Текст
На основание чл.100, ал.1 от ЗОП и във връзка с допусната техническа грешка, изменям Обявление на обществена поръчка в част Техническо предложение към обособена позиция № 1 Реактиви и консумативи за PCR детекция на COVID-19. Като се премахва точка 2.4. Мостри, съгласно обявените условия в документацията за участие в обществената поръчка, а именно: При необходимост Комисията има право да изиска представяне на мостра, която да разгледа с оглед установяване съответствието на предлагания продукт с работната характеристика и изисквания на Възложителя.
1.Общи изисквания.
1.1.Предлаганите консумативи и лабораторни реактиви, трябва да са съобразени и да съответстват на работните характеристики на Възложителя, която е посочена към отделните обособени позиции (в приложимите случаи) от Приложение № 1 към настоящата документация за участие.
1.2.Предлаганите консумативи и лабораторни реактиви, трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия.
1.3.Срокът на годност на предлаганите продукти следва да бъде не по – малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
1.4.В случай на доставка на продукти с по – кратък от договорения срок на годност, изпълнителят дължи неустойка, както следва:
- 59,99% - 50% - 3 % върху стойността на доставката;
- 49,99% - 40% - 5 % върху стойността на доставката;
- 39,99% - 30% - 10 % върху стойността на доставката;
- 29,99% - 20% - 15 % върху стойността на доставката
- под 20% - 60 % върху стойността на доставката.
1.5.Доставката на продукти с остатъчен срок на годност по – малък от 20 на сто от обявения от производителя се извършва само с мотивирано решение на Управителя на „МБАЛ – РАЗЛОГ“ ЕООД, за конкретно количество, определено от него. Без изрично писмено съгласие на управителя, стоките не следва да бъдат доставени и заплащани.
1.6.Участниците в обществената поръчка следва да декларират, от тяхно име, осигуряване на необходимите количества консумативи и лабораторни за целия срок на договора.
1.7.За обособените позиции, които съдържат различни артикули, се изисква участниците да оферират пълната гама продукти, включени в съответните обособени позиции. Неоферирането на някои от продуктите, включени в обособената позиция е основание за отстраняване от участие за съответната обособена позиция.
1.8.Участниците попълват Техническата оферта (Предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изисквания на възложителя – Приложение №2), в което посочват производителя и търговското наименование на предлагания продукт, с цел запознаване на комисията с предложените от него консумативи и лабораторни реактиви.
2. Специфични изисквания.
2.1.Участниците, при поискване, следва да представят (за всички обособени позиции, за които оферират) заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника:
2.1.1 Копие, заверено с гриф „Вярно с оригинала”, от разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника в процедурата. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
2.1.2 Доказателство за съответствие на оферираните медицинските консумативи и лабораторни реактиви с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия – валиден Сертификат за СЕ марка и/ или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо. Участникът трябва да посочи за коя обособена позиция се отнася съответният документ.
2.1.3 Копие от сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001: 2015 или еквивалентен (в приложимите случаи) на името на производителя;