Доставка на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране за нуждите на отделението по Ортопедия и травматология към „МБАЛ — Благоевград“ АД
„Многопрофилна болница за активно лечение — Благоевград“ АД
Обектът на обществената поръчка обхваща осигуряване на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране за нуждите на отделение по Ортопедия и травматология при „МБАЛ — Благоевград“ АД, които се заплащат от НЗОК с допълнително доплащане от ЗОЛ, които не са включени в цената на Клиничната пътека.
Обществената поръчка е разделена в 4 броя позиции и съответните подпозиции, подробно описани в приложение № 1 „Техническа Спецификация“ към документацията за участие.
Срокът за получаване на офертите беше 2017-09-01. Обществената поръчка беше публикувана на 2017-07-28.
ДоставчициСледните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:
Кой? Какво? Къде?
История на обществените поръчки
| Дата | Документ |
|---|---|
| 2017-07-28 | Обявление за поръчка |
| 2017-11-01 | Обявление за възлагане на поръчка |
Обявление за поръчка (2017-07-28)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедично подпомагане
Кратко описание:
Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедично подпомагане 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедично подпомагане 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Благоевград 🏙️
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Многопрофилна болница за активно лечение — Благоевград“ АД
Пощенски адрес: ул. „Славянска“ № 60
Пощенски код: 2700
Пощенски град: Благоевград
Контакт
Интернет адрес: http://www.mbalblagoevgrad.com 🌏
Електронна поща: mbal_law@abv.bg 📧
Телефон: +359 738292337 📞
Факс: +359 73884129 📠
URL за документи: http://www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-07-28 📅
Краен срок за подаване: 2017-09-01 📅
Дата на публикуване: 2017-08-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 145-298829
Брой на ОВ-S: 145
Допълнителна информация
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Очаквана обща стойност: 682006.39 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Коленни ендопротези
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 197658.21 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на подновяванията: Юли 2018 г.
Допълнителна информация:
Наименование на обособената позиция: Системи за бедрено и колянно ендопротезиране
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 258556.66 BGN 💰
Описание на подновяванията: Юли 2018.
Наименование на обособената позиция: Тазобедрен консуматив
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 155 200 BGN 💰
Описание на подновяванията: Юли 2018г.
Наименование на обособената позиция: Протези
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
Очаквана стойност без ДДС: 70591.52 BGN 💰
Допълнителна информация:
Допълнителен CPV код: LA16
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
Икономическо и финансово състояние:
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:
Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:
Процедура
Час за получаване на офертите: 16:30
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 3 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2017-09-04 📅
Час на отваряне на офертите: 10:30
Място: Административната сграда на „МБАЛ Благоевград“ АД, зала 503, ет. 5.
Допълнителна информация:
Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 101505152
Контакт
Звено за контакт: д-р Огнян Митев — Изп. Директор, Б. Митева — юрисконсулт
Интернет адрес: www.mbalblagoevgrad.com 🌏
Адрес на профила на купувача: www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
URL на документите: www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
URL за документи: www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: Юли 2018 г.
Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал. 1 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Източник: OJS 2017/S 145-298829 (2017-07-28)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Ортопедично подпомагане
Кратко описание:
Обектът на обществената поръчка обхваща осигуряване на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране за нуждите на отделение по Ортопедия и травматология при „МБАЛ — Благоевград“ АД, които се заплащат от НЗОК с допълнително доплащане от ЗОЛ, които не са включени в цената на Клиничната пътека.
Обществената поръчка е разделена в 4 броя позиции и съответните подпозиции, подробно описани в приложение № 1 „Техническа Спецификация“ към документацията за участие.
Покажи повече
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Ортопедично подпомагане 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедично подпомагане 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Благоевград 🏙️
Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена
Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: „Многопрофилна болница за активно лечение — Благоевград“ АД
Пощенски адрес: ул. „Славянска“ № 60
Пощенски код: 2700
Пощенски град: Благоевград
Контакт
Интернет адрес: http://www.mbalblagoevgrad.com 🌏
Електронна поща: mbal_law@abv.bg 📧
Телефон: +359 738292337 📞
Факс: +359 73884129 📠
URL за документи: http://www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-07-28 📅
Краен срок за подаване: 2017-09-01 📅
Дата на публикуване: 2017-08-01 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 145-298829
Брой на ОВ-S: 145
Допълнителна информация
Оферти могат да се подават:
— за цялата процедура;
— за 1 или повече обособени позиции като участниците правят комплексно предложение за всички номенклатурни единици в обособената позиция.
