„Доставка, монтаж и пускане в действие на компютърен томограф и мамограф за нуждите на „МБАЛ – Д-Р АСЕН ВЕЛЕВ“ ЕООД“

Кратко описание

Доставка, монтаж и пускане в действие на компютърен томограф и мамограф за нуждите на МБАЛ – Д-Р АСЕН ВЕЛЕВ ЕООД

Предметът на поръчката включва следните основни и съпътстващи дейности, необходими във връзка с доставката, монтажа и пускането в действие на компютърния томограф и мамографа:
Доставка на компютърен томограф и мамограф;
Изготвяне на инвестиционен проект на помещенията за раэполагане на медицинската апаратура по части: Технологична, Електротехнологична, Лъчезащита и ОВК (при необходимост);
Демонтаж на съществуващият компютърен томограф;
Монтаж на компютърен томограф и мамограф (при готовност на помещенията за монтаж), пускане в действие и прeдварително изпитване на апаратурата по норми на производителя;
Пускови изпитвания за контрол на качеството;
Обучение на специалисти на Възложителя за работа с компютърен томограф и мамограф;
Гаранционно сервизно обслужване на компютърен томограф и мамограф;

Изпълнителят следва да оказва съдействие на Възложителя при процедурата по издаване на лицензия за въвеждане в експлоатация от Агенцията по ядрено регулиране (АЯР), като изготвя всички необходими документи и извършва всички необходими подготвителни действия по медицинската апаратура (пуск) за своя сметка, с изключение на държавните такси към АЯР за администриране на преписката по въвеждане в експлоатация на апаратурата, които са за сметка на Възложителя.
Посочената прогнозна стойност представлява максимално допустима стойност на договора за обществена поръчка и Възложителят се лимитира с нея. В случай, че участник оферира по-висока стойност ще бъде предложен за отстраняване от процедурата, на основание чл. 107 от ЗОП, тъй като не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката.

Описание на обществената поръчка

1. Предлагания компютърен томограф (апарат) трябва да отговаря на минималните изисквания, посочени в т.1 „Минимални технически изисквания“ или да притежава по-добри параметри.
2. Окомплектовката на апарата да включва всички аксесоари, необходими за правилната му работа като захранващи кабели, кабели за връзка, адаптери, захранващи адаптери и др.
3. Предвид бързо развиващите се технологии и с цел осигуряването на съвременен апарат, същият трябва да бъде фабрично нов, да не е бил демонстрационен, да не е рециклиран и да е произведено не по-рано от 2024г. (Доказва се с декларация от производителя).
4. Предлагания апарат следва да бъде доставен с Ръководство за работа (на български език) с ясни инструкции и подробно описание на съответните протоколи и функции на всички приложения, както и необходимите материали за провеждане на обучения за потребителите.
5. Предлагания апарат трябва да притежава СЕ-маркировка.
6. Предлагания апарат трябва да фигурира в продуктовата листа на производителя.
7. Апарата се доставя в оригиналната фабрична опаковка, монтира се, инсталира се и се пуска в действие в съответното помещение на „МБАЛ – Д-Р АСЕН ВЕЛЕВ“ ЕООД.
8. Към Техническото си предложение участника представя Оторизационно писмо от производителя или от упълномощен негов представител, издадено директно на името на участника (ако той не е производител), за извършване на доставка, монтаж, пускане в експлоатация, обучения на персонала и сервизно обслужване на компютърни томографи, с посочена валидност - неговия срок – в официален превод на български език.
9. Всички разходи по доставката, застраховката, инсталиране, монтиране на апарата и всичко необходимо за пускането в експлоатация, както и обучението на персонала, са за сметка на изпълнителя и следва да бъдат включени в неговото предложение.
​​​​​​​

Описание на обществената поръчка

1. Предлаганият мамограф (апарат) трябва да отговаря на минималните изисквания, посочени в т.1 „Минимални технически изисквания“ или да притежава по-добри параметри.
2. Окомплектовката на апарата да включва всички аксесоари, необходими за правилната му работа като захранващи кабели, кабели за връзка, адаптери, захранващи адаптери и др.
3. Предвид бързо развиващите се технологии и с цел осигуряването на съвременен апарат, същият трябва да бъде фабрично нов, да не е бил демонстрационен, да не е рециклиран и да е произведено не по-рано от 2024г. (Доказва се с декларация от производителя).
4. Предлагания апарат следва да бъде доставен с Ръководство за работа (на български език) с ясни инструкции и подробно описание на съответните протоколи и функции на всички приложения, както и необходимите материали за провеждане на обучения за потребителите.
5. Предлагания апарат трябва да притежава СЕ-маркировка.
6. Предлагания апарат трябва да фигурира в продуктовата листа на производителя.
7. Апарата се доставя в оригиналната фабрична опаковка, монтира се, инсталира се и се пуска в действие в съответното помещение на „МБАЛ – Д-Р АСЕН ВЕЛЕВ“ ЕООД.
8. Към Техническото си предложение участника представя Оторизационно писмо от производителя или от упълномощен негов представител, издадено директно на името на участника (ако той не е производител), за извършване на доставка, монтаж, пускане в експлоатация, обучения на персонала и сервизно обслужване на мамограф, с посочена валидност - неговия срок – в официален превод на български език.
9. Всички разходи по доставката, застраховката, инсталиране, монтиране на апарата и всичко необходимо за пускането в експлоатация, както и обучението на персонала, са за сметка на изпълнителя и следва да бъдат включени в неговото предложение.

