Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград

Кратко описание

Предметът на настоящата обществена поръчка е „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград“. В предмета на обществената поръчка се включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград, отговарящ на въведените от възложителя в Техническата спецификация минимални характеристики и параметри. Определеният изпълнител следва да извърши и обучение на персонала на възложителя за работа с доставената медицинска апаратура, което следва да е по предварително съгласуван график с възложителя и със срок не по-кратък от 10 календарни дни.
В предмета на поръчката се включва и отстраняване в рамките на оферирания гаранционния срок от изпълнителя, със свои сили и средства, на всички несъответствия на апаратурата, подмяна на дефектирали части и/или компоненти с нови, съгласно гаранционните условия.

Описание на обществената поръчка

Предметът на настоящата обществена поръчка е „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград“. В предмета на обществената поръчка се включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград, отговарящ на въведените от възложителя в Техническата спецификация минимални характеристики и параметри. Определеният изпълнител следва да извърши и обучение на персонала на възложителя за работа с доставената медицинска апаратура, което следва да е по предварително съгласуван график с възложителя и със срок не по-кратък от 10 календарни дни.
В предмета на поръчката се включва и отстраняване в рамките на оферирания гаранционния срок от изпълнителя, със свои сили и средства, на всички несъответствия на апаратурата, подмяна на дефектирали части и/или компоненти с нови, съгласно гаранционните условия.
Подробно описание на изискванията и техническите характеристики, поставени от възложителя към изпълнението на доставката от предмета на поръчката се съдържат в Техническата спецификация и в проекта на договор, които са неразделна част от настоящата документация.

Списък и кратко описание на условията

1.Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг валиден документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Забележка: Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Тези дейности могат да се извършват и от лице, притежаващо друг валиден документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната страна. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без наличие на документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV„Критерии за подбор”, Раздел А „Годност“, поле „Вписване в съответен професионален регистър“), като следва да се посочи орган издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ .
В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия/документ удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България, съдържащ данни за медицинското изделие. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи наличието на съответния документ.
2. Участниците трябва да притежават валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ, издадени от Агенцията за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV„Критерии за подбор”, Раздел А „Годност“, поле „За поръчки за услуги: необходимо е специално разрешение“), като следва да се посочи орган издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ .
В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от ЗБИЯЕ/ копие на валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участниците следва да са реализирали през последните 3 (три) приключени финансови години (2018, 2019, 2020 г.), в зависимост от датата, на която са създадени или са започнали дейността си, минимален общ оборот в размер на 400 000 (четиристотин хиляди) лева без ДДС.
При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV „Критерии за подбор”, раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле „Общ годишен оборот“).
В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представянето на един или няколко от следните документи по чл. 62, ал. 1, т. 3 и 4 от ЗОП:
- заверени копия на годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен;
- справка за общия оборот.
Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи горепосочените документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. През последните 3 (три) години от датата на подаване на офертата, участниците трябва да са изпълнили минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на настоящата поръчка. За дейности „сходни“ с тези на настоящата поръчка ще се счита извършването на доставка на медицинска апаратура. Възложителят не поставя изискване по отношение на обема на изпълнените сходни дейности. При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в ЕЕДОП (Част IV „Критерии за подбор”, Раздел В „Технически и професионални способности“, поле „Извършени доставки от конкретния вид“). В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва със списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
2. Участниците в процедурата следва да разполагат с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на предмета на поръчката, включващ най-малко две лица за монтаж, въвеждане в експлоатация и осъществяване на гаранционната отговорност на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка, притежаващи валидни Удостоверения за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно чл. 64, ал. 1 от ЗБИЯЕ, издадени по реда на Наредбата за условията и реда за придобиване на професионална квалификация и за реда за издаване на лицензии за специализирано обучение и на удостоверения за правоспособност за използване на ядрената енергия или еквивалентен документ. При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV „Критерии за подбор”, Раздел В „Технически и професионални способности“, поле „Образователна и професионална квалификация“), като следва да се посочи орган издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ.
В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионалната компетентност на лицата.
3. Участниците в процедурата трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват включващ доставка на и/или търговия с медицински изделия и/или медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
В случай на обединение, изискването се отнася за члена/членовете, който/които ще извършва/т дейностите по доставка на медицинската апаратура.
При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV „Критерии за подбор”, Раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“), като следва да се посочи вид и издател на документа, дата на издаване, срок на валидност и обхват.
В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на валиден сертификат за стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват включващ доставка на и/или търговия с медицински изделия и/или медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
Съгласно чл. 64, ал. 7 от ЗОП ще бъдат приемани и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по не зависещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация.

Условия за изпълнение на договора

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 2 % (две на сто) от стойността на договора за обществена поръчка без ДДС и се освобождава съгласно проекта на договор.
Гаранцията се представя в една от следните форми:
- парична сума;
- банкова гаранция;
- застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Гаранцията може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице – гарант.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.

