и часа на отваряне на ценовите оферти (Плик № 3), както и на тегленето на жребий по чл. 71, ал. 5 от ЗОП (при възникване на основание за това). Разяснения по документацията могат да се искат до 10 дни преди изтичане на крайния срок за подаване на оферти.

Допълнителна информация

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Кратко описание

Номер на обособената позиция: 1
Наименование на обособената позиция: Единични пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:

Единичните пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 — 500мл., да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка и да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл.Пластмасовите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикета на производителя следва да съдържа информация и данни в съответствие с изискванията на чл.54,55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ, включително да са посочени: наименование,състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв,което може да бъде взето.Върху етикетите да има баркод,който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител,партиден номер и каталожен номер.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в центровете по трансфузионна хематология в страната.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Количество до 100 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага за изпълнение на обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 2
Наименование на обособената позиция: Двойни и тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 2 са включени 2 номенклатурни единици,както следва: № 2.1.„Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1“ и № 2.2.„Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 “. Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички медицински изделия включени в обема на обособената група. Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 — 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати (за саковете посочени в номенклатурна единициа № 2.2.) да бъдат с обем не по-малък от300 мл., да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Пластмасовите сакове за кръвовземане посочени в обема на обособена позиция № 2 следва да имат срок на годност 3 (три) години. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер и Каталожен номер. Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в центровете по трансфузионна хематология в страната. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: В обема на обособена позиция № 2 са включени 2 номенклатурни единици, както следва:— № 2.1. „Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1“ — Количество 10 034 броя.— № 2.2. „Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 “ — Количество 15 006 броя.

В обема на обособена позиция № 2 са включени 2 номенклатурни единици, както следва:

— № 2.1. „Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1“ — Количество 10 034 броя.

— № 2.2. „Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 “ — Количество 15 006 броя.

Допълнителна информация за обособените позиции:

Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс с който Възложителя разполага за изпълнение на обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 3
Наименование на обособената позиция: Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:

Всички оферирани Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 посочени в позиция № 3 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.,да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Пластмасовите сакове за кръвовземане да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1 и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв, етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител,Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна, да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 — количество до 36 216 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага за изпълнение на обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 4
Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:

Всички оферирани Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1, следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл., да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да бъдат с обем не по-малък от 300 мл., да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в центровете по трансфузионна хематология в страната.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива за медицинските изделия 93/42 EEC.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 — количество до 23 374 броя.
Номер на обособената позиция: 5
Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:

Всички оферирани Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл., да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Пластмасовите сакове да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD,а добавеният разтвор да бъде SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да бъдат с обем не по-малък от 300 мл., да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни:Идентификация на производител,Партиден номер, Каталожен номер.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната.Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна и да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива за медицинските изделия 93/42/ЕЕС (MDD 93/42 EEC). Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM — количество до 50 980 броя.
Номер на обособената позиция: 6
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:

Всички оферирани Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл., да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да бъдат с обем не по-малък от 300 мл., да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер, Каталожен номер.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в центровете по трансфузионна хематология в страната.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна и да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива за медицинските изделия 93/42/ЕЕС (MDD 93/42EEC). Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане, да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача.

Кратко описание

Количество или обем: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 — количество до 14 430 броя.
Номер на обособената позиция: 7
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+ SAGM
Кратко описание:

Всички оферирани Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+ SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл., да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Пластмасовите сакове да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD,а добавеният разтвор да бъде SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да бъдат с обем не по-малък от 300 мл., да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод,който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер, Каталожен номер.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна и да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42/ЕЕС ( MDD 93/42 EEC).Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+ SAGM — количество до 4 480 броя.
Номер на обособената позиция: 8
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:

Всички Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл., да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка; да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната.Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD, а добавеният разтвор да бъде SAGM. Пластмасовите сакове да бъдат с вграден филтър за обезлевкоцитяване и да осигуряват остатъчни брой левкоцити по-малко от1х10(6) за единица. Всички пластмасови сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод,който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер,Каталожен номер. Пластмасовите сакове за кръвовземане следва да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM — количество до 5 000 броя.
Номер на обособената позиция: 9
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър / вградени филтри / за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD+SAGM
Кратко описание:

Всички оферирани Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър / вградени филтри / за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD+SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.,да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка; да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната.Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати следва да имат съответната маркировка, да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни и да бъдат с обем не по-малък от 300мл. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD, а добавеният разтвор да бъде SAGM.Оферираните пластмасови сакове за кръвовземане да са с вграден филтър / вградени филтри за обезлевкоцитяване, който /които са предназначени за получаване от една единица кръв на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма и да осигуряват остатъчни брой левкоцити по-малко от 1х10(6) за всяка единица кръвна съставка. Всички пластмасови сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор и добавения разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер, Каталожен номер. Пластмасата от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна и да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42/ЕЕС (MDD 93/42 EEC). Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане, да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.

Кратко описание

Количество или обем: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър / вградени филтри / за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM — количество до 19 673 броя.
Номер на обособената позиция: 10
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма за неонатологичната практика CPD A1
Кратко описание:

Всички оферирани Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма за неонатологичната практика CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл., да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка; да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл.; да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1. Оферираните пластмасови сакове да бъдат с вграден филтър за обезлевкоцитяване и да осигуряват остатъчни брой левкоцити по-малко от1х10(6) за единица. Всички пластмасови сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител,Партиден номер,Каталожен номер.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна и да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кръвните съставки. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива за медицинските изделия 93/42/ЕЕС (MDD 93/42EEC). Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане, да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача.

Кратко описание

Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който Възложителя разполага за изпълнението на обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 11
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл)
Кратко описание:

Всички оферирани Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл) следва да бъдат съвместими с наличната апаратура в Центровете по трансфузионна хематология в страната — автоматизирана система за кръвовземане TRIMA ACCEL version 6 или еквивалент; да позволяват получаването на три единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 17 G. Саковете да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове/ сетове/ за получаване на аферезни кръвни съставки етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията следва да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер. Етикетите от производителя при компенсаторните цитратни разтвори /част от оферираните медицински изделия/ следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование и обем на консервиращия разтвор. Върху етикетите на всеки отделен разтвор следва да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл) — количество до 650 броя.
Номер на обособената позиция: 12
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл)
Кратко описание:

Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл) да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната — система за кръвовземане тип „HAEMONETICS MCS+“ или еквивалент; Да позволяват получаването на две единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml.; да бъдат комплектовани с игли 17 G. Саковете да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.При пластмасовите сакове/ сетове/ за получаване на аферезни кръвни съставки етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията следва да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер,Каталожен номер. Етикетите от производителя при компенсаторните цитратни разтвори /част от оферираните медицински изделия / следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование и обем на консервиращия разтвор. Върху етикетите на всеки отделен разтвор следва да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер.Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC.Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.

Кратко описание

Количество или обем: Количество до 600 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Посочената по-горе прогнозна стойност е максималният финансов ресурс, с който Възложителят разполага за изпълнението на обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 13
Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6-10 мл. и диаметър 10-15 мм.
Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6-10 мл. и диаметър 10-15 мм. Оферираните вакуум епруветките да бъдат с антикоагулант К EDTA и с посочените технически параметри: обем от 6 до 10мл. и диаметър от 10 до 15мм.

Количество или обем: Количество до 368 000 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, който вазложителят може да осигури за изпълнението на обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 14
Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 3-5 мл.
Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA и с обем от 3 до 5 мл. Да бъдат с антикоагулант К EDTA.

Количество или обем: Количество до125 000 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Посочената по-горе прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнението на поръчката.

Номер на обособената позиция: 15
Наименование на обособената позиция: Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта
Кратко описание:

Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта — предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната — модел HemoCue Hb301 или еквивалент.

Количество или обем: Количество до 100 000 броя.
Допълнителна информация за обособените позиции:

Посочената по горе прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който възложителят разполага за изпълнението на обособената позиция.

Номер на обособената позиция: 16
Наименование на обособената позиция: Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата)
Кратко описание:

Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата). Предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната модел — HemoCue Plasma/Low HB Photometer или еквивалент.

Количество или обем: Количество до 1600 броя.
Номер на обособената позиция: 17
Наименование на обособената позиция: Алуминиеви клипси
Кратко описание:

Алуминиеви клипси за клампиране на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане.

Количество или обем: Количество до 175 000 броя.
Номер на обособената позиция: 18
Наименование на обособената позиция: Ножчета за апарат за стерилно свързване TERUMO TSCD
Кратко описание:

Ножчета за срязване и стерилно свързване (запечатване) на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане. Предлаганите ножчета да са съвместими с наличната в ЦТХ апаратура — Апарат за стерилно свързване TERUMO TSCD или еквивалент.

