„Извънгаранционно сервизно обслужване на високоспециализирана медицинска апаратура — мултимодален линеен ускорител с многолистен колиматор в комплект с верификационна, планираща и локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация“

Заглавие

„Извънгаранционно сервизно обслужване на високоспециализирана медицинска апаратура — мултимодален линеен ускорител с многолистен колиматор в комплект с верификационна, планираща и локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация“

Кратко описание

1) Профилактика при спазване разпоредбите на нормативната уредба за работа с източници на йонизиращи лъчения и съобразена с изискванията на производителя на притежавания от възложителя мултимодален линеен ускорител с многолистен колиматор в комплект с верификационна, планираща и локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация и прилежащо технологично оборудване с периодичност съобразно изискванията на производителя, но не по-малко от 4 пъти годишно.
2) Диагностика и отстраняване на повреди, възникнали в хода на експлоатация на медицинската апаратура.
3) Настройка и калибриране на медицинската апаратура в съответствие с техническите изисквания на производителя ѝ.
4) Актуализация на софтуера и на необходимите лицензии на ускорителя и на системата за планиране.
5) Доставка на нови, оригинални, неупотребявани и технически съвместими с наличната апаратура резервни части, включително AMS панели за устройството за портално изобразяване — iViewGT TM, в срок до 7 работни дни.

Описание на обществената поръчка

В предмета на поръчката се включва извършване на дейности по извънгаранционно абонаментно сервизно обслужване на мултимодален линеен ускорител Elekta Synergy Platform, производство на Elekta Limited, ведно с локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация модел Mosaiq и система за планиране на лъчелечението модел Monaco („медицинска/та апаратура/та“). Дейностите по сервизното обслужване включват:
1) Профилактика при спазване разпоредбите на нормативната уредба за работа с източници на йонизиращи лъчения и съобразена с изискванията на производителя на притежавания от възложителя мултимодален линеен ускорител с многолистен колиматор в комплект с верификационна, планираща и локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация и прилежащо технологично оборудване с периодичност съобразно изискванията на производителя, но не по-малко от 4 пъти годишно.
2) Диагностика и отстраняване на повреди, възникнали в хода на експлоатация на медицинската апаратура.
3) Настройка и калибриране на медицинската апаратура в съответствие с техническите изисквания на производителя ѝ.
4) Актуализация на софтуера и на необходимите лицензии на ускорителя и на системата за планиране.
5) Доставка на нови, оригинални резервни части за апаратурата, включително AMS панели за устройството за портално изобразяване — iViewGT TM, в срок до 7 работни дни, считано от датата на установяване необходимостта от такива. Доставените резервни части следва да са оригинални, нови и неупотребявани и технически съвместими с наличната апаратура.
*Предметът на поръчката не включва подмяната на следното морално остаряло оборудване: IntegrityMK 4 Cabinet; Integrity Software 1.2; iViewGT Control System MK 2. В техническата спецификация на възложителя (приложение 1), неразделна част от настоящата документация, са посочени основните технически параметри на апарата (с посочени марка, модел, сериен номер), фирма производител, брой необходими профилактики на медицинската апаратура годишно и допълнителни изисквания за изпълнение предмета на поръчката.
Допълнителни изисквания за изпълнение на поръчката:
1. За изпълнение на дейностите по поръчката е необходимо участникът да разполага с минимум 2 технически лица (сервизни специалисти), като поне единият е сервизен специалист с висше образование, които ще отговарят за извършването на услугата. Същите следва да притежават:
а) валидно за срока на действие на договора удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ, както и поддържащи обучения, където е приложимо, издадено от компетентен орган.
б) сертификат за преминат курс на обучение или друг еквивалентен документ, доказващ професионалните им умения за поддръжка на притежавания от възложителя мултимодален линеен ускорител Elekta Synergy Platform, производство на Elekta Limited. Обучението може да е преминато както при фирмата производител на медицинската апаратура, така и при оторизирана от нея организация.
*Мотиви:
Въведеното изискване за минимум двама сервизни специалисти е обосновано от факта, че се касае за единствена по рода си медицинска апаратура в лечебното заведение, която е в непрекъсната експлоатация за лъчелечение на стационарни и амбулаторни пациенти от цяла Североизточна БЪЛГАРИЯ, обстоятелства, които изискват непрекъсната връзка със сервизното обслужване в рамките на работния режим на лечебното заведение.
2. В техническите си предложения участниците следва да представят документ за оторизация/оторизационно писмо/договор за дистрибуция или друг еквивалентен документ по преценка на участника, доказващ че участникът притежава правото да сервизира и да дистрибутира резервни части за мултимодален линеен ускорител Elekta Synergy Platform, производство на Elekta Limited.
*Мотиви:
С оглед предмета, обема и сложността на настоящата обществена поръчка и съгласно разпоредбата на чл. 39, ал. 2, буква „ж“ от ППЗОП възложителят изисква описаните в т. 2 документи с цел постигане на сигурност в обезпечаването и правилното функциониране на извънгаранционната медицинска апаратура, производство на Elekta Limited.

