Периодични доставки на медицински изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за нуждите на ЦТХ по 18 обособени позиции за 2017 г

Директорът на Национален център по трансфузионна хематология

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: Единични/Двойни/Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни / Четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1. Пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2017-05-15. Обществената поръчка беше публикувана на 2017-04-07.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Директорът на Национален център по трансфузионна хематология

Какво?

Къде?

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2017-04-07	Обявление за поръчка
2017-06-22	Обявление за възлагане на поръчка
2017-09-01	Обявление за възлагане на поръчка
2017-10-17	Обявление за възлагане на поръчка
2017-11-20	Обявление за възлагане на поръчка
2017-11-28	Изменение на договор за поръчка или концесия по време на тяхното изпълнение
2017-11-28	Изменение на договор за поръчка или концесия по време на тяхното изпълнение
2017-12-01	Допълнителна информация
2017-12-01	Допълнителна информация
2018-07-09	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2017-04-07)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Банки тип торбичка за кръв
Референтен номер: 01016-2017-0003
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Банки тип торбичка за кръв 📦
Допълнителен CPV код: Банки тип торбичка за кръв 📦
Епруветки 📦
Различни медицински уреди и изделия 📦
Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️
Плевен 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Директорът на Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: Район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/404-01016-2017-0003 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-04-07 📅
Краен срок за подаване: 2017-05-15 📅
Дата на публикуване: 2017-04-12 📅
Крайна дата: 2017-12-29 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 072-136795
Брой на ОВ-S: 72
Допълнителна информация

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр. Варна-гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 2 873 588 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Двойни и тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

В об. поз. са вкл. 2 ном. ед., съдържащи разл. по вид и кол-во сакове за кръвовземане: 1.1. Двойни пластм. сакове за взем. на кръв CPD A1-кол-во до 10 034 бр.; № 1. 2. Тройни пластм. сакове за взем. на кръв CPD A1– кол-во до 15 006 бр. Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички мед. изд. вкл. в обема на об. поз. Пластм. сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 — 500 мл и да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кр. клетки при обработка, да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Сателитните сакове да са с обем не по-малък от 300 мл. Саковете за кръвовземане посочени в ном. ед. № 1.1. и 1.2. да имат срок на годност 3 г. и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45 мл. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по-малко от 5 дни (пиктограма за посочените обстоятелства)– изискването се отнася за тройните пластмасови сакове за вземане на кръв посочени в ном. ед. № 1.2.

Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг. ез. или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг. език. При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ. следва да съдържат инф. и данни в съответствие с изискванията на чл. чл. 54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ. изискв. на мед. изд. по чл. 2, ал. 1, т. 3 от ЗМИ. Етикетите от произв. да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед. изделие (сака). Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна, да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Материалите и качеството на произв. да отговарят на изискв. на ДПП и Директива 93/42/ЕИО на Съвета. Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето ѝ от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съветаиздадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд. , инструкции за употреба на бълг. език и легенди на използваните пиктограми (представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг. ез. ). Посочената в раздел ІІ. 2. 6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 213 481 BGN 💰
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1-колич-во до 40966 бр. Всички оферирани двойни сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500 мл., да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Пластмасовите сакове за кръвовземане да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1. Сателитните сакове да са с обем не по-малък от 300 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг. език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг. език. При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ. следва да съдържат инф. и данни в съответствие с изискванията на чл. чл. 54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ. изискв. на мед. изд. по чл. 2, ал. 1, т. 3 от ЗМИ. Етикетите от произв. да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия разтвор, както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед. изделие (сака). Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна, да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Материалите и качеството на произв. да отговарят на изискв. на ДПП и Директива 93/42/ЕИО на Съвета. Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето ѝ от държача, да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ. За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕИО на Съвета издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг. език и легенди на използваните пиктограми (представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг. ез.). Посочената в раздел ІІ.2.6) прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс с който възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 335 511 BGN 💰
Допълнителна информация:

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул.„Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр.Пловдив — гр.Пловдив, бул.„България“ №234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр.Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр.Плевен — гр.Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр.Варна-гр.Варна, ул.„Цар Освободител“ № 100.

