Доставка на медицински консумативи

„Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология — Майчин дом“ ЕАД

Предметът на настоящата обществена поръчка е за периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на „СБАЛАГ — Майчин дом“ ЕАД, за срок от 12 месеца, по 7 обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации.
Всеки от предлаганите медицински консумативи трябва да отговаря напълно на минималните характеристики, посочени в техническите спецификации, на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за качество, включително на Закона за медицинските изделия и на въведените с него разпоредби на относимите директиви на Европейския парламент и Съвета относно медицинските изделия и на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия.
Медицинските изделия трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и ISO 13485:2003 или еквивалентно в приложимите случаи.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2021-05-07. Обществената поръчка беше публикувана на 2021-04-06.

Кой?

• „Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология — Майчин дом“ ЕАД

Какво?

• Медицинско оборудване › Медицински консумативи

Къде?

• България

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2021-04-06	Обявление за поръчка
2021-05-10	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2021-04-06)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи
Кратко описание:

Предметът на настоящата обществена поръчка е за периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на „СБАЛАГ — Майчин дом“ ЕАД, за срок от 12 месеца, по 7 обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации. Всеки от предлаганите медицински консумативи трябва да отговаря напълно на минималните характеристики, посочени в техническите спецификации, на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за качество, включително на Закона за медицинските изделия и на въведените с него разпоредби на относимите директиви на Европейския парламент и Съвета относно медицинските изделия и на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия. Медицинските изделия трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и ISO 13485:2003 или еквивалентно в приложимите случаи.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи 📦
Допълнителен CPV код: Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: България 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Икономически най-изгодната оферта

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Друго
Име на възложителя: „Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология — Майчин дом“ ЕАД
Пощенски адрес: ул. „Здраве“ № 2
Пощенски код: 1431
Пощенски град: София
Контакт
Интернет адрес: https://maichindom.com/ 🌏
Електронна поща: sbalag.maichindom@abv.bg 📧
Телефон: +359 885202304/+359 29172499 📞
Факс: +359 29520305 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/127854 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/127854 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2021-04-06 📅
Краен срок за подаване: 2021-05-07 📅
Дата на публикуване: 2021-04-09 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 069-174789
Брой на ОВ-S: 69
Допълнителна информация

1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС. Гаранцията се предоставя в една от формите по чл. 111, ал. 5 от ЗОП по избор на изпълнителя. 2. Условия на плащане — плащането се извършва в лева по посочена от изпълнителя банкова сметка след извършване на доставката и представяне на фактура, съставена съгласно изискванията на ЗС, ЗДДС и ППЗДДС, и предавателно-приемателен протокол в срок до 60 (шестдесет) дни след представяне на необходимите документи за извършване на плащането. 3. Посочените количества в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем. Възложителят има право при необходимост с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност да променя едностранно прогнозните (планираните) количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност. 4. В посочените прогнозни стойности са включени и предвидени стойности при подновяване и на опцията за доставки на допълнителни количества. Изискванията за изготвяне и подаване на офертите са подробно описани в документацията за участие.

Допълнителна информация

1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС. Гаранцията се предоставя в една от формите по чл. 111, ал. 5 от ЗОП по избор на изпълнителя.

2. Условия на плащане — плащането се извършва в лева по посочена от изпълнителя банкова сметка след извършване на доставката и представяне на фактура, съставена съгласно изискванията на ЗС, ЗДДС и ППЗДДС, и предавателно-приемателен протокол в срок до 60 (шестдесет) дни след представяне на необходимите документи за извършване на плащането.

3. Посочените количества в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем. Възложителят има право при необходимост с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност да променя едностранно прогнозните (планираните) количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност.

4. В посочените прогнозни стойности са включени и предвидени стойности при подновяване и на опцията за доставки на допълнителни количества.

Изискванията за изготвяне и подаване на офертите са подробно описани в документацията за участие.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Всеки от предлаганите медицински консумативи трябва да отговаря напълно на минималните характеристики, посочени в техническите спецификации, на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за качество, включително на Закона за медицинските изделия и на въведените с него разпоредби на относимите директиви на Европейския парламент и Съвета относно медицинските изделия и на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия.

