Условия за участие (технически и професионални способности)
1. Една дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на настоящата обществена поръчка.
Под „изпълнена дейност“ се разбира такава, която независимо от датата на започването ѝ, е приключила до датата на подаване на офертата.
Под „идентичен или сходен“ с предмета на поръчката се приемат дейности, свързани с доставка на ендоскопска апаратура и инструментариум за лапароскопска хирургия.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор участникът следва да посочи необходимата информация в част IV „Критерии за подбор“, раздел В от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП — списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
2. Участникът следва да разполага с минимум 1 техническо лице с
— преминато обучение при производител или негов изключителен представител за извършване на монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация и гаранционно обслужване на предложената от участника апаратура,
— професионален опит, свързан с изпълнението на предмета на поръчката — минимум 3 (три) години.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор участникът следва да посочи необходимата информация в част IV „Критерии за подбор“, раздел В от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП — списък на техническите лица, извършващи монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация и гаранционно обслужване на предложената от участника апаратура (с посочване на професионален опит, данни за удостоверение за преминато обучение или еквивалентен документ)
3. Участникът следва да притежава валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката — търговия и гаранционно обслужване на медицинска апаратура и инструментариум. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
За деклариране на съответствието с критерия за подбор участникът следва да посочи необходимата информация в част IV „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 — заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.
4. Участникът следва да притежават ЕС сертификат или еквивалент за оценка на съответствието със съществените изисквания за медицинските изделия.
За деклариране на съответствието с критерия за подбор участникът следва да посочи необходимата информация в част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“ на ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и ал. 6 — заверено копие на ЕС сертификат или еквивалент за оценка на съответствието, придружен с превод на български език.