Доставка на медицински изделия за кардиологична дейност

„Многопрофилна болница за активно лечение — Добрич“ АД

Доставка на различни видове медицински изделия за кардиологична дейност: коронарни стентове, аблуминална сиролимус излъчваща коронарна стентова система, медикамент-излъчващи балони и електроди за временна кардиостимулация.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2018-02-07. Обществената поръчка беше публикувана на 2018-01-02.

Кой?

• „Многопрофилна болница за активно лечение — Добрич“ АД

Какво?

Къде?

• Североизточен › Добрич

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2018-01-02	Обявление за поръчка
2018-01-10	Допълнителна информация
2018-02-13	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2018-01-02)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Коронарни ендопротези
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Коронарни ендопротези 📦
Допълнителен CPV код: Коронарни ендопротези 📦
Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Добрич 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Друго
Име на възложителя: „Многопрофилна болница за активно лечение — Добрич“ АД
Пощенски адрес: ул. „Панайот Хитов“ № 24
Пощенски код: 9300
Пощенски град: Добрич
Контакт
Интернет адрес: http://www.mbal-dobrich.com 🌏
Електронна поща: oblb@bergon.net 📧
Телефон: +359 58601096 📞
Факс: +359 58600414 📠
URL за документи: http://zop.mbal-dobrich.com/auction/116/ 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-01-02 📅
Краен срок за подаване: 2018-02-07 📅
Дата на публикуване: 2018-01-04 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 002-001312
Брой на ОВ-S: 2
Допълнителна информация

Офертите се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 711 800 BGN 💰
Максимален брой обособени позиции, които ще се възложат на един оферент: 8
Наименование на обособената позиция: Коронарен стенд, условен № 1
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Прогнозно количество: 30 бр.

Изисквания: Материал: CoCr L605. Дебелина на страта 65 μм (0,065 мм или 0.0026“). Recoil: < 3 %. Средна загуба (mean foreshortening): 0,29 %. Дизайн: Rapid exchange, хибриден — отворена и затворена клетка. Номинално налягане: 9 atm. Максимално налягане: 16 atm (burst pressure). Вalloon overhang: < 0,5 мм. Външен диаметър на шафта: Проксимален 1,9 F, Дистален 2,7 F. Ro маркери: 2 — Платина/Иридий. Изплозваема дължина на катетъра: 140 см. Съвместимост на катетъра: 5F. Водач: 0.014“ или 0.36 мм. Дължина (mm): 8, 13, 16, 19, 24, 29, 32, 37 и 40. Диаметър (mm): 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00, 4.50.

Очаквана стойност без ДДС: 12 000 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Наименование на обособената позиция: Коронарен стенд, условен № 2.
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Прогнозно количество: 20 бр.

Изисквания: Материал: CoCr. Дебелина на страта 0,065 мм. Дизайн на клетката — semi-open; MRI съвместимост — paramagnetic; Съвместимост на катетъра: 5F; Дизайн: Rapid exchange; Балон: semi-compliant; Полезна дължина на водача:1415 мм; Водач: 0.014“; Външен диаметър на шафта: Проксимален 2.1 F, Дистален 2,6 F; Дължина при диаметър до 3.00 (mm): 8, 12, 16, 19, 24, 28, 34, 38; Дължина при диаметър над 3.00 (mm) — 10, 14, 18, 24, 28, 34, 38; Диаметър (mm): 2.00; 2.25; 2.50, 2.75, 3.00; 3.50, 4.00.

Очаквана стойност без ДДС: 8 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Коронарен медикамент-излъчващ стент, условен № 3.
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Прогнозно количество: 50 бр.

Изисквания: Материал: Carbon-Ion stainless steel; Дизайн: отворена клетка; Дебелина на страта 110 μм; Кросинг профил: ?1.05 mm; Лекарство: Рапамицин; Еквивалентна лекарствена доза: 2,0 μg/mm; Полимер: биоразградим за период от шест седмици; Дебелина на покритието: приблизително 5 μм; Съотношение Метал/Артерия — 13 %—15 %; Номинално налягане: 6 atm. Максимално налягане: 14—16 atm (burst pressure); Външен диаметър на шафта: Проксимален 2.1 F, Дистален 2,6 F; Съвместимост на катетъра: 5 F. Водач: 0.014“; Дължина (mm): 10, 14, 18, 24, 28, 34, 38. Диаметър (mm): 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00.

Очаквана стойност без ДДС: 38 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Коронарен медикамент излъчващ стент, условен № 4.
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Прогнозно количество: 700 бр.

