Доставка на мед.апар. по дог. с МЗ за предоставяне на целева субсидия за капит. разходи, Дог. № РД-12-698/29.12.2021 г. за обект: „Закупуване на дефибрилатор и система за р-ция за нуждите на Пирогов | УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД

Дата	Документ
2022-12-08	Обявление за поръчка

Доставка на медицинска апаратура по договор с МЗ за предоставяне на целева субсидия за капиталови разходи, както следва: Договор № РД-12-698/29.12.2021 г. за обект: „Закупуване на дефибрилатор и система за реанимация за нуждите на УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД ” - по две обособени позиции.Поръчката включва доставка след заявка (възлагателно писмо) на възложителя на медицинска апаратура по обособени позиции, подробно описани в техническата спецификация на поръчката, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на сервизно обслужване съгласно гаранционния срок, който не може да е по-малък от 12 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя.Участниците следва да предложат фабрично нови апарати и за двете обособени позиции, нерециклирани и неизползвани за демонстрационни цели, а така също и да се поддържат от съответния производител към момента на подаване.

На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Ценовите предложения от офертите на участниците ще бъдат отворени и оповестени след декриптиране на генерирания ключ.

Доставка на централна система за реанимация – фабрично нова, нерециклирана и неизползвана за демонстрационни цели апаратура, съответстваща на изискванията на Възложителя посочени в Техническата спецификация, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на гаранционно (сервизно) обслужване в гаранционния срок, който не може да е по-малък от 12 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя, с параметри подробно описани в Техническата спецификация по Обособена позиция № 1.

На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Ценовите предложения от офертите на участниците ще бъдат отворени и оповестени след декриптиране на генерирания ключ.

Доставка на дефибрилатор с полуавтоматичен режим на работа - фабрично нов, нерециклиран и неизползван за демонстрационни цели, съответстващ на изискванията на Възложителя посочени в Техническата спецификация, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на гаранционно (сервизно) обслужване в гаранционния срок, който не може да е по-малък от 12 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя, с параметри подробно описани в Техническата спецификация по Обособена позиция № 2.

Реанимация към УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД“ – гр. София, бул. „Тотлебен” № 21.

Съответната локация указана от Възложителя, находяща се в УМБАЛСМ „Н.И.ПИРОГОВ” ЕАД: гр. София, бул. „Тотлебен” № 21

1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (Изпълнителна агенция по лекарствата), по реда на ЗМИ (Закона за медицинските изделия) или еквивалентен документ.

Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени.

При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, Буква А - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /номер и дата на издаване, срок на валидност/

За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ.

Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

2. Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на медицинска апаратура, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника, по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия – изисква се в случай, че е приложимо.

Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност, съгласно законодателството на държавата, в която са установени.

За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение/лицензия от АЯР за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности, издадено на името на участника.

1. Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или по-нов или еквивалент, с обхват на сертификация идентичен или сходен* с предмета на поръчката. *Под сходни с предмета на поръчката се разбира търговия/дистрибуция, поддръжка/сервизно обслужване на медицинска апаратура/оборудване.

При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, раздел Г (наименование, обхват, срок на валидност, издател)

За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ, в съответствие с чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП.

Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

2. Участникът да е изпълнил дейност (доставка) с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считани от датата на подаване на офертата.

За дейности, сходни с предмета на поръчката, се приемат: доставка на медицинска апаратура с източници на йонизиращи лъчения и/или медицинска апаратура.

Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани.

При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя.

За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършените дейности, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП.

3. Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителите на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за извършване на монтаж, техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка. Специалистите следва да притежават удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) ако е приложимо, съгласно вида на предлаганата медицинската апаратурата, издадено по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Допустимо е 1 (едно) лице да притежава повече от 1 сертификат.

При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП , Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежаваните сертификати и удостоверения (вид, дата на издаване, срок на валидност и обхват) или други еквивалентни документи.

За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните сертификати и удостоверения или други еквивалентни документи, съгласно чл. 64, ал.1, т.6 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.