Периодични доставки на мед. изделия/диагностикуми за диагностика на всяка единица дарена кръв за трансмисивни инфекции — СПИН, вирусни хепатити В и С и сифилис за ЦТХ за 2018 г. по четири обособени позиции

Директорът на Национален център по трансфузионна хематология

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия/диагностикумиза диагностика на всяка единица дарена кръв за нуждите на ЦТХ за 2018 г. по 4 обособени позиции: № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА“; № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот“; № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника“ и № 4 „Медицински изделия за серотека“. Видът и количествата за всяко медицинско изделие включено в предмета на поръчката са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени по-вече номенклатурни единици се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2018-05-08. Обществената поръчка беше публикувана на 2018-04-02.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

Кой?

• Директорът на Национален център по трансфузионна хематология

Какво?

• Разни медикаменти › Диагностични реактиви

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2018-04-02	Обявление за поръчка
2018-04-16	Допълнителна информация
2018-07-17	Обявление за възлагане на поръчка
2018-08-06	Обявление за възлагане на поръчка
2018-08-06	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2018-04-02)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Диагностични реактиви
Референтен номер: 01016-2018-0001
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Диагностични реактиви 📦
Допълнителен CPV код: Диагностични реактиви 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: България 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Директорът на Национален център по трансфузионна хематология
Пощенски адрес: Район Сердика, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ
Пощенски код: 1202
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: http://www.ncth.bg 🌏
Електронна поща: ncth_bg@abv.bg 📧
Телефон: +359 29210417 📞
Факс: +359 29210419 📠
URL за документи: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-04-02 📅
Краен срок за подаване: 2018-05-08 📅
Дата на публикуване: 2018-04-04 📅
Крайна дата: 2018-12-28 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 065-144296
Брой на ОВ-S: 65
Допълнителна информация

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ №234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ — гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ — гр. Варна — гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 2 202 269 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

В обособена позиция № 1 са включени 6 мед.изд./диагностикуми за първична, потвърдителна и специфична диагностика на кръвта тип ЕЛИЗА, както следва: 1.1.Тестове за СПИН/HIV-1+HIV-2-Аг/Ат — до 130 000 бр.; 1.2. Тестове за HCV Аг/Ат — до 130 000 бр.; 1.3.Тестове за В /HBsAg/ — до 131 400 бр.; 1.4.Тестове за потвърдителна диагностика на HBsAg — до 200 бр.; 1.5. Специфични тестове за диагностика на СифилисIgM/IgG — до 130 000 бр. и 1.6.Тестове за диагностика на Сифилис (ТПХА) — до 400 бр. Тест. да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура. Всички тест. за СПИН, HCVАг/Ат, хепатит В и Сифилис задълж. да бъдат маркирани с баркод.Тест. за първ. диагностика на СПИН, HBV и Сифилис задълж. да бъдат в 80 % големи и 20 % малки опак.Тест. за първ. диагностика на взета кръв за СПИН и HCV задълж. да бъдат с чувствителност 100 %, специфичност не по-малко от 99 %, да бъдат тип Аг/Ат и 100 % малки опаковки. За тест. за диагн. на хепатит В /HBsAg/ се изисква чувствителност равна на или под 0,130 IU/ml., HBsAg и специфичност не по-малка от 99 %. Тест. за диагн. на Сифилис (ТПХА) трябва да бъдат окомплектовани със съответния брой плаки и връхчета за доставка до всички ЦТХ. За всеки един от тестовете включен в Об. поз. № 1, към Тех. предложение на участника, се представя Сертиф. за съответствие с Дир. 98/79 ЕО издаден от нотиф. орган, с изключение на 1.5. и 1.6, за тях се представя Д-я за съответствие с Дир 98/79 ЕО издадена от произв. на мед. изд. или от упълномощен негов представител.Тестовете от обема на об. поз. № 1 се оферират комплексно. Посочената в т. ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс, с който Възл. разполага.За всички тестове, включени в обема на обособени позиции № 1 задължително се изисква да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура. Забележка: В случай, че оферираните тестове не съответстват на наличната в ЦТХ апаратура участниците представят Д-я, че ще предоставят еквив. апаратура и ще поддържат такава за времето до изработване на предложените за изпълнение на поръчката тестове. В Д-ията посочват, че ще осигурят програмиране на апаратурата за изработването на тестовете, свързването и с НАИС, обучение на персонала за работа с тестовете, ще доставят необходимия брой консумативи според броя на доставените тестове, съвместими с доставената от тях апаратура.За всички оферирани мед.изд./диагностикуми, към Техн. предложение на участника, се представят инструкции за употреба издадени от производителя (в съотв. с чл. 16 от ЗМИ). Всички оферирани мед.изд./диагностикуми трябва да бъдат включени от участника в списъка по чл.1, т.1 от „Наредба за услов. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за опр. на стойността, до която те се заплащат“ и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните-членки на ЕС. За изпълнение на поръчката мед.изд./диагностикуми да няма рег. през последните две години данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти или за блокирани/изтеглени партиди. Достав. мед.изд./диагностикуми от всяка партида да са придружени със „Сертификат за качество“.Доставените мед.изд./диагностикуми, трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка в ЦТХ, като се представя Д-я от участника.Мед.изд./диагностикуми трябва: да бъдат в ориг. опаковка на произ., да имат нанесена „СЕ“ марк., съгласно чл. 15 от ЗМИ и Дир 98/79 ЕО относно диагностичните мед.изд. за ин-витро, върху изделието, върху опак. и в инструкцията за употреба да е посочена инф. по чл. 16 от ЗМИ и партиден/сериен номер, когато е приложимо.2.За всяко мед. изд./диагностикум се представя документ от произв. с посочен произв. срок на годност. 3. Диагностикумите трябва да бъдат последно поколение по показатели: чувствителност, специфичност, надеждност и възпроизводимост към датата на офериране. 3.1. Предложените за изпълнение на поръчката мед. изд./диагностикуми трябва да отговарят на или да имат по-добри показатели от посочените изисквания в Техн. спец. — Прилож. Б.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 837 369 BGN 💰
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Тестове за потвърдителна диагностика на Хепатит С — имуноблот
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

В обема на обособ. поз. № 2 е включено едно мед.изд. Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот — количество до 1 000 броя теста. Тестовете да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура.За тестовете се изисква чувствителност равна или по-висока от 98 % и специфичност не по-малка от 96 %. Реагентите в кита да са готови за употреба без предварително разреждане. Процедурата за изпълнение да е автоматизирана. Резултатите да се отчитат чрез сканиране и компютърна програма и да се документират на хартиен носител. За тестовете от Обособена позиция № 2, към Техническото предложение на участника, се представя Сертификат за съответствие с Директива 98/79 ЕО издаден от нотифициран орган. Посочената в т. ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс, с който Възл. разполага. За всички тестове, включени в обема на обособени позиция № 2 задължително се изисква да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура. Забележка: В случай, че оферираните тестове не съответстват на наличната в ЦТХ апаратура участниците представят Д-я, че ще предоставят еквив. апаратура и ще поддържат такава за времето до изработване на предложените за изпълнение на поръчката тестове. В Д-ията посочват, че ще осигурят програмиране на апаратурата за изработването на тестовете, свързването и с НАИС, обучение на персонала за работа с тестовете, ще доставят необходимия брой консумативи според броя на доставените тестове, съвместими с доставената от тях апаратура.За всички оферирани мед.изд./диагностикуми, към Техн. предложение на участника, се представят инструкции за употреба издадени от производителя (в съотв. с чл. 16 от ЗМИ). Всички оферирани мед.изд./диагностикуми трябва да бъдат включени от участника в списъка по чл. 1, т. 1 от „Наредба за услов. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за опр. на стойността, до която те се заплащат“ и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС. За изпълнение на поръчката мед.изд./диагностикуми да няма рег. през последните две години данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти или за блокирани/изтеглени партиди. Достав. мед.изд./диагностикуми от всяка партида да са придружени със „Сертификат за качество“. Доставените мед.изд./диагностикуми, трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка в ЦТХ, като се представя Д-я от участника. Мед.изд./диагностикуми трябва: да бъдат в ориг. опаковка на произ., да имат нанесена „СЕ“ марк., съгласно чл. 15 от ЗМИ и Дир 98/79 ЕО относно диагностичните мед.изд. за ин-витро, върху изделието, върху опак. и в инструкцията за употреба да е посочена инф. по чл. 16 от ЗМИ и партиден/сериен номер, когато е приложимо. 2. За всяко мед. изд./диагностикум се представя документ от произв. с посочен произв. срок на годност. 3. Диагностикумите трябва да бъдат последно поколение по показатели: чувствителност, специфичност, надеждност и възпроизводимост към датата на офериране. 3.1. Предложените за изпълнение на поръчката мед. изд./диагностикуми трябва да отговарят на или да имат по-добри показатели от посочените изисквания в Техн.спец. — Прилож.Б.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 79 500 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на кръвта за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 3 са включени 5 медицински изделия/диагностикуми — тестове за първична и специфична диагностика, както следва: 3.1. Тестове за СПИН HIV-1 + HIV-2 Аг/Ат — до 30 000 бр., 3.2. Тестове за HCV Ат — до 30 000 бр., 3.3. Тестове за HCV Аг до 30 000 бр., 3.4. Тестове за хепатит В /HBsAg/ — до 30 000 бр., 3.5. Специфични тестове за Сифилис IgM/ IgG — до 30 000 бр.

Тестовете да могат да се изработват на наличната в НЦТХ и ЦТХ апаратура, да бъдат на принципа хемилуминисценция и резултатите да бъдат готови до 38-та минута от началото на зареждането на пробите. За всички тестовете от Обособена позиция № 3, към Техническото предложение на участника, се представя Сертификат за съответствие с Директива 98/79 ЕО издаден от нотифициран орган, с изключение на номенклатурна единица 3.5., за които се представя Декларация за съответствие с Директива 98/79 ЕО издадена от производителя на медицинското изделие или от упълномощен негов представител. Тестовете включени в обема на обособена позиция № 3 се оферират комплексно.

Посочената в т.ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс, с който Възл. разполага. За всички тестове, включени в обема на обособени позиция № 3 задължително се изисква да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура. Забележка: В случай, че оферираните тестове не съответстват на наличната в ЦТХ апаратура участниците представят Д-я, че ще предоставят еквив.апаратура и ще поддържат такава за времето до изработване на предложените за изпълнение на поръчката тестове. В Д-ията посочват, че ще осигурят програмиране на апаратурата за изработването на тестовете, свързването и с НАИС, обучение на персонала за работа с тестовете, ще доставят необходимия брой консумативи според броя на доставените тестове, съвместими с доставената от тях апаратура.За всички оферирани мед.изд./диагностикуми, към Техн. предложение на участника, се представят инструкции за употреба издадени от производителя (в съотв. с чл. 16 от ЗМИ).Всички оферирани мед.изд./диагностикуми трябва да бъдат включени от участника в списъка по чл. 1, т. 1 от „Наредба за услов. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл.30а от ЗМИ и за опр. на стойността, до която те се заплащат“ и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните-членки на ЕС. За изпълнение на поръчката мед.изд./диагностикуми да няма рег. през последните две години данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти или за блокирани/изтеглени партиди. Достав. мед.изд./диагностикуми от всяка партида да са придружени със „Сертификат за качество“. Доставените мед.изд./диагностикуми, трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка в ЦТХ, като се представя Д-я от участника. Мед.изд./диагностикуми трябва: да бъдат в ориг. опаковка на произ., да имат нанесена „СЕ“ марк., съгласно чл. 15 от ЗМИ и Дир 98/79 ЕО относно диагностичните мед.изд. за ин-витро, върху изделието, върху опак. и в инструкцията за употреба да е посочена инф. по чл. 16 от ЗМИ и партиден/сериен номер, когато е приложимо. 2. За всяко мед. изд./диагностикум се представя документ от произв. с посочен произв. срок на годност. 3. Диагностикумите трябва да бъдат последно поколение по показатели: чувствителност, специфичност, надеждност и възпроизводимост към датата на офериране. 3.1. Предложените за изпълнение на поръчката мед. изд./диагностикуми трябва да отговарят на или да имат по-добри показатели от посочените изисквания в Техн.спец. — Прилож.Б.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 1 247 160 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Медицински изделия за серотека
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

В обема на обособена позиция № 4 „Медицински изделия за серотека“ са включени две медицински изделия, както следва:

4.1. Полиетиленови плаки с капак или алуминиево адхезивно фолио — 96 гнезда с вместимост 1 мл — до 1 600 брой плаки;

4.2. Електромагнитни връхчета, с вместимост 1 мл — до 160 000 броя връхчета.

