Списък и кратко описание на условията
1. Възложителят поставя изискване участниците да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия т.е. да притежават издадено в тяхна полза Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от ЗМИ от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Изискването не се отнася за производители, установени на територията на Република България, в случаите, когато търгуват с произведените от тях изделия. Ако участникът е обединение, изискването се отнася до този член на обединението, за когото се предвижда извършването на доставките.
При подаване на офертата, участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като следва да се посочи орган, издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ.
В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът следва да представи: заверено копие на валидно Разрешение за търговия на едно с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото за търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или друг документ, удостоверяващ валидна регистрация като производител.
2. Възложителят поставя изискване участниците да притежават валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3 от ЗБИЯЕ, издадени от Агенцията за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Ако участникът е обединение, изискването се отнася до този член на обединението, за когото се предвижда да изпълнява дейности по монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
При подаване на офертата, участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като следва да се посочи орган, издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ.
В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът следва да представи: заверено копие на Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от ЗБИЯЕ или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения.