„Доставка и инсталация на 2 /два/ броя Парно-вакуумен стерилизатор с обем 6 стерилни единици (СТЕ), с две врати (проходен модел) за нуждите на Звено „БДС“ в МБАЛ "Д-р Иван Селимински-Сливен" АД“

Кратко описание

Доставката включва медицинска апаратура, необходима  за оптимизиране и подобряване дейността на Звено „Болнична дезинфекция и стерилизация“ към МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен“ АД.
Изпълнението на поръчката обхваща:
            1. Доставка на апаратурата, нова, да не е мостра, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;
            2. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;
            3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
            4. Гаранционна поддръжка.
            5. Доставените апарати следва да включват всички кабели и принадлежности, необходими за правилната им работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
!!! Договорът с избраният за Изпълнител участник се сключва под условие, в съответствие с чл. 114 от ЗОП, тъй като за него Възложителят не е осигурил финансиране. Договорът е с отложено изпълнение.
Срок на договора и срок за изпълнение на доставката.
1. Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 90 /деветдесет/ календарни дни от получаване от избрания за изпълнител на възлагателно писмо.
2. Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура е не повече от 15 /петнадесет/ календарни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
3. Срок за обучението на служители на Възложителя за работа с доставената апаратура е до 5 /пет/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура.
Изпълнението на договора започва след осигуряване на финансиране от страна на Възложителя за неговото изпълнение, удостоверено чрез възлагателно писмо, изпратено от Възложителя до Изпълнителя.
Критерий за възлагане: За всяко отделно предложение, което отговаря на изискванията на Закона за обществените поръчки и условията на настоящата документация, назначената от Възложителя комисия изготвя оценка, на базата на посочения в обявлението критерий - Икономически най-изгодната оферта, която се  определя въз основа на критерия  „Най-ниска цена”.

Описание на обществената поръчка

Доставката включва медицинска апаратура, необходима  за оптимизиране и подобряване дейността на Звено „Болнична дезинфекция и стерилизация“ към МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен“ АД.
Изпълнението на поръчката обхваща:
            1. Доставка на апаратурата, нова, да не е мостра, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;
            2. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;
            3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
            4. Гаранционна поддръжка.
            5. Доставените апарати следва да включват всички кабели и принадлежности, необходими за правилната им работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
!!! Договорът с избраният за Изпълнител участник се сключва под условие, в съответствие с чл. 114 от ЗОП, тъй като за него Възложителят не е осигурил финансиране. Договорът е с отложено изпълнение.
Срок на договора и срок за изпълнение на доставката.
1. Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 90 /деветдесет/ календарни дни от получаване от избрания за изпълнител на възлагателно писмо.
2. Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура е не повече от 15 /петнадесет/ календарни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
3. Срок за обучението на служители на Възложителя за работа с доставената апаратура е до 5 /пет/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура.
Изпълнението на договора започва след осигуряване на финансиране от страна на Възложителя за неговото изпълнение, удостоверено чрез възлагателно писмо, изпратено от Възложителя до Изпълнителя.
Критерий за възлагане: За всяко отделно предложение, което отговаря на изискванията на Закона за обществените поръчки и условията на настоящата документация, назначената от Възложителя комисия изготвя оценка, на базата на посочения в обявлението критерий - Икономически най-изгодната оферта, която се  определя въз основа на критерия  „Най-ниска цена”.

Списък и кратко описание на условията

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ): Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите по т.1.1, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващи правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно и копие от валиден документ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката
2. Участникът следва да разполага със сервиз
3. Участникът следва да разполага със сервизни специалисти
4. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството: 1 През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката.
* Под „изпълнена успешно доставка“ следва се разбират такива, които независимо от датата на договарянето им, са изпълнени в посочения по-горе период.
** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на апаратура от съответния заявен за участие вид.
Деклариране: Обстоятелствата по т. 3.1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вид апарат/апаратура, стойностите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Доказване:Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисиятав хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

2. Участникът следва да разполага със сервиз, оторизиран от производителят на предложената медицинска апаратура на територията на РБългария, който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора.
Минимални изисквания : Участникът следва да осигури оторизиран сервиз за предложената медицинска апаратура на територията на РБългария, в който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора.
Деклариране: Участникът декларира това обстоятелство в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, от ЕЕДОП.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са заверени копия на документи, удостоверяващи факта, че участникът разполага за целия срок на договора с оторизиран от производителя на апаратурата сервиз.

3. Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, преминали курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване.
Минимални изисквания : Участникът следва да осигури минимум един сервизен специалист, преминал курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска техника.
Деклариране:За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП, като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни на документа за придобита компетентност като: издател на документа, предмет на курса/обучението; както и апаратурата, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
Доказване :Документите, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи за образование и/или квалификация, документ за преминат курс на обучение и др и списък на лицата, преминали курс на обучение.

4. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.
Минимални изисквания :
Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.
В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.