Наименование на обособената позиция: Тройни пластм.сакове за вземане на кръв CPDA1
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Тройни пластм.сакове за вземане на кръв CPDA1-кол-во до 35 994бр.Оферираните тройни сакове да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.,да са със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка,да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до45мл.Сателитн. сакове предназн.за съхр.на тромбоцитни концентр.да имат съотв.маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентр. не по-малко от 5дни.Пластм.сакове да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1.Сателитните сакове да са с обем не по-малък от 300мл.Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка,с етикет на бълг.език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми,на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг.език.При пластм.сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ.следва да съдържат инф.и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ.изискв.на мед.изд.по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ. Етикетите от произв.да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед.изд. Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на произв.да отговарят на изискв.на ДПП и Директива 93/42/ЕЕС. Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача,да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител,който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства в ЦТХ.За оферираните мед.изд.да се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 93/42/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 отЗМИ и ЕС (ЕО) сертификати за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС издадени от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от произв.на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми (копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителят разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 314 947 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+SAGM
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Тройни пластм.сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+SAGM-кол-во до 55 730 бр.Всички оферирани тройни сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.,да са със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл.Пластмасовите сакове за кръвовземане да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитн.концентрати да имат съотв.маркировка и да позволяват съхр.на тромб.концентр. не по-малко от 5 дни.Сателитните сакове да са с обем не по-малък от 300мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг.език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг.език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ.следва да съдържат инф.и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ.изискв.на мед.изд.по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ. Етикетите от произв.да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед.изделие (сака). Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на произв.да отговарят на изискв.на ДПП и Директива 93/42/ЕЕС.Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача,да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител,който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ.За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми (копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 381 639 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1-кол-во до 3770бр.Всички оферирани сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.,да са със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка.Четворните сакове да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1.Сателитните сакове предназн. за съхранение на тромбоцитни концентр.да имат съотв.маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитните концентрати не по.малко от 5 дни.Всички сакове да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Сателитните сакове да са с обем не по-малък от 300мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг.език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг.език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ.следва да съдържат инф.и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ.изискв.на мед.изд.по чл.2,ал.1, т.3 от ЗМИ. Етикетите от произв.да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед.изделие (сака).Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на произв.да отговарят на изискв.на ДПП и Директива 93/42/ЕЕС.Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача,да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител,който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ.За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми(представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 36 946 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+SAGM
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD+SAGM: кол-во до 1500бр.Всички оферирани четворни сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.,да са със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка.Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съотв.маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитни концентрати не по-малко от 5 дни.Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300мл.Всички сакове да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг.език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг.език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ.изискв.на мед.изд.по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ. Етикетите от производителя да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед.изделие (сака). Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производсто да отговарят на изисквавнията на ДПП и Директива 93/42/ЕЕС.Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача,да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител,който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ.За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми (представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 11 475 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD+SAGM
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD+SAGM — кол-во до 3600 бр. Оферираните сакове да са снабдени с вграден филтър за обезлевкоцитяване,който да отговаря на стандарта EN ISO 13485 или еквивалент. Да осигуряват остатъчен брой левкоцити по малко от 1х10(6)за единица кръвна съставка.Всички оферирани сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.,да са със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка.Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300мл.Всички сакове да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг.език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг.език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ.изискв.на мед.изд.по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ. Етикетите от производителя да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед.изделие (сака). Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна, да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на производство да отговарят на изискванията на ДПП и Директива 93/42/ЕЕС.Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача,да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител,който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ.За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми(представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 132 912 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Четворни пластм.сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоц.еритр.концентр.,тромб.концентр.и плазма с добавен раз-ор CPD+SAGM
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Количество на саковете посочени в обособена позиция № 8-до 12 900 бр.Същите са предназначени за получаване от една единица кръв на обезлевкоцитени еритроцит.концентрат,тромбоцит.концентр.и плазма.Оферираните сакове следва да са снабдени с вграден филтър/вградени филтри за обезлевкоцитяване,които да отговарят на стандарта EN ISO13485 или еквивалент и да са предназначени за получаване от една единица кръв на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма. Да осигуряват остатъчен брой левкоцити по малко от 1х10(6)за всяка единица кръвна съставка.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ. Оферираните сакове да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.и да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка.Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300мл.Саковете да бъдат с консервиращ разтворCPD и добавен разтвор SAGM.Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съотв. маркировка и да позволяват съхранение на тромбоцитни концентрати не по-малко от 5дни(пиктограма за посочените обстоятелства).Всички сакове да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл.Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг.език или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг.език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ.следва да съдържат инф.и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ.изискв.на мед.изд.по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ. Етикетите от произв.да съдържат най-малко наименование, състав и обем на консервиращия и добавения разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед.изделие (сака). Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне.Материалите и качеството на произв.да отговарят на изискв.на ДПП и Директива 93/42/ЕЕС. Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача,да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител,който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ.За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд.,инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми (копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 652 804 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Четворни сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма за микропедиатричната практика CPD A1
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

Четворни сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма за микропедиатричната практика CPD A1-кол-во до 2250бр.Оферираните сакове да са снабдени с вграден филтър за обезлевкоцитяване,който да отговаря на стандарта EN ISO 13485 или еквивалент.Да осигуряват остатъчен брой левкоцити по малко от 1х10(6)за единица кръвна съставка.Саковете да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500мл.и да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципипати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Всички оферирани четворни сакове за вземане на кръв да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1 и да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45мл.Сателитните сакове да са с обем не по-малко от 150мл. Комплектите сакове да са стерилни,опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка,с етикет на бълг.ез. или с международно валидни пиктограми.В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг.език.При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ.следва да съдържат инф.и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със същ.изискв.на мед.изд.по чл.2,ал.1,т.3 от ЗМИ. Етикетите от произв.да съдържат най.малко наименование, състав и обем на консервиращия разтвор,както и количеството кръв, което може да бъде взето.Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на мед.изделие (сака). Пластмасата,от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна,да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване и нормален поток на кръвта и кр. съставки.Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Материалите и качеството на произв.да отговарят на изискв.на ДПП и Директива 93/42/ЕЕС.Пунктиращата игла да е надеждно закрепена и да не е възможно отделянето й от държача,да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител,който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане.Саковете да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ.За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми(представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 145 912 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове(сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл)
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