Количество или обем: Количество до 1400 броя.

Количество или обем

Референтен номер: 01016-2016-0002
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Крайни получатели на медицинските изделия са НЦТХ-гр.София и четирите ЦТХ в страната. За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул.„Братя Миладинови“ № 112- франко склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр.Пловдив място на доставка е:гр.Пловдив, бул.„България“ №234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — място на доставка е гр.Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр.Плевен място на доставка е гр.Плевен, ул. „Русе“ № 36; За РЦТХ — гр.Варна — място на доставка е гр.Варна, ул.„Цар Освободител“ № 100.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участник може да бъде всяко местно или чуждестранно ФЛ или ЮЛ или техни обединения,представило следните документи: Плик №1: Представяне на участника:посочване на ЕИК по чл.23 от ЗТР,БУЛСТАТ и/или др. идентифицираща информация в съответствие със законодат.на държавата,в която участникът е установен, както и адрес,вкл. електронен за кореспонденция при провеждане на процедурата.Когато не е представен ЕИК,участникът- ЮЛ или ЕТ, прилага УАС и/или др. идентифицираща инф.в съотв.със законодат.на държавата, в която е установен.Когато участникът в процедурата е обединение,което не е ЮЛ, за всяко ФЛ или ЮЛ включено в обединението се прилага ЕИК и др.идентифицираща информация по т.1 и копие от договора за обединение,а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението и документ,подписан от лицата в обединението,в който задължит.се посочва представляващият.2.Оригинал или нотариално заверено копие на документ удостоверяващ представителната власт на лицето,от което е предложението,ако това не е законния представител на участника.3.Декларация по чл.47,ал.9 от ЗОП,удостоверяваща липса на обстоятелства по чл.47,ал.1,т.1,букви от„а“до„д“, т.2,т.3 и т.4 и ал.5 от ЗОП.4.Разрешение за търговия на едро с мед.изд. издаден от ИАЛ или др.документ,удостоверяващ правото на участника да търгува с мед.изделия,издаден от компетентен орган на др.държава членка или на др.държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария или участниците следва да са производители,установени на територията на България.5.Декларация за липса на свързаност с друг участник в съответствие с чл.55,ал.7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл.8,ал.8,т.2 от ЗОП.Ако участника е обединение декларациите по чл.47,ал.9,по чл.55,ал.7 и чл.8,ал.8,т.2 се представят за всяко ФЛ и ЮЛ,включено в обединението. 6.Декларация относно ползването на подизпълнители с посочени видовете работи от предмета на поръчката,които ще им се предложат,съответстващият на тези работи дял в проценти от стойността на поръчката и предвидените подизпълнители.При участие на подизпълнители, за тях се прилагат изискванията по чл.47,ал.1 и ал.5 от ЗОП, но в хода на процедурата не се представя декларация.7.При участие на подизпълнители се прилага писменото им съгласие да участват като такива.8.Срок на валидност на оферта. 9.Декларация за приемане условията на проекто договора.10.Оригинал на банкова гаранция за участие или копие от документ за внесена гаранция за участие под формата на парична сума.11.Документи за техн.възможности съгл.III.2.3) от Обявлението.12.Декларация по чл.3,т.8 отЗИФОДРЮПДР,свързаните с тях лица и техните действителни собственици.13.Списък на документите и информацията съдържаща се в офертата.

Годност за упражняване на професионалната дейност

Не може да участва в процедурата и ще бъде отстранен участник,за който са налице обстоятелства по чл.47,ал.1,т.1 букви „а“ до „д“,т.2,3 и 4, и ал.5 от ЗОП. Не може да участва в процедурата лице,съотв.Възложителят ще отстрани от участие всеки участник,за когото е налице някое от обстоятелствата по чл.3,т.8 от ЗИФОДРЮПДР,свързаните с тях лица и техните действителни собственици,т.е. дружество регистрирано в юрисдикции с преференциален данъчен режим или свързано с него лице.Не могат да бъдат самостоятелни участници в процедурата свързани лица по смисъла на § 1,т.23„а“ или свързани предприятия по смисъла на § 1,т.24 от ДР на ЗОП. Външни експерти,участвали в разработване на техн.спецификация от настоящата документация за участие не могат да участват в процедурата самостоятелно или в обединение с др. лица като участници,членове на обединения-участници, подизпълнители, или чрез свързани лица,освен ако документите, в чието изработване са участвали са променени така,че да не им предоставят информация,която им дава предимство. Лице, участващо в обединение или дало съгласие и фигуриращо като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да подава самостоятелна оферта. Едно лице може да участва само в едно обединение.