Изисквания: Материал: CoCr L605. Дебелина на страта 65 μм (0,065 мм или 0.0026“). Recoil: 3 %. Скъсяване: 0,29 %. Лекарство: Sirolimus. Еквивалентна лекарствена доза: 1,25 μg/mm

Очаквана стойност без ДДС: 539 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Коронарен медикамент излъчващ стент, условен номер 5.
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Прогнозно количество: 40 бр.

Изисквания: Материал: CoCr L605. Дебелина на страта 65 μм (0,065мм или 0.0026“). Recoil: 3 %. Скъсяване: 0,29 %. Лекарство: Sirolimus. Еквивалентна лекарствена доза: 1,25 μg/mm

Очаквана стойност без ДДС: 30 800 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Аблуминална сиролимус излъчваща коронарна стентова система.
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Изисквания: Аблуминална сиролимус излъчваща коронарна стентова система, състояща се от медикамент излъчващ коронарен стент, монтиран върху медикамент излъчващ балон, доставяща 2 лекарствени дози = 0,70 μg/mm. Проксимални рентгенопозитивни маркери на 90 и 100 см от дисталния край; биоразградим полимер — до 180 дни след имплантиране; кобалт-хромова сплав L605, дебелина на страта 73 μм. Recoil: <5 %. Скъсяване: <1 %. Номинално налягане: 8 atm. Максимално налягане: 14 atm (burst pressure). Съвместимост на катетъра: 5 F. Водач: 0.014“ или 0.36 мм. 6 клетъчен строеж при диаметри 2,25—2,50; 8-клетъчен при 2,75—3,50 и 10-клетъчен при диаметър 4,00; диаметри 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50 и 4,00 мм; дължини 8; 12; 16; 20; 24; 28; 32; 36 и 40 мм.

Очаквана стойност без ДДС: 32 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Медикамент-излъчващи балон.
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Прогночно количество: 50 бр.

Изисквания: DBM — медикамент-излъчващ балон с активно адхезивно вещество Paclitaxel и ексципиент BTHC (n-бутил-три n-хексил цитрат). Съотношение Paclitaxel към BTHC - 90/10. Отделяне на Paclitaxel 2,5 pg/mm

Очаквана стойност без ДДС: 45 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Електрод за временна кардиостимулация.
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Изисквания: Биполярен пейсинг катетър без балон за дясно сърце кривка и за пейсиране в камерата. Създаден да осигури надеждно пейсиране и улавяне на сигнали в камерата чрез достъп през горна празна вена. Прецизен контрол без прекомерна твърдост. Оптимален контрол при въртене. Дълбочина 10 см. На маркерите за подсилване при поставянето. Дължина – 110 см, размер — 5 F, електродно разстояние — 1 см.

Очаквана стойност без ДДС: 6 500 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Гр. Добрич, ул. „Панайот Хитов“ № 24, болнична аптека.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Да са търговци на едро с медицински изделия или производители на медицински изделия, установен на територията на Република България — декларира се в ЕЕДОП и се доказва при сключването на договора с представянето на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ. Разрешение или удостоверение не си изисква от производителите на медицински изделия, установени на територията на Република България. Чуждестранните участници може да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държаната членка, в която са установени. При сключването на договора чуждестранният изпълнител трябва да представи документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Икономическо и финансово състояние: Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние.
Минимално(и) ниво(а) на стандарти: Както е посочено по-горе.
Технически и професионални способности:

1. Да прилага и поддържа система за управление на качеството ISO 9001 в областта на производството и/или търговията с медицински изделия и/или система за управление на качеството ISO 13485/13488 и/или еквивалентна — доказва се с представянето на сертификат за прилагане и поддържане на система за управление на качеството ISO 9001 в областта на производството и/или търговията с медицински изделия и/или система за управление на качеството ISO 13485/13488 и/или еквивалентна.

2. Да е упълномощен от производителя или от упълномощен представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ за представителство на територията на РБ или за конкретната процедура — доказва се с оторизационно писмо, пълномощно или друг равнозначен документ, издаден на участника от производителя или от упълномощения представител. В случаите, когато издател е упълномощен представител, следва да се представи и документът, с който производителят е упълномощил упълномощения представител. Оторизация не се изисква от производителите на медицински изделия, установени на територията на Република България.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

1. Договорът може да се прекрати при създаването на условия за доставка след провеждането на централизирани електронни търгове. Договорът продължава действието си до сключването на договор с друг изпълнител.

2. Срок за плащане: До 60 дни от датата на издаването на фактура от изпълнителя.