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Обектът на обществената поръчка обхваща осигуряване на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране за нуждите на отделение по Ортопедия и травматология при „МБАЛ — Благоевград“ АД, които се заплащат от НЗОК с допълнително доплащане от ЗОЛ, които не са включени в цената на Клиничната пътека.
Покажи повече
Обществената поръчка е разделена в 4 броя позиции и съответните подпозиции, подробно описани в приложение № 1 „Техническа Спецификация“ към документацията за участие.
Наименование на обособената позиция: Коленни ендопротези
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:
Обособената позиция включва шест номенклатурни единици:
1. Циментна тазобедрена ендопротеза. Мюлеров тип стебло с 10 размера (1-130 mm, 2- 140 mm, 3-145 mm, 4-150 mm, 5-155 mm, 6-160 mm, 7-165 mm, 8-170 mm, 9-180, 10-190 тт). Материал на стеблото — REX стомана с високо азотно съдържание. Бедрена глава 28 и 32 мм 6 размера изработена от REX стомана с високо азотно съдържание. Ацетабулум с размери от 42 до 62 неутрален или с антилуксационен с 10° яка.
Покажи повече
2. Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични кондили. Асиметрична тибиална компонента с анатомична форма, полирана повърхност, fixed bearing и размери: l(42/60 mm) 2(45/64 mm) 3(48/68 mm)4(50/71 mm) 5(52/74 mm) 6(54/77 mm) 7(56/81 mm) 8(59/85 mm). Инсерт от крослинк полиетилен с дебелини 9, 11, 13, 15, 18, 21 мм.
Покажи повече
3. Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка -Ревизионна. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични кондили. Асиметрична тибиална компонента с анатомична форма, полирана повърхност, fixed bearing и размери: l(42/60 mm) 2(45/64 mm) 3(48/68 mm)4(50/71 mm) 5(52/74 mm) 6(54/77 mm) 7(56/81 mm) 8(59/85 mm). Инсерт от крослинк полиетилен с дебелини 9, 11, 13, 15, 18, 21 мм. Подложка 10 или 15 мм за тибиалната компонента и стебло за нея.
Покажи повече
4. Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични кондили. Покритие OXINIUM (циркониев оксид) на бедрената компонента. Асиметрична тибиална компонента с анатомична форма, полирана повърхност, fixed bearing и размери: l(42/60 mm) 2(45/64 mm) 3(48/68 mm)4(50/71 mm) 5(52/74 mm) 6(54/77 mm) 7(56/81 mm) 8(59/85 mm). Инсерт от крослинк полиетилен с дебелини 9, 11, 13, 15, 18, 21 мм.
Покажи повече
5. Безциментна тазобедрена ендопротеза с бедрено стебло с хидрокси апатитно покритие на цялото стебло (80цт +- 20 цт). Възможност за използване на стандартно стебло 135° (размери от 0 до 8) или латерализирано 126° (размери от 1 до 8). Дължина на стеблото по размери 0(125,5) 1(131,5) 2(135,5) 3(139,5) 4(143,5) 5(147,5) 6(151,5) 7(155,5) 8(159,5) Глави с диаметър 28 мм или 32 мм. Ацетабулум с безциментно закрепване (без отвори или с 3 отвора за закрепване) с покритие хидрокси апатит и размери от 46 мм до 68 мм. Инсерти от крос линк полиетилен.
Покажи повече
6. Безциментна тазобедрена ендопротеза с бедрено стебло с хидрокси апатитно покритие на цялото стебло (80 цт +- 20 цт). Възможност за използване на стандартно стебло 135° (размери от 0 до 8) или латерализирано 126° (размери от 1 до 8). Дължина на стеблото по размери 0(125,5) 1(131,5) 2(135,5) 3(139,5) 4(143.5) 5(147,5) 6(151.5) 7(155.5) 8(159.5) Глави с покритие OXINIUM (циркониев оксид) 32 мм. Ацетабулум с безциментно закрепване (без отвори или с 3 отвора за закрепване) с покритие хидрокси апатит и размери от 4б мм до 68 мм. Инсерти от крос линк полиетилен.
Покажи повече
Продължителност: 12 месеца
Описание на подновяванията: Юли 2018 г.