Годност за упражняване на професионалната дейност

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за минимално ниво за доказване на икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1.Сертификат EN ISO 13485 или ISO 9001:2008 или друг еквивалентен за управление на качеството на мед.изделия или на ин-витро медицинските изделия (в зависимост от класификацията на оферираното изделие) издаден на името на производителя на оферираните изделия.

1.1. В случаите, когато производителят на филтрите за обезлевкоцитяване е различен от производителя на пластмасовите сакове, следва да бъде представен Сертификат EN ISO 13485 или еквивалентен за управление на качеството на медицински изделия издаден и на името на производителя на филтрите. Това изискване се отнася само за четворните пластмасови сакове за получаване на обезлевкоцитени кръвни съставки посочени в обособени позиции № № 8, 9 и 10 и само когато производителят на филтъра/ филтрите е различен от производителя на саковете.

Сертификатите да са издадени от акредитирана сертифицираща организация и да удостоверяват наличието на внедрена от производителя система за управление на качеството на мед. изделия.

2. Декларации за съответствие с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) Сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета издаден от нотифициран орган по см. на ЗМИ- представят се за всички пластмасови сакове за кръвовземане и за сетовете за апаратна тромбофереза посочени в обособени позиции от №1 до № 12(включит.).

2.1. Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ — представят се за ин-витро изделията посочени в обособени позиции № № 13,14, 15 и 16.

2.2.Декларации за съответствие сДиректива 93/42/ЕИО на Съвета издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ — представят се за компенсаторните цитратни разтвори,които се оферират заедно със саковете(сетовете) за апаратна тромбофереза посочени в обособени позиции № 11 и № 12.

2.3. Представят се образци /мостри на всички оферирани медицински изделия и консумативи в количество,както следва:

— минимум по два броя от оферираните изделия — за саковете посочени в обособ.позиции от № 1 до № 10 включит.

— минимум по един брой от оферираните изделия за саковете (сетовете) за апаратна тромбофереза посочени в обособени позиции № 11 и № 12.

— за ин-витро изделията посочени в позиции № № 13,14,15 и16 по една фабрична опаковка.

— за консумативите посочени в позиции № 17 и 18 минимум по 10 броя.

Прилага се подписан от законният представляващ участника (или упълномощеното лице) протокол на представените мостри.

3. Образец на партиден сертификат издаден от производителя — за всяко медицинско изделие включено в обема на съответната обособена позиция.

За всички посочени по-горе сертификати и документи, издадени от други органи или лица, различни от участника, се представя копие на оригинала заверено „вярно с оригинала“ с поставен собственоръчно подпис със син химикал от законния представител на участника, придружени с превод на български.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1.Производителите на всички предлагани медицински изделия (и на филтрите за обезлевкоцитяване) да са въвели системи (да са сертифицирани) за управление на качеството на медицински изделия в съответствие с изискванията на EN ISO 13485 или ISO 9001:2008 или друг еквивалентен.

2.Оферираните медицински изделия да отговарят на ЗМИ, приложимите за тях Наредба по чл.18 от ЗМИ и Директива 93/42/ЕИО на Съвета или Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета. Да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгласно чл.15 от ЗМИ, Директива 93 /42/ЕЕС за мед.изделията или Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27.101998 година относно диагностичните медицински изделия in vitro.

3. Предлаганите изделия следва да притежават сертификат за качество от производителя, издаден за всяка отделна партида.

Забележка: Ако участника е обединение, което не е ЮЛ, критериите за подбор се прилагат към обединението участник, а не към всяко от лицата, включени в него — документите за доказване на технически възможности за изпълнение на поръчката се представят само за участниците в него, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор.