Нормативноустановените изисквания в чл.54, ал.1 от ЗОП, относно личното състояние на участниците са абсолютно задължителни, затова участници, които не отговарят на изискванията ще бъдат отстранени от участие в процедурата. Участниците в процедурата ще бъдат отстранявани от участие и когато не отговарят на изискванията относно личното им състояние по чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, които са изрично посочени в обявлението за обществената поръчка и в документацията. Възложителят отстранява от участие и участници, които не отговарят на изискванията на чл. 107, т. 5 от ЗОП.

Кратко описание

Предметът на настоящата обществена поръчка е „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград“. В предмета на обществената поръчка се включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград, отговарящ на въведените от възложителя в Техническата спецификация минимални характеристики и параметри. Определеният изпълнител следва да извърши и обучение на персонала на възложителя за работа с доставената медицинска апаратура, което следва да е по предварително съгласуван график с възложителя.
В предмета на поръчката се включва и отстраняване в рамките на оферирания гаранционния срок от изпълнителя, със свои сили и средства, на всички несъответствия на апаратурата, подмяна на дефектирали части и/или компоненти с нови, съгласно гаранционните условия.

Описание на обществената поръчка

Предметът на настоящата обществена поръчка е „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград“. В предмета на обществената поръчка се включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград, отговарящ на въведените от възложителя в Техническата спецификация минимални характеристики и параметри. Определеният изпълнител следва да извърши и обучение на персонала на възложителя за работа с доставената медицинска апаратура, което следва да е по предварително съгласуван график с възложителя.
В предмета на поръчката се включва и отстраняване в рамките на оферирания гаранционния срок от изпълнителя, със свои сили и средства, на всички несъответствия на апаратурата, подмяна на дефектирали части и/или компоненти с нови, съгласно гаранционните условия.
Подробно описание на изискванията и техническите характеристики, поставени от възложителя към изпълнението на доставката от предмета на поръчката се съдържат в Техническата спецификация и в проекта на договор, които са неразделна част от настоящата документация.

ПРАВНО ОСНОВАНИЕ: чл. 110, ал. 1, т. 5 от ЗОП във връзка с чл. 22, ал. 1, т. 8 от ЗОП
МОТИВИ: При публикуването на обществената поръчка се установява, че в документацията за участие, раздел I „Основни данни за обществената поръчка“, т. 3 „Предмет на поръчката“, т . 3.2. „Кратко описание на поръчката“ е посочено, че: „Впредмета на обществената поръчка се включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград, отговарящ на въведените от възложителя в Техническата спецификация минимални характеристики и параметри. Определеният
изпълнител следва да извърши и обучение на персонала на възложителя за работа с доставената медицинска апаратура, което следва да е по предварително съгласуван график с възложителя и със срок не по-кратък от 10
календарни дни. В предмета на поръчката се включва и отстраняване в рамките на оферирания гаранционния срок
от изпълнителя, със свои сили и средства, на всички несъответствия на апаратурата, подмяна на дефектирали
части и/или компоненти с нови, съгласно гаранционните условия“. Подробно описание на изискванията и техническите характеристики, поставени от възложителя към изпълнението на доставката от предмета на поръчката се съдържат в Техническата спецификация и в проекта на договор, които са неразделна част от настоящата документация. Същевременно в Раздел VII – Техническа спецификация, раздел I „Общи изисквания към включените в предмета на поръчката дейности“, т. 2 „Монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура“ са уточнени изискванията по отношение на монтажа и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура, а именно: „Монтажът и въвеждането в експлоатация на доставената медицинска апаратура следва да се извършат от технически лица, притежаващи правоспособност за работа с източници на йонизиращи. Провеждането на законовите процедури, необходими за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура пред Агенция за ядрено регулиране по Закона за безопасно използване на ядрената енергетика (ЗБИЯЕ) е ангажимент на възложителя“. На първо място, се установява, че към датата на откриване на процедурата в предмета на поръчката не са включени следните съпровождащи дейности: демонтиране на наличен стар рентгенов апарат и извеждането му от помещенията, в което ще бъде монтиран Апарата и компонентите му, обект на настоящата поръчка, безопасното извеждане от помещението на наличния стар рентгенов апарат, изготвяне на лъчезащитен проект за разполагане на рентгеновия апарат в помещения на Възложителя; подготовка за узаконяване на проекта пред Национален център по радиобиология и радиационна защита и Агенция по ядрено регулиране (подготовка на документи за получаване на лиценз за монтаж и подготовка на документи за получаване на лиценз за работа на оборудването). Посочените съпровождащи дейности следва да бъдат включени в предмета на настоящата обществена поръчка, респ. разходите за тяхното извършване да се включат в прогнозната стойност на поръчката, което не е направено към датата на откриване на поръчката с горецитирания предмет. Считам, че така посочените пропуски в предмета на поръчка и техническата спецификация представляват съществени такива, изменението на които ще доведе до промяна в условията на обществената поръчка, като и че наличието им представлява нарушение по смисъла на чл. 110, ал. 1, т. 5 от ЗОП. Още повече, че към настоящия момент не са налице
възможности за промяна на условията. На второ място, са налице несъответствия и неточности в сроковете за изпълнение на дейностите, включени в предмета на обществената поръчка. Съгласно т. (5.3.2) от договора за обществена поръчка Изпълнителят е длъжен да приключи обучението на специалист