Допълнителна информация:
Оферти могат да се подават:
— за цялата процедура;
— за 1 или повече обособени позиции като участниците правят комплексно предложение за всички номенклатурни единици в обособената позиция.
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:
Обособената позиция съдържа 28 номенклатурни единици:
1. Бедрено стъбло за циментно закрепване, Без яка, с овално сечение, двойно заострено и полирано, с конус 6 градуса, да се придружава от дистален централизатор с 3 крила. Материал: неръждаема стомана. Размери: пет размера с дължина 130 мм със стандартен офсет, едно стебло с дължина 110 мм със стандартен офсет, три стебла с дължина 130 мм с латерален офсет.
Покажи повече
2. Бедрено стъбло за циментно закрепване Бедрено стъбло за циментно закрепване тип„Мюлер“ или аналогичен, без яка, с удължен конус 12/14 mm., 135-градусов ъгъл на шийката със стандартен и латерален офсет, с малка проксимална яка, способстваща за компресия на цимента, надлъжни канали с дълбочина 0,2mm. по дължината на циментируемата част на стеблото и един водещ централен канал с дълбочина 0,5 mm. Материал: FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9.Размери: 7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50.
Покажи повече
3. Бедрено стъбло за циментно закрепване Ревизионно бедрено стебло за циментно закрепване без яка, с овално сечение, двойно заострено и полирано, с конус 12/14 градуса в комплект с дистален централизатор с 3 крила; трябва да се придружава от тапи за цимент 9, 11, 13, 15, 17, 19 мм Материал: Co-Cr-Mo сплав;Размери: дълги ревизионни стъбла с дължина 180 мм и два размера.
Покажи повече
4. Бедрено стъбло за безциментно закрепване Бедрено стъбло за безциментно закрепване без яка; заострено; с проксимално титаново порьозно покритие; с корандова повърхност в средната част; полиран заострен дистален край; 135-градусов ъгъл на шийката; морзов конус 12/14;Материал: Ti-6Al-4V сплав;Размери: 12 стандартни стъбла с дължини 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм; 10 стъбла с латерален офсет и дължини 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм
Покажи повече
5. Бедрено стъбло за безциментно закрепване Бедрено стебло за безциментно закрепване без яка; Zweymueller дизайн или аналогичен; конус 12/14; фиксацията на стеблото трябва да е по цялото протежение и трябва да се осигурява „press fit“ — фиксация в кортикалната област чрез двойно заострена форма; да има правоъгълно напречно сечение за осигуряване на максимална ротационна стабилност и хиперболична извивка на трохантерното крило за максимално съответствие с анатомията на костта; трохантерното крило трябва да има четири дупки, разположени асиметрично и щадяща фаска в зоната на трохантерния масив; V-образна форма в зоната за набиване на стеблото и лесно достъпен отвор за екстракция, разположен хоризонтално, позволяващ екстракция по оста на стеблото. Грапавината на повърхността трябва да бъде 3-5 µм, изработена чрез grit-blasted технология. Стеблото трябва да предлага възможности за избор между CCD ъгъл от 131° и 121° като тези с ъгъл от 131° трябва да бъдат с минимален офсет 33 и максимален офсет 50, а стеблата с ъгъл от 121° трябва да бъдат с минимален офсет 39 и максимален офсет 57;Материал: Ti6Al7Nb сплав; Размери: стеблата с ъгъл от 131° трябва да бъдат с дължини от 130, 134, 138, 143, 147, 151, 156, 161, 166, 172, 178, 184, 190, 197 мм; стеблата с ъгъл от 121° трябва да бъдат с дължина 130, 134, 138, 143, 147, 151, 156, 161, 166, 172, 178, 184, 190, 197 мм.
Покажи повече
6. Ацетабуларна капсула за циментно закрепване Ацетабуларна капсула за циментно закрепване с неутрална основа; пълна хемисфера с 1,5 мм ръб от двете страни на капсулата за притискане на цимента, над който по диаметъра има метална нишка от неръждаема стомана за рентгенографско проследяване на капсулата, подобна метална нишка съществува и на полюса на капсулата с цел улесняване позиционирането на капсулата; четири пъпчици с височина 3 мм, разположени върху носещата натоварването повърхност, които улесняват позиционирането на капсулата и подпомагат равномерното разпределение на циментната мантия, набраздени периферни канали за улесняване на интеграцията на цимента, минимална дебелина на капсулата от 6 мм за осигуряване на качество, гарантиращо минимално износване. Капсулите трябва да могат да се използват с феморални глави с диаметър 22, 28 или 32 мм;Материал: UHMWPE/S/PMMA.
Покажи повече
Описание на подновяванията: Юли 2018.
Наименование на обособената позиция: Тазобедрен консуматив
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:
Обособената позиция съдържа 7 номенклатурни единици:
1. Бедрено стебло с кривина и ъгъл от 135 градуса за закрепване с костен цимент материал - (титан VT6) дължина 150 мм морзов конус (1:10 14/16 дължина 20 мм.) С номера 7; 8; 9; 10; 11; 12; 13;
2. Бедрено туморно стебло без кривина за закрепване с костен цимент материал (титан VT6) морзов конус (1:10 14/16 дължина20 мм.) Синдивидуални дължини и номера 8; 9; 10; 11; 12; 13;
3. Тазобедрена капсула за закрепване с костен цимент материал (хиролен) вложка с отвор за бедрена глава Ф32 С номера 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60;
4. Бедрена глава Ф 32 материал (неръждаема стомана) морзов конус (1:10 14/16 дължина20мм.) с размери: къса, средна, дълга;
5. Титанова мрежа за ацетабуларен и бедрен дефект;
6. Титанова мрежа за ацетабуларен и бедрен дефект;
7. Костен -цимент Tecres-Cemex Fast -Двойна опаковка.
Описание на подновяванията: Юли 2018г.
Наименование на обособената позиция: Протези
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:
ОП съдържа 15 номенклатурни единици:
1. Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула 1. Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13 мм и в страничните краища 10 мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификациите на ISO 5832-1. Да има 4 меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи и да има един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата. Размери на вътрешния диаметър 22 и 28 мм. Размери на външния диаметър 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58 мм.
Покажи повече
Същите капсули да се предлагат с антилуксационна стреха +10 градуса дисплазия, като и специален маркиращ канал обозначаващ 0 градуса антиверзия. Размери на вътрешния диаметър 22 и 28 мм. Размери на външния диаметър 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58 мм. 3.Сферични метални глави с външен диаметър 28мм.Произведени от стоманена сплав ISO 5832-1 Вътрешен конус на металната глава 12/14 размери на шийката на металната глава -3,5; 0; +3,5; +7
Покажи повече
2. Уникондиларна колянна ендопротеза 1. Феморален компонент: Анатомичен дизайн; 5 A/P размера; точност до +/- 2 mm.; централен шип и допълнителен кил за противопоставяне на разхлабването; повърхностите в контакт с костта са покрити с полиметил метакрилат PMMA; антериорната част е с радиус за гладко преминаване от ендопротезата към костта и избягване на удар върху пателата; материал — Co-Cr-Mo сплав. 2. Тибиален компонент: Изцяло полиетиленов (полиетилен UHMWPE) с медиално разположен кил и надлъжно и напречно оребряване за по-добра фиксация и разпределяне на тежестта; материал — полиетилен UHMWPE. Налична метална нишка от неръждаема стомана по периферията за следоперативен рентгенов контрол на позицията на тибиалният компонент. Диаметрите на тибиалния компонент са 40 мм, 45 мм и 50 мм, а дебелините за всеки диаметър са 6 мм, 8 мм и 10 мм.
Покажи повече
3. Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие. Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с двойно поресто покритие на цялото стебло за адхезия между костта и стеблото — безциментна фиксация и двойна подвижност на безциментно фиксираната ацетабуларна капсула. 1.Бедрена компонента — Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.
Покажи повече
— Морзов конус на шийката — 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани.
— Размери на стеблата — 8 размера /от 2-9 /: като за всеки размер стеблата са както напречно, така и надлъжно оребрени за по добра безциментна фиксация. 2. Ацетабуларна компонента — Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с двойно порьорзно покритие (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата за по добра фиксация. Налична 10 градусова антилуксационна стреха в горния полюс и допълнително отнемане на 10 градуса от долния полюс за подобряване на биомеханиката. Възможност за двойна подвижност между инлея и ацетабуларната капсула, и бедрената глава и инлея, като по този начин значително се увеличава обема на движение,
Покажи повече
Допълнителна информация:
— за една или повече обособени позиции като участниците правят комплексно предложение за всички номенклатурни единици в обособената позиция.
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: LA16
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Франко Болнична аптека, МБАЛ-Благоевград АД, гр. Благоевград, ул. Славянска №60.
Франко Болнична аптека, МБАЛ Благоевград АД, гр. Благоевград, ул. „Славянска“ № 60.
Франко болнична аптека, БАЛ — Благоевград, гр. Благоевград, ул. Славянска №60.
Франко Болнична аптека, МБАЛ Благоевград АД, Гр. Благоевград АД, ул .Славянска №60.
Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:
1.1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Покажи повече
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А „Годност“, т. 1 от ЕЕДОП.
Като доказателство за информацията посочена в ЕЕДОП, участникът представя копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ.
2.1 Възложителят не предявява в настоящата процедура изисквания за икономическото и финансово състояние по смисъла на чл. 61 от ЗОП.
Технически и професионални способности:
1. Участникът следва да е изпълнил дейности, които да са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка и обема, изпълнена през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на сумите, датите и получателите.
Под „дейности, които са идентични или сходни“ с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране.
2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Доказва се със сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Покажи повече
3. Участникът трябва да предлага стоки които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Покажи повече
Съответствието с поставеното изискване се доказва с копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Покажи повече
4. Участникът трябва да предлага стоки които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.
Съответствието с поставеното изискване се доказва с Декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.
5. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 60 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
Същото се доказва с представяне на Декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 60 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
Покажи повече
По т. 1.Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности с предмет, идентични или сходни с предмета на поръчката и обема като попълни Списъка посочен в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, 1б от ЕЕДОП.
По т. 2За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издадена името на производителя в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП.
Покажи повече
Условия за изпълнение на договора:
За участие в процедурата, участникът следва да представи оферта, изготвена при условията и изискванията на настоящите указания и документацията за участие. Същата се представя в срока и на адреса, посочени в обявлението за обществената поръчка, по реда, описан в настоящите указания.
Покажи повече
Участниците трябва да проучат всички указания и условия за участие, дадени в документацията за участие. Отговорността за правилното разучаване на документацията за участие се носи единствено от участниците. Невъзможността на участника да предостави цялата информация, изисквана в документацията, или представянето на оферта, неотговаряща на условията на Възложителя от документацията, при всички случаи води до отстраняването му.
Покажи повече
Представянето на оферта задължава участника да приеме напълно всички изисквания и условия, посочени в тази документация, при спазване изискванията на ЗОП. Поставянето от страна на участника на условия и изисквания, които не отговарят на обявените в документацията, води до отстраняван.
Покажи повече
Процедура
Час за получаване на офертите: 16:30
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 3 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2017-09-04 📅
Час на отваряне на офертите: 10:30
Място: Административната сграда на „МБАЛ Благоевград“ АД, зала 503, ет. 5.
Допълнителна информация:
Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 101505152
Контакт
Звено за контакт: д-р Огнян Митев — Изп. Директор, Б. Митева — юрисконсулт
Интернет адрес: www.mbalblagoevgrad.com 🌏
Адрес на профила на купувача: www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
URL на документите: www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
URL за документи: www.mbalblagoevgrad.com/нови 🌏
Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: Юли 2018 г.
Участниците внасят гаранцията за изпълнение в размер на 1 % от (1 на 100) от стойността на договора без ДДС.
Гаранцията за изпълнение може да се внесе по банков път или може да се представи под формата на банкова гаранция.
Гаранцията за изпълнение се предоставя в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция;
3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие отговорността на изпълнителя.
Гаранцията за изпълнение по т. 1. и т. 2 може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице — гарант.
Участникът сам избира формата на гаранцията за изпълнение.
Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в обединението може да бъде наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията или титуляр на застраховката.
Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка, представя банковата гаранция или платежния документ за внесената по банков път гаранция за изпълнение на договора при неговото сключване.
Банка: „Централна кооперативна банка“ АД, клон Благоевград; IBAN BG 39 CECB 9790 10G3 768200; BIC CECBBGSF.
Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал. 1 от ЗОП.
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Източник: OJS 2017/S 145-298829 (2017-07-28)
Обявление за възлагане на поръчка (2017-11-01)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Обща стойност на поръчката: 678278.67 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-11-01 📅
Дата на публикуване: 2017-11-03 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 211-438121
Препратка към обявление: 2017/S 145-298829
Брой на ОВ-S: 211
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Наименование на обособената позиция: Системи за бедрено и коляно ендопротезиране
Кратко описание:
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2017-10-20 📅
2017-10-18 📅
2017-10-30 📅
Източник: OJS 2017/S 211-438121 (2017-11-01)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
Обектът на обществената поръчка обхваща осигуряване на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология при „МБАЛ — Благоевград“ АД, които се заплащат от НЗОК с допълнително доплащане от ЗОЛ, които не са включени в цената на Клиничната пътека.
