„Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 2 “ | Национален центьр по заразни и паразитни болести

Национален центьр по заразни и паразитни болести

Краен срок

Кой?

Какво?

Къде?

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2022-05-10	Обявление за поръчка
2022-06-14	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2022-05-10)
Възлагащ орган
Име и адреси
Име: Национален центьр по заразни и паразитни болести
Национален регистрационен номер: 000662721
Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Пощенски град: гр.София
Пощенски код: 1504
Държава: България 🇧🇬
Лице за контакт: Таня Гюрова
Електронна поща: t_giurova@yahoo.com 📧
Регион: България 🏙️
URL: https://ncipd.org 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2462 🌏
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/205274 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/205274 🌏

Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 2 “
Продукти/услуги: Диагностични реактиви 📦
Кратко описание: „Доставка на медицински изделия за диагностика на инфекции част 2 “
Очаквана стойност без ДДС: BGN 80518.74 💰
Информация за партиди
Оферти могат да се подават за всички партиди

1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 1
Описание
Допълнителни продукти/услуги: Диагностични реактиви 📦
Място на изпълнение: България 🏙️
Описание на обществената поръчка:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1...”

Описание на обществената поръчка

Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Критерии за награждаване
Цена
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 3184.5 💰
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Описание
Продължителност: 12

2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 2
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1...”

Описание на обществената поръчка

Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 642.8 💰

3️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 3
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 278.4 💰

4️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R.conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 4
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R.conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста. Подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R.conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 691.2 💰

5️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 5
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста. Подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 768 💰

6️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 6
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста. Подробно описани в...”

Описание на обществената поръчка

Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 186 💰

7️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела. До 384 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 7
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела. До 384 теста. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1...”

Описание на обществената поръчка

Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела. До 384 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 852.48 💰

8️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 8
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции. Подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста.
Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 2649.6 💰

9️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набори за морбили. До 4224 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 9
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за морбили. До 4224 теста Обособената позиция включва 4 подпозиции. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 . Участникът...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за морбили. До 4224 теста
Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 7 104 💰

1️⃣0️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набори за рубеола. До 3648 теста
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 10
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за рубеола. До 3648 теста Обособената позиция включва 4 подпозиции. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 . Участникът...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за рубеола. До 3648 теста
Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 6188.16 💰

1️⃣1️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 768 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 11
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 768 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 768 теста.
Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 4112.64 💰

1️⃣2️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 50 теста.”
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 12
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 50 теста. Подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 50 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 670 💰

1️⃣3️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция Brucella. До 95 милилитра.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 13
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция Brucella. До 95 милилитра. Обособената позиция включва 5 подпозиции. Подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Лиофилизирани или течни набори за детекция Brucella. До 95 милилитра.
Обособената позиция включва 5 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 346 💰

1️⃣4️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция Yersinia. До 16 милилитра.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 14
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Лиофилизирани или течни набори за детекция Yersinia. До 16 милилитра. Обособената позиция включва 4 подпозиции. Подробно описани в техническата...”

Описание на обществената поръчка

Лиофилизирани или течни набори за детекция Yersinia. До 16 милилитра.
Обособената позиция включва 4 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 968 💰

1️⃣5️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 15
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста. Обособената позиция включва 2 подпозиции. Подробно описани в техническата спецификация-...”

Описание на обществената поръчка

Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста.
Обособената позиция включва 2 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 9 120 💰

1️⃣6️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набори за SARS CoV-2. До 1824 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 16
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набори за SARS CoV-2. До 1824 теста. Обособената позиция включва 3 подпозиции. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 . Участникът...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набори за SARS CoV-2. До 1824 теста.
Обособената позиция включва 3 подпозиции.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 16884.96 💰

1️⃣7️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: ELISA набор за доказване на нуклеокапсиден антиген от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 17
Описание
Описание на обществената поръчка:
“ELISA набор за доказване на нуклеокапсиден антиген от SARS-CoV-2. До 288 теста. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 . Участникът...”

Описание на обществената поръчка

ELISA набор за доказване на нуклеокапсиден антиген от SARS-CoV-2. До 288 теста.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 7 632 💰

1️⃣8️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Игли за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 18
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Игли за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 . Участникът ПРИЛАГА към техническото си...”

Описание на обществената поръчка

Игли за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 11 240 💰

1️⃣9️⃣
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Игли за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: 19
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Игли за трансбронхиална биопсия. До 40 броя. Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 . Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение...”

Описание на обществената поръчка

Игли за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1 .
Участникът ПРИЛАГА към техническото си предложение заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които подават оферти за обособени позиции от № 1 до 17 включително. Участници, които подават оферти по обособенa позиция № 18 и 19 следва да представят заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕС /за медицински изделия.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.3 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА , че няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/потенциални инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация.
Отнася се за всички обособени позиции.
Съгласно чл. 37, ал.1, т.4 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
Отнася се за всички обособени позиции.
Участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
Отнася се за всички обособени позиции.
Прилагат се каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи, от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация.
Отнася се за всички обособени позиции.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.

Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност без ДДС: BGN 7 000 💰

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг...”

Списък и кратко описание на условията

Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р. България.
За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация.
* Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган.

Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Възложителят не поставя критерии за подбор, които се отнасят до икономическото и финансовото състояние на участниците по чл. 61 от ЗОП.”
Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката. –...”

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на поръчката.
– търговия с медицински изделия .
Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Важи за всички обособени позиции.

Условия за участие
Условия за участие (технически и професионални способности):
“За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г -Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично...”
Условия, свързани с договора
Условия за изпълнение на договора:
“Всеки участник може да подава оферта по всички обособени позиции. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в Проекта на договор - неразделна...”

Процедура
Вид процедура
Открита процедура
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2022-06-13 23:59 📅
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Условия за отваряне на офертите: 2022-06-14 13:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата

Допълнителна информация
Допълнителна информация

“Възложителят отстранява от участие в процедура участник, за който е налице едно от основанията за отстраняване, посочени в чл. 54, ал. 1, т. 1 -7 и чл. 55,...”
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане: Съгласно чл. 197, ал.1, т.1 от ЗОП
Източник: OJS 2022/S 093-253788 (2022-05-10)

Обявление за възлагане на поръчка (2022-06-14)
Обект
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅

Процедура
Административна информация
Предишна публикация относно тази процедура: 2022/S 093-253788

Възлагане на договор

1️⃣
Идентификационен номер на партидата: 1
Заглавие:
“Набор за детекция и количествено определяне на C. burnetii с Real-Time PCR. До 150 теста”
Информация за продукти, които не са предмет на награда
Други причини (прекратяване на процедурата)

2️⃣
Идентификационен номер на партидата: 2
Заглавие:
“Имуноблот за доказване на IgG антитела срещу Treponema pallidum в човешки серум. До 20 теста.”

3️⃣
Идентификационен номер на партидата: 3
Заглавие:
“ELISA набор за определяне на IgG антитела срещу Leishmania в човешки серум. До 96 теста.”

4️⃣
Идентификационен номер на партидата: 4
Заглавие:
“Диагностичен ELISA набор за доказване на IgМ и IgG срещу R.conorii с включен IgG/RF абсорбент. До 192 теста.”

5️⃣
Идентификационен номер на партидата: 5
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Cryptosporidium /Giardia/Entamoeba във фекални проби. До 80 теста.”

6️⃣
Идентификационен номер на партидата: 6
Заглавие:
“Бързи имунохроматографски тестове за качествена диагностика на Wushereria bancrofti и Brugia malayi в серум или цяла кръв. До 30 теста.”

7️⃣
Идентификационен номер на партидата: 7
Заглавие:
“Микроаглутинационен тeст за доказване на тотални анти-Brucella антитела. До 384 теста.”

8️⃣
Идентификационен номер на партидата: 8
Заглавие: Tест за диагностика на анти-човешки цитомегаловирусни антитела. До 1152 теста.

9️⃣
Идентификационен номер на партидата: 9
Заглавие: ELISA набори за морбили. До 4224 теста

1️⃣0️⃣
Идентификационен номер на партидата: 10
Заглавие: ELISA набори за рубеола. До 3648 теста

1️⃣1️⃣
Идентификационен номер на партидата: 11
Заглавие: ELISA набори за чревни вирусни антигени. До 768 теста.

1️⃣2️⃣
Идентификационен номер на партидата: 12
Заглавие:
“Имунохроматографски тест за серологично доказване на туларемия в реакция, при стайна температура. До 50 теста.”

1️⃣3️⃣
Идентификационен номер на партидата: 13
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция Brucella. До 95 милилитра.

1️⃣4️⃣
Идентификационен номер на партидата: 14
Заглавие: Лиофилизирани или течни набори за детекция Yersinia. До 16 милилитра.

1️⃣5️⃣
Идентификационен номер на партидата: 15
Заглавие: Набори за мултиплексна молекулярна диагностика. До 96 теста.

1️⃣6️⃣
Идентификационен номер на партидата: 16
Заглавие: ELISA набори за SARS CoV-2. До 1824 теста.

1️⃣7️⃣
Идентификационен номер на партидата: 17
Заглавие: ELISA набор за доказване на нуклеокапсиден антиген от SARS-CoV-2. До 288 теста.

1️⃣8️⃣
Идентификационен номер на партидата: 18
Заглавие: Игли за трансбронхиална ехо-ендоскопия. До 20 броя.

1️⃣9️⃣
Идентификационен номер на партидата: 19
Заглавие: Игли за трансбронхиална биопсия. До 40 броя.
Източник: OJS 2022/S 116-325456 (2022-06-14)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи

Фармацевтични продукти

Разни медикаменти