Списък и кратко описание на условията

Изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност.: 1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство.
2. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Разрешението следва да е с обхват предмета на поръчката.
3. Участниците следва да извършват дейности по техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности на медицинска апаратура с източници на йонизиращи лъчения (ИЙЛ) и трябва да притежават валидна лицензия/ регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.

За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност” като от описанието следва да се установява наличието на разрешително, удостоверение или друг вид документ, представляващ необходимия и изискуем документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ, както и валидна лицензия/ регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения.

Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП заверено от Участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия и заверено от Участника копие на валидната лицензия/ регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

В процедурата могат да участват лица реализирали минимален общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години не по-мaлък от прогнозната стойност на поръчката.: Под "Годишен общ оборот" се разбира сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (съгласно § 2, т. 66 ДР от ЗОП)
Под годишен "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" се разбира сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейност, попадащи в обхвата на обществената поръчка (съгласно § 2, т. 67 ДР от ЗОП)
Под „обхват“ се разбира: дейности, свързани с доставка, инсталация и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура.
Минимално изискване: За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален оборот в сферата попадаща в обхвата на поръчката (съгласно § 2, т. 67 ДР от ЗОП), изчислен на база годишните обороти, не по малък от прогнозната стойност на поръчката.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „Б“, „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
Изпълнението на минималните изисквания се доказва от участниците със справка, съдържаща информация за общия оборот и оборота от доставки, попадащи в обхвата на поръчката за последните 3 приключени финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си. Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП.
Отчет за приходите и разходите за последните 3 приключени финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си (за юридически лица) – сканирано копие
или
Годишна Данъчна декларация по чл. 50 от ЗДДФЛ за последните 3 приключени финансови години в зависимост от датата, на която участникът е започнал дейността си (за физически лица) - сканирано копие
*В случай, че кандидатът е чуждестранно юридическо или физическо лице се прилагат аналогични на посочените изискуеми официални документи от съответната страна – сканирано копие, придружено с превод на български език.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.
2. Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална
компетентност за изпълнението на поръчката
3. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление
на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен: 1. Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.
Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката.
Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до срока за подаването на оферти.
Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на компютърен томограф и мамограф.
Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум по една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчката.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
2. Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката: технически лица – сервизни специалисти или инженери, които притежават квалификация и правоспособност, необходими за извършване на дейностите по поддръжка и сервиз на предлаганата апаратура.
Минимално изискване: Участниците следва да разполагат с минимум двама сервизни специалисти или инженери на медицинска апаратура, притежаващи удостоверение за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, които да са преминали обучение при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти за извършване на техническа поддръжка и сервизно обслужване на апаратурата.
За декларирането на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участниците следва да попълнят необходимата информация в ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, раздел “В“: Технически и професионални способности”, като от описанието следва да се установява спазването на изискването за наличието на необходимите сервизни специалисти.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата – заверени копия на притежаваните от тях удостоверения/сертификати за преминато обучение от производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя и валидни удостоверения за правоспособност за извършване на дейности с ИЙЛ, в съответствие с Наредбата за реда за издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия.
3. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Участниците следва да посочат необходимата информация в раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – Заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.
Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

Изисквани депозити и гаранции

1. Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение в размер на 5 (пет) % от стойността на договора за обществена поръчка без ДДС.
1.2. Формата на гаранцията е по избор на участника:
• парична сума – платима по банкова сметка:
Банка: Уникредит Булбанк
банкова сметка: IBAN BG36UNCR75271051537116
банков код: BIC UNCRBGSF
• банкова гаранция – същата следва да е авизирана от българска банка, ако е издадена от чуждестранна банка.
• застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
1.3. Когато избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията или титуляр на застраховката.
1.4. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора за обществена поръчка.
1.5. В платежното нареждане, оригинала на банковата гаранция и застраховката изрично се посочва уникалния номер на поръчката в Регистъра за обществени поръчки (РОП), за която се отнася и по възможност – наименованието на процедурата.
1.6. Всички разходи по гаранциите в процедурата са за сметка на изпълнителя. Изпълнителят трябва да предвиди и заплати своите такси по откриване и обслужване на гаранцията така, че размера на гаранцията да не бъде по-малък от определения в настоящата процедура.
1.7. Възложителят освобождава гаранциите без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.
1.8. Когато изпълнителят представи банкова гаранция се представя оригиналът ѝ, като тя е безусловна, неотменяема и непрехвърляема, и покрива 100 % (сто процента) от стойността на гаранцията за изпълнението със срок на валидност: срокът на действие на договора, плюс 30 (тридесет) дни.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба срещу решението за откриване на процедурата се
подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП. Жалбата се подава до Комисията за
защита на конкуренцията с копие и до Възложителя, чието решение действие или бездействие се обжалва.