Изпълнение на договора
Изисквани депозити и гаранции:

Всеки участник трябва да заплати гаранция за участие в процедурата.Гаранциите се представят в една от следните форми: а) парична сума по сметка на Възложителя: при избор на гаранция за участие-парична сума, то тя следва да се внесе по банков път по следната сметка на НЦТХ: БНБ-ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03, BIC:BNBGBGSD — копие на платежно нареждане за бюджетен превод с подпис на длъжн.лице от банката и печат на банката. Ако участникът е превел парите по електронен път (електронно банкиране),той следва да завери съответния документ с неговия подпис и печат или б) банкова гаранция за участие-представя се оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция,издадена от българска или чуждестранна банка,в полза на НЦТХ със срок на валидност 150дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език.При представяне на банкова гаранция за участие, изрично да се посочат условията и реда за задържане и/или усвояване на гаранцията при поискване от Възложителя-чл.61 от ЗОП.Участникът сам избира формата на гаранцията за участие. Когато участник в процедурата е обединение,което не е ЮЛ, всеки от участниците в обединението може да бъде наредител по банковата гаранция,съответно вносител на сумата по гаранцията.В гаранцията за участие се посочва УИН на поръчката и обособената позиция/и.Гаранцията за участие е в размер до 1 % от максималния финансов ресурс посочен за всяка обособена позиция в лв. без ДДС: за обособена поз.№ 1 е 5 BGN; за обособена поз.№ 2 е 2 137 BGN; за обособена поз.№ 3 е 2 969 BGN; за обособена поз.№ 4 е 2 047 BGN; за обособена поз.№ 5 е 3 492 BGN,за обособ.позиция № 6 е 953 BGN; за обособ.позиция № 7 е 342 BGN,за обособена поз.№ 8 е 1 846 BGN; за обособена поз.№ 9 е 9 956 BGN; за обособена поз.№ 10 е 1 361 BGN; за обособена поз.№ 11 е 2 989 BGN; за обособена поз.№ 12 е 2 268 BGN; за обособена поз.№ 13 е 360 BGN; за обособена поз.№ 14 е 110 BGN, за обособена позиция № 15 е 740 BGN, за обособена позиция № 16 е 99 BGN, за обособ.поз. № 17 е 96 BGN, за обособ. позиция № 18 е 81 BGN. Втория вид гаранция, която Възложителят изисква е гаранцията за изпълнение.Гаранция за изпълнение на договора се представя от участника определен за изпълнител на поръчката. За тази поръчка гаранцията за изпълнение е в размер на 3 % от стойността на договора в лева без ДДС и се внася от определеният за изпълнител преди подписване на договора.Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по избор на изпълнителя:1. като оригинал на безусловна и неотменяема банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на НЦТХ със срок на валидност 60 дни след изтичане на крайния срок за изпълнение дейностите по договора, който е 30.12.2016 г. или 2. като парична сума, преведена по следната банкова сметка на НЦТХ:Обслужваща банка — БНБ ЦУ, IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03; BIC: BNBGBGSD — копие на платежно нареждане за бюджетен превод. В случай че участникът е превел парите по електронен път (електронно банкиране), той следва да завери съответния документ с подпис и печат.В банковите гаранции за участие и за изпълнение изрично да се посочат условията и реда за частичното или пълно усвовяване на гаранциите при поискване от Възложителя поради наличие на някоя от хипотезите на чл.61 от ЗОП за гаранциите за участие и при недобросъвестно изпълнение на договора или неизпълнение на определени клаузи от договора и друго посочено в проекта на договора -при гаранциите за изпълнение.Банковите разходи по откриването на банкови гаранции са за сметка на участника (при гаранциите за участие), съответно за сметка на изпълнителя (при гаранциите за изпълнение), които трябва да предвидят и заплатят таксите по откриване и обслужване на гаранциите така, че размерът на получената от Възложителя гаранция да не бъде по-малък от определения в настоящата процедура.

Изисквани депозити и гаранции

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Начин на плащане: Обществената поръчка се финансира с бюджетни средства, които се осигуряват целево на НЦТХ, чрез бюджета на Министерство на здравеопазването.Плащането се извършва по банков път в български лева, по посочената банкова сметка на Изпълнителя и при условия на отложено плащане до 60 дни, след извършена доставка до ЦТХ в страната и представяне в НЦТХ на фактура-оригинал съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС — оригинал и 2 броя заверени копия,придружена с приемо-предавателни протоколи за извършената доставка по образец на НЦТХ; обобщен опис на протоколите; писмени заявки — разпределения изготвени от Национален център по трансфузионна хематология и подписани от Възложителя; За всяко от доставените медицински изделия се прилагат Декларации за съответствие с изискванията на 93/42/ЕЕС издадена от производителя или неговия упълномощен представител по чл.10,ал.2 от ЗМИ и СЕ (ЕО) Сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ и/или Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по см. на чл.10,ал.2 от ЗМИ и партиден сертификат за качество.В партидния сертификат или друг официален документ от производителя следва да са отбелязани датата на производство и/или срока на годност на партидата. НЦТХ е второстепенен разпоредител с бюджетни средства към Министъра на здравеопазването и разплащанията се извършват през СЕБРА. НЦТХ е лечебно заведение по чл.5,ал.1 от ЗЛЗ и посоченият срок за отложено плащане до 60 дни е на основание чл.3,ал.5 от Закона за лечебните заведения.Единичните цени следва да бъдат в български лв.и да включват всички разходи до краен получател с ДДС,мита,такси, стойност на стоката, опаковката, транспорт (стойност на доставката). Предлаганата цена следва да бъде формирана за срок на годност на медицинските изделия не по-малък от 70 % (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Правна форма, която трябва да бъде приета от групата икономически оператори, на които ще бъде възложена поръчката:

