Условия за участие (технически и професионални способности)
1. През последните 15 (петнадесет) години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с този на поръчката, както следва:
Цялостно проектиране на поне 2 (две) съоръжения за производство на асептични и/или стерилни радиофармацевтични продукти съгласно съвременните регулаторни изисквания за добри производствени практики във фармацевтичната индустрия, отговарящи на всички европейски изисквания или еквивалентни на тях, и с разрешение за употреба на крайните радиофармацевтични продукти в клиничната практика от външни клиенти, както и авторски надзор на цялостното изграждане на съоръженията и в частност надзор по изпълнението на част „Технологична“ на проектите, която се изразява и в консултантска дейност по всички аспекти на добрите производствени практики по време на изграждане на съоръженията, въвеждането им в експлоатация, квалифициране и валидиране на оборудване и процеси, лицензиране на съоръженията за ДПП производство на конкретни радиофармацевтици и получаване на разрешение за употреба в клиничната практика на съответните радиофармацевтици.
През последните 15 (петнадесет) години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с този на поръчката, както следва:
По цялостни проекти на участника за част технологична да са изпълнени успешно поне 2 (две) съоръжения, които да са въведени в експлоатация и да са получили разрешения за индустриално ДПП производство на конкретни радиофармацевтици с разрешение за употреба в клиничната практика от външни за съоръжението клиенти.
Доказване: при подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез попълване на част IV, раздел В, т. 1а) от ЕЕДОП, като предостави и информация за стойността, датата, на която е приключило изпълнението, мястото, вида и обема на проектирането, вкл. РЗП за сградите и номер и дата на документ за одобряване на проектите, информация за получените разрешения за индустриално ДПП производство на радиофармацевтични продукти в проектираните обекти, информация за получените разрешения за употреба в клиничната практика на произвежданите радиофармацевтични продукти.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация.
2. Участникът трябва да докаже, че за изпълнение на предмета на поръчката разполага с екип със следните специалисти:
2.1.Екип за проектирането:
1.1). Ръководител на проектантския екип — да притежава образователно-квалификационна степен „магистър“;
1.2). Проектант по част „Архитектура“;
1.3). Проектант по част „Конструктивна“;
1.4). Проектант по част „Електрическа“;
1.5). Проектант по част „Пътна“;
1.6). Проектант по част „ВиК“;
1.7). Проектант по част „Топлоснабдяване, отопление, вентилация и климатизация“;
1.8). Проектант по част „Пожарна безопасност“;
1.9). Проектант по част „Енергийна ефективност“;
1.10). Проектант по част „Геодезия“;
1.11). Проектант по част „Вертикална планировка“;
1.12). Проектант по част „Паркоустройство и градоустройство“;
1.13). Проектант по част „План за управление на строителните отпадъци“;
1.14). Проектант по част „План за безопасност и здраве“;
1.15). Проектант по част „Технологична“;
1.16). Проектант по част „Защита“;
1.17). Проектант по част „Лъчезащита/Анализ и оценка на радиационната защита“;
1.18). Експерти по специализираните въпроси на проекта — изпълнителят да притежава експерти по всички специализирани въпроси на проекта (Subject Matter Experts, SMEs), свързани с добрите производствени практики. Като минимум експертите по специализираните въпроси на проекта да притежават квалификация и професионален опит съгласно изискванията разписани в „Техническото задание за проектиране“, „Квалификация на персонала на изпълнителя“ — „Експерти по специализираните въпроси на проекта“.
Продължава в Раздел VI.3.