Пластмасови сакове(сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл)-количество до 800бр. Оферираните сакове да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната — автоматизирана система за кръвовземане TRIMA ACCEL version 6 или еквивалент; да позволяват получаването на три единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл и да бъдат комплектовани с игли 17 G; Да са с вграден адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв, с обем дo 45 мл.Компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование и обем на консервиращия разтвор. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака

Кратко описание

/сета/.Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП и Директива 93/42 EEC.Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми (представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).За компенсаторните цитратни разтвори,които се оферират заедно със саковете(сетовете) за апаратна тромбофереза се представят Декларации за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ.Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 368 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл)
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:

Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл) — количество до 300 бр. Оферираните сакове да позволяват получаването на две единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв, с обем до 45мл. Компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет написан на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал.1,т.3 от ЗМИ, включително наименование и обем на консервиращия разтвор. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака (сета). Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване,както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача.Определеният за изпълнител за доставка на медицинските изделия посочени в поз.11 следва да предостави за своя сметка: за безвъзмездно ползване (срещу договор) апаратура, адекватна на натоварването на съответния Център.Апаратурата следва да се предостави за бъзвъзмездно ползване на ЦТХ за целият период от доставката на мед.изд. до изтичане на срока на годност на доставените медицински изделия; Да осигури за своя сметка: софтуерна програма за изпълнение на аферезната процедура и начално обучение на персонала на ЦТХ, ангажиран с аферезните процедури за работа с апаратурата; сервиз и доставка на резервни части (при необходимост) на апаратурата през срока на договора за безвъзмездно ползване на същата.За оферираните мед.изд.се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд., инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми(представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.). За компенсаторните цитратни разтвори,които се оферират заедно със саковете(сетовете) за апаратна тромбофереза се представят Декларации за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ. Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 113 400 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна плазмафереза и компенсаторни разтвори
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:

Пластмасови сакове (сетове) за апаратна плазмафереза и компенсаторни разтвори -количество до 120 бр. Компенсаторните разтвори да бъдат в обем най-малко от 250 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл.чл.54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2, ал. 1, т.3 от ЗМИ, включително наименование и обем на консервиращия разтвор. Върху етикетите на всеки отделен сак да е посочена датата на изтичане на срока на годност на сака /сета/.Саковете да бъдат със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати. Пластмасата, от която са изработени саковете да бъде безцветна и прозрачна. Канюлите на саковете да позволяват лесно отваряне. Пластмасата трябва да позволява сигурно и лесно заваряване на тръбичките при използване на разпространените апарати с радиофреквентно загряване. Материалите и качеството на производство трябва да отговарят на изискванията на ДПП (GMP) и Директива 93/42 EEC. Пунктиращата игла да е с добре заточен връх и да има вграден предпазител, който не позволява неволно убождане и повторно използване, както и клапан за предотвратяване на обратно изтичане. Пунктиращата игла да бъде надеждно закрепена и да не е възможно отделянето и от държача. Определеният за изпълнител за доставка на медицинските изделия посочени в поз.12 следва да предостави за своя сметка за безвъзмездно ползване (срещу договор) апаратура на НЦТХ. Апаратурата следва да се предостави за бъзвъзмездно ползване на НЦТХ за целият период от доставката на мед.изд. до изтичане на срока на годност на доставените медицински изделия; Да осигури за своя сметка: софтуерна програма за изпълнение на аферезната процедура и начално обучение на персонала на НЦТХ, ангажиран с аферезните процедури за работа с апаратурата; сервиз и доставка на резервни части (при необходимост) на апаратурата през срока на договора за безвъзмездно ползване на същата. За оферираните мед. изд. се представят задължително Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС издадена от производителя или упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, СЕ (ЕО) сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕС издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,образци на партидни сертификати изд. от произв. на оферираните изд.,инструкции за употреба на бълг.език и легенди на използваните пиктограми(представят се копие на оригинала придружено с превод на бълг.ез.).За компенсаторните разтвори,които се оферират заедно със саковете(сетовете) за апаратна плазмафереза се представят Декларации за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ. Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 9 600 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6 — 10 мл.и диаметър 10-15 мм.
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6-10 мл. и диаметър 10-15 мм.-количество до 350 000 броя. Оферираните вакуум епруветките да бъдат с антикоагулант К EDTA и с посочените технически параметри: обем от 6 до 10мл. и диаметър от 10 до 15мм. Да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, на съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ и на Директива 98/79/ЕЕС. За оферираните ин-витро мед.изделия се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, инструкции за употреба издадени от производителя и легенди на използваните пиктограми(копие на оригинала и превод на бълг.ез.).Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага.

Очаквана стойност без ДДС: 34 300 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 3-5 мл.
Номер на обособената позиция: 14
Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA и с обем от 3 до 5 мл. — количество до 135 000 броя. Оферираните Вакуум епруветки с калиево EDTA и с обем от 3 до 5 мл.да бъдат с антикоагулант К EDTA. За оферираните ин-витро изделия се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ,инструкции за употреба изд. от производителя и легенди на използваните пиктограми (копие на оригинала и превод на бълг.ез.). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага.

Очаквана стойност без ДДС: 11 880 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта
Номер на обособената позиция: 15
Кратко описание:

Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта — количество до 109 310 бр. предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната — модел HemoCue Hb301 или еквивалент. За предлаганите микрокювети се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, инструкции за употреба издадени от производителя и легенди на използваните пиктограми (копие на оригинала и превод на бълг.ез). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Очаквана стойност без ДДС: 80 889 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата
Номер на обособената позиция: 16
Кратко описание:

Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата — количество до 1800 броя. Предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в Центровете по трансфузионна хематология в страната модел — HemoCue Plasma/Low HB Photometer или еквивалент. За предлаганите микрокювети се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл.10,ал.2 от ЗМИ, инструкции за употреба изд.от производителя и легенди на използваните пиктограми(копие на оригинала и превод на бълг.ез). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Очаквана стойност без ДДС: 11 142 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Алуминиеви клипси за еднократна употреба
Номер на обособената позиция: 17
Кратко описание:

Алуминиеви клипси за клампиране на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане — количество до 130 000 броя. Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага.

Очаквана стойност без ДДС: 7 150 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Ножчета за апарат за стерилно свързване TERUMO TSCD или еквивалент
Номер на обособената позиция: 18
Кратко описание:

Ножчета за апарат за стерилно свързване TERUMO TSCD или еквивалент — количество до 2000 броя. Ножчета за срязване и стерилно свързване (запечатване) на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане. Предлаганите ножчета да са съвместими с наличната в ЦТХ апаратура — Апарат за стерилно свързване TERUMO TSCD или еквивалент.Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Очаквана стойност без ДДС: 11 600 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в…

… т. ІІ 2.14.) Допълнителна информация.

… т.ІІ 2.14.)Допълнителна информация.

ЦТХ в страната -адресите са посочени в раздел ІІ.2.14)Допълнителна информация.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

1.Участниците да са вписани в Търговския регистър, а за участници — чужедстранни лица се изисква да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. Попълва се информация в част ІV, буква А, т.1 от ЕЕДОП, където участникът посочва отговаря ли на поставеното изискване. Ако съответният документ е на разположение в електронен формат (или има информация за него в електронен формат) участникът следва да посочи в ЕЕДОП точен уеб адрес, орган или служба, издаващи документа.

2. Участниците да отговарят на чл.77,ал.1 или ал.2 от ЗМИ/или чл.78а от ЗМИ.Попълва се информация в част ІV,буква А от ЕДОП,където участникът посочва отговаря ли /или не отговаря/ на поставеното условие.За доказване на това обстоятелство участниците посочват номер и дата на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с мед.изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него мед.изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с мед.изделия-в този случай същият посочва в ЕЕДОП,че е производител.Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на др.държава членка или на др.държава — страна по Споразумението за ЕИП,или на Конфедерация Швейцария и има документ,удостоверяващ правото му да търгува с мед.изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на мед.изделия на територията на България, участникът посочва това обстоятелство в ЕЕДОП и отбелязва, че е извършил действията по чл.78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл.81 от ЗМИ.

Годност за упражняване на професионалната дейност

При подаване на офертата участникът декларира съответствието с критериите за подбор чрез информация в ЕЕДОП. На основание чл.67,ал.5 от ЗОП възложителя може да изиска от участниците по всяко време да представят заверено копие на Разрешение за търговия на едро с мед.изд.издадено на името на участника от компетентия орган и приложението към него и ЕИК по чл.23 от ЗТР (за чуждест. лица — аналогични документи издадени от съотв.компетентен орган).

На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП преди сключването на договор за обществена поръчка, възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи посочените по-горе документи.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1.Участниците в процедурата трябва да притежават валидeн Сертификат удостоверяващ,че имат въведена система за управление на качеството в съответствие с изискванията на EN ISO 9001:20..... или др.еквивалентна система за управление на качеството с обхват, съответстващ на предмета на поръчката /на обособената позиция. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните от възложителя.

Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на информация в част ІV, буква „Г“ от ЕЕДОП,където се посочва има ли на разположение участникът исканият документ. Посочват се №, дата на издаване, обхват на сертификата и сертифициращ орган.Ако съответният документ е на разположение в електронен формат (или има информация за него в електронен формат) участникът следва да посочи в ЕЕДОП точен уеб адрес, орган или служба, издаващи документа.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1.Участниците в процедурата трябва да имат въведена валидна система за управление на качеството (да са сертифицирани) в съответствие с изискванията на EN ISO 9001:20..... или еквивалентна система за управление на качеството с обхват, съответстващ на предмета на поръчката /на обособената позиция. Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на информация в част ІV, буква „Г“ от ЕЕДОП, където участникът посочва има ли на разположение исканият документ. Посочват се №, дата на издаване, обхват на сертификата и сертифициращ орган.Ако съответният документ е на разположение в електронен формат (или има информация за него в електронен формат) участникът следва да посочи в ЕЕДОП точен уеб адрес, орган или служба, издаващи документа.