Списък и кратко описание на условията

1.1. Съгласно чл. 77 от ЗМИ участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено от ИАЛ, или други документи по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадени от компетентен орган на съответната държава.
1.2. Съгласно чл. 56 и сл. от Закон за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) участникът следва да притежава валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва горепосочените дейности.
Доказване:
За доказване на съответствието с посочените критерии по т. 1.1 и т. 1.2 участникът попълва част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“, т. 2 от ЕЕДОП с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.
Съгласно чл. 60 от ЗОП чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Чуждестранно лице доказва изпълнението на изискванията в случаите по чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП, като представя копия на притежаваните от него документи.
В случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП съответствието с поставеното изискване се доказва с представянето на заверено от участника копие на валидна лицензия (разрешение) за работа в среда с източници с йонизиращи лъчения за работа с линеен ускорител, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото им да извършват горепосочените дейности.
1.3. В ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“, т. 1 участникът следва да посочи също дали е вписан в търговски регистър в държавата членка, в която е установен.
*Съгласно приложение XI към Директива 2014/24/ЕС за Република БЪЛГАРИЯ регистърът е „Търговски регистър“.
Доказване:
В случай че участникът, определен за изпълнител, е български икономически оператор, възложителят не изисква представянето на хартиен носител на документите, посочени в т. 1.3, с оглед факта, че регистърът е публичен.
Чуждестранно лице доказва изпълнението на изискванията в случаите по чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП, като представя копия на притежаваните от него документи
В случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП съответствието с поставените изисквания по т. 1.1 и т. 1.2 се доказва с представянето на заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия и валидна лицензия (разрешение) за работа в среда с източници с йонизиращи лъчения за работа с линеен ускорител, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото им да извършват горепосочените дейности.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

3.3.1. Участникът следва да е изпълнил дейности с предмет, идентичен или сходен с този на поръчката, през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. Обемът на изпълнените дейности е без значение за възложителя.
3.3.2. Участникът следва да разполага с персонал и/или с ръководен състав с необходимата професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
3.3.3. Участникът следва да има въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 с обхват предмета на поръчката или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Условия за участие (технически и професионални способности)

3.3.1. Участникът трябва да е изпълнил през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, най-малко 1 (една) услуга с предмет, идентичен или сходен с предмета на настоящата поръчка.
*„Идентични“ са услуги, свързани с абонаментно сервизно обслужване на подобен вид медицинска апаратура в лечебни заведения.
*„Сходни“ са услуги, свързани с обслужване и поддръжка на подобен вид медицинска апаратура.
Доказване:
За доказване на съответствието с посочения критерий участникът попълва поле 1б) от раздел В „Технически и професионални способности“ в част IV „Критерий за подбор“ на ЕЕДОП. Поставеното изискване се доказва с документи по чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП — списък на услугите, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите,датите и получателите, заедно с доказателство за извършената услуга, които участникът, определен за изпълнител, представя преди сключване на договор за обществена поръчка. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.
3.3.2. а) Участникът трябва да има на свое разположение минимум 2 технически лица (сервизни специалисти), като поне единият е сервизен специалист с висше образование, които ще отговарят за извършването на услугата. Същите следва да притежават удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ с приложенията към него и да са преминали обучение за поддръжка на линеен ускорител, предмет на поръчката.
Доказване:
За доказване на съответствието с това изискване участниците следва да посочат необходимата информация за персонала, който ще бъде ангажиран за изпълнение на поръчката, в т. 6 на таблица В „Технически и професионални способности“, част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.
Поставеното изискване се доказва с документа по чл. 64, ал. 1, т. 6 от ЗОП — списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, в който е посочена професионалната компетентност на лицата. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.
б) Участникът следва да разполага с 2 (две) технически лица, притежаващи сертификати за преминат курс на обучение или друг еквивалентен документ, доказващ професионалните им умения за поддръжка на притежавания от възложителя мултимодален линеен ускорител Elekta Synergy Platform, производство на Elekta Limited. Обучението може да е преминато както при фирмата производител на медицинската апаратура, така и при оторизирана от нея организация. Минималното изискване, поставено от възложителя, е участникът да разполага с минимум 2 (две) технически лица, притежаващи описаните в предходното изречение документи.
Доказване:
За обстоятелствата, посочени в т. 3.3.2, б.„а“ и „б“, участникът представя списък на лицата, които ще бъдат ангажирани с изпълнението на поръчката, с посочване на три имена и данни за притежававаните от тях документи. Информацията се посочва в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“, т. 6, буква „а“.
3.3.3. Минимално изискване:
Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 с обхват предмета на поръчката или еквивалент.
Доказване:
За доказване на съответствието с това изискване участникът попълва в част IV „Критерии за подбор“, раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП (образец 2) информацията за сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват предмета на поръчката или еквивалент. Декларираните обстоятелства се доказват при условията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП, като се представят копия на документите по т. 3.3.1, 3.3.2, б. „а“ и „б“ и т. 3.3.3, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълването в ЕЕДОП.

