Доставка на медицинско оборудване за нуждите на „УМБАЛ — Бургас“ АД

Кратко описание

Предмет на процедурата е доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционно обслужване на средното медицинско оборудване:
— обособена позиция № 1 — операционна маса с приставки,
— обособена позиция № 2 — 2 бр. електроножове и 1 бр. електрохирургична система,
— обособена позиция № 3 — 3 бр. аспирационни помпи.

Описание на обществената поръчка

Електрохидравлична операционна маса подходяща за обща хирургия, гинекология, урология и ортопедия:
1. Товароносимост мин.: 200 кг
2. Дистанционно управление с автоматично заключване
3. Дължина мин.: 1 950 мм
4. Ширина без странични релси мин.: 500 мм
5. Височина: между 680/1 100 мм
6. Страничен наклон мин.: 20/20 градуса
7. Движение тренделенбург мин.: 25 градуса
8. Движение на задна част (горе/долу) мин.: 80/10 градуса
9. Движение на част за глава (горе/долу) мин.: 90/90 градуса
10. Движение на крака (горе/долу/разделени) мин.: 10/100/100x2 градуса
11. Анестезиологичен параван
12. Кракодържатели комплект
13. Латериален комплект
14. Гинекологични принадлежности
15. Урологични принадлежности
16. Доставка и монтаж
Срок на гаранционно обслужване — минималният срок, в рамките на който следва да се извършва гаранционното обслужване на оборудването, е 24 месеца, а максималният такъв — 60 месеца.

Допълнителна информация

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 1 % от стойността на поръчката.
Гаранциите се предоставят в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция;
3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

Описание на обществената поръчка

Електронож — 2 броя.
Технически параметри и характеристики:
— да бъде изграден на модулен принцип,
— да може при необходимост да бъде програмно и апаратно допълнително разширен,
— възможност за монополярно рязане и коагулация и биполярна коагулация,
— номинална изходна мощност 300 W,
— да има следните 4 модула:
i) биполярен — 1 брой,
ii) монополярен, универсален, за включване на 3-Pin, 5 мм и 4 мм кабели за работа — 2 броя,
iii) модул за неутрален електрод — с възможност да се използват както многократни, така и еднокартни неутрални електроди — 1 брой,
— автоматична регулация на изходната мощност по:
i) напрежение за икономично и щадящо рязане и коагулация,
ii) параметри на ВЧ искра за високо енергийно рязане и за рязане и коагулация в течна среда,
— конфигуриране на апарата — апаратно и програмно в зависимост от медицинската му област на приложение,
— режими на рязане:
i) монополярно, с автоматична регулация на параметрите на рязане, чрез регулация по напрежение,
ii) монополярно, с комбинирана регулация по напежение и модулация на сигнала,
— режими на коагулация:
i) монополярна мека,
ii) монополярна форсирана,
ii) монополярна дистанционна (спрей),
iv) биполярна мека,
v) биполярна мека с автоматичен стоп,
— възможност за задаване на няколко степени на хемостаза по време на рязане,
— да може да се активират както от ръкохватка, така и от педал режимите на монополярна и биполярна работа,
— да има дисплей, на който да се визуализира буквено-цифрова информация,
— програмирането на системата да бъде в диалогов режим през менюта от екрана,
— да има памет за програмиране на различни работни програми, всяка една от които лесно да се активира при съответната хирургична интервенция,
— автоматично разпознаване на включените към системата инструменти,
— възможност за автоматичен старт и стоп при режим на коагулация,
— възможност за извеждане на дисплея на кода на грешките,
— захранване: 220 V, 50 Hz,
— консумирана мощност в standby режим: не повече от 40 W,
— консумирана мощност в режим на максимална ВЧ мощност: не повече от 500 W,
— класификация на апарата съгласно европейската Директива 93/42/EEC: II b,
— клас на защита съгласно EN 60 601-1: I,
— тип на апарата съгласно EN 60 601-1: CF.
Електрохирургична система — 1 брой.
Технически параметри и характеристики:
— система, изградена на модулна технология, конфигурираща се от потребителя,
— възможност за монополярно и биполярно рязане и коагулация,
— максимална изходна мощност не по-малка от 400 W,
— брой модули (слотове) на апарата (без използване на допълнителни разширяващи и надграждащи устройства): не по-малко от 3 броя — 1 за включване на неутрален електрод и 2 за включване на работни инструменти,
— слотовете за включване на работните инструменти да бъдат универсални, т.е. да могат да се включват инструменти от различни производители без адаптери,
— в един и същи слот за включване на работни инструменти да могат да се включват както монополярни, така и биполярни инструменти,
— брой режими на монополярно рязане: не по-малко от 5 броя,
— брой режими на биполярно рязане: не по-малко от 2 броя,
— брой режими на монополярна коагулация: не по-малко от 6 броя,
— брой режими на биполярна коагулация: не по-малко от 2 броя,
— наличие на специален режим на работа при силно васкуларизирани тъкани и съдове с лумен до 7 милиметра,
— възможност в един и същи момент да бъдат активирани едновременно 2 монополярни инструмента,
— възможност за програмиране и съхраняване на не по-малко от триста работни програми,
— възможност за програмиране на не по-малко от пет подпрограми (работни нива) за всяка една от работните програми,
— промяна на параметрите на работните програми от ръкохватката — не по-малко от 5 нива,
— промяна на параметрите на работните програми от педала,
— цветен touch дисплей,
— размер на дисплея: не по-малко от 10 инча,
— програмиране, надграждане и обновяване на софтуера на апарата дистанционно пос

Описание на обществената поръчка

Професионален медицински вакуум аспиратор — 1 брой:
1. Работен обем: минимум 90 л/мин
2. Максимален вакуум — 0,90 Bar
3. Максимален въздушен поток — 90 л/мин
4. Непрекъснат режим на работа
5. Автоклавируеми буркани със защита от преливане — 2 броя, минимум 2 000 мл всеки
6. Антибактериални филтри — 2 броя
7. Силиконови автоклавируеми маркучи
8. Доставка и монтаж
Медицински вакуум аспиратор — 2 броя:
1. Работен обем: минимум 60 л/мин
2. Максимален вакуум — 0,90 Bar
3. Максимален въздушен поток — 60 л/мин
4. Непрекъснат режим на работа
5. Автоклавируеми буркани със защита от преливане — 2 броя, минимум 2000 мл всеки
6. Антибактериални филтри — 2 броя
7. Силиконови автоклавируеми маркучи
8. Доставка и монтаж

Списък и кратко описание на условията

Съответният участник следва притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, даващо му право да търгува на едро с медицински изделия, за които внася предложение, а за чуждестранните лица — аналогични разрешения съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
С оглед на горните изисквания към момента на сключване на договор със спечелилия участник същият представя:
а) Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или аналогичен документ за чуждестранните участници.
По отношение на участниците не следва да са налице основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и тези по чл. 55, ал. 1, т. 5, б. „а“ от ЗОП.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, както и на чл. 59, ал. 1, т. 3 от Закона за мерките срещу изпирането на пари.
Други обстоятелства, водещи до отстраняване от процедурата:
— осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252 и чл. 254а—260 от НК,
— наличие на свързаност по смисъла на §2, т. 44 от ДР на ЗОП между участниците в конкретната процедура,
— липса на обстоятелствата по чл. 69 от ЗПКОНПИ,
— нарушение по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност,
— нарушение на задълженията в областта на трудовото право — чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2 и чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

С оглед посочените по-долу изисквания към момента на сключване на договор със спечелилия участник същият представя:
а) Списък на сервизните специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка, както и копия на документи, които доказват професионална компетентност на лицата, в т.ч., но не само, дипломи и/или сертификати, удостоверяващи възможността им да извършват сервизиране на оборудването.
б) Заверени от участника копия на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.
в) Заверено от участника копие на сертификат EN ISO 9001:2008 или EN ISO 13485:2012 или еквивалент за дейност, свързана с доставка на медицински изделия.

Условия за участие (технически и професионални способности)

Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка на доставеното оборудване — минимум 1 (едно) лице.
Предлаганото оборудване следва да притежава ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.
Участниците трябва да са внедрили система за управление на качеството по EN ISO 9001:2015 или EN ISO 13485:2003 или еквивалент, издаден от органи, установени в БЪЛГАРИЯ или други държави членки, за дейност, свързана с доставка на медицински изделия.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Получените оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват кандидатите или участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Договорът ще произведе своето действие след получаване на възлагателно писмо от възложителя. Същото ще бъде връчено след получаване на целева субсидия от Министерство на здравеопазването. С оглед на горното участникът, определен за изпълнител, след получаване на възлагателното писмо следва да издаде фактура за стойността на авансовото плащате, както и да представи гаранция за същото, като в рамките на предложения от него срок да изпълни дейностите по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура и обучение на персонала.
Доставката на медицинското оборудване ще се извърши само при условие че в срок от 3 (три) месеца от датата на подписване на договора изпълнителят получи от възложителя изрично писмено уведомление за осигурено целево финансиране за закупуването ѝ.
В случай че в горния срок не бъде получено изричното писмено потвърждение за осигуреното финансиране, договорът ще се счита за прекратен и страните по него не дължат никакви престации, неустойки и обезщетения една спрямо друга.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ, свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице, както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.