На основание чл.67,ал.5 от ЗОП възложителя може да изиска от участниците по всяко време да представят заверено копие на документ за горното обстоятелство, а именно: валидeн Сертификат удостоверяващ,че имат въведена система за управление на качеството в съответствие с изискванията на EN ISO 9001:20..... или еквивалентна система за управление на качеството с обхват,съответстващ на предмета на поръчката /на обособената позиция. Сертификатът да е издаден от акредитирана сертифицираща организация. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните от възложителя

На основание чл.67, ал. 6 от ЗОП преди сключването на договор за обществена поръчка, възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител да представи посоченият по-горе документ.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Оферираните мед.изд.посочени в обособ.поз.от №1до №16 да отговарят на изискв.на ЗМИ,приложимата за тях Наредба по чл.18 от ЗМИ,Директиви 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕЕС,Наредба за усл.и реда за съставяне на списък на мед.изд.по чл.30а от ЗМИ и за опр.на стойността,до която те се заплащат и на изискв.на Възложителя посочени в документацията.Да имат нанесена СЕ”марка, съгл.чл.15 от ЗМИ, Директиви 93/42/ЕЕС или Директива 98/79ЕЕС.Всички мед.изд. да бъдат в оригинална опаковка на произв. Върху изд., опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл.16 от ЗМИ.Всички оферирани мед.изд.да бъдат включени от участника(заявител по см.на чл.9 от Наредбата) в списъка по чл.1,т.1 от Наредбата по чл.30а от ЗМИ и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните-членки на ЕС.За предлаганите за изпълнение на поръчката изд.да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през посл.2г.,както и за блокирани или изтеглени партиди през посл.2г.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 4 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2017-05-16 📅
Час на отваряне на офертите: 09:30
Място: Гр.София 1202,ул.Братя Миладинови № 112 сградата на НЦТХ -библиотеката на НЦТХ.
Допълнителна информация:

Отварянето на офертите е публично и могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Андреев — Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/profil-na-kupuvacha 🌏
URL на документите: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/404-01016-2017-0003 🌏

Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: М.02.2018г.

Изисквания към личното състояние:не се допуска до участие в процедурата и ще бъде отстранен участник,за когото е налице, някое от обстоятелствата по чл.54,ал.1 от ЗОП,възникнали преди подаване на офертата или по време на процедурата.Когато участникът е обединение от ФЛ и/или ЮЛ,посочените основания за отстраняване се прилагат и за всеки член на обединението. Основанията за отстраняване се прилагат до изтичане на сроковете по чл.57,ал.3 от ЗОП.Когато участникът предвижда използване на подизпълнител или се позовава на капацитета на трети лица следва да се има предвид,че основанията за отстраняване се прилагат и за тях.Участник,за когото са налице основанията за отстраняване по чл.54,ал.1 има право да представи доказателства,че е предприел мерки за доказване на надеждност съгласно чл.56,ал.1 от ЗОП.Като доказателства за надеждността се представят документите по чл.45,ал.2 от ППЗОП.Не могат да участват пряко или косвено в процедурата лица,за които е налице обстоятелство по чл.3,т.8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС.Не могат да бъдат самостоятелни участници свързани лица по смисъла на дефиницията посочена в § 2,т.45 от ДР на ЗОП.В настоящата процедура Възложителят е посочил еднакви критерии за подбор по отделните обособени позиции и на основание чл.47,ал.10 от ППЗОП се допуска представяне на един комплект от документите посочени в чл.39,ал.2 от ППЗОП,съдържащи информация относно личното състояние на участника и доказателства за съответствието му с поставените критерии за подбор (ЕЕДОП,документи за доказване на предприети мерки за надеждност,когато са приложими).Когато участник подава оферта за повече от една обособена позиция в опаковката за всяка от позициите се представят поотделно комплектувани и подвързани в папка документите по чл.39, ал.3, т.1 от ППЗОП(предложение за изпълнение на поръчката заедно с приложенията към него съгл.исканите от възложителя и посочени в документацията) и отделни непрозрачни пликове с надпис „Предлагани ценови параметри“,с посочване на позицията,за която се отнасят.За настоящата обществена поръчка Възложителят изисква от определеният за изпълнител,гаранция за изпълнение на договора по всяка обособена позиция в размер на 3 % от ст-стта на договора в лв.без ДДС. Гаранцията за изпълнение се предоставя по реда и условията на чл.111,ал.5 и ал.6 от ЗОП.Срокът на валидност на гаранцията следва да е 60 дни след датата на изпълнение на договора. Гаранцията ще се освобождава по реда на чл.111,ал.10 от ЗОП.Лицата могат да поискат писмено от възложителя разяснения по документацията до 10 дни преди изтичане на срока за получаване на офертите.Разясненията,ще се предоставят чрез публикуване на профила на купувача в 4дн. срок от получаване на искането.

Допълнителна информация

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Срокът за подаване на жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация е 10 дневен и започва да тече след изтичане на срока по чл.100, ал. 3 от ЗОП, т.е. след изтичане на 14 дни от датата на публикуване на обявлението, с което се оповестява откриването на процедурата.

Източник: OJS 2017/S 072-136795 (2017-04-07)

Обявление за възлагане на поръчка (2017-06-22)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: Единични/Двойни/Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1. Пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл.

