Списък и кратко описание на условията
5.1.1.Участникът трябва да е регистриран за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) и/или за търговия на едро, с лекарствени продукти или да притежава разрешение за внос издадено по реда на ЗЛПХМ.
За чуждестранните лица валидно - разрешение на търговия или производство; лицензия издадени от Европейската агенция по лекарствата или регулаторен орган на съответната държава членка съгласно чл. 195 от ЗЛПХМ.
Обхватът на съответното разрешение трябва да съответства на предмета на поръчката, съответно за обособената позиция и номенклатурата за която се участва.
Деклариране:
Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност.
Доказване:
В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент.
Списък и кратко описание на условията
5.1.1. Участникът трябва да е регистриран за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) и/или за търговия на едро, с лекарствени продукти или да притежава разрешение за внос издадено по реда на ЗЛПХМ.
За чуждестранните лица валидно - разрешение на търговия или производство; лицензия издадени от Европейската агенция по лекарствата или регулаторен орган на съответната държава членка съгласно чл. 195 от ЗЛПХМ.
Обхватът на съответното разрешение трябва да съответства на предмета на поръчката, съответно за обособената позиция и номенклатурата за която се участва.
Деклариране:
Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност.
Доказване:
В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент.
5.1.2. Участникът трябва да притежава валидна лицензия, издадена от АЯР за работа с източници на йонизиращи лъчения /ИЙЛ/.
Деклариране:
Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност.
Доказване:
В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва със заверено копие на валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, в издаден от АЯР.
Съгласно чл. 67, ал. 8 от ЗОП, Възложителят няма да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.