За всяко от медицинските изделия включени в Обособена позиция № 4, към Техническото предложение на участника, се представя Декларация за съответствие с Директива 98/79 ЕО издадена от производителя на медицинското изделие или от упълномощен негов представител.

Медицинските изделия включени в обема на обособената позиция № 4 се оферират комплексно.

Посочената в т. ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс, с който Възложителят разполага.Всички оферирани мед.изд./диагностикуми трябва да бъдат включени от участника в списъка по чл. 1, т. 1 от „Наредба за услов. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за опр. на стойността, до която те се заплащат“ и да се заплащат от обществен фонд в поне една от страните — членки на ЕС. За изпълнение на поръчката мед.изд./диагностикуми да няма рег. през последните две години данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти или за блокирани/изтеглени партиди. Достав. мед.изд./диагностикуми от всяка партида да са придружени със „Сертификат за качество“. Доставените мед.изд./диагностикуми, трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка в ЦТХ, като се представя Д-я от участника. Мед.изд./диагностикуми трябва: да бъдат в ориг. опаковка на произ., да имат нанесена „СЕ“ марк., съгласно чл. 15 от ЗМИ и Дир 98/79 ЕО относно диагностичните мед.изд. за ин-витро, върху изделието, върху опак. и в инструкцията за употреба да е посочена инф. по чл. 16 от ЗМИ и партиден/сериен номер, когато е приложимо. 2. За всяко мед. изд./диагностикум се представя документ от произв. с посочен произв. срок на годност. 3. мост към 3. Предложените за изпълнение на поръчката мед. изд./диагностикуми трябва да отговарят на или да имат по-добри показатели от посочените изисквания в Техн. спец. — Прилож.Б.

Кратко описание

Очаквана стойност без ДДС: 38 240 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в…

… т.ІІ 2.14. Допълнителна информация.

… т. ІІ 2.14.) Допълнителна информация.

… т.ІІ 2.14.)Допълнителна информация.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участниците да отговарят на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 или чл. 78а от ЗМИ за търговия на едро с медицински изделия.

При подаване на офертата участника декларира в част IV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от ЕЕДОП, съответствието си с критерия за подбор, като посочва номер, дата, издател и лице и на което е издадено Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото на лицето да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.

Доказателство: Доказателство за декларираното в ЕЕДОП обстоятелство, под формата на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия и приложението към него на името на участника, издадено от компетентен орган по реда на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 или чл. 78а от ЗМИ се представя от участника, при поискване в хода на процедурата или преди сключване на договора за обществената поръчка от определения за изпълнител, съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.

Технически и професионални способности:

1. Участникът да има успешно внедрена система за управление на качеството с обхват съответстващ на предмета на поръчката /на обособената позиция, сертифицирана съгласно БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалент. Доказателство: Съответствието с декларираното в ЕЕДОП обстоятелство се доказва от участника с представяне на заверено копие копие на валиден Сертификат БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалент, издаден от независими акредитирани лица за контрол на качеството и с обхват съответстващ на предмета на поръчката /на обособената позиция, при поискване в хода на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП.

2. Участникът да е изпълнил дейности с предмет, идентичен или сходен* с предмета на обществената поръчка/обособената позиция през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.

*Под „идентични или сходни дейности“ с предмета на настоящата обществена поръчка/обособена позиция, следва да се разбира доставка на ин-витро медицински изделия/диагностикуми за диагностика на трансмисивни инфекции. Доказателство: Съответствието с декларираното в ЕЕДОП обстоятелство се представя под формата на списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката/обособената позиция с посочване на стойностите, датите и получателите, подписан от участника и придружен с доказателства за извършените доставки, при поискване в хода на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

1. Участникът следва да има успешно внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалент.

При подаване на офертата участниците декларират в част Част IV „Критерии за подбор“, буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП, съответствието с критерия за подбор по т. 1.

