„Доставка на медицински изделия (импланти), необходими за дейността на отделение по ортопедия и отделение по неврохирургия“

Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД

„Доставка на медицински изделия (импланти), необходими за дейността на отделение по ортопедия и отделение по неврохирургия“.
Спецификацията на медицинските изделия е разделена на 175 номенклатурни единици, разпределени в 8 (осем) обособени групи.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2018-03-30. Обществената поръчка беше публикувана на 2018-02-23.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД

Какво?

Къде?

• Северен централен › Велико Търново

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2018-02-23	Обявление за поръчка
2018-06-11	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2018-02-23)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Протези
Кратко описание:

„Доставка на медицински изделия (импланти), необходими за дейността на отделение по ортопедия и отделение по неврохирургия“. Спецификацията на медицинските изделия е разделена на 175 номенклатурни единици, разпределени в 8 (осем) обособени групи.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Протези 📦
Допълнителен CPV код: Ортопедични имплантанти 📦
Протези 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Велико Търново 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
От смесен тип

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД
Пощенски адрес: ул. Ниш №1
Пощенски код: 5000
Пощенски град: Велико Търново
Контакт
Интернет адрес: http://mobaltarnovo.nit.bg 🌏
Електронна поща: mobal_sch@yahoo.com 📧
Телефон: +359 62-640922 📞
Факс: +359 62-640829 📠
URL за документи: https://mobaltarnovo.nit.bg/proczeduri-po-zop/ortopedia/ 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-02-23 📅
Краен срок за подаване: 2018-03-30 📅
Дата на публикуване: 2018-02-27 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 040-086858
Брой на ОВ-S: 40
Допълнителна информация

Участниците могат да подават оферта за една, няколко или всички номенклатурни единици в обособената позиция. Доставката на медицинските изделия се извършва периодично след направена заявка от възложителя. Количествата са прогнозни и не задължават възложителя да ги закупи в пълния им обем, а съобразно необходимостта, и с оглед броя пациенти.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

„Доставка на медицински изделия (импланти), необходими за дейността на отделение по ортопедия и отделение по неврохирургия“.

Спецификацията на медицинските изделия е разделена на 175 номенклатурни единици, разпределени в 8 (осем) обособени групи.

Очаквана обща стойност: 2 210 890 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена ендопротеза, циментно фиксирана: еднополюсна и двуполюсна
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Обособена група 1. Тазобедрена ендопротеза, циментно фиксирана: еднополюсна и двуполюсна — включва от 1-ва до 32-ра номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — Приложение № 1А от документацията за участие.

Предлаганите изделия трябва да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на посочените такива в образеца за техническа спецификация от документацията за участие (Образец № 3 А). Количествата за всяка една номенклатурна единица са подробно описани в техническата спецификация.

Очаквана стойност без ДДС: 525 880 BGN 💰
Продължителност: 24 месеца
Описание на опциите:

Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията, са заложени в проекта на договор и са следните:

а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок;

б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца;

в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора;

г/ В случай на включване на клаузата за опцията, изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна, хибридна
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Обособена група 2. Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна, хибридна — включва от 33-та до 49-та номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — Приложение № 1А от документацията за участие.

Очаквана стойност без ДДС: 156 760 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна, безциментно фиксирана
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Обособена група 3. Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна, безциментно фиксирана — включва от 50-та до 61-ва номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — Приложение № 1А от документацията за участие.

Очаквана стойност без ДДС: 178 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тазобедрена ендопротеза: ревизионна
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Обособена група 4. Тазобедрена ендопротеза: ревизионна — включва от 62-ра до 69-та номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — Приложение № 1А от документацията за участие.

Очаквана стойност без ДДС: 68 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Колянна ендопротеза — първични
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — Приложение № 1А от документацията за участие.

Обособена група 5. Колянна ендопротеза — първични — включва от 70-та до 83-та номенклатурна единица. Предлаганите изделия трябва да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на посочените такива в образеца за техническа спецификация от документацията за участие (Образец № 3 А). Количествата за всяка една номенклатурна единица са подробно описани в техническата спецификация.

Очаквана стойност без ДДС: 191 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Колянна ендопротеза: ревизионна
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Обособена група 6. Колянна ендопротеза: ревизионна — включва от 84-та до 90-та номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация Приложение № 1А от документацията за участие.