Възложителят не поставя изискване за създаване на юридическо лице, в случай, че избраният за Изпълнител участник е обединение от физически и/или юридически лица.

Процедура
Срок на валидност на офертата: 150 дни
Дата на отваряне на офертите: 2016-05-30 📅
Място на отваряне:

Гр. София 1202; район Сердика, ул.„Братя миладинови“ № 112, ет.2 — Библиотеката на НЦТХ.

Място: Гр. София 1202; район Сердика, ул.„Братя миладинови“ № 112, ет.2 — Библиотеката на НЦТХ.
Информация относно упълномощените лица и процедурата на отваряне:

Право да присъстват при първоначално отваряне на офертите, както и при отваряне на ценовите оферти (Плик № 3) и при теглене на жребий в случай на еднакви най-ниски ценови оферти, имат участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване и други външни лица при спазване на установения режим за достъп до сградата, в която се извършва отварянето на офертите, а именно: сградата на НЦТХ на посочения по-горе адрес. Пълномощниците на участниците представят писмено пълномощно, в което е посочено правото им да присъстват на конкретната процедура или че са упълномощени да представляват участника на процедури за възлагане на обществени поръчки или пред държавни органи и институции. Другите присъстващи лица се легитимират.

Езици
Език: български 🗣️

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: гр. София 1202; ул. „Братя Миладинови“ № 112 — НЦТХ
д-р Николай Людмилов Андреев — директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg. 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg//proceduri. 🌏
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri/356-01016-2016-0002 🌏

Препратка
Дати
Крайна дата: 2016-12-30 📅
Дата на публикуване: 2015-02-28 📅
Идентификатори
Референтен номер, определен от възлагащия орган: 01016-2016-0002
Номер на известието в ОВ Д: 2015/S 042-071329

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29884070 📞
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Факс: +359 29807315 📠
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за промяна, вкл. относно условия, съдържащи се в документацията за участие може да се подава в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл.27а, ал.3 от ЗОП (чл. 120, ал. 5, т. 1 от ЗОП). Жалби срещу действия или бездействия на възложителя, които възпрепятстват достъпа или участието на лица в процедурата се подават в срока, определен в чл. 120, ал. 7 от ЗОП. Жалба срещу решението за определяне на изпълнител или за прекратяване на процедурата може да се подава в 10-дневен срок от получаването на съответното решение.

Повтаряща се обществена поръчка
02.2017г.
Източник: OJS 2016/S 076-133605 (2016-04-14)

Обявление за възлагане на поръчка (2016-09-10)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Предмет на поръчката е периодичната доставка на мед. изд. за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки по 18 об. позиции за 2016 г. за нуждите на ЦТХ в страната. Мед. изд. са групирани в об. позиции на база сл. характеристики: Единични Двойни/Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни/Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пласт.сакове за кръвовземане с вгр. филтър за неонатологичната практика CPD A1, Пластмасови сетове за апаратна тромбофереза за апарати с непрекъснат и прекъснат цикъл, Вакуум епруветки с КЕДТА и др.

Обща стойност на поръчката: 2 862 556 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: Банки тип торбичка за кръв 📦
Епруветки 📦
Различни медицински уреди и изделия 📦
Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: България 🏙️

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112
Контакт
Интернет адрес: http://ncth.bg/ 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2016-09-10 📅
Дата на публикуване: 2016-09-15 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 178-319216
Препратка към обявление: 2016/S 076-133605
Брой на ОВ-S: 178

Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Единични пластмасови сакове за везмане на кръв CPD A1
Кратко описание:

Единични пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1 за ЦТХ в страната - количество до 100 броя. Следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 — 500 мл, да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка и да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Пластмасовите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. Върху етикетите да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: идентификация на производител, партиден номер и каталожен номер. Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на апарати с радиофреквентно загряване.