Медицинските изделия трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и ISO 13485:2003 или еквивалентно в приложимите случаи.

Очаквана обща стойност: 1 044 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Общи медицински консумативи
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на общи медицински консумативи съгласно техническа спецификация — приложение № 1.1, по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното за нея количество. Техническата спецификация включва 89 вида медицински консумативи, разпределени в девет групи.

Очаквана стойност без ДДС: 415 000 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на подновяванията:

Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 (два) месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на изпълнените доставки за периода на договора.

Описание на опциите:

Предвид усложнената епидемична обстановка, свързана с разпространението на COVID-19 при обявяване на настоящата поръчка, възложителят може да възложи допълнителните доставки на медицински изделия в размер на 20 на 100 от стойността на сключения договор.

Наименование на обособената позиция: Специфични медицински консумативи за Клиника по неонатология
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по неонатология, съгласно техническа спецификация приложение № 1.2., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 43 вида медицински изделия.

Очаквана стойност без ДДС: 130 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Специфични медицински консумативи за Клиника по анестезиология и интензивно лечение
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по анестезиология и интензивно лечение съгласно техническа спецификация приложение № 1.3., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 35 вида медицински изделия.

Очаквана стойност без ДДС: 89 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Специфични хирургични консумативи
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на специфични хирургични консумативи, съгласно техническа спецификация приложение № 1.4., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 58 вида хирургични консумативи.

Очаквана стойност без ДДС: 112 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Лабораторни консумативи
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на лабораторни консумативи, съгласно техническа спецификация приложение № 1.5., по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 75 вида лабораторни консумативи, разпределени в две групи.

Очаквана стойност без ДДС: 64 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Превързочни материали и компреси
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на превързочни материали и компреси съгласно техническа спецификация — приложение № 1.6., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 26 вида превързочни материали.

Очаквана стойност без ДДС: 94 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Специални лични предпазни средства за работа в рискова инфекциозна среда
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на специални лични предпазни средства за работа в рискова инфекциозна среда, съгласно техническа спецификация приложение № 1.7., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 7 вида медицински изделия.

Очаквана стойност без ДДС: 140 000 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Болнична аптека/склад на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД, гр. София, ул. „Здраве“ № 2.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.

Посоченото изискване не се отнася за номенклатурите, които не са медицинско изделие по смисъла на Закона за медицинските изделия и подзаконовите нормативни актове по приложението му в случай, че участникът подава оферта само за номенклатури, които не са медицински изделия.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя изисквания към участниците за икономическо и финансово състояние.

Технически и професионални способности:

Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:2008/2015 с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от „Българска служба за акредитация“, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация.

За доказване съответствие с посоченото изискване се попълва част ІV: „Критерии за подбор“, раздел Г: „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП и се попълват данни за документа/сертификата — номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:2008/2015 с област на приложение по предмета на настоящата поръчка.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008/2015 с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

1. Изпълнителят на обществената поръчка е длъжен да доставя медицински изделия, разрешени за употреба на територията на Република БЪЛГАРИЯ, с остатъчен срок на годност, указан на опаковката не по-малък от 70 % към датата на доставка.

2. Изпълнителят на обществената поръчка е длъжен да извършва доставките на медицински консумативи в срок до 48 часа след изпращане на заявка, а при спешна необходимост от малки количества — в рамките на същия работен ден и в съответствие с оферираните и договорени единични цени за фабрична опаковка.

3. Медицинските изделия задължително да има маркировка съгласно българското законодателство с наличие на съответната „СЕ“ маркировка, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност и да притежават сертификат за качество и произход съгласно изискванията на българските и съответните международните норми и стандарти.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2021-05-10 📅
Час на отваряне на офертите: 09:00
Място: В системата.
Критерии за награждаване
Критерий за качество (наименование): Качество
Критерий за качество (тежест): 40 точки
Цена (тежест): 60 точки

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000662769
Друг вид възлагащ орган: чл. 5, ал. 2, т. 16 от ЗОП — лечебно заведение — търговско дружество, собственост на държавата
Контакт
Звено за контакт: Стефка Вачева Драгомирова
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2322 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/127854 🌏

Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: м. март 2022 г.