Покажи повече
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-11-01 📅
Дата на публикуване: 2017-11-03 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 211-438121
Препратка към обявление: 2017/S 145-298829
Брой на ОВ-S: 211
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:
1 Циментна тазобедрена ендопротеза. Мюлеров тип стебло с 10 размера (1-130 mm, 2- 140 mm, 3-145 mm, 4-150 mm, 5-155 mm, 6-160 mm, 7-165 mm, 8-170 mm, 9-180, 10-190тт). Материал на стеблото — REX стомана с високо азотно съдържание. Бедрена глава 28 и 32 мм 6 размера изработена от REX стомана с високо азотно съдържание. Ацетабулум с размери от 42 до 62 неутрален или с антилуксационен с10° яка.
Покажи повече
2 Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични кондили. Асиметрична тибиална компонента с анатомична форма, полирана повърхност, fixed bearing и размери: l(42/60mm) 2(45/64mm) 3(48/68mm)4(50/71mm) 5(52/74mm) 6(54/77mm) 7(56/81mm) 8(59/85mm). Инсерт от крослинк полиетилен с дебелини 9, 11, 13, 15, 18, 21 мм.
Покажи повече
3 Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка -Ревизионна. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични конд.
Кратко описание:
Обособената позиция съдържа 28 номенклатурни единици 1 Бедрено стъбло за циментно закрепване,Без яка, с овално сечение, двойно заострено и полирано, с конус 6 градуса, да се придружава от дистален централизатор с 3 крила. Материал: неръждаема стомана. Размери: пет размера с дължина 130 мм със стандартен офсет, едно стебло с дължина 110 мм със стандартен офсет, три стебла с дължина 130 мм с латерален офсет
Покажи повече
2 Бедрено стъбло за циментно закрепване Бедрено стъбло за циментно закрепване тип„Мюлер“ или аналогичен, без яка, с удължен конус 12/14 mm., 135-градусов ъгъл на шийката със стандартен и латерален офсет, с малка проксимална яка, способстваща за компресия на цимента, надлъжни канали с дълбочина 0,2mm. по дължината на циментируемата част на стеблото и един водещ централен канал с дълбочина 0,5 mm. Материал: FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9. Размери: 7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50
Покажи повече
3 Бедрено стъбло за циментно закрепване Ревизионно бедрено стебло за циментно закрепване без як.
1 Бедрено стебло с кривина и ъгъл от 135 градуса за закрепване с костен цимент материал -(титан VT6) дължина 150 мм морзов конус (1:10 14/16 дължина 20мм.) С номера 7; 8; 9; 10; 11 ;12; 13
2 Бедрено туморно стебло без кривина за закрепване с костен цимент материал (титан VT6) морзов конус (1:10 14/16 дължина 20 мм.) Синдивидуални дължини и номера 8; 9; 10; 11; 12; 13
3 Тазобедрена капсула за закрепване с костен цимент материал (хиролен) вложка с отвор за бедрена глава Ф32 С номера 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60
4 Бедрена глава Ф 32 материал (неръждаема стомана) морзов конус (1:10 14/16 дължина20 мм.) с размери: къса, средна, дълга.
5 Титанова мрежа за ацетабуларен и бедрен дефект.
6 Титанова мрежа за ацетабуларен и бедрен дефект.
7 Костен -цимент Tecres-Cemex Fast - Двойна опаковка.
1 Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула 1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13 мм и в страничните краища 10 мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата: 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16. 2. Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификациите на ISO 5832-1. Да има 4 меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи и да има 1 полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата. Размери на вътрешни.
Покажи повече
Основен обект или място на изпълнение:
Франко Болнична аптека, „МБАЛ — Благоевград“ АД, гр. Благоевград, ул. „Славянска“ № 60.
Франко Болнична аптека, МБАЛ Благоевград АД, гр. Благоевград АД, ул. Славянска №60.
Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2017-10-20 📅
2017-10-18 📅
2017-10-30 📅
Източник: OJS 2017/S 211-438121 (2017-11-01)
Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