Условия за изпълнение на договора

Кандидат или участник в процедура за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки съгласно законодателството на държавата, в която то е установено. В настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка не могат да участват физически или юридически лица, както и техни обединения, за които са налице някои от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 и обстоятелства по чл. 55, ал. 1 от ЗОП. Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, чл. 55, ал. 1—5 от ЗОП, както и други основания за отстраняване, посочени в раздел VI „Изисквания към участниците“, т. 2.3 от документацията за участие.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

I. Лично състояние на участниците.основания за отстраняване:
— основания за задължително отстраняване, определени в чл. 54, ал. 1 от ЗОП, посочени в раздел VI „Изисквания към участниците“, т. 2.1 от документацията за участие,
— основания за отстраняване съгласно чл. 55, ал. 1 от ЗОП, определени от възложителя, посочени в раздел VI „Изисквания към участниците“, т. 2.2 от документацията за участие, а именно чл. 55, ал. 1, т. 1, 2, 3 и 5 от ЗОП,
— други основания за отстраняване, посочени в раздел VI „Изисквания към участниците“, т. 2.3 от документацията за участие, именно:
2.3.1. Участници, които са свързани лица.
2.3.2. Участник, който няма право да участва в обществени поръчки на основание чл. 3, т. 8 във вр. с чл. 5, ал. 1, т. 3 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮДРСЛТДС), освен когато не са налице условията по чл. 4 от закона.
2.3.3. Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в тази документация.
2.3.4. Участник, който е представил оферта, която не отговаря на:
а) предварително обявените условия на поръчката;
б) правила и изисквания, свързани със социалното и трудовото право,приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 от ЗОП.
2.3.5. Участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3—5 от ЗОП.
2.3.6. Участник, който след покана от възложителя и в определения в нея срок не удължи срока на валидност на офертата си.
2.3.7. Участник, който по какъвто и да е начин е включил някъде в офертата си извън плика „Предлагани ценови параметри“ елементи, свързани с предлаганата цена (или части от нея).
2.3.8. Участник, който е променил/изтрил приложените към документацията образци.
2.3.9. Участник, чиято ценова оферта надвишава обявената от възложителя прогнозна стойност на поръчката.
II.
1. Вид и размер на гаранцията:
1.1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 (три) на сто от стойността на договора без ДДС.
1.2. На основание чл. 111, ал. 5 от ЗОП гаранцията се представя от изпълнителя преди сключване на договора под една от следните форми:
1.2.1. парична сума, внесена по сметката на възложителя; или
1.2.2. безусловна и неотменяема банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; или
1.2.3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
1.3. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.
1.4. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранциите за изпълнение са уредени в проекта на договор (приложение № 3 към документацията).
III. Финансиране.
1. Настоящата процедура се реализира със собствени средства на възложителя.
2. Срок на плащане:
Заплащането на услугите ще се извършва при условията на отложено плащане — до 60 (шестдесет) календарни дни след представяне на издадена от изпълнителя оригинална фактура.
3. Начин на плащане:
Плащанията по сключения договор се извършват по банков път в български лева по посочена от изпълнителя банкова сметка.
IV. Окомплектоване на документите, съдържащи се в опаковката, трябва да бъде в съответствие с чл. 47 от ППЗОП.
V. Всеки участник в процедурата може да представи само 1 оферта.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Документацията или всеки друг документ, свързан с процедурата, подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, от всяко заинтересовано лице в 10-дневен срок при условията на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.