„Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка на нови апарати за хемодиализа за нуждите на „МБАЛ „Св. Пантелеймон”-Ямбол” АД”

Кратко описание

Доставка, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка на 2 (два) броя нови апарати за хемодиализа, както и обучение на медицински специалисти за работа с апаратите, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение към МБАЛ „Св. Пантелеймон”–Ямбол” АД.
Срок на валидност на офертата – 6 месеца, считано от крайния срок за получаване на офертите.
Срок на договора: Договорът влиза в сила от датата на подписването му. Срокът на договора изтича след изтичането на гаранционния срок на апаратурата, предмет на доставката - не по-малко от 12 месеца от въвеждането в експлоатация.
​​​​​​​Възложителят изисква гранцията за изпълнение в размер на 5 % от стойността на договора за обществена поръчка без ДДС. Съгласно чл. 111, ал. 5 ЗОП гаранциите се представят в една от следните форми:
парична сума;
банкова гаранция;
застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

Описание на обществената поръчка

Пълният обхват на поръчката включва избор на изпълнител за доставка, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка на 2 (два) броя нови апарати за хемодиализа, както и обучение на медицински специалисти за работа с апаратите, необходими за дейността на Отделение за диализно лечение към МБАЛ „Св. Пантелеймон”–Ямбол” АД.
Хемодиализните апарати следва да бъдат доставени, монтирани, пуснати в експлоатация в Отделение за диализно лечение на МБАЛ „Св. Пантелеймон”–Ямбол” АД, гр. Ямбол 8600, ул. „Панайот Хитов” 30, където ще се проведе и обучението на медицинските специалисти за работа с апаратите. Монтажа, пускането в експлоатация и обучението на медицинските специалисти ще бъдат извършени след получаване от участника, избран за изпълнител на възлагателно писмо от Възложителя.
Прогнозната стойност на поръчката е пределна стойност на финансовия ресурс, който възложителят може да осигури.
Ценови предложения, които надвишават определената от Възложителя прогнозна/пределна стойност ще бъдат отстранявани от участие в процедурата на основание чл. 107, т. 1 от ЗОП.
Срок на валидност на офертата – 6 месеца, считано от крайния срок за получаване на офертите.
Срок на договора и срок за изпълнение на доставката:
Срок на договора: Договорът влиза в сила от датата на подписването му. Срокът на договора изтича след изтичането на гаранционния срок на апаратурата, предмет на доставката - не по-малко от 12 месеца от въвеждането в експлоатация.
Срок на доставката: предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 30 календарни дни от подписването на договора за възлагане на обществената поръчка и след подаване на заявка от страна на възложителя под формата на писмена заявка, факс или ел. поща.
Срок на монтаж: предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 5 работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
Срок за обучение на медицински специалисти и персонал: до 2 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура.
Оферираните апарати за хемодиализа трябва да са нови, неупотребявани, недемонстрационни, да не са рециклирани, произведени след 01.01.2021 г., да отговарят напълно на изискванията на възложителя, да имат съответната „СЕ“ маркировка, да се доставят в оригинална опаковка с ненарушена цялост и да са в актуалната производствена листа на производителя. За целта е необходимо участникът да представи оригинални каталози, проспекти, брошури или друга документация, издадена от производителя и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, с цел сравняване на характеристиките на апарата с изискванията на възложителя. Доставените апарати следва да включват всички кабели и принадлежности, необходими за правилната им работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
В случай, че посочените документи са на чужд език, същите следва да бъдат представени и в превод на български.
Изискванията към апаратурата са подробно описани в Техническата спецификация в Раздел II от настоящата документация.
Възложителят изисква от определения изпълнител да предостави гаранция, която да обезпечи изпълнението на договора. Гаранцията за изпълнение следва да е в размер на 5 % от стойността на договора за обществена поръчка без ДДС.
Съгласно чл. 111, ал. 5 ЗОП гаранциите се представят в една от следните форми:
- парична сума;
- банкова гаранция;
- застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

Списък и кратко описание на условията

Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия и/или медицинска апаратура по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер, обхват и срок на действие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП.
За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия/апаратура.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на номер, обхват и орган, издал сертификата за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП.
За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Условия за изпълнение на договора

Възложителят изисква от определения изпълнител да предостави гаранция, която да обезпечи изпълнението на договора. Гаранцията за изпълнение следва да е в размер на 5 % от стойността на договора за обществена поръчка без ДДС.
Съгласно чл. 111, ал. 5 ЗОП гаранциите се представят в една от следните форми:
- парична сума;
- банкова гаранция;
- застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Гаранцията по предл. първо и второ може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице - гарант. Условията и сроковете за задържане или усвояване на гаранцията за изпълнение се посочени в проекта на договор по настоящата обществена поръчка.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.

1. На основание чл. 55 ЗОП възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществената поръчка участник, за когото е налице някое от следните обстоятелства:
1.1. обявен е в несъстоятелност или е в производство по несъстоятелност, или е в процедура по ликвидация, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл.740 от Търговския закон, или е преустановил дейността си, а в случай че участникът е чуждестранно лице - се намира в подобно положение, произтичащо от сходна процедура, съгласно законодателството на държавата, в която е установен, ако се докаже, че същият не е преустановил дейността си и е в състояние да изпълни поръчката съгласно приложимите национални правила за продължаване на стопанската дейност в държавата, в която е установен;
1.2.лишен е от правото да упражнява определена професия или дейност съгласно законодателството на държавата, в която е извършено деянието;
1.3. сключил е споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган;
1.4. доказано е, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка или за услуга, довело до предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора;
1.5. опитал е да:
а) повлияе на вземането на решение от страна на възложителя, свързано с отстраняването, подбора или възлагането, включително чрез представяне на невярна или заблуждаваща информация, или
б) получи информация, която може да му даде неоснователно предимство в процедурата за възлагане на обществена поръчка.
Основанията по т. 1.5 се отнасят за лицата, които представляват участника, членовете на управителни и надзорни органи и за други лица, които имат правомощия да упражняват контрол при вземането на решения от тези органи.
За удостоверяване на липсата на основания за отстраняване участниците следва да попълнят ЕЕДОП.
1.3. Други основания за отстраняване от участие
Съгласно чл. 107 ЗОП освен на основанията по чл. 54 и 55, възложителят отстранява от процедурата:
1.3.1. участници, които са свързани лица;
1.3.2. участник за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество;
1.3.3. участник за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици;
1.3.4. участник за когото е налице някое от основанията по чл. 5к, пар. 1, б. „а“-„в“ от Регламент (ЕС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, а именно:
а) руски гражданин или физическо или юридическо лице, образувание или орган, установен(о) в Русия;
б) юридическо лице, образувание или орган, повече от 50 % от правото на собственост, в което е пряко или непряко притежавано от образувание, посочено в буква а) от настоящия параграф; или
в)физическо или юридическо лице, образувание или орган, действащ(о) от името или по указание на образувание, посочено в буква а) или б) от настоящия параграф.
Забраната се прилага и спрямо подизпълнители, доставчици или образувания, чийто капацитет се използва в съответствие със ЗОП, когато участието им в изпълнението на поръчката е с повече от 10 % от нейната стойност. Изключения по правилото на чл. 5к, пар. 1, б. „а“-„в“ от Регламент (ЕС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г са допустими при условията на чл. 5к, пар.2 във вр. С чл.9 от Регламента.