Доставка на мобилен графично-скопичен рентгенов апарат тип „С-рамо“ със съдова програма за нуждите на „УМБАЛ — Бургас“ АД

Кратко описание

Обект на поръчката е доставка, монтаж, пускане в действие, обучение на персонала и гаранционно обслужване на компактна мобилна дигитална рентгенова система тип „С-рамо“ с 2 монитора със съдова програма.
Предлаганите от участниците апарати следва да бъдат фабрично нови, като същите ще бъдат поддържани гаранционно в срок, предложен от доставчика.

Описание на обществената поръчка

I. Рентгенов генератор:
1. Мощност: мин. 25 kW.
2. Работна честота: мин. 50 kHz.
3. Обхват на напрежение в: мин. 40—120 kV.
4. Максимална сила на тока в режим импулсна флуорография: ? 200 mA.
5. Максимална сила на тока в режим импулсна флуороскопия: ? 40 mA.
6. Кадрова честота в режим импулсна флуороскопия: ? 15 кадъра/сек.
7. Система за автоматичен контрол на експозицията.
8. Режим „ниска доза“.
9. Интегрирана батерия за осигуряване на стабилно захранване.
II. Рентгенова тръба:
1. Тип анод: въртящ се.
2. Фокуси: малък фокус: ? 0,3 mm; голям фокус: ? 0,8 mm.
3. Топлинен капацитет на анода: ? 300 kHU.
4. Скорост на охлаждане на анода: ? 85 kHU/min.
III. Детектор и колиматор:
1. Тип: плосък панел.
2. Размер на полето: минимум 295 х 295 mm.
3. Матрица на детектора: мин. 1,5k x 1,5k.
4. Размер на пикселите: ? 200 μm.
5. Квантова ефективност на детектора (DQE): мин. 70 % при 0 lp/mm.
6. Дълбочина на дискретизация: ? 16 бита.
7. Наличие на правоъгълна колимация.
8. Наличие на решетка за намаляване на разсеяно лъчение.
IV. Геометрия на C-дъгата:
1. Движения на С-арката:
1.1. Моторизирани:
— вертикално: мин. 420 mm,
— oрбитална ротация: мин. 140,
— латералнa ротация: мин. 250.
1.2. Ръчно управляеми:
— хоризонтално: мин. 170 mm,
— ветрилообразно (Wig-Wag): ± 10.
V. Управление на апарата
1. Цветен сензорен екран, разположен на C-рамото, с диагонал мин. 8‘‘.
2. Отделна количка с разположени на нея:
— 2 бр. LCD монитори с минимален диагонал 19‘‘, контраст ? 1000:1, яркост ? 350 cd/m и зрителен ъгъл > 160 (или 1 бр. LCD монитор с диагонал мин. 26‘‘),
— допълнителен цветен сензорен екран за управление на радиографските параметри.(може да бъде основния монитор за изображения).
3. Двоен крачен педал и ръчен спусък.
VI. Дигитална образна система и софтуер:
1. Капацитет за съхранение на образи: мин. 40 000.
2. Наличие на CD/DVD записващо оптично устройство.
3. Наличие на USB 2.0 или 3.0 интерфейс.
4. Софтуерен пакет за дигитална субтракционна ангиография (DSA) с поддържани:
— режим „пътна карта“ (road map),
— DSA в реално време,
— DSA в реално време с поддържане на течен CO контраст,
— Max opacification,
— land marking,
— пиксел шифт.
5. Дигитална обработка на образите:
— ротация,
— дигитално увеличение,
— филтър за подчертаване на контури,
— последно запаметено изображение (LIH),
— хоризонтална и вертикална инверсия,
— детекция на метални артефакти,
— настройка на контраст и яркост,
— инверсия на сивата скала,
— настройка на гама кривата,
— измерване на ъгли и разстояния,
— текстова анотация.
6. DICOM пакет: Verify, Storage, Worklist, CD/DVD, Send, MPPS, Structured Report, Query/Retrieve, Print.
VII. Задължителна окомплектовка:
1. DAP метър за измерване и контрол на дозовото натоварване
2. Позициониращ лазер.

Допълнителна информация

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 1 % от стойността на поръчката.
Гаранциите се предоставят в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция;
3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Изпълнителят предоставя гаранция, обезпечаваща стойността на авансовото плащане, в размер на 50 % от цената на договора.