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Допълнителен CPV код: Медицинско оборудване 📦

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: ул. „Братя Миладинови“ № 112
Контакт
Електронна поща: ncth_ng@abv.bg 📧

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-06-22 📅
Дата на публикуване: 2017-06-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 120-242399
Препратка към обявление: 2017/S 072-136795
Брой на ОВ-S: 120
Допълнителна информация

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ-гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ №234 Б; За РЦТХ-гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр. Варна — гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Четворни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM
Кратко описание:

Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл)
Кратко описание:

Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с непрекъснато сепариране (непрекъснат цикъл)-количество до 800 бр. Оферираните сакове да бъдат съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната — автоматизирана система за кръвовземане Trima Accel version 6 или еквивалент; да позволяват получаването на три единици тромбоцитен концентрат в работен цикъл и да бъдат комплектовани с игли 17 G; Компенсаторните цитратни разтвори да бъдат в обем най-малко от 500 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл. 54, 55 и 56 от Наредба за същ. изискв. към мед. изд.

Допълнителна информация:

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112-склад на НЦТХ; За РЦТХ-гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ-гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр. Варна-гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Наименование на обособената позиция: Пластмасови сакове (сетове) за апаратна тромбофереза и компенсаторни цитратни разтвори за апарати с циклично сепариране (прекъснат цикъл)”
Кратко описание:

Пластмасови сакове (сетове) за апаратна плазмафереза и компенсаторни разтвори -количество до 120 бр. Оферираните сакове да бъдат съвместими с наличната апаратура във всички центрове по трансфузионна хематология в страната — система за кръвовземане тип „Haemonetics MCS+“ или еквивалент; компенсаторните разтвори да бъдат в обем най-малко от 250 ml. Комплектите сакове (сетовете) да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на български език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на български език. Етикетите от производителя следва да съдържат информация и данни в съответствие с изискванията на чл. 54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от ЗМИ, включително наименование и обем на консервиращия разтвор.

Наименование на обособената позиция: Ножчета за Апарат за стерилно свързване Terumo TSCD или еквивалент
Кратко описание:

Ножчета за апарат за стерилно свързване Terumo TSCD или еквивалент — количество до 2000 броя. Ножчета за срязване и стерилно свързване (запечатване) на пластмасовите тръбички на саковете за кръвовземане. Предлаганите ножчета да са съвместими с наличната в ЦТХ апаратура — Апарат за стерилно свързване Terumo TSCD или еквивалент. Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Адресите на ЦТХ в страната, съгл. посоченото в раздел ІІ.2.14.

Адресите на ЦТХ в страната са посочени в…

… раздел ІІ.2.14.

… радел ІІ.2.14.

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Андреев

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Настоящото решение подлежи на обжалване от всеки заинтересован участник по реда на чл. 196-199 от ЗОП пред Комисията за защита на конкуренцията, в 10-дневен срок от получаването му или от публикуването му на профила на купувача на НЦТХ по самостоятелно обособеният раздел на обществената поръчка с предмет „Периодични доставки на медицински изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за нуждите на ЦТХ за 2017 г. по 18 обособени позиции“ на електронен адрес: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/404-01016-2017-0003

Източник: OJS 2017/S 120-242399 (2017-06-22)

Обявление за възлагане на поръчка (2017-09-01)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане,преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: Единични/Двойни/Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни / Четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM; Четворни пластм.сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1. Пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл.

Обща стойност на поръчката: 825 709 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-09-01 📅
Дата на публикуване: 2017-09-05 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 169-346787
Брой на ОВ-S: 169
Допълнителна информация

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр. Варна-гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Допълнителна информация:

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр. Варна-гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Наименование на обособената позиция: Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоц. еритр. концентр., тромб. концентр. и плазма с добавен раз-ор CPD+SAGM
Кратко описание:

Наименование на обособената позиция: Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6 — 10 мл. и диаметър 10-15 мм.
Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA с обем 6-10 мл. и диаметър 10-15 мм.-количество до 350 000 броя. Оферираните вакуум епруветките да бъдат с антикоагулант К EDTA и с посочените технически параметри: обем от 6 до 10мл. и диаметър от 10 до 15 мм. Да отговарят освен на минималните задължителни изисквания поставени от Възложителя и на ЗМИ, на съответната Наредба по чл.18 от ЗМИ и на Директива 98/79/ЕЕС на Европейския парламент и на Съвета. За оферираните ин-витро мед. изделия се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, инструкции за употреба издадени от производителя и легенди на използваните пиктограми(копие на оригинала и превод на бълг. ез.). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага.

Допълнителна информация:

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр. Варна-гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Кратко описание:

Вакуум епруветки с калиево EDTA и с обем от 3 до 5 мл. — количество до 135 000 броя. Оферираните Вакуум епруветки с калиево EDTA и с обем от 3 до 5 мл. да бъдат с антикоагулант К EDTA. За оферираните ин-витро изделия се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, инструкции за употреба изд. от производителя и легенди на използваните пиктограми (копие на оригинала и превод на бълг.ез.). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага.

Допълнителна информация:

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр.Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ-гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ-гр. Варна-гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Кратко описание:

Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобина в кръвта — количество до 109 310 бр. предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в центровете по трансфузионна хематология в страната — модел HemoCue Hb301 или еквивалент. За предлаганите микрокювети се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, инструкции за употреба издадени от производителя и легенди на използваните пиктограми (копие на оригинала и превод на бълг. ез). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс,с който Възложителя разполага.

Микрокювети за контрол на качеството (фотометрично определяне на ниски стойности на хемоглобина в плазмата — количество до 1 800 броя. Предлаганите микрокювети да са съвместими с наличната апаратура в Центровете по трансфузионна хематология в страната модел — HemoCue Plasma/Low HB Photometer или еквивалент. За предлаганите микрокювети се представят Декларации за съответствие с Директива 98/79/ЕС на Европейския парламент и на Съвета издадена от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, инструкции за употреба изд. от производителя и легенди на използваните пиктограми(копие на оригинала и превод на бълг. ез). Посочената в раздел ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният финансов ресурс, с който Възложителя разполага.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в…

… т. ІІ 2.14.)Допълнителна информация.

… т.ІІ 2.14.) Допълнителна информация.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2017-08-14 📅
2017-08-03 📅

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Николов
Източник: OJS 2017/S 169-346787 (2017-09-01)

Обявление за възлагане на поръчка (2017-10-17)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане,преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: Единични/Двойни/Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни /Четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1. Пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл.

Обща стойност на поръчката: 716275.53 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-10-17 📅
Дата на публикуване: 2017-10-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 201-413271
Брой на ОВ-S: 201

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Двойни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1-колич-во до 40 966 бр. Всички оферирани двойни сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450-500 мл, да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка, да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Пластмасовите сакове за кръвовземане да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор CPD A1. Сателитните сакове да са с обем не по-малък от 300 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг. език или с международно валидни пиктограми. В случаите когато етикетите съдържат пиктограми, на крайния потребител да бъде предоставена легенда с пиктограмите на бълг. език. При пластмасовите сакове за вземане на цяла кръв етикетите от производ. следва да съдържат инф. и данни в съответствие с изискванията на чл. чл. 54, 55 и 56 от Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съот.

Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв с добавен рарзтвор CPD+SAGM
Кратко описание:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Адресите на ЦТХ в страната — посочени в т. II 2.14) Допълнителна информация.

Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в т. II 2.14) Допълнителна информация.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2017-09-26 📅
Източник: OJS 2017/S 201-413271 (2017-10-17)

Обявление за възлагане на поръчка (2017-11-20)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: Единични/Двойни/Тройни/Четворни пластм.сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни /Четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат,тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1. Пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл.

Обща стойност на поръчката: 527408.46 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-11-20 📅
Дата на публикуване: 2017-11-22 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 224-465839
Брой на ОВ-S: 224

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В об. поз. са вкл. 2 ном. ед., съдържащи разл. по вид и кол-во сакове за кръвовземане: 1.1. Двойни пластм. сакове за взем.на кръв CPD A1-кол-во до 10 034 бр.; № 1.2. Тройни пластм. сакове за взем. на кръв CPD A1– кол-во до 15 006 бр. Възложителят изисква съвкупно изпълнение, т.е да се оферират всички мед. изд. вкл. в обема на об. поз. Пластм. сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450 — 500 мл. и да бъдат със заоблени ръбове,за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кр. клетки при обработка,да бъдат с кръвоконсервиращ разтвор СРD A1. Сателитните сакове да са с обем не по-малък от 300 мл. Саковете за кръвовземане посочени в ном. ед.№ 1.1. и 1.2. да имат срок на годност 3 год. и да са съвместими със стерилните свързващи устройства налични в ЦТХ в страната. Всички пластмасови сакове да са с вградени адаптор /холдер/ и сателитен сак за първа порция кръв,с обем до 45 мл. Сателитните сакове предназначени за съхранение на тромбоцитни концентрати да имат съответната маркировка.

Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPDA1
Кратко описание:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Адресите на ЦТХ в страната — посочени в т.II 2.14.) Допълнителна информация.

Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в т.II 2.14) Допълнителна информация.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2017-10-26 📅

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: проф. д-р Фани Мартинова, д.м.н.
Източник: OJS 2017/S 224-465839 (2017-11-20)

Изменение на договор за поръчка или концесия по време на тяхното изпълнение (2017-11-28)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 314227.62 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Изменение на договор за поръчка или концесия по време на тяхното изпълнение

Процедура
Критерии за награждаване
Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-11-28 📅
Дата на публикуване: 2017-11-30 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 230-479488
Брой на ОВ-S: 230

Обект
Обхват на обществената поръчка
Наименование на обособената позиция: Тройни пластмасови сакове за вземане на кръв CPD A1
Кратко описание:

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане,преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: Единични/Двойни/Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни / Четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1. Пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112-франко склад на НЦТХ.

Възлагащ орган
Контакт
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane 🌏

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197 от ЗОП.
Източник: OJS 2017/S 230-479488 (2017-11-28)

Изменение на договор за поръчка или концесия по време на тяхното изпълнение (2017-11-28)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 213180.84 BGN 💰

Препратка
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 230-479489
Препратка към обявление: 2017/S 224-465839
Допълнителна информация

IV.2.1) Предишна публикация относно тази…

… процедура: Номер на обявлението в ОВ на ЕС: 2017/S 072-136795.