2. Условия на плащане — плащането се извършва в лева по посочена от изпълнителя банкова сметка след извършване на доставката и представяне на фактура, съставена съгласно изискванията на ЗС, ЗДДС и ППЗДДС, и предавателно-приемателен протокол в срок до 60 (шестдесет) дни след представяне на необходимите документи за извършване на плащането.

3. Посочените количества в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем. Възложителят има право при необходимост с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност да променя едностранно прогнозните (планираните) количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност.

4. В посочените прогнозни стойности са включени и предвидени стойности при подновяване и на опцията за доставки на допълнителни количества.

Изискванията за изготвяне и подаване на офертите са подробно описани в документацията за участие.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. „Витоша“ № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
Източник: OJS 2021/S 069-174789 (2021-04-06)

Обявление за възлагане на поръчка (2021-05-10)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Референтен номер: 00521-2021-0007
Кратко описание:

Предметът на настоящата обществена поръчка е за периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД за срок от 12 месеца по 7 обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации. Всеки от предлаганите медицински консумативи трябва да отговаря напълно на минималните характеристики, посочени в техническите спецификации, на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за качество, включително на Закона за медицинските изделия и на въведените с него разпоредби на относимите директиви на Европейския парламент и Съвета относно медицинските изделия и на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия. Медицинските изделия трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и ISO 13485:2003 или еквивалентно в приложимите случаи.

Метаданни на обявлението
Вид на документа: Обявление за възлагане на поръчка

Процедура
Вид на офертата: Не е приложимо

Възлагащ орган
Идентичност
Име на възложителя: „Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология „Майчин дом“ ЕАД

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2021-05-10 📅
Дата на публикуване: 2021-05-14 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2021/S 093-241889
Препратка към обявление: 2021/S 069-174789
Брой на ОВ-S: 93
Допълнителна информация

Процедурата е прекратена с влязло в сила решение № РД-10-15 от 21.04.2021 г. на основание чл.110, ал. 1, т. 5 от ЗОП с оглед обстоятелството, че при създаване на работното пространство на поръчката в ЦАИС ЕОП са допуснати технически грешки, които не могат да бъдат отстранени с оглед законосъобразното провеждане на процедурата.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Наименование на обособената позиция: Специфични медицински консумативи за клиника по неонатология
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за клиника по неонатология, съгласно техническа спецификация — приложение № 1.2, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество.

Техническата спецификация включва 43 вида медицински изделия.

Описание на опциите:

Наименование на обособената позиция: Специфични медицински консумативи за клиника по анестезиология и интензивно лечение
Кратко описание:

Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за клиника по анестезиология и интензивно лечение съгласно техническа спецификация — приложение № 1.3, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество.

Техническата спецификация включва 34 вида медицински изделия.

Периодично повтарящи се доставки на специфични хирургични консумативи съгласно техническа спецификация — приложение № 1.4, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество.

Техническата спецификация включва 58 вида хирургични консумативи.

Периодично повтарящи се доставки на лабораторни консумативи, съгласно техническа спецификация — приложение № 1.5, по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество.

Техническата спецификация включва 75 вида лабораторни консумативи, разпределени в две групи.

Периодично повтарящи се доставки на превързочни материали и компреси съгласно техническа спецификация — приложение № 1.6, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество.

Техническата спецификация включва 26 вида превързочни материали.

Периодично повтарящи се доставки на специални лични предпазни средства за работа в рискова инфекциозна среда, съгласно техническа спецификация — приложение № 1.7, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество.

Техническата спецификация включва 7 вида медицински изделия.

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Болнична аптека/склад на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД, гр. София, ул. „Здраве“ № 2

Процедура
Критерии за награждаване
Критерий за качество (тежест): 40
Цена (тежест): 60
Източник: OJS 2021/S 093-241889 (2021-05-10)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (4)