2. Участникът следва да е изпълнил минимум една доставка с предмет „идентичен или сходен“ с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата. Възложителят не поставя изискване за обем.

При подаване на офертата участниците декларират в Част IV, буква „В“, т. 1б) от ЕЕДОП, съответствието с критерия за подбор по т. 1., чрез посочване на информация за дейностите с предмет и обем идентичен или сходен с тези на поръчката/обособената позиция и с посочване на стойностите, датите и получателите.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

Всички оферирани мед. изд. вкл. в обема на обособ. поз. от № 1 до № 4 да отговарят на изискванията на ЗМИ, приложимата за тях Наредба по чл. 18 от ЗМИ, Директива 98/79/ЕЕС, Наредба за усл. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за опр.на стойността,до която те се заплащат“ и изискванията на Възложителя посочени в документацията за участие. Да имат нанесена „СЕ“ маркировка, съгл. чл. 15 от ЗМИ и Директива 98/79 ЕС за ин-витро изделията. Доставените мед. изд. трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.

Процедура
Час за получаване на офертите: 16:00
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 5 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2018-05-09 📅
Час на отваряне на офертите: 09:30
Място: гр. София 1202, ул. „Братя Миладинови“ № 112 сградата на НЦТХ.
Допълнителна информация:

Отварянето на офертите е публично и могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662819
Контакт
Звено за контакт: проф.Фани Мартинова д.м.н. — Директор на НЦТХ
Интернет адрес: www.ncth.bg 🌏
Адрес на профила на купувача: http://ncth.bg/profil-na-kupuvacha 🌏
URL на документите: http://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane 🌏

Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: месец януари 2019 г.

Изисквания към личното състояние:не се допуска до участие в процедурата и ще бъде отстранен участник,за когото е налице, някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 и чл. 55, ал. 1 от ЗОП, възникнали преди подаване на офертата или по време на процедурата. Когато участникът е обединение от ФЛ и/или ЮЛ, посочените основания за отстраняване се прилагат и за всеки член на обединението. Основанията за отстраняване се прилагат до изтичане на сроковете по чл. 57, ал. 3 от ЗОП. Когато участникът предвижда използване на подизпълнител или се позовава на капацитета на трети лица следва да се има предвид,че основанията за отстраняване се прилагат и за тях. Участник,за когото са налице основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 има право да представи доказателства,че е предприел мерки за доказване на надеждност съгласно чл. 56, ал. 1 от ЗОП. Като доказателства за надеждността се представят документите по чл. 45, ал. 2 от ППЗОП. Не могат да участват пряко или косвено в процедурата лица,за които е налице обстоятелство по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРСТЛТДС. Не могат да бъдат самостоятелни участници свързани лица по смисъла на дефиницията посочена в § 2,т. 45 от ДР на ЗОП. В настоящата процедура Възложителят е посочил еднакви критерии за подбор по отделните обособени позиции и на основание чл. 47, ал. 10 от ППЗОП се допуска представяне на един комплект от документите посочени в чл. 39, ал. 2 от ППЗОП, съдържащи информация относно личното състояние на участника и доказателства за съответствието му с поставените критерии за подбор (ЕЕДОП — задължително се предоставя в електронен вид по образец и подписан с електронен подпис, документи за доказване на предприети мерки за надеждност, когато са приложими). Когато участник подава оферта за повече от една обособена позиция в опаковката за всяка от позициите се представят поотделно комплектувани и подвързани в папка документите по чл. 39, ал. 3, т. 1 от ППЗОП (предложение за изпълнение на поръчката заедно с приложенията към него съгл. исканите от възложителя и посочени в документацията) и отделни непрозрачни пликове с надпис „Предлагани ценови параметри“, с посочване на позицията,за която се отнасят. За настоящата обществена поръчка Възложителят изисква от определеният за изпълнител,гаранция за изпълнение на договора по всяка обособена позиция в размер на 3 % от ст-стта на договора в лв. без ДДС. Гаранцията за изпълнение се предоставя по реда и условията на чл. 111, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП. Срокът на валидност на гаранцията следва да е 60 дни след датата на изпълнение на договора. Гаранцията ще се освобождава по реда на чл. 111, ал. 10 от ЗОП. Лицата могат да поискат писмено от възложителя разяснения по документацията до 10 дни преди изтичане на срока за получаване на офертите.Разясненията,ще се предоставят чрез публикуване на профила на купувача в 4дн. срок от получаване на искането.

