Доставка на оборудване за нуждите на клиника по изгаряне и пластична хирургия съгласно техническа спецификация

Списък и кратко описание на условията

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Разрешението за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП
Доказване:
При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката;

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участникът трябва да притежава внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент с обхват, сходен* с предмета на поръчката.
*Под сходни с предмета на поръчката се разбира доставка и/или сервиз и/или поддържане на медицинско оборудване и/или апаратура.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Деклариране:
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органът/службата, издаваща сертификата, валидността му и обхватът му.
Доказване:
При сключване на договор се представя заверено копие на внедрената система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент.
5.3.2. Участникът, в случай че не е производител, следва да притежава оторизация от производителя на предлаганата апаратура или от упълномощен негов представител за право на представителство и търговия, както и за сервизно обслужване и поддръжка на апаратурата или да е в търговски взаимоотношения с сервиз, оторизиран от производителя или от упълномощен негов представител.
Деклариране:
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органът/службата, издаваща сертификата, валидността му и обхватът му.
Доказване:
При сключване на договор се представя заверено копие на оторизация или еквивалентен документ.
5.3.4. Участникът следва да разполага с минимум двама обучени сервизни специалисти сертифицирани за извършване на сервизно обслужване (гаранционно и следгаранционно) при производителя на медицинското оборудване.
Деклариране:
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органът/службата, издаваща сертификата, валидността му и обхватът му.
Доказване:
Изискването се доказва с представяне на списък в свободна форма от участника на специалистите и представяне на заверено копие на сертификати за проведено обучение, издадени от фирмата — производител на медицинското оборудване — копие, придружено с официален превод на български език, ако е на чужд език, приложени към техническото предложение.
Мотиви:
Възложителят допуска, че е възможно да сте стигне до сключване на договор с участник, който въпреки декларирането на тези факти в ЕЕДОП няма да разполага с необходимия и от съществено значение за възложителя персонал. С оглед избягване на бъдещи спорове и неудобства то възложителят изисква посоченото доказателство да се представи към техническото предложение.

Ускорена процедура

Възложителят провежда „ускорена“ процедура съгласно чл. 74, ал. 4 от ЗОП и определя срок за получаване на офертите 15 дни от датата на изпращане на обявлението за обществена поръчка за публикуване. Възложителят предвижда оценката на техническите и ценовите предложения на участниците да се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор — чл. 104, ал. 2 от ЗОП и чл. 61 от ППЗОП. Открита процедура за сключване на договор се организира в провежда на основание чл. 18, ал. 1, т. 1 при спазване изискванията на чл. 21 от ЗОП. Възложителят отчита необходимостта от спешно възлагане на обществена поръчка за доставка и монтаж на необходимото медицинско оборудване с цел пускане на клиниките/отделенията в експлоатация и не възпрепятстване и забавяне на работния процес.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Заседанието по отваряне на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.