Обект на поръчката са периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „МБАЛ-Бургас“ АД. Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето и изчерпателно посочени в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.3.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (обн. ДВ, бр. 24 от 31.3.2009 г, посл. изм. и доп. бр. 62 от 14.8.2015 г. /в сила от 1.4.2016 г.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2016-10-06.
Обществената поръчка беше публикувана на 2016-08-29.
Доставчици
Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Обявление за поръчка (2016-08-29) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Хирургически имплантанти
Кратко описание:
Обект на поръчката са периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „МБАЛ-Бургас“ АД. Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето и изчерпателно посочени в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.3.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (обн. ДВ, бр. 24 от 31.3.2009 г, посл. изм. и доп. бр. 62 от 14.8.2015 г. /в сила от 1.4.2016 г.
Обект на поръчката са периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „МБАЛ-Бургас“ АД. Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето и изчерпателно посочени в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.3.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (обн. ДВ, бр. 24 от 31.3.2009 г, посл. изм. и доп. бр. 62 от 14.8.2015 г. /в сила от 1.4.2016 г.
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Хирургически имплантанти📦
Допълнителен CPV код: Ортопедични имплантанти📦 Хирургически имплантанти📦 Място на изпълнение
NUTS-регион: Бургас
🏙️
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Многoпрофилна болница за активно лечение — Бургас“ АД
Пощенски адрес: бул. „Стефан Стамболов“ № 73
Пощенски код: 8000
Пощенски град: Бургас
Контакт
Интернет адрес: http://www.mbalburgas.com/🌏
Електронна поща: mbalburgas8000@gmail.com📧
Телефон: +359 879358008📞
Факс: +359 56810592 📠
URL за документи: http://www.mbalburgas.com/bg/news/index/58/🌏
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2016-08-29 📅
Краен срок за подаване: 2016-10-06 📅
Дата на публикуване: 2016-09-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 168-301861
Брой на ОВ-S: 168
Допълнителна информация
Получените заявления за участие или оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват кандидатите или участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
Обект Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 1977172.77 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 18333.35 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Описание на подновяванията: След 24 месеца.
Наименование на обособената позиция: Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 11666.65 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло, 5 бр. съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 16 250 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:
Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с керамични компоненти
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:
Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с керамични компоненти, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 28333.35 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с 36 мм керамична глава върху полиетиленов инлей
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:
Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с керамична глава върху полиетиленов инлей, 5 бр.,, съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 25 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с 36 мм метална глава върху полиетиленов инлей
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:
Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с 36 мм метална глава върху полиетиленов инлей, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 22 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с 32 мм керамична глава върху полиетиленов инлей
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:
Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с 32 мм керамична глава върху полиетиленов инлей, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и безциментно бедрено стебло
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:
Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и безциментно бедрено стебло, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 14166.65 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Системи за ревизионно ендопротезиране на тазобедрената става
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:
Системи за ревизионно ендопротезиране на тазобедрената става, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 29166.65 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Системи за тотално, първично ендопротезиране на колянна става
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:
Системи за тотално, първично ендопротезиране на колянна става, 5 бр. съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 18 750 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Система за уникондилно ендопротезиране на колянна става
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:
Система за уникондилно ендопротезиране на колянна става, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 17916.65 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Системи за ревизионно ендопротезиране на коляна става, с опция хиндж, с възможност за замяна на дистален фемур и/или проксимална тибия
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:
Системи за ревизионно ендопротезиране на коляна става, с опция хиндж, с възможност за замяна на дистален фемур и/или проксимална тибия, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 41666.65 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, вклю
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:
Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, включително ендопротези с порьозни повърхности, покрити с метална нишка от титан и артикулации редуциращи триенето („crosslinked“ полиетилен, керамика), 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, включително ендопротези с порьозни повърхности, покрити с метална нишка от титан и артикулации редуциращи триенето („crosslinked“ полиетилен, керамика), 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством т
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:
Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством тибиални и феморални елементи (прави и офсетни удължители, блокчета и клинове) и Система за уникондилно колянно ендопротезиране, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством тибиални и феморални елементи (прави и офсетни удължители, блокчета и клинове) и Система за уникондилно колянно ендопротезиране, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Остеосинтеза
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание: ОСТЕОСИНТЕЗА, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 2166.67 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:
Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, включително ендопротези с порьозни повърхности, покрити с метална нишка от чист титан и артикулации редуциращи фрикцията (crosslinked полиетилен, керамика), 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, включително ендопротези с порьозни повърхности, покрити с метална нишка от чист титан и артикулации редуциращи фрикцията (crosslinked полиетилен, керамика), 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 335 175 BGN 💰
Номер на обособената позиция: 19
Кратко описание:
Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством тибиални и феморални елементи (прави и офсетни удължители, блокчета и клинове); Система за уникондилно колянно ендопротезиране с метален тибиален компонент, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством тибиални и феморални елементи (прави и офсетни удължители, блокчета и клинове); Система за уникондилно колянно ендопротезиране с метален тибиален компонент, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 78 625 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ендопротези тип 1
Номер на обособената позиция: 20
Кратко описание: Ендопротези тип 1, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 10 417 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ендопротези тип 2
Номер на обособената позиция: 21
Кратко описание: Ендопротези тип 2, 5 бр., сътласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 91 654 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тораколумбална гръбначна стабилизация за едно ниво
Номер на обособената позиция: 22
Кратко описание:
Тораколумбална гръбначна стабилизация за едно ниво, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Тораколумбална гръбначна стабилизация за две нива
Номер на обособената позиция: 23
Кратко описание:
Тораколумбална гръбначна стабилизация за две нива, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 30 000 BGN 💰
Описание на подновяванията: Сред 24 месеця.
Наименование на обособената позиция: Тораколумбална гръбначна стабилизация за три нива
Номер на обособената позиция: 24
Кратко описание:
Тораколумбална гръбначна стабилизация за три нива, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 35 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Полисегментна тораколумбална гръбначна стабилизация
Номер на обособената позиция: 25
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 6 091 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Канюлирана система за тораколумбална гръбначна стабилизация за едно ниво
Номер на обособената позиция: 26
Кратко описание:
Канюлирана система за тораколумбална гръбначна стабилизация за едно ниво, 5 бр., съгласно техничиска специфакия.
Наименование на обособената позиция: Канюлирана система за тораколумбална гръбначна стабилизация за две нива
Номер на обособената позиция: 27
Кратко описание:
Канюлирана система за тораколумбална гръбначна стабилизация за две нива, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Канюлирана система за тораколумбална гръбначна стабилизация за три нива
Номер на обособената позиция: 28
Кратко описание:
Канюлирана система за тораколумбална гръбначна стабилизация за три нива, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Шийна плака
Номер на обособената позиция: 29
Кратко описание: Шийна плака, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Шийна плака с кейдж
Номер на обособената позиция: 30
Кратко описание:
Ендопротези тип 3 — Шийна плака с кейдж, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 22 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Задна шийна стабилизация без черепна фиксация
Номер на обособената позиция: 31
Кратко описание: Задна шийна стабилизация без черепна фиксация, 5 бр., съгласно.
Очаквана стойност без ДДС: 25 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Задна шийна стабилизация с черепна фиксация
Номер на обособената позиция: 32
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 36 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Вертебропластика тип 1
Номер на обособената позиция: 33
Кратко описание: Вертебропластика тип 1, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 10 833 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кифопластика
Номер на обособената позиция: 34
Кратко описание: Кифопластика, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Ликводренажна клапна система тип 1
Номер на обособената позиция: 35
Кратко описание: Ликводренажна клапна система тип 1, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 17 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ликводренажна клапна система тип 2
Номер на обособената позиция: 36
Кратко описание: Ликводренажна клапна система тип 2, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 15 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ликводренажна клапна система тип 3
Номер на обособената позиция: 37
Кратко описание: Ликводренажна клапна система тип 3, 5 бр. съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Ликводренажна клапна система тип 4
Номер на обособената позиция: 38
Кратко описание: Ликводренажна клапна система тип 4, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Ликводренажна клапна система тип 5
Номер на обособената позиция: 39
Кратко описание: Ликводренажна клапна система тип 5, 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Задна едносегментна тораколумбална гръбначна стабилизация
Номер на обособената позиция: 40
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 20 008 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Задна двусегментна тораколумбална гръбначна стабилизация
Номер на обособената позиция: 41
Кратко описание:
Описание на подновяванията: След 25 месеца.
Наименование на обособената позиция: Задна полисегментна тораколумбална гръбначна стабилизация
Номер на обособената позиция: 43
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 40 016 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Педиатрична спинална стабилизация в торако-лумбалния отдел
Номер на обособената позиция: 44
Кратко описание:
ПЕДИАТРИЧНА СПИНАЛНА СТАБИЛИЗАЦИЯ В ТОРАКО-ЛУМБАЛНИЯ ОТДЕЛ, по 5 бр. съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 100 040 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Перкутанна спинална стабилизация
Номер на обособената позиция: 45
Кратко описание: ПЕРКУТАННА СПИНАЛНА СТАБИЛИЗАЦИЯ, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 174 832 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Вертебропластика и кифопластика
Номер на обособената позиция: 46
Кратко описание: ВЕРТЕБРОПЛАСТИКА И КИФОПЛАСТИКА, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 32 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Предна едносегментна шийна стабилизация с плака и кейдж.
Номер на обособената позиция: 47
Кратко описание:
ПРЕДНА ЕДНОСЕГМЕНТНА ШИЙНА СТАБИЛИЗАЦИЯ С ПЛАКА И КЕЙДЖ, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 18 735 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Предна двусегментна шийна стабилизация с плака и кейдж.
Номер на обособената позиция: 48
Кратко описание:
ПРЕДНА ДВУСЕГМЕНТНА ШИЙНА СТАБИЛИЗАЦИЯ С ПЛАКА И КЕЙДЖ, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 12 183 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Предна трисегментна шийна стабилизация с плака и кейдж.
Номер на обособената позиция: 49
Кратко описание:
ПРЕДНА ТРИСЕГМЕНТНА ШИЙНА СТАБИЛИЗАЦИЯ С ПЛАКА И КЕЙДЖ, по 5 бр. съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Предна полисегментна шийна стабилизация с плака и кейдж.
Номер на обособената позиция: 50
Кратко описание:
ПРЕДНА ПОЛИСЕГМЕНТНА ШИЙНА СТАБИЛИЗАЦИЯ С ПЛАКА И КЕЙДЖ, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 6174.50 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Меш за заместване на тяло на прешлен в шиен отдел
Номер на обособената позиция: 51
Кратко описание:
МЕШ ЗА ЗАМЕСТВАНЕ НА ТЯЛО НА ПРЕШЛЕН В ШИЕН ОТДЕЛ, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 36 547 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Задна шийна стабилизация с черепна фиксация
Номер на обособената позиция: 52
Кратко описание:
ЗАДНА ШИЙНА СТАБИЛИЗАЦИЯ С ЧЕРЕПНА ФИКСАЦИЯ, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 166 250 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ликводренажни клапи за хидроцефалия
Номер на обособената позиция: 53
Кратко описание: ЛИКВОДРЕНАЖНИ КЛАПИ ЗА ХИДРОЦЕФАЛИЯ, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Поликарбонатен PEEK кейдж за предно вертебродезиране на гръбнака
Номер на обособената позиция: 54
Кратко описание:
Поликарбонатен PEEK кейдж за предно вертебродезиране на гръбнака, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Титаниева плака за предна шийна стабилизация на гръбнака
Номер на обособената позиция: 55
Кратко описание:
Титаниева плака за предна шийна стабилизация на гръбнака, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Номер на обособената позиция: 56
57
Описание на подновяванията: След 24 месеця.
Наименование на обособената позиция: Система за вертебропластика
Номер на обособената позиция: 58
Кратко описание: Система за вертебропластика, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Наименование на обособената позиция: Титаниев мобилен шиен кейдж
Номер на обособената позиция: 59
Кратко описание: Титаниев мобилен шиен кейдж, по 5 бр., съгласно техническа спецификация.
Очаквана стойност без ДДС: 8 772 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Болнична аптека.
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
— Да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, предоставящо възможност да търгува с групи медицински изделия, за които внася предложение.
За целите на настоящата обществена поръчка, при подаване на заявление за повече от една обособена позиция, участниците представят един ЕЕДОП.
Участниците следва да представят:
— Декларация от участника, че поддържа документирана система за проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара, и за блокиране и изтегляне от пазара на медицинските изделия, показали несъответствие с изискванията за безопасност по смисъла на глава седма от ЗМИ.
— Декларация от участника, че поддържа документирана система за проследяване безопасността на медицинските изделия, пуснати на пазара, и за блокиране и изтегляне от пазара на медицинските изделия, показали несъответствие с изискванията за безопасност по смисъла на глава седма от ЗМИ.
— Декларация за минимален остатъчен срок на годност на съответния консуматив, като същият не следва да е по-малко от 60 % към датата на доставка — в свободен текст;
По отношение на участниците следва да не са налице обстоятелствата по чл. 54, ал.1 и тези по чл. 55, ал.1, т.1 и т.5 от ЗОП.
Участниците следва да представят копия на документи за регистрация по реда на Закона за данък върху добавената стойност — заверени от участника с подпис и печат.
Икономическо и финансово състояние: Не се предвиждат.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Не се предвижда.
Технически и професионални способности:
— Да имат опит в изпълнението на доставки на имплантируеми медицински изделия — доказва се с представяне на нотариално заверени копия на удостоверения за изпълнените договори за последните 3 години, считано от крайната дата на представяне на предложенията, с телефон за връзка с всеки от Възложителите.
— Да имат опит в изпълнението на доставки на имплантируеми медицински изделия — доказва се с представяне на нотариално заверени копия на удостоверения за изпълнените договори за последните 3 години, считано от крайната дата на представяне на предложенията, с телефон за връзка с всеки от Възложителите.
— Да имат техническо оборудване и ресурсните възможности за осигуряване на качествено и бързо изпълнение на поръчката (договор с куриерска фирма, транспортни средства, наличие на складова база, с които разполага участника).
С оглед на горните изисквания участниците следва да да попълнят информацията в съответния раздел на ЕЕДОП, като към същия следва да представят нотариално заверени копия на удостоверения за добро изпълнение, с телефон за връзка с подписалия препоръката.
С оглед на горните изисквания участниците следва да да попълнят информацията в съответния раздел на ЕЕДОП, като към същия следва да представят нотариално заверени копия на удостоверения за добро изпълнение, с телефон за връзка с подписалия препоръката.
За целите на настоящата обществена поръчка, при подаване на заявление за повече от една обособена позиция, участниците представят един ЕЕДОП.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Да имат опит в изпълнението на доставки на имплантируеми медицински изделия — доказва се с представяне на нотариално заверени копия на удостоверения за изпълнените договори за последните 3 години, считано от крайната дата на представяне на предложенията, с телефон за връзка с всеки от Възложителите.
Да имат опит в изпълнението на доставки на имплантируеми медицински изделия — доказва се с представяне на нотариално заверени копия на удостоверения за изпълнените договори за последните 3 години, считано от крайната дата на представяне на предложенията, с телефон за връзка с всеки от Възложителите.
— Да имат техническо оборудване и ресурсните възможности за осигуряване на качествено и бързо изпълнение на поръчката (договор с куриерска фирма, транспортни средства, наличие на складова база, с които разполага участника).
С оглед на горните изисквания участниците следва да да попълнят информацията в съответния раздел на ЕЕДОП, като към същия следва да представят нотариално заверени копия на удостоверения за добро изпълнение, с телефон за връзка с подписалия препоръката.
С оглед на горните изисквания участниците следва да да попълнят информацията в съответния раздел на ЕЕДОП, като към същия следва да представят нотариално заверени копия на удостоверения за добро изпълнение, с телефон за връзка с подписалия препоръката.
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
Предлаганите медицински изделия трябва:
— да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация;да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия;да имат нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ и във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон;да имат инструкция за употреба на български език, за които се изисква такава;да имат нанесен партиден / сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;да имат нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му; да отговарят на БДС и на международните стандарти за качество, приложими към всеки един от тях;да имат сертификати за качество в съответствие с приложимите стандарти (съгласно Директива 93/42/ЕС, Директива 98/79/ЕС, ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003.
— да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация;да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия;да имат нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ и във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон;да имат инструкция за употреба на български език, за които се изисква такава;да имат нанесен партиден / сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;да имат нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му; да отговарят на БДС и на международните стандарти за качество, приложими към всеки един от тях;да имат сертификати за качество в съответствие с приложимите стандарти (съгласно Директива 93/42/ЕС, Директива 98/79/ЕС, ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003.
Процедура
Час за получаване на офертите: 16:30
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 180 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2016-10-07 📅
Час на отваряне на офертите: 11:00
Място: Аула на „МБАЛ — Бургас“ АД, адрес: гр. Бургас, бул. „Стефан Стамболов“ № 73, административен корпус, ет.1.
Допълнителна информация:
Получените заявления за участие или оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват кандидатите или участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
Препратка Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: След 24 месеца.
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197 от ЗОП.
Източник: OJS 2016/S 168-301861 (2016-08-29)
Обявление за възлагане на поръчка (2016-12-28) Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Обект на поръчката са периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „МБАЛ-Бургас“ АД. Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето и изчерпателно посочени в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.3.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (обн. ДВ, бр.24 от 31.3.2009 г., посл.изм. и доп. бр. 62 от 14.8.2015 г. /в сила от 1.4.2016 г.).