… процедура:

Номер на обявлението в ОВ на ЕС: 2017/S 072-136795.
Източник: OJS 2017/S 230-479489 (2017-11-28)

Допълнителна информация (2017-12-01)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществената поръчка са включени мед. изд. за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: Единични/Двойни/Тройни/Четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1; Тройни / Четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър/вградени филтри/за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM; Четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1. Пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2017-12-01 📅
Дата на публикуване: 2017-12-07 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 235-487887
Препратка към обявление: 2017/S 230-479488
Брой на ОВ-S: 235
Източник: OJS 2017/S 235-487887 (2017-12-01)

Допълнителна информация (2017-12-01)
Препратка
Идентификатори
Номер на обявлението: 2017/S 235-487888
Препратка към обявление: 2017/S 230-479489
Източник: OJS 2017/S 235-487888 (2017-12-01)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-07-09)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане,преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики: — единични/двойни/тройни/четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1, — тройни/четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM, — четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM, — четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър (вградени филтри) за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM, — четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1, — пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл

Кратко описание

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане,преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики:

— единични/двойни/тройни/четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1,

— тройни/четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM,

— четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM,

— четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър (вградени филтри) за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM,

— четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1,

— пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл

Обща стойност на поръчката: 278786.25 BGN 💰

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-07-09 📅
Дата на публикуване: 2018-07-11 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 131-298502
Брой на ОВ-S: 131
Допълнителна информация

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — склад на НЦТХ; за РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; за РЦТХ — гр. Стара Загора — гр.Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; за РЦТХ — гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ — гр. Варна — гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществ. поръчка са вкл. мед. изд. за вземане,преработване и съхраняване на кръв и кр. съставки за ЦТХ за 2017 г. по 18 обос. поз. на база сл. характеристики:

— единични/двойни/тройни/четворни пластм. сакове за вземане на кръв CPD A1,

— тройни/четворни пластм. сакове за вземане на кръв с добавен разтвор CPD + SAGM,

— четворни пластм. сакове за кръвовземане с вграден филтър…

… за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат и плазма с добавен разтвор CPD + SAGM,

… (вградени филтри) за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентрат, тромбоцитен концентрат и плазма с добавен р-ор CPD + SAGM,

… за обезлевкоцитяване на цяла кръв за получаване на обезлевкоцитени еритроцитен концентр. и плазма за микропедиатрична практика CPDA1,

— пластм. сакове/сетове за апаратна тромбофереза за апарати с прекъснат и непрекъснат цикъл

Оферираните сакове да са снабдени с вграден филтър за обезлевкоцитяване, който да отговаря на стандарта EN ISO 13485 или еквивалент. Да осигуряват остатъчен брой левкоцити по малко от 1х10(6) за единица кръвна съставка. Всички оферирани сакове следва да са предназначени за вземане на кръв в обем 450—500 мл, да са със заоблени ръбове, за да се избегне образуване на преципитати и разрушаване на кръвните клетки при обработка. Да бъдат с консервиращ разтвор CPD и добавен разтвор SAGM. Сателитните сакове да бъдат с обем не по-малък от 300 мл. Всички сакове да са с вграден адаптор (холдер) и сателитен сак за първа порция кръв с обем до 45 мл. Комплектите сакове да са стерилни, опаковани поотделно в собствена стерилна опаковка, с етикет на бълг. език или с международно валидни пиктограми.

Допълнителна информация:

Кратко описание:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Адресите на ЦТХ в страната — посочени в т. II.2.14 „Допълнителна информация“.

Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в т. II.2.14 „Допълнителна информация“.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2018-07-06 📅
Име: „Антисел България“ ООД
Национален регистрационен номер: 121152973
Пощенски адрес: район „Сердика“, ул. „Индустриална“ № 11, Бизнес сити: „Василев Плаза“, ет. 8
Пощенски град: София
Пощенски код: 1202
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29531224 📞
Електронна поща: antisel@antisel.bg 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 132 876 BGN 💰
Име: „Пи Кей Сайънтифик“ ЕООД
Национален регистрационен номер: 200638154
Пощенски адрес: бул. „Ломско шосе“ № 228 А
Пощенски код: 1231
Телефон: +359 28340081 📞
Електронна поща: pk_scientific@abv.bg 📧
Обща стойност на поръчката: 145910.25 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 4
2

Препратка
Допълнителна информация

С Решение № 14954 от 6.12.2017 г. Върховен административен съд отменя Решение № ОП-129/22.6.2017 г. на директора на Националния център по трансфузионна хематология за класиране на участниците и избор на изпълнител на открита процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет „Периодични доставки на медицински изделия за вземане, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки за нуждите на ЦТХ за 2017 г. по 18 обособени позиции“ в частта по обособени позиции № 7 и № 9 и връща преписката за продължаване на процедурата от етап разглеждане и оценка на техническото предложение на „Пирго Меда“ ЕООД по обособени позиции № 7 и № 9 съобразно изложените в решението мотиви. Сключените договори са на основание Решение № ОП-46/23.5.2018 г. за класиране на участниците и определяне на изпълнители на обособена позиция № 7 и № 9 от обществената поръчка на директора на НЦТХ.

Източник: OJS 2018/S 131-298502 (2018-07-09)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (4)

Контейнер и банки тип торбичка, дренаж и комплекти (2)

Банки тип торбичка (1)