Списък и кратко описание на условията

Да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, даващо му право да търгува на едро с медицински апарати, за които внася предложение, а за чуждестранните лица — аналогични разрешения съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Участниците следва да разполагат с валиден лиценз за дейност с източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, издаден от Агенцията за ядрено регулиране на името на участника, а за чуждестранните лица — аналогични разрешения съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
С оглед на горните изисквания към момента на сключване на договор със спечелилия участник същият представя:
а) заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или аналогичен документ за чуждестранните участници;
б) заверено от участника копие на валиден лиценз за дейност с източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, издаден от Агенцията за ядрено регулиране на името на участника.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

С оглед посочените по долу изисквания към момента на сключване на договор със спечелилия участник същият представя:
а) списък на сервизните специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка, както и копия на документи, които доказват професионална компетентност на лицата, в т.ч., но на само дипломи и/или сертификати за преминат курс за обучение за сервизиране на предлаганата медицинска апаратура;
б) заверени от участника копия на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО;
в) заверено от участника копие на сертификат EN ISO 9001:2008 или EN ISO 13485:2012 или еквивалент за дейност, свързана с доставка на медицински изделия.

Условия за участие (технически и професионални способности)

Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка на доставената медицинска апаратура — минимум 1 (едно) лице. Сервизните специалисти следва да притежават сертификат за преминат курс на обучение от производителя на апаратурата.
Предлаганата медицинска апаратура следва да притежава ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.
Участниците трябва да са внедрили система за управление на качеството по EN ISO 9001:2015 или EN ISO 13485:2003 или еквивалент, издаден от органи, установени в БЪЛГАРИЯ или други държави членки, за дейност, свързана с доставка на медицински изделия.

Условия за изпълнение на договора

1. Срок за доставка: до 90 (деветдесет) дни след получаване на писмена заявка от възложителя.
2. Срокът за монтаж, инсталация и предварителни изпитвания за пускане в действие на медицинската апаратура е до 5 (пет) работни дни след готовност на помещенията за монтаж.
3. Срокът за обучение на специалисти и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура е в рамките на 1 месец, считано от датата на получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР. Обучението за работа с апаратурата на специалистите, посочени от възложителя, е с продължителност минимум 1 (един) работни дни.
Минималният гаранционен срок за сервизно обслужване на предлаганият апарат следва на е 24 месеца.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Получените оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват кандидатите или участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

По отношение на участниците не следва да са налице основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и тези по чл. 55, ал. 1, т. 5, б. „а“ от ЗОП.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, както и на чл. 59, ал. 1, т. 3 от Закона за мерките срещу изпирането на пари.
Други обстоятелства, водещи отстраняване от процедурата:
— осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252 и чл. 254а—260 от НК,
— наличие на свързаност по смисъла на §2, т. 44 от ДР на ЗОП между участниците в конкретната процедура,
— липса на обстоятелствата по чл. 69 от ЗПКОНПИ,
— нарушение по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност,
— нарушение на задълженията в областта на трудовото право — чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2 и чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически,финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ, свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице, както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове в 10-дневен срок при условията на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.

Описание на обществената поръчка

I. Рентгенов генератор:
1. Мощност: мин. 25 kW.
2. Работна честота: мин. 50 kHz.
3. Обхват на напрежение в: мин. 40—120 kV.
4. Максимална сила на тока в режим импулсна флуорография: ? 200 mA.
5. Максимална сила на тока в режим импулсна флуороскопия: ? 40 mA.
6. Кадрова честота в режим импулсна флуороскопия: ? 15 кадъра/сек.
7. Система за автоматичен контрол на експозицията.
8. Режим „ниска доза“.
9. Интегрирана батерия за осигуряване на стабилно захранване.
II. Рентгенова тръба:
1. Тип анод: въртящ се.
2. Фокуси: малък фокус: ? 0.3 mm; голям фокус ? 0,8 mm.
3. Топлинен капацитет на анода: ? 300 kHU.
4. Скорост на охлаждане на анода: ? 85 kHU/min.
III. Детектор и колиматор.
1. Тип: плосък панел.
2. Размер на полето: минимум 295 х 295 mm.
3. Матрица на детектора: мин. 1,5 k x 1,5 k.
4. Размер на пикселите: ? 200 μm.
5. Квантова ефективност на детектора (DQE): мин. 70 % при 0 lp/mm.
6. Дълбочина на дискретизация: ? 16 бита.
7. Наличие на правоъгълна колимация.
8. Наличие на решетка за намаляване на разсеян.