Допълнителна информация

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29884070 📞
Електронна поща: cpcadmin@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Срокът за подаване на жалби срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация е 10-дневен и започва да тече след изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП, т.е. след изтичане на 14 дни от датата на публикуване на обявлението, с което се оповестява откриването на процедурата.

Източник: OJS 2018/S 065-144296 (2018-04-02)

Допълнителна информация (2018-04-16)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия/диагностикумиза диагностика на всяка единица дарена кръв за нуждите на ЦТХ за 2018 г. по 4 обособени позиции: № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип EЛИЗА“; № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот“; № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника“ и № 4 „Медицински изделия за серотека“. Видът и количествата за всяко медицинско изделие, включено в предмета на поръчката, са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2 от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени повече номенклатурни единици, се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, включени в обема на обособените позиции.

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Допълнителна информация

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: район „Сердика“, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — деловодство на НЦТХ

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-04-16 📅
Дата на публикуване: 2018-04-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 076-169195
Препратка към обявление: 2018/S 065-144296
Брой на ОВ-S: 76
Допълнителна информация

Направени са промени в следните документи от публикуваната на профила на купувача на възложителя документация за участие: — документация за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка — раздел Б „Подготовка и съдържание на офертата. Изискуеми документи и информация“, т .II „Указания за подготовка на офертата. Изискуеми документи и информация“, точка 3.2 „Папка № 2, съдържаща техническо/и предложение/я за изпълнение на поръчката“, под точка 2.8.2, — в раздел IV „Технически изисквания“ — за обособена позиция № 1, — в образец на техническо предложение — 3.1 — точка 8 и в т. 9 — документи, изискани от възложителя. Променените документи са публикувани в профила на купувача на НЦТХ и са публично достъпни на адрес: https://ncth.bg/proceduri-za-vazlagane/441-01016-2018-0001.

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: проф. Фани Мартинова д.м.н. — директор на НЦТХ
Източник: OJS 2018/S 076-169195 (2018-04-16)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-07-17)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Референтен номер: 01016-2017-0001
Кратко описание:

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия/диагностикуми за диагностика на всяка единица дарена кръв за нуждите на ЦТХ за 2018 г. по 4 обособени позиции: № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип „Eлиза"; № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С – имуноблот"; № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника" и № 4 „Медицински изделия за серотека". Видът и количествата за всяко медицинско изделие, включено в предмета на поръчката, са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени повече номенклатурни единици, се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, включени в обема на обособените позиции.

Обща стойност на поръчката: 1 247 160 BGN 💰
Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка
Място на изпълнение
NUTS-регион: Плевен 🏙️

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-07-17 📅
Дата на публикуване: 2018-07-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 137-312587
Брой на ОВ-S: 137
Допълнителна информация

За НЦТХ място на доставката е гр. София, ул. „Братя Миладинови" № 112, склад на НЦТХ; За РЦТХ гр.Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България" № 234 Б; За РЦТХ гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул . „Генерал Столетов" № 2; За РЦТХ гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе" № 36; За РЦТХ гр.Варна — гр. Варна, ул. —Цар Освободител" № 100.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

№ 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип „Eлиза";

№ 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С – имуноблот";

№ 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника" и

№ 4 „Медицински изделия за серотека".

Видът и количествата за всяко медицинско изделие, включено в предмета на поръчката, са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени повече номенклатурни единици, се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, включени в обема на обособените позиции.

Тестовете да могат да се изработват на наличната в НЦТХ и ЦТХ апаратура, да бъдат на принципа хемилуминисценция и резултатите да бъдат готови до 38-та минута от началото на зареждането на пробите. За всички тестовете от обособена позиция № 3 към Техническото предложение на участника се представя сертификат за съответствие с Директива 98/79 ЕО, издаден от нотифициран орган, с изключение на номенклатурна единица 3.5, за която се представя декларация за съответствие с Директива 98/79 ЕО, издадена от производителя на медицинското изделие или от упълномощен негов представител. Тестовете, включени в обема на обособена позиция № 3, се оферират комплексно.