3. Срок за доставка: до 72 часа от момента на заявяването.

4. Срок за годност на доставяните медицински изделия: не по-малък от 1 година към момента на доставката.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:30
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 3 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2018-02-08 📅
Час на отваряне на офертите: 09:00
Място: Гр. Добрич, ул. „Панайот Хитов“ № 24, управление на „МБАЛ — Добрич“ АД.
Допълнителна информация:

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 124141302
Друг вид възлагащ орган: Лечебно заведение — търговско дружество по чл. 37 от ЗЛЗ
Контакт
Звено за контакт: Елена Григорова
Интернет адрес: www.mbal-dobrich.com 🌏
Адрес на профила на купувача: http://zop.mbal-dobrich.com/ 🌏
URL на документите: http://zop.mbal-dobrich.com/auction/116/ 🌏

Препратка
Допълнителна информация

1. Участник в процедурата може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки съгласно законодателството на държавата, в която то е установено.

2. Изисквания за лично състояние на участниците:

2.1. да не са налице предпоставките за задължително отстраняване по чл. 54, ал. 1 от ЗОП — декларира се в ЕЕДОП и се доказва при сключването на договора с документите по чл. 58, ал. 1 от ЗОП. Участник, за когото са налице основания по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, има право по реда на чл. 56 от ЗОП да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, въпреки наличието на съответното основание за отстраняване.

2.2. да отговорят на изискванията по чл. 3, т. 8, във вр. с чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици — декларира се в ЕЕДОП.

2.3. да не са свързани лица с друг участник в процедурата по смисъла на § 2, т. 44 от ДР на ЗОП във връзка с § 1, т. 13 и 14 от ДР на Закона за публичното предлагане на ценни книжа — декларира се в ЕЕДОП.

2.4. да декларират кое физическо лице/физически лица е действителният собственик на участника по смисъла на чл. 6, ал. 2 ЗМИП във връзка с чл. 3, ал. 5 от ППЗМИП — декларира се в декларация по задължителен образец Приложение № 3 от документацията за участие.

3. Възложителят предвижда разглеждането на офертите да се извърши по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП, при което оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди провеждането на предварителния подбор.

4. Изискванията към доставяните медицински изделия:

4.1. да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от ЗМИ;

4.2. да са включени в Списъка с медицински изделия, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, като цената, на която се предлагат, да не е по-висока от стойността, до която ги заплаща НЗОК.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

В 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.

Източник: OJS 2018/S 002-001312 (2018-01-02)

Допълнителна информация (2018-01-10)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи 📦

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-01-10 📅
Краен срок за подаване: 2018-02-14 📅
Дата на публикуване: 2018-01-12 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 008-013627
Препратка към обявление: 2018/S 002-001312
Брой на ОВ-S: 8
Допълнителна информация

В образците на документи от документацията за участие, в Приложение № 1.4 „Техническо предложение“ по обособена позиция № 4, в колона 1 на таблицата по точка 1, вместо текста, посочен в лявата колона на раздел VІІ.1.2 от настоящото обявление, да се чете текста, посочен в дясната колона на същия раздел от обявлението. Възложителят е публикувал на профила на купувача изменените образци на документи.

Източник: OJS 2018/S 008-013627 (2018-01-10)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-02-13)
Обект
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-02-13 📅
Дата на публикуване: 2018-02-15 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 032-069642
Брой на ОВ-S: 32

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Рогнозно количество: 30 бр.

Изисквания: Материал: CoCr L605. Дебелина на страта 65 μм (0,065 мм или 0,0026“). Recoil: < 3 %. Средна загуба (mean foreshortening): 0,29 %. Дизайн: Rapid exchange, хибриден — отворена и затворена клетка. Номинално налягане: 9 atm. Максимално налягане: 16 atm (burst pressure). Вalloon overhang: < 0,5 мм. Външен диаметър на шафта: Проксимален 1,9 F Дистален 2,7 F. Ro маркери: 2 — Платина / Иридий. Използваема дължина на катетъра: 140 см. Съвместимост на катетъра: 5 F. Водач: 0,014“ или 0,36 мм. Дължина (mm): 8, 13, 16, 19, 24, 29, 32, 37 и 40. Диаметър (mm): 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,50.