Обект на поръчката са периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „МБАЛ-Бургас“ АД. Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето и изчерпателно посочени в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.3.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (обн. ДВ, бр.24 от 31.3.2009 г., посл.изм. и доп. бр. 62 от 14.8.2015 г. /в сила от 1.4.2016 г.).
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Възлагащ орган Идентичност
Име на възложителя: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение — Бургас“ АД
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2016-12-28 📅
Дата на публикуване: 2016-12-30 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2016/S 252-464234
Препратка към обявление: 2016/S 168-301861
Брой на ОВ-S: 252
Обект Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, вкл. (...)
Кратко описание: 5 бр.
Наименование на обособената позиция: Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством т.
Остеосинтеза
Ликводренажни клапи за хидроцефалия
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Болнична аптека на „УМБАЛ — Бургас“ АД.
Допълнителна информация Орган за преглед
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Информация относно сроковете за подаване на жалби: След изтичане на срока по чл. 197, ал. 1, т. 7 от ЗОП.
Източник: OJS 2016/S 252-464234 (2016-12-28)
Обявление за възлагане на поръчка (2017-01-19) Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Обект на поръчката са периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „МБАЛ-Бургас“АД. Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето и изчерпателно посочени в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.03.2009г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал.6, т.1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето(обн. ДВ, бр.24 от 31.03.2009г, посл.изм. и доп. бр. 62 от 14 август 2015г. /в сила от 01 април 2016 г..
Обект на поръчката са периодични доставки на медицински изделия за нуждите на „МБАЛ-Бургас“АД. Предмет на доставка са медицински изделия и консумативи, които биват заплащани напълно или частично от пациентите на лечебното заведение, съгласно чл. 30а от Закона за медицинските изделия, във връзка с чл. 82б от Закона за здравето и изчерпателно посочени в Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.03.2009г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал.6, т.1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето(обн. ДВ, бр.24 от 31.03.2009г, посл.изм. и доп. бр. 62 от 14 август 2015г. /в сила от 01 април 2016 г..
Обща стойност на поръчката: 4544761.59 BGN 💰
Препратка Дати
Дата на изпращане: 2017-01-19 📅
Дата на публикуване: 2017-01-24 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 016-025641
Брой на ОВ-S: 16
Обект Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Тотална безциментна ендопротеза за тазобедрена става — 5 бр.
Тотална циментна ендопротеза за тазобедрена става — 5 бр.
Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и циментно бедрено стебло — 5 бр.
Тотална хибридна система за тазобедрено ендопротезиране, съставена от безциментна ацетабуларна компонента и циментно бедрено стебло — 5 бр.
Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с керамични компоненти — 5 бр.
Наименование на обособената позиция: Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с керамична глава върху полиетиленов инлей
Кратко описание:
Тотална първична безциментна ендопротеза за тазобедрена става с…
… керамична глава върху полиетиленов инлей — 5 бр.
… 36 мм метална глава върху полиетиленов инлей — 5 бр.
… 32 мм керамична глава върху полиетиленов инлей — 5 бр.
Система за еднополюсно тазобедрено ендопротезиране, съставена от биполярна бедрена глава и безциментно бедрено стебло — 5 бр.
Системи за ревизионно ендопротезиране на тазобедрената става — 5 бр.
Системи за тотално, първично ендопротезиране на колянна става — 5 бр.
Система за уникондилно ендопротезиране на колянна става — 5 бр.
Системи за ревизионно ендопротезиране на коляна става, с опция хиндж, с възможност за замяна на дистален фемур и/или проксимална тибия.
Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, включително ендопротези с порьозни повърхности, покрити с метална нишка от чист титан и артикулации редуциращи фрикцията (crosslinked полиетилен, керамика) — 5 бр.
Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, включително ендопротези с порьозни повърхности, покрити с метална нишка от чист титан и артикулации редуциращи фрикцията (crosslinked полиетилен, керамика) — 5 бр.
Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством тибиални и феморални елементи (прави и офсетни удължители, блокчета и клинове); Система за уникондилно колянно ендопротезиране с метален тибиален компонент — 5 бр.
Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством тибиални и феморални елементи (прави и офсетни удължители, блокчета и клинове); Система за уникондилно колянно ендопротезиране с метален тибиален компонент — 5 бр.
Ендопротези тип 1 — 5 бр.
Ендопротези тип 2 — 5 бр.
Тораколумбална гръбначна стабилизация за едно ниво — 5 бр.
Тораколумбална гръбначна стабилизация за две нива — 5 бр.
Тораколумбална гръбначна стабилизация за три нива — 5 бр.