Списък и кратко описание на условията
1.Участниците да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), чл.77, ал.1 от ЗМИ или да бъдат производители, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия, съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. За чуждестранни лица - да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор, буква А: Годност, с посочване на: № на документа, обхват и срок на действие на същото или документ доказващ, че съответния участник е производител на медицински изделия по смисъла на чл.77, ал.2 от ЗМИ. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване: Преди сключване на договора на основание чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – заверени копия на валиден документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, или че е производител на медицински изделия с право да извършва търговия с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ или еквивалентно, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП и се посочва дали съответните документи са на разположение в електронен формат, както и уеб адрес, орган или служба, издаващи документа за регистрация и точно позоваване на документа) или еквивалентен документ за чуждестранните участници, удостоверяващ правото на съответното лице да изпълни предмета на поръчката (при спазване на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП, когато е необходимо).
2.Участникът следва да разполага с валидна регистрация в АЯР за дейности (монтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности) с ИЙЛ.
За чуждестранни участници се допуска еквивалентна регистрация, като в случай, че бъде определен за изпълнител на поръчката, при сключване на договор чуждестранният участник следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, включително, че е извършил съответната регистрация, когато е необходимо.
Удостоверяване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: „Критерии за подбор”, раздел А: „Годност” от ЕЕДОП, като се посочва съответния регистър.
Доказване: Преди сключване на договора на основание чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация: заверено копие от валиден документ, удостоверяващ регистрация в АЯР за дейности (монтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности) с ИЙЛ. За чуждестранни участници се допуска представянето на заверени копия от документи, удостоверяващи еквивалентна регистрация, които може да се изискат и на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП.