„Доставка на премиум клас ултразвукова система за съвременна диагностика на педиатрични заболявания за нуждите на Катедра по педиатрия и медицинска генетика на Медицински Университет-Пловдив“

Заглавие

„Доставка на премиум клас ултразвукова система за съвременна диагностика на педиатрични заболявания за нуждите на Катедра по педиатрия и медицинска генетика на Медицински Университет-Пловдив“

Кратко описание

Настоящата поръчка включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа с премиум клас ултразвукова система за съвременна диагностика на педиатрични заболявания“ – 1 бр.

Основен обект или място на изпълнение

Мястото на изпълнение на доставките е град Пловдив, Медицински университет – бул. Васил Априлов № 15а или на друг адрес в гр. Пловдив, посочен във възлагателното писмо.

Описание на обществената поръчка

„Премиум клас ултразвукова система за съвременна диагностика на педиатрични заболявания“ – 1 бр.
I. Изисквания към конзола, системен дизайн и потребителски интерфейс:
1.1. Фабрично нова, стационарна, премиум клас ултразвукова система за съвременна диагностика, произведена не по-рано от 2022 г.
1.2. Да бъде приложима в следните медицински направления за диагностика: педиатрично, неонатално, транскраниално, малки части, мускулно-скелетно, съдово, абдоминално, акушер-гинекологично, урологично, кардиологично, гърди.
1.3. Монитор с висока резолюция, с размер не по-малко от 23.0".
1.4. Тъч скрийн със сензорно управление с размер не по-малко от 12.0", с програмируемо меню и възможност за регулиране на яркостта.
1.5. Ергономичен контролен панел с интерактивно задно осветление.
1.6. Вградено в апарата устройство за затопляне на гела.
1.7. Апаратът да притежава минимум четири активни конектора за трансдюсери и допълнителен неактивен паркинг порт.
1.8. Интерфейс за връзка с периферия: USB, HDMI.
1.9. Да поддържа следните формати за експорт : JPEG, JPEG 2000, WMV (MPEG 4).
1.10. Трансфер на данни в DICOM формат.
1.11. Вградена памет не по-малко от 1 TB.
1.12. Възможност за дистанционно обслужване на системата и дистанционно клинично обучение.
1.13. Вградена многостепенна защита на пациентска база данни.
1.14. Висока кадрова честота и получаване на информативни клинични образи при широк спектър от пациенти, без необходимост от настройване на фокуса.
1.15.Дълбочина на сканиране не по-малко от 50 см.
1.16. Непрекъснат и динамичен фокус.
II. Изисквания за режими на работа, технологии и възможности:
2.1. Апаратът да разполага със следните задължителни режими на работа: В-режим, M-режим, анатомичен М-режим, цветен Доплер, мощен Доплер , мощен Доплер с визуализация посока на кръвоток, пулсов Доплер, режим на микроваскуларна визуализация.
2.2. Вградена технология за визуализация хемодинамиката на кръвотока в сивата скала по недоплеров метод. Симултантна визуализация с PW-режим.
2.3. Да притежава режим на кодирано хармонично изображение, активен при всички трансдюсери.
2.4. Да притежава технология за редуциране на ултразвукови артефакти, активна в реално време, както и при изведен от архива статичен образ или клип.
2.5. Технология за придобиване на мултипланарен образ, получен от различни равнини на сканиране, активна в пулсов и цветен Доплер режими и в комбинация с кодирани хармоници.
2.6. Технология за придобиване на панорамно изображение с дължина не по-малко от 160 см. и автоматична детекция посоката на сканиране.
2.7. Aвтоматична оптимизация на образните параметри в 2D режим за по-добра контрастна резолюция на минимум три нива.
2.8. Автоматична спектрална оптимизация - адаптиране на базoва линия, инвертиране, PRF (в реално време) и корекция на ъгъл с натискане на един бутон.
2.9. Автоматично позициониране регион на интерес и пробен обем в режим на цветен и пулсов Доплер.
2.10. Непрекъсната тъканна оптимизация - регулиране на аксиалното и латералното усилване на В-режим.
2.11. Запис на образи и кино-примки в „суров“ цифров формат (оригинална кадрова честота).
2.12. Вградена технология за свободна постобработка на архивирани образи и кино-примки с оптимизиране на образни параметри: усилване, отхвърляне, анатомичен М-режим, базова линия, корекция на ъгъл, динамичен обхват, колоризация в В-режим и М-режим, цветна карта, сива карта, TGC, скорост на възпроизвеждане, автоматична оптимизация.
2.13. Да притежава функция за разширяване на полето на изображение при линейни трансдюсери.
2.14. Да има вградена функция за автоматични изчисления от спектъра на Доплера. ...
... поради ограничения брой символи описанието не е изчерпателно. Подробно описание на минималните функционални и технически изисквания, на които следва да отговаря апаратурата, предмет на доставка по обществената поръчка, е посочено в Техническа спецификация – Приложение № 1 от документацията за участие.

Допълнителна информация

Посоченият срок в т. "II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки" е в работни дни, разпределен както следва: срокът за изпълнение на доставката - до 40 р.дни, срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура - до 10 р. дни, срок за обучението за работа на персонала - 2 работни дни и не вкл. гаранционния срок на апаратурата.

Списък и кратко описание на условията

Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.
В тридневен срок от получаване на искането за доказване на изискването за годност по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП
В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларираният в ЕЕДОП документ не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка, за която участва.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването им, е приключила в посочения по-горе период.
** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура.
*** Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.
Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставените апарати, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
2. За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Важно! В тридневен срок от получаване на искането за доказване на обстоятелствата по т. 1 и т. 2 по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.

Условия за участие (технически и професионални способности)

1.През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка, за която участва.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването им, е приключила в посочения по-горе период.
** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура.
*** Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.
Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставените апарати, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
2. За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Важно! В тридневен срок от получаване на искането за доказване на обстоятелствата по т. 1 и т. 2 по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.

Условия за изпълнение на договора

Оборудването следва да е ново, неупотребявано и да не е мостра; да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя в оригинална опаковка с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя.
Предлаганата апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри. Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната й работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
Гаранционният срок на доставената апаратура не може да е по-кратък от 24 месеца, като този срок започва да тече от датата на извършване на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура. Доставката се изпълнява при готовност от страна на Възложителя с изпращане на възлагателно писмо в рамките на срока на договора.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 2 % от стойността на договора без ДДС - 80% от гаранцията за изпълнение обезпечава доставката, монтажа, пускането в експлоатация на апаратурата и обучението на персонала, а останалата част (20 %) обезпечава изпълнението на задължението за гаранционна поддръжка.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение, но следва да има предвид, че вида на гаранцията трябва да позволява самостоятелното й освобождаване поотделно и при условията на проекта на договор.
Гаранцията се представя от Изпълнителя преди сключване на договора под формата на: а. парична сума, внесена по сметката на възложителя; б. или безусловна и неотменима банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; в. или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
1. В случай, че гаранцията е под формата на парична сума, Изпълнителят представя доказателство, че сумата е внесена по сметката на Възложителя: Медицински университет, гр. Пловдив BG 61 UNCR 7527 3398 6013 37, BIC: UNCRBGSF, при Банка „УниКредит Булбанк” АД.
2. Банковата гаранция за изпълнение се издава в полза на Медицински университет - Пловдив и е неотменяема, безусловна и изискуема при първо поискване. Влиза в сила от датата на издаването й и има срок на валидност за целия срок на действие на договора, удължен с 30 календарни дни като при необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. Банковите разходи по откриването и поддържането на банкова гаранция, както и по усвояването на средства от страна на Възложителя (при наличието на основание за това) са за сметка на изпълнителя.
3. Когато като гаранция за изпълнение се представя застраховка, изпълнителят предава на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица, в която възложителят е посочен като трето ползващо се лице (бенефициер), която трябва да отговаря на изискванията, посочени в раздел VIII. ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ. ДОГОВОР ЗА ОБЩЕСТВЕНА ПОРЪЧКА от документацията за участие. Участниците се отстраняват от участие, когато са налице основанията на чл. 54, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП и чл. 107 от ЗОП, при наличие на националните основания за отстраняване на участника (чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС), (чл. 107, т. 4 от ЗОП), (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП), (чл. 69 от ЗПКОНПИ), (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП), посочени в документацията за участие, както и участник, който е предложил цена за изпълнение на поръчката, по-висока от определената от Възложителя в настоящата документация за участие прогнозна стойност на обществената поръчка.