Очаквана стойност без ДДС: 65 100 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на шийния отдел, от немагнитизиращи материали
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Обособена група 7. Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на шийния отдел, от немагнитизиращи материали — включва от 91-ва до 109-та номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — Приложение № 1А от документацията за участие.

Очаквана стойност без ДДС: 154 400 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на торако-лумбалния отдел, от немагнитизиращи материали
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Обособена група 8. Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на торако-лумбалния отдел от немагнитизиращи материали — включва от 110-та до 157-ма номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — Приложение № 1А от документацията за участие.

Очаквана стойност без ДДС: 869 650 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Болнична аптека при МОБАЛ „Д-р Ст. Черкезов“ АД, ул.…

… „Ниш“ № 1.

… Ниш № 1.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.

Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.

* Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документи, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.

* На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи:

— заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.

За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част ІV, Буква А, т. 1 от ЕЕДОП.

Икономическо и финансово състояние: Не.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1(една) доставка с предмет и обем идентичен или сходен с тази на съответната позиция / с предмета на поръчката.

* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на медицински изделия с технически характеристики, подобни на изискванията на възложителя в настоящата поръчка.

2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

3. Производителите на всички предлагани медицински изделия трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх / БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката.

4. За медицинските консумативи, представляващи медицински изделия, участникът следва да притежава декларация за съответствие, издадена от производителя и/или „СЕ“ сертификат, според изискванията на Директива 93/42 на EC и ЗМИ, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в ЗМИ.

5. Участниците следва да разполагат със складова база на територията на Република България и с транспортни средства, позволяващи своевременното изпълнение на доставките при заявка от възложителя.

6. Участникът в процедурата следва да притежава права за внос и продажба на предлаганите медицински изделия.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците).

2. За удостоверяване на възможностите по т. 2 се попълва Част ІV, Буква „Г“ от ЕЕДОП. Документите за това обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата — случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са:

— БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, за която позиция се участва.

3. За удостоверяване на възможностите по т.3 се попълва Част ІV, Буква „В“” т. 12 от ЕЕДОП.

Документите за горното обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата — случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са:

— стандарт БДС EN ISO 13485:20хх / БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват съгласно предмета на поръчката.

4. За медицинските консумативи, представляващи медицински изделия, участникът следва да представи декларация за съответствие, издадена от производителя и/или „СЕ“ сертификат, според изискванията на Директива 93/42 на EC и ЗМИ и да са придружени с инструкция за употреба на български език, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в ЗМИ.

5. Участникът следва да представи (декларира) в част IV., буква „В“, т. 9 от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 5. за складова база и транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицински изделия при разпространението и транспортирането им.

6. За удостоверяване на обстоятелствата по т. 6 участникът представя оторизационно писмо, издадено на негово име в оригинал или нотариално заверено копие от производителя на оферираното медицинско изделие, в случай, че е на чужд език, следва да се представи в превод.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Медицинските изделия трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия и да бъдат включени в списъка с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда Наредба № 10 от 24.03.2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето, в сила от 1.04.2017 г., с последно изменение и допълнение, в сила от 1.01.2018 г. Участникът, при сключване на договор, да предостави пълен набор от различни размери и необходимия набор от инструментариум за имплантиране. Доставените изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 60 на сто от обявения от производителя. Срок на доставка не по-дълъг от 48 часа от дата на подаване на заявката.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2018-04-02 📅
Час на отваряне на офертите: 10:00
Място: Заседателната зала на МОБАЛ „Д-р Ст. Черкезов“ АД, гр. Велико Търново, ул. „Ниш“ № 1.
Допълнителна информация:

Отварянето на офертата е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 104510514
Контакт
Звено за контакт: Здравка Михайлова
Адрес на профила на купувача: https://mobaltarnovo.nit.bg/proczeduri-po-zop/ortopedia/ 🌏
URL на документите: https://mobaltarnovo.nit.bg/proczeduri-po-zop/ortopedia/ 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки съгласно законодателството на държавата, в което е установено, които отговарят на изискванията посочени в Закона за обществените поръчки (ЗОП) и на изискванията на възложителя, посочени в настоящата документация за участие. Всеки от участниците се представлява от управляващия или от специално упълномощени с нотариално заверено пълномощно лица.

Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за когото са налице основания по чл. 54, ал. 1 от ЗОП. Други основания за отстраняване от участие на основание чл. 107 от ЗОП и участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици. Съгласно чл. 67, ал. 1 от ЗОП при подаване на оферта участникът декларира липса на основание за отстраняване от процедурата и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП. Документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, могат да бъдат изискани при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП. Съгласно чл. 67, ал. 6 от ЗОП преди сключване на договор за обществена поръчка участникът, определен за изпълнител, представя актуални документи, удостоверяващи липсата на основание за отстраняване, както и съответствието с критериите за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и трети лица, ако има такива. Участник, за когото са налице основанията по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, има право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, въпреки наличието на съответното основание за отстраняване. В случай, че предприетите мерки от участника са достатъчни, за да се гарантира неговата надежност, възложителят не го отстранява. Като доказателства за надеждността на участника се представят документи по чл. 58 от ЗОП.

Допълнителна информация

Гаранцията за изпълнение съгласно чл. 111, ал. 2 от ЗОП е определена в размер на 5 (пет) % от стойността на договора за обществена поръчка. Гаранциите се предоставят в една от следните форми:

1. парична сума;

2. банкова гаранция;

3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

Банкова сметка на МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов“ АД: IBAN: BG 57 FINV 9150 1016048686, BIC: FINVBGSF, банка: „Първа инвестиционна банка“ АД, клон Велико Търново. Документите, свързани с участието в процедурата, се представят от участника или от упълномощен от него представител — лично или чрез пощенска или друга куриерска услуга с препоръчана пратка с обратна разписка, на адреса, посочен от възложителя. Документите се представят в запечатана непрозрачна опаковка. Представената оферта трябва да има срок на валидност минимум 180 (сто и осемдесет) дни, считано от датата на изтичане на срока за подаване на предложенията.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Източник: OJS 2018/S 040-086858 (2018-02-23)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-06-11)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на поръчката: 1396400.34 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: ул. „Ниш“ № 1

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-06-11 📅
Дата на публикуване: 2018-06-13 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 111-252685
Препратка към обявление: 2018/S 040-086858
Брой на ОВ-S: 111
Допълнителна информация

Доставката на медицинските изделия се извършва периодично след направена заявка от възложителя. Количествата са прогнозни и не задължават възложителя да ги закупи в пълния им обем, а съобразно необходимостта и с оглед броя пациенти.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Обособена група 1 „Тазобедрена ендопротеза, циментно фиксирана: еднополюсна и двуполюсна“ — включва от 1-ва до 32-ра номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Предлаганите изделия трябва да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на посочените такива в образеца за техническа спецификация от документацията за участие (образец № 3 А). Количествата за всяка една номенклатурна единица са подробно описани в техническата спецификация.

Описание на опциите:

Възложителят си запазва правото при необходимост от продължаване на доставките да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията, са заложени в проекта на договор.

Допълнителна информация:

Кратко описание:

Обособена група 2 „Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна, хибридна“ — включва от 33 -та до 49-та номеклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Обособена група 3 „Тазобедрена ендопротеза: двуполюсна, безциментно фиксирана“ — включва от 50-та до 61-ва номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Обособена група 4 „Тазобедрена ендопротеза: ревизионна“ — включва от 62-ра до 69-та номеклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Обособена група 5 „Колянна ендопротеза — първични“ — включва от 70-та до 83-та номенклатурна единица. Предлаганите изделия трябва да са съобразени и да съответстват като технически и работни характеристики на посочените такива в образеца за техническа спецификация от документацията за участие (образец № 3 А). Количествата за всяка една номенклатурна единица са подробно описани в техническата спецификация.

II.2.5) Критерии за възлагане:

Обособена група 6 „Колянна ендопротеза: ревизионна“ — включва от 84-та до 90-та номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на шийния отдел от немагнитизиращи материали
Кратко описание:

Обособена група 7 „Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на шийния отдел от немагнитизиращи материали“ — включва от 91-ва до 109-та номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на торако-лумбалния отдел от немагнитизиращи материали
Кратко описание:

Обособена група 8 „Медицински изделия за приложение в спиналната хирургия на торако-лумбалния отдел от немагнитизиращи материали“ — включва от 110-та до 157-ма номенклатурна единица. Номенклатурите са подробно описани в техническата спецификация — приложение № 1А от документацията за участие.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2018-06-01 📅

Допълнителна информация
Орган за преглед
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 7 от ЗОП.
Източник: OJS 2018/S 111-252685 (2018-06-11)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (3)

Протези