Наименование на обособената позиция: Коронарен стенд, условен № 2
Кратко описание:

Изисквания: Материал: CoCr. Дебелина на страта 0,065 мм. Дизайн на клетката — semi-open; MRI съвместимост — paramagnetic. Съвместимост на катетъра: 5 F. Дизайн: Rapid exchange. Балон: semi-compliant. Полезна дължина на водача: 1 415 мм. Водач: 0.014“; Външен диаметър на шафта: Проксимален 2,1 F Дистален 2,6 F. Дължина при диаметър до 3,00 (mm): 8, 12, 16, 19, 24, 28, 34, 38. Дължина при диаметър над 3,00 (mm) — 10, 14, 18, 24, 28, 34, 38. Диаметър (mm): 2,00; 2,25; 2,50, 2,75, 3,00; 3,50, 4,00.

Наименование на обособената позиция: Коронарен медикамент-излъчващ стент, условен № 3
Кратко описание:

Изисквания: Материал: Carbon-Ion stainless steel. Дизайн: отворена клетка. Дебелина на страта 110 μм; Кросинг профил: ?1,05 mm. Лекарство: Рапамицин. Еквивалентна лекарствена доза: 2,0 μg/mm. Полимер: биоразградим за период от шест седмици. Дебелина на покритието: приблизително 5 μм. Съотношение Метал/Артерия — 13 %—15 %. Номинално налягане: 6 atm. Максимално налягане: 14—16 atm (burst pressure). Външен диаметър на шафта: Проксимален 2,1 F Дистален 2,6 F. Съвместимост на катетъра: 5 F. Водач: 0,014“. Дължина (mm): 10, 14, 18, 24, 28, 34, 38. Диаметър (mm): 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 4,00.

Наименование на обособената позиция: Коронарен медикамент излъчващ стент, условен № 4
Кратко описание:

Изисквания: Материал: CoCr L605. Дебелина на страта 65 μм (0,065 мм или 0,0026“). Recoil: 3 %. Скъсяване: 0,29 %. Лекарство: Sirolimus. Еквивалентна лекарствена доза: 1,25 μg/mm

Наименование на обособената позиция: Коронарен медикамент излъчващ стент, условен номер 5
Аблуминална сиролимус излъчваща коронарна стентова система
Кратко описание:

Изисквания: Аблуминална сиролимус излъчваща коронарна стентова система, състояща се от медикамент излъчващ коронарен стент, монтиран върху медикамент излъчващ балон, доставяща 2 лекарствени дози = 0,70 μg/mm. Проксимални рентгенопозитивни маркери на 90 и 100 см от дисталния край; биоразградим полимер — до 180 дни след имплантиране; кобалт-хромова сплав L605, дебелина на страта 73 μм. Recoil: <5 %. Скъсяване: <1 %. Номинално налягане: 8 atm. Максимално налягане: 14 atm (burst pressure). Съвместимост на катетъра: 5 F. Водач: 0,014“ или 0,36 мм. 6-клетъчен строеж при диаметри 2,25—2,50; 8-клетъчен при 2,75—3,50 и 10-клетъчен при диаметър 4,00; диаметри 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,50 и 4,00 мм; дължини 8; 12; 16; 20; 24; 28; 32; 36 и 40 мм.

Наименование на обособената позиция: Медикамент-излъчващи балон
Кратко описание:

Изисквания: DBM — медикамент-излъчващ балон с активно адхезивно вещество Paclitaxel и ексципиент BTHC (n-бутил-три n-хексил цитрат). Съотношение Paclitaxel към BTHC — 90/10. Отделяне на Paclitaxel 2,5 pg/mm?. PTCA Катетър Rapid Exchange, водач 0,014'. Хидрофилно покритие на частта RX. Честота на покритие на балона с медикамент: 99,0 %. Номинално налягане 6 bar—16 bar. Радиоизотопни и визуални маркери (Pt — Ir). Дължина (mm): 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; Диаметър (mm): 1,50; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 4,00.

Наименование на обособената позиция: Електрод за временна кардиостимулация
Кратко описание:

Изисквания: Биполярен пейсинг катетър без балон за дясно сърце кривка и за пейсиране в камерата. Създаден да осигури надеждно пейсиране и улавяне на сигнали в камерата чрез достъп през горна празна вена. Прецизен контрол без прекомерна твърдост. Оптимален контрол при въртене. Дълбочина 10 см. На маркерите за подсилване при поставянето, дължина – 110 см, размер — 5 F, електродно разстояние — 1 см.

Възлагащ орган
Идентичност
Друг вид възлагащ орган: лечебно заведение — търговско дружество по чл. 37 от ЗЛЗ
Източник: OJS 2018/S 032-069642 (2018-02-13)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Функционална помощ (1)

Протези