Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и обучение за работа на апарат за магнитно-резонансна томография 1.5 Т

Списък и кратко описание на условията

Участниците да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), чл. 77, ал. 1 от ЗМИ или да бъдат производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За чуждестранни лица — да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Деклариране: при подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в част IV: „Критерии за подбор“, буква А: „Годност“, с посочване на: № на документа, обхват и срок на действие на същото или документ доказващ, че съответния участник е производител на медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване: преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — заверени копия на валиден документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, или че е производител на медицински изделия с право да извършва търговия с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ или еквивалентно, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП и се посочва дали съответните документи са на разположение в електронен формат, както и уеб адрес, орган или служба, издаващи документа за регистрация и точно позоваване на документа) или еквивалентен документ за чуждестранните участници, удостоверяващ правото на съответното лице да изпълни предмета на поръчката (при спазване на чл. 112, ал. 1, т.4 от ЗОП, когато е необходимо).

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Участникът да е изпълнил доставка/и с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката за последните три години от датата на подаване на офертата.
2. Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен на името на участника с обхват: търговия с медицинска апаратура, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3. Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — минимум 2 (две) лица, които да са сертифицирани специалисти от производителя за монтаж на апарат за магнитно — резонансна томография.

Условия за участие (технически и професионални способности)

1. Общо за последните 3 години от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум 1 (една) доставка идентична или сходна с предмета на поръчката.
Забележка: доставка идентична или сходна с предмета на поръчката е — доставка, монтаж, пускане в експлоатация и обучение за работа на апарат за магнитно — резонансна томография.
Удостоверяване: при подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в част IV: „Критерии за подбор“, буква В: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП (посочва се списък на доставките, монтаж, пускане в експлоатация, обучение за работа на апарат за магнитно — резонансна томография, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите.
Доказване: преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертите, придружени с документи за извършените доставки, монтаж, пускане в експлоатация и обучение за работа на апарат за магнитно-резонансна томография, които може да се изискат и на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
2. Участникът трябва да притежава валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен на името на участника с обхват: търговия с медицинска апаратура, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Удостоверяване: при подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в част IV: „Критерии за подбор“, буква В, като посочи № на документа и органа, който го е издал.
Доказване: преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — заверени копия на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица, за контрол на качеството, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти, който може да се изиска и на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
3. Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — минимум 2 (две) лица, които да са сертифицирани специалисти от производителя за монтаж на апарат за магнитно-резонансна томография.
Удостоверяване: при подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в част IV: „Критерии за подбор“, буква В, като посочи трите имена на лицата, данни за притежаваните сертификати (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
Доказване: Преди сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — списък на лицата сертифицирани за монтаж на магнитно-резонансна томография, който ще изпълняват поръчката, както и заверени копия на документи/сертификати, доказващи професионалната компетентност на лицата, които може да се изискат и на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП.

Условия за изпълнение на договора

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 (пет) % от стойността на договора без ДДС.
Гаранциите може да се представят под формата:
— на банкова гаранция — (изготвя се по образец на банката, която я издава, при условие че в гаранцията са вписани условията на възложителя),
— на парична сума, преведена по сметка на банка: „Райфайзенбанк“ ЕАД IBAN:BG66RZBB91551063800018, BIC: RZBBBGSF. В нареждането за плащане следва да бъде записан текста: „Гаранция за изпълнение на обществена поръчка с предмет .....,
— на застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

Участникът сам избира формата на гаранцията за изпълнение на договора. Когато участникът избере гаранцията за изпълнение на договора да бъде банкова гаранция или застраховка, тогава тя трябва да бъде безусловна и неотменима, в полза на „МБАЛ — Свиленград“ ЕООД и със срок на валидност — срока на действие на договора, (включващ срока на доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация, плюс срока за обучение, плюс гаранционния срок), плюс 60 (шестдесет) дни. По отношение Гаранциите за изпълнение важат разпоредбите на чл. 111 от ЗОП. Когато гаранцията е представена под формата на парична сума или банкова гаранция, то тогава тя може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице — гарант. Когато избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията или титуляр на застраховката. При представяне на гаранцията за изпълнение, в платежното нареждане, в банковата гаранция или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя, изрично се посочва договора, за който се представя гаранцията. При избрана форма на застраховка, застрахователната сума следва да е в равна на размера на дължимата гаранция и да е в полза на конкретния възложител, като застрахователната премия следва да е заплатена към момента на предоставяне на застраховката. Участникът, определен за изпълнител на обществена поръчка, представя оригинал на банковата гаранция и застраховката или оригинали на платежния документ за внесената по банков път гаранция за изпълнение на договора преди подписването на самия договор. Гаранцията за изпълнение, преведена по банков път, следва да е постъпила реално в банковата сметка на възложителя не по-късно от датата на сключване на договора за обществената поръчка. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора за възлагане на обществена поръчка. Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка кандидат или участник, когато е налице някое от основанията посочени в чл. 54, ал. 1 от ЗОП. Удостоверяване: при подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване в ЕЕДОП. Когато лицата по чл. 54, ал. 2 и 3 от ЗОП са повече от едно и за тях няма различие по отношение на обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т. 1, 2 и 7 от ЗОП, ЕЕДОП може да се подпише само от едно от тези лица, в случай че подписващият разполага с информация за достоверността на декларираните обстоятелства по отношение на останалите задължени лица. Съгласно чл. 57, ал. 1 от ЗОП, възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка кандидат или участник за когото са налице основанията по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и посочените от възложителя обстоятелства по чл. 55, ал. 1 от ЗОП, възникнали преди или по време на процедурата. Съгласно чл. 57, ал. 2 от ЗОП, Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка, когато кандидат или участник е обединение от физически и/или юридически лица и за член на обединението е налице някое от основанията за отстраняване, посочени в чл. 57, ал. 1 от ЗОП. Когато участникът предвижда участието на подизпълнители при изпълнение на поръчката или ще използва ресурсите на трети лица, посочените изисквания се прилагат и по отношение на подизпълнителите и на третите лица. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението. Органите по чл. 47, ал. 4 от ЗОП са Национална агенция по приходите, Национален осигурителен институт, Агенция по заетостта, РЗИ, РИОСВ. Плащанията ще се извършват съгласно клаузите посочени в проекто договора. По отношение на участниците в процедурата не следва да са налице основанията за отстраняване по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС и чл. 69 от ЗПКОМПИ.