Посочената в т.ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс, с който възложителят разполага. За всички тестове, включени в обема на обособена позиция № 3, задължително се изисква да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура.

Допълнителна информация:

За НЦТХ място на доставката е гр. София, ул. „Братя Миладинови" № 112, склад на НЦТХ;

За РЦТХ гр.Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България" № 234 Б;

За РЦТХ гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул . „Генерал Столетов" № 2;

За РЦТХ гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе" № 36;

За РЦТХ гр.Варна — гр. Варна, ул. —Цар Освободител" № 100.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Адресите на ЦТХ в страната, посочени в т.II 2.14.) „Допълнителна информация“.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2018-07-10 📅
Име: „Булмар МЛ“ ООД
Национален регистрационен номер: 131148628
Пощенски адрес: район „Витоша“, кв. „Манастирски ливади“, ул. „Пирин“ № 32
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 28501050 📞
Електронна поща: office@bulmarml.bg 📧
Държава: София (столица) 🏙️
Обща стойност на поръчката: 1 247 160 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 1

Възлагащ орган
Контакт
Звено за контакт: д-р Николай Николов

Препратка
Допълнителна информация

Договорът е сключен на основание чл. 112, ал. 7, т. 2 от ЗОП, определеният за изпълнител е единственият заинтересован участник и няма заинтересовани кандидати.

Източник: OJS 2018/S 137-312587 (2018-07-17)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-08-06)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия/диагностикуми за диагностика на всяка единица дарена кръв за нуждите на ЦТХ за 2018 г. по 4 обособени позиции: — № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА“, — № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот“, — № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника“, и — № 4 „Медицински изделия за серотека“. Видът и количествата за всяко медицинско изделие, включено в предмета на поръчката, са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2 от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени повече номенклатурни единици, се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, включени в обема на обособените позиции.

Обща стойност на поръчката: 837 366 BGN 💰

Възлагащ орган
Идентичност
Пощенски адрес: ул. „Братя Миладинови“ № 112

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2018-08-06 📅
Дата на публикуване: 2018-08-08 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 151-346890
Брой на ОВ-S: 151
Допълнителна информация

За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 — склад на НЦТХ; за РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; за РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; за РЦТХ — гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ — гр. Варна — гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

— № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА“,

— № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот“,

— № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника“, и

— № 4 „Медицински изделия за серотека“.

Видът и количествата за всяко медицинско изделие, включено в предмета на поръчката, са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2 от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени повече номенклатурни единици, се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, включени в обема на обособените позиции.

Наименование на обособената позиция: Тестове за диагностика на дарена кръв за трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА
Кратко описание:

В обособена позиция № 1 са включени 6 мед. изд./диагностикуми за първична, потвърдителна и специфична диагностика на кръвта тип ЕЛИЗА, както следва:

1.1. тестове за СПИН/HIV-1+HIV-2-Аг/Ат — до 130 000 бр.;

1.2. тестове за HCV Аг/Ат — до 130 000 бр.;

1.3. тестове за В (HBsAg) — до 131 400 бр.;

1.4. тестове за потвърдителна диагностика на HBsAg — до 200 бр.;

1.5. специфични тестове за диагностика на сифилис IgM/IgG — до 130 000 бр.; и

1.6. тестове за диагностика на сифилис (ТПХА) — до 400 бр.

Тест. да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура. Всички тест. за СПИН, HCVАг/Ат, хепатит В и сифилис задълж. да бъдат маркирани с баркод. Тест. за първ. диагностика на СПИН, HBV и сифилис задълж. да бъдат в 80 % големи и 20 % малки опак. Тест. за първ. диагностика на взета кръв за СПИН и HCV задълж. да бъдат с чувствителност 100 %, специфичност не по-малко от 99 %, да бъдат тип Аг/Ат и 100 % малки опаковки. За тест. за диагн. на хепатит В (HBsAg) се изисква чувствителност, равна на или под 0,130 IU/ml,