Наименование на обособената позиция: Двойни и тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPDА1
Кратко описание:

Двойни (№ 2.1.) и тройни (№ 2.2.) пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1. Количеството на двойните сакове за вземане на кръв CPDA1 е 10 034 бр.; Количеството на тройните пластм. сакове за вземане на кръв CPDA1 е 15 006 бр. Пластмасовите сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 — 500 мл и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати (за саковете посочени в номенклатурна единициа № 2.2.) да бъдат с обем не по-малък от 300 мл, да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Пластмасовите сакове за кръвовземане посочени в обема на обособена позиция № 2 следва да имат срок на годност 3 (три) години.

Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1- количество до 36 216 бр. Предназначени за вземане на кръв в обем 450 - 500 мл, със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Пластмасовите сакове за кръвовземане да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1 и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.

Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1, следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 - 500 мл, да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да бъдат с обем не по-малък от 300 мл, да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. Върху етикетите на всеки отделен сак от конфигурацията да има баркод, който да съдържа най-малко следните данни: Идентификация на производител, Партиден номер, Каталожен номер.

Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 - 500 мл, да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Пластмасовите сакове да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD, а добавеният разтвор да бъде SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да бъдат с обем не по-малък от 300 мл, да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.

Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+ SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 - 500 мл, да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Пластм. сакове да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD, а добавеният разтвор да бъде SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да бъдат с обем не по-малък от 300 мл, да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език.

Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 - 500 мл, да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка; да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD, а добавеният разтвор да бъде SAGM. Пластмасовите сакове да бъдат с вграден филтър за обезлевкоцитяване и да осигуряват остатъчни брой левкоцити по-малко от 1х10 (6) за единица. Всички пластмасови сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.

Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма
Кратко описание:

Четворни пластмасови сакове за кръвовземане с вграден…

… филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD+SAGM - да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 - 500 мл, да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка; да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати следва да имат съответната маркировка,да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни и да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD, а добавеният разтвор да бъде SAGM.

… филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма за неонатологичната практика CPD A1 следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 - 500 мл, да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка; да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл; да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Саковете да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1. Оферираните сакове да бъдат с вграден филтър за обезлевкоцитяване и да осигуряват остатъчни брой левкоцити по-малко от 1х10 (6) за единица. Всички пластмасови сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми.

Пластмасовите сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл) следва да бъдат съвместими с наличната апаратура в ЦТХ в страната — автоматизирана система за кръвовземане Trima Accel version 6 или еквивалент; да позволяват получаването на три единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл; компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml; да бъдат комплектовани с игли 17 G. Саковете да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка,с етикет написан на бълг. език или с международно валидни пиктограми. При пластм. сетове за получаване на аферезни кр. съставки етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискв. на чл. чл. 54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответсв. с изисв. на мед. изд. по чл. 2, ал. 1, т. 3 от ЗМИ.

Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6 - 10 мл и диаметър 10 - 15 мм
Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6 - 10 мл и диаметър 10 - 15 мм. Оферираните вакуум епруветките да бъдат с антикоагулант К EDTA и с посочените технически параметри: обем от 6 до 10 мл и диаметър от 10 до 15 мм - количество до 368 000 броя.

Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 3 - 5 мл
Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA и с обем от 3 до 5 мл. Да бъдат с антикоагулант К EDTA-количество до 125 000 броя.

Алуминиеви клипси за клампиране на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане. Количество до 175 000 броя.

Наименование на обособената позиция: Ножчета за апарат за стерилно свързване Terumo TSCD
Кратко описание:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

НЦТХ - гр. София и четирите ЦТХ в страната.

НЦТХ - гр. София и ЦТХ в страната.

НЦТХ — гр. София и ЦТХ в страната.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2016-08-19 📅
2016-08-31 📅
2016-08-18 📅
2016-08-15 📅

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Андреев — Директор на НЦТХ
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/ 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Жалби се подават при условията, реда и в срока по чл. 197 от Закона за обществените поръчки.

Източник: OJS 2016/S 178-319216 (2016-09-10)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (4)

Контейнер и банки тип торбичка, дренаж и комплекти (2)

Банки тип торбичка (1)