Списък и кратко описание на критериите за подбор
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2015 или еквивалент, за участника в процедурата с обхват, сходен с предмета на поръчката, или сертификат за внедрена система за управление на качеството по EN ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент с предметен обхват проектиране, разработване и производство на медицински изделия, издаден на името на участника като производител от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.
Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в част IV „Критерии за подбор“, раздел Г от ЕЕДОП, с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
2. Участниците да имат опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, да има изпълнени доставки на медицинска апаратура, идентична или сходна с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са сходни“ с предмета на обществената поръчка да се разбира доставка на диагностична медицинска апаратура.
Деклариране:
Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация — списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите — таблица В „Технически и професионални способности“, част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.
3. Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, преминали курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване.
Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на подробна информация на персонала, преминал курс на обучение, документи за образование и/или квалификация, документ за преминат курс на обучение в част IV „Критерии за подбор“, раздел В, т. 6 от ЕЕДОП.
Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави актуални документи/доказателства по чл. 112 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
Когато участникът е обединение, документът се представя само за участника, чрез който обединението доказва съответствието си с критериите за подбор. При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие. Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.