Допълнителна информация:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Адресите на ЦТХ в страната — посочени в т.II 2.14 „Допълнителна информация“.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2018-07-16 📅
Име: „АА Медикъл България“ ООД
Национален регистрационен номер: 175155243
Пощенски адрес: ул. „Голо бърдо“ № 8
Пощенски код: 1407
Телефон: +359 29623982 📞
Електронна поща: aamedicalbulgaria@gmail.com 📧
Обща стойност на поръчката: 837 366 BGN 💰
Източник: OJS 2018/S 151-346890 (2018-08-06)

Обявление за възлагане на поръчка (2018-08-06)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия/диагностикуми за диагностика на всяка единица дарена кръв за нуждите на ЦТХ за 2018 г. по 4 обособени позиции: — № 1 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции тип ЕЛИЗА“, — № 2 „Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот“, — № 3 „Тестове за диагностика на дарената кръв за трансмисивни инфекции с хемилуминисцентна техника“, и — № 4 „Медицински изделия за серотека". Видът и количествата за всяко медицинско изделие включено в предмета на поръчката са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2 от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени повече номенклатурни единици, се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, включени в обема на обособените позиции.

Обща стойност на поръчката: 117 740 BGN 💰
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Препратка
Дати
Дата на публикуване: 2018-08-09 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2018/S 152-348675
Брой на ОВ-S: 152

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

— № 4 „Медицински изделия за серотека".

Видът и количествата за всяко медицинско изделие включено в предмета на поръчката са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2 от обявлението. За обособените позиции, в обема на които са включени повече номенклатурни единици, се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия, посочени в номенклатурните единици, включени в обема на обособените позиции.

Наименование на обособената позиция: Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот
Кратко описание:

В обема на обособ. поз. № 2 е включено 1 мед. изд. Тестове за потвърдителна диагностика на хепатит С — имуноблот — количество до 1 000 броя теста. Тестовете да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура. За тестовете се изисква чувствителност, равна или по-висока от 98 %, и специфичност не по-малка от 96 %. Реагентите в кита да са готови за употреба без предварително разреждане. Процедурата за изпълнение да е автоматизирана. Резултатите да се отчитат чрез сканиране и компютърна програма и да се документират на хартиен носител. За тестовете от обособена позиция № 2 към техническото предложение на участника се представя сертификат за съответствие с Директива 98/79 ЕО, издаден от нотифициран орган. Посочената в т. ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс, с който възл. разполага. За всички тестове, включени в обема на обособени позиция № 2, задължително се изисква да могат да се изработват на наличната в ЦТХ апаратура.

В обема на обособена позиция № 4 „Медицински изделия за серотека“ са включени 2 медицински изделия, както следва:

4.1. полиетиленови плаки с капак или алуминиево адхезивно фолио — 96 гнезда с вместимост 1 мл — до 1 600 брой плаки;

4.2. електромагнитни връхчета, с вместимост 1 мл — до 160 000 броя връхчета.

За всяко от медицинските изделия, включени в обособена позиция № 4 към техническото предложение на участника се представя декларация за съответствие с Директива 98/79 ЕО, издадена от производителя на медицинското изделие или от упълномощен негов представител.

Медицинските изделия, включени в обема на обособената позиция № 4, се оферират комплексно.

Посочената в т. ІІ.2.6 прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс, с който възложителят разполага. Всички оферирани мед. изд./диагностикуми трябва да бъдат включени от участника в списъка по чл. 1, т. 1 от „Наредба за услов. и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Адресите на ЦТХ в страната — посочени подробно в т. ІІ 2.14 „Допълнителна информация“.

Възлагане на договор
Дата на сключване на договора: 2018-08-02 📅
Име: „Ай Ви Ди България“ ООД
Национален регистрационен номер: 200123131
Пощенски адрес: жк „Дървеница“, бл. 48Б
Пощенски код: 1756
Телефон: +359 2070070733 📞
Електронна поща: ivd@ivd.bg 📧
Обща стойност на поръчката: 38 240 BGN 💰
Име: „Елта 90М“ ООД
Национален регистрационен номер: 130469816
Пощенски адрес: ул. „Враня“ № 82
Пощенски код: 1309
Телефон: +359 29839649 📞
Електронна поща: office@elta90.eu 📧
Обща стойност на поръчката: 79 500 BGN 💰
Информация за търгове
Брой получени оферти: 2
Източник: OJS 2018/S 152-348675 (2018-08-06)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)

Разни медикаменти (12)