„Доставка и инсталация на система за минимално инвазивна хирургия – Артроскопско оборудване за нуждите на Отделение по Ортопедия и травматология в МБАЛ "Д-р Иван Селимински-Сливен" АД”

Кратко описание

Доставката включва медицинска апаратура, необходима  за лечебната дейност на Отделение по Ортопедия и травматология към МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен“ АД.
Изпълнението на поръчката обхваща:
            1. Доставка на апаратурата, нова, да не е мостра, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;
            2. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;
            3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
            4. Гаранционна поддръжка.
            5. Доставеният апарат следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната му работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
!!! Договорът с избраният за Изпълнител участник се сключва под условие, в съответствие с чл. 114 от ЗОП, тъй като за него Възложителят не е осигурил финансиране. Договорът е с отложено изпълнение.
Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 60 /шестдест/ календарни  дни от получаване от избрания за изпълнител на възлагателно писмо.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура е не повече от 30 /тридесет/ календарни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
Апаратурата  следва да е нова, произведена не по-рано от 2022 г.,  неупотребявана и да не е мостра; да има съответната „СЕ“ маркировка ; да се доставя в оригинална опаковка с ненарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя. Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.  Доставеният апарат следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната му работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
Гаранционно обслужване на доставената апаратура: не по-малко от  12 /дванадесет/ месеца, считано от датата на подписване на протокола за пускането в експлоатация на апаратурата.

Описание на обществената поръчка

Доставката включва медицинска апаратура, необходима  за лечебната дейност на Отделение по Ортопедия и травматология към МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен“ АД.
Изпълнението на поръчката обхваща:
            1. Доставка на апаратурата, нова, да не е мостра, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;
            2. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;
            3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
            4. Гаранционна поддръжка.
            5. Доставеният апарат следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната му работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
!!! Договорът с избраният за Изпълнител участник се сключва под условие, в съответствие с чл. 114 от ЗОП, тъй като за него Възложителят не е осигурил финансиране. Договорът е с отложено изпълнение.
Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 60 /шестдест/ календарни  дни от получаване от избрания за изпълнител на възлагателно писмо.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура е не повече от 30 /тридесет/ календарни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
Апаратурата  следва да е нова, произведена не по-рано от 2022 г.,  неупотребявана и да не е мостра; да има съответната „СЕ“ маркировка ; да се доставя в оригинална опаковка с ненарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя. Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.  Доставеният апарат следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната му работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
Гаранционно обслужване на доставената апаратура: не по-малко от  12 /дванадесет/ месеца, считано от датата на подписване на протокола за пускането в експлоатация на апаратурата.

Списък и кратко описание на условията

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1 През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката.
2. Участникът следва да разполага със сервиз
3. Участникът следва да разполага със сервизни специалисти
4. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството ISO 9001:2015: 1 През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката
Деклариране: Обстоятелствата по т. 3.1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вид апарат/апаратура, стойностите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
2. Участникът следва да разполага със сервиз, оторизиран от производителят на предложената медицинска апаратура на територията на РБългария, който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора.
Минимални изисквания : Участникът следва да осигури оторизиран сервиз за предложената медицинска апаратура на територията на РБългария, в който ще обезпечава гаранционната отговорност за целия срок на договора.
Деклариране: Участникът декларира това обстоятелство в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В, от ЕЕДОП.
3. Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, преминали курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване.
Минимални изисквания : Участникът следва да осигури минимум един сервизен специалист, преминал курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска техника.
Деклариране:За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП, като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни на документа за придобита компетентност като: издател на документа, предмет на курса/обучението; както и апаратурата, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
4. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия.
Минимални изисквания :
Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.